Collyre Combigan avec réduction de pression interne (5 ml)
Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Brimonidine, Timolol
Ingrédient Glaucome à Glocom
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Brimonidine | 2 mg/ml |
| Timolol | 5 mg/ml |
Les usages
indications
Le collyre Combigan est indiqué dans les cas suivants :
Réduire la pression interne (PIO) chez les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert ou de réponse adéquate du glaucome aux bêtabloquants utilisés localement.
Pharmacologie
Pharmacologique - Groupe de traitement : La forme d'association dans l'étiquette scientifique entre le glaucome et les préparations de traitement Dong Tu - Bêta-bloquants timolol.
Code ATC : S01ED 51.
Mécanisme d'action
Combigan se compose de 2 ingrédients actifs : Brimonidine Tartrat et Timolol Maleat. Ces deux composants réduisent l'augmentation de la pression interne (PIO) avec le mécanisme supplémentaire d'effets supplémentaires et l'effet combiné, conduisant à une réduction supplémentaire de l'incubation interne par rapport à l'utilisation de l'un de ces deux composants.
Combigan a une action rapide. Brimonidin Tartrat est propriétaire du récepteur Adrénergique Alpha - 2 sélectionné 1000 fois pour le récepteur Andrenalin Alpha 2 par rapport au récepteur Adrenalin Alpha - 1. Cette sélection conduit à ne pas dilater la pupille et à ne pas rétrécir les circuits dans les micro-circuits liés à la greffe de rétine chez l'homme. On pense que le Brimonidine Tartrat réduit la pression interne (PIO) en inhibant le flux d'eau qui entre et en augmentant le flux d'aura libéré par les veines améliorées du raisin.
Le timolol est un bêta-bloquant adrénergique et un bêtabloquant des récepteurs, qui ne sont pas sélectifs, sans nerf sympathique intrinsèque important, qui affaiblit directement le muscle cardiaque, ni avec effet anesthésique local (stabilise la membrane). Le timolol réduit la pression intraoculaire en réduisant la formation d'aquaculture. Le mécanisme exact de cet effet n'a pas été clairement défini mais peut être dû à l'inhibition d'une augmentation de l'ampère due à la stimulation adrénergique bêta-endogène.
pharmacocinétique
Combigantm
La concentration plasmatique de brimonidine et de timolol a été déterminée dans le cadre d'une étude diagonale comparant un traitement unique au traitement Combigantm chez des personnes en bonne santé. Il n'y a pas de différence statistique dans l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) (AUC) pour la brimonidine ou le timolol entre Combigantm et le traitement correspondant.
La valeur de concentration plasmatique la plus élevée (cmax moyenne pour la brimonidine et le timolol après utilisation de Combigantm est de 0,0327 ng/ml pour la brimonidine et de 0,406 ng/ml pour le timolol.
brimonidine
Après avoir utilisé une solution pour petits yeux à 0,2 % chez l'homme, de faibles concentrations plasmatiques de brimonidine. La brimonidine n'est pas fortement métabolisée dans l'œil humain et son attachement aux protéines plasmatiques est d'environ 29 %.
Le temps de semi-annulation en moyenne sur toute la semaine de l'ensemble du corps est d'environ 3 heures après l'utilisation du lieu chez l'homme. Après avoir bu chez l'homme, la brimonidine est bien absorbée et rapidement éliminée.
La majeure partie de la dose (environ 74 % de la dose) est excrétée sous forme de produits chimiques dans l'urine dans les 5 jours, une petite quantité de doses étant excrétée sous forme de médicaments initiaux dans l'urine.
Des études in vitro utilisant du foie animal et humain, montrant que le métabolisme est en grande partie assuré par l'aldéhyde oxydase et le cytochcrom P450. Par conséquent, l’élimination corporelle semble se faire principalement par le métabolisme hépatique. La brimonidine est fortement attachée à la mélanine et peut se rétablir dans le tissu oculaire sans aucun effet défavorable. L'accumulation de brimonidine ne se produit pas sans mélanine.
