Combigan krople do oczu z redukcją ciśnienia wewnętrznego (5ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 5ml
Specyfikacja Brimonidina, Tymolol
Składnik Jaskra Glocoma

Składnik

Informacje o składzieTreść
Brimonidina2 mg/ml
Tymolol5 mg/ml

Używa

wskazania

Krople do oczu Combigan są wskazane w następujących przypadkach:

Obniżanie ciśnienia wewnętrznego (IOP) u pacjentów z przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania lub odpowiednią reakcją jaskry na miejscowo stosowane beta-blokery.

Farmakologia

Farmakologia - Grupa lecznicza: Forma połączenia w naukowym etykiecie pomiędzy jaskrą i preparatami leczniczymi Dong Tu - beta-blokerami tymololu.

Kod ATC: S01ED 51.

Mechanizm działania

Combigan składa się z 2 składników aktywnych: Brimonidin Tartrat i Timolol Maleat. Te dwa składniki redukują wzrost ciśnienia wewnętrznego (IOP) dzięki dodatkowemu mechanizmowi efektów dodatkowych i łącznemu działaniu, prowadząc do dalszego ograniczenia inkubacji wewnętrznej niż przy zastosowaniu jednego z tych dwóch składników.

Combigan działa szybko. Brimonidin Tartrat jest właścicielem receptora adrenergicznego alfa - 2 wybranego 1000 razy dla receptora andrenaliny alfa 2 w porównaniu z receptorem adrenaliny alfa - 1. Selekcja ta powoduje, że źrenica nie ulega rozszerzeniu i nie kurczy się obwodów w mikroobwodach związanych z przeszczepem siatkówki u ludzi. Uważa się, że tartrat brymonidyny zmniejsza ciśnienie wewnętrzne (IOP), hamując przepływ wody i zwiększając przepływ aury uwalnianej przez żyły wzmocnione winogronami.

Tymolol to bloker receptorów adrenergicznych Beta i Beta, który nie jest selektywny, pozbawiony istotnego wewnętrznego nerwu współczulnego, który bezpośrednio osłabia mięsień sercowy lub działa miejscowo znieczulająco (stabilizuje błonę). Tymolol zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe, ograniczając powstawanie akwakultury. Dokładny mechanizm tego efektu nie został jasno zdefiniowany, ale może wynikać z hamowania wzrostu natężenia prądu w wyniku beta-endogennej stymulacji adrenergicznej.

farmakokinetyka

Combigantm

Stężenie brymonidyny i tymololu w osoczu określono w badaniu diagonalnym porównującym pojedynczą terapię z leczeniem Combigantm u zdrowych osób. Nie ma statystycznej różnicy w obszarze pod krzywą stężenie-czas (AUC) dla brymonidyny lub tymololu pomiędzy produktem Combigantm a odpowiednią terapią.

Najwyższa wartość stężenia w osoczu (średnie cmax dla brymonidyny i tymololu po zastosowaniu Combigantm wynosi 0,0327 ng/ ml dla brymonidyny i 0,406 ng/ml dla tymololu.

brimonidyna

Po zastosowaniu u ludzi 0,2% roztworu do małych oczu, niskie stężenie brymonidyny w osoczu. Brymonidyna nie jest silnie metabolizowana w oku ludzkim, a jej wiązanie z białkami osocza wynosi około 29%.

Czas pół-anulacji średnio z całego tygodnia całego organizmu wynosi około 3 godziny po zastosowaniu miejsca u człowieka. Po wypiciu u ludzi brymonidyna jest dobrze wchłaniana i szybko eliminowana.

Większość dawki (około 74% dawki) jest wydalana w postaci substancji chemicznych z moczem w ciągu 5 dni, niewielka ilość dawek jest wydalana w postaci leków początkowych z moczem.

Badania in vitro z wykorzystaniem wątroby zwierząt i ludzi wykazały, że metabolizm odbywa się głównie za pomocą oksydazy aldehydowej i cytochcromu P450. Dlatego wydaje się, że wydalanie z organizmu odbywa się głównie poprzez metabolizm w wątrobie. Brymonidyna jest silnie związana z melaniną i może regenerować się w tkance oka bez niekorzystnego wpływu. Akumulacja brymonidyny nie zachodzi bez melaniny.

