Roztwór Combent Boehringer kontroluje skurcz oskrzeli (1 blister x 10 tub)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tub
Specyfikacja Ipratropium, salbutamol
Składnik Lek rozszerzający oskrzela

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Ipratropium	0,5 mcg
Salbutamol	3010mcg

Używa

wskazania

Lek złożony jest wskazany w następujących przypadkach:

Pośpiech i kontroler oskrzeli powracają do zdrowia po niedrożności dróg oddechowych u pacjentów wymagających więcej niż jednego leku rozszerzającego oskrzela.

Apteka

Zjawisko skurczu oskrzeli po zastosowaniu bromku ipratropium ma głównie charakter miejscowy i specyficzny w płucach i nie ma charakteru ogólnoustrojowego.

Siarczan salbutamolu jest stymulantem beta-2-adrenergicznym działającym na mięśnie dróg oddechowych, powodując ich rozszerzenie. Salbutamol powoduje rozkurcz wszystkich mięśni gładkich od tchawicy do oskrzeli, wbrew bodźcom wywołującym skurcz oskrzeli.

Combent zapewnia jednoczesne uwalnianie bromku ipratropium i siarczanu salbutamolu, co daje łączny efekt zarówno na receptory muskarynowe, jak i beta-2-adrenergiczne w płucach, co powoduje, że lek rozszerzający oskrzela działa lepiej niż lek zawierający pojedyncze składniki.

Badania kontrolne u pacjentów, u których skurcze oskrzeli ustąpiły, wykazały, że Combent ma silniejsze działanie rozszerzające oskrzela niż każdy pojedynczy aktywny składnik leku i nie nasila działań niepożądanych.

farmakokinetyka

Całkowita ilość ipratropium (oryginalna substancja czynna) wydalana jest przez nerki (0 - 24 godziny) około 46% dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki doustnej i około 3-4% dawki. Pełna biodostępność bromku ipratropium po podaniu doustnym i oszacowanym aerozolu wynosi odpowiednio 2% i 7 – 9%. Biorąc pod uwagę ten czynnik, ilość połkniętego bromku ipratropium nie ma znaczącego wpływu na dystrybucję w całym organizmie.

Parametry dynamiczne opisują rozkład ipratropium obliczony na podstawie stężeń w osoczu po wstrzyknięciu dożylnym. Stężenie leków w osoczu gwałtownie spada w dwóch etapach. Pozorna objętość dystrybucji w stanie stabilnym (VDSS) wynosi około 176 l (~ 2,4 l/kg). Lek jest bardzo mały z białkami osocza (mniej niż 20%). Badania przedkliniczne przeprowadzone na myszach i psach wykazały, że amina ipratropium na poziomie 4 nie przenika przez barierę krwi.

Czas sprzedaży wynosi około 1,6 godziny. Całkowity klirens ipratropium wynosi 2,3 l/min, a klirens nerkowy 0,9 l/min. Po wstrzyknięciu dożylnym około 60% leku będzie prawdopodobnie metabolizowane głównie w wątrobie na drodze utleniania.

W badaniu równowagi eliminacji całkowita ilość substancji radioaktywnej związanej z lekiem (w tym początkowa substancja czynna i wszystkie metabolity) wydalana przez nerki (6 dni) wynosi 72,1% dawki w postaci wstrzyknięcia dożylnego, 9,3% dawki doustnej i 3,2% dawki. Całkowita ilość radioaktywności wydalanej z kałem stanowi 6,3% dawki podawanej w infuzji dożylnej, 88,5% dawki doustnej i 69,4% dawki gazu. W przeliczeniu na ilość substancji radioaktywnych związanych z lekami wydalanymi po podaniu dożylnym, lek jest wydalany głównie przez nerki. Czas sprzedaży substancji radioaktywnej w odniesieniu do leków (początkowych składników aktywnych i metabolitów) wynosi 3,6 godziny. Główne metabolity wydalane przez drogi moczowe są słabe w stosunku do receptorów muskarynowych i uważa się, że są nieaktywne.

