COFIDEC 200mg Sandoz analjezik ve osteoartritte yumuşak doku şişmesi (2 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Selekoksib
İçerik Dismenore, artrit, romatoid artrit, osteoartrit, akut ağrı

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Selekoksib	200mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Cofidec 200 mg ilaçlar aşağıdaki durumlarda endikedir:

Osteoartritte (osteoartrit) analjezik ve yumuşak doku şişliğini giderir.

romatoid artrit.

Omurga çevresinde artrit (eklem iltihabı).

Farmakoloji

Selekoksib, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç grubuna (NSAID'ler) ait, COX - 2'nin seçici inhibisyonu olan oral bir ilaçtır.

Nsaid ilaçlarının etki mekanizması, siklooksijenaz enzimi - 1 (COX - 1) ve/veya COX - 2'nin inhibisyonu ile ilişkilidir.

COX - 1'in inhibisyonu, sindirim sistemi boyunca mukozal hasara, ülserlere ve ülseratif komplikasyonlara yol açacaktır. COX - 2, ara inflamatuar maddeler tarafından oluşturulduğu iltihaplı dokularda kendini gösterir. Bu enzim inhibitörü, prostaglandin E2 (PGE2), Prostasiklin (PGI2), Tromboksan (TXA2), Prostaglandin D2 (PGD2) ve Prostaglandin F2 (PGF2) dahil olmak üzere metabolitlerin sentezini azaltır. Bu ara maddelerin engelleyici sonuçları analjezik ve inflamasyona yol açar.

Çoğu NSAID'den farklı olarak, her iki siklooksijenaz tipini de (COX - 1 ve COX - 2) inhibe eden Celecoxib, siklooksijenaz enzimi - 2'nin (COX - 2) seçici rekabetçi bir inhibitörüdür. Bu nedenle Celecoxib'in ülsere neden olma olasılığı diğer NSAID'lere göre daha azdır çünkü yalnızca ağrı ve şişmeye neden olan prostaglandin üretimini azaltır ancak mideyi koruyan prostaglandini azaltmaz.

Osteoartrit, romatoid artrit ve eklem spondilitinde etkinliğini ve güvenliğini doğrulamak için birkaç klinik çalışma yapılmıştır.

Farmakokinetik

emilim

Selekoksib iyi emilir ve yaklaşık 2-3 saat sonra doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır. Yiyeceklerle birlikte kullanılması (yağdan zengin yemekler) emilimi yaklaşık 1 saat kadar yavaşlatır. Selekoksib emilimi konusunda hastalar arasındaki farklılık yaklaşık 10 kattır.

Dağıtım

Plazma proteinleri ile uyum, plazma tedavi konsantrasyonlarında yaklaşık %97'dir ve bu aktif bileşen, kırmızı kan hücrelerine öncelik vermez. Stabil durumdaki plazma konsantrasyonlarına tedaviden sonraki 5 gün içinde ulaşılır.

Metabolizma

Dolaşımda bulunan ana metabolitlerin aktif olmadığı COX - 1 veya COX - 2 tespit edilebilmektedir. Selekoksib esas olarak sitokrom P450 2C9 yoluyla metabolize olur. Orijinal alkol, karşılık gelen karboksilik asit ve bunun glukuronidi gibi insan plazmasında bulunan, COX - 1 veya COX - 2 inhibitörleri olarak aktif olmayan üç metabolit. Sitokrom P450 2C9'un aktivitesi, polimorfizmi olan kişilerde, polimorfik CYP2C9*3 ile sözleşme yapması gibi enzim aktivitesinin azalmasına yol açan bir azalmadır.

Eleme

Selekoksib esas olarak metabolizma şeklinde atılır. Dozun %1'den azı idrarla sabit formda atılır. Satış süresi 8 ila 12 saat arasındadır.

Almadan önce COFIDEC 200mg Sandoz analjezik ve osteoartritte yumuşak doku şişmesi (2 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Tableti bir bardak su ile yutun. İlacın günün aynı saatinde alınması gerekmektedir. Yiyecekle birlikte veya yiyecekle birlikte kullanılabilir.

