Combigan oogdruppels met interne drukverlaging (5ml)

Toedieningsvorm Fles x 5ml
Specificaties Brimonidina, Timolol
Ingrediënt Glocom-glaucoom

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Brimonidine2mg/ml
Timolol5mg/ml

Toepassingen

indicaties

Combigan oogdruppels zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Het verminderen van de interne druk (IOD) bij patiënten met chronisch openhoekglaucoom of een adequate glaucoomreactie op lokaal gebruikte bètablokkers.

Farmacologie

Farmacologisch - Behandelingsgroep: de combinatievorm in het wetenschappelijke label tussen Glaucoom en Dong Tu-behandelingspreparaten - Bèta-timololblokkers.

Code ATC: S01ED 51.

Actiemechanisme

Combigan bestaat uit 2 actieve ingrediënten: Brimonidine Tartrat en Timolol Maleat. Deze twee componenten verminderen de toename van de interne druk (IOD) met het extra mechanisme van extra effecten en het gecombineerde effect, wat leidt tot een verdere vermindering van de interne incubatie dan bij gebruik van een van deze twee componenten.

Combigan heeft een snelle werking. Brimonidin Tartrat is een eigenaar van de Adrenerge Alfa-receptor - 2 1000 keer geselecteerd voor de Andrenalin Alpha 2-receptor vergeleken met de Adrenalin Alfa-receptor - 1. Deze selectie leidt ertoe dat de pupil niet verwijdt en dat de circuits in microcircuits die verband houden met retinale transplantatie bij mensen niet krimpen. Er wordt aangenomen dat Brimonidine Tartrat de interne druk (IOP) vermindert door de waterstroom die naar binnen stroomt te remmen en de aurastroom te vergroten die vrijkomt door door druiven versterkte aderen.

Timolol is een adrenerge bèta- en bètareceptorblokker, die niet selectief is, zonder een significante intrinsieke sympathische zenuw, die de hartspier direct verzwakt, of het lokaal anesthetisch effect heeft (stabiliseert het membraan). Timolol vermindert de intraoculaire druk door de vorming van aquacultuur te verminderen. Het exacte mechanisme van dit effect is niet duidelijk gedefinieerd, maar kan het gevolg zijn van remming van een toename van de versterker als gevolg van bèta-endogene adrenerge stimulatie.

farmacokinetiek

Combigantm

De concentratie van brimonidine en timolol in plasma is bepaald in een diagonale studie waarin een enkele therapie werd vergeleken met de Combigantm-behandeling bij gezonde mensen. Er is geen statistisch verschil in oppervlakte onder de concentratie-tijd (AUC)-curve (AUC) voor brimonidine of timolol tussen Combigantm en de overeenkomstige therapie.

De hoogste concentratiewaarde in plasma (gemiddelde cmax voor Brimonidine en Timolol na gebruik van Combigantm is 0,0327 ng/ml voor brimonidine en 0,406 ng/ml voor Timolol.

brimonidine

Na gebruik van 0,2% oplossing voor kleine ogen bij mensen, lage plasmaconcentraties van brimonidine. Brimonidine wordt niet sterk gemetaboliseerd in het menselijk oog en de hechting aan plasma-eiwitten bedraagt ​​ongeveer 29%.

De semi-annuleringstijd van het hele lichaam bedraagt ​​gemiddeld over de hele week ongeveer 3 uur na gebruik van de plek bij mensen. Na drinken bij mensen wordt Brimonidine goed geabsorbeerd en snel geëlimineerd.

Het grootste deel van de dosis (ongeveer 74% van de dosis) wordt binnen 5 dagen in de vorm van chemicaliën in de urine uitgescheiden, een kleine hoeveelheid doses wordt in de vorm van de oorspronkelijke medicijnen in de urine uitgescheiden.

In vitro-onderzoeken waarbij dierlijke en menselijke leverlever werden gebruikt, tonen aan dat het metabolisme grotendeels wordt uitgevoerd door Aldehyd Oxidase en Cytochcrom P450. Daarom lijkt de eliminatie door het lichaam voornamelijk via het metabolisme in de lever te verlopen. Brimonidine hecht zich sterk aan melanine en kan zich zonder enig ongunstig effect in het oogweefsel herstellen. Zonder melanine treedt accumulatie van brimonidine niet op.

