كولشيسين كابيل 1 مجم مايولي سبيندلر يمنع ويعالج نوبات النقرس الحادة (20 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 20 قرص
المواصفات الكولشيسين
المكوّن النقرس، تكلس الغضروف المفصلي، ركود البلورات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الكولشيسين	1 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم كولشيسين كابيل 1 ملغ في الحالات التالية:

النقرس الحاد.

الصيدلة

الكولشيسين هو أحد مشتقات الفينانثرين، ويتم الحصول عليه من الكولشيكوم (طُعم للكلاب). الكولشيسين له تأثير في منع وعلاج نوبات النقرس الحادة، والهجمات الحمضية الأخرى لالتهاب المفاصل الناتج عن المغذيات الدقيقة بسبب الالتهاب المضاد للالتهابات. لا يعمل الدواء على إفراز حمض اليوريك عن طريق البول وكذلك تركيز اليورات.

لم يتم التعرف بشكل كامل على التأثير المضاد للنقرس للكولشيسين، حيث يقلل الدواء من الالتهاب الناتج عن ترسب بلورات مونوناتري أورات على أنسجة المفصل عن طريق تثبيط ديناميكية وحركة سرطان الدم العدلات. من خلال هذه الآلية، يتفاعل الكولشيسين بسرعة مع التيوبيولين ويمنع عمل الميكروبات المجهرية التي تمنع سرطان الدم العدلات وتؤدي إلى تأثيرات فورية مضادة للالتهابات. ويرتبط الكولشيسين أيضًا بتكوين الالتهاب، وهو مركب بروتيني مرتبط بإنتاج السيتوكينات المرتبطة بالتفاعل الالتهابي. كما أن الكولشيسين فعال في علاج النقرس الحاد لدى 90% من المرضى عند تناول الدواء في اليوم الأول بجرعة 3 ملغ (1 ملغ × 3 مرات في اليوم). ومع ذلك، الكولشيسين سامة للجرعات العالية. من الممكن استخدام أدوية لعلاج النقرس الحاد عندما لا يستجيب المريض أو لا يتحمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (إندوميتاسين، إيبوبروفين، نابروكسين).

الكولشيسين هو عامل مضاد للخلايا يؤثر على انقسام الخلايا في المرحلة المتوسطة (الطور الفوقي) من انقسام الخلايا عن طريق منع بلمرة التيوبيولين إلى ميكرولين ويؤدي إلى موت الخلايا.

يمكن أن يسبب الكولشيسين متلازمة ضعف امتصاص فيتامين ب 12 بسبب التغيرات في وظيفة الغشاء المخاطي اللفائفي. يؤثر الكولشيسين على امتصاص الدهون والصوديوم والبوتاسيوم مما يؤدي إلى انخفاض نسبة الكوليسترول والكاروتين في الدم. يقلل الكولشيسين من نشاط هيدروجيناز اللاكتيك ويزيد من نشاط الإنزيم الليزوزومي في الغشاء المخاطي المعوي.

الحرائك الدوائية

الامتصاص

بعد الشرب، يتم امتصاص الكولشيسين بسرعة من الإكليل واللفائفي، وفقًا لدورة الأمعاء. الامتصاص عن طريق الفم متغير جدًا من 24 - 88% من الجرعة، بمتوسط 45%.

بعد تناول جرعة واحدة من 1 ملغ، يكون TMAX 30 - 90 دقيقة، مع CMAX 5.64 ± 1.37 نانوغرام/مل. وفي دراسة الجرعات المتعددة (1 ملغ/يوم لمدة 15 يومًا)، يصل الدواء إلى تركيز ثابت في اليوم الثامن من تناول الدواء، بتركيز 0.3 - 2.5 نانوغرام/مل.

التوزيع

يرتبط الدواء بالألبومين بدرجة متوسطة (40%). حجم التوزيع هو 7 - 10 لتر/كجم، مما يدل على توزيع كبير في الأنسجة. مستويات عالية من الكولشيسين في الكريات البيض والكلى والكبد والطحال. انخفاض التركيز في عضلة القلب والعضلات والرئة. يرتبط الدواء بالأنسجة، خاصة الغشاء المخاطي والكبد والكلى والطحال، باستثناء عضلة القلب والعضلات والرئة.

يتراكم الكولشيسين في الأنسجة بمجرد أن تتجاوز الجرعة اليومية 1 ملغ، ويمكن أن يكون سامًا.

