コンベントベーリンガー液 気管支けいれん抑制剤（ブリスター1個×10本）

剤形 ブリスター1箱×10チューブ入り
仕様 イプラトロピウム、サルブタモール
成分 気管支拡張薬

成分

成分情報コンテンツ
イプラトロピウム0.5mcg
サルブタモール3010mcg

用途

適応症

併用療法は次の場合に適応されます。

複数の気管支拡張薬を必要とする患者の呼吸閉塞から、急いで気管支コントローラーを回復します。

薬局

臭化イプラトロピウム使用後の気管支けいれん現象は、主に肺における局所的かつ特異的な影響であり、全身的な影響はありません。

サルブタモール硫酸塩は、筋肉拡張を引き起こす気道への筋肉作用を持つベータ 2 アドレナリン作動性興奮剤です。サルブタモールは、気管から気管支に至るすべての平滑筋を弛緩させ、気管支けいれんを引き起こす刺激に対抗します。

Combent は、臭化イプラトロピウムと硫酸サルブタモールを同時に放出し、肺のムスカリン受容体とベータ 2 アドレナリン受容体の両方に対する併用効果をもたらし、単一成分を含む薬剤よりも優れた気管支拡張薬を引き起こします。

気管支けいれんが回復した患者を対象とした対照研究では、コンベントには薬剤の単一有効成分よりも強力な気管支拡張作用があり、副作用は増加しないことが示されています。

薬物動態

イプラトロピウム (元の有効成分) の総量は、静脈内投与量の約 46%、経口投与量の 1% 未満、および投与量の約 3 ～ 4% を腎臓から除去します (0 ～ 24 時間)。臭化イプラトロピウムの経口および推定エアロゾルの完全なバイオアベイラビリティは、それぞれ 2% と 7 ～ 9% です。この要因を考慮すると、臭化イプラトロピウムの飲み込み量は全身分布に大きく寄与しません。

動的パラメータは、静脈内注射後の血漿濃度から計算されたイプラトロピウムの分布を表します。血漿中の薬物濃度は2段階を経て急速に減少します。安定状態における見かけの分配量（VDSS）は約 176L（約 2.4L/kg）です。この薬の血漿タンパク質含有量は非常に少ないです (20% 未満)。マウスとイヌを対象に実施された前臨床研究では、イプラトロピウム アミン レベル 4 が血流関門を通過しないことが示されています。

販売時間は約 1.6 時間です。イプラトロピウムの総クリアランスは 2.3L/分、腎臓クリアランスは 0.9L/分です。静脈内注射後、薬物の約 60% は酸化経路を通じて主に肝臓で代謝される可能性があります。

排泄バランスの研究では、腎臓 (6 日間) から排泄される薬剤に関連する放射性物質の総量 (初期有効成分とすべての代謝産物を含む) は、静脈注射用量の 72.1%、経口用量の 9.3%、用量の 3.2% です。糞便を介して排泄される放射能の総量は、静脈内注入量の 6.3%、経口投与量の 88.5%、ガス投与量の 69.4% を占めます。静脈内使用後に排泄される薬物に関連する放射性物質の量から計算すると、薬物は主に腎臓から排泄されます。医薬品に関連する放射性物質（初期有効成分および代謝物）の販売時間は 3.6 時間です。尿路を介して排泄される主な代謝産物は、ムスカリン受容体に弱く、不活性であると考えられています。

サルブタモール

サルブタモールは、エアロゾル噴霧時の嚥下または消化管を通した飲用により経口使用後、迅速かつ完全に吸収され、経口バイオアベイラビリティは約 50% です。血漿中のサルブタモールの平均ピーク濃度は、Comvent のエアロゾル投与後 3 時間以内に 49pg/m​​l に達します。単回投与量を吸入した後、24 時間で投与量の約 27% が吸引チューブを通じて未変化の尿の形で排出されます。動的パラメータは、静脈内注射後の血漿中の薬物濃度から計算されます。発現分布（VZ）は約156L（～2.5L/kg）です。薬物の約 8% が​​血漿タンパク質に結合します。サルブタモールは脳関門を通過し、血漿中の薬物濃度の約 5% の濃度に達しました。平均販売時間は約 4 時間で、平均総クリアランスは 480 ml/分、平均腎臓クリアランスは 291 ml/分です。

サルブタモールは、サルブタモール 4'-O-硫酸塩複合体に変換されます。サルブタモールの反対の異性体 (レボサルブタモール) は代謝が強いため、異性体 S (+) よりも体からの排泄が速くなります。静脈内注射後、薬剤は約 24 時間後に尿路から完全に排出されます。薬物は主に元の有効成分（64.2％）の形で排泄され、12％は硫酸塩複合体の形で排泄されます。経口投薬後の薬物の尿中排泄率は、元の有効成分の 31.8%、硫酸塩結合型の 48.2% です。

