Οφθαλμικές σταγόνες Combigan με μείωση της εσωτερικής πίεσης (5ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι x 5ml
Προδιαγραφές Brimonidina, Timolol
Συστατικό Γλαύκωμα Glocom

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Brimonidina2 mg/ml
Timolol5 mg/ml

Χρήσεις

ενδείξεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες Combigan ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μείωση της εσωτερικής πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή επαρκή ανταπόκριση γλαυκώματος σε τοπικούς χρησιμοποιούμενους β-αναστολείς.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική - Θεραπευτική Ομάδα: Η μορφή συνδυασμού στην επιστημονική ετικέτα μεταξύ παρασκευασμάτων θεραπείας γλαυκώματος και Dong Tu Treatment Preparations - Betapol>.

Κωδικός ATC: S01ED 51.

Μηχανισμός δράσης

Το Combigan αποτελείται από 2 δραστικά συστατικά: Brimonidin Tartrat και Timolol Maleat. Αυτά τα δύο συστατικά μειώνουν την αύξηση της εσωτερικής πίεσης (ΕΟΠ) με τον πρόσθετο μηχανισμό πρόσθετων επιδράσεων και το συνδυασμένο αποτέλεσμα, οδηγώντας σε περαιτέρω μείωση της εσωτερικής επώασης σε σχέση με τη χρήση ενός από αυτά τα δύο συστατικά.

Το Combigan έχει γρήγορη δράση. Το Brimonidin Tartrat είναι κάτοχος αδρενεργικού υποδοχέα άλφα - 2 επιλέχθηκαν 1000 φορές για τον υποδοχέα Andrenalin Alpha 2 σε σύγκριση με τον υποδοχέα Adrenalin Alpha - 1. Αυτή η επιλογή οδηγεί στη μη διαστολή της κόρης και δεν συρρικνώνει τα κυκλώματα στα μικροκυκλώματα που σχετίζονται με τη μεταμόσχευση αμφιβληστροειδούς στον άνθρωπο. Το Brimonidin Tartrat πιστεύεται ότι μειώνει την εσωτερική πίεση (IOP) αναστέλλοντας τη ροή του νερού που ρέει και αυξάνοντας τη ροή της αύρας που απελευθερώνεται μέσω των ενισχυμένων φλεβών σταφυλιού.

Η τιμολόλη είναι ένας αναστολέας των αδρενεργικών βήτα και βήτα υποδοχέων, οι οποίοι δεν είναι εκλεκτικοί, χωρίς σημαντικό ενδογενές συμπαθητικό νεύρο, το οποίο εξασθενεί άμεσα τον καρδιακό μυ ή την τοπική αναισθητική δράση (σταθεροποιεί τη μεμβράνη). Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοκαλλιέργειας. Ο ακριβής μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια, αλλά μπορεί να οφείλεται στην αναστολή μιας αύξησης του ενισχυτή ενισχυτή λόγω βήτα - ενδογενούς αδρενεργικής διέγερσης.

φαρμακοκινητική

Combigantm

Η συγκέντρωση της βριμονιδίνης και της τιμολόλης στο πλάσμα έχει προσδιοριστεί σε μια διαγώνια μελέτη που συγκρίνει μια μεμονωμένη θεραπεία με θεραπεία Combigantm σε υγιή άτομα. Δεν υπάρχει στατιστική διαφορά στην περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης - χρόνου (AUC) για την Brimonidine ή την Timolol μεταξύ του Combigantm και της αντίστοιχης θεραπείας.

Η υψηλότερη τιμή συγκέντρωσης στο πλάσμα (μέση cmax για Brimonidine και Timolol μετά τη χρήση του Combigantm είναι 0,0327 ng/ml για τη βριμονιδίνη και 0,406 ng/mL για την Timolol.

βριμονιδίνη

Μετά τη χρήση 0,2% μικρού οφθαλμικού διαλύματος σε ανθρώπους, χαμηλές συγκεντρώσεις βριμονιδίνης στο πλάσμα. Η βριμονιδίνη δεν μεταβολίζεται έντονα στο ανθρώπινο μάτι και η προσκόλληση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 29%.

Ο χρόνος ημι-ακύρωσης κατά μέσο όρο ολόκληρης της εβδομάδας ολόκληρου του σώματος είναι περίπου 3 ώρες μετά τη χρήση του χώρου στον άνθρωπο. Μετά την κατανάλωση στους ανθρώπους, η Brimonidin απορροφάται καλά και αποβάλλεται γρήγορα.

Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης (περίπου το 74% της δόσης) απεκκρίνεται με τη μορφή χημικών ουσιών στα ούρα εντός 5 ημερών, ενώ μια μικρή ποσότητα δόσεων απεκκρίνεται με τη μορφή αρχικών φαρμάκων στα ούρα.

Μελέτες in vitro με τη χρήση ήπατος ζώων και ανθρώπου, που δείχνουν ότι ο μεταβολισμός εκτελείται σε μεγάλο βαθμό από την Aldehyd Oxidase και το Cytochcrom P450. Επομένως, η αποβολή από το σώμα φαίνεται να γίνεται κυρίως μέσω του μεταβολισμού στο ήπαρ. Η βριμονιδίνη συνδέεται ισχυρά με τη μελανίνη και μπορεί να ανακάμψει στον ιστό των ματιών χωρίς καμία δυσμενή επίδραση. Η συσσώρευση βριμονιδίνης δεν συμβαίνει χωρίς μελανίνη.

Η βριμονιδίνη δεν μεταβολίζεται σε υψηλό επίπεδο στο ανθρώπινο μάτι.

τιμολόλη

Μετά τη χρήση 0,5% μικρού οφθαλμικού διαλύματος σε άτομα που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη, η μέγιστη συγκέντρωση Timolol ήταν 898 ng/ml σε υδροηλεκτρικό μετά από 1 ώρα. Μέρος αυτής της δόσης απορροφάται στον οργανισμό και μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ.

Ο εμφανής χρόνος πώλησης του Timolol στο πλάσμα είναι 4 ώρες. Η τιμολόλη μεταβολίζεται μερικώς στο ήπαρ, η τιμολόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται μέσω των νεφρών. Η τιμολόλη δεν συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Πριν τη λήψη Οφθαλμικές σταγόνες Combigan με μείωση της εσωτερικής πίεσης (5ml)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Μικρό στα μάτια του άρρωστου ατόμου.

Δοσολογία

συνιστώμενη δόση σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)

Η συνιστώμενη δόση είναι μια μικρή σταγόνα Combigan στα μάτια 2 φορές/ημέρα με διαφορά περίπου 12 ωρών. Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία οφθαλμικές σταγόνες, τα διαφορετικά φάρμακα πρέπει να έχουν διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών.

Όπως όλες οι οφθαλμικές σταγόνες, για να μειωθεί η ικανότητα του σώματος να απορροφά ολόκληρο το σώμα, θα πρέπει να πιεστεί στην τσέπη δακρύων στη μέση του ματιού (σημείο πικρής) για 1 λεπτό. Αυτό πρέπει να γίνεται αμέσως μετά από κάθε πτώση.

Χρησιμοποιείται σε νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια

Το Combigan™ δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για αυτούς τους ασθενείς.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Μην χρησιμοποιείτε το Combigan ™ για μωρά (δείτε τις αντενδείξεις και τον τρόπο υπερδοσολογίας).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Combigan ™ σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν καθοριστεί, επομένως μην συνιστείτε αυτό το φάρμακο για παιδιά και εφήβους.

Η βάση αποφεύγει τις οφθαλμικές μολύνσεις ή τις οφθαλμικές σταγόνες, για να μην αφήνει το άκρο να αγγίζει οποιαδήποτε επιφάνεια.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Η βραδυκαρδία έχει αναφερθεί ότι σχετίζεται με τη χρήση υψηλότερων δόσεων από τη συνιστώμενη δόση. Εάν παρουσιαστεί υπερδοσολογία, η συμπτωματική θεραπεία και η υποστήριξη θα πρέπει να διατηρήσουν τον αεραγωγό.

Υπήρξε αναφορά υπερδοσολογίας λόγω ακούσιου οφθαλμικού διαλύματος Timolol, το οποίο οδηγεί στην ίδια επίδραση στο σώμα με τους βήτα-αδρενεργικούς αποκλειστές που χρησιμοποιούν ολόκληρο το σώμα, όπως ζάλη, πονοκέφαλο, δυσκολία, αργό καρδιακό ρυθμό, υπόταση, βρογχόσπασμο και καρδιακή ανακοπή.

βριμονιδίνη

Στην περίπτωση της Brimonidin που χρησιμοποιείται ως μέρος της συγγενούς ιατρικής θεραπείας για το γλαύκωμα, συμπτώματα υπερβολικής δόσης βριμονιδίνης όπως υπόταση, αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη θερμοκρασία σώματος και άπνοια καταγράφονται σε ορισμένα βρέφη που λαμβάνουν θεραπεία με Brimonidine.

