COFIDEC 200 mg Sandoz analgezic și umflarea țesuturilor moi în osteoartrita (2 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 10 comprimate
Specificații Celecoxib
Ingredient Dismenoree, artrita, artrita reumatoida, osteoartrita, durere acuta

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Celecoxib	200 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Cofidec 200 mg sunt indicate în următoarele cazuri:

Analgezic și ameliorează umflarea țesuturilor moi în osteoartrita (osteoartrita).

artrita reumatoidă.

Artrita în jurul vertebrelor (inflamație articulară).

Farmacologie

Celecoxibul este un medicament oral, aparținând grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inhibarea selectivă a COX - 2.

Mecanismul de impact al medicamentelor AINS legate de inhibarea enzimei ciclooxigenazei - 1 (COX - 1) și/sau COX - 2

Inhibarea COX - 1 va duce la afectarea mucoasei, ulcere și complicații ulcerative în tot tractul digestiv. COX - 2 se manifestă în țesuturile inflamate, unde este creat de substanțe inflamatorii intermediare. Acest inhibitor enzimatic reduce sinteza metaboliților, inclusiv prostaglandina E2 (PGE2), Prostaciclina (PGI2), Tromboxan (TXA2), Prostaglandina D2 (PGD2) și Prostaglandina F2 (PGF2). Rezultatele inhibitoare ale acestor substanțe intermediare duc la analgezice și inflamație.

Spre deosebire de majoritatea AINS, care inhibă ambele tipuri de ciclooxigenază (COX - 1 și COX - 2), Celecoxib este un inhibitor competitiv selectiv al enzimei ciclooxigenază - 2 (COX - 2). Prin urmare, este mai puțin probabil ca celecoxibul să provoace un ulcer mai mult decât alte AINS, deoarece reduce doar producția de prostagladină care provoacă durere și umflare, dar nu reduce prostaglandina care protejează stomacul.

Au fost efectuate câteva studii clinice pentru a confirma eficacitatea și siguranța în osteoartrita, artrita reumatoidă și spondilita articulară.

Farmacocinetică

absorbție

Celecoxib este bine absorbit, atingând concentrația plasmatică maximă după aproximativ 2-3 ore. Utilizarea cu alimente (mese bogate în grăsimi) încetinește absorbția cu aproximativ 1 oră. Variația între pacienți cu privire la absorbția celecoxibului este de aproximativ 10 ori.

Distribuție

Coeziunea cu proteinele plasmatice este de aproximativ 97% la concentrațiile de tratament plasmatic și acest ingredient activ nu acordă prioritate celulelor roșii din sânge. Concentrațiile plasmatice în stare stabilă sunt atinse în decurs de 5 zile de la tratament.

Metabolism

Principalii metaboliți găsiți în circulație nu sunt activi în COX - 1 sau COX - 2 pot fi detectați. Celecoxibul se metabolizează în principal prin citocromul P450 2C9. Trei metaboliți, inactivi ca inhibitori ai COX-1 sau COX-2, găsiți în plasma umană, cum ar fi alcoolul original, acidul carboxilic corespunzător și glucuronida acestuia. Activitatea citocromului P450 2C9 este de a scădea la persoanele cu polimorfism care duce la reducerea activității enzimatice, cum ar fi contractul acestuia pentru CYP2C9*3 polimorf.

Eliminare

Celecoxibul este excretat în principal sub formă de metabolism. Sub 1% din doză este excretată în urină sub formă de constantă. Timpul de vânzare este de la 8 la 12 ore.

Înainte de a lua COFIDEC 200 mg Sandoz analgezic și umflarea țesuturilor moi în osteoartrita (2 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

înghiți tableta cu o cană de apă. Ar trebui să luați medicamentul la aceeași oră a zilei. Poate fi folosit cu sau nu însoțit de alimente.

Dozaj

pentru tratarea osteoartritei (osteoartrita)

Doza uzuală este de 200 mg pe zi, care poate crește până la maximum 400 mg dacă este necesar.

Doza comună:

O capsulă 200 mg o dată pe zi.

O capsulă 100 mg x de două ori pe zi.

Pentru a trata artrita reumatoidă

Doza uzuală este de 200 mg pe zi, care poate crește până la maximum 400 mg dacă este necesar. Doza comună: O capsulă 100 mg x de două ori pe zi.

Pentru a trata unele artrite din jurul coloanei vertebrale (spondilită articulară)

Doza uzuală este de 200 mg pe zi, care poate crește până la maximum 400 mg dacă este necesar.

Doza comună:

O capsulă 200 mg o dată pe zi.

O capsulă 100 mg x de două ori pe zi.

Persoane în vârstă

Dacă aveți peste 65 de ani, mai ales când greutatea dvs. este sub 50 kg, poate fi necesar să vă monitorizați mai des în timpul tratamentului.

boală hepatică sau renală

Asigurați-vă că știți starea dumneavoastră dacă aveți boală hepatică sau renală, deoarece este posibil să aveți nevoie de doze mai mici. Nu trebuie să luați doza mai mare de 400 mg pe zi.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? Aduceți acest medicament pentru ca medicul să cunoască medicamentul pe care l-ați folosit.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă uitați să luați una sau mai multe doze, utilizați acest medicament imediat ce vă amintiți și apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza neglijată.