salbutamol

Salbutamol wchłania się szybko i całkowicie po podaniu doustnym w wyniku połknięcia podczas rozpylania aerozolu lub picia przez przewód pokarmowy, a jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 50%. Średnie maksymalne stężenie salbutamolu w osoczu wynosi 49 pg/ml osiągane w ciągu 3 godzin po aerozolu z Combentem. Po inhalacji pojedynczej dawki około 27% dawki wydalane jest przez rurkę ssącą w postaci niezmienionego moczu w ciągu 24 godzin. Parametry dynamiczne oblicza się na podstawie stężenia leku w osoczu po wstrzyknięciu dożylnym. Dystrybucja ekspresji (VZ) wynosi około 156 l (~ 2,5 l/kg). Około 8% leku wiąże się z białkami osocza. Salbutamol przeszedł przez barierę mózgową i osiągnął stężenie około 5% stężenia leku w osoczu. Średni czas sprzedaży wynosi około 4 godzin, średni klirens całkowity wynosi 480 ml/min, a średni klirens nerkowy wynosi 291 ml/min.

Salbutamol przekształca się w kompleks 4'-O-siarczanu salbutamolu. Przeciwny izomer salbutamolu (lewosalbutamol) metabolizuje silniej, dlatego wydalanie z organizmu jest szybsze niż izomeru S (+). Po wstrzyknięciu dożylnym lek jest całkowicie wydalany przez drogi moczowe po około 24 godzinach. Lek jest wydalany głównie w postaci oryginalnych składników aktywnych (64,2%) i 12% w postaci kompleksu siarczanowego. Po podaniu doustnym stopień wydalania leku z moczem wynosi 31,8% pierwotnej substancji czynnej i 48,2% łącznej postaci siarczanu.

Jednoczesne stosowanie bromku ipratropium i siarczanu salbutamolu nie wpływa na wchłanianie żadnego ze składników w organizmie, dlatego też łączne działanie Combentu jest łącznym działaniem na płuca po temperamencie.

Przed wzięciem Roztwór Combent Boehringer kontroluje skurcz oskrzeli (1 blister x 10 tub)

Jak używać Combent Air

Leki wziewne.

Fiolki jednodawkowe służą wyłącznie do inhalacji przy użyciu odpowiednich narzędzi i nie należy ich przyjmować ani wstrzykiwać. Do użycia nie jest konieczne rozcieńczanie roztworu w słoiczku z pojedynczą dawką.

Instrukcja obsługi

Przygotuj urządzenie aerozolowe do ponownego naładowania zgodnie z instrukcjami producenta lub lekarza.

Otworzyć torebkę z lekiem i oddzielić fiolkę jednodawkową od blistra.

Otworzyć fiolki jednodawkowe, mocno przekręcając górną część fiolki.

Mocno dociśnij ciało, aby wypłynęło do atmosfery.

Zainstaluj instrukcje i korzystaj z instrukcji.

Po użyciu usuń resztę leku z aerozolu i wyczyść urządzenie aerozolowe zgodnie z instrukcją producenta.

Ponieważ fiolka jednodawkowa nie zawiera środków konserwujących, ważne jest, aby roztwór leku zużyć natychmiast po otwarciu, a fiolkę używa się tylko raz, aby uniknąć infekcji bakteryjnych. Należy usunąć fiolki używane w części, otwarte lub uszkodzone.

Absolutnie nie mieszać roztworu Combent z innymi lekami w tym samym urządzeniu aerozolowym. Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia ostrej duszności lub ciężkiej duszności, jeżeli zastosowanie dodatkowej dawki gazu Combent nie przynosi zadowalającej poprawy.

W leczeniu astmy należy rozważyć zastosowanie leków przeciwzapalnych.

Roztwór złożony do aerozolu w fiolkach jednodawkowych można stosować za pomocą odpowiedniego urządzenia pneumatycznego lub urządzenia z przerywanym ciśnieniem dodatnim.

Dawkowanie

Ze względu na brak informacji na temat stosowania u dzieci, Combent nie jest przeznaczony dla dzieci.

Nie badano stosowania preparatu Comben u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów.

Dla dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) zaleca się następującą dawkę leku Combent.

Leczenie ostrego ataku

W wielu przypadkach 1 butelka jednodawkowa wystarczy, aby szybko przerwać atak.

W ciężkich przypadkach, jeśli nie można przeciąć słoika z pojedynczą dawką, może być potrzebny drugi słoik z pojedynczą dawką. W takich przypadkach pacjenci powinni udać się do lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitala.

