Combent Boehringer 용액은 기관지 경련을 조절합니다(수포 1개 x 튜브 10개)

제형 블리스터 1개 x 튜브 10개로 구성된 상자
규격 이프라트로피움, 살부타몰
성분 기관지 확장제

성분

구성정보	콘텐츠
이프라트로피움	0.5mcg
살부타몰	3010mcg

용도

적응증

다음과 같은 경우에는 빗질약이 나타납니다.

하나 이상의 기관지 확장제가 필요한 환자의 호흡 폐쇄에서 서둘러 기관지 조절기가 회복되었습니다.

약국

이프라트로피움브로마이드 사용 후 기관지 경련 현상은 주로 폐에 국소적이고 특이적인 영향을 미치며, 성질상 전신적 영향은 없습니다.

Salbutamol Sulfate는 호흡 기관에 근육 효과를 주어 근육 확장을 일으키는 베타-2-아드레날린 자극제입니다. 살부타몰은 기관지에서 기관지까지의 모든 평활근 이완을 유발하고 기관지경련을 유발하는 자극에 반대합니다.

컴벤트는 단일 성분을 함유한 약물보다 기관지 확장제를 유발하는 폐의 무스카린 및 베타-2-아드레날린 수용체에 대한 복합 효과를 위해 이프라트로피움 브로마이드와 살부타몰 황산염을 동시에 방출합니다.

기관지 경련이 회복된 환자를 대상으로 한 대조 연구에서는 Combent가 해당 약물의 모든 단일 활성 성분보다 더 강력한 기관지 확장 효과를 가지며 부작용을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.

약동학

이프라트로피움(원래 활성 성분)의 총량은 정맥 투여량의 약 46%, 경구 투여량의 1% 미만, 투여량의 약 3~4% 정도가 신장(0~24시간)을 제거합니다. 이프라트로피움 브로마이드의 경구 투여 및 추정 에어로졸의 전체 생체 이용률은 각각 2%와 7~9%입니다. 이러한 점을 고려할 때 이프라트로피움 브로마이드를 삼키는 양은 전신 분포에 크게 기여하지 않습니다.

동적 매개변수는 정맥 주사 후 혈장 농도로부터 계산된 이프라트로피움의 분포를 설명합니다. 혈장 내 약물 농도는 2단계를 거쳐 급격히 감소했습니다. 안정상태(VDSS)의 겉보기 분포량은 약 176L(~2.4L/kg)입니다. 이 약물은 혈장 단백질이 매우 적습니다(20% 미만). 생쥐와 개를 대상으로 실시한 전임상 연구에서는 이프라트로피움 아민 4급이 혈류 장벽을 통과하지 못하는 것으로 나타났습니다.

판매시간은 약 1시간 30분 정도 소요됩니다. 이프라트로피움의 총 청소율은 2.3L/min, 신장 청소율은 0.9L/min이다. 정맥 주사 후 약물의 약 60%가 산화 경로를 통해 주로 간에서 대사될 가능성이 높습니다.

배설균형 연구에서 신장을 통해 배설되는 약물 관련 방사성 물질(초기 활성성분과 모든 대사산물 포함)의 총량(6일)은 정맥주사량의 72.1%, 경구투여량의 9.3%, 투여량의 3.2%로 나타났다. 대변을 통해 배설되는 방사능 총량은 정맥주사량의 6.3%, 경구투여량의 88.5%, 가스량의 69.4%를 차지한다. 정맥 투여 후 배설되는 약물과 관련된 방사성 양으로 계산하면 약물은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 방사성의약품 관련 의약품(초기 활성성분 및 대사산물) 판매시간은 3.6시간이다. 요로를 통해 배설되는 주요 대사산물은 무스카린 수용체가 약하고 비활성인 것으로 생각됩니다.

살부타몰

살부타몰은 에어로졸을 뿌리거나 소화관을 통해 마실 때 삼키기 때문에 경구 사용 후 빠르고 완전하게 흡수되며 경구 생체 이용률은 약 50%입니다. 혈장 내 Salbutamol의 평균 최고 농도는 Combent 에어로졸 사용 후 3시간 이내에 달성된 49pg/ml입니다. 1회 복용량을 흡입한 후, 흡입관을 통해 복용량의 약 27%가 24시간 동안 소변의 형태로 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 동적 매개변수는 정맥 주사 후 혈장 내 약물 농도로부터 계산됩니다. 발현 분포(VZ)는 약 156L(~2.5L/kg)입니다. 약물의 약 8%가 혈장 단백질에 부착됩니다. 살부타몰은 뇌 장벽을 통과하여 혈장 내 약물 농도의 약 5% 농도를 달성했습니다. 평균 판매시간은 약 4시간으로 평균 총 청소율은 480ml/min, 평균 신장 청소율은 291ml/min이다.

