Titisan mata kombigan dengan pengurangan tekanan dalaman (5ml)

Bentuk dos Botol x 5ml
Spesifikasi Brimonidina, Timolol
Kandungan Glaukoma Glocom

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Brimonidina2mg/ml
Timolol5mg/ml

Kegunaan

petunjuk

Titisan mata kombigan ditunjukkan dalam kes berikut:

Mengurangkan tekanan dalaman (IOP) pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka kronik atau tindak balas glaukoma yang mencukupi terhadap penyekat beta tempatan yang digunakan.

Farmakologi

Farmakologi - Kumpulan Rawatan: Bentuk gabungan dalam label saintifik antara Glaukoma dan Persediaan Rawatan Dong Tu - Penyekat Beta Timolol.

Kod ATC: S01ED 51.

Mekanisme tindakan

Combigan terdiri daripada 2 bahan aktif: Brimonidin Tartrat dan Timolol Maleat. Kedua-dua komponen ini mengurangkan peningkatan dalam tekanan dalaman (IOP) dengan mekanisme tambahan bagi kesan tambahan dan kesan gabungan, yang membawa kepada pengurangan selanjutnya inkubasi dalaman berbanding apabila menggunakan salah satu daripada dua komponen ini.

Combigan mempunyai lakonan yang pantas. Brimonidin Tartrat ialah pemilik reseptor Adrenergik Alpha - 2 dipilih 1000 kali untuk reseptor Andrenalin Alpha 2 berbanding reseptor Adrenalin Alpha - 1. Pemilihan ini membawa kepada tidak melebarkan pupil dan tidak mengecutkan litar dalam litar mikro yang berkaitan dengan pemindahan retina pada manusia. Brimonidin Tartrat dianggap dapat mengurangkan tekanan dalaman (IOP) dengan menghalang aliran air yang mengalir masuk dan meningkatkan aliran aura yang dikeluarkan melalui urat yang dipertingkatkan anggur.

Timolol ialah penyekat reseptor Beta dan Beta Adrenergik, yang tidak selektif, tanpa saraf simpatetik intrinsik yang ketara, yang melemahkan otot jantung secara langsung, atau kesan anestetik tempatan (menstabilkan membran). Timolol mengurangkan tekanan intraokular dengan mengurangkan pembentukan akuakultur. Mekanisme tepat bagi kesan ini belum ditakrifkan dengan jelas tetapi mungkin disebabkan oleh perencatan peningkatan amp amp disebabkan oleh beta - rangsangan adrenergik endogen.

farmakokinetik

Combigantm

Kepekatan brimonidine dan timolol dalam plasma telah ditentukan dalam kajian pepenjuru yang membandingkan satu terapi dengan rawatan Combigantm pada orang yang sihat. Tiada perbezaan statistik dalam kawasan di bawah keluk kepekatan - masa (AUC) (AUC) untuk Brimonidine atau Timolol antara Combigantm dan terapi yang sepadan.

Nilai kepekatan tertinggi dalam plasma (purata cmax untuk Brimonidine dan Timolol selepas menggunakan Combigantm ialah 0.0327 ng/ml untuk brimonidine dan 0.406 ng/mL untuk Timolol.

brimonidin

Selepas menggunakan larutan mata kecil 0.2% pada manusia, kepekatan brimonidin plasma rendah. Brimonidine tidak dimetabolismekan dengan kuat dalam mata manusia dan melekat pada protein plasma adalah kira-kira 29%.

Masa separuh pembatalan secara purata sepanjang minggu seluruh badan adalah kira-kira 3 jam selepas menggunakan tempat itu pada manusia. Selepas minum pada manusia, Brimonidin diserap dengan baik dan cepat disingkirkan.

Kebanyakan dos (kira-kira 74% daripada dos) dikumuhkan dalam bentuk bahan kimia dalam air kencing dalam masa 5 hari, sejumlah kecil dos dikeluarkan dalam bentuk ubat awal dalam air kencing.