Efecte secundare

Când utilizați 200 mg confidec, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Întregul corp: edem de gleznă, picioare și mâini din cauza lichidului lichid, simptome de gripă, leziuni neintenționate, agravarea alergiilor anterioare.

Neurologie: Dificultate de somn, amețeli, dureri de cap.

Respiratorie: tuse, dificultăți de respirație, sinuzită, infecții ale căilor respiratorii superioare, secreții nazale, strănut.

Cardiovasculare: infarct miocardic.

Digestive: greață, vărsături, dificultăți la înghițire, dureri de stomac, diaree, indigestie.

Piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, mâncărime.

Mușchiul osos și țesutul conjunctiv: dureri articulare, rigiditate.

Rinichi și tract urinar: timpuri de mijloc, infecții ale tractului urinar.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Corp: accident vascular cerebral.

Neurologie: anxietate, depresie.

Ochi: vedere încețoșată, conjunctivită.

Respiratorie: bronhospasm.

Cardiovasculare: insuficiență cardiacă, tahicardie sau tambur toracic.

Gastrointestinale: gastrită, constipație.

Piele și țesut subcutanat: mâncărime superioară (urticarie), schimbarea culorii pielii (vânătăi).

Mușchiul osos și țesutul conjunctiv: dureri osoase, rigiditate.

Sânge și sistem limfatic: globule roșii.

Ficat: modificați funcția hepatică, creșteți activitatea enzimelor din sânge, cum ar fi AST, ALT.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

COFIDEC 200 mg este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare ingredient al medicamentului.

Cunoașterea hipersensibilității la sulfonamidă.

Ulcere gastrice progresive sau sângerare gastrointestinală.

Pacienții care au avut astm bronșic, rinită acută, polipi nazali, edem vasodilic, urticarie sau alte reacții alergice după ce au luat acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori COX - 2 (cicloxigenază - 2).

Este posibil ca femeile însărcinate și femeile să rămână însărcinate, cu excepția cazului în care folosesc metode contraceptive în mod eficient.

Femei care alăptează.

Disfuncție hepatică în serie (albumină ser 10).

Pacienți cu insuficiență renală cu clearance al creatininei

Inflamație.

Set de insuficiență cardiacă congestivă (gradul II - IV conform clasificării NYHA (New York Heart Association)).

Boală cardiacă ischemică determinată, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară.

Fiți precauți când utilizați

Măsuri de precauție atunci când utilizați pe obiecte:

Deshidratare cauzată de vărsături, diaree sau diuretice (utilizate pentru a trata lichidul lichid din organism), edem (lichidul lichid cu manifestare cum ar fi umflarea gleznei și a picioarelor).

Antecedente de ulcer gastric sau duodenal (intestin subțire) sau hemoragie gastrică sau intestinală.

Există o infecție sau suspiciune de infecție cu o infecție bacteriană cu un cofidec poate acoperi simptome de febră sau alte semne de inflamație și infecție bacteriană.

Dependența de tutun, diabet, hipertensiune arterială sau creșterea nivelului de colesterol din sânge.

Există antecedente de reacții alergice grave sau reacții alergice grave ale pielii la orice medicament.

peste 65 de ani: poate fi necesar să vă monitorizeze mai des în timpul tratamentului.

Similar altor AINS (cum ar fi ibuprofenul sau diclofenacul), acest medicament poate duce la hipertensiune arterială și, prin urmare, vă puteți cere să verificați regulat tensiunea arterială. Unele cazuri de reacții grave la nivelul ficatului, inclusiv hepatită severă, leziuni hepatice, insuficiență hepatică (unele cazuri de deces sau transplant hepatic) au fost înregistrate cu Celecoxib.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), non-aspirina, folosesc zahăr sistemic, pot crește riscul de tromboză cardiovasculară, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral, care pot duce la deces. Medicii trebuie să evalueze periodic apariția evenimentelor cardiovasculare, chiar dacă pacientul nu are simptome cardiovasculare anterioare. Pacienții trebuie avertizați cu privire la simptomele evenimentelor cardiovasculare grave și trebuie să consulte un medic de îndată ce apar. Pentru a minimiza riscul de incidente adverse, este necesară cea mai mică doză zilnică zilnică în cel mai scurt timp posibil.

COFIDEC este utilizat numai pentru adulți. Nu utilizați acest medicament pentru copii.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Este posibil să vă simțiți amețit sau amețit după utilizarea COFIDEC. Dacă apar aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când aceste simptome se retrag.