Salbutamol은 Salbutamol 4'-O-Sulfate 복합체로 전환됩니다. 살부타몰의 반대 이성질체(레보살부타몰)는 더 강하게 대사되므로 이성질체 S(+)보다 체내에서 배설되는 속도가 더 빠릅니다. 정맥 주사 후 약물은 약 24시간 후에 요로를 통해 완전히 제거됩니다. 이 약물은 주로 원래 활성 성분의 형태(64.2%)로 배설되고 황산염 복합체의 형태로 12%가 배설됩니다. 경구투여 후, 약물의 소변배설률은 원래 활성성분의 31.8%, 황산염결합제의 경우 48.2%이다.

이프라트로피움브로마이드와 살부타몰황산염을 동시에 사용하면 체내 각 성분의 흡수에 영향을 미치지 않으므로 콤벤트의 복합효과는 기질이후 폐에 미치는 복합효과입니다.

복용 전 Combent Boehringer 용액은 기관지 경련을 조절합니다(수포 1개 x 튜브 10개)

Combent Air 사용 방법

흡입제.

1회 용량 바이알은 적절한 도구를 사용하여 흡입하는 경우에만 사용되며 복용하거나 주사해서는 안 됩니다. 사용하기 위해 단일 용량 병에 용액을 희석할 필요는 없습니다.

사용 지침

제조업체나 의사의 지시에 따라 재충전할 에어로졸 기기를 준비하세요.

약봉지를 열고 물집에서 1회용 약병을 분리합니다.

약병 상단을 강하게 비틀어 1회용 약병을 엽니다.

본체를 강하게 누르면 대기 중으로 흘러 들어갑니다.

지침을 설치하고 지침을 사용하세요.

사용 후에는 에어로졸에 남아 있는 약품을 제거하고 제조사의 지침에 따라 에어로졸 기기를 세척하세요.

1회용 바이알에는 방부제가 들어 있지 않으므로 개봉 후 즉시 약액을 사용하는 것이 중요하며, 바이알은 세균 감염을 피하기 위해 1회만 사용합니다. 부분적으로 사용되었거나 개봉되었거나 손상된 약병을 제거해야 합니다.

동일한 에어로졸 장치에 빗질액과 다른 약물을 혼합하여 사용하는 것을 절대 금합니다. 급성 호흡곤란 또는 심한 호흡곤란이 발생한 경우, 컴벤트가스를 추가 투여해도 만족할 만한 호전이 이루어지지 않는 경우에는 즉시 의사의 진찰을 받거나 가까운 병원에 내원하시기 바랍니다.

천식 치료 시 항염증제 사용을 고려해야 합니다.

1회용 바이알에 담긴 에어로졸 복합 용액은 적합한 공기 기계 또는 단속 양압 기계와 함께 사용할 수 있습니다.

복용량

어린이용 사용법에 대한 정보가 부족하여 콤벤트는 어린이용으로 지정되지 않았습니다.

간부전이나 신부전 환자에게 콤벤트를 사용하는 것은 연구된 바 없습니다. 이러한 환자에게 약물을 사용할 때는 주의해야 합니다.

성인(고령자 포함)에게 이 약의 권장용량은 다음과 같습니다.

급성 발작 치료

많은 경우 1회 복용량 병 1개로 신속하게 공격을 차단할 수 있습니다.

심한 경우, 1회용 병을 자를 수 없는 경우 2회용 단일 병이 필요할 수 있습니다. 이러한 경우 환자는 즉시 의사의 진료를 받거나 가장 가까운 병원으로 가야 합니다.