Kajian In Vitro menggunakan hati haiwan dan hati manusia, menunjukkan bahawa metabolisme sebahagian besarnya dilakukan oleh Aldehyd Oxidase dan Cytochcrom P450. Oleh itu, penyingkiran badan nampaknya terutamanya melalui metabolisme dalam hati. Brimonidine melekat kuat pada melanin dan boleh pulih dalam tisu mata tanpa sebarang kesan buruk. Pengumpulan brimonidine tidak berlaku tanpa melanin.

Brimonidine tidak dimetabolismekan pada tahap yang tinggi di mata manusia.

timolol

Selepas menggunakan larutan mata kecil 0.5% pada orang yang menjalani pembedahan katarak, kepekatan puncak Timolol ialah 898 ng/ml dalam hidroelektrik selepas 1 jam. Sebahagian daripada dos ini diserap dalam badan dan dimetabolismekan dengan kuat dalam hati.

Masa jualan jelas Timolol dalam plasma ialah 4 jam. Timolol sebahagiannya dimetabolismekan dalam hati, Timolol dan metabolitnya dikumuhkan melalui buah pinggang. Timolol tidak melekat kuat pada protein plasma.

Sebelum mengambil Titisan mata kombigan dengan pengurangan tekanan dalaman (5ml)

Cara menggunakan

Kecil di mata orang yang sakit.

Dos

dos yang disyorkan untuk orang dewasa (termasuk warga emas)

Dos yang disyorkan ialah setitik kecil Combigan ke dalam mata 2 kali sehari dengan jarak kira-kira 12 jam. Jika anda menggunakan lebih daripada satu titisan mata, ubat yang berbeza mestilah sekurang-kurangnya 5 minit.

Seperti mana-mana ubat titis mata, untuk mengurangkan keupayaan badan menyerap seluruh badan, ia perlu ditekan ke dalam poket koyak di tengah mata (titik pahit) selama 1 minit. Ini perlu dilakukan sejurus selepas setiap titisan.

Digunakan dalam kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati

Combigan ™ belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati atau kegagalan buah pinggang. Jadi berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit ini.

Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja

Jangan gunakan Combigan ™ untuk bayi (lihat kontraindikasi dan cara berlebihan).

Keselamatan dan keberkesanan Combigan ™ pada kanak-kanak dan remaja belum ditentukan, jadi jangan mengesyorkan ubat ini untuk kanak-kanak dan remaja.

Pangkalan mengelakkan jangkitan mata atau titisan mata, tidak membiarkan hujung titisan menyentuh mana-mana permukaan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Bradikardia telah dilaporkan berkaitan dengan penggunaan dos yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan. Jika dos berlebihan berlaku, rawatan simptomatik dan sokongan, harus mengekalkan saluran udara yang lapang.

Terdapat laporan terlebih dos disebabkan penyelesaian mata Timolol yang tidak disengajakan, yang membawa kepada kesan badan yang sama seperti yang dilihat dengan beta - penyekat adrenergik yang menggunakan seluruh badan seperti pening, sakit kepala, sesak, kadar denyutan jantung perlahan, tekanan darah rendah, bronkospasme dan serangan jantung.

brimonidin

Dalam kes Brimonidin yang digunakan sebagai sebahagian daripada rawatan perubatan kongenital untuk glaukoma, gejala overdosis brimonidin seperti hipotensi, kadar denyutan jantung perlahan, suhu badan berkurangan dan apnea direkodkan pada sesetengah bayi yang dirawat dengan Brimonidine.