Έχουν υπάρξει αναφορές για υπερδοσολογία από το στόμα άλλων τύπων ξενιστών άλφα -2 που προκαλούν συμπτώματα όπως υπόταση, αδυναμία, έμετο, ύπνο, υπνηλία, αργό καρδιακό ρυθμό, αρρυθμία, κόρες, άπνοια, μείωση του τόνου, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, αναπνευστική ανεπάρκεια και επιληπτικές κρίσεις.

τιμολόλη

Συμπτώματα υπερδοσολογίας σε ολόκληρο το σώμα όπως: αργός καρδιακός ρυθμός, υπόταση, βρογχόσπασμος, πονοκέφαλος, ζάλη και καρδιακή ανακοπή. Αιμοκύστη in vitro, η χρήση τιμολόλης 14C που προστέθηκε στο ανθρώπινο πλάσμα ή στο ολικό αίμα δείχνει ότι η τιμολόλη διαχωρίζεται εύκολα από αυτά τα υγρά. Ωστόσο, μια μελέτη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δείχνει ότι το Timolol δεν είναι εύκολο να διαχωριστεί.

Εάν παρουσιαστεί υπερδοσολογία, εμφανίζεται συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτική θεραπεία.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε οφθαλμικές σταγόνες Combigan, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Με βάση κλινικά δεδομένα για 12 μήνες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο επιπεφυκότας του επιπεφυκότα (περίπου 15% των ασθενών) και η αίσθηση καψίματος στο μάτι (περίπου 11% των ασθενών). Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις είναι ήπιες και το ποσοστό διακοπής των φαρμάκων είναι μόνο 3,4% για συμφόρηση του επιπεφυκότα και 0,5% για αίσθημα καύσου στο μάτι.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί σε κλινικές δοκιμές με το Combigan™:

Οφθαλμικές διαταραχές

Πολύ συχνές (> 1/10): συμφόρηση συμφόρησης, αίσθημα καύσου στο μάτι.

Συχνές (> 1/100,

Όχι συχνές (> 1/1000, ,

Ψυχικές διαταραχές:

Συχνές (> 1/100,

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Συχνές (> 1/100,

Λιγότερο (> 1/1/ 1000, Καρδιακές διαταραχές:

Λιγότερο (> 1/1,

διαταραχές κυκλώματος:

Συχνές (> 1/100,

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:

Λιγότερο (> 1/1/ 1000,

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Συχνές (> 1/100,

Όχι συχνές (> 1/1 1/1,

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές:

Συχνές (> 1/100,

Όχι συχνές (> 1/1000,

Ψυχικές διαταραχές και χρήση επί τόπου:

Συχνές (> 1/100,

Δοκιμή:

Συχνές (> 1/100, 10/10): Ανωμαλίες LFT.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Λιγότερο (> 1/1,

Πρόσθετες παρενέργειες

Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί με ένα από τα συστατικά και είναι επίσης πιθανό να εμφανιστούν με το Combigan.

βριμονιδίνη

Διαταραχές των ματιών: Φλεγμονή των νυχιών των ματιών - λοίμωξη των βλεφαρίδων (Πρώιμη αγγειακή φλεγμονή), ιριδίτιδα, κόρες των ματιών.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: υπερευαισθησία, δερματική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου ερυθήματος, οιδήματος προσώπου, κνησμού, εξανθήματος), αγγειοδιαστολή.

Διαταραχές του νου: Αϋπνία.

Καρδιακές διαταραχές: βούρτσισμα στο στήθος/αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης της βραδυκαρδίας και της ταχυκαρδίας)

διαταραχές κυκλώματος: υπόταση, λιποθυμία.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: συμπτώματα του ανώτερου αναπνευστικού, δύσπνοια.

Γαστρεντερικές διαταραχές: πεπτικά συμπτώματα.

Συστηματικές διαταραχές και χρήση επιτόπου: Συστηματική αλλεργική αντίδραση.

τιμολόλη

Οφθαλμικές διαταραχές: Μείωση της ευαισθησίας του κερατοειδούς, των τραγουδιών, της πρόπτωσης των βλεφάρων, του ξεφλούδισμα του σκοταδιού (μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης), των διαθλαστικών αλλαγών (λόγω της διακοπής της χρήσης της κόρης σε ορισμένες περιπτώσεις), των σημείων του ωοθυλακίου, της κερατίτιδας, της ψεύτικης νόσου της πέμφιγας.

