يتحكم محلول Combent Boehringer في تشنج القصبات الهوائية (نفطة واحدة × 10 أنابيب)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 نفطة × 10 أنابيب
المواصفات إبراتروبيوم، سالبوتامول
المكوّن موسع قصبي

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ابراتروبيوم	0.5 ميكروجرام
السالبوتامول	3010 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُستطب دواء كومبينت في الحالات التالية:

يتم التعافي بسرعة وتحكم الشعب الهوائية من انسداد الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يحتاجون إلى أكثر من موسع قصبي واحد.

الصيدلة

إن ظاهرة التشنج القصبي بعد استخدام بروميد الإبراتروبيوم هي في الأساس تأثيرات موضعية ونوعية في الرئتين وليس لها أي تأثير جهازي بطبيعتها.

سالبوتامول سلفات هو منشط بيتا 2 الأدرينالي وله تأثير عضلي على الجهاز التنفسي مما يسبب توسع العضلات. يسبب السالبوتامول استرخاء العضلات الملساء من القصبة الهوائية إلى القصبات الهوائية وضد المحفزات المسببة للتشنج القصبي.

يوفر كومبينت إطلاقًا متزامنًا لبروميد الإبراتروبيوم وكبريتات السالبوتامول للتأثير المركب على كل من المستقبلات المسكارينية وبيتا-2 الأدرينالية في الرئتين والتي تسبب موسعًا قصبيًا متفوقًا على الدواء الذي يحتوي على مكونات مفردة.

أظهرت دراسات المراقبة التي أجريت على المرضى الذين تم شفاءهم من التشنجات القصبية أن كومبينت له تأثير موسع قصبي أقوى من كل مكون نشط واحد من الدواء ولا يزيد من التأثير الضار.

الحرائك الدوائية

تقضي الكمية الإجمالية للإبراتروبيوم (العنصر النشط الأصلي) على الكلى (0 - 24 ساعة) حوالي 46% من الجرعة الوريدية، وأقل من 1% من الجرعات الفموية وحوالي 3-4% من الجرعة. التوافر الحيوي الكامل لبروميد الإبراتروبيوم عن طريق الفم والهباء الجوي المقدر هو 2% و7-9% على التوالي. وبالنظر إلى هذا العامل، فإن كمية بروميد الإبراتروبيوم التي يتم ابتلاعها لا تساهم بشكل كبير في توزيع الجسم بالكامل.

تصف المعلمات الديناميكية توزيع الإبراتروبيوم المحسوب من تركيزات البلازما بعد الحقن في الوريد. انخفض تركيز الأدوية في البلازما بسرعة خلال مرحلتين. يبلغ حجم التوزيع الظاهري في الحالة المستقرة (VDSS) حوالي 176 لترًا (~ 2.4 لتر/كجم). الدواء صغير جدًا مع بروتينات البلازما (أقل من 20٪). أظهرت الدراسات ما قبل السريرية التي أجريت على الفئران والكلاب أن مستوى الإبراتروبيوم أمين 4 لا يتجاوز حاجز مجرى الدم.

وقت البيع حوالي 1.6 ساعة. تبلغ التصفية الكلية للإبراتروبيوم 2.3 لتر / دقيقة والتصفية الكلوية 0.9 لتر / دقيقة. بعد الحقن في الوريد، من المحتمل أن يتم استقلاب حوالي 60% من الدواء بشكل رئيسي في الكبد عبر مسار الأكسدة.

في دراسة توازن الإطراح، فإن إجمالي كمية المواد المشعة المرتبطة بالدواء (بما في ذلك العنصر النشط الأولي وجميع المستقلبات) التي يتم طرحها عن طريق الكلى (6 أيام) هي 72.1% من جرعة الحقن في الوريد، و9.3% من الجرعات الفموية، و3.2% من الجرعة. تبلغ الكمية الإجمالية للنشاط الإشعاعي التي تفرز عن طريق البراز 6.3% من جرعة التسريب في الوريد، و88.5% من جرعة الفم، و69.4% من جرعة الغاز. يتم حسابه على أساس كمية المادة المشعة المرتبطة بالأدوية التي تفرز بعد الاستخدام عن طريق الوريد، ويتم إخراج الدواء بشكل رئيسي من خلال الكلى. وقت بيع المادة المشعة المرتبطة بالأدوية (المكونات النشطة الأولية والمستقلبات) هو 3.6 ساعة. المستقلبات الرئيسية التي تفرز عن طريق المسالك البولية تكون ضعيفة مع المستقبلات المسكارينية ويعتقد أنها غير نشطة.

