La solution Combent Boehringer contrôle les spasmes bronchodiaux (1 blister x 10 tubes)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 tubes
Spécifications Ipratropium, salbutamol
Ingrédient Bronchodilatateur

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Ipratropium	0,5 mcg
Salbutamol	3010mcg

Les usages

indications

La médecine Combent est indiquée dans les cas suivants :

Dépêchez-vous et le contrôleur bronchique est récupéré de l'obstruction respiratoire chez les patients qui ont besoin de plus d'un bronchodilatateur.

Pharmacie

Le phénomène de bronchospasme après l'utilisation du bromure d'ipratropium est principalement dû à des effets locaux et spécifiques dans les poumons et sa nature n'a aucun effet systémique.

Le sulfate de salbutamol est un stimulant bêta-2-adrénergique ayant un effet musculaire sur les voies respiratoires provoquant une dilatation musculaire. Le salbutamol provoque une relaxation totale des muscles lisses de la trachée aux bronches et contre le stimulus provoquant le bronchospasme.

Combent fournit une libération simultanée de bromure d'ipratropium et de sulfate de salbutamol pour un effet combiné sur les récepteurs muscariniques et bêta-2-adrénergiques dans les poumons qui provoquent un bronchodilatateur supérieur au médicament contenant des ingrédients uniques.

Les études de contrôle chez les patients présentant une guérison des spasmes bronchodiaux montrent que Combent a un effet bronchodilatateur plus fort que n'importe quel ingrédient actif du médicament et n'augmente pas les effets indésirables.

pharmacocinétique

La quantité totale d'ipratropium (principe actif d'origine) élimine par les reins (0 à 24 heures) environ 46 % de la dose intraveineuse, moins de 1 % des doses orales et environ 3 à 4 % de la dose. La biodisponibilité totale du bromure d'ipratropium par voie orale et de l'aérosol estimé est respectivement de 2 % et de 7 à 9 %. Compte tenu de ce facteur, la quantité de bromure d'ipratropium avalée ne contribue pas de manière significative à la distribution dans tout le corps.

Les paramètres dynamiques décrivent la distribution de l'ipratropium calculée à partir des concentrations plasmatiques après injection intraveineuse. La concentration des médicaments dans le plasma a diminué rapidement en 2 étapes. Le volume apparent de distribution à l’état stable (VDSS) est d’environ 176 L (~ 2,4 L/kg). Le médicament contient très peu de protéines plasmatiques (moins de 20 %). Des études précliniques menées sur des souris et des chiens montrent que l'ipratropium amine niveau 4 ne passe pas la barrière sanguine.

Le temps de vente est d'environ 1,6 heure. La clairance totale de l'ipratropium est de 2,3 L/min et la clairance rénale est de 0,9 L/min. Après injection intraveineuse, environ 60 % du médicament est susceptible d'être métabolisé principalement dans le foie par voie d'oxydation.

Dans une étude du bilan d'élimination, la quantité totale de radioactivité liée au médicament (y compris l'ingrédient actif initial et tous les métabolites) excrétée par le rein (6 jours) est de 72,1 % de la dose injectée par voie intraveineuse, de 9,3 % des doses orales et de 3,2 % de la dose. La quantité totale de radioactivité excrétée par les selles représente 6,3 % de la dose de perfusion intraveineuse, 88,5 % de la dose orale et 69,4 % de la dose de gaz. Calculé par la quantité de radioactivité associée aux médicaments excrétés après une utilisation intraveineuse, le médicament est excrété principalement par les reins. Le temps de vente des produits radioactifs liés aux médicaments (principes actifs initiaux et métabolites) est de 3,6 heures. Les principaux métabolites excrétés par les voies urinaires sont faibles en récepteurs muscariniques et sont considérés comme inactifs.