Ψυχικές διαταραχές: αϋπνία, εφιάλτες, μειωμένη λίμπιντο, αλλαγή συμπεριφοράς και ψυχικές διαταραχές όπως άγχος, σύγχυση, απώλεια προσανατολισμού, παραισθήσεις, απώλεια μνήμης, ανησυχία.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Απώλεια μνήμης, αυξημένα σημεία και συμπτώματα σοβαρής μορφής, ανωμαλίες, ισχαιμία στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο.

Διαταραχές των αυτιών και μαγικές: εμβοές.

Καρδιακές διαταραχές: καρδιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανακοπή, αρρυθμία, αργός καρδιακός παλμός, κολπικός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια, πόνος στο στήθος, οίδημα, πνευμονικό οίδημα, στηθάγχη, επιδείνωση.

Αγγειακές διαταραχές: Υπόταση, εγκεφαλικό, κουτσό, raynaud, χέρια και πόδια.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με βρογχόσπασμο πριν), δύσπνοια, βήχας, αναπνευστική ανεπάρκεια, ρινική συμφόρηση, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

Γαστρεντερικές διαταραχές: δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ανορεξία, έμετος, διαταραχές γεύσης.

Διαταραχές του δέρματος και των ιστών: απώλεια μαλλιών, ψωρίαση ή χειρότερη ψωρίαση, δερματικό εξάνθημα.

μυοσκελετικές διαταραχές, συνδετικός ιστός και οστά: Ερυθηματώδης λύκος, μυϊκός πόνος.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: Μείωση σεξουαλικής επιθυμίας, νόσος Peyronie, οπίσθια κοιλιακή ίνωση, σεξουαλική δυσλειτουργία.

Συστηματικές διαταραχές και τοπική κατάσταση: οίδημα, πόνος στο στήθος.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος (γνωστές και ως υπερευαισθησία ή διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος): οι αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβάνουν αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, σωματικό εξάνθημα και εντοπισμένο, κνησμό, κνίδωση, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.

Χημικές και διατροφικές διαταραχές (γνωστές και ως ενδοκρινικές διαταραχές): Υπογλυκαιμία (σε ασθενείς με διαβήτη).

Εμπειρία μετά την πώληση

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από τότε που το Combigan ™ πουλήθηκε στην αγορά. Επειδή αυτές οι αντιδράσεις αναφέρονται οικειοθελώς από πληθυσμό άγνωστης κλίμακας, απρόβλεπτη συχνότητα:

οφθαλμικές διαταραχές: θολή όραση.

αγγειακές διαταραχές: υπόταση.

Διαταραχές δέρματος και ιστών: Κόκκινο πρόσωπο.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Combigan 5ml, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Οι οφθαλμικές σταγόνες Combigan αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αναγεννημένες ασθένειες του αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή του ιστορικού βρογχικού άσθματος, της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.

Ο αργός καρδιακός ρυθμός του φλεβόκομβου, το σύνδρομο βλάβης του φλεβόκομβου, ο αποκλεισμός του κολπικού κολπικού κόλπου, ο κολπικός αποκλεισμός βαθμού 2 ή βαθμού 3 δεν ελέγχονται από βηματοδότη (βηματοδότης), καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακό σοκ.

Χρησιμοποιείται σε βρέφη και μικρά παιδιά (παιδιά κάτω των 2 ετών, δείτε την ενότητα δόσης (χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους).

Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (IMAO).

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά επηρεάζουν τη νοραδρενεργική μετάδοση (π.χ. αντικαταθλιπτικά με 3 γύρους και μιανσερίνη).

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε έκδοχα του φαρμάκου: χλωριούχο βενζαλκόνιο, μονοβασικό μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό επταένυδρο φωσφορικό νάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH, καθαρό νερό.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

όπως άλλα οφθαλμικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται επί τόπου, τα ενεργά συστατικά (τρυγική Brimonidin και Timolol) στο Combigan™ μπορούν να απορροφηθούν από τον οργανισμό. Δεν έχει ακόμη καταγραφεί η αύξηση της απορρόφησης από τον οργανισμό μεμονωμένων δραστικών συστατικών.

