Colírio Combigan com redução da pressão interna (5ml)

Forma farmacêutica Frasco x 5ml
Especificações Brimonidina, Timolol
Ingrediente Glaucoma Glocom

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Brimonidina2mg/ml
Timolol5mg/ml

Usos

indicações

O colírio Combigan é indicado nos seguintes casos:

Redução da pressão interna (PIO) em pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto ou resposta adequada do glaucoma aos betabloqueadores usados ​​localmente.

Farmacologia

Farmacológico - Grupo de Tratamento: A forma de combinação no rótulo científico entre Preparações de Tratamento para Glaucoma e Dong Tu - Bloqueadores de Beta Timolol.

Código ATC: S01ED 51.

Mecanismo de ação

Combigan consiste em 2 ingredientes ativos: Brimonidin Tartrat e Timolol Maleat. Estes dois componentes reduzem o aumento da pressão interna (PIO) com o mecanismo adicional de efeitos adicionais e o efeito combinado, levando a uma redução ainda maior da incubação interna do que quando se utiliza um destes dois componentes.

Combigan tem uma atuação rápida. Brimonidin Tartrat é proprietário do receptor Adrenérgico Alfa - 2 selecionado 1000 vezes para o receptor Andrenalina Alfa 2 em comparação ao receptor Adrenalina Alfa - 1. Essa seleção leva a não dilatar a pupila e não encolher circuitos em microcircuitos relacionados ao transplante de retina em humanos. Acredita-se que o Brimonidin Tartrat reduz a pressão interna (PIO), inibindo o fluxo de água que entra e aumentando o fluxo da aura liberado através das veias aprimoradas pela uva.

O Timolol é um bloqueador dos receptores Adrenérgicos Beta e Beta, que não são seletivos, sem nervo simpático intrínseco significativo, que enfraquece diretamente o músculo cardíaco, ou o efeito anestésico local (estabiliza a membrana). O timolol reduz a pressão intraocular, reduzindo a formação de aquicultura. O mecanismo exato deste efeito não foi claramente definido, mas pode ser devido à inibição de um aumento no ampère devido à estimulação beta-adrenérgica endógena.

farmacocinética

Combigantm

A concentração de brimonidina e timolol no plasma foi determinada num estudo diagonal que compara uma terapêutica única com o tratamento Combigantm em pessoas saudáveis. Não há diferença estatística na área sob a curva concentração-tempo (AUC) (AUC) para brimonidina ou timolol entre Combigantm e a terapia correspondente.

O valor de concentração mais alto no plasma (cmax médio para Brimonidina e Timolol após o uso de Combigantm é 0,0327 ng/ ml para brimonidina e 0,406 ng/ mL para Timolol.

brimonidina

Depois de usar solução para olhos pequenos a 0,2% em humanos, baixas concentrações plasmáticas de brimonidina. A brimonidina não é fortemente metabolizada no olho humano e a ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 29%.

O tempo de semi-cancelamento em média durante toda a semana de todo o corpo é de cerca de 3 horas após o uso do local em humanos. Depois de ser consumida em humanos, a brimonidina é bem absorvida e rapidamente eliminada.

A maior parte da dose (cerca de 74% da dose) é excretada na forma de produtos químicos na urina dentro de 5 dias, uma pequena quantidade de doses excretada na forma de medicamentos iniciais na urina.

Estudos in vitro utilizando fígado animal e humano, mostrando que o metabolismo é amplamente realizado pela Aldeído Oxidase e pelo Citocromo P450. Portanto, a eliminação do corpo parece ocorrer principalmente através do metabolismo no fígado. A brimonidina está fortemente ligada à melanina e pode se recuperar no tecido ocular sem qualquer efeito desfavorável. O acúmulo de brimonidina não ocorre sem melanina.

A brimonidina não é metabolizada em níveis elevados no olho humano.

timolol

Depois de usar solução para olhos pequenos a 0,5% em pessoas que passaram por cirurgia de catarata, o pico de concentração de Timolol foi de 898 ng/ml em uma hidrelétrica após 1 hora. Parte desta dose é absorvida pelo corpo e é fortemente metabolizada no fígado.

O tempo aparente de venda do Timolol no plasma é de 4 horas. O timolol é parcialmente metabolizado no fígado, o timolol e seus metabólitos são excretados pelos rins. O timolol não está fortemente ligado às proteínas plasmáticas.

Antes de tomar Colírio Combigan com redução da pressão interna (5ml)

Como usar

Pequeno nos olhos da pessoa doente.

