Combent Boehringer Lösungslösung kontrolliert Bronchospasmus (1 Blister x 10 Röhrchen)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tuben
Spezifikationen Ipratropium, Salbutamol
Inhaltsstoff Bronchodilatator

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ipratropium	0,5mcg
Salbutamol	3010mcg

Verwendet

Indikationen

Combent-Medizin ist in folgenden Fällen angezeigt:

Bei Patienten, die mehr als einen Bronchodilatator benötigen, wird eine schnelle und bronchiale Kontrolle bei Atemwegsobstruktion wiederhergestellt.

Apotheke

Das Phänomen des Bronchospasmus nach der Anwendung von Ipratropiumbromid ist hauptsächlich auf lokale und spezifische Auswirkungen in der Lunge zurückzuführen und hat naturgemäß keine systemische Wirkung.

Salbutamolsulfat ist ein Beta-2-adrenerges Stimulans mit einer Muskelwirkung auf die Atemwege, die zu einer Muskelerweiterung führt. Salbutamol bewirkt eine Entspannung der gesamten glatten Muskulatur von der Luftröhre bis zu den Bronchien und wirkt gegen den Reiz, der einen Bronchospasmus verursacht.

Combent sorgt für die gleichzeitige Freisetzung von Ipratropiumbromid und Salbutamolsulfat für die Kombinationswirkung auf Muskarin- und Beta-2-adrenerge Rezeptoren in der Lunge, die einen Bronchodilatator hervorrufen, der dem Arzneimittel mit einzelnen Inhaltsstoffen überlegen ist.

Die Kontrollstudien an Patienten mit einer Erholung der Bronchospasmen zeigen, dass Combent eine stärkere bronchodilatatorische Wirkung hat als jeder einzelne aktive Wirkstoff des Arzneimittels und die Nebenwirkungen nicht verstärkt.

Pharmakokinetik

Die Gesamtmenge an Ipratropium (ursprünglicher Wirkstoff) eliminiert über die Nieren (0 – 24 Stunden) etwa 46 % der intravenösen Dosierung, weniger als 1 % der oralen Dosierung und etwa 3–4 % der Dosierung. Die vollständige Bioverfügbarkeit von Ipratropiumbromid oral und im geschätzten Aerosol beträgt 2 % bzw. 7–9 %. Unter Berücksichtigung dieses Faktors trägt die Menge des verschluckten Ipratropiumbromids nicht wesentlich zur Verteilung im gesamten Körper bei.

Dynamische Parameter beschreiben die Verteilung von Ipratropium, berechnet aus Plasmakonzentrationen nach intravenöser Injektion. Die Konzentration der Arzneimittel im Plasma hat in zwei Stufen rasch abgenommen. Das scheinbare Verteilungsvolumen im stabilen Zustand (VDSS) beträgt etwa 176 l (~ 2,4 l/kg). Das Medikament enthält nur sehr wenige Plasmaproteine (weniger als 20 %). Präklinische Studien an Mäusen und Hunden zeigen, dass der Ipratropiumamin-Spiegel 4 die Blutkreislaufschranke nicht passiert.

Die Verkaufszeit beträgt ca. 1,6 Stunden. Die Gesamtclearance von Ipratropium beträgt 2,3 l/min und die renale Clearance 0,9 l/min. Nach intravenöser Injektion werden wahrscheinlich etwa 60 % des Arzneimittels hauptsächlich in der Leber über den Oxidationsweg metabolisiert.

In einer Studie zur Eliminationsbilanz beträgt die Gesamtmenge der mit dem Arzneimittel verbundenen radioaktiven Substanz (einschließlich des ursprünglichen Wirkstoffs und aller Metaboliten), die über die Niere ausgeschieden wird (6 Tage), 72,1 % der intravenösen Injektionsdosis, 9,3 % der oralen Dosen und 3,2 % der Dosierung. Die Gesamtmenge der über den Stuhl ausgeschiedenen Radioaktivität macht 6,3 % der intravenösen Infusionsdosis, 88,5 % der oralen Dosis und 69,4 % der Gasdosis aus. Berechnet nach der radioaktiven Menge, die mit Arzneimitteln verbunden ist, die nach intravenöser Anwendung ausgeschieden werden, erfolgt die Ausscheidung des Arzneimittels hauptsächlich über die Nieren. Die Verkaufszeit von radioaktiven Arzneimitteln (ursprüngliche Wirkstoffe und Metaboliten) beträgt 3,6 Stunden. Die Hauptmetaboliten, die über die Harnwege ausgeschieden werden, weisen schwache Muskarinrezeptoren auf und gelten als inaktiv.