Terdapat laporan mengenai overdosis oral jenis hos alpha -2 lain yang menyebabkan gejala seperti tekanan darah rendah, lemah, muntah, tidur, mengantuk, kadar denyutan jantung perlahan, aritmia, murid, apnea, mengurangkan nada, mengurangkan suhu badan, kegagalan pernafasan dan sawan.

timolol

Gejala overdosis seluruh badan seperti: kadar denyutan jantung perlahan, tekanan darah rendah, bronkospasme, sakit kepala, pening dan serangan jantung. In vitro hemocyst, menggunakan 14C Timolol ditambah kepada plasma manusia atau jumlah darah menunjukkan bahawa Timolol mudah dipisahkan daripada cecair ini. Walau bagaimanapun, kajian ke atas pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang menunjukkan bahawa Timolol tidak mudah dipisahkan.

Jika dos berlebihan berlaku, rawatan simptomatik dan rawatan sokongan berlaku.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat titis mata Combigan, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Berdasarkan data klinikal selama 12 bulan, kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan ialah konjunktiva konjunktiva (kira-kira 15% pesakit) dan rasa pedih pada mata (kira-kira 11% pesakit). Kebanyakan kes ini adalah ringan dan kadar penghentian ubat hanya 3.4% untuk kesesakan konjunktiva dan 0.5% untuk sensasi terbakar di mata.

Kesan sampingan berikut telah direkodkan dalam ujian klinikal dengan Combigan ™:

Gangguan mata

Sangat biasa (> 1/10): kesesakan kesesakan, rasa pedih di mata.

Biasa (> 1/100, Jarang (> 1/1000,

Gangguan mental:

Biasa (> 1/100,

Gangguan sistem saraf:

Biasa (> 1/100,

Kurang (> 1/1/ 1000, Gangguan jantung:

Kurang (> 1/1,

gangguan litar:

Biasa (> 1/100,

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum:

Kurang (> 1/1/ 1000,

Gangguan gastrousus:

Biasa (> 1/100,

Jarang (> 1/1 1/1,

Gangguan kulit dan subkutan:

Biasa (> 1/100,

Jarang (> 1/1000,

Gangguan mental dan penggunaan di tempat:

Biasa (> 1/100,

Ujian:

Biasa (> 1/100, 10/10): Keabnormalan LFT.

gangguan sistem imun:

Kurang (> 1/1,

Kesan sampingan tambahan

Kesan sampingan tambahan telah direkodkan dengan salah satu komponen dan juga mungkin berlaku dengan Combigan.

brimonidin

Gangguan mata: Keradangan kuku mata - jangkitan bulu mata (Radang vaskular awal), irisitis, anak mata.

gangguan sistem imun: hipersensitiviti, tindak balas kulit (termasuk eritema, edema muka, gatal-gatal, ruam), vasodilatasi.

Gangguan minda: Insomnia.

Gangguan jantung: Menyikat dada/ aritmia (termasuk bradikardia dan takikardia)

gangguan litar: hipotensi, pengsan.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: gejala pernafasan atas, sesak nafas.

Gangguan gastrousus: gejala penghadaman.

Gangguan sistemik dan penggunaan di tapak: Tindak balas alahan sistemik.

timolol

Gangguan mata: Kurangkan sensitiviti kornea, lagu, kelopak mata jatuh, pengelupasan kegelapan (selepas pembedahan penapisan), perubahan biasan (disebabkan berhenti menggunakan pupil dalam beberapa kes), titik folikulum, keratitis, penyakit palsu pemfigus.

Gangguan mental: insomnia, mimpi buruk, penurunan libido, perubahan tingkah laku dan gangguan mental termasuk kebimbangan, kekeliruan, kehilangan orientasi, halusinasi, hilang ingatan, kegelisahan.

Gangguan sistem saraf: Kehilangan ingatan, peningkatan tanda dan gejala teruk, keabnormalan, iskemia dalam otak, strok.

Gangguan telinga dan memukau: tinnitus.

Gangguan jantung: jantung tersumbat, serangan jantung, aritmia, degupan jantung perlahan, sekatan atrium, kegagalan jantung, sakit dada, edema, edema pulmonari, angina, semakin teruk.