Dosagem

dose recomendada em adultos (incluindo idosos)

A dose recomendada é uma pequena gota de Combigan nos olhos 2 vezes/dia com cerca de 12 horas de intervalo. Se você usar mais de um colírio, os diferentes medicamentos devem ter pelo menos 5 minutos de intervalo.

Como qualquer colírio, para reduzir a capacidade do corpo de absorver todo o corpo, ele deve ser pressionado na bolsa lacrimal no meio do olho (ponto amargo) por 1 minuto. Isso deve ser feito imediatamente após cada gota.

Usado em insuficiência renal e hepática

Combigan™ não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Portanto, tenha cuidado ao usar esses pacientes.

Uso em crianças e adolescentes

Não use Combigan™ para bebês (veja as contraindicações e como superdosar).

A segurança e a eficácia do Combigan™ em crianças e adolescentes não foram determinadas, portanto não recomendamos este medicamento para crianças e adolescentes.

A base evita infecções oculares ou colírios, para não deixar a ponta gotejadora tocar em qualquer superfície.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? A bradicardia tem sido relatada relacionada ao uso de doses superiores à dose recomendada. Se ocorrer sobredosagem, tratamento sintomático e suporte devem manter as vias aéreas arejadas.

Houve um relato de overdose devido à solução ocular de Timolol não intencional, que leva ao mesmo efeito corporal observado com bloqueadores beta-adrenérgicos usados ​​em todo o corpo, como tontura, dor de cabeça, falta de ar, frequência cardíaca lenta, hipotensão, broncoespasmo e parada cardíaca.

brimonidina

No caso da brimonidina usada como parte do tratamento médico congênito para glaucoma, sintomas de overdose de brimonidina, como hipotensão, frequência cardíaca lenta, temperatura corporal reduzida e apnéia, são registrados em alguns bebês tratados com brimonidina.

Houve relatos de overdose oral de outros tipos de hospedeiros alfa -2 causando sintomas como hipotensão, fraqueza, vômito, sono, sonolência, frequência cardíaca lenta, arritmia, pupilas, apneia, redução do tônus, redução da temperatura corporal, insuficiência respiratória e convulsões.

timolol

Sintomas de overdose em todo o corpo, como: frequência cardíaca lenta, hipotensão, broncoespasmo, dor de cabeça, tontura e parada cardíaca. Hemocisto in vitro, usando Timolol 14C adicionado ao plasma humano ou sangue total mostra que o Timolol é facilmente separado desses fluidos. No entanto, um estudo em pacientes com insuficiência renal mostra que o Timolol não é fácil de separar.

Se ocorrer uma sobredosagem, ocorre tratamento sintomático e tratamento de suporte.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar o colírio Combigan, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Com base em dados clínicos durante 12 meses, os efeitos colaterais mais comumente relatados são conjuntiva conjuntival (cerca de 15% dos pacientes) e sensação de queimação nos olhos (cerca de 11% dos pacientes). A maioria desses casos é leve e a taxa de interrupção dos medicamentos é de apenas 3,4% para congestão conjuntival e 0,5% para sensação de queimação nos olhos.

Os seguintes efeitos colaterais foram registrados em ensaios clínicos com Combigan ™:

Distúrbios oculares

Muito comum (> 1/10): congestão, sensação de queimação nos olhos.

Comum (> 1/100,

Incomum (> 1/1000,

Transtornos mentais:

Comum (> 1/100,

Distúrbios do sistema nervoso:

Comum (> 1/100,

Menos (> 1/1/1000, Distúrbios cardíacos:

Menos (> 1/1,

distúrbios do circuito:

Comum (> 1/100,

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino:

Menos (> 1/1/1000,

Distúrbios gastrointestinais:

Comum (> 1/100,

Incomum (> 1/1 1/1,

Distúrbios cutâneos e subcutâneos:

Comum (> 1/100,

Incomum (> 1/1000,

Transtornos mentais e uso no local:

Comum (> 1/100,

Teste:

Comum (> 1/100, 10/10): anormalidades no teste da função hepática.

distúrbios do sistema imunológico:

Menos (> 1/1,

Efeitos colaterais adicionais

Efeitos colaterais adicionais foram registrados com um dos componentes e também podem ocorrer com Combigan.

brimonidina

Distúrbios oculares: Inflamação das unhas oculares - infecção dos cílios (inflamação vascular precoce), irisite, pupilas.

distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade, reação cutânea (incluindo eritema, edema facial, coceira, erupção cutânea), vasodilatação.

