Roztok Combent Boehringer kontroluje bronchodilatální spasmus (1 blistr x 10 zkumavek)

Léková forma Krabička 1 blistr x 10 tub
Specifikace Ipratropium, salbutamol
Složka Bronchodilatátor

Složka

Informace o složení	Obsah
Ipratropium	0,5 mcg
salbutamol	3010 mcg

Použití

indikace

Kombinovaná medicína je indikována v následujících případech:

U pacientů, kteří potřebují více než jeden bronchodilatátor, se po respirační obstrukci obnoví spěch a bronchiální regulátor.

Lékárna

Fenomén bronchospasmu po použití ipratropium bromidu je především lokální a specifický účinek v plicích a povaha nemá žádný systémový účinek.

Salbutamol sulfát je beta-2-adrenergní stimulant se svalovým účinkem na dýchací cesty, který způsobuje dilataci svalů. Salbutamol způsobuje veškerou relaxaci hladkého svalstva od průdušnice po průdušky a proti stimulu způsobujícímu bronchospasmus.

Combent poskytuje současné uvolňování ipratropium bromidu a salbutamol sulfátu pro kombinovaný účinek na muskarinové i beta-2-adrenergní receptory v plicích, které způsobují bronchodilatanci lepší než léčivo obsahující jednotlivé složky.

Kontrolní studie u pacientů s obnovením bronchodilatálních spazmů ukazují, že Combent má silnější bronchodilatační účinek než každá jednotlivá aktivní složka léku a nezvyšuje nežádoucí účinek.

farmakokinetika

Celkové množství ipratropia (původní účinná látka) eliminuje ledviny (0 - 24 hodin) přibližně 46 % intravenózní dávky, méně než 1 % perorálních dávek a přibližně 3-4 % dávky. Úplná biologická dostupnost ipratropium bromidu orálně a odhadovaného aerosolu je 2 % a 7 - 9 %. Vezmeme-li v úvahu tento faktor, množství polykaného ipratropiumbromidu významně nepřispívá k distribuci v celém těle.

Dynamické parametry popisují distribuci ipratropia vypočítanou z plazmatických koncentrací po intravenózní injekci. Koncentrace léčiv v plazmě se rychle snížila ve 2 fázích. Zdánlivý distribuční objem ve stabilním stavu (VDSS) je asi 176 l (~ 2,4 l/kg). Lék je velmi malý s plazmatickými proteiny (méně než 20 %). Předklinické studie provedené na myších a psech ukazují, že ipratropium amin úrovně 4 neprochází bariérou krevního řečiště.

Doba prodeje je přibližně 1,6 hodiny. Celková clearance ipratropia je 2,3 l/min a renální clearance je 0,9 l/min. Po intravenózní injekci se asi 60 % léku pravděpodobně metabolizuje hlavně v játrech prostřednictvím oxidační cesty.

Ve studii eliminační rovnováhy je celkové množství radioaktivních látek souvisejících s léčivem (včetně počáteční aktivní složky a všech metabolitů) vyloučených ledvinami (6 dní) 72,1 % intravenózní injekční dávky, 9,3 % perorální dávky a 3,2 % dávky. Celkové množství radioaktivity vyloučené stolicí představuje 6,3 % dávky intravenózní infuzí, 88,5 % perorální dávky a 69,4 % dávky plynu. Vypočteno množstvím radioaktivních látek spojených s léky vyloučenými po intravenózním podání se lék vylučuje převážně ledvinami. Prodejní doba radioaktivní látky se vztahuje k drogám (počáteční aktivní složky a metabolity) je 3,6 hodiny. Hlavní metabolity vylučované močovými cestami jsou slabé s muskarinovými receptory a předpokládá se, že jsou neaktivní.