Osteoartriti (osteoartrit) tedavi etmek için dozaj

Olağan doz günde 200 mg'dır, gerekirse maksimum 400 mg'a kadar çıkılabilir.

Ortak doz:

Günde bir kez 200 mg'lık bir kapsül.

Günde iki kez 100 mg'lık bir kapsül.

Romatoid artriti tedavi etmek için

Olağan doz günde 200 mg'dır, gerekirse maksimum 400 mg'a kadar çıkılabilir. Ortak doz: Günde iki kez 100 mg'lık bir kapsül.

Omurga çevresindeki bazı artritleri (eklem spondilit) tedavi etmek için

Olağan doz günde 200 mg'dır, gerekirse maksimum 400 mg'a kadar çıkılabilir.

Ortak doz:

Günde bir kez 200 mg'lık bir kapsül.

Günde iki kez 100 mg'lık bir kapsül.

Yaşlı insanlar

65 yaş üzerindeyseniz, özellikle kilonuz 50 kg'ın altındaysa tedavi sırasında daha sık takip edilmeniz gerekebilir.

karaciğer veya böbrek hastalığı

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa durumunuzu bildiğinizden emin olun çünkü daha düşük dozlara ihtiyacınız olabilir. Günlük 400 mg'ın üzerindeki dozu almamalısınız.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Kullandığınız ilacı öğrenmek için doktorunuza bu ilacı getirin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir veya daha fazla doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda bu ilacı kullanın ve ardından ilacı her zamanki gibi almaya devam edin. İhmal edilen dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.

Yan etkiler

200 mg güvenec kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Tüm vücut: Ayak bileği ödemi, sıvı sıvısı nedeniyle bacaklar ve eller, grip belirtileri, kasıtsız yaralanmalar, önceki alerjilerin kötüleşmesi.

Nöroloji: Uyku zorluğu, baş dönmesi, baş ağrısı.

Solunum: öksürük, nefes darlığı, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun akıntısı, hapşırma.

Kardiyovasküler: miyokard enfarktüsü.

Sindirim: Mide bulantısı, kusma, yutma güçlüğü, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık.

Deri ve deri altı dokusu: döküntü, kaşıntı.

Kemik kası ve bağ dokusu: eklem ağrısı, sertlik.

Böbrek ve idrar yolları: Orta zamanlar, idrar yolu enfeksiyonları.

Yaygın olmayan, 1/1000

Gövde: vuruş.

Nöroloji: anksiyete, depresyon.

Gözler: bulanık görme, konjonktivit.

Solunum: Bronkospazm.

Kardiyovasküler: Kalp yetmezliği, taşikardi veya göğüs davulu.

Gastrointestinal: gastrit, kabızlık.

Deri ve deri altı doku: Üst kısımda kaşıntı (ürtiker), cilt renginin değişmesi (morluklar).

Kemik kası ve bağ dokusu: Kemik ağrısı, sertlik.

Kan ve lenf sistemi: Kırmızı kan hücreleri.

Karaciğer: Karaciğer fonksiyonunu değiştirin, kandaki AST, ALT gibi enzim aktivitesini artırın.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

COFIDEC 200 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın aktif maddesine veya herhangi bir maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Sülfonamide karşı aşırı duyarlılığın bilinmesi.

İlerleyen mide ülserleri veya mide-bağırsak kanaması.

Asetilsalisilik asit veya COX - 2 inhibitörleri (siklooksijenaz - 2) dahil steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) aldıktan sonra astım, akut rinit, nazal polipler, vazodilik ödem, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonları olan hastalar.

Hamile kadınların ve kadınların, doğum kontrol yöntemlerini etkili bir şekilde kullanmadıkları takdirde hamile kalma olasılıkları yüksektir.

Emziren kadınlar.

Seri karaciğer fonksiyon bozukluğu (albümin serumu 10).

Kreatinin klerensi

İltihaplanma.

Konjestif kalp yetmezliği seti (NYHA (New York Kalp Derneği) sınıflandırmasına göre Grade II - IV).