Distúrbios mentais: Insônia.

Distúrbios cardíacos: escovação torácica/arritmia (incluindo bradicardia e taquicardia)

distúrbios do circuito: hipotensão, desmaios.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: sintomas respiratórios superiores, falta de ar.

Distúrbios gastrointestinais: sintomas digestivos.

Distúrbios sistêmicos e uso no local: Reação alérgica sistêmica.

timolol

Distúrbios oculares: redução da sensibilidade da córnea, cantos, prolapso palpebral, descamação da escuridão (após cirurgia de filtração), alterações refrativas (devido à interrupção do uso das pupilas em alguns casos), pontos foliculares, ceratite, doença falsa do pênfigo.

Transtornos mentais: insônia, pesadelos, diminuição da libido, mudança de comportamento e transtornos mentais, incluindo ansiedade, confusão, perda de orientação, alucinações, perda de memória, inquietação.

Distúrbios do sistema nervoso: perda de memória, aumento de sinais e sintomas graves, anormalidades, isquemia no cérebro, acidente vascular cerebral.

Distúrbios dos ouvidos e hipnotizantes: zumbido.

Distúrbios cardíacos: obstrução cardíaca, parada cardíaca, arritmia, batimento cardíaco lento, bloqueio atrial, insuficiência cardíaca, dor no peito, edema, edema pulmonar, angina, piora.

Distúrbios vasculares: hipotensão, acidente vascular cerebral, claudicação, raynaud, mãos e pés.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: broncoespasmo (principalmente em pacientes com broncoespasmo anterior), falta de ar, tosse, insuficiência respiratória, congestão nasal, infecção do trato respiratório superior.

Distúrbios gastrointestinais: indigestão, dor abdominal, anorexia, vômitos, distúrbios do paladar.

Distúrbios da pele e dos tecidos: perda de cabelo, psoríase ou pior psoríase, erupção cutânea.

distúrbios musculoesqueléticos, tecido conjuntivo e osso: lúpus eritematoso, dores musculares.

Distúrbios renais e urinários: Redução do desejo sexual, doença de Peyronie, fibrose abdominal posterior, disfunção sexual.

Distúrbios sistêmicos e condições locais: edema, dor no peito.

distúrbios do sistema imunológico (também conhecidos como hipersensibilidade ou distúrbios imunológicos): as reações alérgicas incluem anafilaxia, angioedema, erupção cutânea e localizada, coceira, urticária, lúpus eritematoso sistêmico.

Distúrbios químicos e nutricionais (também conhecidos como distúrbios endócrinos): Hipoglicemia (em pacientes com diabetes).

Experiência pós-venda

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde que o Combigan™ foi vendido no mercado. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população em escala desconhecida, a frequência é imprevisível:

distúrbios oculares: visão turva.

distúrbios vasculares: hipotensão.

Distúrbios da pele e dos tecidos: Rosto vermelho.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento Combigan 5ml, você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Combigan colírio contra-indicado nos seguintes casos:

Doenças respiratórias regeneradas, incluindo asma brônquica ou história de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica.

Frequência cardíaca sinusal lenta, síndrome de comprometimento do nó sinusal, bloqueio do botão do seio atrial, bloqueio atrial atrial de grau 2 ou grau 3 não controlado por marca-passo (marca-passo), insuficiência cardíaca, choque cardíaco.

Usado em bebês e crianças pequenas (crianças menores de 2 anos, consulte a seção de doses (usado em crianças e adolescentes).

Pacientes que estão tratando inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Pacientes que tomam antidepressivos afetam a transmissão noradrenérgica (por exemplo, antidepressivos de 3 doses e mianserina).

Hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer excipiente do medicamento: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monohidratado, fosfato de sódio dibásico heptahidratado, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajustar o pH, água pura.

Tenha cuidado ao usar

como outros medicamentos para os olhos usados ​​​​no local, os ingredientes ativos (tartarato de brimonidina e timolol) do Combigan ™ podem ser absorvidos pelo corpo. Ainda não foi registrado aumento na absorção corporal de princípios ativos individuais.

Alguns pacientes apresentam reações alérgicas oculares (conjuntivite alérgica e inflamação alérgica dos cílios) com Combigan ™ em ensaios clínicos. A conjuntivite alérgica é registrada em 5,2% dos pacientes. O início é típico de 3 a 9 meses, resultando em uma taxa de parada total de 3,1%.