Salbutamol

Salbutamol wird nach oraler Anwendung durch Verschlucken, Sprühen von Aerosolen oder Trinken schnell und vollständig über den Verdauungstrakt resorbiert und hat eine orale Bioverfügbarkeit von etwa 50 %. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Salbutamol im Plasma beträgt 49 pg/ml und wird innerhalb von 3 Stunden nach der Aerosolgabe mit Combent erreicht. Nach Inhalation der Einzeldosis werden etwa 27 % der Dosis über den Saugschlauch 24 Stunden lang in Form von unverändertem Urin ausgeschieden. Die dynamischen Parameter werden aus der Wirkstoffkonzentration im Plasma nach intravenöser Injektion berechnet. Die Expressionsverteilung (VZ) beträgt etwa 156 l (~ 2,5 l/kg). Etwa 8 % des Arzneimittels sind an Plasmaproteine gebunden. Salbutamol passierte die Hirnschranke und erreichte Konzentrationen von etwa 5 % der Wirkstoffkonzentration im Plasma. Die durchschnittliche Verkaufszeit beträgt etwa 4 Stunden mit einer durchschnittlichen Gesamtclearance von 480 ml/min und einer durchschnittlichen renalen Clearance von 291 ml/min.

Salbutamol wird in einen Salbutamol-4'-O-Sulfat-Komplex umgewandelt. Das Gegenisomer von Salbutamol (Levosalbutamol) wird stärker verstoffwechselt, sodass die Ausscheidung aus dem Körper schneller erfolgt als das Isomer S(+). Nach intravenöser Injektion wird das Arzneimittel nach etwa 24 Stunden vollständig über die Harnwege ausgeschieden. Das Arzneimittel wird hauptsächlich in Form der ursprünglichen Wirkstoffe (64,2 %) und 12 % in Form des Sulfatkomplexes ausgeschieden. Nach oraler Medikation beträgt die Harnausscheidungsrate des Arzneimittels 31,8 % des ursprünglichen Wirkstoffs und 48,2 % der Sulfat-Kombinationsform.

Die gleichzeitige Anwendung von Ipratropiumbromid und Salbutamolsulfat hat keinen Einfluss auf die Absorption der einzelnen Komponenten im Körper und daher ist die kombinierte Wirkung von Combent eine kombinierte Wirkung auf die Lunge nach dem Temperament.

Vor der Einnahme Combent Boehringer Lösungslösung kontrolliert Bronchospasmus (1 Blister x 10 Röhrchen)

So verwenden Sie Combent Air

Inhalationsmedikamente.

Einzeldosisfläschchen werden nur zur Inhalation mit geeigneten Hilfsmitteln verwendet und dürfen nicht eingenommen oder injiziert werden. Für die Verwendung ist es nicht erforderlich, die Lösung in einem Einzeldosisgefäß zu verdünnen.

Gebrauchsanweisung

Bereiten Sie das Aerosolgerät gemäß den Anweisungen des Herstellers oder Arztes zum Aufladen vor.

Öffnen Sie den Arzneimittelbeutel und nehmen Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche aus der Blisterpackung.

Öffnen Sie Einzeldosis-Durchstechflaschen, indem Sie den oberen Teil der Durchstechflasche kräftig drehen.

Drücken Sie kräftig auf den Körper, um in die Atmosphäre zu strömen.

Installieren Sie die Anweisungen und verwenden Sie die Anweisungen.

Entfernen Sie nach der Anwendung die restlichen Medikamente aus dem Aerosol und reinigen Sie das Aerosolgerät gemäß den Anweisungen des Herstellers.

Da die Einzeldosis-Durchstechflasche keine Konservierungsstoffe enthält, ist es wichtig, die Arzneimittellösung nach dem Öffnen sofort zu verwenden und die Durchstechflasche nur einmal zu verwenden, um bakterielle Infektionen zu vermeiden. Die teilweise verwendeten, geöffneten oder beschädigten Fläschchen sollten entfernt werden.

Mischen Sie die Combent-Lösung auf keinen Fall mit anderen Medikamenten im selben Aerosolgerät. Patienten sollten bei akuter Atemnot oder schwerer Atemnot sofort einen Arzt aufsuchen oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, wenn eine zusätzliche Dosierung von Combent-Gas keine zufriedenstellende Besserung bringt.

Bei der Behandlung von Asthma sollte die Verwendung entzündungshemmender Medikamente in Betracht gezogen werden.

Kombinierte Lösung für Aerosole in Einzeldosisfläschchen kann mit einer geeigneten Luftmaschine oder einer Maschine mit unterbrochenem Überdruck verwendet werden.

Dosierung

Aufgrund fehlender Informationen zur Anwendung bei Kindern ist Combent nicht für Kinder geeignet.

Die Anwendung von Combent bei Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen wurde nicht untersucht. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.

Die folgende Combent-Dosis wird für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) empfohlen.