Brimonidine wordt in het menselijk oog niet in hoge mate gemetaboliseerd.

timolol

Na gebruik van een 0,5% oplossing voor kleine ogen bij mensen die een cataractoperatie hadden ondergaan, bedroeg de piekconcentratie van Timolol na 1 uur 898 ng/ml in een hydro-elektriciteitstoestel. Een deel van deze dosis wordt door het lichaam opgenomen en sterk gemetaboliseerd in de lever.

De schijnbare verkooptijd van Timolol in plasma is 4 uur. Timolol wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd in de lever; Timolol en zijn metabolieten worden via de nieren uitgescheiden. Timolol hecht zich niet sterk aan plasma-eiwitten.

Voordat u neemt Combigan oogdruppels met interne drukverlaging (5ml)

Hoe te gebruiken

Klein in de ogen van de zieke.

Dosering

aanbevolen dosis bij volwassenen (inclusief ouderen)

De aanbevolen dosis is een kleine druppel Combigan in de ogen, 2 maal per dag, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur. Als u meer dan één oogdruppel gebruikt, moet er minimaal 5 minuten tussen de verschillende medicijnen zitten.

Om het vermogen van het lichaam om het hele lichaam te absorberen te verminderen, moet het, net als bij andere oogdruppels, gedurende 1 minuut in het traanzakje in het midden van het oog (bitterpunt) worden gedrukt. Dit moet onmiddellijk na elke druppel worden gedaan.

Gebruikt bij nierfalen en leverfalen

Combigan™ is niet onderzocht bij patiënten met lever- of nierfalen. Wees dus voorzichtig als u het bij deze patiënten gebruikt.

Gebruik bij kinderen en tieners

Gebruik Combigan™ niet voor baby's (zie de contra-indicaties en hoe u een overdosis kunt nemen).

De veiligheid en werkzaamheid van Combigan™ bij kinderen en tieners zijn niet vastgesteld, dus raad dit medicijn niet aan voor kinderen en tieners.

De basis voorkomt ooginfecties of oogdruppels, zodat de druppeltip geen enkel oppervlak raakt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij overdosering? Er is melding gemaakt van bradycardie in verband met het gebruik van hogere doses dan de aanbevolen dosis. Als een overdosis optreedt, moeten symptomatische behandeling en ondersteuning de luchtwegen luchtig houden.

Er is een overdosis gerapporteerd als gevolg van onbedoelde Timolol-oogoplossing, wat leidt tot hetzelfde lichaamseffect als bij bèta-adrenerge blokkers die over het hele lichaam worden gebruikt, zoals duizeligheid, hoofdpijn, kortademigheid, trage hartslag, hypotensie, bronchospasme en hartstilstand.

brimonidine

In het geval dat Brimonidine wordt gebruikt als onderdeel van een aangeboren medische behandeling voor glaucoom, worden symptomen van een overdosis brimonidine waargenomen, zoals hypotensie, trage hartslag, verlaagde lichaamstemperatuur en apneu bij sommige zuigelingen die met Brimonidine worden behandeld.

Er zijn meldingen geweest van een orale overdosis van andere soorten alfa-2-gastheren die symptomen veroorzaken zoals hypotensie, zwakte, braken, slaap, slaperigheid, trage hartslag, aritmie, pupillen, apneu, verminderde tonus, verlaging van de lichaamstemperatuur, ademhalingsfalen en toevallen.

timolol

Symptomen van overdosering over het hele lichaam, zoals: trage hartslag, hypotensie, bronchospasme, hoofdpijn, duizeligheid en hartstilstand. In vitro hemocyste, waarbij 14C-timolol wordt toegevoegd aan menselijk plasma of totaal bloed, laat zien dat timolol gemakkelijk uit deze vloeistoffen wordt gescheiden. Uit een onderzoek bij patiënten met nierfalen blijkt echter dat Timolol niet gemakkelijk te scheiden is.

Als er een overdosis optreedt, vinden symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling plaats.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Wanneer u Combigan oogdruppels gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Gebaseerd op klinische gegevens gedurende 12 maanden zijn de meest gemelde bijwerkingen conjunctivale conjunctiva (ongeveer 15% van de patiënten) en het branderige gevoel in het oog (ongeveer 11% van de patiënten). De meeste van deze gevallen zijn mild en het stoppercentage van medicijnen bedraagt ​​slechts 3,4% voor conjunctivale conjunctivale congestie en 0,5% voor een branderig gevoel in het oog.

