Combent Boehringer soluzione soluzione controlla lo spasmo broncodiale (1 blister x 10 tubi)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 tubi
Specifiche Ipratropio, salbutamolo
Ingrediente Broncodilatatore

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Ipratropio	0,5 mg
Salbutamolo	3010mcg

Usi

indicazioni

La medicina combinata è indicata nei seguenti casi:

Affrettati e il controllore bronchiale viene recuperato dall'ostruzione respiratoria nei pazienti che necessitano di più di un broncodilatatore.

Farmacia

Il fenomeno del broncospasmo dopo l'uso di ipratropio bromuro è principalmente un effetto locale e specifico nei polmoni e per sua natura non ha alcun effetto sistemico.

Il salbutamolo solfato è uno stimolante beta-2-adrenergico con un effetto muscolare sulle vie respiratorie causando dilatazione muscolare. Il salbutamolo provoca il rilassamento di tutta la muscolatura liscia dalla trachea ai bronchi e contro lo stimolo provocando il broncospasmo.

Combent fornisce il rilascio simultaneo di ipratropio bromuro e salbutamolo solfato per l'effetto combinato sui recettori muscarinici e beta-2-adrenergici nei polmoni che causano un broncodilatatore superiore al farmaco contenente singoli ingredienti.

Gli studi di controllo condotti su pazienti con guarigione degli spasmi broncodiali mostrano che Combent ha un effetto broncodilatatore più forte di ogni singolo principio attivo attivo del farmaco e non aumenta l'effetto avverso.

farmacocinetica

La quantità totale di ipratropio (principio attivo originale) elimina dai reni (0 - 24 ore) circa il 46% della dose endovenosa, meno dell'1% delle dosi orali e circa il 3-4% della dose. La biodisponibilità completa dell'ipratropio bromuro per via orale e quella dell'aerosol stimata sono rispettivamente del 2% e del 7-9%. Considerando questo fattore, la quantità di ipratropio bromuro ingerita non contribuisce in modo significativo alla distribuzione nell'intero corpo.

I parametri dinamici descrivono la distribuzione dell'ipratropio calcolata dalle concentrazioni plasmatiche dopo l'iniezione endovenosa. La concentrazione dei farmaci nel plasma è diminuita rapidamente attraverso 2 fasi. Il volume di distribuzione apparente in stato stabile (VDSS) è di circa 176 l (~ 2,4 l/kg). Il farmaco è molto piccolo con le proteine plasmatiche (meno del 20%). Studi preclinici condotti su topi e cani mostrano che l'ipratropio ammina livello 4 non supera la barriera del flusso sanguigno.

Il tempo di vendita è di circa 1,6 ore. La clearance totale dell'ipratropio è 2,3 l/min e la clearance renale è 0,9 l/min. Dopo l'iniezione endovenosa, è probabile che circa il 60% del farmaco venga metabolizzato principalmente nel fegato attraverso il percorso di ossidazione.

In uno studio sul bilancio di eliminazione, la quantità totale di radioattivo correlato al farmaco (compreso il principio attivo iniziale e tutti i metaboliti) escreta attraverso i reni (6 giorni) è pari al 72,1% della dose di iniezione endovenosa, al 9,3% delle dosi orali e al 3,2% della dose. La quantità totale di radioattività escreta attraverso le feci rappresenta il 6,3% della dose di infusione endovenosa, l'88,5% della dose orale e il 69,4% della dose di gas. Calcolato in base alla quantità di radioattivo associato ai farmaci escreti dopo l'uso endovenoso, il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni. Il tempo di vendita del radioattivo relativo ai farmaci (principi attivi iniziali e metaboliti) è di 3,6 ore. I principali metaboliti escreti attraverso le linee urinarie sono deboli nei confronti dei recettori muscarinici e si ritiene che siano inattivi.

