Colosar-denk 50/12.5 Denk 高血圧治療薬 (2 ブリスター x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様 ロサルタン、ヒドロクロロチアジド
成分 Denk Pharma GmbH & Co. Kg

成分

成分情報コンテンツ
ロサルタン50mg
ヒドロクロロチアジド12.5mg

用途

適応症

コロサーデンク薬は次の場合に適応されます。

  • ロサルタンまたはヒドロクロロチオアジドのみを使用しても効果的に血圧をコントロールできない患者に対する基本的な高血圧治療。この効果は、両方の成分の追加効果の結果であると思われます。

    利尿効果は、血漿中のレニンの活性とアルドステロンの分泌を増加させるヒドロクロロチアジドによって引き起こされ、逆にアンジオテンシン II の濃度は血漿中のカリウムを減少させます。ロサルタンは、アンジオテンシン II の関連する生理学的効果をブロックし、アルドステロンの阻害を通じて、利尿薬に伴うカリウムの損失を減らす傾向がある可能性があります。

    ロサルタンは、尿酸および軽度尿酸の効果を証明しています。ヒドロクロロチアジドは、AID 尿中中レベルの増加を引き起こします。ロサルタンとヒドロクロロチアジドの組み合わせは、利尿薬によって引き起こされる血中の高尿酸血症を軽減する傾向があります。

    ロサルタン/HCT の抗血圧効果は 24 時間持続します。

    ロサルタン/HCT は、男性と女性、黒人、非黒人、65 歳未満および 65 歳以上の人々の血圧を効果的に下げ、高血圧レベルに効果をもたらします。

    薬物動態

    吸収

    ロサルタン

    ロサルタンを摂取すると、よく吸収され、最初は変化します。酸性活性代謝物およびその他の不活性代謝物が形成されます。ロサルタン映画全体の誕生率は約 33% です。

    血漿中のロサルタン濃度は 1 時間後にピークに達し、活性代謝物は 3 ～ 4 時間後に到達します。標準化された食事と一緒に摂取した場合、血漿中のロサルタン濃度に対する食品の重大な影響はありません。

    配布

    ロサルタン

    ロサルタンとその活性代謝物は血漿タンパク質に 99% 結合し、まずアルブミンと結合します。ロサルタンの配布量は34リットルです。ラットの研究では、ロサルタンが血液脳関門を完全に通過できないわけではないにしても、小さいことが示されています。

    ヒドロクロロチアジド

    ヒドロクロロチアジドは胎盤を通過しますが、血液脳関門を通過せずに乳汁に入ります。

    代謝

    ロサルタン

    ロサルタンの経口投与量の約 14% が活性化代謝物に変換されます。

    14C でマークされた

    ロサルタンを摂取した後の血漿中の放射性物質の濃度は、まずロサルタンとその活性代謝物の濃度です。ロサルタンの活性化代謝物への最小代謝は、研究対象の約1%に見られます。

    さらに、ブチル分岐回路のブチルオキシ化によって形成される 2 つの主要な物質と、N-2 テトラゾール グルクロニドより小さな 1 つの物質を含む不活性代謝物があります。

    排泄

    ロサルタン

    左血漿クリアランスは約 600 ml/分、活性代謝物は 50 ml/分です。腎臓のクリアランスは約 74 ml/分 (ロサルタン)、26 ml/分 (活性代謝物) です。

    ロサルタンを摂取すると、用量の約 4% が未変化のまま尿中に排泄され、約 6% が活性代謝物の形で尿中に排泄されます。ロサルタンとその活性代謝物の薬物動態は、ロサルタンのカリウム用量から 200 mg まで直線的に変化します。

    飲酒後、ロサルタン濃度は人生の後半と約2時間の後半を超え、血漿中の活性代謝物は6〜9時間になります。ロサルタンと活性代謝産物はどちらも、100 mg を 1 回投与した場合、血漿中に顕著に蓄積されません。

    ロサルタンと代謝物は胆汁と尿を通じて排泄されます。ロサルタンの投与後、尿中には約 35%、糞便中には 58% の放射能が検出され、14C をマークしました。

    ヒドロクロロチアジド

    ヒドロクロロチアジドは非代謝性物質ですが、腎臓から非常に早く排出されます。

    血漿濃度が少なくとも 24 時間測定された場合、観察された血腫の半減期は 5.6 ～ 14.8 時間の間で変化します。経口投与量の少なくとも 61% は 24 時間以内に変化しません。

    特別な集団

    ロサルタン ヒドロクロロチアジド

    高血圧の高齢者の血漿中のロサルタン濃度と活性代謝物、およびヒドロクロロチアジドの吸収は、高血圧の若者と大きな違いはありません。

    ロサルタン

    軽度および中度のアルコール性肝硬変患者の飲酒後、血漿中のロサルタン濃度と活性代謝物は、若い女性患者の対応する濃度と比較して 5 倍（ロサルタン）、約 1.7 倍（活性代謝物）高くなります。ロサルタンと代謝物の両方を血管から排除することはできません。

    • 服用する前に Colosar-denk 50/12.5 Denk 高血圧治療薬 (2 ブリスター x 14 錠)