A inflamação alérgica dos cílios é menos relatada (

Devido ao componente ativo do Beta - Adrenérgico, o Timolol apresenta a mesma forma de reações cardiovasculares e respiratórias que ocorreram quando é encontrado ao usar betabloqueadores corporais.

Tenha cuidado ao tratar pacientes com doença cardiovascular grave ou instável e não controlada (por exemplo, doença arterial coronariana, prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão.

É necessário verificar completamente a insuficiência cardíaca antes de iniciar o tratamento. Pacientes com histórico de doença cardíaca grave devem ser examinados quanto a sinais de insuficiência cardíaca e pulso. Devido ao efeito adverso no tempo de transmissão, os betabloqueadores só devem ser usados ​​com cautela em pacientes com bloqueios cardíacos 1. As reações cardíacas e respiratórias, incluindo morte por broncoespasmo em pacientes com asma e casos raros relacionados à insuficiência cardíaca, foram registradas após tomar Timolol Maleat. Os betabloqueadores para os olhos podem reduzir a taquicardia e aumentar o risco de hipotensão quando usados ​​em combinação com anestesia. O anestésico deve avisar se o paciente estiver em uso de Combigan™. Em geral, pacientes com doença pulmonar obstruída crônica ou média não devem fazer uso de betabloqueadores, incluindo Combigan™; No entanto, se Combigan ™ for considerado necessário nesses pacientes, deve-se ter cautela.

Os betabloqueadores também podem cobrir os sinais de hipertireoidismo e piorar a angina de Prinzmetal, distúrbios circulatórios periféricos e centrais e hipotensão.Os betabloqueadores para os olhos podem causar olhos secos. Tenha cuidado ao tratar pacientes com doença da córnea.

Deve-se ter cautela quando usado simultaneamente com bloqueadores beta-adrenérgicos utilizados no corpo devido à capacidade de trabalho além do bloqueio do corpo. É necessário monitorar de perto a resposta desses pacientes. Não é recomendado o uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos no local.

Seja cauteloso ao usar Combigan ™ em pacientes com acidose metabólica e tumores de células preferenciais ao cromo. Os bloqueadores beta-adregégicos devem ser usados ​​com cautela em pacientes com hipoglicemia espontânea ou pacientes com diabetes (especialmente aqueles com diabetes instável), porque os betabloqueadores podem cobrir os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda. Os sinais e sintomas de hipoglicemia aguda podem estar ocultos, principalmente taquicardia, escovação dos tímpanos torácicos e sudorese. Seja cauteloso ao usar Combigan ™ em pacientes com vasculite congestiva, seja cauteloso ao tratar pacientes com distúrbios circulatórios periféricos graves (ou seja, fenômeno de Raynaud). Enquanto tomam betabloqueadores, pacientes com histórico de alergias ou de reações anafiláticas com muitos alérgenos que podem reagir mais fortemente quando expostos a alérgenos repetidos. Esses pacientes podem não responder às doses de adrenalina frequentemente utilizadas para tratar reações anafiláticas.

Assim como os betabloqueadores, caso seja necessária a interrupção do tratamento em pacientes com doença cardíaca por doença arterial coronariana, deve-se retirar o tratamento lentamente para evitar arritmia, infarto do miocárdio ou morte súbita.

Houve relatos sobre o bongo preto após o procedimento de filtração ao usar inibidores de água (como Timolol, Acetazolamida). Os conservantes de cloreto de benzalcônio no Combigan ™ podem causar irritação nos olhos. É necessário orientar os pacientes portadores de lentes de contato gelatinosas (amantes da água) antes do uso e aguardar pelo menos 15 minutos após o Combigan™ antes de trazer o vidro de volta. Sabe-se que o cloreto de benzalcônio é absorvido e altera a cor das lentes de contato gelatinosas. Evite contato com lentes de contato gelatinosas. É necessário orientar os pacientes para evitar que a cabeça do frasco toque nos olhos ou na estrutura circundante para evitar danos aos olhos e colírios.

Combigan™ não foi estudado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado.

Combigan™ não foi estudado em crianças menores de 18 anos. No entanto, num estudo de 3 meses, a fase 3 em crianças (dos 2 aos 7 anos de idade) com glaucoma não é totalmente controlada com beta-bloqueadores, a utilização de pequenas soluções oculares Brimonidin Tartrat levou a uma sonolência elevada e intensa em crianças com 2 anos ou mais, especialmente crianças com peso

O colírio Combigan não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática ou renal; Tenha cuidado ao tratar esses pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

assim como com outros medicamentos similares, Combigantm pode causar fadiga e/ou sonolência em alguns pacientes. Combigan™ pode causar visão turva, distúrbios visuais, fadiga e/ou sonolência, condições que podem prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes que participam de atividades como dirigir e operar máquinas devem ser alertados sobre a capacidade de reduzir o estado de alerta mental. Os pacientes devem esperar até que estes sintomas apareçam antes de dirigir ou usar máquinas.