La brimonidine n'est pas métabolisée à un niveau élevé dans l'œil humain.
timolol
Après avoir utilisé une solution pour petits yeux à 0,5 % chez des personnes ayant subi une opération de la cataracte, la concentration maximale de Timolol était de 898 ng/ml dans un hydroélectrique après 1 heure. Une partie de cette dose est absorbée dans l'organisme et est fortement métabolisée dans le foie.
Le temps de vente apparent du timolol dans le plasma est de 4 heures. Le timolol est partiellement métabolisé dans le foie, le timolol et ses métabolites sont excrétés par les reins. Le timolol n'est pas fortement attaché aux protéines plasmatiques.
Avant de prendre Collyre Combigan avec réduction de pression interne (5 ml)
Comment utiliser
Petit aux yeux de la personne malade.
Posologiedose recommandée chez l'adulte (y compris les personnes âgées)
La dose recommandée est d'une petite goutte de Combigan dans les yeux 2 fois/jour à environ 12 heures d'intervalle. Si vous utilisez plus d'un collyre, les différents médicaments doivent être espacés d'au moins 5 minutes.Comme tout collyre, pour réduire la capacité du corps à absorber tout le corps, il doit être pressé dans la poche lacrymale au milieu de l'œil (point amer) pendant 1 minute. Cela doit être fait immédiatement après chaque goutte.
Utilisé dans l'insuffisance rénale et l'insuffisance hépatique
Combigan ™ n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Soyez donc prudent lorsque vous l'utilisez pour ces patients.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N'utilisez pas Combigan™ pour les bébés (voir les contre-indications et comment en cas de surdosage).
La sécurité et l'efficacité de Combigan ™ chez les enfants et les adolescents n'ont pas été déterminées, nous ne recommandons donc pas ce médicament aux enfants et aux adolescents.
La base évite les infections oculaires ou les gouttes oculaires, pour ne laisser le drip tip toucher aucune surface.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? Des cas de bradycardie liés à l'utilisation de doses supérieures à la dose recommandée ont été rapportés. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et un soutien doivent maintenir les voies respiratoires aérées.
Il y a eu un rapport de surdosage dû à une solution oculaire involontaire de Timolol, qui entraîne le même effet corporel que celui observé avec les bêta-bloquants adrénergiques utilisant tout le corps, tels que des étourdissements, des maux de tête, un essoufflement, un rythme cardiaque lent, une hypotension, un bronchospasme et un arrêt cardiaque.
brimonidine
Dans le cas de la brimonidine utilisée dans le cadre d'un traitement médical congénital du glaucome, des symptômes de surdosage en brimonidine tels qu'hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, diminution de la température corporelle et apnée sont enregistrés chez certains nourrissons traités par brimonidine.
Des cas de surdosage oral d'autres types d'hôtes alpha-2 ont été rapportés provoquant des symptômes tels qu'hypotension, faiblesse, vomissements, sommeil, somnolence, ralentissement du rythme cardiaque, arythmie, pupilles, apnée, diminution du tonus, diminution de la température corporelle, insuffisance respiratoire et convulsions.
timolol
Symptômes de surdosage de tout le corps tels que : ralentissement du rythme cardiaque, hypotension, bronchospasme, maux de tête, étourdissements et arrêt cardiaque. L'hémocyste in vitro, utilisant du timolol 14C ajouté au plasma humain ou au sang total, montre que le timolol se sépare facilement de ces fluides. Cependant, une étude menée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale montre que le timolol n'est pas facile à séparer.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique et un traitement de soutien sont mis en place.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez le collyre Combigan, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Sur la base de données cliniques sur 12 mois, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont la conjonctive conjonctivale (environ 15 % des patients) et la sensation de brûlure dans l'œil (environ 11 % des patients). La plupart de ces cas sont légers et le taux d'arrêt des médicaments n'est que de 3,4 % pour une congestion conjonctivale et de 0,5 % pour une sensation de brûlure dans l'œil.
Les effets secondaires suivants ont été enregistrés dans les essais cliniques avec Combigan ™ :
Troubles oculaires
Très fréquent (> 1/10) : congestion, sensation de brûlure dans l'œil.