Μερικοί ασθενείς έχουν αλλεργικές αντιδράσεις στα μάτια (αλλεργική επιπεφυκίτιδα και αλλεργική φλεγμονή των βλεφαρίδων) με το Combigan™ σε κλινικές δοκιμές. Αλλεργική επιπεφυκίτιδα καταγράφεται στο 5,2% των ασθενών. Η έναρξη είναι τυπική από 3 έως 9 μήνες, με αποτέλεσμα το συνολικό ποσοστό διακοπής να είναι 3,1%.

Η αλλεργική φλεγμονή των βλεφαρίδων αναφέρεται λιγότερο (

Λόγω του δραστικού συστατικού του Beta - το Adrenergic είναι Timolol της ίδιας μορφής καρδιαγγειακών και αναπνευστικών αντιδράσεων που έχουν εμφανιστεί κατά τη χρήση σωματικών βήτα αποκλειστών.

Να είστε προσεκτικοί όταν θεραπεύετε ασθενείς με σοβαρή ή ασταθή καρδιαγγειακή νόσο και μη ελεγχόμενη (π.χ. στεφανιαία νόσο, πρίγκιπα και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση.

Πρέπει να ελέγξετε πλήρως την καρδιακή ανεπάρκεια πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Οι ασθενείς με ιστορικό σοβαρής καρδιακής νόσου πρέπει να ελέγχονται για σημεία καρδιακής ανεπάρκειας και σφυγμού. Λόγω της δυσμενούς επίδρασης στον χρόνο μετάδοσης, οι βήτα αποκλειστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακούς αποκλεισμούς 1. Οι καρδιακές και αναπνευστικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου από βρογχόσπασμο σε ασθενείς με άσθμα και σπάνιες περιπτώσεις που σχετίζονται με καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν καταγραφεί μετά τη λήψη Timolol Maleat. Οι βήτα αποκλειστές για τα μάτια μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο ταχυκαρδίας και να μειώσουν τον κίνδυνο ταχυκαρδίας. Η αναισθησία πρέπει να ειδοποιεί εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί Combigan™. Γενικά, οι ασθενείς με χρόνια ή μεσαία φραγμένη πνευμονική νόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για β-αναστολείς, συμπεριλαμβανομένου του Combigan™. Ωστόσο, εάν το Combigan™ θεωρείται απαραίτητο σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή.

Οι βήτα αποκλειστές μπορούν επίσης να καλύψουν τα σημάδια υπερθυρεοειδισμού και να επιδεινώσουν τη στηθάγχη Prinzmetal, διαταραχές του περιφερειακού και κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος και την υπόταση. Οι βήτα αποκλειστές για τα μάτια μπορεί να προκαλέσουν ξηροφθαλμία. Να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών με νόσο του κερατοειδούς.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βήτα - αδρενεργικούς αναστολείς που χρησιμοποιούνται στο σώμα λόγω της ικανότητας εργασίας και του μπλοκ σώματος. Πρέπει να παρακολουθείται στενά η ανταπόκριση αυτών των ασθενών. Δεν συνιστάται η επί τόπου χρήση δύο β-αδρενεργικών αναστολέων.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Combigan ™ σε ασθενείς με μεταβολική οξέωση και κυτταρικούς όγκους που προτιμούν το χρώμιο. Οι βήτα - αδρεγηγικοί αποκλειστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθενείς με αυτόματη υπογλυκαιμία ή ασθενείς με διαβήτη (ειδικά σε αυτούς με ασταθή διαβήτη), επειδή οι βήτα αποκλειστές μπορούν να καλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας. Τα σημεία και τα συμπτώματα της οξείας υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι κρυφά, ιδιαίτερα η ταχυκαρδία, το βούρτσισμα των τυμπάνων στο στήθος και η εφίδρωση. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Combigan™ σε ασθενείς με αγγειίτιδα από συμφόρηση, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (δηλαδή φαινόμενο Raynaud). Κατά τη λήψη βήτα αποκλειστών, ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών ή ιστορικό αναφυλακτικών αντιδράσεων με πολλά αλλεργιογόνα που μπορούν να αντιδράσουν πιο έντονα όταν εκτίθενται σε επαναλαμβανόμενα αλλεργιογόνα. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να μην ανταποκρίνονται σε δόσεις αδρεναλίνης που χρησιμοποιούνται συχνά για τη θεραπεία της αναφυλακτικής αντίδρασης.

Εκτός από τους βήτα αποκλειστές, εάν απαιτείται η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς με καρδιακή νόσο λόγω στεφανιαίας αρτηρίας, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία αργά για να αποφύγετε αρρυθμία, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αιφνίδιο θάνατο.