Gangguan vaskular: Hipotensi, strok, tempang, raynaud, tangan dan kaki.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: bronkospasme (terutamanya pada pesakit bronkospasme sebelum ini), sesak nafas, batuk, kegagalan pernafasan, hidung tersumbat, jangkitan saluran pernafasan atas.

Gangguan gastrousus: senak, sakit perut, anoreksia, muntah, gangguan rasa.

Gangguan kulit dan tisu: rambut gugur, psoriasis atau psoriasis yang lebih teruk, ruam kulit.

gangguan muskuloskeletal, tisu penghubung dan tulang: Lupus erythematosus, sakit otot.

Gangguan buah pinggang dan kencing: Kurangkan keinginan seksual, penyakit Peyronie, fibrosis abdomen posterior, disfungsi seksual.

Gangguan sistemik dan keadaan setempat: edema, sakit dada.

gangguan sistem imun (juga dikenali sebagai hipersensitiviti atau gangguan imun): tindak balas alahan termasuk anafilaksis, angioedema, ruam badan dan setempat, gatal-gatal, urtikaria, lupus erythematosus sistemik.

Gangguan kimia dan pemakanan (juga dikenali sebagai gangguan endokrin): Hipoglisemia (dalam pesakit diabetes).

Pengalaman selepas jualan

Kesan sampingan berikut telah dilaporkan sejak Combigan ™ dijual di pasaran. Oleh kerana tindak balas ini dilaporkan secara sukarela daripada populasi skala yang tidak diketahui, kekerapan tidak dapat diramalkan:

gangguan mata: penglihatan kabur.

gangguan vaskular: hipotensi.

Gangguan kulit dan tisu: Muka merah.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat Combigan 5ml, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

Combigan eye drops contraindicated dalam kes berikut:

Penyakit pernafasan yang dijana semula termasuk asma bronkial atau sejarah asma bronkial, penyakit pulmonari obstruktif kronik.

Kadar denyutan jantung perlahan sinus, sindrom kerosakan nod sinus, blok butang sinus atrium, blok atrium atrium darjah 2 atau darjah 3 tidak dikawal oleh perentak jantung (pembuat rentak), kegagalan jantung, kejutan jantung.

Digunakan pada bayi dan kanak-kanak kecil (kanak-kanak di bawah 2 tahun, lihat bahagian dos (digunakan pada kanak-kanak dan remaja).

Pesakit yang sedang merawat perencat monoamin oksidase (IMAO).

Pesakit yang mengambil antidepresan menjejaskan penghantaran noradrenergik (cth. antidepresan 3 pusingan dan mianserin).

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien ubat: benzalkonium klorida, natrium fosfat monobasic monohydrate, natrium fosfat dibasic heptahydrate, asid hidroklorik atau natrium hidroksid untuk melaraskan pH, air tulen.

Berhati-hati apabila menggunakan

seperti ubat mata lain yang digunakan di tempat kejadian, bahan aktif (Brimonidin tartrat dan Timolol) dalam Combigan ™ boleh diserap dalam badan. Belum direkodkan peningkatan dalam penyerapan badan bahan aktif individu.

Sesetengah pesakit mengalami reaksi alahan mata (konjunktivitis alahan dan keradangan bulu mata alahan) dengan Combigan ™ dalam ujian klinikal. Konjunktivitis alahan direkodkan dalam 5.2% pesakit. Permulaan adalah tipikal dari 3 hingga 9 bulan, menghasilkan keseluruhan kadar berhenti sebanyak 3.1%.

Keradangan bulu mata alahan kurang dilaporkan (

Disebabkan oleh komponen aktif Beta - Adrenergik ialah Timolol dengan bentuk tindak balas kardiovaskular dan pernafasan yang sama yang telah berlaku apabila ia ditemui apabila menggunakan penyekat beta badan.