Fréquent (> 1/100,
Peu fréquent (> 1/1000,
Troubles mentaux :
Fréquent (> 1/100,
Troubles du système nerveux :
Fréquent (> 1/100,
Moins (> 1/1/1000, Troubles cardiaques :
Moins (> 1/1,
troubles des circuits :
Fréquent (> 1/100,
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Moins (> 1/1/ 1000,
Troubles gastro-intestinaux :
Fréquent (> 1/100,
Peu fréquent (> 1/1 1/1,
Troubles cutanés et sous-cutanés :
Fréquent (> 1/100,
Peu fréquent (> 1/1000,
Troubles mentaux et utilisation en place :
Fréquent (> 1/100,
Test :
Fréquent (> 1/100, 10/10) : anomalies du LFT.
troubles du système immunitaire :
Moins (> 1/1,
Effets secondaires supplémentaires
Des effets secondaires supplémentaires ont été enregistrés avec l'un des composants et sont également susceptibles de survenir avec Combigan.
brimonidine
Troubles oculaires : inflammation des ongles - infection des cils (inflammation vasculaire précoce), irisite, pupilles.
troubles du système immunitaire : hypersensibilité, réaction cutanée (y compris érythème, œdème du visage, démangeaisons, éruption cutanée), vasodilatation.
Troubles mentaux : Insomnie.
Troubles cardiaques : brossage thoracique/arythmie (y compris bradycardie et tachycardie)
troubles des circuits : hypotension, évanouissements.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : symptômes des voies respiratoires supérieures, essoufflement.
Troubles gastro-intestinaux : symptômes digestifs.
Troubles systémiques et utilisation sur site : réaction allergique systémique.
timolol
Troubles oculaires : réduction de la sensibilité de la cornée, chants, prolapsus des paupières, desquamation de l'obscurité (après une chirurgie de filtration), changements de réfraction (dus à l'arrêt de l'utilisation des pupilles dans certains cas), points folliculaires, kératite, fausse maladie du pemphigus.
Troubles mentaux : insomnie, cauchemars, diminution de la libido, changement de comportement et troubles mentaux, notamment anxiété, confusion, perte d'orientation, hallucinations, perte de mémoire, agitation.
Troubles du système nerveux : perte de mémoire, augmentation des signes et symptômes graves, anomalies, ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral.
Troubles des oreilles et fascinants : acouphènes.
Troubles cardiaques : blocage cardiaque, arrêt cardiaque, arythmie, rythme cardiaque lent, bloc auriculaire, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, œdème, œdème pulmonaire, angine de poitrine, aggravation.
Troubles vasculaires : hypotension, accident vasculaire cérébral, boiterie, raynaud, mains et pieds.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : bronchospasme (principalement chez les patients ayant déjà présenté un bronchospasme), essoufflement, toux, insuffisance respiratoire, congestion nasale, infection des voies respiratoires supérieures.
Troubles gastro-intestinaux : indigestion, douleurs abdominales, anorexie, vomissements, troubles du goût.
Troubles cutanés et tissulaires : chute des cheveux, psoriasis ou pire psoriasis, éruption cutanée.
troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os : Lupus érythémateux, douleurs musculaires.
Troubles rénaux et urinaires : diminution du désir sexuel, maladie de la Peyronie, fibrose abdominale postérieure, dysfonctionnement sexuel.
Troubles systémiques et affections locales : œdème, douleur thoracique.
Troubles du système immunitaire (également appelés hypersensibilité ou troubles immunitaires) : les réactions allergiques comprennent l'anaphylaxie, l'œdème de Quincke, les éruptions cutanées et les démangeaisons localisées, l'urticaire, le lupus érythémateux disséminé.
Troubles chimiques et nutritionnels (également appelés troubles endocriniens) : Hypoglycémie (chez les patients diabétiques).
Expérience après-vente
Les effets secondaires suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Combigan™. Étant donné que ces réactions sont volontairement signalées à partir d'une population à l'échelle inconnue, leur fréquence est imprévisible :
troubles oculaires : vision floue.
troubles vasculaires : hypotension.
Troubles cutanés et tissulaires : visage rouge.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament Combigan 5 ml, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Collyre Combigan contre-indiqué dans les cas suivants :
Maladies respiratoires régénérées, notamment asthme bronchique ou antécédents d'asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique.