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados com combicantm em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre são previstos em humanos, apenas Combigan ™ deve ser usado durante a gravidez se os benefícios estiverem disponíveis para as mães e forem superiores ao risco que pode ocorrer para os fetos.

tartarato de brimonidina

Não existem dados clínicos suficientes quando utilizado em mulheres grávidas. Estudos em animais mostram que a toxicidade sobre a reprodução ao usar altas doses é tóxica para os objetos-mãe.

timolol

estudos epidemiológicos não detectaram malformações, mas mostraram o risco de crescimento do útero quando os betabloqueadores são administrados por via oral.

Além disso, sinais e sintomas de betabloqueadores (por exemplo, frequência cardíaca lenta, hipotensão, insuficiência respiratória aguda e hipoglicemia) foram registrados em bebês quando betabloqueadores são usados ​​até o nascimento. Se Combigan™ for utilizado até o nascimento, deve-se monitorar cuidadosamente os bebês durante os primeiros dias de vida. Estudos em animais com Timolol demonstraram toxicidade reprodutiva em doses significativamente mais altas do que quando usado na prática clínica.

Não use Combigan™ durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário.

período de amamentação

O timolol é excretado no leite humano. Não está claro se a brimonidina é excretada no leite humano, mas é excretada no leite de camundongos lactantes. Devido à possibilidade de ocorrer uma reação adversa grave devido ao timolol ou ao tartarato de brimonidina durante a amamentação, é necessário decidir interromper a amamentação ou parar de tomar o medicamento, levando em consideração a importância da mãe.

Não use Combigantm em mulheres que estão amamentando.

usado em crianças

Não existe nenhum estudo completo e bem controlado para Combigantm em crianças (menores de 18 anos). Num estudo de 3 meses, a fase 3 em crianças (dos 2 aos 7 anos de idade) com Glaucoma não foi totalmente controlada pelos beta-bloqueadores, houve uma elevada proporção de sonolência (55%) quando se utilizou solução ocular de Brimoniclin Tartrat a 0,2% como tratamento complementar aos beta-bloqueadores utilizados no local. Sonolência intensa em 8% das crianças e leva à interrupção do tratamento em 13% das crianças. A taxa de sonolência diminuiu com o aumento da idade, pelo menos no grupo de 7 anos (25%), mas mais afetada pelo peso, ocorrendo mais frequentemente em crianças com peso menor ou igual a 20 kg (63%) do que naquelas com peso > 20 kg (25%).

Na vigilância pós-venda, houve relato de apneia, batimentos cardíacos lentos, coma, hipotensão, temperatura corporal, tônus ​​reduzido, sono, palidez, insuficiência respiratória e sonolência em recém-nascidos, crianças pequenas e crianças tratadas com glaucoma congênito ou brimonidina acidental ou devido ao consumo não intencional (ver seção anticontrolada).

usado em idosos

Não observe a diferença geral na segurança e eficácia entre pacientes idosos e outros pacientes adultos.

Interação medicamentosa

Não há nenhum estudo sobre interação medicamentosa realizado com Combigan™.

Embora não tenham sido realizados estudos de medicamentos interativos específicos com Combigan ™, é necessário considerar a teoria dos efeitos auxiliares ou fortalecer os inibidores do sistema nervoso central (álcool, barbitúricos, ópio, sedativos ou anestesia).

Existe o potencial de ter efeitos auxiliares que levam à hipotensão e/ou uma frequência cardíaca significativamente lenta quando os betabloqueadores são usados ​​simultaneamente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, guanetidina ou betabloqueadores, medicamentos antiarrítmicos (incluindo amiodaron), glicosídeos digitálicos, outros medicamentos simpáticos e medicamentos para baixar a pressão arterial. Após o uso da brimonidina, são registrados casos muito raros de hipotensão ( Embora o Timolol tenha pouco efeito ou não afete o tamanho da pupila, ocasionalmente registrou um relaxamento da pupila quando o Timolol foi usado com drogas relaxantes das pupilas como a Adrenalina. Os betabloqueadores podem aumentar o efeito da hipoglicemia de medicamentos antidiabéticos. Os betabloqueadores podem cobrir os sinais e sintomas de hipoglicemia (veja a parte de cautela quando usados).

