COFIDEC 200 мг Sandoz знеболювальний засіб і засіб від набряку м’яких тканин при остеоартриті (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Целекоксиб
Склад Дисменорея, артрит, ревматоїдний артрит, остеоартрит, гострий біль

Склад

Інформація про склад	Зміст
Целекоксиб	200 мг

Використання

показання

Препарати Кофідек 200 мг показані в таких випадках:

Знеболююче та знімає набряк м’яких тканин при остеоартрозі (остеоартрозі).

ревматоїдний артрит.

Навколохребцевий артрит (запалення суглобів).

Фармакологія

Целекоксиб — пероральний препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), селективно інгібує ЦОГ-2.

Механізм впливу НПЗП пов'язаний з пригніченням ферменту циклооксигенази - 1 (ЦОГ - 1) та/або ЦОГ - 2

Пригнічення ЦОГ - 1 призведе до пошкодження слизової оболонки, виразок і виразкових ускладнень у всьому травному тракті. ЦОГ-2 проявляється в запалених тканинах, де її створюють проміжні запальні речовини. Цей інгібітор ферменту знижує синтез метаболітів, включаючи простагландин E2 (PGE2), простациклін (PGI2), тромбоксан (TXA2), простагландин D2 (PGD2) і простагландин F2 (PGF2). Інгібіторні результати цих проміжних речовин призводять до знеболення та запалення.

На відміну від більшості НПЗП, які інгібують обидва типи циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), целекоксиб є селективним конкурентним інгібітором ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Таким чином, целекоксиб рідше спричиняє виразку, ніж інші НПЗП, оскільки він лише зменшує вироблення простагладину, який викликає біль і набряк, але не зменшує простагландину, який захищає шлунок.

Було проведено кілька клінічних досліджень, щоб підтвердити ефективність і безпеку лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту та спондиліту суглобів.

Фармакокінетика

всмоктування

Целекоксиб добре всмоктується, досягаючи максимальної концентрації в плазмі приблизно через 2-3 години. Застосування з їжею (багата жирами) сповільнює всмоктування приблизно на 1 годину. Різниця між пацієнтами щодо абсорбції целекоксибу становить приблизно 10 разів.

Розповсюдження

Зчеплення з білками плазми становить приблизно 97% у плазмових концентраціях для обробки, і цей активний інгредієнт не надає пріоритету еритроцитам. Концентрації в плазмі крові в стабільному стані досягаються протягом 5 днів лікування.

Обмін речовин

Основні метаболіти, що знаходяться в кровообігу, не активні в ЦОГ-1 або ЦОГ-2. Целекоксиб метаболізується головним чином через цитохром Р450 2С9. Три метаболіти, неактивні як інгібітори ЦОГ-1 або ЦОГ-2, виявлені в плазмі крові людини, такі як вихідний спирт, відповідна карбонова кислота та її глюкуронід. Активність цитохрому P450 2C9 знижується у людей з поліморфізмом, що призводить до зниження активності ферменту, наприклад його контрактації на поліморфний CYP2C9*3.

Усунення

Целекоксиб виводиться переважно у формі метаболізму. Менше 1 % дози виводиться із сечею у вигляді константи. Термін продажу від 8 до 12 годин.

Перед прийомом COFIDEC 200 мг Sandoz знеболювальний засіб і засіб від набряку м’яких тканин при остеоартриті (2 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

проковтніть таблетку, запиваючи склянкою води. Приймати препарат слід в один і той же час доби. Можна використовувати з їжею або без неї.

Дозування

для лікування остеоартриту (остеоартрозу)

Звичайна доза становить 200 мг на добу, за необхідності її можна збільшити до 400 мг.

Загальна доза:

Капсула 200 мг один раз на день.

Капсула 100 мг двічі на день.

Для лікування ревматоїдного артриту

Звичайна доза становить 200 мг на добу, за необхідності її можна збільшити до максимальної 400 мг. Звичайна доза: капсула 100 мг двічі на день.

Для лікування деяких артритів навколо хребта (спондиліт суглобів)

Звичайна доза становить 200 мг на добу, за необхідності її можна збільшити до 400 мг.

Загальна доза:

Капсула 200 мг один раз на день.

Капсула 100 мг двічі на день.

Літні люди

Якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг, вам може знадобитися частіше спостерігати за собою під час лікування.