La fréquence cardiaque lente des sinus, le syndrome de déficience du nœud sinusal, le blocage du bouton sinus auriculaire, le bloc auriculaire auriculaire de degré 2 ou de degré 3 ne sont pas contrôlés par un stimulateur cardiaque (pacemaker), l'insuffisance cardiaque, le choc cardiaque.
Utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants (enfants de moins de 2 ans, voir la rubrique posologie (utilisé chez les enfants et les adolescents).
Patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Les patients prenant des antidépresseurs affectent la transmission noradrénergique (par exemple, les antidépresseurs à 3 cycles et la miansérine).
Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients du médicament : chlorure de benzalkonium, phosphate de sodium monobasique monohydraté, phosphate dibasique heptahydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour ajuster le pH, eau pure.
Soyez prudent lors de l'utilisation
comme les autres médicaments pour les yeux utilisés sur place, les ingrédients actifs (tartrate de brimonidine et timolol) contenus dans Combigan ™ peuvent être absorbés par l'organisme. Pas encore enregistré l'augmentation de l'absorption corporelle des principes actifs individuels.
Certains patients ont présenté des réactions allergiques oculaires (conjonctivite allergique et inflammation allergique des cils) avec Combigan ™ lors des essais cliniques. Une conjonctivite allergique est enregistrée chez 5,2% des patients. Le début est typique de 3 à 9 mois, ce qui entraîne un taux d'arrêt total de 3,1 %.
L'inflammation allergique des cils est moins signalée (
En raison du composant actif de Beta - Adrenergic, le Timolol provoque la même forme de réactions cardiovasculaires et respiratoires qui se sont produites lors de l'utilisation de bêta-bloquants corporels.
Soyez prudent lorsque vous traitez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire grave ou instable et non contrôlée (par exemple, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque et insuffisance cardiaque) et d'hypotension.
Il est nécessaire de vérifier complètement l'insuffisance cardiaque avant de commencer le traitement. Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque grave doivent être examinés pour détecter tout signe d'insuffisance cardiaque et de pouls. En raison de l'effet indésirable sur le temps de transmission, les bêta-bloquants ne doivent être utilisés qu'avec prudence chez les patients présentant des blocs cardiaques 1. Des réactions cardiaques et respiratoires, y compris la mort par bronchospasme chez les patients asthmatiques et de rares cas liés à une insuffisance cardiaque, ont été enregistrées après la prise de Timolol Maleat. Les bêta-bloquants pour les yeux peuvent réduire la tachycardie et augmenter le risque d'hypotension lorsqu'ils sont utilisés en association avec une anesthésie. L'anesthésie doit indiquer si le patient utilise Combigan ™. En général, les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou moyennement obstruée ne doivent pas être utilisés pour des bêtabloquants, y compris Combigan ™; Cependant, si Combigan ™ est jugé nécessaire chez ces patients, il convient de faire preuve de prudence.
Les bêta-bloquants peuvent également masquer les signes d'hyperthyroïdie et aggraver l'angine de Prinzmetal, les troubles circulatoires périphériques et centraux et l'hypotension. Les bêta-bloquants pour les yeux peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Soyez prudent lorsque vous traitez des patients atteints d'une maladie cornéenne.
Il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec des bêta-bloquants adrénergiques utilisés dans le corps en raison de la capacité de travailler ainsi que du blocage corporel. Il faut surveiller de près la réponse de ces patients. Il n'est pas recommandé d'utiliser deux bêta-bloquants adrénergiques sur place.
Soyez prudent lorsque vous utilisez Combigan ™ chez des patients atteints d'acidose métabolique et de tumeurs à cellules à préférence chromée. Bêta - Les bloqueurs adrégétiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une hypoglycémie spontanée ou les patients diabétiques (en particulier ceux présentant un diabète instable), car les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie aiguë. Les signes et symptômes d'une hypoglycémie aiguë peuvent être cachés, notamment la tachycardie, le brossage des tympans et la transpiration. Soyez prudent lorsque vous utilisez Combigan ™ chez des patients atteints de vascularite congestionnée. Soyez prudent lors du traitement de patients présentant des troubles circulatoires périphériques graves (c'est-à-dire le phénomène de Raynaud). Lors de la prise de bêtabloquants, les patients ayant des antécédents d'allergies ou des antécédents de réactions anaphylactiques avec de nombreux allergènes peuvent réagir plus fortement lorsqu'ils sont exposés à des allergènes répétés. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses d'adrénaline souvent utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.
