コンビガン点眼液（5ml）

剤形 ボトル×5ml
仕様 ブリモニディナ、ティモロール
成分 グロコム緑内障

成分

成分情報コンテンツ
ブリモニディナ2mg/ml
ティモロール5mg/ml

用途

適応症

コンビガン点眼薬は次の場合に適応されます。

慢性開放隅角緑内障患者の内圧 (IOP) を低下させる、または局所的に使用されるベータ遮断薬に対する緑内障の適切な反応。

薬理学

薬理学 - 治療グループ: 緑内障と Dong Tu 治療製剤 - ベータ チモロール遮断薬の科学的ラベルにおける組み合わせの形式。

コード ATC: S01ED 51.

作用機序

コンビガンは、ブリモニジン タルトラットとチモロール マレアートの 2 つの有効成分で構成されています。これら 2 つのコンポーネントは、追加効果と複合効果の追加メカニズムによって内圧 (IOP) の上昇を軽減し、これら 2 つのコンポーネントのいずれかを使用する場合よりも内部潜伏のさらなる減少につながります。

コンビガンは即効性があります。ブリモニジン タートラットは、アドレナリン アルファ受容体 1 と比較して、アドレナリン アルファ 2 受容体に対して 2 が 1,000 倍選択されたアドレナリン アルファ受容体です。この選択により、瞳孔が拡張せず、ヒトの網膜移植に関連する微小回路の回路が縮小しません。ブリモニジン タートラットは、流入する水流を抑制し、ブドウの強化された静脈から放出されるオーラ流を増加させることにより、内圧 (IOP) を下げると考えられています。

チモロールはアドレナリン作動性ベータおよびベータ受容体遮断薬であり、選択的ではなく、重大な内在交感神経を遮断して心筋を直接弱めたり、局所麻酔効果 (膜を安定化) を伴いません。チモロールは、水産養殖の形成を減らすことによって眼圧を下げます。この効果の正確なメカニズムは明確には定義されていませんが、ベータ内因性アドレナリン刺激による amp amp の増加の阻害によるものである可能性があります。

薬物動態

コンビガン

血漿中のブリモニジンとチモロールの濃度は、健康な人を対象とした単一治療法と Combigantm 治療法を比較する対角研究で測定されました。 Combigantm と対応する治療法の間で、ブリモニジンまたはチモロールの濃度 - 時間 (AUC) 曲線下面積 (AUC) に統計的な差はありません。

血漿中の最高濃度値 (コンビガント使用後のブリモニジンとチモロールの平均 cmmax は、ブリモニジンで 0.0327 ng/mL、チモロールで 0.406 ng/mL です。

ブリモニジン

人間に 0.2% スモール アイ ソリューションを使用した後、血漿ブリモニジン濃度が低下しました。ブリモニジンは人間の目ではあまり代謝されず、血漿タンパク質への結合率は約 29% です。

全身の半解除時間は、人間の場合、その場所を使用してから一週間の平均で約 3 時間です。人間が飲酒すると、ブリモニジンはよく吸収され、すぐに排除されます。

用量の大部分 (用量の約 74%) は 5 日以内に化学物質の形で尿中に排泄されますが、少量の用量は初期薬剤の形で尿中に排泄されます。

動物およびヒトの肝臓を使用したインビトロ研究では、代謝が主にアルデヒドオキシダーゼとサイトクロム P450 によって行われることが示されています。したがって、体の排泄は主に肝臓での代謝によって行われるようです。ブリモニジンはメラニンに強く結合しており、悪影響を与えることなく目の組織内に回復します。ブリモニジンの蓄積はメラニンがなければ起こりません。

ブリモニジンは人間の目では高レベルで代謝されません。

チモロール

白内障手術を受けた人々に 0.5% スモール アイ ソリューションを使用した後、1 時間後の水力発電におけるチモロールのピーク濃度は 898 ng/ml でした。この用量の一部は体内に吸収され、肝臓で強く代謝されます。

血漿中でのチモロールの見かけの販売時間は 4 時間です。チモロールは肝臓で部分的に代謝され、チモロールとその代謝産物は腎臓から排泄されます。チモロールは血漿タンパク質に強く結合しません。

服用する前に コンビガン点眼液（5ml）

使用方法

病気の人の目には小さなものです。

用量

成人 (高齢者を含む) の推奨用量

推奨用量は、コンビガンを 1 日 2 回、約 12 時間間隔で点眼することです。複数の点眼薬を使用する場合は、異なる薬剤を少なくとも 5 分間隔で使用する必要があります。

他の目薬と同様、全身の吸収力を低下させるために、目の中央の涙袋 (苦点) に 1 分間押し込む必要があります。これは各ドロップの直後に行う必要があります。

腎不全および肝不全に使用されます

Combigan ™ は、肝不全または腎不全の患者を対象として研究されていません。したがって、これらの患者に使用する場合は注意してください。

小児および青少年への使用

乳児には Combigan ™ を使用しないでください (禁忌と過剰摂取の方法を参照してください)。

子供や青少年に対するコンビガン™ の安全性と有効性は確認されていないため、子供や青少年にはこの薬を推奨しないでください。

ベースは目の感染症や点眼薬を防ぎ、ドリップチップが表面に触れないようになっています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?徐脈は、推奨用量よりも高い用量の使用に関連していると報告されています。過剰摂取が発生した場合は、対症療法とサポートにより通気性の高い気道を維持する必要があります。

意図しないチモロール点眼液による過剰摂取の報告があり、これにより、めまい、頭痛、短気、心拍数の低下、低血圧、気管支けいれん、心停止など、全身を使用するベータ アドレナリン遮断薬で見られるのと同じ身体影響が引き起こされます。

ブリモニジン

先天性緑内障の治療の一環としてブリモニジンが使用された場合、ブリモニジンで治療を受けている一部の乳児では、低血圧、心拍数の低下、体温低下、無呼吸などのブリモニジンの過剰摂取症状が記録されています。

他のタイプのアルファ -2 宿主を経口過剰摂取すると、低血圧、脱力感、嘔吐、睡眠、眠気、心拍数低下、不整脈、瞳孔、無呼吸、緊張の低下、体温低下、呼吸不全、発作などの症状を引き起こすという報告があります。

チモロール

過剰摂取による全身の症状: 心拍数の低下、低血圧、気管支けいれん、頭痛、めまい、心停止など。ヒト血漿または全血液に 14C チモロールを添加したインビトロ血嚢は、チモロールがこれらの体液から容易に分離されることを示しています。しかし、腎不全患者を対象とした研究では、チモロールを分離するのが容易ではないことが示されています。

過剰摂取が発生した場合は、対症療法と対症療法が行われます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

コンビガン点眼薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

12 か月間の臨床データに基づくと、最も一般的に報告された副作用は、結膜炎 (患者の約 15%) と目の灼熱感 (患者の約 11%) です。これらの症例のほとんどは軽度であり、薬の中止率は、結膜充血の場合は 3.4%、目の灼熱感の場合は 0.5% にすぎません。

コンビガン ™ の臨床試験では、次の副作用が記録されています。

目の病気

非常に一般的 (> 1/10): 充血、目の灼熱感。

一般的な (> 1/100、

まれな現象 (> 1/1000、

精神障害:

一般的 (> 1/100、

神経系障害:

一般的 (> 1/100、

少ない (> 1/1/1000、心臓障害:

少ない (> 1/1、

回路障害:

一般的 (> 1/100、

呼吸器、胸部、縦隔の疾患:

少ない (> 1/1/1000、

胃腸障害:

一般的 (> 1/100、

珍しい (> 1/1 1/1、

皮膚および皮下の疾患:

一般的な (> 1/100、

珍しい (> 1/1000、

精神障害とその場での使用:

一般的 (> 1/100、

テスト:

一般的な (> 1/100、10/10): LFT 異常。

免疫系障害:

少ない (> 1/1、

追加の副作用

コンポーネントの 1 つで追加の副作用が記録されており、コンビガンでも発生する可能性があります。

ブリモニジン

目の病気: 目の爪の炎症 - まつげ感染症 (初期の血管炎症)、虹彩炎、瞳孔。

免疫系障害: 過敏症、皮膚反応 (紅斑、顔面浮腫、かゆみ、発疹を含む)、血管拡張。

精神疾患: 不眠症。

心臓障害: 胸を磨く/不整脈 (徐脈や頻脈を含む)

回路障害: 低血圧、失神。

呼吸器、胸部、縦隔の障害: 上気道症状、息切れ。

胃腸障害: 消化器症状。

全身疾患と現場での使用: 全身アレルギー反応。

チモロール

眼疾患: 角膜の感度の低下、歌、まぶたの脱出、暗部の剥離 (濾過手術後)、屈折変化 (場合によっては瞳孔の使用を中止することによる)、毛嚢点、角膜炎、天疱瘡偽装疾患。

精神障害: 不眠症、悪夢、性欲の低下、行動の変化、および不安、混乱、見当識障害、幻覚、記憶喪失、落ち着きのなさなどの精神障害。

神経系障害: 記憶喪失、重篤な異常の徴候や症状の増加、脳虚血、脳卒中。

耳と魅惑的な障害: 耳鳴り。

心臓障害: 心臓閉塞、心停止、不整脈、心拍遅延、心房ブロック、心不全、胸痛、浮腫、肺水腫、狭心症、悪化。

血管障害: 低血圧、脳卒中、跛行、冷え性、手と足。

呼吸器、胸部、縦隔の障害: 気管支けいれん (主に以前に気管支けいれんを患っていた患者)、息切れ、咳、呼吸不全、鼻づまり、上気道感染症。

胃腸障害: 消化不良、腹痛、食欲不振、嘔吐、味覚障害。

皮膚および組織の障害: 脱毛、乾癬またはさらに悪化した乾癬、皮膚の発疹。

筋骨格系疾患、結合組織および骨: エリテマトーデス、筋肉痛。

腎臓および泌尿器疾患: 性欲の低下、ペロニー病、後腹部線維症、性機能障害。

全身疾患および局所症状: 浮腫、胸痛。

免疫系障害（過敏症または免疫障害としても知られています）: アレルギー反応には、アナフィラキシー、血管浮腫、体の発疹および局所的、かゆみ、蕁麻疹、全身性エリテマトーデスなどがあります。

化学物質および栄養障害（内分泌障害としても知られています）：低血糖（糖尿病患者の場合）。

アフターセールス エクスペリエンス

Combigan ™ が市販されて以来、以下の副作用が報告されています。これらの反応は未知の規模の集団から自発的に報告されるため、頻度は予測できません:

目の病気: かすみ目。

血管障害: 低血圧。

皮膚および組織の疾患: 赤ら顔。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

Combigan 5ml 薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

コンビガン点眼薬は次の場合には禁忌です。

気管支喘息または気管支喘息の病歴、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患が再発した。

洞性心拍数低下、洞結節機能障害症候群、心房洞ボタンブロック、度 2 または度 3 の心房ブロック、ペースメーカー (ペースメーカー) によって制御されていない、心不全、心臓ショック。

乳児および幼児に使用します (2 歳未満の子供、用量のセクションを参照してください (子供および青少年に使用)。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (IMAO) を治療中の患者。

抗うつ薬を服用している患者は、ノルアドレナリン作動性伝達に影響を与えます (例: 3 回の抗うつ薬とミアンセリン)。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症: 塩化ベンザルコニウム、リン酸一ナトリウム一水和物、リン酸二ナトリウム七水和物、pH 調整のための塩酸または水酸化ナトリウム、純水。

使用時には注意してください

その場で使用される他の眼科薬と同様、コンビガン ™ の有効成分 (ブリモニジン酒石酸塩およびチモロール) は体内に吸収される可能性があります。個々の有効成分の体内吸収の増加はまだ記録されていません。

臨床試験において、コンビガン ™ を使用すると目のアレルギー反応 (アレルギー性結膜炎およびアレルギー性まつ毛炎症) が発生する患者もいます。アレルギー性結膜炎は患者の 5.2% に記録されています。発症は通常 3 ～ 9 か月で、全体の中止率は 3.1% になります。

アレルギー性まつ毛の炎症はほとんど報告されていません (

ベータの有効成分により、チモロールのアドレナリン作動性は、体内のベータ遮断薬を使用したときに発生する心血管反応や呼吸器反応と同じ形態です。

重度または不安定な心血管疾患、制御不能な心血管疾患 (冠動脈疾患、プリンツメタル、心不全など) および低血圧の患者を治療する場合は注意してください。

治療を開始する前に心不全を十分に確認する必要があります。重度の心臓病の病歴のある患者は、心不全や脈拍の兆候がないか検査する必要があります。伝達時間に対する悪影響のため、ベータ遮断薬は心臓ブロックのある患者にのみ慎重に使用する必要があります 1. 喘息患者の気管支けいれんによる死亡や、心不全に関連するまれな症例を含む心臓および呼吸器の反応が、チモロール マレアートの服用後に記録されています。 眼用のベータ遮断薬は、麻酔と併用すると頻脈を軽減し、低血圧のリスクを高める可能性があります。麻酔担当者は、患者が Combigan ™ を使用しているかどうかを通知する必要があります。一般に、慢性または中程度の肺閉塞症の患者には Combigan ™ を含むベータ遮断薬を使用すべきではありません。ただし、これらの患者にコンビガン ™ が必要であると考えられる場合は、注意が必要です。

ベータ遮断薬は甲状腺機能亢進症の兆候をカバーし、プリンツメタル狭心症、末梢および中枢循環障害、低血圧を悪化させる可能性もあります。目のベータ遮断薬はドライアイを引き起こす可能性があります。角膜疾患の患者を治療する場合は注意してください。

ベータと同時に使用する場合は注意が必要です - アドレナリン作動性ブロッカーは、身体のブロックに加えて機能するため、身体に使用されます。これらの患者の反応を注意深く監視する必要があります。その場で 2 つのベータ アドレナリン遮断薬を使用することはお勧めできません。

代謝性アシドーシスおよびクロム優先細胞腫瘍の患者に Combigan ™ を使用する場合は注意してください。 ベータ - アドレナリン遮断薬は、自然発生的な低血糖症の患者または糖尿病患者 (特に不安定な糖尿病) では慎重に使用する必要があります。これは、ベータ遮断薬が急性低血糖の兆候や症状をカバーする可能性があるためです。急性低血糖の兆候や症状、特に頻脈、胸部鼓動のブラッシング、発汗などが隠れている場合があります。 うっ血血管炎の患者に Combigan ™ を使用する場合は注意が必要です。重度の末梢循環障害 (レイノー現象など) のある患者を治療する場合は注意が必要です。 ベータ遮断薬を服用している場合、アレルギーの病歴がある患者、または多くのアレルゲンによるアナフィラキシー反応の病歴があり、繰り返しアレルゲンにさらされるとより強く反応する可能性がある患者。これらの患者は、アナフィラキシー反応の治療によく使用されるアドレナリンの投与に反応しない可能性があります。

ベータ遮断薬と同様に、冠状動脈による心臓病の患者で治療の中止が必要な場合は、不整脈、心筋梗塞、または突然死を避けるために、ゆっくりと治療を中止する必要があります。

水分抑制剤 (チモロール、アセタゾラミドなど) を使用した場合の濾過手順後の黒いボングに関する報告があります。 Combigan ™ に含まれる塩化ベンザルコニウム防腐剤は、目の炎症を引き起こす可能性があります。ソフトコンタクトレンズ（耐水性）コンタクトレンズを使用している患者には、使用前にコンビガン™使用後少なくとも15分待ってからガラスを持ち帰るように指導する必要があります。塩化ベンザルコニウムは吸収されてソフトコンタクトレンズの色を変えることが知られています。ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。目の損傷や点眼を避けるために、バイアルの頭が目や周囲の構造に触れないよう患者を指導する必要があります。

Combigan™ は閉塞隅角緑内障患者を対象として研究されていません。

Combigan™ は、18 歳未満の子供を対象とした研究は行われていません。しかし、3か月の研究では、緑内障の子供（2～7歳）の第3相はベータ遮断薬では完全にコントロールされておらず、小さな点眼液ブリモニジン・タートラットの使用により、2歳以上の子供、特に体重20kg未満の子供に高度で強い眠気を引き起こしました（子供と10代の場合の用量部分を参照してください。

眼の遅い過敏反応が報告されています。 0.2%0.2% ブリモニジン タートラット点眼液。眼圧の上昇に関連するいくつかの症例が報告されています。

コンビガン点眼薬は肝不全または腎不全の患者を対象として研究されていません。これらの患者を治療するときは注意してください。

機械を運転および操作する能力

他の類似薬と同様に、コンビガントは一部の患者に疲労や眠気を引き起こす可能性があります。 Combigan™ は、ぼやけた視覚、視覚障害、疲労および/または眠気を引き起こす可能性があり、運転能力や機械の操作に支障をきたす可能性があります。車の運転や機械の操作などの活動に参加している患者は、精神的覚醒が低下する可能性があることに注意する必要があります。患者はこれらの症状が出るまで運転や機械の使用を待ってください。

妊娠

妊娠中の女性を対象としたコンビカントを使用した、適切でよく管理された研究はありません。動物の生殖研究はヒトにおいて必ずしも予測できるわけではないため、胎児に生じる可能性のあるリスクよりも母親に利益が得られる可能性がある場合には、妊娠中にコンビガン™ のみを使用する必要があります。

ブリモニジン酒石酸塩

妊婦に使用する場合には十分な臨床データがありません。動物実験では、高用量を使用すると生殖に関する毒性が母体に有毒であることが示されています。

チモロール

疫学に関する研究では、奇形は検出されていませんが、ベータ遮断薬を経口摂取すると子宮内で増殖するリスクが示されています。

さらに、出生までベータ遮断薬を使用した場合、乳児にベータ遮断薬の兆候や症状 (心拍数の低下、低血圧、急性呼吸不全、低血糖など) が記録されています。 Combigan™ を出産まで使用する場合は、生後数日間、赤ちゃんを注意深く監視する必要があります。チモロールを用いた動物実験では、臨床現場で使用される場合よりも大幅に高い用量で生殖毒性が生じることが示されています。

本当に必要な場合を除き、妊娠中に Combigan ™ を使用しないでください。

授乳期間

チモロールは母乳中に排泄されます。ブリモニジンが人間の乳汁中に排泄されるかどうかは不明ですが、授乳中のマウスの乳汁中には排泄されます。授乳中はチモロールまたはブリモニジンタートラットにより重篤な副作用が起こる可能性があるため、母親の重要性を考慮して母乳育児を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。

授乳中の女性には Combigantm を使用しないでください。

小児に使用されます

小児 (18 歳未満) を対象としたコンビガントに関する完全でよく管理された研究はありません。 3か月の研究では、緑内障の小児（2～7歳）を対象としたフェーズ3では、ベータ遮断薬によって完全には制御できず、その場で使用したベータ遮断薬の補助治療として0.2％ブリモニクリン・タートラット点眼液を使用した場合、高い割合（55％）の眠気が見られました。 8% の小児では強い眠気を感じ、13% では治療を中止することになります。少なくとも7歳のグループ(25%)では、年齢が上がるにつれて眠気の割合は減少しましたが、体重による影響がより大きく、体重が20kgを超える子供(25%)よりも体重が20kg以下の子供(63%)でより頻繁に起こりました。

販売後の調査では、新生児、幼児、先天性緑内障や偶発的なブリモニジンの治療を受けている小児、あるいは意図しない飲酒による無呼吸、心拍遅延、昏睡、低血圧、体温、緊張の低下、睡眠、顔面蒼白、呼吸不全、眠気に関する報告がありました（規制対象のセクションを参照）。

高齢者に使用されます

高齢患者と他の成人患者の間で、安全性と有効性の全体的な違いを観察しないでください。

薬物相互作用

Combigan ™ を使用して行われた薬物相互作用に関する研究はありません。

Combigan ™ を使用した特定の薬物相互作用薬の研究は行われていませんが、補助効果の理論を考慮するか、中枢神経系阻害剤 (アルコール、バルビツール酸塩、アヘン、鎮静剤、または麻酔薬) を強化する必要があります。

ベータ遮断薬を、経口カルシウム チャネル遮断薬、グアネチジンまたはベータ遮断薬、抗不整脈薬 (アミオダロンを含む)、ジギタリス配糖体、他の交感神経系薬および血圧降下薬と同時に使用すると、低血圧や心拍数の大幅な低下を引き起こす補助効果が生じる可能性があります。ブリモニジンの使用後、非常にまれに低血圧のケース（ チモロールはほとんど効果がないか、瞳孔の大きさに影響を与えませんが、アドレナリンなどの瞳孔を緩める薬とチモロールを併用すると、時折瞳孔の弛緩が記録されました。 ベータ遮断薬は、抗糖尿病薬の低血糖の効果を高める可能性があります。ベータ遮断薬は、低血糖の兆候や症状をカバーします (使用時の注意事項を参照してください)。

クロニジンを中止すると高血圧を引き起こす反応が、ベータ遮断薬を服用している間に突然強化されることがあります。

CYP2D6 阻害剤 [キニジン、選択的セロトニン出血阻害剤 (SSRI) など] とチモロールの組み合わせを治療する一方で、強力なベータ遮断薬 (心拍数の低下、うつ病など) として認識されていますが、これはキニジンが酵素 P450 である CYP2D6 を介したチモロールの変換を阻害するためである可能性があります。ベータ遮断薬と麻酔薬を同時に使用すると、頻脈が軽減され、低血圧のリスクが高まる可能性があります（使用時の注意部分を参照）。そのため、患者がコンビガン ™ を使用している場合は、麻酔科医に通知する必要があります。 Combigan™ をヨードまたはリドカインを含む造影剤と同時に静脈内で使用する場合は注意してください。

シメチジン、ヒドララジン、アルコールは血漿中のチモロールのレベルを上昇させる可能性があります。

3 ラウンドの抗うつ薬は、血圧を下げる効果を低下させることが報告されています。ヒトにおいてこれらの薬剤と Combigan ™ の同時使用が内圧を下げる介入につながるかどうかは不明です。

Comigan ™ 使用後の循環中のカテコールアミン レベルに関するデータはありませんが、クロルプロマジン、メチルフェニデート、レセルピンなど、循環中のアミンの代謝と収集に影響を与える可能性がある 3 ラウンドの抗うつ薬を服用している患者には注意してください。

全身性糖を使用する薬剤 (製剤の形態に関係なく) を同時に使用し始めるとき (または用量を変更するとき) には、注意が必要です。 α アドレナリン作動性の合意された所有者と相互作用したり、その活性、つまりアドレナリン受容体制御因子 (イソプレナリン、プラゾシンなど) と相互作用したりする可能性があります。

Combigan™ を使用した特定の薬物相互作用に関する研究は行われていませんが、プロスタミド、プロスタグランジン、炭酸阻害剤のアンヒドラーゼおよびピロカルピンと併用するための超低標識圧力の理論を考慮する必要があります。

Mao 阻害剤との同時使用は禁忌です (禁忌を参照)。阻害剤による治療を受けている患者は、薬剤の中止後 14 日間待ってからコンビガン ™ の投与を開始する必要があります。

全身を使用してベータ アドレナリン遮断薬（経口または静脈内投与など）とコンビガン ™ を服用している患者については、ベータ 遮断薬、体内の血圧と内圧の両方に追加の影響を与える能力について監視する必要があります

がん、突然変異、生殖能力の低下を引き起こす可能性

個々のコンポーネントの目と身体の安全性に関するデータは明確に定義されています。生殖前データでは、安全な薬理学、反復投与毒性、遺伝子毒性、および癌に関する研究の個々の成分に関する定期的な研究に基づいた、特に人々に対するリスクは検出されません。 Combigan™ を使用した場合の眼に対する毒性に関するさらなる研究では、人体に対する特別なリスクは示されていません。

ブリモニジン

ブリモニジン タートラットは動物に催奇形性の影響を引き起こしませんが、ヒトで治療した場合の約 37 倍の用量を摂取した場合、ウサギでは流産を引き起こし、ヒトで治療した場合の約 134 倍の用量を摂取したマウスでは出生後の発育を低下させました。

チモロール

動物実験では、ベータ遮断薬はへそを通る血流を減少させ、妊娠の成長を低下させ、化学反応を遅らせ、妊娠と産後の死亡を増加させますが、催奇形性は引き起こしません。

チモロールについては、母体に高用量を使用した場合、ウサギでは胚毒性 (胚ペッパー)、ラットでは妊娠毒性 (スローコア) が発生します。マウス、ラット、ウサギにおけるチモロールの経口投与から、ヒトにおけるコンビガン™ の 1 日最大 4,200 回の投与までのモニタリング研究では、妊娠奇形の症状は示されませんでした。

保管

30 °C 以下で保管してください。バイアルは光を避けて段ボール箱に入れて保管してください。

その他の薬

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