السالبوتامول

يتم امتصاص السالبوتامول بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم بسبب البلع عند رشه أو شربه عبر الجهاز الهضمي ويبلغ توافره الحيوي عن طريق الفم حوالي 50٪. متوسط تركيز السالبوتامول الذروة في البلازما هو 49 بيكوغرام / مل يتم تحقيقه خلال 3 ساعات بعد الهباء الجوي مع Combent. بعد استنشاق الجرعة الواحدة، يتم التخلص من حوالي 27% من الجرعة عبر أنبوب المص على شكل بول دون تغيير لمدة 24 ساعة. يتم حساب المعلمات الديناميكية من تركيز الدواء في البلازما بعد الحقن في الوريد. توزيع التعبير (VZ) حوالي 156 لتر (~ 2.5 لتر / كجم). يرتبط حوالي 8٪ من الدواء ببروتينات البلازما. اجتاز السالبوتامول حاجز الدماغ وحقق تركيزات حوالي 5% من تركيز الدواء في البلازما. يبلغ متوسط وقت البيع حوالي 4 ساعات مع متوسط إجمالي التصفية 480 مل / دقيقة ومتوسط التصفية الكلوية 291 مل / دقيقة.

يتم تحويل السالبوتامول إلى مركب سالبوتامول 4'-O-كبريتات. يتم استقلاب الأيزومر المعاكس للسالبوتامول (ليفوسالبوتامول) بشكل أقوى، وبالتالي يكون الإخراج من الجسم أسرع من الأيزومر S (+). بعد الحقن في الوريد، يتم التخلص من الدواء بالكامل عبر المسالك البولية بعد حوالي 24 ساعة. يفرز الدواء بشكل رئيسي في شكل مكونات نشطة أصلية (64.2٪) و 12٪ في شكل مركب كبريتات. بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يبلغ معدل إفراز الدواء في البول 31.8% من المادة الفعالة الأصلية و48.2% من تركيبة الكبريتات.

إن الاستخدام المتزامن لبروميد الإبراتروبيوم وكبريتات السالبوتامول لا يؤثر على امتصاص كل مكون في الجسم وبالتالي فإن التأثير المشترك للكومبينت هو تأثير مركب على الرئتين بعد الحالة المزاجية.

قبل اتخاذ يتحكم محلول Combent Boehringer في تشنج القصبات الهوائية (نفطة واحدة × 10 أنابيب)

كيفية استخدام Combent Air

أدوية الاستنشاق.

تستخدم القنينات ذات الجرعة الواحدة فقط للاستنشاق بالأدوات المناسبة، ولا يجوز تناولها أو حقنها. ليس من الضروري تخفيف المحلول في وعاء ذو جرعة واحدة للاستخدام.

تعليمات الاستخدام

قم بتحضير جهاز الأيروسول لإعادة الشحن حسب تعليمات الشركة المصنعة أو الطبيب.

افتح كيس الدواء وافصل قارورة الجرعة الواحدة عن البثرة.

افتح قوارير الجرعة الواحدة عن طريق لف الجزء العلوي من القارورة بقوة.

اضغط بقوة على الجسم ليتدفق إلى الجو.

قم بتثبيت التعليمات واستخدام التعليمات.

بعد الاستخدام، قم بإزالة الدواء المتبقي في البخاخة ونظف جهاز البخاخة وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة.