Brymonidyna nie jest metabolizowana w dużych ilościach w ludzkim oku.

tymolol

Po zastosowaniu 0,5% roztworu do małych oczu u osób po operacji zaćmy, maksymalne stężenie tymololu w hydroelektrowni wynosiło 898 ng/ ml po 1 godzinie. Część tej dawki jest wchłaniana w organizmie i jest silnie metabolizowana w wątrobie.

Pozorny czas sprzedaży tymololu w osoczu wynosi 4 godziny. Tymolol jest częściowo metabolizowany w wątrobie, tymolol i jego metabolity są wydalane przez nerki. Tymolol nie wiąże się silnie z białkami osocza.

Przed wzięciem Combigan krople do oczu z redukcją ciśnienia wewnętrznego (5ml)

Jak korzystać

Mały w oczach chorego.

Dawkowanie

zalecana dawka u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku)

Zalecana dawka to mała kropla leku Combigan do oczu 2 razy dziennie w odstępie około 12 godzin. W przypadku stosowania więcej niż jednej kropli do oczu, odstęp pomiędzy kolejnymi lekami musi wynosić co najmniej 5 minut.

Jak każda kropla do oczu, aby zmniejszyć zdolność organizmu do wchłaniania całej substancji, należy ją wcisnąć do kieszonki łzowej znajdującej się pośrodku oka (punkt gorzki) na 1 minutę. Należy to zrobić natychmiast po każdym upuszczeniu.

Stosowany w niewydolności nerek i wątroby

Combigan ™ nie był badany u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u tych pacjentów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować Combigan™ u niemowląt (zobacz przeciwwskazania i sposób przedawkowania).

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności Combigan™ u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.

Podstawa zapobiega infekcjom oczu lub kroplom do oczu, aby końcówka kroplówki nie dotknęła żadnej powierzchni.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Zgłaszano bradykardię związaną ze stosowaniem dawek większych niż zalecane. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wsparcie, aby utrzymać drożność dróg oddechowych.

Zgłoszono przypadki przedawkowania spowodowanego niezamierzonym roztworem tymololu do oczu, które spowodowało taki sam efekt na organizm jak w przypadku leków blokujących receptory beta-adrenergiczne działające na całe ciało, taki jak zawroty głowy, ból głowy, duszność, wolne bicie serca, niedociśnienie, skurcz oskrzeli i zatrzymanie akcji serca.

brymonidyna

W przypadku brymonidyny stosowanej w ramach leczenia wrodzonej jaskry, u niektórych niemowląt leczonych brymonidyną obserwowano objawy przedawkowania brymonidyny, takie jak niedociśnienie, wolne bicie serca, obniżona temperatura ciała i bezdech.

Istnieją doniesienia o doustnym przedawkowaniu innych typów gospodarzy alfa -2 powodującym objawy, takie jak niedociśnienie, osłabienie, wymioty, sen, senność, wolne bicie serca, zaburzenia rytmu, źrenice, bezdech, zmniejszenie napięcia, obniżenie temperatury ciała, niewydolność oddechową i drgawki.

tymolol

Objawy przedawkowania ogólnoustrojowe, takie jak: wolne bicie serca, niedociśnienie, skurcz oskrzeli, ból głowy, zawroty głowy i zatrzymanie akcji serca. Hemocyta in vitro, przy użyciu 14C Tymololu dodanego do ludzkiego osocza lub krwi całkowitej pokazuje, że Tymolol łatwo oddziela się od tych płynów. Jednakże badanie przeprowadzone na pacjentach z niewydolnością nerek pokazuje, że tymolol nie jest łatwy do oddzielenia.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania kropli do oczu Combigan mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Na podstawie danych klinicznych z 12 miesięcy, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie spojówki (około 15% pacjentów) i uczucie pieczenia w oku (około 11% pacjentów). Większość tych przypadków ma charakter łagodny, a wskaźnik zaprzestania stosowania leków wynosi jedynie 3,4% w przypadku przekrwienia spojówek i 0,5% w przypadku uczucia pieczenia w oku.