salbutamol

Le salbutamol est absorbé rapidement et complètement après utilisation orale en raison de l'ingestion lors de la pulvérisation d'un aérosol ou de la boisson par le tube digestif et sa biodisponibilité orale est d'environ 50 %. La concentration maximale moyenne de salbutamol dans le plasma est de 49 pg/ml, atteinte dans les 3 heures suivant l'aérosol avec Combent. Après l'inhalation de la dose unique, environ 27 % de la dose est éliminée par le tube d'aspiration sous forme d'urine inchangée pendant 24 heures. Les paramètres dynamiques sont calculés à partir de la concentration du médicament dans le plasma après injection intraveineuse. La distribution d'expression (VZ) est d'environ 156 L (~ 2,5 L/kg). Environ 8 % du médicament est lié aux protéines plasmatiques. Le salbutamol a traversé la barrière cérébrale et a atteint des concentrations d'environ 5 % de la concentration plasmatique du médicament. Le temps de vente moyen est d'environ 4 heures avec une clairance totale moyenne de 480 ml/min et une clairance rénale moyenne de 291 ml/min.

Le salbutamol est converti en un complexe salbutamol 4'-O-sulfate. L'isomère opposé du salbutamol (lévosalbutamol) est métabolisé plus fortement, donc son excrétion du corps est plus rapide que l'isomère S (+). Après injection intraveineuse, le médicament est complètement éliminé par les voies urinaires après environ 24 heures. Le médicament est excrété principalement sous forme de principes actifs originaux (64,2%) et 12% sous forme de complexe sulfate. Après un traitement oral, le taux d'excrétion urinaire du médicament est de 31,8 % de l'ingrédient actif d'origine et de 48,2 % de la forme combinée du sulfate.

L'utilisation simultanée de bromure d'ipratropium et de sulfate de salbutamol n'affecte pas l'absorption de chaque composant dans le corps et donc l'effet combiné de Combent est un effet combiné sur les poumons après le tempérament.

Avant de prendre La solution Combent Boehringer contrôle les spasmes bronchodiaux (1 blister x 10 tubes)

Comment utiliser Combent Air

Médicaments par inhalation.

Les flacons unidose sont uniquement utilisés pour l'inhalation avec des outils appropriés, et ne doivent pas être pris ou injectés. Il n'est pas nécessaire de diluer la solution dans un pot unidose pour l'utiliser.

Mode d'emploi

Préparez le dispositif aérosol à recharger selon les instructions du fabricant ou du médecin.

Ouvrez le sachet de médicament et séparez un flacon unidose du blister.

Ouvrir les flacons unidose en tournant fortement le haut du flacon.

Appuyez fortement sur le corps pour qu'il s'écoule dans l'atmosphère.

Installez les instructions et utilisez les instructions.

Après utilisation, retirez le médicament restant dans l'aérosol et nettoyez le dispositif aérosol conformément aux instructions du fabricant.

Le flacon unidose ne contenant aucun conservateur, il est important d'utiliser la solution médicamenteuse immédiatement après ouverture et le flacon n'est utilisé qu'une seule fois pour éviter les infections bactériennes. Il convient de retirer les flacons utilisés en partie, ouverts ou endommagés.

Ne mélangez absolument pas la solution Combent avec d'autres médicaments dans le même dispositif aérosol. Les patients doivent consulter un médecin ou se rendre immédiatement à l'hôpital le plus proche en cas d'essoufflement aigu ou d'essoufflement sévère si l'utilisation d'une dose supplémentaire de gaz Combent n'apporte pas d'amélioration satisfaisante.

Dans le traitement de l'asthme, il convient d'envisager l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires.

La solution combent pour aérosol en flacons unidose peut être utilisée avec une machine à air appropriée ou avec une machine à pression positive interrompue.

Posologie

En raison du manque d'informations sur l'utilisation par les enfants, Combent n'est pas spécifié pour les enfants.

Combent n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Il faut être prudent lors de l'utilisation du médicament pour ces patients.

La dose suivante de Combent est recommandée pour les adultes (y compris les patients âgés).

Traitement des crises aiguës

1 flacon unidose suffit pour couper rapidement la crise dans de nombreux cas.

Dans les cas graves, si vous ne pouvez pas couper un pot unidose, vous aurez peut-être besoin d'un deuxième pot unidose. Dans ces cas, les patients doivent consulter un médecin ou se rendre immédiatement à l'hôpital le plus proche.