De volgende bijwerkingen zijn geregistreerd in klinische onderzoeken met Combigan ™:

Oogaandoeningen

Zeer vaak (> 1/10): congestie, branderig gevoel in de ogen.

Vaak (> 1/100,

Soms (> 1/1000,

Psychische stoornissen:

Vaak (> 1/100,

Zenuwstelselaandoeningen:

Vaak (> 1/100,

Minder (> 1/1/1000, Hartaandoeningen:

Minder (> 1/1,

circuitstoringen:

Vaak (> 1/100,

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen:

Minder (> 1/1/1000,

Maagdarmstelselaandoeningen:

Vaak (> 1/100,

Soms (> 1/1 1/1,

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Vaak (> 1/100,

Soms (> 1/1000,

Psychische stoornissen en gebruik ter plaatse:

Vaak (> 1/100,

Testen:

Vaak (> 1/100, 10/10): LFT-afwijkingen.

immuunsysteemaandoeningen:

Minder (> 1/1,

Extra bijwerkingen

Er zijn aanvullende bijwerkingen geregistreerd met een van de componenten, die waarschijnlijk ook optreden bij Combigan.

brimonidine

Oogaandoeningen: oognagelontsteking - wimperinfectie (vroege vaatontsteking), irisitis, pupillen.

immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheid, huidreactie (waaronder erytheem, gezichtsoedeem, jeuk, huiduitslag), vasodilatatie.

Geestesstoornissen: slapeloosheid.

Hartaandoeningen: borstpoetsen/aritmie (waaronder bradycardie en tachycardie)

circuitstoornissen: hypotensie, flauwvallen.

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: symptomen van de bovenste luchtwegen, kortademigheid.

Maagdarmstelselaandoeningen: spijsverteringssymptomen.

Systemische aandoeningen en gebruik ter plaatse: Systemische allergische reactie.

timolol

Oogaandoeningen: Vermindering van de gevoeligheid van het hoornvlies, liedjes, ooglidprolaps, loslaten van de duisternis (na filtratiechirurgie), refractieve veranderingen (in sommige gevallen als gevolg van het stoppen van het gebruik van pupillen), folliculumpunten, keratitis, pemphigus-nepziekte.

Psychische stoornissen: slapeloosheid, nachtmerries, verminderd libido, gedragsverandering en psychische stoornissen waaronder angst, verwarring, verlies van oriëntatie, hallucinaties, geheugenverlies, rusteloosheid.

Zenuwstelselaandoeningen: geheugenverlies, verhoogde tekenen en symptomen van ernstige afwijkingen, ischemie in de hersenen, beroerte.

Aandoeningen van oren en betoverend: tinnitus.

Hartaandoeningen: hartblokkade, hartstilstand, aritmie, trage hartslag, atriumblok, hartfalen, pijn op de borst, oedeem, longoedeem, angina, verergering.

Bloedvataandoeningen: hypotensie, beroerte, mank lopen, raynaud, handen en voeten.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen: bronchospasme (vooral bij patiënten met eerder bronchospasme), kortademigheid, hoesten, ademhalingsfalen, verstopte neus, infectie van de bovenste luchtwegen.

Maagdarmstelselaandoeningen: indigestie, buikpijn, anorexia, braken, smaakstoornissen.

Huid- en weefselaandoeningen: haaruitval, psoriasis of erger nog psoriasis, huiduitslag.

aandoeningen van het bewegingsapparaat, bindweefsel en botten: Lupus erythematosus, spierpijn.

Nier- en urinewegaandoeningen: Vermindering van het seksuele verlangen, de ziekte van Peyronie, posterieure abdominale fibrose, seksuele disfunctie.

Systemische stoornissen en lokale aandoeningen: oedeem, pijn op de borst.

immuunsysteemaandoeningen (ook bekend als overgevoeligheid of immuunstoornissen): allergische reacties omvatten anafylaxie, angio-oedeem, uitslag op het lichaam en gelokaliseerde jeuk, urticaria, systemische lupus erythematosus.

Chemische en voedingsstoornissen (ook bekend als endocriene stoornissen): Hypoglykemie (bij diabetespatiënten).