치료 유지

1회 복용량 1병 x 3~4회/일.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

적합한 길항제는 베타 수용체 억제제로, 베타에서 선택하는 것보다 더 적합합니다. 그러나 기관지 폐쇄가 증가할 가능성을 고려할 필요가 있으며, 기관지 천식 환자의 경우에는 신중하게 조정해야 한다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

복합제 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

임상 시험에서 가장 빈번하게 나타나는 부작용은 두통, 인후 자극, 기침, 구강 건조, 위 연동 장애(변비, 설사, 구토 포함), 메스꺼움, 현기증입니다.

드물게:

면역 체계 장애: 아나필락시스, 과민증.

대사 및 영양: 저혈압.

정신 장애: 정신 장애.

시각 장애: 조절 장애, 각막 부종, 녹내장, 내압 증가, 동공 확장, 시야 흐림, 눈 통증, 결막 울혈, 시력.

심혈관 장애: 부정맥, 심방 세동, 심실 빈맥, 심근 허혈.

호흡 장애, 흉부 및 종격동: 인후 건조, 기관지 경련, 역설적 기관지 경련(기관지 확장제로 인해 발생), 후두 경련, 인후 부종.

위-장 질환: 위-장 연동 운동(설사, 변비, 구토), 구강 부종, 구내염.

피부 및 피하 장애: 땀, 발진, 두드러기, 가려움증.

근육 및 빙강 조직 장애: 근육 경련, 근육 약화, 근육통.

신장 및 비뇨기 질환: 배뇨.

전신 장애 및 사용 위치: 허약

검토 방법: 확장기 혈압을 낮춥니다.

인기가 없음

정신 장애: 불안.

신경 장애: 현기증, 두통, 떨림

혈관주사 장애: 가슴 드럼을 닦는 증상, 긴장감.

흉부 호흡기 장애 및 종격동: 기침, 발음하기 어려움, 목을 자극함.

위-장: 입마름, 메스꺼움

피부 및 조직 장애: 피부 반응.

테스트: 수축기 고혈압.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 빗질약을 금기합니다:

비대성 울혈 또는 빈맥이 있는 환자.

아트로핀, 아트로핀 유도체 또는 해당 약물의 성분을 사용하는 과민증 환자.

사용 시 주의 사항

Combent 사용 직후 과민 반응이 나타날 수 있으며 드물게 두드러기, 혈관, 발진, 기관지 경련 및 인두 부종이 나타납니다.

이프라트로피움 브로마이드를 단독으로 사용하거나 눈에 달라붙는 베타-2-아드레날린성 소유자와 병용할 경우 눈 합병증(동공, 안압 상승, 협우각 녹내장, 눈 통증 등)이 개별적으로 보고되었습니다.

눈의 통증이나 눈의 불편함, 시야 흐림, 결막 결막이나 각막 부종으로 인해 눈이 충혈되거나 눈에 보이는 영광이나 이미지가 협각녹내장의 징후일 수 있습니다. 위의 증상이 복합적으로 나타나는 경우 동공을 유발하는 안약을 사용하여 즉시 치료하고 의사와 상담하세요.

환자는 Combent에 대해 적절한 교육을 받아야 합니다. 콤벤트 용액이나 에어로졸을 넣지 않도록 주의하세요. 녹내장이 있을 가능성이 있는 환자는 눈을 보호하기 위해 특별한 주의가 필요합니다.

흡입 튜브를 통해 에어로졸용 빗물(UDV) 사용을 권장합니다. 흡입관이 없고 방독면을 사용할 경우 적절하게 사용해야 합니다.

다음의 경우, 특히 권장 용량보다 높은 용량을 복용하는 경우 유익성과 위험을 면밀히 평가한 후 이 약의 투여를 고려해야 합니다. 당뇨병이 완전히 조절되지 않은 환자, 새로운 심근경색증, 심각한 신체 장애, 갑상선 기능항진증, 부신 골수, 협우각 녹내장 위험, 전립선 비대 또는 방광 폐쇄가 있는 환자.

Combent를 포함한 교감신경 약물 사용 시 심혈관계에 영향이 관찰되었습니다.

살부타몰과 관련된 국소 심근 허혈의 드문 경우에 대한 판매 후 데이터와 문헌에서 증거가 있었습니다. 중증 심장 질환(허혈, 빈맥 또는 중증 심부전으로 인한 심장 질환 등)이 있는 환자는 호흡기 질환을 치료하기 위해 살부타몰을 사용하며, 흉통이나 중증 심장 질환의 기타 증상이 있는 경우 의사와 상담하도록 주의해야 합니다. 호흡기나 심혈관계 원인으로 인해 발생할 수 있는 이러한 증상으로 인한 호흡곤란, 흉통 등의 증상을 평가하는데 유의해야 한다.

