Collirio Combigan con riduzione della pressione interna (5ml)

Forma farmaceutica Flacone da 5 ml
Specifiche Brimonidina, timololo
Ingrediente Glaucoma di Glocom

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Brimonidina2 mg/ml
Timololo5 mg/ml

Usi

indicazioni

I colliri Combigan sono indicati nei seguenti casi:

Riduzione della pressione interna (IOP) in pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto o adeguata risposta del glaucoma ai beta bloccanti usati localmente.

Farmacologia

Farmacologico - Gruppo di trattamento: la forma di combinazione nell'etichetta scientifica tra Glaucoma e preparati per il trattamento Dong Tu - Beta timololo bloccanti.

Codice ATC: S01ED 51.

Meccanismo d'azione

Combigan è composto da 2 principi attivi: Brimonidin Tartrat e Timolol Maleat. Questi due componenti riducono l'aumento della pressione interna (IOP) con il meccanismo aggiuntivo di effetti aggiuntivi e l'effetto combinato, portando a un'ulteriore riduzione dell'incubazione interna rispetto a quando si utilizza uno di questi due componenti.

Combigan ha un'azione rapida. Brimonidin Tartrat è un proprietario del recettore adrenergico alfa - 2 selezionato 1000 volte per il recettore dell'andrenalina alfa 2 rispetto al recettore dell'adrenalina alfa - 1. Questa selezione porta a non dilatare la pupilla e a non restringere i circuiti nei microcircuiti legati al trapianto di retina nell'uomo. Si ritiene che Brimonidin Tartrat riduca la pressione interna (IOP) inibendo il flusso d'acqua che scorre all'interno e aumentando il flusso dell'aura rilasciato attraverso le vene potenziate dall'uva.

Il timololo è un beta adrenergico e bloccanti dei recettori beta, che non sono selettivi, senza un nervo simpatico intrinseco significativo, che indebolisce direttamente il muscolo cardiaco, o l'effetto anestetico locale (stabilizza la membrana). Il timololo riduce la pressione intraoculare riducendo la formazione di acquacoltura. L'esatto meccanismo di questo effetto non è stato chiaramente definito ma potrebbe essere dovuto all'inibizione dell'aumento di amp dovuto alla stimolazione adrenergica beta-endogena.

farmacocinetica

Combigantm

La concentrazione di brimonidina e timololo nel plasma è stata determinata in uno studio diagonale che confronta una singola terapia con il trattamento con Combigantm in persone sane. Non esiste alcuna differenza statistica nell'area sotto la curva concentrazione - tempo (AUC) (AUC) per brimonidina o timololo tra Combigantm e la terapia corrispondente.

Il valore di concentrazione più alto nel plasma (cmax medio per brimonidina e timololo dopo l'uso di Combigantm è 0,0327 ng/ml per brimonidina e 0,406 ng/ml per timololo.

brimonidina

Dopo l'utilizzo di una soluzione per occhi piccoli allo 0,2% negli esseri umani, le concentrazioni plasmatiche di brimonidina sono basse. La brimonidina non è fortemente metabolizzata nell'occhio umano e il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 29%.

Il tempo di semi-annullamento in media dell'intera settimana di tutto il corpo è di circa 3 ore dopo l'utilizzo del luogo negli esseri umani. Dopo essere stata bevuta nell'uomo, la Brimonidina viene ben assorbita e rapidamente eliminata.

La maggior parte della dose (circa il 74% della dose) viene escreta sotto forma di sostanze chimiche nelle urine entro 5 giorni, una piccola quantità di dosi viene escreta inizialmente sotto forma di farmaci nelle urine.

Studi in vitro utilizzando fegato animale e umano, dimostrano che il metabolismo è in gran parte eseguito dall'aldeide ossidasi e dal citocromo P450. Pertanto, l'eliminazione dall'organismo sembra avvenire principalmente attraverso il metabolismo nel fegato. La brimonidina è fortemente legata alla melanina e può ricostituirsi nel tessuto oculare senza alcun effetto sfavorevole. L'accumulo di brimonidina non avviene senza melanina.