salbutamolo

Il salbutamolo viene assorbito rapidamente e completamente dopo l'uso orale grazie alla deglutizione quando si spruzza aerosol o si beve attraverso il tratto digestivo e la biodisponibilità orale è di circa il 50%. La concentrazione media di picco di salbutamolo nel plasma è di 49 pg/ml, raggiunta entro 3 ore dall'aerosol con Combent. Dopo l'inalazione della singola dose, circa il 27% della dose attraverso il tubo di aspirazione viene eliminata sotto forma di urina immodificata per 24 ore. I parametri dinamici vengono calcolati dalla concentrazione del farmaco nel plasma dopo l'iniezione endovenosa. La distribuzione dell'espressione (VZ) è di circa 156 l (~ 2,5 l/kg). Circa l’8% del farmaco è legato alle proteine plasmatiche. Il salbutamolo ha superato la barriera cerebrale e ha raggiunto concentrazioni pari a circa il 5% della concentrazione del farmaco nel plasma. Il tempo medio di vendita è di circa 4 ore con una clearance totale media di 480 ml/min e una clearance renale media di 291 ml/min.

Il salbutamolo viene convertito in un complesso di salbutamolo 4'-O-solfato. L'isomero opposto del salbutamolo (levosalbutamolo) metabolizza più forte, quindi l'escrezione dal corpo è più rapida dell'isomero S (+). Dopo l'iniezione endovenosa, il farmaco viene completamente eliminato attraverso le vie urinarie dopo circa 24 ore. Il farmaco viene escreto principalmente sotto forma di principi attivi originali (64,2%) e il 12% sotto forma di complesso solfato. Dopo la terapia orale, il tasso di escrezione urinaria del farmaco è pari al 31,8% del principio attivo originale e al 48,2% della forma combinata di solfato.

L'uso simultaneo di ipratropio bromuro e salbutamolo solfato non influisce sull'assorbimento di ciascun componente nel corpo e quindi l'effetto combinato di Combent è un effetto combinato sui polmoni dopo il temperamento.

Prima di prendere Combent Boehringer soluzione soluzione controlla lo spasmo broncodiale (1 blister x 10 tubi)

Come usare Combent Air

Farmaci per inalazione.

Le fiale monodose vanno utilizzate solo per l'inalazione con appositi strumenti, non per essere assunte o iniettate. Non è necessario diluire la soluzione in un vasetto monodose da utilizzare.

Istruzioni per l'uso

Preparare il dispositivo aerosol per la ricarica secondo le istruzioni del produttore o del medico.

Apri la busta del medicinale e separa una fiala monodose dal blister.

Aprire le fiale monodose ruotando con forza la parte superiore della fiala.

Premi con forza il corpo per fluire nell'atmosfera.

Installa le istruzioni e utilizza le istruzioni.

Dopo l'uso, rimuovere i residui del farmaco nell'aerosol e pulire il dispositivo aerosol secondo le istruzioni del produttore.

Poiché la fiala monodose non contiene conservanti, è importante utilizzare immediatamente la soluzione del farmaco dopo l'apertura e la fiala viene utilizzata una sola volta per evitare infezioni batteriche. Occorre rimuovere le fiale usate parzialmente, aperte o danneggiate.

Non mescolare assolutamente la soluzione Combent con altri farmaci nello stesso apparecchio aerosol. I pazienti devono consultare immediatamente un medico o recarsi all'ospedale più vicino in caso di mancanza di respiro acuta o grave se l'uso di una dose aggiuntiva di Combent gas non porta un miglioramento soddisfacente.

Nel trattamento dell'asma, è opportuno prendere in considerazione l'utilizzo di farmaci antinfiammatori.

La soluzione Combent per aerosol in flaconcini monodose può essere utilizzata con apposita macchina ad aria o con macchina a pressione positiva interrotta.

Dosaggio

A causa della mancanza di informazioni sull'uso da parte dei bambini, Combent non è specificato per i bambini.

Combent non è stato studiato sull'uso in pazienti con insufficienza epatica o renale. Dovrebbe essere cauto quando si usa il farmaco per questi pazienti.

La seguente dose di Combent è raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani).

Trattamento degli attacchi acuti

In molti casi, 1 flacone monodose è sufficiente per ridurre rapidamente l'attacco.

Nei casi più gravi, se non è possibile tagliare un vasetto monodose, potrebbe essere necessario un vasetto monodose per la seconda dose. In questi casi, i pazienti devono consultare un medico o recarsi immediatamente all'ospedale più vicino.

