Combent Boehringer розчин розчин контролює спазм бронхів (1 блістер х 10 туб)

Лікарська форма Коробка з 1 блістером х 10 туб
Характеристики Іпратропіум, сальбутамол
Склад Бронхолітичний засіб

Склад

Інформація про склад	Зміст
іпратропій	0,5 мкг
сальбутамол	3010 мкг

Використання

Показання

Препарат Комбент показаний у таких випадках:

Поспішайте, і бронхіальний контролер відновлюється після респіраторної обструкції у пацієнтів, яким потрібен більше ніж один бронходилататор.

Фармація

Явище бронхоспазму після застосування іпратропію броміду має переважно місцевий і специфічний ефект у легенях і не має системної дії.

Сальбутамолу сульфат є бета-2-адренергічним стимулятором з м’язовою дією на дихальні шляхи, що викликає розширення м’язів. Сальбутамол спричиняє розслаблення гладкої мускулатури від трахеї до бронхів і проти подразника, що викликає бронхоспазм.

Комбент забезпечує одночасне вивільнення іпратропіуму броміду та сальбутамолу сульфату для комбінованого впливу як на мускаринові, так і на бета-2-адренергічні рецептори в легенях, які спричиняють бронхорозширювальну дію, ніж препарат, що містить окремі інгредієнти.

Контрольні дослідження за участю пацієнтів із відновленням бронхоспазму показали, що Комбент має сильнішу бронхолітичну дію, ніж кожна окрема активна діюча речовина препарату, і не посилює побічну дію.

Фармакокінетика

Загальна кількість іпратропіуму (початковий активний інгредієнт) виводить нирками (0–24 години) приблизно 46% внутрішньовенної дози, менше 1% пероральної дози та приблизно 3-4% дози. Повна біодоступність іпратропіуму броміду при пероральному прийомі та розрахункового аерозолю становить 2% і 7-9% відповідно. Враховуючи цей фактор, кількість проковтнутого іпратропіуму броміду не впливає суттєво на розподіл по всьому тілу.

Динамічні параметри описують розподіл іпратропію, розрахований на основі концентрацій у плазмі після внутрішньовенної ін’єкції. Концентрація ліків у плазмі швидко знижувалася через 2 стадії. Уявний об’єм розподілу в стабільному стані (VDSS) становить приблизно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат дуже мало з білками плазми (менше 20%). Доклінічні дослідження, проведені на мишах і собаках, показали, що іпратропіум амін рівня 4 не проходить через кровотік.

Час продажу становить приблизно 1,6 години. Загальний кліренс іпратропію становить 2,3 л/хв, а нирковий кліренс — 0,9 л/хв. Після внутрішньовенної ін’єкції приблизно 60% препарату метаболізується головним чином у печінці шляхом окислення.

У дослідженні елімінаційного балансу загальна кількість радіоактивних речовин, пов’язаних із препаратом (включаючи початковий активний інгредієнт і всі метаболіти), що виводиться через нирки (6 днів), становить 72,1% дози внутрішньовенної ін’єкції, 9,3% пероральної дози та 3,2% дози. Загальна кількість радіоактивності, що виділяється з фекаліями, становить 6,3% дози внутрішньовенної інфузії, 88,5% пероральної дози та 69,4% дози газу. Розраховуючи кількість радіоактивних речовин, пов’язаних з лікарськими засобами, що виділяються після внутрішньовенного застосування, препарат виводиться переважно через нирки. Час реалізації радіоактивних речовин (початкових діючих речовин і метаболітів) становить 3,6 години. Основні метаболіти, що виводяться через сечовивідні шляхи, мають слабку дію на мускаринові рецептори та вважаються неактивними.