La brimonidina non viene metabolizzata ad un livello elevato nell'occhio umano.

timololo

Dopo aver utilizzato una soluzione oculare allo 0,5% in soggetti sottoposti a intervento di cataratta, la concentrazione massima di timololo è stata di 898 ng/ml in un impianto idroelettrico dopo 1 ora. Parte di questa dose viene assorbita dall'organismo ed è fortemente metabolizzata nel fegato.

Il tempo di vendita apparente del timololo nel plasma è di 4 ore. Il timololo è parzialmente metabolizzato nel fegato, il timololo e i suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni. Il timololo non è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche.

Prima di prendere Collirio Combigan con riduzione della pressione interna (5ml)

Come si usa

Piccolo negli occhi del malato.

Dosaggio

dose raccomandata negli adulti (inclusi gli anziani)

La dose raccomandata è una piccola goccia di Combigan negli occhi 2 volte al giorno a distanza di circa 12 ore. Se si utilizza più di un collirio, i diversi farmaci devono essere a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.

Come qualsiasi collirio, per ridurre la capacità del corpo di assorbire tutto il corpo, deve essere premuto nella tasca lacrimale al centro dell'occhio (punto amaro) per 1 minuto. Questo dovrebbe essere fatto immediatamente dopo ogni goccia.

Utilizzato in caso di insufficienza renale ed epatica

Combigan ™ non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica o renale. Quindi sii cauto quando lo usi per questi pazienti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare Combigan ™ per i bambini (vedere le controindicazioni e come overdose).

La sicurezza e l'efficacia di Combigan ™ nei bambini e negli adolescenti non sono state determinate, quindi non raccomandare questo farmaco a bambini e adolescenti.

La base evita infezioni agli occhi o colliri, per non lasciare che la punta a goccia tocchi alcuna superficie.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? È stata segnalata bradicardia correlata all’uso di dosi più elevate di quella raccomandata. In caso di sovradosaggio, il trattamento sintomatico e il supporto devono mantenere le vie aeree aerate.

È stato segnalato un sovradosaggio dovuto a una soluzione oculare di timololo involontaria, che porta allo stesso effetto corporeo osservato con i beta-bloccanti adrenergici che utilizzano tutto il corpo, come vertigini, mal di testa, mancanza di respiro, battito cardiaco lento, ipotensione, broncospasmo e arresto cardiaco.

brimonidina

Nel caso della Brimonidina utilizzata come parte del trattamento medico congenito del glaucoma, in alcuni neonati trattati con Brimonidina vengono registrati sintomi da sovradosaggio di brimonidina come ipotensione, battito cardiaco lento, riduzione della temperatura corporea e apnea.

Sono stati segnalati casi di sovradosaggio orale di altri tipi di ospiti alfa -2 che hanno causato sintomi quali ipotensione, debolezza, vomito, sonno, sonnolenza, battito cardiaco lento, aritmia, pupille, apnea, riduzione del tono, riduzione della temperatura corporea, insufficienza respiratoria e convulsioni.

timololo

Sintomi di sovradosaggio di tutto il corpo come: battito cardiaco lento, ipotensione, broncospasmo, mal di testa, vertigini e arresto cardiaco. L'emocisti in vitro, utilizzando timololo 14C aggiunto al plasma umano o al sangue totale, mostra che il timololo si separa facilmente da questi fluidi. Tuttavia, uno studio condotto su pazienti con insufficienza renale mostra che il timololo non è facile da separare.

Se si verifica un sovradosaggio, si verificano un trattamento sintomatico e un trattamento di supporto.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano i colliri Combigan, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Sulla base dei dati clinici per 12 mesi, gli effetti collaterali più comunemente riportati sono la congiuntiva congiuntivale (circa il 15% dei pazienti) e la sensazione di bruciore agli occhi (circa l'11% dei pazienti). La maggior parte di questi casi sono lievi e il tasso di interruzione dei farmaci è solo del 3,4% per la congestione congiuntivale e dello 0,5% per una sensazione di bruciore agli occhi.

I seguenti effetti collaterali sono stati registrati negli studi clinici con Combigan ™:

Disturbi dell'occhio

Molto comune (> 1/10): congestione congestione, sensazione di bruciore agli occhi.