salbutamol

Salbutamol se po perorálním užití rychle a úplně vstřebává v důsledku spolknutí při rozprašování aerosolu nebo pití trávicím traktem a jeho biologická dostupnost po perorálním podání je asi 50 %. Průměrná maximální koncentrace salbutamolu v plazmě je 49 pg/ml dosažená během 3 hodin po aerosolu s Combentem. Po inhalaci jednotlivé dávky se asi 27 % dávky vyloučí odsávací hadičkou ve formě nezměněné moči po dobu 24 hodin. Dynamické parametry se vypočítají z koncentrace léčiva v plazmě po intravenózní injekci. Distribuce exprese (VZ) je asi 156 l (~ 2,5 l/kg). Asi 8 % léčiva je navázáno na plazmatické proteiny. Salbutamol prošel mozkovou bariérou a dosáhl koncentrací přibližně 5 % koncentrace léčiva v plazmě. Průměrná doba prodeje je asi 4 hodiny s průměrnou celkovou clearance 480 ml/min a průměrnou renální clearance je 291 ml/min.

Salbutamol se přeměňuje na salbutamol 4'-O-sulfátový komplex. Opačný izomer salbutamolu (levosalbutamol) metabolizuje silněji, takže vylučování z těla je rychlejší než izomer S (+). Po intravenózní injekci je léčivo zcela vyloučeno močovými cestami asi po 24 hodinách. Lék je vylučován převážně ve formě původních účinných látek (64,2 %) a 12 % ve formě sulfátového komplexu. Po perorálním podání je míra vylučování léku močí 31,8 % původní účinné látky a 48,2 % kombinované formy se sulfáty.

Současné užívání ipratropium bromidu a salbutamol sulfátu neovlivňuje vstřebávání jednotlivých složek v těle, a tak kombinovaný účinek Combentu je kombinovaný účinek na plíce po temperamentu.

Před odběrem Roztok Combent Boehringer kontroluje bronchodilatální spasmus (1 blistr x 10 zkumavek)

Jak používat Combent Air

Inhalační léky.

Jednodávkové injekční lahvičky se používají pouze k inhalaci s vhodnými nástroji, nemají se brát ani podávat injekčně. K použití není nutné roztok ředit v nádobě na jednu dávku.

Návod k použití

Připravte aerosolové zařízení k nabití podle pokynů výrobce nebo lékaře.

Otevřete sáček s lékem a oddělte jednodávkovou lahvičku od blistru.

Otevřete jednodávkové lahvičky silným otočením horní části lahvičky.

Silně zatlačte na tělo, aby proudilo do atmosféry.

Nainstalujte si pokyny a používejte je.

Po použití odstraňte zbývající léky z aerosolu a vyčistěte aerosolové zařízení podle pokynů výrobce.

Protože jednodávková injekční lahvička neobsahuje žádné konzervační látky, je důležité ihned po otevření použít roztok léčiva a injekční lahvičku použít pouze jednou, aby se zabránilo bakteriálním infekcím. Měli byste odstranit použité lahvičky částečně, otevřené nebo poškozené.

Rozhodně nemíchejte roztok Combentu s jinými léky ve stejném aerosolovém zařízení. Pacienti by měli v případě akutní dušnosti nebo těžké dušnosti okamžitě vyhledat lékaře nebo do nejbližší nemocnice, pokud použití dodatečné dávky plynu Combent nepřinese uspokojivé zlepšení.

Při léčbě astmatu je třeba zvážit použití protizánětlivých léků.

Komponentní roztok pro aerosol v jednodávkových lahvičkách lze použít s vhodným vzduchovým strojem nebo přerušovaným přetlakovým strojem.

Dávkování

Kvůli nedostatku informací o použití dětmi není Combent určen pro děti.

Combent nebyl studován u pacientů se selháním jater nebo ledvin. Při používání léku u těchto pacientů byste měli být opatrní.

Následující dávka Combentu se doporučuje pro dospělé (včetně starších pacientů).

Léčba akutního záchvatu

1 jednodávková lahvička v mnoha případech stačí k rychlému zastavení záchvatu.

V závažných případech, pokud nemůžete uříznout sklenici s jednou dávkou, budete možná potřebovat jednu sklenici s druhou dávkou. V těchto případech by pacienti měli vyhledat lékaře nebo okamžitě navštívit nejbližší nemocnici.

