Раствор Комбента Берингера для лечения бронхоспазма (1 блистер х 10 тюбиков)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 10 тюбиков.
Характеристики Ипратропий, сальбутамол
Состав Бронходилятатор

Состав

Информация о составе	Содержание
Ипратропий	0,5 мкг
Сальбутамол	3010 мкг

Использование

Показания

Комбент показан в следующих случаях:

Спешите и бронхиальный контроллер восстанавливается при дыхательной обструкции у пациентов, которым требуется более одного бронходилятатора.

Фармация

Явление бронхоспазма после применения ипратропия бромида имеет преимущественно местное и специфическое воздействие на легкие и системного характера не имеет.

Сальбутамола сульфат представляет собой бета-2-адренергический стимулятор с мышечным действием на дыхательные пути, вызывая дилатацию мышц. Сальбутамол вызывает расслабление всех гладких мышц от трахеи до бронхов, противодействуя раздражителю, вызывающему бронхоспазм.

Комбент обеспечивает одновременное высвобождение ипратропия бромида и сальбутамола сульфата для комбинированного воздействия как на мускариновые, так и на бета-2-адренергические рецепторы легких, что оказывает бронхолитическое действие, превосходящее препарат, содержащий отдельные ингредиенты.

Контрольные исследования у пациентов с выздоровлением бронхоспазмов показали, что Комбент оказывает более сильное бронхорасширяющее действие, чем каждое действующее действующее вещество препарата, и не усиливает побочный эффект.

фармакокинетика

Общее количество ипратропия (исходное действующее вещество) выводит почками (0–24 часа) около 46% внутривенной дозы, менее 1% пероральных доз и около 3–4% дозы. Полная биодоступность ипратропия бромида при пероральном приеме и расчетного аэрозоля составляет 2% и 7–9% соответственно. Учитывая этот фактор, количество проглатываемого ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на распределение по всему организму.

Динамические параметры описывают распределение ипратропия, рассчитанное по концентрациям в плазме после внутривенной инъекции. Концентрация лекарства в плазме быстро снижалась в 2 этапа. Видимый объем распределения в стабильном состоянии (VDSS) составляет около 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат очень мал с белками плазмы (менее 20%). Доклинические исследования, проведенные на мышах и собаках, показывают, что уровень 4 ипратропия амина не проходит через барьер кровотока.

Время продажи примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин, почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения около 60% препарата, вероятно, метаболизируется преимущественно в печени путем окисления.

При исследовании баланса элиминации общее количество радиоактивных веществ, относящихся к препарату (включая исходное действующее вещество и все метаболиты), выведенное через почки (6 дней), составляет 72,1% дозы при внутривенном введении, 9,3% дозы при пероральном приеме и 3,2% дозы. Общее количество радиоактивности, выведенной через кал, составляет 6,3% дозы внутривенного инфузия, 88,5% пероральной дозы и 69,4% дозы газа. Если рассчитывать на количество радиоактивных веществ, связанных с лекарственными средствами, выведенных после внутривенного применения, то препарат выводится преимущественно через почки. Время реализации радиоактивных препаратов (исходных действующих веществ и метаболитов) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые через мочевыводящие пути, слабы по отношению к мускариновым рецепторам и считаются неактивными.

сальбутамол

Сальбутамол быстро и полностью всасывается после перорального применения за счет проглатывания при распылении аэрозоля или запивания через пищеварительный тракт и имеет пероральную биодоступность около 50%. Средняя пиковая концентрация сальбутамола в плазме составляет 49 пг/мл, достигается через 3 часа после аэрозоля с Комбентом. После ингаляции однократной дозы около 27% дозы через отсасывающий зонд выводится в виде неизмененной мочи в течение 24 часов. Динамические параметры рассчитывают по концентрации препарата в плазме после внутривенного введения. Распределение экспрессии (VZ) составляет около 156 л (~ 2,5 л/кг). Около 8% препарата связывается с белками плазмы. Сальбутамол прошел через мозговой барьер и достиг концентрации около 5% от концентрации препарата в плазме. Среднее время продажи составляет около 4 часов, средний общий клиренс составляет 480 мл/мин, а средний почечный клиренс — 291 мл/мин.

Сальбутамол превращается в сальбутамол-4'-О-сульфатный комплекс. Противоположный изомер сальбутамола (левосальбутамол) метаболизируется сильнее, поэтому выводится из организма быстрее, чем изомер S (+). После внутривенного введения препарат полностью выводится через мочевыводящие пути примерно через 24 часа. Препарат выводится преимущественно в виде исходных действующих веществ (64,2%) и 12% в виде сульфатного комплекса. После перорального приема скорость выведения препарата с мочой составляет 31,8% исходного действующего вещества и 48,2% сульфатной комбинированной формы.

Одновременное применение ипратропия бромида и сальбутамола сульфата не влияет на всасывание каждого компонента в организме, поэтому комбинированное действие Комбента представляет собой комбинированное воздействие на легкие после темперамента.