W badaniach klinicznych preparatu Combigan™ zarejestrowano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia oczu

Bardzo często (> 1/10): przekrwienie, przekrwienie, uczucie pieczenia w oku.

Często (> 1/100,

Niezbyt często (> 1/1000,

Zaburzenia psychiczne:

Często (> 1/100,

Zaburzenia układu nerwowego:

Często (> 1/100,

Mniej (> 1/1/1000, Zaburzenia serca:

Mniej (> 1/1,

zaburzenia obwodu:

Często (> 1/100,

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Mniej (> 1/1/1000,

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Często (> 1/100,

Niezbyt często (> 1/1 1/1,

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Często (> 1/100,

Niezbyt często (> 1/1000,

Zaburzenia psychiczne i stosowanie miejscowe:

Często (> 1/100,

Testowanie:

Często (> 1/100, 10/10): nieprawidłowości w LFT.

zaburzenia układu odpornościowego:

Mniej (> 1/1,

Dodatkowe skutki uboczne

W przypadku jednego ze składników odnotowano dodatkowe działania niepożądane, które prawdopodobnie wystąpią również w przypadku preparatu Combigan.

brymonidyna

Zaburzenia oka: Zapalenie paznokci oka – zakażenie rzęs (wczesne zapalenie naczyń), zapalenie tęczówki, źrenic.

zaburzenia układu odpornościowego: nadwrażliwość, reakcje skórne (w tym rumień, obrzęk twarzy, swędzenie, wysypka), rozszerzenie naczyń.

Zaburzenia umysłu: bezsenność.

Zaburzenia serca: szczotkowanie klatki piersiowej/arytmia (w tym bradykardia i tachykardia)

zaburzenia obwodu: niedociśnienie, omdlenia.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: objawy ze strony górnych dróg oddechowych, duszność.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: objawy trawienne.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i stosowanie na miejscu: Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna.

tymolol

Zaburzenia oka: zmniejszenie wrażliwości rogówki, śpiew, wypadanie powiek, łuszczenie się ciemności (po zabiegu filtracji), zmiany refrakcji (w niektórych przypadkach spowodowane zaprzestaniem używania źrenic), punkty mieszkowe, zapalenie rogówki, pozorna pęcherzyca.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność, koszmary senne, zmniejszone libido, zmiany zachowania i zaburzenia psychiczne, w tym lęk, splątanie, utrata orientacji, halucynacje, utrata pamięci, niepokój.

Zaburzenia układu nerwowego: utrata pamięci, nasilone oznaki i objawy ciężkie, nieprawidłowości, niedokrwienie mózgu, udar.

Choroby uszu i hipnotyzujące: szum w uszach.

Zaburzenia serca: blokada serca, zatrzymanie akcji serca, arytmia, wolne bicie serca, blok przedsionków, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, obrzęk, obrzęk płuc, dławica piersiowa, pogorszenie.

Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie, udar, utykanie, Raynaud, dłonie i stopy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów, u których wcześniej występował skurcz oskrzeli), duszność, kaszel, niewydolność oddechowa, przekrwienie nosa, infekcja górnych dróg oddechowych.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: niestrawność, bóle brzucha, anoreksja, wymioty, zaburzenia smaku.

Zaburzenia skóry i tkanek: wypadanie włosów, łuszczyca lub gorsza łuszczyca, wysypka skórna.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: toczeń rumieniowaty, ból mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zmniejszenie popędu seksualnego, choroba Peyroniego, zwłóknienie tylnej części brzucha, zaburzenia seksualne.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i stany miejscowe: obrzęki, ból w klatce piersiowej.

zaburzenia układu odpornościowego (znane również jako nadwrażliwość lub zaburzenia immunologiczne): reakcje alergiczne obejmują anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę na ciele i miejscową wysypkę, swędzenie, pokrzywkę, toczeń rumieniowaty układowy.

Zaburzenia chemiczne i odżywiania (znane również jako zaburzenia endokrynologiczne): hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą).