De même que les bêtabloquants, si l'arrêt du traitement est nécessaire chez les patients atteints d'une maladie cardiaque due à l'artère coronaire, il faut arrêter le traitement lentement pour éviter une arythmie, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
Il y a eu des rapports sur le bang noir après une procédure de filtration lors de l'utilisation d'inhibiteurs d'eau (tels que Timolol, Acétazolamid). Les conservateurs au chlorure de benzalkonium contenus dans Combigan ™ peuvent provoquer une irritation des yeux. Il est nécessaire de guider les patients porteurs de lentilles de contact souples (aimant l'eau) avant utilisation et d'attendre au moins 15 minutes après Combigan™ avant de rapporter le verre. On sait que le chlorure de benzalkonium est absorbé et change la couleur des lentilles de contact souples. Évitez tout contact avec des lentilles de contact souples. Il est nécessaire de guider les patients pour éviter que la tête du flacon ne touche les yeux ou la structure environnante pour éviter des lésions oculaires et des gouttes oculaires.
Combigan ™ n'a pas été étudié chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
Combigan ™ n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans. Cependant, dans une étude de 3 mois, la phase 3 chez les enfants (de 2 à 7 ans) atteints de glaucome n'est pas entièrement contrôlée par les bêtabloquants, l'utilisation de petites solutions oculaires Brimonidin Tartrat a conduit à une somnolence élevée et intense chez les enfants âgés de 2 ans et plus, en particulier chez les enfants pesant Une réaction d'hypersensibilité lente dans l'œil a été rapportée avec 0,2% de Brimonidine à 0,2% Solution oculaire tartrat, certains cas sont rapportés liés à une augmentation de la pression intraoculaire.
Le collyre Combigan n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale ; Soyez prudent lorsque vous traitez ces patients.
Capacité de conduire et d'utiliser des machines
ainsi qu'avec d'autres médicaments similaires, Combigantm peut provoquer de la fatigue et/ou de la somnolence chez certains patients. Combigan ™ peut provoquer une vision floue, des troubles visuels, de la fatigue et/ou de la somnolence sont des conditions qui peuvent altérer les capacités de conduite ou d'utilisation de machines. Les patients participant à des activités telles que la conduite automobile et l’utilisation de machines doivent être avertis de la capacité de réduire leur vigilance mentale. Les patients doivent attendre l'apparition de ces symptômes avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe aucune étude adéquate et bien contrôlée sur le combicantm chez la femme enceinte. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédites chez l'homme, seul Combigan ™ doit être utilisé pendant la grossesse si les avantages peuvent être disponibles pour les mères qui sont supérieurs au risque pouvant survenir pour les fœtus.
tartrat de brimonidine
Il n'existe pas suffisamment de données cliniques sur son utilisation chez les femmes enceintes. Des études animales montrent que la toxicité sur la reproduction lors de l'utilisation de doses élevées est toxique pour les objets mères.
timolol
les études épidémiologiques n'ont pas détecté de malformations mais ont montré le risque de croissance de l'utérus lorsque les bêtabloquants sont pris par voie orale.
De plus, des signes et symptômes des bêtabloquants (par exemple, rythme cardiaque lent, hypotension, insuffisance respiratoire aiguë et hypoglycémie) ont été enregistrés chez les nourrissons lorsque les bêtabloquants sont utilisés jusqu'à la naissance. Si Combigan™ est utilisé jusqu'à la naissance, il faut surveiller attentivement les bébés tout au long des premiers jours de leur vie. Des études animales avec le Timolol ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses significativement plus élevées que lorsqu'elles sont utilisées dans des pratiques cliniques.