сальбутамол

Сальбутамол швидко і повністю всмоктується після перорального застосування завдяки ковтанню при розпилюванні аерозолю або вживанні через травний тракт і його біодоступність при пероральному прийомі становить близько 50%. Середня пікова концентрація сальбутамолу в плазмі становить 49 пг/мл і досягається протягом 3 годин після аерозолю з Комбентом. Після інгаляції одноразової дози приблизно 27 % дози через трубку для відсмоктування виводиться у незміненому вигляді з сечею протягом 24 годин. Динамічні параметри розраховують за концентрацією препарату в плазмі після внутрішньовенного введення. Розподіл експресії (VZ) становить приблизно 156 л (~ 2,5 л/кг). Близько 8% препарату приєднується до білків плазми. Сальбутамол подолав мозковий бар’єр і досягнув концентрації приблизно 5 % від концентрації препарату в плазмі. Середній час продажу становить близько 4 годин із середнім загальним кліренсом 480 мл/хв, а середній нирковий кліренс — 291 мл/хв.

Сальбутамол перетворюється на 4'-O-сульфатний комплекс сальбутамолу. Протилежний ізомер сальбутамолу (левосальбутамол) метаболізується сильніше, тому виведення з організму відбувається швидше, ніж ізомер S (+). Після внутрішньовенного введення препарат повністю виводиться із сечовивідних шляхів приблизно через 24 години. Препарат виводиться переважно у вигляді вихідних діючих речовин (64,2%) і 12% у вигляді сульфатного комплексу. Після прийому всередину швидкість виведення препарату із сечею становить 31,8% вихідної діючої речовини та 48,2% сульфатної комбінованої форми.

Одночасне застосування іпратропіуму броміду та сальбутамолу сульфату не впливає на всмоктування кожного компонента в організмі, тому комбінована дія Комбенту є комбінованою дією на легені після темпераменту.

Перед прийомом Combent Boehringer розчин розчин контролює спазм бронхів (1 блістер х 10 туб)

Як використовувати Combent Air

Ліки для вдихання.

Однодозові флакони використовуються лише для інгаляції за допомогою відповідних інструментів, а не для прийому чи ін’єкції. Для використання необов’язково розводити розчин в однодозовій банці.

Інструкція з використання

Підготуйте аерозольний пристрій до зарядки відповідно до інструкцій виробника або лікаря.

Відкрийте пакет з ліками та відокремте однодозовий флакон від блістера.

Відкрийте однодозові флакони, сильно повернувши верх флакона.

Сильно натиснути на тіло, щоб витікати в атмосферу.

Установіть інструкції та використовуйте інструкції.

Після використання видаліть залишки ліків з аерозолю та очистіть аерозольний пристрій відповідно до інструкцій виробника.

Оскільки флакон з одноразовою дозою не містить консервантів, важливо використати розчин препарату відразу після відкриття, а флакон використовувати лише один раз, щоб уникнути бактеріальних інфекцій. Необхідно видалити використані флакони частково, відкриті або пошкоджені.

Категорично не змішуйте розчин Combent з іншими препаратами в одному аерозольному пристрої. Пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні у разі гострої задишки або сильної задишки, якщо застосування додаткової дози газу Комбент не приносить задовільного поліпшення.

При лікуванні астми слід розглянути можливість використання протизапальних препаратів.

Комбінований розчин для аерозолю в однодозових флаконах можна використовувати за допомогою відповідного повітряного апарату або апарату з переривчастим позитивним тиском.

Дозування

У зв’язку з відсутністю інформації щодо застосування дітям Комбент не призначений для дітей.

Застосування Комбенту пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю не вивчалось. Слід бути обережними при застосуванні препарату таким пацієнтам.

Для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) рекомендована наступна доза Комбенту.

Лікування гострого нападу

У багатьох випадках 1 одноразової пляшки достатньо, щоб швидко припинити напад.

У важких випадках, якщо ви не можете розрізати баночку з одноразовою дозою, вам може знадобитися баночка з другою дозою. У цих випадках пацієнти повинні звернутися до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні.

Продовжуйте лікування

1 однодозова пляшка х 3-4 рази/день.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Відповідними антагоністичними препаратами є інгібітори бета-рецепторів, більш підходящими, ніж вибірка на бета; Однак необхідно брати до уваги можливість посилення бронхіальної обструкції та ретельно коригувати його у хворих на бронхіальну астму.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Комбент можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найчастішими побічними ефектами в клінічних дослідженнях є головний біль, подразнення горла, кашель, сухість у роті, перистальтичні розлади шлунка (включаючи запор, діарею та блювання), нудота та запаморочення.