Doświadczenie posprzedażowe

Od czasu wprowadzenia Combigan™ na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie w populacji o nieznanej skali, częstość jest nieprzewidywalna:

zaburzenia oczu: niewyraźne widzenie.

zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie.

Zaburzenia skóry i tkanek: czerwona twarz.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku Combigan 5ml należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Krople do oczu Combigan są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Choroby układu oddechowego regenerowane, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie, przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Wolne tętno zatokowe, zespół uszkodzenia węzła zatokowego, przedsionkowy blok guzika zatokowego, przedsionkowy blok przedsionkowy stopnia 2 lub 3 nie kontrolowany przez rozrusznik serca (rozrusznik serca), niewydolność serca, wstrząs serca.

Stosowany u niemowląt i małych dzieci (dzieci poniżej 2. roku życia, patrz rozdział dotyczący dawkowania (stosowany u dzieci i młodzieży).

Pacjenci leczeni inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne wpływają na transmisję noradrenergiczną (np. 3-rundowe leki przeciwdepresyjne i mianseryna).

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku: chlorek benzalkoniowy, sodu wodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas solny lub wodorotlenek sodu do ustalenia pH, czysta woda.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

, podobnie jak innych leków do oczu stosowanych miejscowo, składniki aktywne (winian brymonidyny i tymolol) zawarte w Combigan™ mogą wchłaniać się w organizmie. Nie odnotowano jeszcze wzrostu wchłaniania przez organizm poszczególnych składników aktywnych.

U niektórych pacjentów podczas stosowania preparatu Combigan™ w badaniach klinicznych wystąpiły reakcje alergiczne oczu (alergiczne zapalenie spojówek i alergiczne zapalenie rzęs). Alergiczne zapalenie spojówek stwierdza się u 5,2% pacjentów. Początek występuje zazwyczaj od 3 do 9 miesięcy, co daje całkowity wskaźnik zatrzymania wynoszący 3,1%.

Alergiczne zapalenie rzęs jest rzadziej zgłaszane (

Ze względu na aktywny składnik Beta - Adrenergic, tymolol powoduje tę samą postać reakcji sercowo-naczyniowych i oddechowych, które występowały w przypadku stosowania beta-blokerów ustrojowych.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężką lub niestabilną chorobą układu krążenia i niekontrolowaną chorobą (np. chorobą wieńcową, chorobą Prinzmetala i niewydolnością serca) oraz niedociśnieniem.

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie sprawdzić niewydolność serca. Pacjentów z ciężką chorobą serca w wywiadzie należy zbadać pod kątem objawów niewydolności serca i tętna. Ze względu na niekorzystny wpływ na czas transmisji, beta-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów z blokami serca. 1. Po przyjęciu tymololu maleatu obserwowano reakcje ze strony serca i układu oddechowego, w tym śmierć z powodu skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą i rzadkie przypadki związane z niewydolnością serca. Beta-blokery do oczu mogą zmniejszać tachykardię i zwiększać ryzyko niedociśnienia, gdy są stosowane w skojarzeniu ze znieczuleniem. Anestezjolog musi powiadomić, czy pacjent stosuje Combigan ™. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z przewlekłą lub średnio zatkaną chorobą płuc nie powinni stosować beta-blokerów, w tym Combigan ™; Jeśli jednak uważa się, że Combigan ™ jest konieczny u tych pacjentów, należy zachować ostrożność.

Beta-adrenolityki mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy i zaostrzać dławicę Prinzmetala, zaburzenia krążenia obwodowego i ośrodkowego oraz niedociśnienie. Beta-blokery do oczu mogą powodować suchość oczu. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobą rogówki.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z beta-blokerami stosowanymi w organizmie ze względu na zdolność do pracy oraz blokadę ciała. Należy uważnie monitorować reakcję tych pacjentów. Nie zaleca się stosowania na miejscu dwóch beta-blokerów.