Mantieni il trattamento

1 flacone monodose x 3-4 volte al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

I farmaci antagonisti adatti sono gli inibitori dei recettori beta, più adatti della selezione su beta; Tuttavia, è necessario tenere conto della possibilità di un aumento dell'ostruzione bronchiale e deve essere attentamente adattato nei pazienti con asma bronchiale.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale Combent, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti collaterali più frequenti negli studi clinici sono mal di testa, irritazione della gola, tosse, secchezza delle fauci, disturbi peristaltici dello stomaco (inclusi stitichezza, diarrea e vomito), nausea e vertigini.

Raro:

disturbi del sistema immunitario: anafilassi, ipersensibilità.

Metabolismo e nutrizione: ipotensione.

Disturbi mentali: disturbi mentali.

disturbi visivi: disturbi della regolazione, edema della cornea, glaucoma, aumento della pressione interna, pupille dilatate, visione offuscata, dolore oculare, congestione congiuntivale, vista.

Disturbi cardiovascolari: aritmia, fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, ischemia miocardica.

Disturbi respiratori, torace e mediastino: secchezza della gola, broncospasmo, broncospasmo paradosso (causato da broncodilatatori), spasmo della laringe, edema della gola.

Disturbi gastrici - intestinali: Stomaco - peristalsi intestinale (diarrea, stitichezza, vomito), edema della bocca, stomatite.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: sudore, eruzione cutanea, orticaria, prurito.

disturbi dei muscoli e dei tessuti legamentosi: spasmi muscolari, debolezza muscolare, dolore muscolare.

disturbi renali e urinari: minzione.

Disturbi sistemici e nella posizione d'uso: debolezza.

Metodo di revisione: ridurre la pressione sanguigna diastolica.

Non popolare

Disturbi mentali: ansia.

Disturbi nervosi: vertigini, mal di testa, tremore.

Disturbi iniettivi vascolari: spazzolamento dei tamburi toracici, nervosismo.

Disturbi respiratori del torace e del mediastino: tosse, difficile da pronunciare, stimola la gola.

Stomaco - intestino: secchezza delle fauci, nausea.

Patologie della pelle e dei tessuti: reazione cutanea.

Test: ipertensione sistolica.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

La medicina combinata è controindicata nei seguenti casi:

Pazienti con congestione ipertrofica o tachicardia.

Pazienti con ipersensibilità all'atropina o ai derivati dell'atropina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

possono comparire reazioni di ipersensibilità immediatamente dopo l'uso di Combent, manifestate da rari casi di orticaria, angio, eruzione cutanea, broncospasmo ed edema faringeo.

Sono stati segnalati casi individuali di complicanze oculari (come pupille, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso, dolore oculare) quando l'ipratropio bromuro viene utilizzato da solo o in combinazione con un proprietario beta-2-adrenergico che aderisce agli occhi.

Dolore o fastidio agli occhi, visione offuscata, gloria o immagini visive colorate con occhi rossi a causa della congiuntiva congiuntivale o edema corneale possono essere segni di glaucoma ad angolo chiuso. Se si verifica una qualsiasi combinazione dei sintomi sopra indicati, il trattamento immediato è con colliri che causano le pupille e consultare un medico.

I pazienti devono essere adeguatamente istruiti su Combent. Fare attenzione a non mettere la soluzione di Combent o l'aerosol. I pazienti che potrebbero avere il glaucoma necessitano di avvertenze speciali per proteggere gli occhi.

Consigliato l'uso della soluzione Combent per aerosol (UDV) attraverso il tubo di aspirazione. Se non è presente un tubo di aspirazione ma si utilizza una maschera antigas, deve essere utilizzata in modo appropriato.

Nei seguenti casi, Combent deve essere preso in considerazione dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici, soprattutto quando si assume una dose superiore a quella raccomandata: pazienti con diabete non completamente controllati, nuovo infarto miocardico, gravi disturbi fisici, ipertiroidismo, midollo surrenale, rischio di glaucoma ad angolo stretto, ipertrofia della prostata o ostruzione della vescica.

Sono stati osservati effetti cardiovascolari durante l'uso di farmaci simpatico, incluso Combent.