захворювання печінки або нирок

Переконайтеся, що ви знаєте свій стан, якщо у вас захворювання печінки або нирок, оскільки вам можуть знадобитися менші дози. Ви не повинні приймати дозу вище 400 мг на день.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Принесіть ці ліки, щоб лікар дізнався, які ліки ви використовували.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз, використовуйте цей препарат, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні конфідеку 200 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Все тіло: набряки щиколоток, ніг і рук через рідину, симптоми грипу, ненавмисні травми, погіршення попередніх алергій.

Неврологія: труднощі зі сном, запаморочення, головний біль.

Дихальна система: кашель, задишка, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, нежить, чхання.

Серцево-судинні: інфаркт міокарда.

Травлення: нудота, блювання, утруднене ковтання, біль у шлунку, діарея, розлад травлення.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: біль у суглобах, скутість.

Нирки та сечовивідні шляхи: Середній час, інфекції сечовивідних шляхів.

Нечасто, 1/1000

Тіло: штрих.

Неврологія: тривога, депресія.

Очі: затуманення зору, кон'юнктивіт.

Дихальна система: бронхоспазм.

Серцево-судинна система: серцева недостатність, тахікардія або барабанна перетинка.

Шлунково-кишковий тракт: гастрит, запор.

Шкіра та підшкірна клітковина: верхній свербіж (кропив'янка), зміна кольору шкіри (синці).

Кісткові м’язи та сполучна тканина: біль у кістках, скутість.

Кров і лімфатична система: еритроцити.

Печінка: зміна функції печінки, підвищення активності ферментів крові, таких як АСТ, АЛТ.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

COFIDEC 200 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до активного інгредієнта або будь-якого інгредієнта препарату.

Відома гіперчутливість до сульфаніламідів.

Прогресуюча виразка шлунка або шлунково-кишкова кровотеча.

Пацієнти, які мали астму, гострий риніт, поліпи в носі, судинний набряк, кропив’янку або інші алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), включаючи інгібітори ЦОГ-2 (циклооксигенази-2).

Вагітні жінки та жінки можуть завагітніти, якщо не користуються ефективними методами контрацепції.

Жінки, що годують.

Серійна дисфункція печінки (сироватковий альбумін 10).

Пацієнти з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну

Запалення.

Набір застійної серцевої недостатності (II-IV ступінь за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)).

Виявлена ішемічна хвороба серця, хвороба периферичних артерій та/або цереброваскулярна хвороба.

Будьте обережні під час використання

Застереження під час використання на предметах:

Зневоднення через блювоту, діарею або діуретики (використовуються для лікування рідини в організмі), набряки (рідина з такими проявами, як набряк щиколоток і стоп).

Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (тонкої кишки) або шлункова або кишкова кровотеча в анамнезі.

Існує інфекція або підозра на інфекцію з бактеріальною інфекцією з кофідеком, яка може покривати симптоми лихоманки або інші ознаки запалення та бактеріальної інфекції.

Тютюнова залежність, діабет, гіпертонія або підвищення рівня холестерину в крові.

В анамнезі є серйозні алергічні реакції або серйозні шкірні алергічні реакції на будь-який препарат.

старше 65 років: може знадобитися частіше спостерігати за вами під час лікування.

Подібно до інших НПЗП (таких як ібупрофен або диклофенак), цей препарат може призвести до гіпертонії, тому ви можете попросити вас регулярно перевіряти артеріальний тиск. Деякі випадки серйозних реакцій з боку печінки, включаючи важкий гепатит, ураження печінки, печінкову недостатність (деякі випадки смерті або трансплантації печінки) були зареєстровані при застосуванні Целекоксибу.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), крім аспірину, використовують системний цукор, можуть збільшити ризик серцево-судинного тромбозу, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, що може призвести до смерті. Лікарі повинні періодично оцінювати появу серцево-судинних подій, навіть якщо у пацієнта не було попередніх серцево-судинних симптомів. Пацієнтів необхідно попередити про симптоми серйозних серцево-судинних захворювань і негайно звернутися до лікаря. Щоб мінімізувати ризик несприятливих інцидентів, потрібна найнижча добова добова доза в найкоротший час.

COFIDEC використовується лише для дорослих. Не використовуйте цей препарат дітям.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Ви можете відчути запаморочення або запаморочення після використання COFIDEC. У разі появи цих симптомів не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами, доки вони не зникнуть.

Вагітним жінкам

Ви не повинні використовувати Cofidec, якщо ви вагітні або можете бути вагітними (тобто жінкам, які, ймовірно, будуть вагітними, але не використовують належну контрацепцію) під час лікування.