Maintenir le traitement

1 flacon unidose x 3 à 4 fois/jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

Les médicaments antagonistes appropriés sont les inhibiteurs des récepteurs bêta, plus adaptés que la sélection sur bêta ; Cependant, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une obstruction bronchique croissante et doit être soigneusement ajusté chez les patients souffrant d'asthme bronchique.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Combent, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets secondaires les plus fréquents dans les essais cliniques sont les maux de tête, l'irritation de la gorge, la toux, la bouche sèche, les troubles péristaltiques de l'estomac (y compris la constipation, la diarrhée et les vomissements), les nausées et les étourdissements.

Rare :

troubles du système immunitaire : anaphylaxie, hypersensibilité.

Métabolisme et nutrition : Hypotension.

Troubles mentaux : Troubles mentaux.

troubles visuels : troubles de la régulation, œdème cornéen, glaucome, augmentation de la pression interne, pupilles dilatées, vision floue, douleur oculaire, congestion conjonctivale, vision.

Troubles cardiovasculaires : arythmie, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, ischémie myocardique.

Troubles respiratoires, thoracique et médiastin : sécheresse de la gorge, bronchospasme, bronchospasme paradoxal (causé par les bronchodilatateurs), spasme du larynx, œdème de la gorge.

Troubles gastriques - intestinaux : Estomac - péristaltisme intestinal (diarrhée, constipation, vomissements), œdème buccal, stomatite.

Troubles cutanés et sous-cutanés : sueurs, éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons.

troubles des muscles et des tissus musculaires : spasmes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs musculaires.

Troubles rénaux et urinaires : miction.

Troubles systémiques et au poste d'utilisation : faiblesse.

Méthode de révision : Réduire la tension artérielle diastolique.

Pas populaire

Troubles mentaux : anxiété.

Troubles nerveux : vertiges, maux de tête, tremblements.

Troubles de l'injection vasculaire : brossage des tympans, nervosité.

Troubles respiratoires thoraciques et médiastin : toux, difficile à prononcer, stimule la gorge.

Estomac - intestins : bouche sèche, nausées.

Troubles de la peau et des tissus : réaction cutanée.

Test : hypertension systolique.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Combent est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une congestion hypertrophique ou une tachycardie.

Patients hypersensibles à l'atropine ou à ses dérivés ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître immédiatement après l'utilisation de Combent, se manifestant par de rares cas d'urticaire, d'angio, d'éruption cutanée, de bronchospasme et d'œdème pharyngé.

Des rapports individuels ont fait état de complications oculaires (telles que pupilles, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome à angle fermé, douleur oculaire) lorsque le bromure d'ipratropium est utilisé seul ou en association avec un propriétaire bêta-2-adrénergique collant aux yeux.

une douleur ou un inconfort oculaire, une vision floue, une gloire ou des images visuelles teintées de yeux rouges en raison d'une conjonctive conjonctivale ou d'un œdème cornéen peuvent être des signes du glaucome à angle fermé. S'il y a une combinaison des symptômes ci-dessus, le traitement immédiat est avec des gouttes oculaires qui provoquent des pupilles et consultez un médecin.

Les patients doivent être informés correctement de Combent. Attention à ne pas mettre de solution ou d'aérosol de Combent. Les patients susceptibles de souffrir de glaucome doivent recevoir une attention particulière pour protéger leurs yeux.

Il est recommandé d'utiliser la solution Combent pour aérosol (UDV) à travers le tube d'aspiration. S'il n'y a pas de tube d'aspiration mais que l'on utilise un masque à gaz, celui-ci doit être utilisé de manière appropriée.

Dans les cas suivants, Combent doit être envisagé après une évaluation minutieuse des bénéfices/risques, en particulier en cas de prise d'une dose supérieure à la dose recommandée : patients diabétiques non complètement contrôlés, nouvel infarctus du myocarde, troubles physiques graves, hyperthyroïdie, moelle surrénale, risque de glaucome à angle fermé, hypertrophie de la prostate ou obstruction de la vessie.

Des effets cardiovasculaires ont été observés lors de l'utilisation de médicaments sympathiques, dont Combent.