Dai dati post-vendita e dalla letteratura sono emersi casi rari di ischemia miocardica locale correlati al salbutamolo. I pazienti con gravi malattie cardiache (come malattie cardiache dovute a ischemia, tachicardia o grave insufficienza cardiaca) usano salbutamolo per trattare malattie respiratorie devono fare attenzione a consultare un medico se dolore toracico o altri sintomi di gravi malattie cardiache. Va notato che i sintomi di mancanza di respiro e dolore toracico sono dovuti a questi sintomi che possono derivare da cause respiratorie o cardiovascolari.

Il trattamento con farmaci beta-2 per il sangue può causare grave ipotensione. Inoltre, la riduzione dell’ossigeno può peggiorare gli effetti dell’ipokaliemia sulla frequenza cardiaca.

I pazienti con fibrosi possono essere soggetti a disfunzione peristaltica gastrica.

In caso di mancanza di respiro che progredisce rapidamente e in modo acuto, consultare immediatamente un medico.

I medici dovrebbero rivedere il regime di trattamento del paziente se è necessaria una dose superiore alla nuova raccomandazione per controllare i sintomi.

L'uso di Combent può portare ad un risultato positivo con Salbutamolo quando si effettuano test subclinici per valutare l'abuso del principio attivo Salbutamolo, ad esempio nel caso di utilizzo di stimolanti per migliorare i risultati sportivi.

Capacità di guidare e di usare macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati degli effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'uso dei farmaci come vertigini, disturbi regolatori, pupille, visione offuscata. Quindi prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari. Se si riscontrano gli effetti indesiderati sopra menzionati, i pazienti devono evitare attività pericolose come guidare o utilizzare macchinari.

La gravidanza

non ha stabilito la sicurezza di Combent durante il periodo di gravidanza negli esseri umani. Presta attenzione all'effetto dell'inibizione dell'utero di Combent. I benefici dell’uso di farmaci in donne con sospetta gravidanza o di cui è stata accertata una gravidanza devono essere considerati rispetto al rischio per il feto. Si raccomanda di applicare le comuni misure cautelative quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza, soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza.

Per l'ipratropio bromuro, gli studi preclinici non dimostrano che la tossicità sull'embrione o l'effetto teratogeno del farmaco dopo l'uso dell'aerosol o dello zucchero nel naso sia significativamente superiore alle dosi raccomandate nell'uomo. Per il salbutamolo solfato, gli studi preclinici non hanno mostrato un effetto dannoso diretto o indiretto a meno che non sia raccomandato il sovradosaggio giornaliero massimo per l'uomo (dose massima giornaliera umana raccomandata - MRHDD).

Periodo di allattamento al seno

non è ancora chiaro se l'ipratropio bromuro e il salbutamolo solfato siano o meno escreti nel latte materno. Sebbene i cationi quadratici non solubilino i lipidi nel latte materno, è difficile che l'ipratropio bromuro sia in grado di allattare i bambini in grandi quantità quando viene utilizzato in forma inalatoria. Tuttavia, come molti farmaci escreti nel latte materno, è necessario prestare attenzione quando si usa Combent nelle donne che allattano.

Interazione medicinale

Uso simultaneo di derivati della xantina e di altri farmaci beta-adrenergici e anticolinergici che possono aumentare gli effetti collaterali.

La riduzione dell'emotenia dovuta a sostanze beta-contrarie può essere peggiore se trattata contemporaneamente con derivati della xantina, glucocorticoidi e diuretici. Questa capacità dovrebbe essere presa in considerazione soprattutto nei pazienti con grave ostruzione respiratoria.

La riduzione dell'emoto può rendere i pazienti che utilizzano digossina inclini all'aritmia. In questi casi è necessario monitorare la concentrazione plasmatica di potassio.

Gli effetti del broncodilatatore possono essere notevolmente ridotti se usati contemporaneamente ai beta inibitori.

Fare attenzione a utilizzare i beneficiari beta-adrenergici nei pazienti trattati con inibitori della monoaminossidasi o antidepressivi a tre cicli, a causa degli effetti dei beneficiari beta-adrenergici che potrebbero essere più forti.

L'inalazione di idrocarburi alogeni alogeni come alotano, tricloroetilene ed enflurano può aumentare la sensibilità agli effetti cardiovascolari dell'Agenzia Beta.

Conservazione

Conservare a meno di 30 ° C, evitare la luce.

Altri farmaci

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