A solução Combent Boehringer controla o espasmo broncodial (1 blister x 10 tubos)

Forma farmacêutica Caixa de 1 blister x 10 tubos
Especificações Ipratrópio, salbutamol
Ingrediente Broncodilatador

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ipratrópio	0,5mcg
Salbutamol	3010mcg

Usos

indicações

O medicamento Combent é indicado nos seguintes casos:

A pressa e o controlador brônquico são recuperados da obstrução respiratória em pacientes que necessitam de mais de um broncodilatador.

Farmácia

O fenômeno do broncoespasmo após o uso do brometo de ipratrópio é principalmente de efeitos locais e específicos nos pulmões e a natureza não tem efeito sistêmico.

Sulfato de Salbutamol é um estimulante beta-2-adrenérgico com efeito muscular no trato respiratório causando dilatação muscular. O salbutamol provoca todo o relaxamento da musculatura lisa da traqueia aos brônquios e contra o estímulo que causa broncoespasmo.

Combent fornece liberação simultânea de brometo de ipratrópio e sulfato de salbutamol para o efeito combinado nos receptores muscarínicos e beta-2-adrenérgicos nos pulmões que causam broncodilatador superior ao medicamento contendo ingredientes únicos.

Os estudos de controle em pacientes com recuperação de espasmos broncodiais mostram que Combent tem um efeito broncodilatador mais forte do que qualquer ingrediente ativo do medicamento e não aumenta o efeito adverso.

farmacocinética

A quantidade total de ipratrópio (princípio ativo original) elimina pelos rins (0 - 24 horas) cerca de 46% da dosagem intravenosa, menos de 1% das doses orais e cerca de 3-4% da dosagem. A biodisponibilidade total do brometo de ipratrópio por via oral e do aerossol estimado é de 2% e 7 - 9%, respectivamente. Considerando esse fator, a quantidade de brometo de ipratrópio ingerida não contribui significativamente para a distribuição corporal total.

Os parâmetros dinâmicos descrevem a distribuição do ipratrópio calculada a partir das concentrações plasmáticas após injeção intravenosa. A concentração de medicamentos no plasma diminuiu rapidamente em 2 estágios. O volume de distribuição aparente em estado estável (VDSS) é de cerca de 176L (~ 2,4L/kg). A droga contém muito poucas proteínas plasmáticas (menos de 20%). Estudos pré-clínicos realizados em ratos e cães mostram que o nível 4 de ipratrópio amina não atravessa a barreira da corrente sanguínea.

O tempo de venda é de aproximadamente 1,6 horas. A depuração total do ipratrópio é de 2,3 L/min e a depuração renal é de 0,9 L/min. Após a injeção intravenosa, é provável que cerca de 60% do medicamento seja metabolizado principalmente no fígado através da via de oxidação.

Em um estudo de equilíbrio de eliminação, a quantidade total de radioativos relacionados ao medicamento (incluindo o ingrediente ativo inicial e todos os metabólitos) excretados pelos rins (6 dias) é de 72,1% da dose de injeção intravenosa, 9,3% das doses orais e 3,2% da dosagem. A quantidade total de radioatividade excretada pelas fezes é responsável por 6,3% da dose de infusão intravenosa, 88,5% da dose oral e 69,4% da dose de gás. Calculado pela quantidade de radioativo associado aos medicamentos excretados após uso intravenoso, o medicamento é excretado principalmente pelos rins. O tempo de venda de radioativos relacionados a medicamentos (princípios ativos iniciais e metabólitos) é de 3,6 horas. Os principais metabólitos excretados pelas linhas urinárias são fracos com os receptores muscarínicos e são considerados inativos.