A reação que causa hipertensão ao interromper a clonidina pode ser repentinamente intensificada durante o uso de betabloqueadores.

Foi reconhecido como um forte bloqueador beta (por exemplo,. frequência cardíaca lenta, depressão) durante o tratamento da combinação de inibidores do CYP2D6 [por exemplo, Quinidina, inibidores seletivos do remorro da serotonina (ISRS)] com Timolol, pode ser devido à inibição da quinidina a transformação do Timolol através da enzima P450 é CYP2D6. O uso simultâneo de betabloqueador com anestésicos pode reduzir a taquicardia e aumentar o risco de hipotensão (veja a parte de cautela quando usado), por isso é necessário avisar o médico anestesista caso o paciente esteja em uso de Combigan™. Tenha cuidado se Combigan ™ for usado simultaneamente com medicamentos de contraste com iodo ou lidocaína por via intravenosa.

cimetidina, hidralazina e álcool podem aumentar o nível de timolol no plasma.

Foi relatado que antidepressivos de 3 rodadas reduzem o efeito de redução da pressão arterial do corpo. Não está claro se o uso simultâneo desses medicamentos com Combigan ™ em humanos pode levar à intervenção na redução da pressão interna.

Não há dados sobre os níveis de catecolaminas durante a circulação após o uso de Combigan ™, no entanto, tenha cuidado em pacientes que estão tomando antidepressivos de 3 rodadas que podem afetar o metabolismo e a coleta de aminas durante a circulação, como clorpromazina, metilfenidato, reserpina.

Deve-se ter cautela ao começar a usar simultaneamente (ou alterar a dose) um medicamento que utiliza açúcar sistêmico (independentemente da forma de preparação) pode interagir com os proprietários α-adrenérgicos acordados ou impedir sua atividade, ou seja, controladores de receptores adrenérgicos (como isoprenalina, Prazosina).

Embora não tenham sido realizados estudos sobre interações medicamentosas específicas com Combigan™, é necessário considerar a teoria da pressão extra baixa para uso com prostamida, prostaglandina, inibidores carbônicos anidrase e pilocarpina.

Contra-indicações ao mesmo tempo com inibidores da Mao (ver as contra-indicações). Os pacientes que estão sendo tratados com inibidor devem esperar 14 dias após a interrupção do medicamento antes de iniciar o Combigan ™.

É necessário monitorar os pacientes que estão tomando um bloqueador beta-adrenérgico usando todo o corpo (por exemplo, oral ou intravenoso) e Combigan ™ sobre a capacidade de ter efeitos adicionais sobre os betabloqueadores, tanto na pressão arterial corporal quanto na pressão interna.

A capacidade de causar câncer, mutações, declínio na fertilidade

Os dados sobre segurança ocular e corporal para componentes individuais foram claramente definidos. Os dados pré-lopáticos não detectam quaisquer riscos, especialmente para pessoas com base em estudos regulares para ingredientes individuais de farmacologia farmacológica segura, toxicidade de dose repetitiva, toxicidade genética e estudos sobre cancro. Mais estudos sobre a toxicidade ocular ao usar Combigan ™ não mostram nenhum risco especial para humanos.

brimonidina

Brimonidin Tartrat não causa nenhum efeito teratogênico em animais, mas causou aborto espontâneo no coelho ao tomar uma dose cerca de 37 vezes maior do que no tratamento em humanos e reduziu o desenvolvimento após o nascimento em camundongos ao tomar uma dose cerca de 134 vezes maior do que no tratamento em humanos.

timolol

Em estudos com animais, os betabloqueadores reduziram o fluxo sanguíneo através do umbigo, reduzindo o crescimento da gravidez, retardando a química e aumentando a gravidez e a morte pós-parto, mas não causando teratogênicos.

Com Timolol, toxicidade embrionária (pimenta embrionária) em coelhos e toxicidade na gravidez (núcleo lento) em ratos ao usar altas doses para objetos mães. Estudos de monitoramento em camundongos, ratos e coelhos com doses orais de Timolol até 4.200 doses diárias de Combigan™ em humanos, não mostram manifestações de deformidades na gravidez.

Armazenamento

Armazenamento abaixo de 30 ° C. Mantenha o frasco na caixa de papelão, evite a luz.

Outras drogas

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