نظرًا لأن القارورة ذات الجرعة الواحدة لا تحتوي على مواد حافظة، فمن المهم استخدام المحلول الدوائي فورًا بعد الفتح ويتم استخدام القارورة مرة واحدة فقط لتجنب الالتهابات البكتيرية. ويجب إزالة القوارير المستخدمة جزئياً أو المفتوحة أو التالفة.

لا يجوز مطلقًا خلط محلول Combent مع أدوية أخرى في نفس جهاز الأيروسول. يجب على المرضى مراجعة الطبيب أو الذهاب إلى أقرب مستشفى على الفور في حالة حدوث ضيق حاد في التنفس أو ضيق شديد في التنفس إذا كان استخدام جرعة إضافية من غاز كومبينت لا يؤدي إلى تحسن مرض.

في علاج الربو، ينبغي النظر في استخدام الأدوية المضادة للالتهابات.

يمكن استخدام المحلول المختلط للهباء الجوي في قوارير ذات جرعة واحدة مع آلة هواء مناسبة أو عن طريق آلة الضغط الإيجابي المتقطع.

الجرعة

نظرًا لنقص المعلومات حول استخدام الأطفال، لم يتم تحديد كومبينت للأطفال.

لم تتم دراسة استخدام كومبينت في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد أو الفشل الكلوي. وينبغي الحذر عند استخدام الدواء لهؤلاء المرضى.

يوصى بالجرعة التالية من كومبينت للبالغين (بما في ذلك المرضى المسنين).

علاج الهجمة الحادة

زجاجة واحدة ذات جرعة واحدة تكفي لإيقاف النوبة بسرعة في كثير من الحالات.

في الحالات الشديدة، إذا لم تتمكن من قطع الجرة ذات الجرعة الواحدة، فقد تحتاج إلى الجرة الثانية ذات الجرعة الواحدة. وفي هذه الحالات، يجب على المرضى مراجعة الطبيب أو التوجه فورًا إلى أقرب مستشفى.

المحافظة على العلاج

زجاجة واحدة ذات جرعة واحدة × 3-4 مرات/اليوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأدوية المضادة المناسبة هي مثبطات مستقبلات بيتا، وهي أكثر ملاءمة من الاختيار على بيتا؛ ومع ذلك، فمن الضروري أن نأخذ في الاعتبار إمكانية زيادة انسداد الشعب الهوائية وينبغي تعديلها بعناية في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام دواء كومبينت، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية هي الصداع، وتهيج الحلق، والسعال، وجفاف الفم، واضطرابات تحوي المعدة (بما في ذلك الإمساك والإسهال والقيء)، والغثيان والدوخة.

نادر:

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة، فرط الحساسية.

التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض ضغط الدم.

الاضطرابات النفسية: الاضطرابات النفسية.

اضطرابات بصرية: اضطرابات تنظيمية، وذمة القرنية، الجلوكوما، زيادة الضغط الداخلي، توسع حدقة العين، عدم وضوح الرؤية، ألم العين، احتقان الملتحمة، الرؤية.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب، الرجفان الأذيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، نقص تروية عضلة القلب.

اضطرابات الجهاز التنفسي، الصدر والمنصف: جفاف الحلق، تشنج قصبي، تشنج قصبي متناقض (ناجم عن موسعات القصبات الهوائية)، تشنج الحنجرة، وذمة الحلق.

اضطرابات المعدة - الأمعاء: المعدة - التمعج المعوي (الإسهال، الإمساك، القيء)، وذمة الفم، التهاب الفم.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: العرق، الطفح الجلدي، الشرى، الحكة.

اضطرابات العضلات والأنسجة الحلقية: تشنج العضلات، ضعف العضلات، آلام العضلات.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التبول.

الاضطرابات الجهازية وفي موضع الاستخدام: الضعف.

طريقة المراجعة: خفض ضغط الدم الانبساطي.

غير مشهور

الاضطرابات النفسية: القلق.

اضطرابات عصبية: دوخة، صداع، رعشة.

اضطرابات الحقن الوعائية: دق طبلة الصدر، العصبية.

اضطرابات الجهاز التنفسي الصدري والمنصف: السعال، صعوبة النطق، تحفيز الحلق.