التمثيل الغذائي

يقوم PGP بنقل الكولشيسين من الخلية المعوية إلى الأمعاء ويتم استقلاب جزء من الكولشيسين في الأمعاء من خلال CYP3A4 إلى مستقلبين رئيسيين هما 2 - O - ديميثيل كولشيسين، 3 - O - دي ميثيل كولشيسين (2 - DMC، 3 - DMC) والمادة المساعدة 10 - O - ديميثيل كولشيسين. تركيز مستقلبات البلازما منخفض جداً (

القضاء

يتم طرح أكثر من ثلثي الكولشيسين عن طريق البراز (القنوات الصفراوية)، ويطرح 15 - 30% في البول خلال الـ 24 ساعة الأولى، اعتمادًا على الترشيح الكبيبي والإفراز في الأنابيب الكلوية. مدة البيع من 20 - 40 ساعة.

قبل اتخاذ كولشيسين كابيل 1 مجم مايولي سبيندلر يمنع ويعالج نوبات النقرس الحادة (20 قرصًا)

طريقة الاستخدام

يتم تناول أدوية كولشيسين كابيل عن طريق الفم.

الجرعة

النقرس الحاد

يجب تعديل الجرعة على أساس الكفاءة المحققة ومستوى التحمل.

يكون الكولشيسين أكثر فعالية عند علاجه مبكرًا (ويفضل أن يكون ذلك خلال أول 12 ساعة إلى 36 ساعة بعد بداية النوبة الحادة) وتعطى الأولوية للجرعات المنخفضة.

الجرعات القصوى للمرضى الذين ليس لديهم عوامل خطر سامة

1 ملجم × 1-2 مرات/يوم

3mg

د>

اليوم الثاني

1مجم × 1-2 مرات/يوم

2مجم

د>

اليوم الثالث

1مجم × 1-2 مرات/يوم

2مجم

د>

من اليوم الرابع فصاعدًا

1مجم

1 ملغ يجب استخدام جرعة قرص واحد أو نصف قرص في اليوم.

لا تتجاوز الجرعة 3 ملغ وهذه الجرعة مخصصة فقط للعلاج المتأخر لمرض النقرس الحاد في اليوم الأول من العلاج.

يجب تقليل الجرعة في جميع حالات الإسهال، وضبط الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي وعند وجود عوامل خطر سامة.

في اليوم الأول يجب عدم استخدام أكثر من 2 ملجم من الكولشيسين ويجب تقسيمها على عدة مرات. يجب مراقبة ظهور عدم تحمل الكولشيسين (خاصة الإسهال) وتقليل الجرعة إذا لزم الأمر.

خفض الجرعة إلى 0.5 ملغ/يوم عند الإصابة بالإسهال.

الوقاية من نوبات النقرس الحادة ومستويات التهاب المفاصل البلوري الأخرى

1 ملغ/يوم. يجب البدء بجرعة 0.5 ملغ/يوم وضبط الجرعة إذا لزم الأمر حسب الاستجابة السريرية.

تصل الجرعة إلى 0.5 ملغ/يوم في حالة الإسهال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

مدة الحضانة: 2 - 10 ساعات (أبطأ عند تناولها مع مثبطات المعدة).

اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام متفاوتة في البطن، قيء، إسهال دموي في بعض الأحيان، جفاف.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، الصدمة القلبية.

عادة ما يحدث خلل في عمل الأعضاء المتعددة في حالة التسمم الثاني والثالث.

اضطرابات الدم: تقليل جميع حالات النزيف بسبب خاصية نخاع العظم (خطر العدوى والنزيف).

الجهاز التنفسي: التنفس بانتظام.

تساقط الشعر في اليوم العاشر، اعتلال الأعصاب المحيطية، حالات نادرة من SIADH (متلازمة إفراز ADH غير المناسبة).

عوامل التشخيص السيئة: تقدم لمحة من اللمحة ونقطة

تسمم الكلى الحاد والبول ونزيف الجهاز البولي.

نتائج غير متوقعة: الوفاة، عادة في اليوم الثاني أو الثالث بسبب خلل في توازن الماء المنحل بالكهرباء، أو العدوى أو توقف الجهاز التنفسي (الشلل من الأسفل إلى الأعلى) أو انهيار القلب والأوعية الدموية.

كيفية التعامل

في حالة الجرعة الزائدة الحادة، يتم إزالة السموم بالكربون النشط أو غسل المعدة، حسب الحالة. وفي جميع الأحوال يجب مراقبة الحالة السريرية والفحوصات في المستشفى بشكل مستمر ومعالجة الأعراض المناسبة.

لا يوجد ترياق محدد للكولشيسين. الهيماتوباروا غير فعال.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام كولشيسين كابيل 1 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال والغثيان والقيء. هذه هي العلامات الأولى للجرعة الزائدة، الحاجة إلى تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

العضلات الهيكلية: اعتلال عصبي، يمكن أن يتعافى إذا توقف الدواء.