Berhati-hati apabila merawat pesakit dengan penyakit kardiovaskular yang teruk atau tidak stabil dan tidak terkawal (cth penyakit arteri koronari, prinzmetal dan kegagalan jantung) dan hipotensi.

Perlu memeriksa sepenuhnya kegagalan jantung sebelum memulakan rawatan. Pesakit yang mempunyai sejarah penyakit jantung yang teruk mesti diperiksa untuk tanda-tanda kegagalan jantung dan nadi. Disebabkan oleh kesan buruk pada masa penghantaran, penyekat beta hanya boleh digunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang mengalami blok jantung 1. Reaksi jantung dan pernafasan, termasuk kematian akibat bronkospasme pada pesakit asma dan kes-kes yang jarang berlaku yang berkaitan dengan kegagalan jantung telah direkodkan selepas mengambil Timolol Maleat. Penyekat beta untuk mata boleh mengurangkan takikardia dan meningkatkan risiko hipotensi apabila digunakan dalam kombinasi dengan hipotensi. Anestesia mesti memberitahu jika pesakit menggunakan Combigan ™. Secara amnya, pesakit dengan penyakit paru-paru tersumbat kronik atau sederhana tidak boleh digunakan untuk penyekat beta, termasuk Combigan ™; Walau bagaimanapun, jika Combigan ™ dianggap perlu dalam pesakit ini, berhati-hati harus digunakan.

Penyekat beta juga boleh menutup tanda hipertiroidisme dan memburukkan lagi Prinzmetal angina, gangguan peredaran periferal dan pusat serta hipotensi. Penyekat beta untuk mata boleh menyebabkan mata kering. Berhati-hati semasa merawat pesakit dengan penyakit kornea.

Harus berhati-hati apabila digunakan serentak dengan beta - penyekat adrenergik yang digunakan badan kerana keupayaan untuk bekerja ditambah blok badan. Perlu memantau dengan teliti tindak balas pesakit ini. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan dua beta - penyekat adrenergik di tempat kejadian.

Berhati-hati apabila menggunakan Combigan ™ pada pesakit dengan asidosis metabolik dan tumor sel pilihan krom. Beta - Penyekat adregek harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami hipoglikemia spontan atau pesakit diabetes (terutama mereka yang menghidap diabetes tidak stabil), kerana penyekat beta boleh menampung tanda dan gejala hipoglikemia akut. Tanda dan gejala hipoglikemia akut mungkin tersembunyi, terutamanya takikardia, memberus gendang dada dan berpeluh. Berhati-hati apabila menggunakan Combigan ™ pada pesakit dengan vaskulitis kesesakan, perlu berhati-hati apabila merawat pesakit dengan gangguan peredaran periferi yang teruk (iaitu fenomena Raynaud). Semasa mengambil penyekat beta, pesakit yang mempunyai sejarah alahan atau sejarah tindak balas anafilaksis dengan banyak alergen yang boleh bertindak balas dengan lebih kuat apabila terdedah kepada alergen berulang. Pesakit ini mungkin tidak bertindak balas terhadap dos adrenalin yang sering digunakan untuk merawat tindak balas anafilaksis.

Begitu juga dengan penyekat beta, jika rawatan berhenti diperlukan pada pesakit yang menghidap penyakit jantung akibat arteri koronari, harus menarik balik rawatan secara perlahan-lahan untuk mengelakkan aritmia, infarksi miokardium atau kematian mengejut.

Terdapat laporan mengenai bong hitam selepas prosedur penapisan apabila menggunakan perencat air (seperti Timolol, Acetazolamid). Pengawet benzalkonium klorida dalam Combigan ™ boleh menyebabkan kerengsaan mata. Ia adalah perlu untuk membimbing pesakit dengan kanta sentuh lembut (mencintai air) sebelum digunakan dan tunggu sekurang-kurangnya 15 minit selepas Combigan ™ sebelum membawa semula kaca. Benzalkonium klorida telah diketahui dapat diserap dan menukar warna kanta sentuh lembut. Elakkan sentuhan dengan kanta sentuh lembut. Ia adalah perlu untuk membimbing pesakit untuk mengelakkan kepala vial menyentuh mata atau struktur sekeliling untuk mengelakkan kerosakan mata dan titisan mata.