Należy zachować ostrożność stosując Combigan ™ u pacjentów z kwasicą metaboliczną i nowotworami z komórek preferowanych przez chrom. Beta - Blokery adregiczne należy stosować ostrożnie u pacjentów ze spontaniczną hipoglikemią lub u pacjentów z cukrzycą (zwłaszcza u tych z niestabilną cukrzycą), ponieważ beta-blokery mogą maskować objawy ostrej hipoglikemii. Oznaki i objawy ostrej hipoglikemii, zwłaszcza tachykardia, szczotkowanie bębnów w klatce piersiowej i pocenie się, mogą być ukryte. Należy zachować ostrożność stosując Combigan ™ u pacjentów z zastoinowym zapaleniem naczyń, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (tj. objawem Raynauda). Podczas stosowania beta-blokerów u pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie lub reakcje anafilaktyczne na wiele alergenów, które mogą silniej reagować w przypadku narażenia na powtarzające się alergeny. Pacjenci ci mogą nie reagować na dawki adrenaliny często stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznej.

Podobnie jak w przypadku beta-adrenolityków, jeśli konieczne jest przerwanie leczenia u pacjentów z chorobą serca spowodowaną chorobą wieńcową, leczenie należy odstawiać powoli, aby uniknąć arytmii, zawału mięśnia sercowego lub nagłej śmierci.

Istnieją doniesienia o czarnym bongu po zabiegu filtracji przy zastosowaniu inhibitorów wody (takich jak tymolol, acetazolamid). Konserwanty w postaci chlorku benzalkoniowego zawarte w Combigan™ mogą powodować podrażnienie oczu. Należy poinformować pacjentów noszących miękkie soczewki kontaktowe (lubiące wodę) soczewki kontaktowe przed ich użyciem i odczekać co najmniej 15 minut po Combigan™ przed ponownym założeniem szkła. Wiadomo, że chlorek benzalkoniowy wchłania się i zmienia kolor miękkich soczewek kontaktowych. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy poinstruować pacjentów, aby główka fiolki nie dotykała oczu ani otaczających ich struktur, aby uniknąć uszkodzenia oczu i kropli do oczu.

Combigan ™ nie był badany u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.

Preparat Combigan™ nie był badany u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Jednakże w 3-miesięcznym badaniu fazy 3 u dzieci (w wieku od 2 do 7 lat) z jaskrą nie można w pełni kontrolować za pomocą beta-adrenolityków, stosowanie roztworów do małych oczu Brimonidin Tartrat doprowadziło do dużej i intensywnej senności u dzieci w wieku 2 lat i starszych, szczególnie u dzieci o masie ciała W przypadku stosowania zgłaszano przypadki powolnej reakcji nadwrażliwości w oku). 0,2% 0,2% Brimonidin Tartrat roztwór do oczu. Zgłaszano niektóre przypadki związane ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Nie badano stosowania kropli do oczu Combigan u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek; Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

, podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, Combigantm może u niektórych pacjentów powodować zmęczenie i (lub) senność. Combigan ™ może powodować niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, zmęczenie i/lub senność to stany, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy ostrzec pacjentów uczestniczących w czynnościach takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn o możliwości zmniejszenia czujności umysłowej. Pacjenci powinni poczekać do wystąpienia tych objawów przed prowadzeniem pojazdu lub obsługą maszyn.

Ciąża

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku Combicantm u kobiet w ciąży. Ponieważ nie zawsze można przewidzieć badania wpływu na reprodukcję zwierząt u ludzi, w czasie ciąży należy stosować wyłącznie Combigan ™, jeśli korzyści dla matek są większe niż ryzyko, które może wystąpić dla płodu.

winian brymonidyny

Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach pokazują, że toksyczność reprodukcyjna przy stosowaniu dużych dawek jest toksyczna dla obiektów matek.

tymolol

badania epidemiologiczne nie wykazały wad rozwojowych, ale wykazały ryzyko rozrostu macicy w przypadku doustnego przyjmowania beta-adrenolityków.

Ponadto u niemowląt, które stosowały beta-adrenolityki aż do urodzenia, obserwowano oznaki i objawy stosowania beta-adrenolityków (na przykład wolne tętno, niedociśnienie, ostrą niewydolność oddechową i hipoglikemię). Jeżeli Combigan™ stosowany jest do chwili urodzenia, należy uważnie monitorować stan dziecka przez pierwsze dni jego życia. Badania na zwierzętach z tymololem wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w znacznie wyższych dawkach niż stosowane w praktyce klinicznej.