Comune (> 1/100,

Non comune (> 1/1000,

Disturbi mentali:

Comune (> 1/100,

Disturbi del sistema nervoso:

Comune (> 1/100,

Meno (> 1/1/1000, Disturbi cardiaci:

Meno (> 1/1,

disturbi del circuito:

Comune (> 1/100,

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Meno (> 1/1/1000,

Disturbi gastrointestinali:

Comune (>1/100,

Non comune (> 1/1 1/1,

Disturbi della pelle e sottocutanei:

Comune (> 1/100,

Non comune (> 1/1000,

Disturbi mentali e uso sul posto:

Comune (>1/100,

Test:

Comune (> 1/100, 10/10): anomalie LFT.

disturbi del sistema immunitario:

Meno (> 1/1,

Effetti collaterali aggiuntivi

Ulteriori effetti collaterali sono stati registrati con uno dei componenti ed è probabile che si verifichino anche con Combigan.

brimonidina

Patologie dell'occhio: infiammazione delle unghie degli occhi - infezione delle ciglia (infiammazione vascolare precoce), irisite, pupille.

disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità, reazione cutanea (inclusi eritema, edema facciale, prurito, eruzione cutanea), vasodilatazione.

Disturbi mentali: insonnia.

Disturbi cardiaci: spazzolamento del torace/aritmia (incluse bradicardia e tachicardia)

disturbi del circuito: ipotensione, svenimento.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: sintomi delle vie respiratorie superiori, mancanza di respiro.

Disturbi gastrointestinali: sintomi digestivi.

Disturbi sistemici e uso in loco: reazione allergica sistemica.

timololo

Patologie dell'occhio: riduzione della sensibilità della cornea, canto, prolasso palpebrale, desquamazione dell'oscurità (dopo un intervento chirurgico di filtrazione), cambiamenti di rifrazione (dovuti all'interruzione dell'uso delle pupille in alcuni casi), punti follicolari, cheratite, finta malattia del pemfigo.

Disturbi mentali: insonnia, incubi, diminuzione della libido, cambiamenti di comportamento e disturbi mentali tra cui ansia, confusione, perdita di orientamento, allucinazioni, perdita di memoria, irrequietezza.

Disturbi del sistema nervoso: perdita di memoria, aumento di segni e sintomi gravi, anomalie, ischemia cerebrale, ictus.

Disturbi dell'orecchio e ipnotizzanti: tinnito.

Disturbi cardiaci: blocco cardiaco, arresto cardiaco, aritmia, battito cardiaco lento, blocco atriale, insufficienza cardiaca, dolore toracico, edema, edema polmonare, angina, peggioramento.

Patologie vascolari: ipotensione, ictus, zoppia, raynaud, mani e piedi.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo (soprattutto in pazienti con broncospasmo prima), mancanza di respiro, tosse, insufficienza respiratoria, congestione nasale, infezione del tratto respiratorio superiore.

Disturbi gastrointestinali: indigestione, dolore addominale, anoressia, vomito, disturbi del gusto.

Disturbi della pelle e dei tessuti: perdita di capelli, psoriasi o psoriasi peggiore, eruzioni cutanee.

disturbi muscoloscheletrici, tessuto connettivo e osseo: lupus eritematoso, dolore muscolare.

Disturbi renali e urinari: riduzione del desiderio sessuale, malattia di Peyronie, fibrosi addominale posteriore, disfunzione sessuale.

Disturbi sistemici e condizioni locali: edema, dolore toracico.

Disturbi del sistema immunitario (noti anche come ipersensibilità o disturbi immunitari): le reazioni allergiche includono anafilassi, angioedema, eruzioni cutanee corporee e localizzate, prurito, orticaria, lupus eritematoso sistemico.

Disturbi chimici e nutrizionali (noti anche come disturbi endocrini): Ipoglicemia (nei pazienti diabetici).

Esperienza post-vendita

I seguenti effetti collaterali sono stati segnalati da quando Combigan ™ è stato venduto sul mercato. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione su scala sconosciuta, frequenza imprevedibile:

disturbi dell'occhio: visione offuscata.

disturbi vascolari: ipotensione.