المعدة - الأمعاء: جفاف الفم، الغثيان.

اضطرابات الجلد والأنسجة: رد فعل الجلد.

الاختبار: ارتفاع ضغط الدم الانقباضي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء كومبينت في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من الاحتقان الضخامي أو عدم انتظام دقات القلب.

مرضى فرط الحساسية للأتروبين أو مشتقاته أو أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

قد تظهر تفاعلات فرط الحساسية مباشرة بعد استخدام كومبينت، والتي تتجلى في حالات نادرة من الشرى والأوعية الدموية والطفح الجلدي والتشنج القصبي ووذمة البلعوم.

كانت هناك تقارير فردية عن حدوث مضاعفات في العين (مثل حدقة العين، زيادة ضغط العين، الجلوكوما ذات الزاوية الضيقة، آلام العين) عند استخدام بروميد الإبراتروبيوم بمفرده أو بالاشتراك مع مالك بيتا 2 الأدرينالي الملتصق بالعينين.

يمكن أن يكون ألم العين أو الانزعاج في العينين، أو عدم وضوح الرؤية، أو اللمعان أو الصور المرئية ذات العيون الحمراء بسبب الملتحمة أو وذمة القرنية، علامات على الجلوكوما ضيقة الزاوية. في حالة وجود مجموعة من الأعراض المذكورة أعلاه، يكون العلاج الفوري باستخدام قطرات العين التي تسبب حدقة العين واستشارة الطبيب.

يجب تعليم المرضى بشكل صحيح كومبينت. يجب الحرص على عدم وضع محلول Combent أو الهباء الجوي. يحتاج المرضى الذين من المحتمل أن يصابوا بالجلوكوما إلى تحذير خاص لحماية أعينهم.

يوصى باستخدام محلول Combent للهباء الجوي (UDV) من خلال أنبوب الامتصاص. إذا لم يكن هناك أنبوب مص ولكن يستخدم قناع الغاز فيجب استخدامه بشكل مناسب.

في الحالات التالية، ينبغي أخذ كومبينت في الاعتبار بعد التقييم الدقيق بين الفوائد/المخاطر، خاصة عند تناول جرعة أعلى من الجرعة الموصى بها: المرضى الذين يعانون من مرض السكري لا يتم التحكم فيه بشكل كامل، احتشاء عضلة القلب الجديد، اضطرابات جسدية شديدة، فرط نشاط الغدة الدرقية، نخاع الغدة الكظرية، خطر الجلوكوما ضيقة الزاوية، تضخم البروستاتا أو انسداد المثانة.

وقد لوحظت تأثيرات على القلب والأوعية الدموية عند استخدام الأدوية الودية، بما في ذلك كومبينت.

كانت هناك أدلة من بيانات ما بعد البيع وفي الأدبيات على حالات نادرة من نقص تروية عضلة القلب المحلية المرتبطة بالسالبوتامول. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الحادة (مثل أمراض القلب الناجمة عن نقص التروية أو عدم انتظام دقات القلب أو قصور القلب الشديد) يستخدمون السالبوتامول لعلاج أمراض الجهاز التنفسي يجب الحرص على استشارة الطبيب إذا كان هناك ألم في الصدر أو أعراض أخرى لأمراض القلب الحادة. وتجدر الإشارة إلى تقييم أعراض ضيق التنفس وألم الصدر الناتج عن هذه الأعراض والتي يمكن أن تأتي من أسباب تنفسية أو قلبية وعائية.

قد يؤدي العلاج بأدوية بيتا 2 في الدم إلى انخفاض حاد في ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يؤدي تقليل الأكسجين إلى تفاقم آثار نقص بوتاسيوم الدم على معدل ضربات القلب.

يمكن أن يكون المرضى الذين يعانون من التليف عرضة لخلل وظيفة التمعج في المعدة.

في حالة تطور ضيق التنفس بشكل سريع وحاد، يجب مراجعة الطبيب فورًا.