臭化イプラトロピウムと硫酸サルブタモールを同時に使用しても、体内の各成分の吸収には影響しないため、コンベントの複合効果は気質後の肺に対する複合効果となります。

服用する前に コンベントベーリンガー液 気管支けいれん抑制剤（ブリスター1個×10本）

コンベント エアーの使用方法

吸入薬。

単回用量バイアルは、適切なツールを使用した吸入のみに使用され、服用または注射には使用されません。使用する際に、1 回分の瓶で溶液を希釈する必要はありません。

使用説明書

メーカーまたは医師の指示に従って、再充電するエアロゾル デバイスを準備します。

薬袋を開け、1 回分のバイアルをブリスターから分離します。

バイアルの上部を強くひねって、単回用量バイアルを開けます。

本体を

強く押して大気中に流す。

説明書をインストールし、使用説明書を使用します。

使用後は、メーカーの指示に従って、エアロゾルに残っている薬剤を除去し、エアロゾル装置を洗浄してください。

単回用量バイアルには防腐剤が含まれていないため、細菌感染を避けるために、開封後すぐに薬液を使用することが重要であり、バイアルは 1 回のみ使用されます。部分的に使用されているか、開いているか破損しているバイアルは取り外す必要があります。

同じエアゾール装置内で Comvent 溶液を他の薬剤と絶対に混合しないでください。 患者は、急性の息切れまたは重度の息切れの場合、コンベントガスを追加投与しても十分な改善が得られない場合、直ちに医師の診察を受けるか、最寄りの病院に行く必要があります。

喘息の治療では、抗炎症薬の使用を検討する必要があります。

単回用量バイアルに入ったエアロゾル用コンベント溶液は、適切なエアマシンまたは断続陽圧マシンで使用できます。

用量

小児への使用に関する情報が不足しているため、コンベントは小児向けに指定されていません。

コンベントは、肝不全または腎不全の患者に使用する研究は行われていません。このような患者にこの薬を使用する場合は注意が必要です。

成人 (高齢患者を含む) には、次の用量のコンベントが推奨されます。

急性発作の治療

多くの場合、1 回分のボトルで発作を迅速に抑えるのに十分です。

重度の場合、1 回分の瓶をカットできない場合は、2 回目の 1 回分の瓶が必要になる場合があります。このような場合、患者は医師の診察を受けるか、すぐに最寄りの病院に行く必要があります。

治療を維持する

1 回分のボトル ​​1 本を 1 日あたり 3 ～ 4 回摂取します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門医に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

適切な拮抗薬はベータ受容体阻害剤であり、ベータを選択するよりも適しています。ただし、気管支閉塞が増加する可能性を考慮する必要があり、気管支喘息の患者では慎重に調整する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Comvent 薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

臨床試験で最も頻繁に起こる副作用は、頭痛、喉の炎症、咳、口渇、胃の蠕動障害 (便秘、下痢、嘔吐を含む)、吐き気、めまいです。

レア:

免疫系障害: アナフィラキシー、過敏症。

代謝と栄養: 低血圧。

精神障害: 精神障害。

視覚障害: 調節障害、角膜浮腫、緑内障、内圧上昇、瞳孔散大、かすみ目、目の痛み、結膜充血、視力。

心血管障害: 不整脈、心房細動、心室頻拍、心筋虚血。

呼吸器疾患、胸部および縦隔: 喉の乾燥、気管支けいれん、奇異性気管支けいれん (気管支拡張薬が原因)、喉頭けいれん、喉の浮腫

胃 - 腸の疾患: 胃 - 腸の蠕動運動 (下痢、便秘、嘔吐)、口の浮腫、口内炎。

皮膚および皮下の障害: 汗、発疹、蕁麻疹、かゆみ。

筋肉およびビンク組織の障害: 筋けいれん、筋力低下、筋肉痛。

腎臓および泌尿器疾患: 排尿。

全身疾患および使用部位: 衰弱。

レビュー方法: 拡張期血圧を下げます。

人気がない

精神障害: 不安。

神経障害: めまい、頭痛、震え。

血管注入障害: 胸部ドラムのブラッシング、神経過敏。

胸部呼吸器疾患と縦隔: 咳、発音しにくい、喉を刺激する。

胃 - 腸: 口渇、吐き気。

皮膚および組織の障害: 皮膚反応。

検査: 収縮期高血圧。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

コンベント薬は次の場合には禁忌です。

肥厚性うっ血または頻脈のある患者。

アトロピン、アトロピン誘導体、または薬剤の成分による過敏症の患者。

使用上の注意

コンベントの使用直後に、まれに蕁麻疹、血管、発疹、気管支けいれん、咽頭浮腫などの過敏反応が現れることがあります。

臭化イプラトロピウムを単独で使用した場合、または目に付着したベータ 2 アドレナリン作動性所有者と組み合わせて使用​​した場合の、目の合併症 (瞳孔、眼圧上昇、狭隅角緑内障、目の痛みなど) に関する個別の報告があります。

目の痛みや目の不快感、かすみ目、結膜や角膜浮腫により目が赤く染まる栄光や視覚的イメージは、狭隅角緑内障の兆候である可能性があります。上記の症状が組み合わさった場合は、直ちに瞳孔を引き起こす点眼薬で治療し、医師の診察を受けてください。