Έχουν υπάρξει αναφορές για το black bong μετά τη διαδικασία διήθησης κατά τη χρήση αναστολέων νερού (όπως Timolol, Acetazolamid). Τα συντηρητικά με χλωριούχο βενζαλκόνιο στο Combigan™ μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό των ματιών. Είναι απαραίτητο να καθοδηγούνται ασθενείς με μαλακούς φακούς επαφής (που αγαπούν το νερό) πριν από τη χρήση και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά μετά το Combigan™ πριν φέρουν το ποτήρι πίσω. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο είναι γνωστό ότι απορροφάται και αλλάζει το χρώμα των μαλακών φακών επαφής. Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Είναι απαραίτητο να καθοδηγούνται οι ασθενείς ώστε να αποφεύγουν την επαφή με το κεφάλι του φιαλιδίου στα μάτια ή τη γύρω δομή για να αποφευχθεί η βλάβη στα μάτια και οι οφθαλμικές σταγόνες.

Το Combigan™ δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Το Combigan™ δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Ωστόσο, σε μια μελέτη 3 μηνών, η φάση 3 σε παιδιά (από 2 - 7 ετών) με Γλαύκωμα δεν ελέγχεται πλήρως με β-αναστολείς, η χρήση μικρών οφθαλμικών διαλυμάτων Brimonidin Tartrat οδήγησε σε υψηλή και έντονη υπνηλία σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, ειδικά σε παιδιά με βάρος

Οι οφθαλμικές σταγόνες Combigan δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Να είστε προσεκτικοί όταν θεραπεύετε αυτούς τους ασθενείς.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

καθώς και με άλλα παρόμοια φάρμακα, το Combigantm μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή/και υπνηλία σε ορισμένους ασθενείς. Το Combigan™ μπορεί να προκαλέσει θολή όραση, διαταραχές της όρασης, κόπωση και/ή υπνηλία είναι καταστάσεις που μπορεί να βλάψουν τις ικανότητες οδήγησης ή το χειρισμό μηχανημάτων. Οι ασθενείς που συμμετέχουν σε δραστηριότητες όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ικανότητα μείωσης της πνευματικής εγρήγορσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν μέχρι αυτά τα συμπτώματα πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με combicantm σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν προβλέπονται πάντα σε ανθρώπους, μόνο το Combigan™ θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν τα οφέλη είναι διαθέσιμα σε μητέρες που είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο που μπορεί να προκύψει για τα έμβρυα.

τρυγική βριμονιδίνη

Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα όταν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η τοξικότητα στην αναπαραγωγή κατά τη χρήση υψηλών δόσεων είναι τοξική για μητρικά αντικείμενα.

τιμολόλη

μελέτες επιδημιολογίας δεν έχουν εντοπίσει δυσπλασίες, αλλά έχουν δείξει τον κίνδυνο ανάπτυξης στη μήτρα όταν οι β-αναστολείς λαμβάνονται από το στόμα.

Επιπλέον, σημεία και συμπτώματα βήτα αποκλειστών (για παράδειγμα, αργός καρδιακός ρυθμός, υπόταση, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια και υπογλυκαιμία) έχουν καταγραφεί σε βρέφη όταν χρησιμοποιούνται βήτα αποκλειστές μέχρι τη γέννηση. Εάν το Combigan™ χρησιμοποιείται μέχρι τη γέννηση, πρέπει να παρακολουθείτε τα μωρά προσεκτικά κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής τους. Μελέτες σε ζώα με Timolol έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε σημαντικά υψηλότερες δόσεις από ό,τι όταν χρησιμοποιείται σε κλινικές πρακτικές.

Μη χρησιμοποιείτε το Combigan ™ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.

περίοδος θηλασμού

Η τιμολόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι σαφές εάν η βριμονιδίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά απεκκρίνεται στο γάλα ποντικών που θηλάζουν. Λόγω της ικανότητας εμφάνισης σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης λόγω της Timolol ή της τρυγικής Brimonidin στο θηλασμό, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε να σταματήσετε το θηλασμό ή να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της μητέρας.

Μην χρησιμοποιείτε το Combigantm σε γυναίκες που θηλάζουν.