Il existe des preuves issues des données après-vente et de la littérature sur de rares cas d'ischémie myocardique locale liée au salbutamol. Les patients souffrant d'une maladie cardiaque grave (telle qu'une maladie cardiaque due à une ischémie, une tachycardie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui utilisent du salbutamol pour traiter des maladies respiratoires doivent consulter un médecin en cas de douleur thoracique ou d'autres symptômes d'une maladie cardiaque grave. Il convient de noter l'évaluation des symptômes d'essoufflement et de douleurs thoraciques dus à ces symptômes qui peuvent provenir de causes respiratoires ou cardiovasculaires.

Le traitement par des médicaments bêta-2 sanguins peut provoquer une hypotension grave. De plus, la réduction de l’oxygène peut aggraver les effets de l’hypokaliémie sur la fréquence cardiaque.

Les patients atteints de fibrose peuvent être sujets à un dysfonctionnement du péristaltisme gastrique.

En cas d'essoufflement évoluant rapidement et de manière aiguë, consultez immédiatement un médecin.

Les médecins doivent revoir le schéma thérapeutique du patient si la dose nécessaire est supérieure à la nouvelle recommandation pour contrôler les symptômes.

L'utilisation de Combent peut conduire à un résultat positif avec le Salbutamol lors de tests subcliniques visant à évaluer l'abus du principe actif Salbutamol, par exemple dans le cas de l'utilisation de stimulants pour améliorer les performances sportives.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Aucune étude n'a été menée sur les effets du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. Cependant, les patients doivent être informés des effets indésirables pouvant survenir lors de l'utilisation de médicaments tels que des étourdissements, des troubles de la régulation, des pupilles, une vision floue. Soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines. Si vous rencontrez les effets indésirables mentionnés ci-dessus, les patients doivent éviter les activités dangereuses telles que conduire ou utiliser des machines.

Grossesse

n'a pas établi la sécurité de Combent pendant la période de grossesse chez l'homme. Faites attention à l'effet de l'inhibition de l'utérus de Combent. Les avantages de l'utilisation de médicaments chez les femmes soupçonnées ou dont on a déterminé qu'elles sont enceintes doivent être considérés par rapport au risque pour le fœtus. Il est recommandé d'appliquer des mesures de prudence communes lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 premiers mois de la grossesse.

Pour le bromure d'ipratropium, les études précliniques ne montrent pas que la toxicité sur l'embryon ou l'effet tératogène du médicament après utilisation de l'aérosol ou du sucre dans le nez soit significativement supérieur aux doses recommandées chez l'homme. Pour le sulfate de salbutamol, les études précliniques n'ont pas montré d'effet nocif direct ou indirect, sauf si le surdosage quotidien maximal est recommandé pour l'homme (dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme - MRHDD).

La période d'allaitement

n'est toujours pas clair si le bromure d'ipratropium et le sulfate de salbutamol sont excrétés dans le lait maternel ou non. Bien que les cations quadratiques des lipides soient insolubles dans le lait maternel, il est difficile de pouvoir utiliser le bromure d'ipratropium pour allaiter les bébés en grande quantité lorsqu'il est utilisé sous forme inhalée. Cependant, comme pour de nombreux médicaments excrétés dans le lait maternel, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Combent chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicinale

Utilisation simultanée de dérivés de la xanthine ainsi que d'autres médicaments bêta-adrénergiques et anticholinergiques qui peuvent augmenter les effets secondaires.

La réduction hémotentique due aux substances bêta-contraires peut être pire lorsqu'elle est traitée simultanément avec des dérivés de xanthine, des glucocorticoïdes et des diurétiques. Cette capacité doit être prise en compte en particulier chez les patients présentant une obstruction respiratoire sévère.

La réduction de l'hémoto peut rendre les patients utilisant de la digoxine sujets à l'arythmie. Doit surveiller la concentration plasmatique de potassium dans ces cas.

Les effets des bronchodilatateurs peuvent être considérablement réduits lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs bêta.

Faites attention à utiliser les bénéficiaires bêta-adrénergiques chez les patients traités avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs à trois cycles, en raison des effets des bénéficiaires bêta-adrénergiques qui peuvent être plus forts.

L'inhalation d'anesthésie à base d'hydrocarbures halogènes tels que l'halothane, le trichloréthylène et l'enflurane peut augmenter la sensibilité aux effets cardiovasculaires de l'agence bêta.

Conservation

Conserver à moins de 30°C, éviter la lumière.

Autres médicaments

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