患者にはコンベントを適切に指導する必要があります。コンベント液やエアゾールをかけないよう注意してください。緑内障の可能性がある患者には、目を保護するための特別な警告が必要です。

吸引チューブを通してエアロゾル用 Comvent ソリューション (UDV) を使用することを推奨します。吸引チューブがなくガスマスクを使用している場合は、適切に使用する必要があります。

以下の場合、特に推奨用量よりも高い用量を服用する場合、利益とリスクを慎重に評価した後にコンベントの使用を検討する必要があります。糖尿病患者が完全にコントロールされていない、新たな心筋梗塞、重度の身体障害、甲状腺機能亢進症、副腎髄、狭隅角緑内障のリスク、前立腺肥大または膀胱閉塞がある。

コンベントなどの交感神経系の薬を使用すると、心血管への影響が観察されています。

販売後のデータや文献から、サルブタモールに関連した局所心筋虚血のまれな症例に関する証拠があります。重度の心疾患（虚血、頻脈、または重度の心不全による心疾患など）の患者は、呼吸器疾患の治療にサルブタモールを使用していますが、胸痛やその他の重度の心疾患の症状がある場合は、医師に相談するように注意してください。息切れや胸痛の症状は、呼吸器系または心臓血管系の原因から生じる可能性があるため、それらの症状を評価する必要があります。

ベータ 2 血液薬物治療は重度の低血圧を引き起こす可能性があります。さらに、酸素の減少により、心拍数に対する低カリウム血症の影響が悪化する可能性があります。

線維症の患者は、胃の蠕動機能不全を起こしやすい可能性があります。

息切れが急速に進行し、急性になった場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

症状をコントロールするために新しい推奨量よりも高い用量が必要な場合、医師は患者の治療計画を再検討する必要があります。

コンベントを使用すると、有効成分サルブタモールの乱用を評価するための未臨床試験に取り組む場合、たとえばスポーツの成績を向上させるために興奮剤を使用する場合など、サルブタモールで肯定的な結果が得られる可能性があります。

機械を運転および操作する能力

機械の運転および操作に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。ただし、めまい、調節障害、瞳孔、かすみ目など、薬剤の使用中に発生する可能性のある望ましくない影響について患者に通知する必要があります。したがって、車の運転や機械の操作には注意してください。上記の望ましくない影響が発生した場合、患者は車の運転や機械の操作などの危険な活動を避ける必要があります。

妊娠

は、人間の妊娠期間におけるコンベントの安全性を確立していません。コンベント子宮抑制効果に注目。妊娠が疑われる女性、または妊娠していると判明した女性が薬物を使用するメリットを、胎児へのリスクと比較して考慮する必要があります。妊娠中、特に妊娠の最初の 3 か月に薬剤を使用する場合は、一般的な慎重な措置を講じることをお勧めします。

臭化イプラトロピウムについては、前臨床研究では、鼻内にエアロゾルまたは砂糖を使用した後の胎児への毒性や薬物の催奇形性効果が、ヒトでの推奨用量よりも大幅に高いことは示されていません。硫酸サルブタモールについては、人間に対して推奨される 1 日の最大過剰摂取量を除いて、前臨床研究で直接的または間接的な有害な影響は示されていません (最大推奨ヒト 1 日用量 - MRHDD)。

授乳期間

臭化イプラトロピウムと硫酸サルブタモールが母乳中に排泄されるかどうかはまだ不明です。二次カチオンは不溶性脂質を母乳に吸収しますが、吸入型を使用した場合、臭化イプラトロピウムを母乳で育てられた乳児に大量に摂取させることは困難です。ただし、母乳中に排泄される多くの薬剤と同様、授乳中の女性にコンベントを使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

キサンチン誘導体と、副作用を増大させる可能性のある他のベータアドレナリン作動薬および抗コリン作動薬の同時使用。

ベータ反物質による止血の低下は、キサンチン誘導体、グルココルチコイド、利尿薬を同時に治療すると悪化する可能性があります。この能力は、重度の呼吸閉塞を患う患者では特に考慮される必要があります。

血液の減少により、ジゴキシンを使用している患者は不整脈を起こしやすくなる可能性があります。このような場合には、血漿カリウム濃度を監視する必要があります。

ベータ阻害剤と同時に使用すると、気管支拡張剤の効果​​が大幅に低下する可能性があります。

ベータ アドレナリン作動性受益体の効果がより強力である可能性があるため、モノアミン オキシダーゼ阻害剤または 3 ラウンドの抗うつ薬で治療を受けている患者にはベータ アドレナリン作動性受益体を使用するように注意してください。

ハロセン、トリクロロエチレン、エンフルランなどのハロゲン炭化水素麻酔を吸入すると、ベータ作用による心臓血管への影響に対する感受性が高まる可能性があります。

保管

光を避け、30 °C 未満で保管してください。

その他の薬

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