Combigan ™ belum dikaji pada pesakit dengan glaukoma sudut tertutup.

Combigan ™ belum dipelajari pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun. Walau bagaimanapun, dalam kajian selama 3 bulan, fasa 3 pada kanak-kanak (dari 2 - 7 tahun) dengan Glaukoma tidak dikawal sepenuhnya dengan penyekat beta, penggunaan larutan mata kecil Brimonidin Tartrat telah menyebabkan rasa mengantuk yang tinggi dan teruk pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas, terutamanya kanak-kanak dengan berat badan dilaporkan mengalami hipersensitiviti mata yang rendah dan> 0.2%0.2%Brimonidin Tartrat larutan mata, beberapa kes dilaporkan berkaitan dengan peningkatan tekanan intraokular.

Titisan mata Combigan belum dikaji pada pesakit dengan kegagalan hati atau buah pinggang; Berhati-hati semasa merawat pesakit ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

serta dengan ubat lain yang serupa, Cobigantm boleh menyebabkan keletihan dan/atau mengantuk pada sesetengah pesakit. Combigan ™ boleh menyebabkan penglihatan kabur, gangguan penglihatan, keletihan dan/atau mengantuk adalah keadaan yang boleh menjejaskan keupayaan memandu atau mengendalikan jentera. Pesakit yang mengambil bahagian dalam aktiviti seperti memandu dan mengendalikan jentera harus diberi amaran tentang keupayaan untuk mengurangkan kewaspadaan mental. Pesakit harus menunggu sehingga gejala ini sebelum memandu atau menggunakan mesin.

Kehamilan

Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal dengan kombinasi dalam wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu diramalkan pada manusia, hanya Combigan ™ harus digunakan semasa kehamilan jika faedah mungkin tersedia untuk ibu yang lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku untuk janin.

brimonidin tartrat

Tiada data klinikal yang mencukupi apabila digunakan untuk wanita hamil. Kajian haiwan menunjukkan bahawa ketoksikan mengenai pembiakan apabila menggunakan dos tinggi toksik kepada objek ibu.

timolol

kajian tentang epidemiologi tidak mengesan kecacatan tetapi telah menunjukkan risiko pertumbuhan dalam rahim apabila penyekat beta diambil secara lisan.

Selain itu, tanda dan gejala penyekat beta (contohnya, kadar denyutan jantung perlahan, hipotensi, kegagalan pernafasan akut dan hipoglikemia) telah direkodkan pada bayi apabila penyekat beta digunakan sehingga kelahiran. Jika Combigan ™ digunakan sehingga lahir, mesti memantau bayi dengan teliti sepanjang hari pertama kehidupan. Kajian haiwan dengan Timolol telah menunjukkan ketoksikan pembiakan dalam dos yang jauh lebih tinggi berbanding apabila digunakan dalam amalan klinikal.

Jangan gunakan Combigan ™ semasa mengandung melainkan benar-benar perlu.

tempoh penyusuan

Timolol dikumuhkan dalam susu manusia. Tidak jelas sama ada brimonidin dikumuhkan dalam susu manusia, tetapi ia dikumuhkan dalam susu tikus yang menyusu. Kerana keupayaan untuk mengalami reaksi buruk yang serius disebabkan oleh Timolol atau Brimonidin tartrat dalam penyusuan, adalah perlu untuk membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau berhenti mengambil ubat, dengan mengambil kira kepentingan ibu.