Behandlung akuter Anfälle

1 Einzeldosisflasche reicht in vielen Fällen aus, um den Anfall schnell zu lindern.

Wenn Sie in schweren Fällen ein Einzeldosisglas nicht zerschneiden können, benötigen Sie möglicherweise ein zweites Einzeldosisglas. In diesen Fällen sollten Patienten einen Arzt aufsuchen oder sofort das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen.

Behandlung beibehalten

1 Einzeldosisflasche x 3-4 Mal pro Tag.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Geeignete antagonistische Medikamente sind Beta-Rezeptor-Inhibitoren, besser geeignet als Selektion auf Beta; Allerdings ist die Möglichkeit einer zunehmenden Bronchialobstruktion zu berücksichtigen und sollte bei Patienten mit Asthma bronchiale sorgfältig angepasst werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Combent-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien sind Kopfschmerzen, Halsreizungen, Husten, Mundtrockenheit, Störungen der Magenperistaltik (einschließlich Verstopfung, Durchfall und Erbrechen), Übelkeit und Schwindel.

Selten:

Störungen des Immunsystems: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit.

Stoffwechsel und Ernährung: Hypotonie.

Psychische Störungen: Psychische Störungen.

Sehstörungen: Regulationsstörungen, Hornhautödem, Glaukom, erhöhter Innendruck, erweiterte Pupillen, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Bindehautstauung, Sehvermögen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Arrhythmie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Myokardischämie.

Atemwegserkrankungen, Brustkorb und Mediastinum: trockener Hals, Bronchospasmus, paradoxer Bronchospasmus (verursacht durch Bronchodilatatoren), Kehlkopfspasmus, Halsödem.

Magen-Darm-Beschwerden: Magen-Darm-Peristaltik (Durchfall, Verstopfung, Erbrechen), Mundödem, Stomatitis.

Haut- und Unterhauterkrankungen: Schweiß, Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.

Muskel- und Bindegewebsstörungen: Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: Wasserlassen.

Systemische Störungen und an der Einsatzstelle: Schwäche.

Überprüfungsmethode: Reduzieren Sie den diastolischen Blutdruck.

Nicht beliebt

Psychische Störungen: Angst.

Nervenstörungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Zittern.

Gefäßinjektionsstörungen: Brusttrommeln, Nervosität.

Beschwerden der Atemwege in der Brust und im Mediastinum: Husten, schwer auszusprechen, Reizung der Kehle.

Magen - Darm: Mundtrockenheit, Übelkeit.

Haut- und Gewebeerkrankungen: Hautreaktion.

Test: systolische Hypertonie.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Combent-Medizin ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit hypertropher Stauung oder Tachykardie.

Überempfindlichkeitspatienten mit Atropin oder Atropinderivaten oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Unmittelbar nach der Anwendung von Combent können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die sich in seltenen Fällen von Urtikaria, Angio, Hautausschlag, Bronchospasmus und Rachenödem äußern.

Es gab einzelne Berichte über Augenkomplikationen (wie Pupillen, erhöhter Augeninnendruck, Engwinkelglaukom, Augenschmerzen), wenn Ipratropiumbromid allein oder in Kombination mit einem an den Augen klebenden Beta-2-adrenergen Mittel angewendet wurde.

Augenschmerzen oder Unwohlsein in den Augen, verschwommenes Sehen, Glanz oder gefärbte visuelle Bilder mit roten Augen aufgrund einer Bindehautbindehaut oder eines Hornhautödems können Anzeichen eines Engwinkelglaukoms sein. Wenn eine Kombination der oben genannten Symptome auftritt, ist eine sofortige Behandlung mit Augentropfen, die Pupillen verursachen, erforderlich und ein Arzt aufzusuchen.

Patienten müssen ordnungsgemäß in Combent eingewiesen werden. Achten Sie darauf, dass Sie keine Combent-Lösung oder Aerosol verwenden. Patienten, bei denen ein Glaukom wahrscheinlich ist, benötigen besondere Warnungen zum Schutz der Augen.

Empfohlen wird die Verwendung von Combent-Lösung für Aerosol (UDV) durch den Saugschlauch. Wenn kein Saugschlauch vorhanden ist, sondern eine Gasmaske verwendet wird, muss diese ordnungsgemäß verwendet werden.

In den folgenden Fällen sollte Combent nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen wird: Patienten mit nicht vollständig kontrolliertem Diabetes, neuem Myokardinfarkt, schweren körperlichen Störungen, Hyperthyreose, Nebennierenmark, Engwinkelglaukomrisiko, Prostatahypertrophie oder Blasenobstruktion.

Bei der Einnahme sympathischer Medikamente, einschließlich Combent, wurden kardiovaskuläre Auswirkungen beobachtet.