N'utilisez pas Combigan ™ pendant la grossesse à moins que cela ne soit vraiment nécessaire.
période d'allaitement
Le timolol est excrété dans le lait maternel. On ne sait pas clairement si la brimonidine est excrétée dans le lait maternel, mais elle est excrétée dans le lait des souris allaitantes. En raison de la possibilité d'avoir un effet indésirable grave dû au timolol ou au tartrat de brimonidine pendant l'allaitement, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament, en tenant compte de l'importance de la mère.
N'utilisez pas Combigantm chez les femmes qui allaitent.
utilisé chez les enfants
Il n'existe aucune étude complète et bien contrôlée sur Combigantm chez les enfants (de moins de 18 ans). Dans une étude de 3 mois, la phase 3 chez les enfants (de 2 à 7 ans) atteints de glaucome n'a pas été entièrement contrôlée par les bêta-bloquants, il y avait une forte proportion de somnolence (55%) lors de l'utilisation d'une solution oculaire de Brimoniclin Tartrat à 0,2% comme traitement supplémentaire pour les bêta-bloquants utilisés sur place. Somnolence intense chez 8 % des enfants et conduit à l'arrêt du traitement chez 13 % des enfants. Le taux de somnolence diminue avec l'âge et augmente, au moins dans le groupe des 7 ans (25%), mais plus affecté par le poids, survenant plus souvent chez les enfants pesant moins ou égal à 20 kg (63%) que chez ceux ayant un poids > 20 kg (25%).
Lors de la surveillance après-vente, des cas d'apnée, de ralentissement du rythme cardiaque, de coma, d'hypotension, de température corporelle, de diminution du tonus, de sommeil, de pâleur, d'insuffisance respiratoire et de somnolence ont été signalés chez les nouveau-nés, les jeunes enfants et les enfants traités avec un glaucome congénital ou de la brimonidine accidentelle ou dus à une consommation d'alcool involontaire (voir la section anti-contrôlée).
utilisé chez les personnes âgées
N'observez pas la différence globale en matière de sécurité et d'efficacité entre les patients âgés et les autres patients adultes.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude sur les interactions médicamenteuses n'a été menée avec Combigan ™.
Bien qu'aucune étude sur des médicaments interactifs spécifiques n'ait été menée avec Combigan ™, il est nécessaire de considérer la théorie des effets auxiliaires ou de renforcer les inhibiteurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opium, sédatifs ou anesthésie).
Il existe un risque d'effets auxiliaires conduisant à une hypotension et/ou à un ralentissement significatif de la fréquence cardiaque lorsque les bêta-bloquants sont utilisés simultanément avec des inhibiteurs calciques oraux, de la guanéthidine ou des bêta-bloquants, des médicaments anti-arythmiques (y compris l'amiodaron), des glycosides digitaliques, d'autres médicaments sympathiques et des médicaments antihypertenseurs. Après utilisation de brimonidine, de très rares cas d'hypotension ( Bien que le Timolol ait peu d'effet ou n'affecte pas la taille de la pupille, un relâchement de la pupille a été parfois enregistré lorsque le Timolol a été utilisé avec des médicaments relaxants pour les pupilles comme l'adrénaline. Les bêta-bloquants peuvent augmenter l'effet de l'hypoglycémie des médicaments antidiabétiques. Les bêtabloquants peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie (voir la partie prudence lors de leur utilisation).
La réaction qui provoque l'hypertension lors de l'arrêt de la clonidine peut soudainement être renforcée lors de la prise de bêtabloquants.
Il a été reconnu comme un bêtabloquant puissant (par exemple, ralentissement de la fréquence cardiaque, dépression) lors du traitement de l'association d'inhibiteurs du CYP2D6 [par exemple, quinidine, inhibiteurs sélectifs de la rhémorroïde sérotoninergique (ISRS)] avec le timolol, peut être dû au fait que la quinidine inhibe la transformation du timolol par l'intermédiaire de l'enzyme P450 et du CYP2D6. L'utilisation simultanée d'un bêtabloquant avec des anesthésiques peut réduire la tachycardie et augmenter le risque d'hypotension (voir la partie prudence lors de l'utilisation), il est donc nécessaire d'informer le médecin anesthésiste si le patient utilise Combigan™. Soyez prudent si Combigan ™ est utilisé simultanément avec des médicaments de contraste contenant de l'iode ou de la lidocaïne par voie intraveineuse.
la cimétidine, l'hydralazine et l'alcool peuvent augmenter le taux de timolol dans le plasma.