Kontynuuj leczenie

1 butelka jednodawkowa x 3-4 razy dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Odpowiednimi lekami antagonistycznymi są inhibitory receptorów beta, bardziej odpowiednie niż selekcja na beta; Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość zwiększenia obturacji oskrzeli i należy ją dokładnie dostosować u pacjentów z astmą oskrzelową.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Combent mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najczęstsze działania niepożądane w badaniach klinicznych to ból głowy, podrażnienie gardła, kaszel, suchość w ustach, zaburzenia perystaltyki żołądka (w tym zaparcia, biegunka i wymioty), nudności i zawroty głowy.

Rzadkie:

zaburzenia układu odpornościowego: anafilaksja, nadwrażliwość.

Metabolizm i odżywianie: niedociśnienie.

Zaburzenia psychiczne: zaburzenia psychiczne.

zaburzenia wzroku: zaburzenia regulacji, obrzęk rogówki, jaskra, zwiększone ciśnienie wewnętrzne, rozszerzone źrenice, niewyraźne widzenie, ból oka, przekrwienie spojówek, widzenie.

Zaburzenia układu krążenia: zaburzenia rytmu, migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy, niedokrwienie mięśnia sercowego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: suchość w gardle, skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli (spowodowany lekami rozszerzającymi oskrzela), skurcz krtani, obrzęk gardła.

Zaburzenia żołądka i jelit: Żołądek - perystaltyka jelit (biegunka, zaparcie, wymioty), obrzęk jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pot, wysypka, pokrzywka, swędzenie.

zaburzenia mięśni i tkanki łącznej: skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni.

zaburzenia nerek i dróg moczowych: oddawanie moczu.

Zaburzenia ogólnoustrojowe iw miejscu użytkowania: osłabienie.

Metoda przeglądu: obniż rozkurczowe ciśnienie krwi.

Niepopularne

Zaburzenia psychiczne: lęk.

Zaburzenia nerwowe: zawroty głowy, ból głowy, drżenie.

Zaburzenia związane z iniekcjami naczyniowymi: szczotkowanie bębnów w klatce piersiowej, nerwowość.

Zaburzenia układu oddechowego klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, trudny do wymówienia, pobudzający gardło.

Żołądek - jelita: suchość w ustach, nudności.

Zaburzenia skóry i tkanek: reakcja skórna.

Badanie: nadciśnienie skurczowe.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Combint jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z przekrwieniem przerostowym lub tachykardią.

Pacjenci z nadwrażliwością na atropinę lub pochodne atropiny lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Bezpośrednio po zastosowaniu Combentu mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, objawiające się rzadkimi przypadkami pokrzywki, naczynioruchów, wysypki, skurczu oskrzeli i obrzęku gardła.

Istnieją pojedyncze doniesienia dotyczące powikłań ocznych (takich jak źrenice, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z wąskim kątem przesączania, ból oka) podczas stosowania bromku ipratropium samodzielnie lub w skojarzeniu z lekiem beta-2-adrenergicznym przyklejanym do oczu.

ból oczu lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, chwała lub obrazy zabarwione na czerwono w wyniku spojówki spojówkowej lub obrzęk rogówki mogą być objawami jaskry z wąskim kątem przesączania. Jeśli wystąpi jakakolwiek kombinacja powyższych objawów, należy natychmiast zastosować krople do oczu wywołujące źrenice i skonsultować się z lekarzem.

Należy odpowiednio poinstruować pacjentów o produkcie Comben. Należy uważać, aby nie nalać roztworu Combentu ani aerozolu. Pacjenci, którzy mogą cierpieć na jaskrę, wymagają specjalnego ostrzeżenia, aby chronić oczy.

Zalecane jest stosowanie roztworu Combent do aerozolu (UDV) przez rurkę ssącą. Jeśli nie ma rurki ssącej, ale używana jest maska gazowa, należy ją odpowiednio używać.

W następujących przypadkach należy rozważyć zastosowanie Combentu po dokładnej ocenie korzyści/ryzyka, szczególnie w przypadku stosowania dawki większej niż zalecana: pacjenci z cukrzycą nie w pełni kontrolowani, nowy zawał mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia fizyczne, nadczynność tarczycy, szpik nadnerczy, ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania, przerost prostaty lub niedrożność pęcherza.

Podczas stosowania leków współczulnych, w tym Combentu, obserwowano wpływ na układ sercowo-naczyniowy.