After-sales ervaring

De volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds Combigan™ op de markt werd verkocht. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een onbekende schaalpopulatie, is de frequentie onvoorspelbaar:

oogaandoeningen: wazig zien.

vaataandoeningen: hypotensie.

Huid- en weefselaandoeningen: Rood gezicht.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het Combigan 5ml-medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Combigan oogdruppels zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Herstelde ademhalingsziekten, waaronder bronchiale astma of een voorgeschiedenis van bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte.

Sinus trage hartslag, sinusknoopstoornissyndroom, atriumsinusknopblok, atrium atriumblok van graad 2 of graad 3 worden niet gecontroleerd door een pacemaker (pacemaker), hartfalen, hartshock.

Gebruikt bij zuigelingen en jonge kinderen (kinderen jonger dan 2 jaar, zie de dosisrubriek (gebruikt bij kinderen en tieners).

Patiënten die monoamineoxidaseremmers (IMAO) behandelen.

Patiënten die antidepressiva gebruiken, beïnvloeden de noradrenerge overdracht (bijvoorbeeld drievoudige antidepressiva en mianserin).

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel: benzalkoniumchloride, monobasisch natriumfosfaat monohydraat, dibasisch natriumfosfaat heptahydraat, zoutzuur of natriumhydroxide om de pH aan te passen, zuiver water.

Wees voorzichtig bij het gebruik

Net als andere oogmedicijnen die ter plekke worden gebruikt, kunnen de actieve ingrediënten (Brimonidinetartraat en Timolol) in Combigan ™ door het lichaam worden opgenomen. De toename van de lichaamsabsorptie van individuele actieve ingrediënten is nog niet geregistreerd.

Sommige patiënten hebben in klinische onderzoeken oogallergische reacties (allergische conjunctivitis en allergische wimperontsteking) met Combigan ™. Allergische conjunctivitis wordt geregistreerd bij 5,2% van de patiënten. Het begin is typisch tussen de 3 en 9 maanden, wat resulteert in een totaal stoppercentage van 3,1%.

Allergische wimperontsteking wordt minder gerapporteerd (

Dankzij het actieve bestanddeel van Beta - Adrenergic vertoont Timolol dezelfde vorm van cardiovasculaire en respiratoire reacties die zijn opgetreden bij het gebruik van bètablokkers voor het lichaam.

Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten met ernstige of instabiele hart- en vaatziekten en ongecontroleerde hypotensie (bijv. coronaire hartziekte, prinzmetal en hartfalen).

Moet het hartfalen volledig controleren voordat de behandeling wordt gestart. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige hartziekten moeten worden gecontroleerd op tekenen van hartfalen en polsslag. Vanwege het nadelige effect op de transmissietijd mogen bètablokkers alleen met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hartblokkades. 1. Hart- en ademhalingsreacties, waaronder overlijden door bronchospasme bij patiënten met astma en zeldzame gevallen gerelateerd aan hartfalen, zijn geregistreerd na inname van Timolol Maleat. Bètablokkers voor de ogen kunnen de tachycardie verminderen en het risico op hypotensie verhogen bij gebruik in combinatie met anesthesie. Anesthesie moet melden of de patiënt Combigan™ gebruikt. In het algemeen mogen patiënten met een chronische of matig verstopte longziekte niet worden gebruikt voor bètablokkers, inclusief Combigan™; Als echter wordt aangenomen dat Combigan™ bij deze patiënten noodzakelijk is, is voorzichtigheid geboden.

Bètablokkers kunnen ook de tekenen van hyperthyreoïdie verbergen en Prinzmetal-angina, perifere en centrale circulatiestoornissen en hypotensie verergeren. Bètablokkers voor de ogen kunnen droge ogen veroorzaken. Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten met een hoornvliesaandoening.