Patologie della pelle e dei tessuti: viso rosso.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di usare il medicinale Combigan 5 ml, è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni riportate di seguito.

controindicato

Collirio Combigan controindicato nei seguenti casi:

Malattie respiratorie rigenerate tra cui asma bronchiale o storia di asma bronchiale, malattia polmonare cronica ostruttiva.

Battito cardiaco lento sinusale, sindrome da compromissione del nodo senoatriale, blocco del pulsante del seno atriale, blocco atriale di grado 2 o grado 3 non controllato da un pacemaker (pace-maker), insufficienza cardiaca, shock cardiaco.

Utilizzato nei neonati e nei bambini piccoli (bambini di età inferiore a 2 anni, vedere il paragrafo sulla dose (utilizzato nei bambini e negli adolescenti).

Pazienti in trattamento con inibitori della monoaminossidasi (IMAO).

I pazienti che assumono antidepressivi influenzano la trasmissione noradrenergica (ad esempio antidepressivi a 3 cicli e mianserina).

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco: benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, acido cloridrico o sodio idrossido per regolare il pH, acqua pura.

Sii cauto quando usi

come altri farmaci per gli occhi usati sul posto, i principi attivi (Brimonidin tartrat e Timolol) in Combigan ™ possono essere assorbiti nel corpo. Non ancora registrato l'aumento dell'assorbimento da parte dell'organismo dei singoli principi attivi.

Alcuni pazienti hanno manifestato reazioni allergiche agli occhi (congiuntivite allergica e infiammazione allergica delle ciglia) con Combigan ™ negli studi clinici. La congiuntivite allergica è registrata nel 5,2% dei pazienti. L'inizio è tipico da 3 a 9 mesi, con un conseguente tasso di arresto complessivo del 3,1%.

L'infiammazione allergica delle ciglia è meno segnalata (

A causa del componente attivo di Beta - Adrenergic, il Timololo provoca la stessa forma di reazioni cardiovascolari e respiratorie che si sono verificate quando è stato riscontrato durante l'uso di beta-bloccanti corporei.

Prestare attenzione nel trattare pazienti con malattie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate (ad esempio malattia coronarica, prinzmetal e insufficienza cardiaca) e ipotensione.

Necessità di controllare completamente l'insufficienza cardiaca prima di iniziare il trattamento. I pazienti con una storia di grave malattia cardiaca devono essere controllati per rilevare eventuali segni di insufficienza cardiaca e polso. A causa dell'effetto avverso sul tempo di trasmissione, i beta bloccanti devono essere usati solo con cautela nei pazienti con blocchi cardiaci 1. Dopo l'assunzione di Timololo Maleat sono state registrate reazioni cardiache e respiratorie, inclusa la morte per broncospasmo in pazienti con asma e rari casi correlati a insufficienza cardiaca. I beta bloccanti per gli occhi possono ridurre la tachicardia e aumentare il rischio di ipotensione se usati in combinazione con l'anestesia. L'anestesia deve avvisare se il paziente sta utilizzando Combigan ™. In generale, i pazienti con malattia polmonare cronica o con ostruzione media non devono essere utilizzati per i beta bloccanti, compreso Combigan ™; Tuttavia, se si ritiene che Combigan ™ sia necessario in questi pazienti, è necessario usare cautela.

I betabloccanti possono anche coprire i segni di ipertiroidismo e peggiorare l'angina di Prinzmetal, i disturbi circolatori periferici e centrali e l'ipotensione.I betabloccanti per gli occhi possono causare secchezza oculare. Fare attenzione quando si trattano pazienti con malattie della cornea.

Dovrebbe essere cauto se usato contemporaneamente ai beta-bloccanti adrenergici utilizzati dal corpo a causa della capacità di lavorare oltre al blocco del corpo. È necessario monitorare attentamente la risposta di questi pazienti. Non è consigliabile utilizzare due beta-bloccanti adrenergici sul posto.