베타-2 혈액 약물 치료는 심각한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 또한, 산소 감소는 저칼륨혈증이 심박수에 미치는 영향을 악화시킬 수 있습니다.

섬유증 환자는 위 연동 기능 장애가 발생하기 쉽습니다.

호흡곤란이 빠르고 심각하게 진행되는 경우 즉시 의사의 진찰을 받으세요.

증상을 조절하기 위해 새로운 권장량보다 더 높은 용량이 필요한 경우 의사는 환자 치료 요법을 검토해야 합니다.

예를 들어 스포츠 성과를 향상시키기 위해 각성제를 사용하는 경우 활성 성분인 Salbutamol의 남용을 평가하기 위한 준임상 테스트를 진행할 때 Combent를 사용하면 Salbutamol에서 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았습니다. 그러나 현기증, 조절 장애, 동공, 시야 흐림 등 약물 사용 중에 발생할 수 있는 원치 않는 효과에 대해 환자에게 알려야 합니다. 그러므로 운전이나 기계조작 시 주의하시기 바랍니다. 위에서 언급한 원치 않는 효과가 발생할 경우 환자는 운전이나 기계 조작과 같은 위험한 활동을 피해야 합니다.

임신

인간의 임신 기간 동안 Combent의 안전성이 확립되지 않았습니다. 콤벤트자궁억제효과에 주목한다. 임신이 의심되거나 임신한 것으로 확인된 여성에게 약물 사용의 이점을 태아에 대한 위험과 비교하여 고려해야 합니다. 임신 중, 특히 임신 첫 3개월 동안 약물을 사용할 때는 일반적인 주의 조치를 취하는 것이 좋습니다.

이프라트로피움 브로마이드의 경우 전임상 연구에서는 코에 에어로졸이나 설탕을 사용한 후 배아에 대한 독성이나 약물의 기형 유발 효과가 사람의 권장 복용량보다 훨씬 높다는 사실이 입증되지 않았습니다. 살부타몰 황산염의 경우, 전임상 연구에서는 인간에게 일일 최대 과다 복용이 권장되지 않는 한 직간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았습니다(최대 권장 인체 일일 복용량 - MRHDD).

모유 수유 기간

이프라트로피움 브로마이드와 살부타몰 황산염이 모유로 배설되는지 여부는 여전히 불분명합니다. 2차 양이온은 모유에 불용성 지질을 함유하지만, 흡입 형태로 사용할 경우 이프라트로피움 브로마이드를 모유 수유 중인 아기에게 대량으로 공급하는 것은 어렵습니다. 그러나 모유로 분비되는 많은 약물과 마찬가지로 모유 수유 중인 여성에게 콤벤트를 사용할 때는 주의해야 합니다.

약용 상호 작용

잔틴 유도체와 부작용을 증가시킬 수 있는 기타 베타 아드레날린성 약물 및 항콜린성 약물을 동시에 사용합니다.

베타-반대 물질로 인한 지혈 감소는 잔틴 유도체, 글루코코르티코이드 및 이뇨제와 동시에 치료할 때 악화될 수 있습니다. 특히 심각한 호흡 폐쇄가 있는 환자의 경우 이 능력을 고려해야 합니다.

헤모토 감소는 디곡신을 사용하는 환자가 부정맥을 일으키기 쉽게 만들 수 있습니다. 이러한 경우에는 혈장 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

베타 억제제와 동시에 사용하면 기관지 확장제 효과가 심각하게 감소될 수 있습니다.

모노아민산화효소억제제 또는 3라운드 항우울제로 치료를 받고 있는 환자의 경우 베타-아드레날린 수혜자의 효과가 더 강할 수 있으므로 베타-아드레날린 수혜자의 사용에 주의하시기 바랍니다.

할로세인, 트리클로로에틸렌 및 엔플루란과 같은 할로겐 할로겐 탄화수소 마취제를 흡입하면 Beta Agency의 심혈관 효과에 대한 민감도가 높아질 수 있습니다.

보관

30°C 미만에서 보관하고 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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