salbutamol

O salbutamol é absorvido rápida e completamente após o uso oral devido à ingestão ao pulverizar aerossol ou beber através do trato digestivo e ter biodisponibilidade oral de cerca de 50%. A concentração máxima média de Salbutamol no plasma é de 49pg/ml, alcançada dentro de 3 horas após o aerossol com Combent. Após a inalação da dose única, cerca de 27% da dose através do tubo de sucção é eliminada na forma de urina inalterada durante 24 horas. Os parâmetros dinâmicos são calculados a partir da concentração do fármaco no plasma após injeção intravenosa. A distribuição de expressão (VZ) é de cerca de 156L (~ 2,5L/kg). Cerca de 8% da droga está ligada às proteínas plasmáticas. O salbutamol ultrapassou a barreira cerebral e atingiu concentrações de cerca de 5% da concentração plasmática do medicamento. O tempo médio de venda é de cerca de 4 horas com depuração total média de 480ml/min e a depuração renal média é de 291ml/min.

O Salbutamol é convertido em um Complexo Salbutamol 4'-O-Sulfato. O isômero oposto do salbutamol (levosalbutamol) é metabolizado mais forte, portanto, a excreção do corpo é mais rápida que o isômero S (+). Após injeção intravenosa, o medicamento é completamente eliminado pelo trato urinário após cerca de 24 horas. O medicamento é excretado principalmente na forma de princípios ativos originais (64,2%) e 12% na forma de complexo sulfato. Após a medicação oral, a taxa de excreção urinária do medicamento é de 31,8% do princípio ativo original e 48,2% da forma combinada de sulfato.

O uso simultâneo de brometo de ipratrópio e sulfato de salbutamol não afeta a absorção de cada componente no corpo e, portanto, o efeito combinado de Combent é um efeito combinado nos pulmões após o temperamento.

Antes de tomar A solução Combent Boehringer controla o espasmo broncodial (1 blister x 10 tubos)

Como usar o Combent Air

Medicamentos para inalação.

Os frascos de dose única são usados apenas para inalação com ferramentas apropriadas, não para serem tomados ou injetados. Não é necessário diluir a solução em frasco de dose única para usar.

Instruções de uso

Prepare o dispositivo aerossol para recarregar de acordo com as instruções do fabricante ou do médico.

Abra a embalagem do medicamento e separe um frasco para injetáveis de dose única do blister.

Abra os frascos de dose única girando fortemente a parte superior do frasco.

Pressione fortemente o corpo para fluir para a atmosfera.

Instale as instruções e use as instruções.

Após o uso, remova o medicamento restante do aerossol e limpe o dispositivo aerossol de acordo com as instruções do fabricante.

Como o frasco para dose única não contém conservantes, é importante usar imediatamente a solução do medicamento após a abertura e o frasco é usado apenas uma vez para evitar infecções bacterianas. Deve-se retirar os frascos usados parcialmente, abertos ou danificados.

Absolutamente não misture a solução Combent com outros medicamentos no mesmo dispositivo aerossol. Os pacientes devem consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo imediatamente em caso de falta de ar aguda ou falta de ar grave se o uso de dosagem adicional de gás Combent não trouxer melhora satisfatória.

No tratamento da asma, deve-se considerar o uso de anti-inflamatórios.

A solução combente para aerossol em frascos unidose pode ser utilizada com máquina de ar adequada ou por máquina de pressão positiva interrompida.

Dosagem

Devido à falta de informações sobre o uso em crianças, Combent não é especificado para crianças.

Combent não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Deve-se ter cautela ao usar o medicamento nesses pacientes.

A seguinte dose de Combent é recomendada para adultos (incluindo pacientes idosos).

Tratamento de ataque agudo

1 frasco de dose única é suficiente para interromper rapidamente o ataque em muitos casos.

Em casos graves, se você não conseguir cortar um frasco de dose única, poderá precisar de um frasco de segunda dose. Nestes casos, os pacientes devem consultar um médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital mais próximo.

Manter o tratamento

1 frasco de dose única 3-4 vezes/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Os medicamentos antagonistas adequados são os inibidores do receptor beta, mais adequados do que a seleção em beta; Porém, é necessário levar em consideração a possibilidade de aumento da obstrução brônquica e deve ser cuidadosamente ajustado em pacientes com asma brônquica.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento Combent, você pode sentir efeitos indesejáveis (RAM).