Belirlenen iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve/veya serebrovasküler hastalık.

Kullanırken dikkatli olun

Nesneler üzerinde kullanıldığında alınacak önlemler:

Kusma, ishal veya diüretiklere bağlı dehidrasyon (vücuttaki sıvı sıvısını tedavi etmek için kullanılır), ödem (ayak bileği ve ayakların şişmesi gibi belirtileri olan sıvı sıvısı).

Mide veya onikiparmak bağırsağı ülseri (ince bağırsak) veya mide veya bağırsak kanaması geçmişi.

Bir enfeksiyon varsa veya bakteriyel bir enfeksiyondan şüpheleniliyorsa, kofidec ateş veya diğer inflamasyon ve bakteriyel enfeksiyon belirtilerini kapsayabilir.

Tütün bağımlılığı, diyabet, hipertansiyon veya kan kolesterol düzeylerinde artış.

Herhangi bir ilaca karşı ciddi alerjik reaksiyonlar veya ciddi cilt alerjik reaksiyonları öyküsü vardır.

65 yaş üstü: Tedavi sırasında sizi daha sık izlemeniz gerekebilir.

Diğer NSAID'lere (ibuprofen veya diklofenak gibi) benzer şekilde, bu ilaç hipertansiyona yol açabilir ve bu nedenle kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilirsiniz. Celecoxib ile şiddetli hepatit, karaciğer hasarı, karaciğer yetmezliği (bazı ölüm veya karaciğer nakli vakaları) dahil olmak üzere karaciğerde bazı ciddi reaksiyon vakaları kaydedilmiştir.

Aspirin dışındaki sistemik şeker kullanan steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), miyokard enfarktüsü ve felç de dahil olmak üzere ölümle sonuçlanabilecek kardiyovasküler tromboz riskini artırabilir. Hastanın daha önce herhangi bir kardiyovasküler semptomu olmasa bile, doktorların kardiyovasküler olayların görünümünü periyodik olarak değerlendirmeleri gerekir. Hastaların ciddi kardiyovasküler olayların semptomları konusunda uyarılması ve ortaya çıkar çıkmaz bir doktora başvurmaları gerekir. Olumsuz olay riskini en aza indirmek için mümkün olan en kısa sürede en düşük günlük günlük dozun kullanılması gerekir.

COFIDEC yalnızca yetişkinler için kullanılır. Bu ilacı çocuklar için kullanmayın.

Araç ve makine kullanma becerisi

COFIDEC kullandıktan sonra baş dönmesi veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, bu belirtiler gerileyene kadar araç veya makine kullanmayın.

Hamile kadınlar

Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa (yani hamile kalma olasılığı yüksek ancak uygun doğum kontrolü uygulamayan kadınlar) ilaç tedavisi sırasında Cofidec kullanmamalısınız.

Emziren kadınlar

Emziriyorsanız bu ilacı almayın.

İlaç etkileşimi

Farmakolojik etkileşim

Antikoneal ilaçlar

Varfarin veya diğer antikoagülan kullanan hastalarda Selekoksib başladıktan veya dozajı değiştirildikten sonraki ilk günlerde özellikle antajinal etki izlenmelidir, çünkü bu hastalar kanama komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Bu nedenle oral antikoagülan alan hastalar, özellikle Selekoksib veya Celekoksib dozunun başlangıcındaki ilk günlerde Protrombin Inr yakından izlenmelidir. Artmış protrombin zamanı ile kombine kanamalar gözlenmiştir. Çoğunlukla yaşlılarda, Celecoxib'i Warfarin ile aynı anda kullanan hastalardan bazılarının öldüğü kaydedildi.

Hipertansiyona karşı antid

NSAIDS, ACE inhibitörleri, Anjiyotansiyon II reseptör antagonistleri, diüretikler ve beta blokerleri içeren anti-hipertansiyon ilaçlarının etkisini azaltabilir.