Прежде чем принимать Раствор Комбента Берингера для лечения бронхоспазма (1 блистер х 10 тюбиков)

Как применять Комбент Эйр

Ингаляционные препараты.

Флаконы с разовой дозой используются только для ингаляций с использованием соответствующих инструментов, их нельзя принимать или инъецировать. Для использования нет необходимости разводить раствор в одноразовой баночке.

Инструкция по использованию

Подготовьте аэрозольное устройство к перезарядке согласно инструкциям производителя или врача.

Откройте пакет с лекарством и отделите флакон с однократной дозой от блистера.

Откройте флаконы с однократной дозой, сильно повернув верхнюю часть флакона.

Сильно нажмите на тело, чтобы влиться в атмосферу.

Установите инструкции и пользуйтесь инструкциями.

После использования удалите остатки лекарства в аэрозоле и очистите аэрозольное устройство в соответствии с инструкциями производителя.

Поскольку флакон с разовой дозой не содержит консервантов, важно сразу же использовать раствор препарата после открытия, а флакон использовать только один раз, чтобы избежать бактериальных инфекций. Следует удалить частично использованные, открытые или поврежденные флаконы.

Категорически нельзя смешивать раствор Комбента с другими лекарственными средствами в одном аэрозольном устройстве. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу в случае возникновения острой одышки или тяжелой одышки, если применение дополнительной дозы газа Комбента не приносит удовлетворительного улучшения.

При лечении астмы следует рассмотреть возможность использования противовоспалительных препаратов.

Комбинированный раствор для аэрозоля в однодозовых флаконах можно использовать с помощью подходящего воздушного аппарата или аппарата с прерывистым положительным давлением.

Дозировка

В связи с отсутствием информации о применении у детей Комбент не показан детям.

Применение Комбента у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось. Следует соблюдать осторожность при применении препарата таким пациентам.

Для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) рекомендуется следующая доза Комбента.

Лечение острых приступов

Во многих случаях одного флакона с разовой дозой достаточно, чтобы быстро купировать приступ.

В тяжелых случаях, если вы не можете разрезать банку с одной дозой, вам может понадобиться вторая банка с одной дозой. В этих случаях пациентам следует обратиться к врачу или немедленно обратиться в ближайшую больницу.

Продолжайте лечение

1 флакон с разовой дозой 3–4 раза в день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Подходящими препаратами-антагонистами являются ингибиторы бета-рецепторов, более подходящие, чем препараты выбора на бета-рецепторах; Однако необходимо учитывать возможность нарастания бронхиальной обструкции и ее следует тщательно корректировать у больных бронхиальной астмой.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Комбент могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Наиболее частыми побочными эффектами в клинических исследованиях являются головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушения перистальтики желудка (в том числе запор, диарея и рвота), тошнота и головокружение.

Редко:

Нарушения иммунной системы: анафилаксия, гиперчувствительность.

Обмен веществ и питание: Гипотония.

Психические расстройства: Психические расстройства.

Нарушения со стороны зрения: нарушения регуляции, отек роговицы, глаукома, повышение внутреннего давления, расширение зрачков, затуманивание зрения, боль в глазах, застой конъюнктивы, зрение.

Сердечно-сосудистые нарушения: аритмия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, ишемия миокарда.

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: сухость в горле, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм (вызванный бронходилятаторами), спазм гортани, отек горла.

Желудочно-кишечные расстройства: Желудочно-кишечная перистальтика (понос, запор, рвота), отек ротовой полости, стоматит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость, сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения в мышцах и межсуставных тканях: мышечный спазм, мышечная слабость, мышечные боли.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: мочеиспускание.

Системные нарушения и на месте применения: слабость.

Метод проверки: снизить диастолическое артериальное давление.

Непопулярно

Психические расстройства: Тревога.

Нервные расстройства: головокружение, головная боль, тремор.

Сосудистые инъекционные нарушения: чистка барабанной перепонки, нервозность.

Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения: кашель, труднопроизносимый, раздражение горла.

Желудок-кишечник: сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и тканей: кожная реакция.

Обследование: систолическая гипертензия.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Комбент противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с гипертрофическим застоем или тахикардией.

Больные с повышенной чувствительностью к атропину или производным атропина или каким-либо компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

Сразу после применения Комбента могут появиться реакции гиперчувствительности, проявляющиеся редкими случаями крапивницы, ангиоангии, сыпи, бронхоспазма и отека глотки.

Имелись отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (таких как зрачки, повышение внутриглазного давления, узкоугольная глаукома, боль в глазах) при применении ипратропия бромида отдельно или в сочетании с прилипанием к глазам бета-2-адренергических средств.

Боль или дискомфорт в глазах, нечеткость зрения, зрительные образы, окрашенные красными глазами из-за конъюнктивы, конъюнктивы или отека роговицы, могут быть признаками узкоугольной глаукомы. При наличии любого сочетания вышеперечисленных симптомов немедленно назначьте глазные капли, вызывающие сужение зрачков, и обратитесь к врачу.