Es gibt Hinweise aus After-Sales-Daten und in der Literatur über seltene Fälle lokaler Myokardischämie im Zusammenhang mit Salbutamol. Patienten mit schwerer Herzerkrankung (z. B. Herzerkrankung aufgrund von Ischämie, Tachykardie oder schwerer Herzinsuffizienz), die Salbutamol zur Behandlung von Atemwegserkrankungen anwenden, sollten vorsichtig sein und bei Brustschmerzen oder anderen Symptomen einer schweren Herzerkrankung einen Arzt aufsuchen. Es sollte beachtet werden, die Symptome von Kurzatmigkeit und Brustschmerzen aufgrund dieser Symptome zu beurteilen, die aus respiratorischen oder kardiovaskulären Gründen resultieren können.

Die Behandlung mit Beta-2-Blutmedikamenten kann zu schwerer Hypotonie führen. Darüber hinaus kann eine Sauerstoffreduktion die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf die Herzfrequenz verschlimmern.

Patienten mit Fibrose können anfällig für Magenperistaltikstörungen sein.

Bei schnell fortschreitender und akut auftretender Atemnot suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Ärzte sollten das Behandlungsschema des Patienten überprüfen, wenn zur Kontrolle der Symptome eine höhere Dosis als die neue Empfehlung erforderlich ist.

Die Verwendung von Combent kann zu einem positiven Ergebnis mit Salbutamol führen, wenn subklinische Tests zur Beurteilung des Missbrauchs des Wirkstoffs Salbutamol durchgeführt werden, beispielsweise bei der Verwendung von Stimulanzien zur Verbesserung sportlicher Leistungen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Patienten sollten jedoch über unerwünschte Wirkungen informiert werden, die bei der Einnahme von Arzneimitteln auftreten können, wie z. B. Schwindel, Regulationsstörungen, Pupillen, verschwommenes Sehen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen. Wenn bei Ihnen die oben genannten unerwünschten Wirkungen auftreten, sollten Patienten gefährliche Aktivitäten wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen vermeiden.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Combent während der Schwangerschaft beim Menschen wurde nicht nachgewiesen. Achten Sie auf die Wirkung der Combent-Uterushemmung. Der Nutzen der Einnahme von Medikamenten bei Frauen, bei denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht oder bei denen eine Schwangerschaft festgestellt wurde, muss im Vergleich zum Risiko für den Fötus abgewogen werden. Es wird empfohlen, bei der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.

Für Ipratropiumbromid zeigen präklinische Studien nicht, dass die Toxizität auf den Embryo oder die teratogene Wirkung des Arzneimittels nach der Verwendung des Aerosols oder Zuckers in der Nase deutlich höher ist als die empfohlenen Dosen beim Menschen. Für Salbutamolsulfat haben präklinische Studien keine direkte oder indirekte schädliche Wirkung gezeigt, es sei denn, die maximale tägliche Überdosis wird für Menschen empfohlen (Maximum empfohlene tägliche Humandosis – MRHDD).

Stillzeit

Es ist immer noch unklar, ob Ipratropiumbromid und Salbutamolsulfat in die Muttermilch übergehen oder nicht. Obwohl die quadratischen Kationen Lipide in der Muttermilch unlöslich machen, ist es bei inhalierter Form schwierig, Ipratropiumbromid in großen Mengen an gestillte Babys zu verabreichen. Wie bei vielen Arzneimitteln, die in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Combent bei stillenden Frauen jedoch Vorsicht geboten.

Arzneimittelinteraktion

Gleichzeitige Einnahme von Xanthin-Derivaten sowie anderen beta-adrenergen Medikamenten und Anticholinergika, die Nebenwirkungen verstärken können.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Xanthinderivaten, Glukokortikoiden und Diuretika kann sich die hämotensive Reduktion durch beta-gegenteilige Substanzen verschlimmern. Diese Fähigkeit sollte insbesondere bei Patienten mit schwerer Atemwegsobstruktion in Betracht gezogen werden.

Eine Hämatoreduktion kann bei Patienten, die Digoxin verwenden, zu Herzrhythmusstörungen führen. In diesen Fällen muss die Kaliumkonzentration im Plasma überwacht werden.

Die bronchodilatatorische Wirkung kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Beta-Inhibitoren stark verringert werden.

Bei Patienten, die mit Monoaminoxidasehemmern oder Drei-Runden-Antidepressiva behandelt werden, ist bei der Anwendung der beta-adrenergen Wirkstoffe Vorsicht geboten, da die Wirkung der beta-adrenergen Wirkstoffe möglicherweise stärker ist.

Das Einatmen von Halogen-Halogen-Kohlenwasserstoff-Anästhetika wie Halothan, Trichlorethylen und Enfluran kann die Empfindlichkeit gegenüber den kardiovaskulären Wirkungen der Beta-Agentur erhöhen.

Lagerung

Unter 30 °C lagern, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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