Dane posprzedażowe oraz literatura potwierdzają rzadkie przypadki miejscowego niedokrwienia mięśnia sercowego związane ze stosowaniem salbutamolu. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca (takimi jak choroby serca spowodowane niedokrwieniem, tachykardią lub ciężką niewydolnością serca) stosujący Salbutamol w leczeniu chorób układu oddechowego powinni zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub innych objawów ciężkiej choroby serca. Należy pamiętać, aby ocenić objawy duszności i bólu w klatce piersiowej ze względu na te objawy, które mogą wynikać z przyczyn oddechowych lub sercowo-naczyniowych.

Leczenie lekami beta-2-krwi może powodować ciężkie niedociśnienie. Ponadto redukcja tlenu może pogorszyć wpływ hipokaliemii na częstość akcji serca.

Pacjenci ze zwłóknieniem mogą być podatni na zaburzenia perystaltu żołądka.

W przypadku szybko postępującej i ostrej duszności należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Lekarze powinni dokonać przeglądu schematu leczenia pacjenta, jeśli w celu opanowania objawów konieczna jest dawka większa niż nowa rekomendacja.

Stosowanie Combentu może prowadzić do pozytywnego wyniku z Salbutamolem podczas pracy nad badaniami subklinicznymi oceniającymi nadużywanie substancji czynnej Salbutamol, np. w przypadku stosowania używek w celu poprawy osiągnięć sportowych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o niepożądanych objawach, które mogą wystąpić podczas stosowania leków, takich jak zawroty głowy, zaburzenia regulacyjne, źrenice, niewyraźne widzenie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia wymienionych powyżej niepożądanych objawów pacjenci powinni unikać niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Ciąża

nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu Combent w okresie ciąży u ludzi. Zwróć uwagę na efekt hamowania macicy Combenta. Należy rozważyć korzyści ze stosowania leków u kobiet, u których podejrzewa się ciążę lub u których stwierdzono ciążę, w porównaniu z ryzykiem dla płodu. Zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosowania leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

W przypadku bromku ipratropium badania przedkliniczne nie wykazały, aby toksyczność dla zarodka lub działanie teratogenne leku po zastosowaniu aerozolu lub cukru do nosa były znacząco większe niż dawki zalecane u ludzi. W przypadku siarczanu salbutamolu badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania, chyba że zalecane jest maksymalne dobowe przedawkowanie u ludzi (Maksymalna zalecana dawka dzienna dla człowieka – MRHDD).

Okres karmienia piersią

nadal nie jest jasny, czy bromek ipratropium i siarczan salbutamolu przenikają do mleka matki, czy nie. Chociaż kationy kwadratowe nie rozpuszczają lipidów w mleku matki, trudno jest uzyskać bromek ipratropium w dużych ilościach przy stosowaniu w postaci wziewnej. Jednakże, podobnie jak wiele leków przenikających do mleka matki, należy zachować ostrożność stosując Combent u kobiet karmiących piersią.

Interakcja lekowa

Jednoczesne stosowanie pochodnych ksantyny oraz innych leków beta-adrenergicznych i leków antycholinergicznych, które mogą nasilać działania niepożądane.

Obniżenie hemotensji spowodowane substancjami przeciwstawnymi beta może być gorsze w przypadku jednoczesnego leczenia pochodnymi ksantyny, glukokortykoidami i lekami moczopędnymi. Możliwość tę należy wziąć pod uwagę zwłaszcza u pacjentów z ciężką niedrożnością dróg oddechowych.

Redukcja Hemoto może sprawić, że pacjenci stosujący digoksynę będą podatni na arytmię. W takich przypadkach należy monitorować stężenie potasu w osoczu.

Działanie leku rozszerzającego oskrzela może być znacznie zmniejszone, jeśli jest stosowany jednocześnie z inhibitorami beta.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania beneficjentów beta-adrenergicznych u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy lub trójrundowymi lekami przeciwdepresyjnymi, ze względu na działanie beneficjentów beta-adrenergicznych, które mogą być silniejsze.

Wdychanie środków halogenowo-halogenowych Znieczulenie węglowodorowe, takie jak halotan, trójchloroetylen i enfluran, może zwiększyć wrażliwość na wpływ Agencji Beta na układ sercowo-naczyniowy.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.