يجب على الأطباء مراجعة نظام علاج المريض إذا كانت هناك حاجة لجرعة أعلى من التوصية الجديدة للسيطرة على الأعراض.

يمكن أن يؤدي استخدام كومبينت إلى نتيجة إيجابية مع السالبوتامول عند العمل على اختبارات تحت سريرية لتقييم إساءة استخدام المادة الفعالة سالبوتامول، على سبيل المثال في حالة استخدام المنشطات لتحسين الإنجازات الرياضية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثيرات الدواء على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب إخطار المرضى بالآثار غير المرغوب فيها التي قد تحدث أثناء استخدام الأدوية مثل الدوخة، والاضطرابات التنظيمية، وحدقة العين، وعدم وضوح الرؤية. لذا كن حذرًا عند القيادة أو تشغيل الآلات. إذا واجهت آثارًا غير مرغوب فيها مذكورة أعلاه، فيجب على المرضى تجنب الأنشطة الخطرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

لم يثبت سلامة Combent في فترة الحمل لدى البشر. انتبه إلى تأثير تثبيط رحم كومبينت. يجب أن تؤخذ في الاعتبار فوائد تعاطي المخدرات لدى النساء المشتبه في حملهن أو اللاتي تم تحديد أنهن حوامل مقارنة بالمخاطر التي يتعرض لها الجنين. يوصى بتطبيق التدابير الحذرة الشائعة عند استخدام الدواء خلال فترة الحمل، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

بالنسبة لبروميد الإبراتروبيوم، لا تظهر الدراسات قبل السريرية أن السمية على الجنين أو التأثير المسخ للدواء بعد استخدام الهباء الجوي أو السكر في الأنف أعلى بكثير من الجرعات الموصى بها لدى البشر. بالنسبة لكبريتات السالبوتامول، لم تظهر الدراسات قبل السريرية تأثيرًا ضارًا مباشرًا أو غير مباشر ما لم يوصى بالجرعة الزائدة اليومية القصوى للبشر (الحد الأقصى للجرعة اليومية البشرية الموصى بها - MRHDD).

فترة الرضاعة الطبيعية

لا تزال غير واضحة فيما إذا كان بروميد الإبراتروبيوم وكبريتات السالبوتامول يفرزان في حليب الثدي أم لا. على الرغم من أن الكاتيونات التربيعية غير قابلة للذوبان في الدهون في حليب الثدي، إلا أنه من الصعب أن يتمكن بروميد الإبراتروبيوم من الحصول على رضاعة طبيعية بكميات كبيرة عند استخدامه عن طريق الاستنشاق. ومع ذلك، مثل العديد من الأدوية التي تفرز في حليب الثدي، يجب توخي الحذر عند استخدام كومبينت عند النساء المرضعات.

التفاعل الطبي

الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين بالإضافة إلى أدوية بيتا الأدرينالية الأخرى والأدوية المضادة للكولين التي يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية.

قد يكون انخفاض ضغط الدم الناجم عن المواد المضادة لبيتا أسوأ عندما يعالج في وقت واحد بمشتقات الزانثين والجلوكوكورتيكويدات ومدرات البول. وينبغي أخذ هذه القدرة في الاعتبار خاصة عند المرضى الذين يعانون من انسداد حاد في الجهاز التنفسي.

يمكن أن يؤدي تقليل كمية الدم إلى جعل المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين عرضة لعدم انتظام ضربات القلب. ويجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في البلازما في هذه الحالات.

يمكن تقليل تأثيرات موسعات القصبات الهوائية بشدة عند استخدامها بالتزامن مع مثبطات بيتا.

يجب الحرص على استخدام المستفيدين من بيتا الأدرينالية في المرضى الذين يعالجون بمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، وذلك بسبب تأثيرات المستفيدين من البيتا الأدرينالية التي قد تكون أقوى.

استنشاق الهالوجين الهالوجين التخدير الهيدروكربوني مثل الهالوثان، ثلاثي كلور الإيثيلين والإينفلوران يمكن أن يزيد من الحساسية لتأثيرات القلب والأوعية الدموية لوكالة بيتا.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.