Femei însărcinate

Nu trebuie să utilizați Cofidec dacă sunteți însărcinată sau ați putea fi însărcinată (adică femeile care pot fi însărcinate, dar care nu folosesc metode contraceptive adecvate) în timpul tratamentului.

femei care alăptează

Nu luați acest medicament dacă alăptați.

Interacțiunea medicamentoasă

Interacțiune farmacologică

Medicamente anticoneale

Efectul antaginal trebuie monitorizat în special în primele zile după începerea sau modificarea dozei de Celecoxib la pacienții care utilizează warfarină sau alte anticoagulante, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de complicații hemoragice. Prin urmare, pacienții care iau anticoagulant oral trebuie monitorizați îndeaproape, în special în primele zile de la începutul administrării de Celecoxib combinat cu celecoxib sau cu doza crescută de Celecoxib. timpul de protrombină a fost înregistrat, în principal la vârstnici, la pacienții care utilizau Celecoxib concomitent cu Warfarină, unii au murit.

Antid pentru hipertensiune arterială

AINS poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive, inclusiv inhibitorii ECA, antagoniştii receptorilor angiotensiunii II, diureticele şi beta-blocantele.

Pentru AINS, riscul de insuficiență renală acută poate fi crescut la unii pacienți cu afectare a funcției renale (cum ar fi pacienții cu deshidratare, diuretice sau vârstnici) atunci când iau inhibitori ECA sau antagonişti ai receptorilor de angiotensină II în asociere cu AINS, inclusiv Celecoxib.

Prin urmare, aveți grijă când este utilizat în combinație, în special la vârstnici. Pacienții au nevoie de rehidratare adecvată cu apă și iau în considerare monitorizarea funcției renale după începerea terapiei combinate și periodic mai târziu.

ciclosporină și tacrolimus

Utilizarea simultană a AINS și Ciclosporină sau Tacrolimus poate crește toxicitatea asupra organismului a Ciclosporinei și Tacrolimusului. Funcția rinichilor trebuie monitorizată atunci când se distribuie Celecoxib cu orice medicament.

Acid acetilsalicilic

Celecoxib poate fi utilizat cu acid acetilsalicilic, dar nu poate înlocui acidul acetilsalicilic în bolile cardiovasculare. Într-un studiu prezentat, cum ar fi alte NSAIS, a crescut riscul de ulcere gastrointestinale sau de complicații digestive, altele decât utilizarea celecoxibului în monoterapie, comparativ cu utilizarea simultană cu doze mici de acid acetilsalicilic.

Interacțiunea mobilă

Inhibitori ai CYP2D6

Celecoxib este un inhibitor al CYP2D6.

Concentrația plasmatică a ingredientelor active reprezintă substratul enzimei crește atunci când Celecoxib este utilizat simultan.

Exemple de ingrediente active metabolizate de CYP2D6 sunt antidepresivele (depresia în trei rânduri și ISRS), medicamentele sedative, anti-aritmiile etc. Doza de substraturi CYP2D6 la fiecare pacient trebuie redusă la începutul cu Celecoxib sau crescută atunci când este utilizată pentru tratamentul cu Celecoxib.

Utilizarea simultană a Celecoxib 200 mg de două ori pe zi crește de 2,6 ori și de 1,5 ori concentrația plasmatică a dextrometorfanului și a metoprololului corespunzător (CYP2D6). Această creștere se datorează faptului că celecoxib inhibă CYP2D6 Metabolizarea substraturilor CYP2D6.

Inhibitori ai CYP2C19

Studiile in vitro arată capacitatea celecoxibului de a inhiba metabolismul catalizatorului de către CYP2C19. Semnificația clinică a acestor constatări in vitro nu este cunoscută. Exemple de ingrediente active metabolizate prin CYP2C19 sunt diazepamul, citalopramul și imipramina.

litiu

La voluntari sănătoși, utilizând simultan Celecoxib 200 mg de două ori pe zi cu 450 mg litiu de două ori pe zi, crescând o medie de 16% Cmax și 18% ASC a litiului. Prin urmare, pacienții tratați cu litiu trebuie monitorizați îndeaproape la începerea sau oprirea celecoxibului.

Metaboliți săraci CYP2C9

La pacienții cu metaboliți săraci CYP2C9 și expunere sistemică crescută la Celecoxib, tratamentul simultan cu inhibitori ai CYP2C9, cum ar fi fluconazol, poate determina o expunere crescută la Celecoxib. Ar trebui să se evite o astfel de combinație cu metaboliți săraci.

Inhibitori CYP2C9 și atingeri

Deoarece celecoxibul este metabolizat în principal de CYP2C9, prin urmare, jumătate din doza recomandată la pacienții care utilizează fluconazol. Utilizați simultan 200 mg de Celecoxib și 200 mg o dată pe zi, fluconazol, un inhibitor puternic al CYP2C9, determinând o creștere medie de 60% Cmax și 130% ASC. Utilizarea simultană a inducției CYP2C9, cum ar fi rifampicina, carbamazepina și barbituricele, poate reduce concentrațiile plasmatice ale celecoxibului.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.