χρησιμοποιείται σε παιδιά

Δεν υπάρχει πλήρης και καλά ελεγχόμενη μελέτη για το Combigantm σε παιδιά (κάτω των 18 ετών). Σε μια μελέτη 3 μηνών, η φάση 3 σε παιδιά (από 2-7 ετών) με Γλαύκωμα δεν ελεγχόταν πλήρως από β-αναστολείς, υπήρχε υψηλό ποσοστό υπνηλίας (55%) όταν χρησιμοποιήθηκε 0,2% οφθαλμικό διάλυμα Brimoniclin Tartrat ως συμπληρωματική θεραπεία για βήτα αποκλειστές που χρησιμοποιούνται επί τόπου. Έντονη υπνηλία στο 8% των παιδιών και οδηγεί σε διακοπή της θεραπείας στο 13% των παιδιών. Το ποσοστό υπνηλίας μειώθηκε με την ηλικία αυξήθηκε, τουλάχιστον στην ομάδα των 7 ετών (25%), αλλά επηρεαζόταν περισσότερο από το βάρος, και εμφανιζόταν πιο συχνά σε παιδιά με βάρος μικρότερο ή ίσο με 20 kg (63%) από εκείνα με βάρος > 20 kg (25%).

Στην παρακολούθηση μετά την πώληση, υπήρξε αναφορά για άπνοια, αργό καρδιακό παλμό, κώμα, υπόταση, θερμοκρασία σώματος, μειωμένο τόνο, ύπνο, χλωμό, αναπνευστική ανεπάρκεια και υπνηλία σε νεογέννητα, μικρά παιδιά και παιδιά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με συγγενές γλαύκωμα ή τυχαία βριμονιδίνη ή λόγω μη ελεγχόμενης δόσης κατά της κατανάλωσης αλκοόλ.>c.

χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους

Μην παρατηρείτε τη συνολική διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και άλλων ενήλικων ασθενών.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με την αλληλεπίδραση φαρμάκων με το Combigan™.

Αν και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες συγκεκριμένων φαρμάκων αλληλεπιδρώντων φαρμάκων με το Combigan™, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η θεωρία των βοηθητικών επιδράσεων ή να ενισχυθούν οι αναστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος (οινόπνευμα, βαρβιτουρικά, όπιο, ηρεμιστικά ή αναισθησία).

Υπάρχει πιθανότητα να υπάρχουν βοηθητικές επιδράσεις που οδηγούν σε υπόταση ή/και σε σημαντικό αργό καρδιακό ρυθμό όταν χρησιμοποιούνται βήτα αποκλειστές ταυτόχρονα με από του στόματος αναστολείς διαύλων ασβεστίου, γουανεθιδίνη ή βήτα αποκλειστές, αντιαρρυθμικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της αμιωδαρόνης), γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Μετά τη χρήση βριμονιδίνης, καταγράφονται πολύ σπάνιες περιπτώσεις υπότασης ( Αν και η τιμολόλη έχει μικρή επίδραση ή δεν επηρεάζει το μέγεθος της κόρης, περιστασιακά καταγράφηκε χαλάρωση της κόρης όταν χρησιμοποιήθηκε το Timolol με χαλαρωτικά φάρμακα για τους μαθητές, όπως η αδρεναλίνη. Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να αυξήσουν την επίδραση της υπογλυκαιμίας των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Οι βήτα αποκλειστές μπορούν να καλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιούνται).

Η αντίδραση που προκαλεί υπέρταση κατά τη διακοπή της κλονιδίνης μπορεί ξαφνικά να ενισχυθεί κατά τη λήψη βήτα αποκλειστών.

Έχει αναγνωριστεί ως ισχυρός β-αναστολέας (π.χ. αργός καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) ενώ η θεραπεία του συνδυασμού αναστολέων του CYP2D6 [για παράδειγμα, Quinidin, εκλεκτικοί αναστολείς Rhemorror σεροτονίνης (SSRI)] με Timolol, μπορεί να οφείλεται στην αναστολή της κινιδίνης στον μετασχηματισμό του TimolYP25 μέσω του CYP25. Η ταυτόχρονη χρήση ενός β-αναστολέα με αναισθητικά μπορεί να μειώσει την ταχυκαρδία και να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης (δείτε το προσεκτικό μέρος όταν χρησιμοποιείται), επομένως είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον αναισθησιολόγο εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί Combigan™. Να είστε προσεκτικοί εάν το Combigan™ χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σκιαγραφικά φάρμακα με ιώδιο ή λιδοκαΐνη μέσω ενδοφλέβιας οδού.