Os efeitos colaterais mais frequentes em ensaios clínicos são dor de cabeça, irritação na garganta, tosse, boca seca, distúrbios peristálticos do estômago (incluindo constipação, diarréia e vômito), náusea e tontura.

Raro:

distúrbios do sistema imunológico: anafilaxia, hipersensibilidade.

Metabolismo e nutrição: Hipotensão.

Transtornos mentais: Transtornos mentais.

distúrbios visuais: distúrbios de regulação, edema de córnea, glaucoma, aumento da pressão interna, pupilas dilatadas, visão turva, dor ocular, congestão conjuntival, visão.

Distúrbios cardiovasculares: arritmia, fibrilação atrial, taquicardia ventricular, isquemia miocárdica.

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: garganta seca, broncoespasmo, broncoespasmo paradoxal (causado por broncodilatadores), espasmo de laringe, edema de garganta.

Distúrbios gástricos - intestinais: Estômago - peristaltismo intestinal (diarréia, prisão de ventre, vômitos), edema bucal, estomatite.

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: suor, erupção cutânea, urticária, coceira.

distúrbios musculares e dos tecidos de bink: espasmo muscular, fraqueza muscular, dor muscular.

distúrbios renais e urinários: micção.

Distúrbios sistêmicos e na posição de uso: fraqueza.

Método de revisão: Reduzir a pressão arterial diastólica.

Não é popular

Transtornos mentais: ansiedade.

Distúrbios nervosos: tontura, dor de cabeça, tremor.

Distúrbios de injeção vascular: escovação dos tambores torácicos, nervosismo.

Distúrbios respiratórios do tórax e mediastino: tosse, difícil de pronunciar, estimula a garganta.

Estômago - intestinos: boca seca, náusea.

Distúrbios da pele e dos tecidos: Reação cutânea.

Teste: hipertensão sistólica.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Combent está contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com congestão hipertrófica ou taquicardia.

Pacientes com hipersensibilidade à Atropina ou derivados da Atropina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

podem aparecer reações de hipersensibilidade imediatamente após o uso de Combent, manifestadas por casos raros de urticária, angio, erupção cutânea, broncoespasmo e edema faríngeo.

Houve relatos individuais de complicações oculares (como pupilas, aumento da pressão intraocular, glaucoma de ângulo estreito, dor ocular) quando o brometo de ipratrópio é usado sozinho ou em combinação com um proprietário beta-2-adrenérgico aderido aos olhos.

dor ocular ou desconforto nos olhos, visão turva, glória ou imagens visuais tingidas de olhos vermelhos devido à conjuntiva conjuntival ou edema da córnea podem ser sinais de glaucoma de ângulo estreito. Se houver alguma combinação dos sintomas acima, o tratamento imediato é com colírios que causam pupilas e consulte um médico.

Os pacientes devem ser instruídos adequadamente. Cuidado para não colocar solução ou aerossol de Combent. Pacientes com probabilidade de ter glaucoma precisam de aviso especial para proteger os olhos.

Recomendado o uso da solução Combent para aerossol (UDV) através do tubo de sucção. Se não houver tubo de sucção, mas estiver usando uma máscara de gás, ela deverá ser usada de forma adequada.

Nos seguintes casos, Combent deve ser considerado após avaliação cuidadosa entre benefícios/riscos, especialmente quando se toma a dose superior à dose recomendada: Pacientes com diabetes não totalmente controlados, novo infarto do miocárdio, distúrbios físicos graves, hipertireoidismo, medula adrenal, risco de glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia da próstata ou obstrução da bexiga.

Foram observados efeitos cardiovasculares ao usar medicamentos simpáticos, incluindo Combent.

Houve evidências de dados pós-venda e na literatura sobre casos raros de isquemia miocárdica local relacionados ao Salbutamol. Pacientes com doenças cardíacas graves (como doenças cardíacas devido a isquemia, taquicardia ou insuficiência cardíaca grave) que usam Salbutamol para tratar doenças respiratórias devem ter o cuidado de consultar um médico se houver dor no peito ou outros sintomas de doença cardíaca grave. Deve-se observar a avaliação dos sintomas de falta de ar e dor no peito devido a esses sintomas que podem ser de causas respiratórias ou cardiovasculares.