Nie stosować Combigan™ w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne.

okres karmienia piersią

Tymolol przenika do mleka kobiecego. Nie jest jasne, czy brymonidyna przenika do mleka ludzkiego, ale przypuszcza się, że przenika ona do mleka myszy karmiących piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony tymololu lub winianu brymonidyny podczas karmienia piersią, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie matki.

Nie stosować leku Combigantm u kobiet karmiących piersią.

stosowany u dzieci

Nie ma pełnych i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku Combigantm u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). W 3-miesięcznym badaniu faza 3 u dzieci (w wieku od 2 do 7 lat) z jaskrą nie była w pełni kontrolowana przez beta-blokery, wysoki odsetek senności (55%) występował w przypadku stosowania 0,2% roztworu do oczu Brimoniclin Tartrat jako leczenia uzupełniającego beta-blokery stosowane doraźnie. Intensywna senność u 8% dzieci i u 13% dzieci powoduje przerwanie leczenia. Częstość występowania senności zmniejszała się wraz z wiekiem i wzrastała, przynajmniej w grupie 7-latków (25%), ale w większym stopniu związana z masą ciała, występując częściej u dzieci o masie ciała mniejszej lub równej 20 kg (63%) niż u dzieci o masie ciała > 20 kg (25%).

W ramach nadzoru posprzedażowego zgłoszono przypadki bezdechu, wolnego bicia serca, śpiączki, niedociśnienia, temperatury ciała, obniżonego napięcia, snu, bladości, niewydolności oddechowej i senności u noworodków, małych dzieci i dzieci leczonych z powodu jaskry wrodzonej lub przypadkowej brimonidyny lub w wyniku niezamierzonego spożycia alkoholu (patrz sekcja „Przeciwkontrolowane”).

stosowany u osób starszych

Nie należy obserwować ogólnej różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i innymi dorosłymi pacjentami.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków dla preparatu Combigan™.

Chociaż nie przeprowadzono badań nad konkretnymi lekami interaktywnymi z Combiganem ™, konieczne jest rozważenie teorii działania pomocniczego lub wzmocnienia inhibitorów ośrodkowego układu nerwowego (alkohol, barbiturany, opium, środki uspokajające lub znieczulające).

Istnieje możliwość wystąpienia działań pomocniczych prowadzących do niedociśnienia i/lub znacznego spowolnienia akcji serca, gdy beta-blokery stosowane są jednocześnie z doustnymi blokerami kanału wapniowego, guanetydyną lub beta-blokerami, lekami przeciwarytmicznymi (w tym amiodaronem), glikozydami naparstnicy, innymi lekami współczulnymi i lekami obniżającymi ciśnienie krwi. Po zastosowaniu brymonidyny notuje się bardzo rzadkie przypadki niedociśnienia ( Chociaż Tymolol ma niewielki wpływ lub nie wpływa na wielkość źrenicy, czasami odnotowuje się zwiotczenie źrenic, gdy Tymolol był stosowany z lekami zwiotczającymi źrenice, takimi jak Adrenalina. Beta-blokery mogą nasilać działanie hipoglikemii leków przeciwcukrzycowych. Beta-adrenolityki mogą maskować oznaki i objawy hipoglikemii (więcej informacji znajdziesz w części dotyczącej ostrożności).

Reakcja powodująca nadciśnienie po odstawieniu klonidyny może nagle nasilić się podczas przyjmowania beta-blokerów.

Uznano, że jest silnym beta-blokerem (np. wolne bicie serca, depresja) podczas leczenia skojarzenia inhibitorów CYP2D6 [na przykład chinidyny, selektywnych inhibitorów remorroru serotoniny (SSRI)] z tymololem, co może wynikać z hamowania przez chinidynę transformacji tymololu przez enzym P450 to CYP2D6. Jednoczesne stosowanie beta-blokera ze środkami znieczulającymi może zmniejszyć częstoskurcz i zwiększyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia (patrz część „Uwaga dotycząca stosowania”), dlatego w przypadku stosowania przez pacjenta leku Combigan™ należy powiadomić lekarza anestezjologa. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania Combigan™ z lekami kontrastowymi z jodem lub lidokainą drogą dożylną.

cymetydyna, hydralazyna i alkohol mogą zwiększać poziom tymololu w osoczu.