η σιμετιδίνη, η υδραλαζίνη και το αλκοόλ μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο της τιμολόλης στο πλάσμα.

Τα αντικαταθλιπτικά 3 γύρους έχουν αναφερθεί ότι μειώνουν την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης του σώματος. Δεν είναι σαφές εάν η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων με το Combigan ™ σε ανθρώπους μπορεί να οδηγήσει σε παρέμβαση στη μείωση της εσωτερικής πίεσης.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τα επίπεδα κατεχολαμίνης κατά την κυκλοφορία μετά τη χρήση του Combigan™, ωστόσο, να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά 3 γύρους που μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό και τη συλλογή αμινών, όπως η κυκλορίνη, η μαζενίνη ρεζερπίνη.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν ξεκινάτε να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα (ή αλλαγή δόσης) ένα φάρμακο που χρησιμοποιεί συστημικό σάκχαρο (ανεξάρτητα από τη μορφή του σκευάσματος) μπορεί να αλληλεπιδράσει με τους συμφωνημένους κατόχους α-αδρενεργικών ή να αποτρέψει τη δραστηριότητά τους, π.χ. ελεγκτές αδρενεργικών υποδοχέων (όπως ισοπρεναλίνη, Prazosin).

Παρόλο που δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με το Combigan™, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η θεωρία της εξαιρετικά χαμηλής επισήμανσης πίεσης για χρήση με προσταμίδη, προσταγλανδίνη, ανθρακικούς αναστολείς ανυδράσης και πιλοκαρπίνη.

Αντενδείξεις ταυτόχρονα με τους αναστολείς Mao (δείτε τις αντενδείξεις). Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα πρέπει να περιμένουν 14 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου πριν ξεκινήσουν με το Combigan™.

Πρέπει να παρακολουθούνται ασθενείς που λαμβάνουν βήτα-αδρενεργικό αναστολέα χρησιμοποιώντας ολόκληρο το σώμα (π.χ. από του στόματος ή ενδοφλέβια) και Combigan™ σχετικά με την ικανότητα να έχουν πρόσθετες επιδράσεις στους β-αναστολείς, τόσο στην αρτηριακή πίεση του σώματος όσο και στην εσωτερική πίεση

Η ικανότητα πρόκλησης καρκίνου, μεταλλάξεων, μείωσης της γονιμότητας

Τα δεδομένα για την ασφάλεια των ματιών και του σώματος για μεμονωμένα εξαρτήματα έχουν καθοριστεί με σαφήνεια. Τα προλοπατικά δεδομένα δεν εντοπίζουν κινδύνους, ειδικά για άτομα που βασίζονται σε τακτικές μελέτες για μεμονωμένα συστατικά ασφαλούς φαρμακολογικής φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιακής τοξικότητας και μελέτες για τον καρκίνο. Περισσότερες μελέτες σχετικά με την τοξικότητα των ματιών για τα μάτια κατά τη χρήση του Combigan™ δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

βριμονιδίνη

Το Brimonidin Tartrat δεν προκαλεί τερατογόνο δράση στα ζώα, αλλά έχει προκαλέσει αποβολή στο κουνέλι όταν λάμβανε δόση περίπου 37 φορές υψηλότερη από ό,τι όταν λάμβανε θεραπεία σε ανθρώπους και μειώνοντας την ανάπτυξη μετά τη γέννηση σε ποντίκια όταν λάμβανε δόση περίπου 134 φορές μεγαλύτερη από ό,τι όταν λάμβανε θεραπεία σε ανθρώπους.

τιμολόλη

Σε μελέτες σε ζώα, οι β-αναστολείς έχουν μειώσει τη ροή του αίματος μέσω του ομφαλού, μειώνοντας την ανάπτυξη της εγκυμοσύνης, αργή χημεία και αυξημένο θάνατο εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό, αλλά δεν προκαλούν τερατογένεση.

Με το Timolol, εμβρυοτοξικότητα (πιπέρι εμβρύου) σε κουνέλια και τοξικότητα εγκυμοσύνης (αργός πυρήνας) σε αρουραίους όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις για μητρικά αντικείμενα. Μελέτες παρακολούθησης σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια με Timolol από του στόματος δόσεις έως και 4200 ημερήσια δόση Combigan ™ σε ανθρώπους, δεν δείχνουν εκδηλώσεις παραμορφώσεων εγκυμοσύνης.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C. Φυλάξτε το φιαλίδιο στο κουτί από χαρτόνι, αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

count views

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά