내압감소 기능이 있는 콤비건 안약(5ml)

제형 병 x 5ml
규격 브리모니디나, 티몰롤
성분 글로콤 녹내장

성분

구성정보콘텐츠
브리모니디나2mg/ml
티몰롤5mg/ml

용도

표시

콤비건 안약은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

만성 개방각 녹내장 환자 또는 국소 사용 베타 차단제에 대한 녹내장 반응이 적절한 환자의 내압(IOP)을 감소시킵니다.

약리학

약리학 - 치료 그룹: 과학적 라벨에 녹내장과 Dong Tu 치료 제제 - 베타 티몰롤 차단제 간의 조합 형태입니다.

코드 ATC: S01ED 51.

작동 메커니즘

콤비건은 브리모니딘 타르트(Brimonidin Tartrat)와 티몰롤 말레아(Timolol Maleat)라는 2가지 활성 성분으로 구성되어 있습니다. 이 두 가지 구성요소는 추가 효과와 결합 효과의 추가 메커니즘으로 내부압력(IOP)의 증가를 감소시켜 이 두 구성요소 중 하나를 사용할 때보다 내부 배양을 더욱 감소시킵니다.

콤비건은 빠른 연기력을 가지고 있다. Brimonidin Tartrat는 아드레날린 알파 수용체 소유자입니다 - 2는 아드레날린 알파 수용체와 비교하여 안드레날린 알파 2 수용체에 대해 1000배 선택되었습니다 - 1. 이 선택은 동공을 확장시키지 않으며 인간의 망막 이식과 관련된 미세 회로의 회로를 축소하지 않습니다. 브리모니딘 타르트라는 물의 흐름을 억제하고 포도 강화 정맥을 통해 방출되는 기운의 흐름을 증가시켜 내부 압력(IOP)을 감소시키는 것으로 생각됩니다.

티몰롤은 아드레날린성 베타 및 베타 수용체 차단제로서, 심장 근육을 직접적으로 약화시키는 중요한 내인성 교감 신경이나 국소 마취 효과(막을 안정화시킴)가 없으면 선택적이지 않습니다. 티몰롤은 양식업의 형성을 감소시켜 안압을 감소시킵니다. 이 효과의 정확한 메커니즘은 명확하게 정의되지 않았지만 베타 - 내인성 아드레날린 자극으로 인한 전류 증가 억제로 인한 것일 수 있습니다.

약동학

조합m

혈장 내 브리모니딘 및 티몰롤 농도는 건강한 사람을 대상으로 단일 요법과 복합 요법을 비교하는 대각선 연구에서 확인되었습니다. Combigantm과 해당 치료법 사이에 브리모니딘 또는 티몰롤의 농도-시간(AUC) 곡선 아래 면적(AUC)에는 통계적 차이가 없습니다.

혈장 내 최고 농도 값(Combigantm 사용 후 브리모니딘 및 티몰롤의 평균 cmax는 브리모니딘의 경우 0.0327ng/ml, 티몰롤의 경우 0.406ng/mL입니다.

브리모니딘

인간에게 0.2% 소안액 사용 후 혈장 브리모니딘 농도가 낮음. 브리모니딘은 인간의 눈에서 강하게 대사되지 않으며 혈장 단백질에 부착되는 비율은 약 29%입니다.

인체 전체의 일주일 평균 세미캔슬링 시간은 인간의 경우 사용 후 약 3시간 정도이다. 브리모니딘은 사람이 마신 후 잘 흡수되어 빠르게 제거됩니다.

복용량의 대부분(복용량의 약 74%)은 5일 이내에 소변을 통해 화학 물질의 형태로 배설되며, 소량의 복용량은 초기 약물의 형태로 소변을 통해 배설됩니다.

동물과 인간의 간을 이용한 시험관 내 연구에서는 대사가 주로 알데히드 산화효소와 Cytochcrom P450에 의해 수행됨을 보여줍니다. 그러므로 신체의 배설은 주로 간에서의 대사를 통해서 이루어지는 것으로 보인다. 브리모니딘은 멜라닌에 강하게 부착되어 어떠한 부작용 없이 눈 조직에서 회복될 수 있습니다. 브리모니딘 축적은 멜라닌이 없으면 발생하지 않습니다.

브리모니딘은 인간의 눈에서 높은 수준으로 대사되지 않습니다.

티몰롤

백내장 수술을 받은 사람에게 0.5% 소안액을 사용한 후 1시간 후 수력 발전 장치에서 티몰롤의 최고 농도는 898ng/ml였습니다. 이 복용량의 일부는 체내에 흡수되어 간에서 강력하게 대사됩니다.

혈장에서 Timolol의 겉보기 판매 시간은 4시간입니다. 티몰롤은 간에서 부분적으로 대사되고, 티몰롤과 그 대사산물은 신장을 통해 배설됩니다. 티몰롤은 혈장 단백질에 강하게 부착되지 않습니다.

복용 전 내압감소 기능이 있는 콤비건 안약(5ml)

사용방법

아픈 사람의 눈에 작게.

복용량

성인(노인 포함) 권장 복용량

권장 복용량은 콤비건을 약 12시간 간격으로 1일 2회 소량씩 눈에 점안하는 것입니다. 두 개 이상의 안약을 사용하는 경우, 서로 다른 약물은 최소 5분 이상 간격을 두어야 합니다.

여느 점안액과 마찬가지로 몸 전체에 흡수되는 능력을 감소시키려면 눈 중앙(쓴 점)에 있는 눈물주머니에 1분간 눌러 넣어야 합니다. 이는 각 방울을 떨어뜨린 후 즉시 수행해야 합니다.

신부전 및 간부전에 사용

Combigan™은 간부전 또는 신부전 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다. 따라서 이러한 환자에게 사용할 때는 주의하시기 바랍니다.

어린이와 청소년에게 사용

아기에게는 Combigan ™을 사용하지 마십시오(금기 사항 및 과다 복용 방법 참조).

소아 및 청소년에 대한 콤비건™의 안전성과 유효성은 아직 결정되지 않았으므로 이 약을 소아 및 청소년에게 권장하지 마십시오.

베이스는 드립 팁이 표면에 닿지 않도록 하여 눈 감염이나 점안액을 방지합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 권장 용량보다 높은 용량을 사용하는 경우 서맥이 보고된 바 있습니다. 과다복용이 발생한 경우, 증상 치료 및 지원을 통해 공기가 잘 통하는 기도를 유지해야 합니다.

의도하지 않은 티몰롤 점안액으로 인한 과다복용 보고가 있는데, 이는 현기증, 두통, 현기증, 심박수 저하, 저혈압, 기관지 경련, 심정지 등 전신을 사용하는 베타-아드레날린 차단제와 동일한 신체 효과를 초래합니다.

브리모니딘

녹내장의 선천적 치료의 일부로 사용되는 브리모니딘의 경우, 브리모니딘으로 치료받는 일부 영아에서 저혈압, 느린 심박수, 체온 감소 및 무호흡증과 같은 브리모니딘 과다 복용 증상이 기록되었습니다.

저혈압, 쇠약, 구토, 수면, 졸음, 느린 심박수, 부정맥, 동공, 무호흡, 긴장 감소, 체온 감소, 호흡 부전 및 발작과 같은 증상을 유발하는 다른 유형의 알파-2 숙주를 경구로 과다 복용한 사례가 보고되었습니다.

티몰롤

전신 과다 증상: 느린 심박수, 저혈압, 기관지 경련, 두통, 현기증, 심장 마비. 인간 혈장 또는 전체 혈액에 첨가된 14C 티몰롤을 사용하는 시험관 내 적혈구는 티몰롤이 이러한 체액에서 쉽게 분리된다는 것을 보여줍니다. 그러나 신부전증 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 티몰롤은 분리가 쉽지 않은 것으로 나타났다.

과다 복용이 발생하면 대증 치료와 지지 치료가 이루어집니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Combigan 점안액을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

12개월 간의 임상 데이터에 따르면 가장 흔히 보고되는 부작용은 결막결막(환자의 약 15%)과 눈의 작열감(환자의 약 11%)입니다. 이러한 사례의 대부분은 경미하며 약물 중단율은 결막 충혈의 경우 3.4%, 눈의 작열감의 경우 0.5%에 불과합니다.

Combigan ™에 대한 임상 시험에서 다음과 같은 부작용이 기록되었습니다.

눈 장애

매우 흔함(> 1/10): 충혈, 눈의 작열감.

흔하게(> 1/100,

흔하지 ​​않음(> 1/1000,

정신 장애:

흔함(> 1/100,

신경계 장애:

흔함(> 1/100,

미만(> 1/1/1000, 심장 장애:

미만(> 1/1,

회로 장애:

흔함(> 1/100,

호흡기, 흉부 및 종격동 장애:

미만(> 1/1/1000,

위장 장애:

공통(> 1/100,

흔하지 ​​않음(> 1/1 1/1,

피부 및 피하 질환:

흔하게(> 1/100,

흔하지 ​​않음(> 1/1000,

정신 장애 및 현장 사용:

흔함(> 1/100,

테스트:

공통(> 1/100, 10/10): LFT 이상.

면역 체계 장애:

미만(> 1/1,

추가 부작용

구성 요소 중 하나에서 추가 부작용이 기록되었으며 Combigan에서도 발생할 가능성이 있습니다.

브리모니딘

눈 장애: 눈 손톱 염증 - 속눈썹 감염(초기 혈관 염증), 홍채염, 동공

면역체계 장애: 과민증, 피부 반응(홍반, 얼굴 부종, 가려움증, 발진 포함), 혈관 확장.

정신 장애: 불면증.

심장 장애: 양치질/부정맥(서맥 및 빈맥 포함)

회로 장애: 저혈압, 실신.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 상기도 증상, 호흡곤란.

위장 장애: 소화기 증상

전신 장애 및 현장 사용: 전신 알레르기 반응.

티몰롤

눈 장애: 각막의 민감도 감소, 노래, 눈꺼풀 탈출, 어둠의 벗겨짐(여과 수술 후), 굴절 변화(경우에 따라 동공 사용 중지로 인해), 모낭 점, 각막염, 천포창 가짜 질병.

정신 장애: 불면증, 악몽, 성욕 감소, 행동 변화 및 불안, 혼란, 방향 감각 상실, 환각, 기억 상실, 불안을 포함한 정신 장애.

신경계 장애: 기억 상실, 중증의 징후 및 증상 증가, 이상, 뇌 허혈, 뇌졸중.

귀 장애 및 최면 장애: 이명

심장 장애: 심장 막힘, 심장 마비, 부정맥, 느린 심장 박동, 심방 차단, 심부전, 흉통, 부종, 폐부종, 협심증, 악화.

혈관 장애: 저혈압, 뇌졸중, 절름발이, 레이노, 손발.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기관지 경련(주로 이전에 기관지 경련이 있었던 환자의 경우), 숨가쁨, 기침, 호흡 부전, 코막힘, 상기도 감염.

위장 장애: 소화불량, 복통, 식욕부진, 구토, 미각 장애.

피부 및 조직 장애: 탈모, 건선 또는 더 심한 건선, 피부 발진.

근골격계 질환, 결합 조직 및 뼈: 홍반성 루푸스, 근육통.

신장 및 비뇨기 장애: 성욕 감소, 페이로니병, 후복부 섬유증, 성기능 장애.

전신 장애 및 국소 질환: 부종, 흉통.

면역 체계 장애(과민증 또는 면역 장애라고도 함): 알레르기 반응에는 아나필락시스, 혈관 부종, 신체 발진 및 국소성, 가려움증, 두드러기, 전신 홍반 루푸스가 포함됩니다.

화학적 및 영양 장애(내분비 장애라고도 함): 저혈당증(당뇨병 환자의 경우).

판매 후 경험

Combigan™이 시중에 판매된 이후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다. 이러한 반응은 알 수 없는 규모의 모집단에서 자발적으로 보고되므로 예측할 수 없는 빈도는 다음과 같습니다.

눈 장애: 시야 흐림

혈관 장애: 저혈압

피부 및 조직 장애: 얼굴이 붉어짐

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

콤비건 5ml 약품을 사용하기 전, 주의사항을 잘 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.

금기

다음과 같은 경우에는 콤비건 안약을 금기합니다:

기관지 천식 또는 기관지 천식 병력, 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 재생성 호흡기 질환

부비동 느린 심박수, 동방결절 장애 증후군, 심방동 버튼 차단, 2도 또는 3도 심방 차단은 심박조율기(심박조율기)로 조절되지 않으며 심부전, 심장 쇼크입니다.

영유아(2세 미만 어린이, 용량 섹션 참조(어린이 및 청소년에게 사용))에게 사용됩니다.

모노아민 산화효소 억제제(IMAO)를 치료 중인 환자.

항우울제를 복용하는 환자는 노르아드레날린성 전달에 영향을 미칩니다(예: 3회 항우울제 및 미안세린).

활성 성분 또는 약물 부형제에 대한 과민증: 염화벤잘코늄, 인산나트륨 일염기 일수화물, 인산나트륨 이염기 칠수화물, pH 조절을 위한 염산 또는 수산화나트륨, 순수.

사용 시 주의하십시오

즉석에서 사용하는 다른 안약과 마찬가지로 Combigan™의 유효성분(브리모니딘 타르트라 및 티몰롤)은 체내에 흡수될 수 있습니다. 개별 활성 성분의 체내 흡수 증가는 아직 기록되지 않았습니다.

임상시험에서 Combigan™에 대한 일부 환자의 눈 알레르기 반응(알레르기성 결막염 및 알레르기성 속눈썹 염증)이 나타났습니다. 알레르기성 결막염은 환자의 5.2%에서 기록됩니다. 발병은 일반적으로 3~9개월에 나타나며 전체 중단율은 3.1%입니다.

알레르기성 속눈썹 염증은 덜 보고되었습니다(

베타의 활성 성분으로 인해 아드레날린은 신체 베타 차단제를 사용할 때 발생하는 심혈관 및 호흡기 반응과 동일한 형태의 티몰롤입니다.

중증 또는 불안정한 심혈관 질환 및 조절되지 않는(예: 관상동맥 질환, 프린츠메탈 및 심부전) 및 저혈압 환자를 치료할 때는 주의하십시오.

치료를 시작하기 전 심부전에 대한 충분한 확인이 필요합니다. 중증 심장질환 병력이 있는 환자는 심부전 및 맥박 징후를 확인해야 합니다. 전파 시간에 대한 부작용으로 인해 베타 차단제는 심장 차단 환자에게만 주의해서 사용해야 합니다. 천식 환자의 기관지 경련으로 인한 사망을 포함한 심장 및 호흡기 반응과 티몰롤 말레아트 복용 후 드물게 심부전과 관련된 사례가 기록되었습니다. 눈용 베타 차단제는 마취와 병용 시 빈맥을 감소시키고 저혈압 위험을 증가시킬 수 있습니다. 환자가 Combigan™을 사용하고 있는지 마취 담당자에게 알려야 합니다. 일반적으로 만성 또는 중간 정도의 막힌 폐질환 환자는 Combigan™을 포함한 베타 차단제를 사용해서는 안 됩니다. 그러나 이러한 환자에게 Combigan™이 필요하다고 생각되는 경우에는 주의해야 한다.

베타 차단제는 갑상선 기능항진증의 징후를 덮어 프린츠메탈 협심증, 말초 및 중추 순환 장애, 저혈압 등을 악화시킬 수도 있다. 눈용 베타 차단제는 안구 건조증을 유발할 수 있다. 각막질환 환자 치료 시 주의하세요.

베타-아드레날린성 차단제와 동시에 사용하는 경우 신체를 차단하는 기능이 더해지기 때문에 주의해야 합니다. 이러한 환자들의 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다. 두 가지 베타-아드레날린 차단제를 즉석에서 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

대사성산증 및 크롬선호세포종양이 있는 환자에게 콤비간™을 사용할 때는 주의해야 합니다. 베타-항성저혈당 차단제는 급성 저혈당증의 징후와 증상을 덮을 수 있으므로 자발성 저혈당증 환자나 당뇨병 환자(특히 불안정 당뇨병 환자)에서는 주의 깊게 사용해야 합니다. 급성 저혈당증의 징후와 증상, 특히 빈맥, 양치질, 발한 등이 숨겨져 있을 수 있습니다. 울혈성 혈관염 환자에게 콤비간™ 사용 시 주의가 필요하며, 중증 말초순환 장애(예: 레이노 현상) 환자 치료 시 주의가 필요합니다. 베타 차단제를 복용하는 동안 알레르기 병력이 있거나 반복되는 알레르기 항원에 노출되면 더 강하게 반응할 수 있는 많은 알레르기 항원에 대한 아나필락시 반응 병력이 있는 환자. 이러한 환자들은 아나필락시스 반응을 치료하기 위해 종종 사용되는 아드레날린 용량에 반응하지 않을 수 있습니다.

베타차단제와 마찬가지로 관상동맥으로 인한 심장질환 환자에서 치료 중단이 필요한 경우에는 부정맥, 심근경색 또는 돌연사를 피하기 위해 천천히 치료를 중단해야 합니다.

수분 억제제(예: 티몰롤, 아세타졸라미드) 사용 시 여과 과정 후 검은 봉이 발생한다는 보고가 있습니다. Combigan ™의 염화 벤잘코늄 방부제는 눈 자극을 유발할 수 있습니다. 소프트 콘택트렌즈(물을 좋아하는) 콘택트렌즈를 사용하기 전에 환자에게 안내하고, 유리를 다시 가져오기 전에 Combigan™ 사용 후 최소 15분을 기다려야 합니다. 염화벤잘코늄은 흡수되어 소프트 콘택트렌즈의 색상을 변화시키는 것으로 알려져 있습니다. 소프트 콘택트 렌즈와의 접촉을 피하십시오. 안구 손상 및 점안액을 피하기 위해 바이알의 머리 부분이 눈이나 주변 구조물에 닿지 않도록 환자에게 안내할 필요가 있습니다.

Combigan™은 폐쇄각 녹내장 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다.

Combigan™은 18세 미만의 어린이를 대상으로 연구된 적이 없습니다. 그러나 3개월간 진행된 연구에서 녹내장이 있는 어린이(2~7세)의 3상은 베타 차단제로 완전히 조절되지 않았습니다. 작은 눈 용액인 브리모니딘 타르트라트를 사용하면 2세 이상의 어린이, 특히 체중이 20kg 미만인 어린이에게서 높고 강렬한 졸음이 나타났습니다(어린이와 청소년의 복용량 부분 참조).

눈에서 느린 과민반응이 다음과 같이 보고되었습니다. 0.2%0.2%브리모니딘타르트라 점안액, 안압상승과 관련된 사례도 보고되고 있습니다.

간부전 또는 신부전 환자를 대상으로 콤비건 점안액을 연구한 적이 없습니다. 이러한 환자를 치료할 때는 주의하십시오.

기계 운전 및 조작 능력

다른 유사 약물과 함께 Combigantm은 일부 환자에게 피로 및/또는 졸음을 유발할 수 있습니다. Combigan ™은 흐릿한 시력, 시각 장애, 피로 및/또는 졸음을 유발할 수 있으며 이는 운전 능력이나 기계 작동을 손상시킬 수 있는 상태입니다. 운전이나 기계 조작과 같은 활동에 참여하는 환자에게는 정신적 각성도가 저하될 수 있다는 점을 경고해야 합니다. 환자는 운전하거나 기계를 사용하기 전에 이러한 증상이 나타날 때까지 기다려야 합니다.

임신

임신한 여성을 대상으로 한 복합제에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구는 사람을 대상으로 항상 예측할 수 없기 때문에 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 높은 산모에게 혜택이 제공될 수 있는 경우 임신 중에는 Combigan™만 사용해야 합니다.

브리모니딘 타르트

임산부에게 사용 시 임상 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에 따르면 고용량 사용 시 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다.

티몰롤

역학 연구에서는 기형이 발견되지 않았지만 베타 차단제를 경구 복용할 경우 자궁 성장 위험이 있는 것으로 나타났습니다.

또한 출생 시까지 베타 차단제를 사용하는 경우 영아에게서 베타 차단제의 징후 및 증상(예: 느린 심박수, 저혈압, 급성 호흡 부전 및 저혈당증)이 기록되었습니다. Combigan™을 출생 시까지 사용할 경우, 출생 후 첫 며칠 동안 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 티몰롤을 사용한 동물 연구에서는 임상 실습에 사용했을 때보다 훨씬 더 높은 용량에서 생식 독성이 나타나는 것으로 나타났습니다.

꼭 필요한 경우가 아니라면 임신 중에는 Combigan™을 사용하지 마세요.

모유 수유 기간

티몰롤은 모유로 배설됩니다. 브리모니딘이 모유로 분비되는지는 확실하지 않지만, 모유수유 중인 생쥐의 모유로 분비됩니다. 모유수유 시 티몰롤이나 브리모니딘타르트라트로 인해 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 산모의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단하는 것이 필요합니다.

모유 수유 중인 여성에게는 Combigantm을 사용하지 마십시오.

어린이에게 사용됨

아동(18세 미만)을 대상으로 한 Combigantm에 대한 완전하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 3개월간 진행된 연구에서 녹내장이 있는 소아(2~7세)를 대상으로 한 3상 임상시험에서는 베타차단제로 완전히 조절되지 않았으며, 즉석에서 사용하는 베타차단제의 보조치료로 0.2% Brimoniclin Tartrat 점안액을 사용한 경우 졸음의 비율(55%)이 높았습니다. 8%의 어린이가 극심한 졸음을 겪고 13%의 어린이가 치료를 중단합니다. 졸음 비율은 연령이 증가함에 따라 감소했지만, 적어도 7세 그룹(25%)에서는 체중의 영향을 더 많이 받았으며, 체중이 20kg을 초과하는 어린이(25%)보다 체중이 20kg 이하인 어린이(63%)에서 더 자주 발생했습니다.

판매 후 조사에서는 선천성 녹내장이나 우발적인 브리모니딘 치료를 받거나 의도하지 않은 음주로 인해 신생아, 어린이 및 어린이의 무호흡증, 느린 심장 박동, 혼수 상태, 저혈압, 체온, 어조 감소, 수면, 창백함, 호흡 부전 및 졸음에 대한 보고가 있었습니다(제어 방지 섹션 참조).

노인에게 사용됨

노인 환자와 다른 성인 환자 사이의 안전성과 유효성의 전반적인 차이를 관찰하지 마십시오.

약물상호작용

Combigan™을 이용한 약물상호작용에 관한 연구는 없습니다.

콤비건™에 대한 특정 약물 상호작용 약물에 대한 연구가 진행된 적은 없으나, 보조효과 이론을 고려하거나 중추신경계 억제제(알코올, 바르비투르산염, 아편, 진정제 또는 마취제)를 강화하는 것이 필요하다.

베타 차단제를 경구용 칼슘 통로 차단제, 구아네티딘 또는 베타 차단제, 항부정맥제(아미오다론 포함), 디기탈리스 배당체, 기타 교감신경 약물 및 저혈압 약물과 동시에 사용하는 경우 저혈압 및/또는 상당히 느린 심박수로 이어지는 보조 효과가 있을 가능성이 있습니다. 브리모니딘 사용 후 매우 드물게 저혈압 사례( 티모롤은 효과가 거의 없거나 동공 크기에 영향을 미치지 않지만, 아드레날린과 같은 동공 이완제와 함께 티모롤을 사용하면 동공 이완이 가끔 기록되는 경우가 있다. 베타 차단제는 항당뇨병제의 저혈당 효과를 높일 수 있다. 베타 차단제는 저혈당의 징후와 증상을 완화할 수 있습니다(사용 시 주의사항 참조).

클로니딘을 중단하면 고혈압을 일으키는 반응이 베타 차단제를 복용하는 동안 갑자기 강화될 수 있습니다.

