КОФИДЕК 200 мг Сандоз анальгетик и отек мягких тканей при остеоартрите (2 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Целекоксиб
Состав Дисменорея, артрит, ревматоидный артрит, остеоартрит, острая боль

Состав

Информация о составе	Содержание
Целекоксиб	200мг

Использование

Показания

Препараты Кофидек 200 мг показаны в следующих случаях:

Обезболивающее и снимающее отек мягких тканей при остеоартрозе (остеоартрите).

ревматоидный артрит.

Артрит вокруг позвонков (воспаление суставов).

Фармакология

Целекоксиб — препарат для перорального применения, принадлежащий к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), селективный ингибирующий ЦОГ-2.

Механизм воздействия НПВС связан с ингибированием фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и/или ЦОГ-2

Ингибирование ЦОГ-1 приведет к повреждению слизистой оболочки, образованию язв и язвенных осложнений на всем протяжении пищеварительного тракта. ЦОГ-2 проявляется в воспаленных тканях, где он создается промежуточными воспалительными веществами. Этот ингибитор фермента снижает синтез метаболитов, включая простагландин E2 (PGE2), простациклин (PGI2), тромбоксан (TXA2), простагландин D2 (PGD2) и простагландин F2 (PGF2). Ингибирующие эффекты этих промежуточных веществ приводят к обезболиванию и воспалению.

В отличие от большинства НПВП, ингибирующих оба типа циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), целекоксиб является селективным конкурентным ингибитором фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Таким образом, целекоксиб с меньшей вероятностью вызовет язву, чем другие НПВП, поскольку он только снижает выработку простагладина, вызывающего боль и отек, но не снижает уровень простагландина, который защищает желудок.

Было проведено несколько клинических исследований для подтверждения эффективности и безопасности при остеоартрите, ревматоидном артрите и спондилите суставов.

Фармакокинетика

всасывание

Целекоксиб хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 2–3 часа. Прием во время еды (блюд, богатых жирами) замедляет всасывание примерно на 1 час. Разница в абсорбции целекоксиба между пациентами составляет около 10 раз.

Распространение

Сцепление с белками плазмы составляет около 97% при лечебных концентрациях в плазме, и этот активный ингредиент не отдает приоритет эритроцитам. Концентрации в плазме в стабильном состоянии достигаются в течение 5 дней лечения.

Метаболизм

Основные метаболиты, обнаруживаемые в кровообращении, не активны в ЦОГ-1 или ЦОГ-2 могут быть обнаружены. Целекоксиб метаболизируется преимущественно через цитохром P450 2C9. В плазме человека обнаружены три метаболита, неактивные как ингибиторы ЦОГ-1 или ЦОГ-2, такие как исходный спирт, соответствующая карбоновая кислота и ее глюкуронид. Активность цитохрома P450 2C9 снижается у людей с полиморфизмом, что приводит к снижению активности фермента, например его контракта с полиморфным CYP2C9*3.

Устранение

Целекоксиб выводится преимущественно в виде метаболизма. Менее 1% дозы выводится с мочой в постоянном виде. Время продажи от 8 до 12 часов.

Прежде чем принимать КОФИДЕК 200 мг Сандоз анальгетик и отек мягких тканей при остеоартрите (2 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Проглотите таблетку, запивая стаканом воды. Принимать препарат следует в одно и то же время суток. Можно употреблять с едой или без нее.

Дозировка

для лечения остеоартроза (остеоартрита)

Обычная доза составляет 200 мг в день, при необходимости ее можно увеличить до максимальной 400 мг.

Общая доза:

Капсула 200 мг один раз в день.

Капсула 100 мг х два раза в день.

Для лечения ревматоидного артрита

Обычная доза составляет 200 мг в день, при необходимости ее можно увеличить до максимальной 400 мг. Обычная доза: капсула 100 мг х два раза в день.

Для лечения артрита позвоночника (суставного спондилита)

Обычная доза составляет 200 мг в день, при необходимости ее можно увеличить до максимальной 400 мг.

Общая доза:

Капсула 200 мг один раз в день.

Капсула 100 мг х два раза в день.

Пожилые люди

Если вам больше 65 лет, особенно если ваш вес составляет менее 50 кг, вам может потребоваться более частое наблюдение во время лечения.