Jangan gunakan Combigantm pada wanita yang sedang menyusu.

digunakan pada kanak-kanak

Tiada kajian lengkap dan terkawal untuk Combigantm pada kanak-kanak (bawah 18 tahun). Dalam kajian selama 3 bulan, fasa 3 pada kanak-kanak (dari 2-7 tahun) dengan Glaukoma tidak dikawal sepenuhnya oleh penyekat beta, terdapat kadar mengantuk yang tinggi (55%) apabila menggunakan larutan mata Brimoniclin Tartrat 0.2% sebagai rawatan tambahan untuk penyekat beta yang digunakan di tempat kejadian. Mengantuk yang teruk dalam 8% kanak-kanak dan membawa kepada menghentikan rawatan dalam 13% kanak-kanak. Kadar mengantuk berkurangan dengan peningkatan umur, sekurang-kurangnya dalam kumpulan berumur 7 tahun (25%), tetapi lebih terjejas oleh berat badan, berlaku lebih kerap pada kanak-kanak dengan berat badan lebih kecil daripada atau sama dengan 20 kg (63%) berbanding mereka yang mempunyai berat badan> 20 kg (25%).

Dalam pengawasan selepas jualan, terdapat laporan mengenai apnea, degupan jantung yang perlahan, koma, tekanan darah rendah, suhu badan, nada berkurangan, tidur, pucat, kegagalan pernafasan dan mengantuk pada bayi baru lahir, kanak-kanak kecil dan kanak-kanak yang dirawat dengan glaukoma kongenital atau brimonidin yang tidak disengajakan atau disebabkan oleh minum yang tidak disengajakan (lihat bahagian anti-terkawal).

digunakan pada orang tua

Jangan perhatikan perbezaan keseluruhan dalam keselamatan dan keberkesanan antara pesakit tua dan pesakit dewasa lain.

Interaksi ubat

Tiada kajian tentang interaksi ubat yang dijalankan dengan Combigan ™.

Walaupun kajian mengenai ubat-ubatan interaktif khusus belum dijalankan dengan Combigan ™, teori kesan tambahan atau menguatkan perencat sistem saraf pusat (alkohol, barbiturat, candu, sedatif atau anestesia) perlu dipertimbangkan.

Terdapat potensi untuk mempunyai kesan tambahan yang membawa kepada hipotensi, dan/atau kadar denyutan jantung perlahan yang ketara apabila penyekat beta digunakan serentak dengan penyekat saluran kalsium oral, Guanethidin atau penyekat beta, ubat anti-aritmia (termasuk amiodaron), glikosida digitalis, ubat simpatik lain dan ubat tekanan darah rendah. Selepas menggunakan brimonidine, kes hipotensi yang sangat jarang berlaku ( Walaupun Timolol mempunyai sedikit kesan atau tidak menjejaskan saiz murid, kadang-kadang merekodkan kelonggaran murid apabila Timolol digunakan dengan ubat-ubatan melegakan murid seperti Adrenalin. Penyekat beta boleh meningkatkan kesan hipoglikemia ubat anti-diabetes. Penyekat beta boleh merangkumi tanda dan gejala hipoglikemia (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan).

Reaksi yang menyebabkan hipertensi apabila menghentikan clonidin tiba-tiba boleh diperkuatkan semasa mengambil penyekat beta.

Ia telah diiktiraf sebagai penyekat beta yang kuat (cth. kadar jantung yang perlahan, kemurungan) semasa merawat gabungan perencat CYP2D6 [contohnya, Quinidin, perencat Serotonin Rhemorror terpilih (SSRI)] dengan Timolol, mungkin disebabkan oleh quinidine yang menghalang transformasi Timolol melalui enzim P450 ialah CYP2D6. Penggunaan serentak penyekat beta dengan anestetik boleh mengurangkan takikardia dan meningkatkan risiko hipotensi (lihat bahagian berhati-hati apabila digunakan), jadi adalah perlu untuk memberitahu doktor anestetik jika pesakit menggunakan Combigan ™. Berhati-hati jika Combigan ™ digunakan serentak dengan ubat kontras dengan iodin atau lidokain menggunakan saluran intravena.

cimetidine, hidralazin dan alkohol boleh meningkatkan tahap timolol dalam plasma.