Udržujte léčbu

1 jednodávková lahvička x 3–4krát denně.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Vhodnými antagonistickými léky jsou inhibitory beta receptorů, vhodnější než selekce na beta; Je však nutné vzít v úvahu možnost zvýšení bronchiální obstrukce a u pacientů s bronchiálním astmatem by měla být pečlivě upravena.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Combent můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastějšími vedlejšími účinky v klinických studiích jsou bolest hlavy, podráždění krku, kašel, sucho v ústech, peristaltické poruchy žaludku (včetně zácpy, průjmu a zvracení), nevolnost a závratě.

Vzácné:

poruchy imunitního systému: anafylaxe, přecitlivělost.

Metabolismus a výživa: Hypotenze.

Duševní poruchy: Duševní poruchy.

poruchy vidění: poruchy regulace, edém rohovky, glaukom, zvýšený vnitřní tlak, rozšířené zornice, rozmazané vidění, bolest oka, kongesce spojivek, vidění.

Kardiovaskulární poruchy: arytmie, fibrilace síní, komorová tachykardie, ischemie myokardu.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: sucho v krku, bronchospasmus, paradoxní bronchospasmus (způsobený bronchodilatancii), larynx spasmus, edém hrdla.

Žaludeční – střevní poruchy: Žaludek – střevní peristaltika (průjem, zácpa, zvracení), edém úst, stomatitida.

Poruchy kůže a podkoží: pot, vyrážka, kopřivka, svědění.

Poruchy svalů a kloubních tkání: svalové křeče, svalová slabost, bolest svalů.

poruchy ledvin a močových cest: močení.

Systémové poruchy a v místě použití: slabost.

Metoda kontroly: Snižte diastolický krevní tlak.

Není populární

Duševní poruchy: Úzkost.

Nervové poruchy: závratě, bolest hlavy, třes.

Poruchy cévní injekce: Čištění hrudních bubnů, nervozita.

Poruchy dýchání na hrudi a mediastinum: kašel, obtížná výslovnost, stimulace krku.

Žaludek – střeva: sucho v ústech, nevolnost.

Poruchy kůže a tkání: Kožní reakce.

Testování: systolická hypertenze.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kombentní lék je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti s hypertrofickou kongescí nebo tachykardií.

Pacienti s přecitlivělostí na atropin nebo deriváty atropinu nebo jakoukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při používání

se mohou bezprostředně po použití Combentu objevit reakce přecitlivělosti, projevující se vzácnými případy kopřivky, angiotenze, vyrážky, bronchospasmu a otoku hltanu.

Existují jednotlivé zprávy o očních komplikacích (jako jsou zornice, zvýšený nitrooční tlak, glaukom s úzkým úhlem, bolest oka), když byl ipratropium-bromid používán samostatně nebo v kombinaci s beta-2-adrenergním majitelem lepícím se na oči.

bolest oka nebo nepříjemný pocit v očích, rozmazané vidění, sláva nebo vizuální obrazy, které jsou zabarvené červenými očima v důsledku spojivky spojivky nebo edému rohovky, mohou být příznaky glaukomu s úzkým úhlem. Pokud se vyskytne jakákoli kombinace výše uvedených příznaků, okamžitě se ošetří očními kapkami, které způsobují zorničky, a poraďte se s lékařem.

Pacienti musí být řádně poučeni Combent. Dejte pozor, abyste nenalili Combentův roztok nebo aerosol. Pacienti, u kterých je pravděpodobné, že budou mít glaukom, potřebují zvláštní varování, aby si chránili oči.

Doporučeno použití roztoku Combent pro aerosol (UDV) přes sací hadičku. Pokud není k dispozici sací trubice, ale používáte plynovou masku, je třeba ji správně používat.

V následujících případech by měl být Combent zvážen po pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik, zejména při užívání dávky vyšší, než je doporučená dávka: Pacienti s diabetem nejsou plně kontrolováni, nový infarkt myokardu, závažné fyzické poruchy, hypertyreóza, dřeň nadledvin, riziko glaukomu s úzkým úhlem, hypertrofie prostaty nebo obstrukce močového měchýře.

Při užívání sympatických léků, včetně Combentu, byly pozorovány kardiovaskulární účinky.