Il a été rapporté que les antidépresseurs à 3 cycles réduisent l'effet d'abaissement de la tension artérielle du corps. Il n'est pas clair si l'utilisation simultanée de ces médicaments avec Combigan ™ chez l'homme peut conduire à une intervention visant à réduire la pression interne.
Il n'existe aucune donnée sur les niveaux de catécholamines pendant la circulation après l'utilisation de Combigan ™, cependant, soyez prudent chez les patients qui prennent des antidépresseurs à 3 cycles qui peuvent affecter le métabolisme et la collecte d'amines pendant la circulation, comme la chlorpromazine, le méthylphénidate, la réserpine.
Il convient d'être prudent lors du début de l'utilisation simultanée (ou du changement de dose) d'un médicament utilisant du sucre systémique (quelle que soit la forme de préparation) qui peut interagir avec les propriétaires agréés α-adrénergiques ou empêcher leur activité, c'est-à-dire les contrôleurs des récepteurs adrénergiques (tels que l'isoprénaline, la prazosine).
Bien qu'aucune étude sur les interactions médicamenteuses spécifiques n'ait été menée avec Combigan ™, il est nécessaire de considérer la théorie de la pression très faible marquée à utiliser avec la prostamide, la prostaglandine, les inhibiteurs carboniques de l'anhydrase et la pilocarpine.
Contre-indications à prendre en même temps que les inhibiteurs de Mao (voir les contre-indications). Les patients traités par inhibiteur doivent attendre 14 jours après l'arrêt du médicament avant de commencer à prendre Combigan ™.
Nécessité de surveiller les patients qui prennent un bêta-bloquant adrénergique en utilisant tout le corps (par exemple par voie orale ou intraveineuse) et Combigan ™ quant à la capacité d'avoir des effets supplémentaires sur les bêta-bloquants, à la fois sur la pression artérielle corporelle et la pression interne.
La capacité de provoquer le cancer, les mutations, la baisse de la fertilité
Les données sur la sécurité oculaire et corporelle pour les composants individuels ont été clairement définies. Les données prélopatiques ne détectent aucun risque, en particulier pour les personnes, sur la base d'études régulières sur des ingrédients individuels de pharmacologie pharmacologique sûre, de toxicité à doses répétées, de toxicité génétique et d'études sur le cancer. D'autres études sur la toxicité œil pour œil lors de l'utilisation de Combigan ™ ne montrent aucun risque particulier pour l'homme.
brimonidine
Brimonidine Tartrat ne provoque aucun effet tératogène chez les animaux, mais a provoqué une fausse couche chez le lapin en prenant une dose d'environ 37 fois supérieure à celle utilisée lors du traitement chez l'homme et en réduisant le développement après la naissance chez la souris lorsqu'elle a pris une dose d'environ 134 fois supérieure à celle utilisée lors du traitement chez l'homme.
timolol
Dans des études animales, les bêta-bloquants ont réduit le flux sanguin dans le nombril, réduisant ainsi la croissance de la grossesse, ralentissant la chimie et augmentant la mortalité pendant la grossesse et le post-partum, mais ne provoquant pas de tératogène.
Avec le Timolol, toxicité embryonnaire (poivre embryonnaire) chez le lapin et toxicité pendant la grossesse (noyau lent) chez le rat lors de l'utilisation de doses élevées pour les objets mères. Les études de surveillance chez la souris, le rat et le lapin avec des doses orales de Timolol allant jusqu'à 4 200 doses quotidiennes de Combigan ™ chez l'homme, ne montrent pas de manifestations de malformations liées à la grossesse.
Conservation
Conservation en dessous de 30°C. Conserver le flacon dans la boîte carton, à l'abri de la lumière.
Autres médicaments
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- FENACTOL TABLETS 50MG
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- Nimenrix
- NUROFEN 400MG TABLETS
- Opatanol
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