Рідкісні:

розлади імунної системи: анафілаксія, гіперчутливість.

Обмін речовин і харчування: гіпотонія.

Психічні розлади: психічні розлади.

Порушення зору: порушення регуляції, набряк рогівки, глаукома, підвищення внутрішнього тиску, розширення зіниць, затуманення зору, біль в очах, гіперемія кон'юнктиви, зору.

Порушення серцево-судинної системи: аритмія, фібриляція передсердь, шлуночкова тахікардія, ішемія міокарда.

З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: сухість у горлі, бронхоспазм, парадоксальний бронхоспазм (спричинений бронходилататорами), спазм гортані, набряк горла.

Шлунково-кишкові розлади: шлунково-кишкова перистальтика (діарея, запор, блювота), набряк ротової порожнини, стоматит.

Шкірні та підшкірні розлади: піт, висипання, кропив'янка, свербіж.

розлади м'язів і тканин зв'язку: м'язовий спазм, м'язова слабкість, біль у м'язах.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: сечовипускання.

Системні розлади та в місці вживання: слабкість.

Метод перегляду: Знизити діастолічний артеріальний тиск.

Непопулярний

Психічні розлади: тривога.

Нервові розлади: запаморочення, головний біль, тремор.

Судинні ін'єкційні розлади: розчісування барабанних перетинків, нервозність.

Розлади дихання з боку грудної клітки та середостіння: кашель, утруднений для вимови, збудження в горлі.

Шлунок - кишечник: сухість у роті, нудота.

Розлади шкіри та тканин: реакція шкіри.

Обстеження: систолічна гіпертензія.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Комбент протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з гіпертрофічним застоєм або тахікардією.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до атропіну або похідних атропіну або будь-яких інгредієнтів препарату.

Застереження при застосуванні

можлива поява реакцій гіперчутливості відразу після застосування Комбенту, що проявляється рідкісними випадками кропив’янки, ангіо, висипу, бронхоспазму та набряку глотки.

Були окремі повідомлення про ускладнення з боку очей (наприклад, зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску, вузькокутова глаукома, біль в очах), коли іпратропіум бромід використовувався окремо або в комбінації з бета-2-адренергічним власником, що прилипає до очей.

Ознаками вузькокутової глаукоми можуть бути біль у очах або дискомфорт в очах, затуманення зору, слава або візуальні образи, які мають почервоніння очей через кон’юнктиву кон’юнктиви або набряк рогівки. Якщо є будь-яка комбінація вищевказаних симптомів, негайно вилікуйте очні краплі, що викликають зіниці, і зверніться до лікаря.

Пацієнти повинні бути проінструктовані належним чином щодо Combent. Будьте обережні, щоб не нанести розчин або аерозоль Комбент. Пацієнти, які ймовірно мають глаукому, потребують особливого попередження щодо захисту очей.

Рекомендовано використання розчину Комбент для аерозолю (УДВ) через всмоктувальну трубку. Якщо немає всмоктувальної трубки, але використовується протигаз, його потрібно використовувати належним чином.

У наступних випадках слід розглянути можливість застосування Комбенту після ретельної оцінки користі та ризику, особливо при застосуванні дози, що перевищує рекомендовану дозу: пацієнти з діабетом не повністю контролюються, новий інфаркт міокарда, серйозні фізичні розлади, гіпертиреоз, наднирковий мозок, ризик закритокутової глаукоми, гіпертрофія простати або обструкція сечового міхура.

При застосуванні симпатичних препаратів, зокрема Комбенту, спостерігалися серцево-судинні ефекти.

Дані післяпродажного обслуговування та література свідчать про рідкісні випадки локальної ішемії міокарда, пов’язаної із застосуванням сальбутамолу. Пацієнти з важкими серцевими захворюваннями (такими як захворювання серця внаслідок ішемії, тахікардії або тяжкої серцевої недостатності) застосовують сальбутамол для лікування респіраторних захворювань, повинні з обережністю проконсультуватися з лікарем при появі болю в грудях або інших симптомів важкого захворювання серця. Слід звернути увагу на те, щоб оцінити симптоми задишки та болю в грудях через ці симптоми, які можуть походити від респіраторних або серцево-судинних причин.

Лікування бета-2 препаратами крові може спричинити серйозну гіпотензію. Крім того, зниження кисню може погіршити вплив гіпокаліємії на частоту серцевих скорочень.

Пацієнти з фіброзом можуть бути схильні до дисфункції перистальти шлунка.

Якщо задишка прогресує швидко і гостро, негайно зверніться до лікаря.

Лікарі повинні переглянути схему лікування пацієнта, якщо для контролю симптомів потрібна доза, яка перевищує нову рекомендацію.

Застосування Combent може призвести до позитивного результату з сальбутамолом при роботі над субклінічними тестами для оцінки зловживання діючою речовиною сальбутамолом, наприклад, у разі використання стимуляторів для покращення спортивних досягнень.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на керування автотранспортом і роботу з механізмами не проводились. Однак пацієнтів слід попередити про небажані ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату, такі як запаморочення, порушення регуляції, зіниці, затуманення зору. Тому будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Якщо у вас виникнуть небажані ефекти, зазначені вище, пацієнтам слід уникати небезпечних видів діяльності, таких як керування автомобілем або робота з механізмами.

Вагітність

Безпека Комбенту в період вагітності у людей не встановлена. Зверніть увагу на ефект інгібування матки Комбент. Користь від застосування ліків жінкам, у яких є підозра на вагітність або яка вагітна, слід порівнювати з ризиком для плода. Рекомендується дотримуватися загальних заходів обережності при застосуванні препарату під час вагітності, особливо в перші 3 місяці вагітності.

Для іпратропіуму броміду доклінічні дослідження не показують, що токсичність на ембріон або тератогенний ефект препарату після використання аерозолю або цукру в носі значно перевищують рекомендовані дози для людей. Доклінічні дослідження сальбутамолу сульфату не показали прямого чи опосередкованого шкідливого впливу, окрім випадків, коли рекомендована максимальна щоденна передозування для людини (максимальна рекомендована добова доза для людини – MRHDD).

Період грудного вигодовування

досі невідомо, чи виділяються іпратропіуму бромід і сальбутамолу сульфат у грудне молоко чи ні. Хоча квадратичні катіони нерозчинних ліпідів проникають у грудне молоко, іпратропіуму бромід важко отримувати немовлятам, які знаходяться на грудному вигодовуванні, у великих кількостях при використанні інгаляційної форми. Однак, як і багато інших препаратів, що виділяються з грудним молоком, слід бути обережним при застосуванні Комбенту жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування похідних ксантину, а також інших бета-адренергічних та антихолінергічних препаратів, які можуть посилити побічні ефекти.

Зниження кровообігу через бета-контрагенти може погіршуватися при одночасному лікуванні похідними ксантину, глюкокортикоїдами та діуретиками. Цю здатність слід враховувати особливо у пацієнтів із важкою респіраторною обструкцією.

Зменшення кровотворення може зробити пацієнтів, які застосовують дигоксин, схильними до аритмії. У цих випадках необхідно контролювати концентрацію калію в плазмі.

При одночасному застосуванні з бета-інгібіторами бронхорозширювальні ефекти можуть бути значно знижені.

Будьте обережні, використовуючи бета-адренергічні бенефіціари пацієнтам, які проходять лікування інгібіторами моноаміноксидази або триразовими антидепресантами, оскільки ефекти бета-адренергічних бенефіціарів можуть бути сильнішими.

Вдихання галогенної галогенної вуглеводневої анестезії, як-от галотан, трихлоретилен і енфлуран, може підвищити чутливість до серцево-судинних ефектів Beta Agency.

Зберігання

Зберігати при температурі менше 30 °C, уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.