Z poprodejních údajů az literatury existují důkazy o vzácných případech lokální ischemie myokardu související se salbutamolem. Pacienti se závažným srdečním onemocněním (jako je srdeční onemocnění způsobené ischemií, tachykardií nebo závažným srdečním selháním) užívající salbutamol k léčbě respiračních onemocnění by měli být opatrní a poradit se s lékařem, pokud bolest na hrudi nebo jiné příznaky závažného srdečního onemocnění. Je třeba poznamenat, že je třeba posoudit příznaky dušnosti a bolesti na hrudi v důsledku těchto příznaků, které mohou pocházet z respiračních nebo kardiovaskulárních příčin.

Léčba beta-2 krevními léky může způsobit těžkou hypotenzi. Navíc snížení kyslíku může zhoršit účinky hypokalémie na srdeční frekvenci.

Pacienti s fibrózou mohou být náchylní k dysfunkci peristaltiky žaludku.

V případě rychlé a akutní dušnosti vyhledejte ihned lékaře.

Lékaři by měli přezkoumat léčebný režim pacienta, pokud je zapotřebí vyšší dávka, než je nové doporučení ke kontrole příznaků.

Užívání Combentu může vést k pozitivnímu výsledku se salbutamolem při práci na subklinických testech k posouzení zneužívání aktivní složky salbutamolu, například v případě použití stimulantů ke zlepšení sportovních výkonů.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyly provedeny žádné studie účinků léku na řízení a obsluhu strojů. Pacienti by však měli být upozorněni na nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání léků, jako jsou závratě, poruchy regulace, zorničky, rozmazané vidění. Buďte proto opatrní při řízení nebo obsluze strojů. Pokud zaznamenáte nežádoucí účinky uvedené výše, pacienti by se měli vyvarovat nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Těhotenství

neprokázala bezpečnost přípravku Combent v období těhotenství u lidí. Věnujte pozornost účinku inhibice Combentovy dělohy. Je třeba zvážit přínos užívání léků u žen, u nichž je podezření nebo bylo zjištěno, že jsou těhotné, ve srovnání s rizikem pro plod. Při užívání léku během těhotenství se doporučuje dodržovat běžná opatrná opatření, zejména v prvních 3 měsících těhotenství.

U ipratropium bromidu preklinické studie neprokazují, že by toxicita na embryo nebo teratogenní účinek léku po použití aerosolu nebo cukru v nose byl významně vyšší než doporučené dávky u lidí. Preklinické studie pro salbutamol sulfát neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý účinek, pokud není doporučeno maximální denní předávkování pro člověka (maximální doporučená denní dávka pro člověka - MRHDD).

Období kojení

stále není jasné, zda jsou ipratropium bromid a salbutamol sulfát vylučovány do mateřského mléka. Ačkoli jsou kvadratické kationty nerozpustné lipidy v mateřském mléce, je obtížné být schopen ipratropium bromid dostat kojené děti ve velkých množstvích při použití inhalační formy. Nicméně, stejně jako mnoho léků vylučovaných do mateřského mléka, byste měli být opatrní při používání Combentu u kojících žen.

Lékové interakce

Současné užívání xanthinových derivátů a také jiných beta-adrenergních léků a anticholinergik, které mohou zvýšit nežádoucí účinky.

Hemotentické snížení způsobené beta-kontrastními látkami může být horší při současné léčbě deriváty xantinu, glukokortikoidy a diuretiky. Tuto schopnost je třeba brát v úvahu zejména u pacientů s těžkou respirační obstrukcí.

Snížení krve může způsobit, že pacienti užívající digoxin budou náchylní k arytmii. V těchto případech je nutné sledovat plazmatickou koncentraci draslíku.

Bronchodilatační účinky mohou být výrazně sníženy při současném použití s beta inhibitory.

Buďte opatrní při použití beta-adrenergních příjemců u pacientů, kteří jsou léčeni inhibitory monoaminooxidázy nebo tříkolovými antidepresivy, kvůli účinkům beta-adrenergních příjemců, které mohou být silnější.

Inhalační anestezie s halogenovými halogenovými uhlovodíky, jako je halothan, trichlorethylen a enfluran, může zvýšit citlivost na kardiovaskulární účinky Agentury beta.

Skladování

Skladujte při teplotě nižší než 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.