Жінкам, які годують груддю

Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Антиконеальні препарати

Слід контролювати антагінальний ефект, особливо в перші дні після початку або зміни дози целекоксибу у пацієнтів, які застосовують варфарин або інші антикоагулянти, оскільки ці пацієнти мають вищий ризик ускладнень кровотечі. Тому у пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, слід ретельно контролювати протромбін Inr, особливо в перші дні на початку застосування целекоксибу або дози целекоксибу. Зафіксовані кровотечі в поєднанні з підвищенням протромбінового часу, переважно у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які застосовували целекоксиб одночасно з варфарином, деякі померли.

Антизасоби від гіпертонії

НПЗП можуть послабити дію антигіпертензивних препаратів, включаючи інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензу II, діуретики та бета-блокатори.

Для НПЗП ризик гострої ниркової недостатності може бути підвищений у деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (таких як пацієнти з дегідратацією, діуретиками або літні пацієнти), які приймають інгібітори АПФ або антагоністи рецепторів ангіотензину II у комбінації з НПЗП, включаючи целекоксиб.

Тому будьте обережні при сумісному застосуванні, особливо людям похилого віку. Пацієнти потребують адекватної регідратації та розглядають можливість моніторингу функції нирок після початку комбінованої терапії та періодично пізніше.

циклоспорин і такролімус

Одночасне застосування НПЗП і циклоспорину або такролімусу може посилити токсичність циклоспорину і такролімусу на організм. При спільному застосуванні целекоксибу з будь-яким лікарським засобом слід контролювати функцію нирок.

Ацетилсаліцилова кислота

Целекоксиб можна застосовувати з ацетилсаліциловою кислотою, але не може замінити ацетилсаліцилову кислоту при серцево-судинних захворюваннях. У наданому дослідженні, наприклад, інших НПЗЗ, було виявлено підвищення ризику шлунково-кишкових виразок або ускладнень травлення, крім застосування лише целекоксибу, порівняно з одночасним застосуванням із низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти.

Мобільна взаємодія

Інгібітори CYP2D6

Целекоксиб є інгібітором CYP2D6.

Концентрація активних речовин, які є субстратом ферменту, у плазмі крові підвищується при одночасному застосуванні целекоксибу.

Прикладами активних інгредієнтів, які метаболізуються за допомогою CYP2D6, є антидепресанти (три-раундова депресія та СІЗЗС), седативні засоби, засоби проти аритмії тощо. Дозу субстратів CYP2D6 для кожного пацієнта слід зменшити, починаючи з целекоксибу, або збільшити, якщо використовується для лікування целекоксибом.

Одночасне застосування целекоксибу по 200 мг 2 рази на добу підвищує концентрацію декстрометорфану та відповідного метопрололу (CYP2D6) у 2,6 та 1,5 рази. Це збільшення пов’язане з інгібуванням целекоксибом CYP2D6 метаболізму субстратів CYP2D6.

Інгібітори CYP2C19

Дослідження in vitro показують здатність целекоксибу пригнічувати метаболізм каталізатора CYP2C19. Клінічне значення цих результатів in vitro невідоме. Прикладами активних інгредієнтів, які метаболізуються за допомогою CYP2C19, є діазепам, циталопрам та іміпрамін.

літій

У здорових добровольців одночасне застосування целекоксибу у дозі 200 мг двічі на день із літієм у дозі 450 мг двічі на день підвищувало в середньому на 16% Cmax і 18% AUC літію. Таким чином, пацієнти, які отримують лікування літієм, повинні перебувати під ретельним наглядом, коли починають або припиняють целекоксиб.

Погані метаболіти CYP2C9

У пацієнтів із слабкими метаболітами CYP2C9 і підвищеною системною експозицією целекоксибу одночасне лікування інгібіторами CYP2C9, такими як флуконазол, може призвести до збільшення експозиції целекоксибу. Слід уникати такого поєднання з поганими метаболітами.

Інгібітори CYP2C9 і Touchs

Оскільки целекоксиб метаболізується головним чином CYP2C9, тому пацієнтам, які застосовують флуконазол, рекомендована половина дози. Одночасне застосування 200 мг целекоксибу та 200 мг 1 раз на добу флуконазолу, сильного інгібітора CYP2C9, викликає середнє збільшення Cmax на 60 % та AUC на 130 %. Одночасне застосування засобів індукції CYP2C9, таких як рифампіцин, карбамазепін і барбітурати, може знизити концентрацію целекоксибу в плазмі.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.