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met bèta-adrenerge blokkers die in het lichaam worden gebruikt vanwege het vermogen om te werken plus het lichaamsblok. Het is noodzakelijk om de respons van deze patiënten nauwlettend in de gaten te houden. Het wordt niet aanbevolen om ter plekke twee bèta-adrenerge blokkers te gebruiken.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Combigan ™ bij patiënten met metabole acidose en celtumoren die de voorkeur hebben bij chroom. Bèta-adregische blokkers moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met spontane hypoglykemie of bij patiënten met diabetes (vooral degenen met onstabiele diabetes), omdat bètablokkers de tekenen en symptomen van acute hypoglykemie kunnen verbergen. Tekenen en symptomen van acute hypoglykemie kunnen verborgen zijn, vooral tachycardie, borsttrommels poetsen en zweten. Wees voorzichtig bij het gebruik van Combigan™ bij patiënten met congestievasculitis, wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen (d.w.z. Raynaud-fenomeen). Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën of een voorgeschiedenis van anafylactische reacties met veel allergenen die bètablokkers gebruiken, kunnen sterker reageren bij blootstelling aan herhaalde allergenen. Deze patiënten reageren mogelijk niet op adrenalinedoses die vaak worden gebruikt om anafylactische reacties te behandelen.

Als de stopzetting van de behandeling nodig is bij patiënten met een hartaandoening als gevolg van een kransslagader, moet naast bètablokkers de behandeling langzaam worden stopgezet om aritmie, een hartinfarct of een plotselinge dood te voorkomen.

Er zijn meldingen geweest over de zwarte bong na de filtratieprocedure bij gebruik van waterremmers (zoals Timolol, Acetazolamid). Benzalkoniumchloride-conserveermiddelen in Combigan™ kunnen oogirritatie veroorzaken. Het is noodzakelijk om patiënten met zachte contactlenzen (waterminnende) contactlenzen te begeleiden voor gebruik en na Combigan™ minimaal 15 minuten te wachten voordat u het glas terugbrengt. Het is bekend dat benzalkoniumchloride wordt geabsorbeerd en de kleur van zachte contactlenzen verandert. Vermijd contact met zachte contactlenzen. Het is noodzakelijk om patiënten te begeleiden om te voorkomen dat de kop van de injectieflacon de ogen of de omliggende structuur raakt, om oogbeschadiging en oogdruppels te voorkomen.

Combigan™ is niet onderzocht bij patiënten met geslotenhoekglaucoom.

Combigan™ is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 18 jaar. In een onderzoek van 3 maanden waarin fase 3 bij kinderen (van 2 tot 7 jaar oud) met glaucoom niet volledig onder controle kon worden gebracht met bètablokkers, heeft het gebruik van oplossingen voor kleine ogen Brimonidin Tartrat geleid tot een hoge en intense slaperigheid bij kinderen van 2 jaar en ouder, vooral bij kinderen die Langzame overgevoeligheidsreacties in het oog zijn gemeld bij 0,2%0,2%Brimonidin Tartrat oogoplossing, er zijn enkele gevallen gemeld die verband houden met verhoogde intraoculaire druk.

Combigan oogdruppels zijn niet onderzocht bij patiënten met lever- of nierfalen; Wees voorzichtig bij de behandeling van deze patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Evenals andere soortgelijke geneesmiddelen kan Combigantm bij sommige patiënten vermoeidheid en/of slaperigheid veroorzaken. Combigan™ kan wazig zicht, gezichtsstoornissen, vermoeidheid en/of slaperigheid veroorzaken, dit zijn aandoeningen die de rijvaardigheid of het bedienen van machines kunnen belemmeren. Patiënten die deelnemen aan activiteiten zoals autorijden en het bedienen van machines moeten worden gewaarschuwd voor het vermogen om de mentale alertheid te verminderen. Patiënten moeten wachten tot deze symptomen optreden voordat ze gaan autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met combicantm bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren bij mensen niet altijd kunnen worden voorspeld, mag alleen Combigan™ tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen beschikbaar kunnen zijn voor moeders die groter zijn dan het risico dat voor foetussen kan optreden.

brimonidinetartraat

Er zijn onvoldoende klinische gegevens bij gebruik bij zwangere vrouwen. Dierstudies tonen aan dat toxiciteit voor de voortplanting bij gebruik van hoge doses giftig is voor moederobjecten.

timolol

Uit epidemiologisch onderzoek zijn geen misvormingen gebleken, maar is wel het risico op baarmoedergroei aangetoond als de bètablokkers oraal worden ingenomen.

Bovendien zijn er tekenen en symptomen van bètablokkers (bijvoorbeeld trage hartslag, hypotensie, acuut ademhalingsfalen en hypoglykemie) geregistreerd bij zuigelingen wanneer bètablokkers tot de geboorte werden gebruikt. Als Combigan™ tot de geboorte wordt gebruikt, moeten baby's gedurende de eerste levensdagen zorgvuldig in de gaten worden gehouden. Dierstudies met Timolol hebben reproductietoxiciteit aangetoond bij aanzienlijk hogere doseringen dan bij gebruik in de klinische praktijk.