Prestare cautela quando si utilizza Combigan ™ in pazienti con acidosi metabolica e tumori a cellule cromo-preferite. I beta-bloccanti adregegici devono essere usati con attenzione nei pazienti con ipoglicemia spontanea o pazienti con diabete (specialmente quelli con diabete instabile), poiché i beta bloccanti possono coprire i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta. Segni e sintomi di ipoglicemia acuta possono essere nascosti, in particolare tachicardia, spazzolamento dei tamburi toracici e sudorazione. Prestare attenzione quando si utilizza Combigan ™ in pazienti con vasculite da congestione, è necessario prestare attenzione quando si trattano pazienti con gravi disturbi circolatori periferici (ad esempio fenomeno di Raynaud). Durante l'assunzione di beta-bloccanti, pazienti con una storia di allergie o una storia di reazioni anafilattiche con molti allergeni che possono reagire in modo più forte se esposti a allergeni ripetuti. Questi pazienti potrebbero non rispondere alle dosi di adrenalina spesso utilizzate per trattare la reazione anafilattica.

Così come i beta-bloccanti, se è necessaria l'interruzione del trattamento in pazienti con malattia cardiaca dovuta a malattia coronarica, è necessario sospendere il trattamento lentamente per evitare aritmia, infarto miocardico o morte improvvisa.

Sono stati segnalati casi di bong nero dopo la procedura di filtrazione quando si utilizzavano inibitori dell'acqua (come timololo, acetazolamid). I conservanti di benzalconio cloruro contenuti in Combigan ™ possono causare irritazione agli occhi. È necessario guidare i portatori di lenti a contatto morbide (lenti a contatto con l'acqua) prima dell'uso e attendere almeno 15 minuti dopo Combigan™ prima di riportare il vetro. È noto che il benzalconio cloruro viene assorbito e cambia il colore delle lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. È necessario guidare i pazienti affinché evitino che la testa della fiala tocchi gli occhi o la struttura circostante per evitare danni agli occhi e colliri.

Combigan ™ non è stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso.

Combigan ™ non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 18 anni. Tuttavia, in uno studio di 3 mesi, la fase 3 nei bambini (dai 2 ai 7 anni) affetti da glaucoma non è stata completamente controllata con i beta-bloccanti, l'uso di soluzioni per occhi di Brimonidin Tartrat ha portato ad un'elevata e intensa sonnolenza nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, in particolare nei bambini di peso inferiore a 20 kg (vedere le parti relative alla dose nei bambini e negli adolescenti.

È stata segnalata una lenta reazione di ipersensibilità negli occhi con Brimonidin allo 0,2% Soluzione oculare Tartrat, sono segnalati alcuni casi correlati all'aumento della pressione intraoculare.

Combigan collirio non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica o renale; Fare attenzione quando si trattano questi pazienti.

La capacità di guidare e di usare macchinari

così come con altri farmaci simili, Combigantm può causare affaticamento e/o sonnolenza in alcuni pazienti. Combigan ™ può causare visione offuscata, disturbi visivi, affaticamento e/o sonnolenza, condizioni che possono compromettere la capacità di guida o l'uso di macchinari. I pazienti che partecipano ad attività come guidare e utilizzare macchinari devono essere avvertiti della capacità di ridurre la vigilanza mentale. I pazienti devono attendere la comparsa di questi sintomi prima di guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e ben controllati con combicantm nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre prevedibili negli esseri umani, solo Combigan ™ dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza se i benefici per le madri potrebbero essere superiori al rischio che potrebbe verificarsi per i feti.

brimonidina tartrato

Non ci sono dati clinici sufficienti sull'uso per le donne in gravidanza. Gli studi sugli animali mostrano che la tossicità sulla riproduzione quando si utilizzano dosi elevate tossiche per gli oggetti madre.

timololo

studi epidemiologici non hanno rilevato malformazioni ma hanno mostrato il rischio di crescita nell'utero quando i betabloccanti vengono assunti per via orale.