Donoszono, że 3-rundowe leki przeciwdepresyjne zmniejszają efekt obniżenia ciśnienia krwi w organizmie. Nie jest jasne, czy jednoczesne stosowanie tych leków z Combigan™ u ludzi może prowadzić do interwencji polegającej na obniżeniu ciśnienia wewnętrznego.

Nie ma danych dotyczących poziomu katecholamin w krążeniu po zastosowaniu Combigan™, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących 3-rundowe leki przeciwdepresyjne, które mogą wpływać na metabolizm i gromadzenie amin w trakcie krążenia, takie jak chlorpromazyna, metylofenidat, rezerpina.

Należy zachować ostrożność rozpoczynając jednoczesne stosowanie (lub zmianę dawki) leków zawierających cukier ogólnoustrojowy (niezależnie od formy preparatu), który może wchodzić w interakcje z uzgodnionymi właścicielami receptorów α-adrenergicznych lub zapobiegać ich działaniu, tj. Kontrolerom receptorów adrenergicznych (takim jak izoprenalina, Prazosin).

Chociaż nie przeprowadzono badań nad konkretnymi interakcjami leków z Combigan ™, konieczne jest rozważenie teorii bardzo niskiego znakowanego ciśnienia w przypadku stosowania prostamidu, prostaglandyny, inhibitorów węglanowych, anhydrazy i pilokarpiny.

Przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z inhibitorami Mao (patrz przeciwwskazania). Pacjenci leczeni inhibitorem muszą odczekać 14 dni po odstawieniu leku przed rozpoczęciem stosowania Combigan ™.

Należy monitorować pacjentów przyjmujących beta-adrenolityk na całe ciało (np. doustnie lub dożylnie) i Combigan ™ pod kątem możliwości dodatkowego działania beta-blokerów, zarówno na ciśnienie krwi w organizmie, jak i na ciśnienie wewnętrzne

Zdolność do wywoływania raka, mutacji, spadku płodności

Dane dotyczące bezpieczeństwa oczu i ciała poszczególnych składników zostały jasno określone. Dane prelopatyczne nie wykazują żadnego zagrożenia, zwłaszcza dla osób, na podstawie regularnych badań poszczególnych składników bezpiecznej farmakologii farmakologicznej, toksyczności dawki powtarzalnej, toksyczności genowej oraz badań nad nowotworami. Dalsze badania dotyczące toksyczności oko-oko podczas stosowania Combigan™ nie wykazały żadnego szczególnego ryzyka dla ludzi.

brymonidyna

Brimonidin Tartrat nie powoduje żadnego działania teratogennego u zwierząt, ale spowodował poronienie u królika przy przyjęciu dawki około 37 razy większej niż w przypadku leczenia u ludzi i zahamowanie rozwoju po urodzeniu u myszy przy przyjęciu dawki około 134 razy większej niż w przypadku leczenia u ludzi.

tymolol

W badaniach na zwierzętach wykazano, że beta-adrenolityki zmniejszają przepływ krwi przez pępek, spowalniając rozwój ciąży, spowalniając chemię oraz zwiększając ryzyko ciąży i zgonów poporodowych, ale nie powodują działania teratogennego.

W przypadku tymololu działanie toksyczne na zarodek (pieprz zarodkowy) u królików i toksyczność w czasie ciąży (powolny rdzeń) u szczurów przy stosowaniu dużych dawek dla obiektów matczynych. Badania dotyczące monitorowania myszy, szczurów i królików przy doustnych dawkach tymololu do 4200 dawek dziennych Combigan™ u ludzi, nie wykazały objawów deformacji ciążowych.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać fiolkę w pudełku tekturowym, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

count views

Popularne słowa kluczowe