الجلد: الشرى، والطفح الجلدي الناتج عن الحصبة.

نادر جدًا

العضلات الهيكلية: نمط العضلات.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان وآلام البطن والقيء والإسهال. من الضروري إيقاف الدواء إذا كانت الأعراض المذكورة أعلاه مطلوبة لأنها علامات مبكرة تنذر باحتمال تفاقمها. يستمر العلاج فقط عند ظهور الأعراض المذكورة أعلاه، عادة بعد 24 - 48 ساعة. يمكن استخدام الإسهال أو الحبوب التي تبطئ حركة الأمعاء.

العلاج طويل الأمد: يجب إجراء مراقبة منتظمة لمعرفة ما إذا كان المريض يعاني من آثار جانبية، وفحص خلايا الدم وخلايا الدم البيضاء بشكل منتظم.

عندما تكون هناك آثار جانبية، فإن أول علامة للتسمم. التوقف عن استخدام الكولشيسين أو تقليل الجرعة.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء كولشيسين كابيل 1 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكون من مكونات الدواء.

الحذر عند الاستخدام

استخدام غير معروف مع فيراباميل، سيكلوسبورين، تيلابريفير، مثبطات البروتياز بالاشتراك مع ريتونافير، مجموعة أزول المضادة للفطريات (iTraconazol، ketoconazol، voriconazole، posaconazole).

قبل بداية العلاج علاج الكولشيسين:

من الضروري تقييم تصفية الكرياتينين، خاصة عند كبار السن. إعادة تقييم تصفية الكرياتينين. مراقبة ظهور الإسهال والغثيان والقيء (العلامات المبكرة للجرعة الزائدة)

عند العلاج لفترة طويلة، يجب مراقبة تعداد الدم.

يجب إرشاد المرضى الذين تظهر عليهم العلامات الأولى للجرعة الزائدة (الإسهال، الغثيان، القيء) ويجب الاتصال بالطبيب فورًا عند ظهور هذه الأعراض. يجب استخدام الجرعة المناسبة من قبل الطبيب.

يجب عليك إخطار طبيبك بشأن العلاج بالكولشيسين قبل وصف أي دواء آخر.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بدون تأثير يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يستخدم الكولشيسين للحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يتم التخلص من الكولشيسين عن طريق حليب الثدي. لم يتم الإبلاغ عن إصابة الطفل بتسمم سكر الحليب، ولكن يمكن للأم تجنب ارتفاع تركيز الدواء في الحليب عن طريق تناول الدواء مساء قبل النوم والرضاعة بعد 8 ساعات.

التفاعلات الدوائية

يمنع استخدامه مع الماكروليد (تيليثروميسين، أزيثروميسين، كلاريثروميسين، ديريثرومايسين، إريثرومايسين، جوساميسين، ميديكاميسين، روكسيثروميسين)، بريستيناميسين بسبب التأثير الغزير لرغبة الكولشيسين ويمكن أن يكون مميتًا.

لا توجد توصية للدمج معها

السيكلوسبورين: خطر زيادة التأثيرات العضلية والعضلات المساعدة وسمية الكولشيسين بسبب الجرعة الزائدة (السيكلوسبورين يثبط إفراز الكولشيسين، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي).

فيراباميل: يزيد من مستويات الكولشيسين في البلازما، مما يزيد من الآثار الجانبية.

مثبطات الأنزيم البروتيني (ريتونافير...): إن خطر زيادة الآثار الجانبية للكولشيسين، يمكن أن يكون قاتلا.

تيلبريفير: خطر زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها للكولشيسين بسبب انخفاض استقلاب الكولشيسين، خاصة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد / الكلى.

مثبطات قوية CYP3A4: زيادة تركيز الكولشيسين في البلازما، مما يزيد من الآثار الجانبية.

كن حذرًا عند دمجه مع

فيتامين ك المضاد لفيتامين ك: خطر زيادة مضادات فيتامين ك وتأثيرات النزيف. المراقبة المستمرة لمستوى Inr، وضبط جرعة أدوية فيتامين K أثناء العلاج بالكولشيسين وحتى 8 أيام بعد التوقف عن العلاج.

مثبطات HMG لـ COA Reductase (أتورفاستاتين، فلوفاستاتين، برافاستاتين، روسوفاستاتين، سيمفاستاتين): خطر زيادة التأثير غير المرغوب فيه على هذه المواد، وخاصة على النمط العضلي. من الضروري مراقبة الاستجابة السريرية والاختبارات البيولوجية، خاصة في بداية الجمع بين العلاج.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.