Gebruik Combigan™ niet tijdens de zwangerschap tenzij echt noodzakelijk.

borstvoedingsperiode

Timolol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het is niet duidelijk of brimonidine wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het wordt wel uitgescheiden in de melk van muizen die borstvoeding geven. Vanwege het vermogen om een ​​ernstige bijwerking te krijgen als gevolg van Timolol of Brimonidinetartraat tijdens het geven van borstvoeding, is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen met het geven van borstvoeding of om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, rekening houdend met het belang van de moeder.

Gebruik Combigantm niet bij vrouwen die borstvoeding geven.

gebruikt bij kinderen

Er bestaat geen volledig en goed gecontroleerd onderzoek naar Combigantm bij kinderen (jonger dan 18 jaar). In een onderzoek van 3 maanden werd fase 3 bij kinderen (van 2 tot 7 jaar oud) met glaucoom niet volledig onder controle gebracht door bètablokkers. Er was een hoog percentage slaperigheid (55%) bij gebruik van 0,2% Brimoniclin Tartrat oogoplossing als aanvullende behandeling voor bètablokkers die ter plekke werden gebruikt. Intense slaperigheid bij 8% van de kinderen en leidt bij 13% van de kinderen tot stopzetting van de behandeling. Het percentage slaperigheid nam af naarmate de leeftijd toenam, tenminste bij de groep van 7-jarigen (25%), maar werd meer beïnvloed door het gewicht. Dit komt vaker voor bij kinderen met een gewicht kleiner dan of gelijk aan 20 kg (63%) dan bij kinderen met een gewicht > 20 kg (25%).

Bij after-sales surveillance was er een rapport over apneu, trage hartslag, coma, hypotensie, lichaamstemperatuur, verminderde tonus, slapen, bleek, ademhalingsproblemen en slaperigheid bij pasgeborenen, jonge kinderen en kinderen die werden behandeld met congenitaal glaucoom of accidenteel brimonidine of als gevolg van onbedoeld drinken (zie de rubriek over anti-gecontroleerde middelen).

gebruikt bij ouderen

Let niet op het algehele verschil in veiligheid en effectiviteit tussen oudere patiënten en andere volwassen patiënten.

Geneesmiddelinteractie

Er is geen onderzoek uitgevoerd naar geneesmiddelinteractie met Combigan ™.

Hoewel er met Combigan ™ geen onderzoeken naar specifieke geneesmiddelinteractieve geneesmiddelen zijn uitgevoerd, is het noodzakelijk om de theorie van aanvullende effecten te overwegen of de remmers van het centrale zenuwstelsel te versterken (alcohol, barbituraten, opium, sedativa of anesthesie).

Er bestaat een mogelijkheid dat er bijkomende effecten optreden die kunnen leiden tot hypotensie en/of een significant trage hartslag wanneer bètablokkers gelijktijdig worden gebruikt met orale calciumantagonisten, guanethidine of bètablokkers, anti-aritmica (waaronder amiodaron), digitalisglycosiden, andere sympathische medicijnen en medicijnen die de bloeddruk verlagen. Na gebruik van brimonidine zijn zeer zeldzame gevallen van hypotensie ( Hoewel Timolol weinig effect heeft of geen invloed heeft op de grootte van de pupil, werd er af en toe een pupilverslapping geregistreerd wanneer Timolol werd gebruikt met pupilontspannende medicijnen zoals Adrenaline. Bètablokkers kunnen het effect van hypoglykemie van antidiabetesmedicijnen vergroten. Bètablokkers kunnen de tekenen en symptomen van hypoglykemie verhullen (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik).

De reactie die hypertensie veroorzaakt bij het stoppen van clonidine kan plotseling worden versterkt tijdens het gebruik van bètablokkers.