    使用方法

    Colosar-denk 50/12.5 薬剤は、他の抗血圧薬と併用できます。

    使用する場合は、錠剤をコップ 1 杯の水と一緒に飲み込んでください。食品に使用しても使用しなくても構いません。

    投与量

    高血圧

    ロサルタン/ヒドロクロロチアジドは、治療開始時の使用には適していませんが、血圧を制御せずにロサルタンまたはヒドロクロロチアジドを別々に服用する場合の患者の治療に使用されます。別々の成分（ロサルタンとヒドロクロロチアジド）に応じて用量を特定することをお勧めします。臨床に適した場所であれば、血圧が不十分な患者に対する単一治療から固定調整に直接変更されます。

    通常の維持用量は、Colosar-Denk 50/12.5 (ロサルタン 50 mg とヒドロクロロチアジド 12.5 mg) を 1 日 1 回投与します。

    効果が不十分な患者の場合は、用量を 2 錠/日 (ロサルタン 100 mg、ヒドロクロロチアジド 25 mg) に増量できます。

    一般に、血圧降下効果は治療開始後 3 ～ 4 週間維持されます。

    腎機能障害および血液バイジャーの患者に使用されます

    中等度の腎障害 (つまり、クレアチニン クリアランスが 30 ～ 40 ml/分) の患者の場合は、初回用量を調整する必要はありません。

    血まみれの患者にはロサルタン/HCT 錠剤をお勧めしません。重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の患者にはロサルタン/HCT 錠剤を使用しないでください。

    内容積が減少している患者に使用されます

    ロサルタン/HCT 錠剤を服用する前に、ナトリウムの量の減少や損失を調整する必要があります。

    肝不全患者に使用

    ロサルタン/HCT は、重度の肝不全患者には禁忌です。

    高齢患者に使用

    一般に、高齢の患者の場合は投与量を調整する必要はありません。

    児童および青少年 (18 歳未満) に使用されます

    小児や青少年には経験がありません。したがって、ロサルタン/HCT を小児および青少年には使用しないでください。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?治療は対症療法とサポートのみです。 Colosar-Denk 50/12.5 による治療を中止し、患者を注意深く監視する必要があります。

    提案された対策には、構築されたプロセスに従って、嘔吐、水分と電解質の不均衡の調整、肝昏睡の治療、血圧の低下が含まれます。

    ロサルタン

    これまでのところ、ロサルタンの過剰摂取に関するデータは限られています。症状としては、血圧の低下や頻脈、交感神経の刺激によって起こる心拍数の低下などがあります。低血圧の症状が発生した場合は、治療をサポートします。ロサルタンと活性代謝産物はどちらも血液によって排除されません。

    ヒドロクロロチアジド

    最も一般的な兆候と症状は、電解質の低下 (低カリウム血症、低血糖、ナトリウム出血) と過剰な排尿による脱水によって引き起こされる症状です。

    ジギタリスに使用すると、カリウムの減少により不整脈が強調される可能性があります。これまでのところ、沈黙の血液によるヒドロクロロチアジドの除去レベルは設定されていません。

    服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    Colosar-denk を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    ロサルタン カリとヒドロクロロチアジドを用いた臨床研究では、この併用薬による望ましくない反応は観察されません。

    ロサルタン カリやヒドロクロロチアジドで観察された以前の反応に焦点を当てていると思われる望ましくない反応。

    基本的な高血圧を対象とした対照臨床研究では、めまいのみが報告されており、めまいがロサルタン/ヒドロクロロチアジド群で 1% 以上報告されており、プラセボ群よりも多く報告されています。

    また、製品発売後は以下のような反応が報告されています。

    肝臓疾患

  • まれ: 肝炎、ALT を増加させます。

    • 血液学システム

  • まれ：血小板の減少、カリウムの減少。
  • ロサルタン、ヒドロクロロチアジド、賦形剤などは、薬の使用中にその他の望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

    • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    コロサーデンク薬は次の場合には禁忌です。

  • ロサルタン、スルホンアミド誘導体 (ヒドロクロロチアジドなど)、または薬物の任意の成分に対する過敏症反応。痛風。
  • 妊娠中および授乳中。

    使用上の注意

    症状のある患者および/または以下の場合に使用する場合の注意と注意:

  • タルマ。心臓。アレルギーや気管支喘息の病歴の有無にかかわらず、チアジドを使用する。サイアジドを使用すると、全身の活性化または増加に関する報告があります。

    機械を運転および操作する能力

    機械を運転および操作する能力に関する研究はありません。ただし、車の運転や機械の操作の際は、高血圧治療薬を服用しているとき、特に治療を開始したときや用量を増やしたときに、めまい、めまい、倦怠感が起こる可能性があることに注意してください。

    妊娠

    コロサーデンク 50/12.5 は妊娠中には禁忌です。

    授乳期間

    授乳中のロサルタンとヒドロクロロチアジドの併用に関する情報はないため、授乳中に安全なプロファイルが確立されている他の治療法を使用したり選択したりすることはお勧めできません。

    薬物相互作用

    以下の薬物は薬物相互作用を引き起こす可能性があります (詳細については、取扱説明書をよくお読みください):

  • リファンピシン、フルコナゾール。バルビツラト、麻薬または抗うつ薬。
  • TuboCarin (Li> litha.methotrexat)。
  • サリチル酸。実験。
  • カルバマゼピン。

    • 保管

    光を避け、温度 30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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