Inoltre, segni e sintomi di beta bloccanti (ad esempio rallentamento del battito cardiaco, ipotensione, insufficienza respiratoria acuta e ipoglicemia) sono stati registrati nei neonati quando i beta bloccanti sono stati utilizzati fino alla nascita. Se Combigan™ viene utilizzato fino alla nascita, è necessario monitorare attentamente i neonati durante i primi giorni di vita. Studi sugli animali con timololo hanno dimostrato tossicità riproduttiva a dosi significativamente più elevate rispetto a quando utilizzato nella pratica clinica.

Non utilizzare Combigan ™ durante la gravidanza a meno che non sia realmente necessario.

periodo dell'allattamento al seno

Il timololo viene escreto nel latte materno. Non è chiaro se la brimonidina venga escreta nel latte umano, ma viene escreta nel latte dei topi che allattano. A causa della possibilità che si verifichi una reazione avversa grave dovuta al Timololo o alla Brimonidina tartrato durante l'allattamento, è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco, tenendo conto dell'importanza della madre.

Non usare Combigantm nelle donne che allattano.

utilizzato nei bambini

Non esiste uno studio completo e ben controllato per Combigantm nei bambini (di età inferiore a 18 anni). In uno studio di 3 mesi, la fase 3 in bambini (dai 2 ai 7 anni) affetti da glaucoma non è stata completamente controllata dai beta bloccanti, è stata riscontrata un'alta percentuale di sonnolenza (55%) quando si utilizzava Brimoniclin Tartrat soluzione oculare allo 0,2% come trattamento supplementare per i beta bloccanti usati sul posto. Sonnolenza intensa nell'8% dei bambini e porta all'interruzione del trattamento nel 13% dei bambini. Il tasso di sonnolenza diminuisce con l'aumentare dell'età, almeno nel gruppo dei bambini di 7 anni (25%), ma è più influenzato dal peso, verificandosi più spesso nei bambini di peso inferiore o uguale a 20 kg (63%) rispetto a quelli con un peso> 20 kg (25%).

Nella sorveglianza post-vendita, è stato segnalato apnea, battito cardiaco lento, coma, ipotensione, temperatura corporea, riduzione del tono, sonno, pallore, insufficienza respiratoria e sonnolenza in neonati, bambini piccoli e bambini trattati con glaucoma congenito o brimonidina accidentale o dovuti a consumo involontario (vedere la sezione anti-controllati).

utilizzato negli anziani

Non osservare la differenza complessiva in termini di sicurezza ed efficacia tra i pazienti anziani e altri pazienti adulti.

Interazione farmacologica

Non esiste alcuno studio sull'interazione farmacologica condotto con Combigan ™.

Sebbene non siano stati condotti studi su farmaci interattivi specifici con Combigan ™, è necessario considerare la teoria degli effetti ausiliari o rafforzare gli inibitori del sistema nervoso centrale (alcol, barbiturici, oppio, sedativi o anestesia).

Esiste la possibilità che si verifichino effetti ausiliari che portano a ipotensione e/o a un rallentamento significativo della frequenza cardiaca quando i beta bloccanti vengono utilizzati contemporaneamente con bloccanti dei canali del calcio orali, guanetidina o beta bloccanti, farmaci antiaritmici (incluso amiodaron), glicosidi digitalici, altri farmaci simpatico e farmaci per abbassare la pressione sanguigna. Dopo l'utilizzo della brimonidina si registrano casi molto rari di ipotensione ( Sebbene il timololo abbia scarso effetto o non influenzi le dimensioni della pupilla, occasionalmente si è registrato un rilassamento della pupilla quando il timololo è stato utilizzato con farmaci rilassanti come l'adrenalina. I beta-bloccanti possono aumentare l'effetto dell'ipoglicemia dei farmaci antidiabetici. I beta-bloccanti possono coprire i segni e i sintomi dell'ipoglicemia (vedere la parte cautelativa quando vengono utilizzati).

La reazione che causa l'ipertensione quando si interrompe la clonidina può essere improvvisamente rafforzata durante l'assunzione di beta-bloccanti.