CYP2D6 억제제(예: 퀴니딘, 선택적 세로토닌 Rhemorror 억제제(SSRI))와 티몰롤의 병용 치료 시 강력한 베타 차단제(예: 느린 심박수, 우울증)로 인식되었으며, 이는 P450이 CYP2D6이라는 효소를 통해 티몰롤의 변형을 억제하는 퀴니딘 때문일 수 있습니다. 베타차단제와 마취제를 병용하면 빈맥이 감소되고 저혈압의 위험이 증가할 수 있으므로(사용 시 주의사항 참조), 환자가 Combigan™을 사용하고 있는 경우 마취의사에게 알리는 것이 필요하다. 콤비건™을 정맥주사를 통해 요오드나 리도카인을 함유한 조영제와 동시에 투여할 경우 주의하시기 바랍니다.

시메티딘, 하이드랄라진 및 알코올은 혈장 내 티몰롤 수치를 증가시킬 수 있습니다.

3차 항우울제는 신체의 혈압을 낮추는 효과를 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 인간에게 Combigan™과 이들 약물을 동시에 사용하면 내압 감소에 개입할 수 있는지 여부는 불분명합니다.

Combigan™ 사용 후 순환 중 카테콜아민 수치에 대한 데이터는 없지만, 클로르프로마진, 메틸페니데이트, 레세르핀과 같이 순환 중 아민 대사 및 수집에 영향을 줄 수 있는 3가지 항우울제를 복용하는 환자의 경우 주의하십시오.

전신 설탕을 사용하는 약물(제제 형태에 관계없이)을 동시에 사용하기 시작할 때(또는 용량 변경) 주의해야 합니다. 합의된 α-아드레날린성 소유자와 상호작용하거나 이들의 활동을 방해할 수 있습니다(예: 아드레날린성 수용체 조절제(예: 이소프레날린, 프라조신)).

Combigan™에 대한 구체적인 약물 상호작용에 대한 연구는 진행되지 않았지만, 프로스타미드, 프로스타글란딘, 탄산억제제인 탈수효소 및 필로카르핀과 함께 사용하기 위해서는 초저표지압 이론을 고려할 필요가 있다.

마오 억제제와 동시에 금기 사항(금기 사항 참조). 억제제 치료를 받고 있는 환자는 약물 중단 후 14일을 기다린 후 Combigan™을 시작해야 합니다.

전신(예: 경구 또는 정맥 주사)을 사용하는 베타-아드레날린 차단제 및 Combigan™을 복용하는 환자에서 베타 차단제, 체혈압 및 내압 모두에 추가 영향을 미치는 능력에 대해 모니터링해야 합니다.

암 유발 능력, 돌연변이, 생식 능력 저하

개별 구성 요소의 눈과 신체 안전에 대한 데이터가 명확하게 정의되어 있습니다. Prelopatic 데이터는 특히 안전한 약리학의 개별 성분, 반복 투여 독성, 유전자 독성 및 암에 대한 연구에 대한 정기적인 연구를 기반으로 사람들에게 어떤 위험도 감지하지 않습니다. Combigan ™ 사용 시 눈에 대한 눈의 독성에 대한 추가 연구에서는 인간에게 특별한 위험이 나타나지 않습니다.

브리모니딘

브리모니딘 타르트라트는 동물에서는 기형 유발 효과가 없으나, 사람에게 투여할 때보다 약 37배 높은 용량을 투여했을 때 토끼에서는 유산을 일으켰고, 쥐에서는 사람에게 투여했을 때보다 약 134배 높은 용량을 투여했을 때 출생 후 발달이 감소했습니다.

티몰롤

동물 연구에서 베타 차단제는 배꼽을 통한 혈류를 감소시켜 임신 성장을 감소시키고 화학 작용을 느리게 하며 임신 및 산후 사망을 증가시키지만 기형을 유발하지는 않습니다.

티몰롤의 경우, 어미 개체에 고용량을 사용할 경우 토끼의 배아 독성(배아 고추) 및 쥐의 임신 독성(느린 코어)이 나타납니다. 인간에게 Combigan™을 일일 최대 4200회까지 Timolol 경구 투여하여 생쥐, 쥐 및 토끼를 모니터링한 연구에서는 임신 기형의 징후가 나타나지 않았습니다.

보관

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