NSAID'ler için, böbrek fonksiyonu hasarı olan bazı hastalarda (dehidrasyon, diüretik veya yaşlı hastalar gibi), ACE inhibitörleri veya Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin Selekoksib dahil NSAID'lerle kombinasyon halinde alınması durumunda akut böbrek yetmezliği riski artabilir.

Bu nedenle özellikle yaşlılarda kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Hastaların yeterli su rehidrasyonuna ihtiyaçları vardır ve kombine tedaviye başladıktan sonra ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonlarının izlenmesi düşünülmelidir.

siklosporin ve takrolimus

NSAID'ler ile Siklosporin veya Takrolimus'un eş zamanlı kullanımı Siklosporin ve Takrolimus'un vücuttaki toksisitesini artırabilir. Celecoxib'i herhangi bir ilaçla paylaşırken böbrek fonksiyonu izlenmelidir.

Asetilsalisilik asit

Selekoksib, asetilsalisilik asit ile birlikte kullanılabilir ancak kardiyovasküler hastalıkta asetilsalisilik asidin yerini alamaz. Gönderilen bir çalışmada, diğer NSAIS'ler gibi, düşük doz asetilsalisilik asit ile eş zamanlı kullanıma kıyasla Celecoxib'in tek başına kullanılması dışında gastrointestinal ülser veya sindirim komplikasyonları riski arttı.

Mobil etkileşim

CYP2D6 inhibitörleri

Selekoksib bir CYP2D6 inhibitörüdür.

Aktif bileşenlerin plazma konsantrasyonu, Celecoxib ile aynı anda kullanıldığında enzimin substratının artmasıdır.

CYP2D6 tarafından metabolize edilen aktif bileşenlerin örnekleri arasında antidepresanlar (üç turlu depresyon ve SSRI'lar), sedatif ilaçlar, anti-aritmiler vb. yer alır. Her hastada CYP2D6 substratlarının dozu, Celecoxib ile başlarken azaltılmalı veya Celecoxib tedavisi için kullanıldığında arttırılmalıdır.

Selekoksib'in günde iki kez 200 mg eşzamanlı kullanımı, dekstrometorfanın ve buna karşılık gelen Metoprolol'ün (CYP2D6) plazma konsantrasyonunu 2,6 kat ve 1,5 kat artırır. Bu artış Celecoxib'in CYP2D6 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesinden kaynaklanmaktadır.

CYP2C19 inhibitörleri

İn vitro çalışmalar Selekoksibin CYP2C19 tarafından katalizör metabolizmasını inhibe etme yeteneğini göstermektedir. Bu in vitro bulguların klinik önemi bilinmemektedir. CYP2C19 yoluyla metabolize edilen aktif bileşenlerin örnekleri diazepam, sitalopram ve imipramindir.

lityum

Sağlıklı gönüllülerde eş zamanlı olarak günde iki kez 200 mg Celecoxib ile günde iki kez 450 mg lityum kullanıldığında, ortalama %16 Cmax ve %18 AUC lityum artışı sağlandı. Bu nedenle lityum ile tedavi edilen hastalar Celecoxib'e başlarken veya durdurulurken yakından izlenmelidir.

Zayıf metabolitler CYP2C9

CYP2C9 zayıf metaboliti olan ve Selekoksib'e sistem maruziyeti artan hastalarda, flukonazol gibi CYP2C9 inhibitörleriyle eş zamanlı tedavi Selekoksib maruziyetinin artmasına neden olabilir. Zayıf metabolitlerle bu tür kombinasyonlardan kaçınılmalıdır.

CYP2C9 inhibitörleri ve Dokunuşlar

Selekoksib esas olarak CYP2C9 tarafından metabolize edildiğinden Flukonazol kullanan hastalarda önerilen dozun yarısı alınır. Eş zamanlı olarak 200 mg Selekoksib ve günde bir kez 200 mg, güçlü bir CYP2C9 inhibitörü olan flukonazol kullanın ve ortalama %60 Cmaks ve %130 EAA artışına neden olun. Rifampisin, karbamazepin ve barbitüratlar gibi CYP2C9 indüksiyonunun eş zamanlı kullanımı Selekoksibin plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.