заболевание печени или почек

Убедитесь, что вы знаете свое состояние, если у вас заболевание печени или почек, поскольку вам могут потребоваться более низкие дозы. Не следует принимать дозу выше 400 мг в день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Принесите это лекарство, чтобы врач знал, какое лекарство вы использовали.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако, если вы забыли принять одну или несколько доз, примените это лекарство, как только вспомните, а затем продолжайте принимать лекарство как обычно. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании конфидека в дозе 200 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Все тело: отеки лодыжек, ног и рук из-за жидкой жидкости, симптомы гриппа, непреднамеренные травмы, обострение предшествующей аллергии.

Неврология: трудности со сном, головокружение, головная боль.

Дыхательная система: кашель, одышка, синусит, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, чихание.

Сердечно-сосудистые заболевания: инфаркт миокарда.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, затрудненное глотание, боль в животе, диарея, расстройство желудка.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд.

Костно-мышечная и соединительная ткань: боль в суставах, скованность.

Почки и мочевыводящие пути: Средние времена, инфекции мочевыводящих путей.

Необычный, 1/1000

Тело: штрих.

Неврология: тревога, депрессия.

Глаза: затуманивание зрения, конъюнктивит.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия или барабанная перепонка в грудной клетке.

Желудочно-кишечный тракт: гастрит, запор.

Кожа и подкожная клетчатка: Верхний зуд (крапивница), изменение цвета кожи (синяки).

Костные мышцы и соединительная ткань: боль в костях, скованность.

Кровь и лимфатическая система: эритроциты.

Печень: изменение функции печени, повышение активности ферментов крови, таких как АСТ, АЛТ.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

КОФИДЕК 200 мг противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому ингредиенту препарата.

Зная повышенную чувствительность к сульфонамиду.

Прогрессирующая язва желудка или желудочно-кишечное кровотечение.

Пациенты, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклоксигеназы-2), наблюдались астма, острый ринит, полипы носа, вазодильный отек, крапивница или другие аллергические реакции.

Беременные женщины и женщины могут забеременеть, если не будут эффективно использовать методы контрацепции.

Кормящие женщины.

Последовательные нарушения функции печени (альбумин сыворотки 10).

Пациенты с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина

Воспаление.

Наличие застойной сердечной недостаточности (II – IV степени по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).

Выявленная ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание.

Будьте осторожны при использовании

Меры предосторожности при использовании на объектах:

Обезвоживание из-за рвоты, диареи или приема диуретиков (используемых для лечения жидкости в организме), отеков (жидкость с такими проявлениями, как отек лодыжек и стоп).

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки (тонкой кишки) в анамнезе или желудочное или кишечное кровотечение.

Имеется инфекция или подозрение на заражение бактериальной инфекцией, при этом кофидек может скрывать симптомы лихорадки или другие признаки воспаления и бактериальной инфекции.

Табачная зависимость, диабет, гипертония или повышенный уровень холестерина в крови.

В анамнезе наблюдались серьезные аллергические реакции или серьезные кожные аллергические реакции на любой препарат.

старше 65 лет: возможно, вам придется чаще наблюдать за вами во время лечения.

Как и другие НПВП (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может привести к гипертонии, поэтому вы можете попросить вас регулярно проверять артериальное давление. При применении целекоксиба зарегистрировано несколько случаев серьезных реакций со стороны печени, включая тяжелый гепатит, поражение печени, печеночную недостаточность (некоторые случаи летального исхода или трансплантации печени).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не содержащие аспирин, используют системный сахар, могут увеличить риск сердечно-сосудистых тромбозов, включая инфаркт миокарда и инсульт, что может привести к смерти. Врачам необходимо периодически оценивать появление сердечно-сосудистых событий, даже если у пациента ранее не было сердечно-сосудистых симптомов. Пациентов необходимо предупреждать о симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и обращаться к врачу при их появлении. Чтобы свести к минимуму риск возникновения нежелательных явлений, требуется наименьшая суточная суточная доза в кратчайшие сроки.

COFIDEC используется только взрослыми. Не используйте этот препарат для детей.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

После применения COFIDEC вы можете почувствовать головокружение или головокружение. При появлении этих симптомов не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока эти симптомы не исчезнут.