Antidepresan 3 pusingan telah dilaporkan dapat mengurangkan kesan menurunkan tekanan darah badan. Tidak jelas sama ada penggunaan serentak ubat-ubatan ini dengan Combigan ™ pada manusia boleh membawa kepada campur tangan dalam mengurangkan tekanan dalaman.

Tiada data tentang tahap Catecholamine semasa peredaran selepas menggunakan Combigan ™, bagaimanapun, berhati-hati pada pesakit yang mengambil antidepresan 3 pusingan yang boleh menjejaskan metabolisme dan pengumpulan amina

semasa peredaran, seperti chlorpphenidate, methylpropine.

Harus berhati-hati apabila mula menggunakan secara serentak (atau perubahan dos) ubat yang menggunakan gula sistemik (tanpa mengira bentuk penyediaan) boleh berinteraksi dengan pemilik yang dipersetujui α-adrenergik atau menghalang aktiviti mereka, iaitu pengawal reseptor adrenergik (seperti isoprenalin, Prazosin).

Walaupun kajian tentang interaksi ubat tertentu belum dijalankan dengan Combigan ™, teori tekanan berlabel rendah tambahan perlu dipertimbangkan untuk digunakan dengan prostamid, prostaglandin, perencat karbonik anhidrase dan pilocarpin.

Kontraindikasi pada masa yang sama dengan perencat Mao (lihat kontraindikasi). Pesakit yang sedang dirawat perencat mesti menunggu 14 hari selepas menghentikan ubat sebelum memulakan dengan Combigan ™.

Perlu memantau pesakit yang mengambil penyekat beta - adrenergik menggunakan seluruh badan (cth oral atau intravena) dan Combigan ™ tentang keupayaan untuk memberi kesan tambahan pada penyekat beta, pada kedua-dua tekanan darah badan dan tekanan dalaman

Keupayaan untuk menyebabkan kanser, mutasi, penurunan kesuburan

Data tentang keselamatan mata dan badan untuk komponen individu telah ditakrifkan dengan jelas. Data pralopatik tidak mengesan sebarang risiko, terutamanya untuk orang berdasarkan kajian biasa untuk ramuan individu farmakologi farmakologi yang selamat, ketoksikan dos berulang, ketoksikan gen dan kajian tentang kanser. Lebih banyak kajian mengenai ketoksikan mata untuk mata apabila menggunakan Combigan ™ tidak menunjukkan sebarang risiko khusus kepada manusia.

brimonidin

Brimonidin Tartrat tidak menyebabkan sebarang kesan teratogenik pada haiwan, tetapi telah menyebabkan keguguran pada arnab apabila mengambil dos kira-kira 37 kali lebih tinggi daripada semasa merawat pada manusia dan mengurangkan perkembangan selepas kelahiran pada tikus apabila mengambil dos kira-kira 134 kali lebih tinggi daripada semasa rawatan pada manusia.

timolol

Dalam kajian haiwan, penyekat beta telah mengurangkan aliran darah melalui pusat, mengurangkan pertumbuhan kehamilan, kimia yang perlahan dan meningkatkan kehamilan dan kematian selepas bersalin, tetapi tidak menyebabkan teratogenik.

Dengan Timolol, ketoksikan embrio (lada embrio) dalam arnab dan ketoksikan kehamilan (teras perlahan) pada tikus apabila menggunakan dos yang tinggi untuk objek ibu. Kajian mengenai pemantauan pada tikus, tikus dan arnab dengan dos oral Timolol sehingga 4200 dos harian Combigan ™ pada manusia, tidak menunjukkan manifestasi kecacatan kehamilan.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Simpan botol di dalam kotak kadbod, elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

count views

Kata kunci yang popular