O tratamento medicamentoso com beta-2 no sangue pode causar hipotensão grave. Além disso, a redução do oxigênio pode piorar os efeitos da hipocalemia na frequência cardíaca.

Pacientes com fibrose podem ser propensos à disfunção do peristaltismo gástrico.

Em caso de falta de ar de evolução rápida e aguda, consulte um médico imediatamente.

Os médicos devem rever o regime de tratamento do paciente se for necessária uma dose superior à nova recomendação para controlar os sintomas.

O uso de Combent pode levar a um resultado positivo com Salbutamol quando se trabalha em testes subclínicos para avaliar o abuso do princípio ativo Salbutamol, por exemplo no caso do uso de estimulantes para melhorar o desempenho esportivo.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos do medicamento ao dirigir e operar máquinas. Porém, os pacientes devem ser notificados sobre efeitos indesejados que podem ocorrer durante o uso dos medicamentos, como tontura, distúrbios regulatórios, pupilas, visão turva. Portanto, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Se você encontrar os efeitos indesejados mencionados acima, os pacientes devem evitar atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

não foi estabelecida a segurança de Combent no período da gravidez em humanos. Preste atenção ao efeito de inibição do útero de Combent. Os benefícios do uso de medicamentos em mulheres com suspeita ou determinação de gravidez devem ser considerados em comparação com o risco para o feto. Recomenda-se a aplicação de medidas de cautela comuns ao usar o medicamento durante a gravidez, especialmente nos primeiros 3 meses de gravidez.

Para o brometo de ipratrópio, estudos pré-clínicos não mostram que a toxicidade no embrião ou o efeito teratogênico do medicamento após o uso do aerossol ou açúcar no nariz seja significativamente superior às doses recomendadas em humanos. Para o sulfato de salbutamol, estudos pré-clínicos não demonstraram um efeito prejudicial direto ou indireto, a menos que a sobredosagem diária máxima seja recomendada para humanos (Dose Diária Humana Máxima Recomendada - MRHDD).

Período de amamentação

ainda não está claro se o brometo de ipratrópio e o sulfato de salbutamol são excretados no leite materno ou não. Embora os cátions quadráticos insolúveis nos lipídios no leite materno, é difícil conseguir que o brometo de ipratrópio faça com que bebês sejam amamentados em grandes quantidades quando se utiliza a forma inalada. No entanto, como muitos medicamentos excretados no leite materno, deve-se ter cautela ao usar Combent em mulheres que estão amamentando.

Interação medicamentosa

Uso simultâneo de derivados da xantina, bem como de outros medicamentos beta-adrenérgicos e anticolinérgicos que podem aumentar os efeitos colaterais.

A redução hemotêntica devido a substâncias beta-contrárias pode ser pior quando tratada simultaneamente com derivados de xantina, glicocorticóides e diuréticos. Esta capacidade deve ser considerada especialmente em pacientes com obstrução respiratória grave.

A redução do hemomoto pode tornar os pacientes em uso de digoxina propensos à arritmia. Deve monitorar a concentração plasmática de potássio nestes casos.

Os efeitos broncodilatadores podem ser severamente reduzidos quando usados simultaneamente com inibidores beta.

Tenha cuidado ao usar os beneficiários beta-adrenérgicos em pacientes que estão sendo tratados com inibidores da monoamina oxidase ou antidepressivos de três ciclos, devido aos efeitos dos beneficiários beta-adrenérgicos que podem ser mais fortes.

A inalação de anestesia com halogênio e hidrocarbonetos halogênio, como halotano, tricloroetileno e enflurano, pode aumentar a sensibilidade aos efeitos cardiovasculares da Agência Beta.

Armazenamento

Armazene a menos de 30 ° C, evite a luz.

Outras drogas

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