Беременные женщины

Вы не должны использовать Cofidec, если вы беременны или можете быть беременны (то есть женщины, которые могут быть беременны, но не используют соответствующие противозачаточные средства) во время лечения.

Кормящие женщины

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое взаимодействие

Противоконусные препараты

Следует контролировать антагинальный эффект, особенно в первые дни после начала или изменения дозы целекоксиба у пациентов, принимающих варфарин или другие антикоагулянты, поскольку у этих пациентов повышен риск геморрагических осложнений. Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать протромбин Inr, особенно в первые дни в начале приема целекоксиба или дозы целекоксиба. Кровотечение в сочетании с повышенным регистрировали протромбиновое время, преимущественно у пожилых людей, у пациентов, принимавших целекоксиб одновременно с варфарином, некоторые умерли.

Противоядие от гипертонии

НПВП могут снижать эффект антигипертензивных препаратов, включая ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики и бета-блокаторы.

Что касается НПВП, риск острой почечной недостаточности может быть увеличен у некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием, приемом диуретиков или пожилых людей) при приеме ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВП, включая целекоксиб.

Поэтому будьте осторожны при совместном применении, особенно у пожилых людей. Пациентам необходима адекватная водная регидратация, и им следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.

циклоспорин и такролимус

Одновременное применение НПВП и Циклоспорина или Такролимуса может повысить токсичность для организма Циклоспорина и Такролимуса. При совместном применении Целекоксиба с любым препаратом следует контролировать функцию почек.

Ацетилсалициловая кислота

Целекоксиб можно использовать с ацетилсалициловой кислотой, но он не может заменить ацетилсалициловую кислоту при сердечно-сосудистых заболеваниях. В представленном исследовании, например, другие НПВП, повышался риск желудочно-кишечных язв или осложнений со стороны пищеварительной системы, кроме использования только целекоксиба, по сравнению с одновременным применением с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты.

Мобильное взаимодействие

Ингибиторы CYP2D6

Целекоксиб является ингибитором CYP2D6.

Концентрация активных ингредиентов - субстрата фермента в плазме крови увеличивается при одновременном применении целекоксиба.

Примерами активных ингредиентов, метаболизируемых CYP2D6, являются антидепрессанты (трехкомпонентная депрессия и СИОЗС), седативные препараты, антиаритмии и т. д. Дозу субстратов CYP2D6 у каждого пациента следует уменьшать при начале приема целекоксиба или увеличивать при лечении целекоксибом.

Одновременное применение целекоксиба в дозе 200 мг два раза в сутки увеличивает в 2,6 раза и в 1,5 раза концентрацию декстрометорфана и соответствующего метопролола в плазме (CYP2D6). Это увеличение обусловлено ингибированием целекоксибом метаболизма субстратов CYP2D6 CYP2D6.

Ингибиторы CYP2C19

Исследования in vitro показали способность целекоксиба ингибировать метаболизм катализатора с помощью CYP2C19. Клиническое значение этих результатов in vitro не известно. Примерами активных ингредиентов, метаболизирующихся посредством CYP2C19, являются диазепам, циталопрам и имипрамин.

литий

У здоровых добровольцев при одновременном применении целекоксиба в дозе 200 мг два раза в день с литием по 450 мг два раза в день наблюдалось увеличение Cmax лития в среднем на 16% и AUC лития на 18%. Таким образом, пациенты, получающие литий, должны находиться под тщательным наблюдением при начале или прекращении приема целекоксиба.

Плохие метаболиты CYP2C9

У пациентов с плохими метаболитами CYP2C9 и повышенной системной экспозицией целекоксиба одновременное лечение ингибиторами CYP2C9, такими как флуконазол, может привести к увеличению экспозиции целекоксиба. Следует избегать такого сочетания с плохими метаболитами.

Ингибиторы CYP2C9 и сенсоры

Поскольку целекоксиб метаболизируется преимущественно CYP2C9, поэтому пациентам, использующим флуконазол, следует применять половину рекомендуемой дозы. Одновременно применяют 200 мг целекоксиба и 200 мг один раз в сутки флуконазола, сильного ингибитора CYP2C9, вызывающего в среднем увеличение Cmax на 60% и AUC на 130%. Одновременное применение средств для индукции CYP2C9, таких как рифампицин, карбамазепин и барбитураты, может снижать концентрации целекоксиба в плазме.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.