Пациенты должны быть проинструктированы надлежащим образом о применении Комбента. Будьте осторожны, не наносите раствор или аэрозоль Комбента. Пациентам с подозрением на глаукому необходимо особое предупреждение о защите глаз.

Рекомендовано использование раствора Комбента для аэрозоля (UDV) через всасывающую трубку. Если нет отсасывающей трубки, но используется противогаз, его необходимо использовать соответствующим образом.

В следующих случаях следует рассмотреть возможность применения Комбента после тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно при приеме дозы, превышающей рекомендованную: Пациенты с диабетом, не полностью контролируемым, новый инфаркт миокарда, тяжелые соматические расстройства, гипертиреоз, повреждение мозгового вещества надпочечников, риск узкоугольной глаукомы, гипертрофия предстательной железы или обструкция мочевого пузыря.

При применении симпатических препаратов, в том числе Комбента, наблюдались сердечно-сосудистые эффекты.

В данных послепродажного обслуживания и в литературе имеются данные о редких случаях локальной ишемии миокарда, связанной с сальбутамолом. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, заболеваниями сердца вследствие ишемии, тахикардии или тяжелой сердечной недостаточности), применяющими Сальбутамол для лечения респираторных заболеваний, должны с осторожностью обращаться к врачу при появлении болей в груди или других симптомов тяжелого заболевания сердца. Следует отметить, что необходимо оценить симптомы одышки и боли в груди, поскольку эти симптомы могут быть вызваны респираторными или сердечно-сосудистыми причинами.

Лечение препаратами бета-2-крови может вызвать тяжелую гипотонию. Кроме того, снижение содержания кислорода может усугубить влияние гипокалиемии на частоту сердечных сокращений.

Пациенты с фиброзом могут быть склонны к нарушению перистальтики желудка.

В случае одышки, прогрессирующей быстро и остро, немедленно обратитесь к врачу.

Врачам следует пересмотреть схему лечения пациента, если для контроля симптомов необходима доза, превышающая новую рекомендацию.

Применение Комбента может привести к положительному результату с Сальбутамолом при проведении субклинических испытаний по оценке злоупотребления действующим веществом Сальбутамола, например в случае использования стимуляторов для улучшения спортивных достижений.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами не проводилось. Однако пациентов следует уведомить о нежелательных эффектах, которые могут возникнуть при применении препарата, таких как головокружение, регуляторные нарушения, зрачки, нечеткость зрения. Поэтому будьте осторожны при вождении автомобиля или работе с механизмами. При возникновении упомянутых выше нежелательных эффектов пациентам следует избегать опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Беременность

Безопасность Комбента в период беременности у человека не установлена. Обратите внимание на эффект торможения матки Комбента. Пользу от применения препаратов у женщин с подозрением или установлением беременности следует сопоставлять с риском для плода. Рекомендуется соблюдать общие меры осторожности при применении препарата во время беременности, особенно в первые 3 месяца беременности.

Для ипратропия бромида доклинические исследования не показали, что токсичность для эмбриона или тератогенное действие препарата после применения аэрозоля или сахара в нос значительно превышают рекомендуемые дозы для человека. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия сальбутамола сульфата, за исключением случаев, когда для человека рекомендована максимальная суточная передозировка (Максимально рекомендуемая суточная доза для человека - MRHDD).

Период грудного вскармливания

до сих пор неясно, выделяются ли ипратропия бромид и сальбутамол сульфат в грудное молоко или нет. Хотя квадратичные катионы нерастворимы в липидах и проникают в грудное молоко, трудно обеспечить возможность ипратропия бромида получать младенцев на грудном вскармливании в больших количествах при использовании ингаляционной формы. Однако, как и многие препараты, выделяющиеся с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при применении Комбента у женщин, кормящих грудью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение производных Ксантина, а также других бета-адренергических препаратов и антихолинергических препаратов, способных усиливать побочные эффекты.

Снижение гемотензия, вызванное бета-антиактивными веществами, может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, глюкокортикоидами и диуретиками. Эту способность следует учитывать, особенно у пациентов с тяжелой дыхательной обструкцией.

Снижение гемотоза может сделать пациентов, использующих дигоксин, склонными к аритмии. В этих случаях необходимо контролировать концентрацию калия в плазме.

Эффект бронхолитика может быть значительно снижен при одновременном применении с бета-ингибиторами.

Будьте осторожны при использовании бета-адренергических препаратов у пациентов, которые лечатся ингибиторами моноаминоксидазы или трехкомпонентными антидепрессантами, поскольку эффекты бета-адренергических препаратов могут быть более сильными.

Вдыхание галогена Галогеноуглеводородный наркоз, такой как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повысить чувствительность к сердечно-сосудистым эффектам агентства Бета.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C, избегать света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.