È stato riconosciuto come un potente beta-bloccante (ad es. battito cardiaco lento, depressione) mentre il trattamento della combinazione di inibitori del CYP2D6 [ad esempio, chinidina, inibitori selettivi del remorrore della serotonina (SSRI)] con timololo, potrebbe essere dovuto al fatto che la chinidina inibisce la trasformazione del timololo attraverso l'enzima P450 in CYP2D6. L'uso simultaneo di un beta bloccante con anestetici può ridurre la tachicardia e aumentare il rischio di ipotensione (vedere la parte relativa alle avvertenze sull'uso), quindi è necessario avvisare il medico anestesista se il paziente sta utilizzando Combigan ™. Prestare attenzione se Combigan ™ viene utilizzato contemporaneamente a farmaci di contrasto con iodio o lidocaina per via endovenosa.

cimetidina, idralazina e alcol possono aumentare il livello di timololo nel plasma.

È stato segnalato che gli antidepressivi a 3 cicli riducono l'effetto di abbassare la pressione sanguigna del corpo. Non è chiaro se l'uso simultaneo di questi farmaci con Combigan ™ nell'uomo possa portare ad un intervento nella riduzione della pressione interna.

Non ci sono dati sui livelli di catecolamine durante la circolazione dopo l'uso di Combigan ™, tuttavia, prestare attenzione nei pazienti che assumono antidepressivi a 3 cicli che possono influenzare il metabolismo e la raccolta delle ammine durante la circolazione, come clorpromazina, metilfenidato, reserpina.

Bisogna essere cauti quando si inizia a usare contemporaneamente (o si modifica la dose) un farmaco che utilizza zucchero sistemico (indipendentemente dalla forma di preparazione) può interagire con i proprietari concordati α-adrenergici o impedirne l'attività, cioè i controllori dei recettori adrenergici (come isoprenalina, prazosina).

Sebbene non siano stati condotti studi sulle interazioni farmacologiche specifiche con Combigan ™, è necessario considerare la teoria della pressione extra bassa con etichetta da utilizzare con prostamid, prostaglandina, inibitori carbonici dell'anidrasi e pilocarpina.

Controindicazioni allo stesso tempo con gli inibitori di Mao (vedi controindicazioni). I pazienti in trattamento con un inibitore devono attendere 14 giorni dopo l'interruzione del farmaco prima di iniziare con Combigan ™.

È necessario monitorare i pazienti che assumono un beta-bloccante adrenergico utilizzando tutto il corpo (ad esempio per via orale o endovenosa) e Combigan ™ riguardo alla capacità di avere effetti aggiuntivi sui beta bloccanti, sia sulla pressione sanguigna corporea che sulla pressione interna

La capacità di provocare cancro, mutazioni, declino della fertilità

I dati sulla sicurezza degli occhi e del corpo per i singoli componenti sono stati chiaramente definiti. I dati prelopatici non rilevano alcun rischio, soprattutto per le persone, sulla base di studi regolari sui singoli ingredienti di farmacologia farmacologica sicura, tossicità a dosi ripetute, tossicità genetica e studi sul cancro. Ulteriori studi sulla tossicità occhio per occhio durante l'utilizzo di Combigan ™ non mostrano alcun rischio particolare per l'uomo.

brimonidina

Brimonidin Tartrat non provoca alcun effetto teratogeno negli animali, ma ha causato un aborto spontaneo nel coniglio quando assumeva una dose di circa 37 volte superiore rispetto al trattamento negli esseri umani e riduce lo sviluppo dopo la nascita nei topi quando assumeva una dose di circa 134 volte superiore rispetto al trattamento negli esseri umani.

timololo

Negli studi sugli animali, i beta-bloccanti hanno ridotto il flusso sanguigno attraverso l'ombelico, riducendo la crescita della gravidanza, rallentando la chimica e aumentando la gravidanza e la morte postpartum, ma non causando teratogeni.

Con Timololo, tossicità embrionale (pepe embrionale) nei conigli e tossicità gravidica (nucleo lento) nei ratti quando si utilizzano dosi elevate per oggetti madri. Studi sul monitoraggio su topi, ratti e conigli con dosi orali di Timololo fino a 4200 dosi giornaliere di Combigan ™ nell'uomo, non mostrano manifestazioni di deformità in gravidanza.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Conservare la fiala nella scatola di cartone, evitare la luce.

Altri farmaci

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