Er is erkend dat het een sterke bètablokker is (bijvoorbeeld een trage hartslag, depressie) bij de behandeling van de combinatie van CYP2D6-remmers [bijvoorbeeld kinidine, selectieve serotonine rhemorror-remmers (SSRI)] met timolol. Dit kan te wijten zijn aan het feit dat kinidine de transformatie van timolol door het enzym P450 in CYP2D6 remt. Gelijktijdig gebruik van een bètablokker met anesthetica kan de tachycardie verminderen en het risico op hypotensie verhogen (zie het voorzichtige gedeelte bij gebruik), dus het is noodzakelijk om de anesthesioloog op de hoogte te stellen als de patiënt Combigan™ gebruikt. Wees voorzichtig als Combigan™ gelijktijdig wordt gebruikt met contrastmiddelen met jodium of lidocaïne via het intraveneuze kanaal.

cimetidine, hydralazine en alcohol kunnen de hoeveelheid timolol in het plasma verhogen.

Er is gemeld dat 3-ronde antidepressiva het effect van het verlagen van de bloeddruk in het lichaam verminderen. Het is onduidelijk of het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen met Combigan™ bij mensen kan leiden tot interventie bij het verminderen van de interne druk.

Er zijn geen gegevens over catecholaminespiegels tijdens de bloedsomloop na gebruik van Combigan™, maar wees voorzichtig bij patiënten die drievoudige antidepressiva gebruiken die het metabolisme en de verzameling van aminen tijdens de bloedsomloop kunnen beïnvloeden, zoals chloorpromazine, methylfenidaat, reserpine.

Wees voorzichtig bij het gelijktijdig gebruiken (of het veranderen van de dosis) van een medicijn dat systemische suiker gebruikt (ongeacht de vorm van preparaat) en kan interageren met α-adrenerge overeengekomen eigenaren of hun activiteit verhinderen, dat wil zeggen adrenerge receptorcontroleurs (zoals isoprenaline, prazosine).

Hoewel er geen onderzoeken naar specifieke geneesmiddelinteracties zijn uitgevoerd met Combigan ™, is het noodzakelijk om de theorie van extra laaggelabelde druk te overwegen voor gebruik met prostamid, prostaglandine, koolzuurremmers anhydrase en pilocarpine.

Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik met Mao-remmers (zie de contra-indicaties). Patiënten die met een remmer worden behandeld, moeten 14 dagen wachten na het stoppen met het medicijn voordat ze met Combigan ™ beginnen.

Moeten patiënten die een bèta-adrenerge blokker gebruiken met gebruik van het hele lichaam (bijvoorbeeld oraal of intraveneus) en Combigan ™ controleren op het vermogen om extra effecten te hebben op bètablokkers, op zowel de lichaamsbloeddruk als de interne druk

Het vermogen om kanker, mutaties en afname van de vruchtbaarheid te veroorzaken

Gegevens over oog- en lichaamsveiligheid voor individuele componenten zijn duidelijk gedefinieerd. Prelopatische gegevens duiden niet op enig risico, vooral niet voor mensen, op basis van reguliere onderzoeken naar individuele ingrediënten van veilige farmacologische farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, gentoxiciteit en onderzoeken naar kanker. Meer onderzoeken naar de toxiciteit van oog voor oog bij het gebruik van Combigan™ laten geen speciaal risico voor de mens zien.

brimonidine

Brimonidin Tartrat veroorzaakt geen enkel teratogeen effect bij dieren, maar heeft bij konijnen een miskraam veroorzaakt bij inname van een dosis die ongeveer 37 keer hoger was dan bij behandeling bij mensen en bij het verminderen van de ontwikkeling na de geboorte bij muizen bij inname van een dosis die ongeveer 134 keer hoger was dan bij behandeling bij mensen.

timolol

Uit dierstudies is gebleken dat bètablokkers de bloedstroom door de navel hebben verminderd, waardoor de zwangerschapsgroei is verminderd, de chemie is vertraagd en de zwangerschap en postpartumsterfte zijn toegenomen, maar ze veroorzaken geen teratogeen.

Met Timolol wordt embryotoxiciteit (embryopeper) bij konijnen en zwangerschapstoxiciteit (slow core) bij ratten veroorzaakt bij gebruik van hoge doseringen voor moederobjecten. Studies naar monitoring bij muizen, ratten en konijnen met orale doses timolol tot 4200 dagelijkse doses Combigan ™ bij mensen laten geen manifestaties van zwangerschapsmisvormingen zien.

Bewaring

Bewaren beneden 30 ° C. Bewaar de injectieflacon in de kartonnen doos, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

count views

Populaire zoekwoorden