İç basıncı azaltan Combigan göz damlası (5ml)

Farmasötik form Şişe x 5ml
Özellikler Brimonidina, Timolol
İçerik Glokom glokomu

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Brimonidina2mg/ml
Timolol5mg/ml

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Combigan göz damlaları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kronik açık açılı glokomlu veya lokal olarak kullanılan beta blokerlere yeterli glokom yanıtı veren hastalarda iç basıncın (GİB) azaltılması.

Farmakoloji

Farmakolojik - Tedavi Grubu: Glokom ve Dong Tu Tedavi Preparatları - Beta Timolol blokerleri arasındaki bilimsel etiketteki kombinasyon şekli.

ATC Kodu: S01ED 51.

Etki mekanizması

Combigan 2 aktif maddeden oluşur: Brimonidin Tartrat ve Timolol Maleat. Bu iki bileşen, ek etki mekanizması ve birleşik etki ile iç basınçtaki (GİB) artışı azaltır ve bu iki bileşenden birinin kullanılmasına kıyasla dahili inkübasyonun daha da azalmasına yol açar.

Combigan hızlı etki gösterir. Brimonidin Tartrat, Adrenerjik Alfa reseptörü sahibidir - 2, Adrenalin Alfa reseptörüne kıyasla Andrenalin Alfa 2 reseptörü için 1000 kez seçilmiştir - 1. Bu seçim, gözbebeğinin genişlememesine ve insanlarda retina nakli ile ilgili mikro devrelerdeki devrelerin küçültülmesine yol açmaz. Brimonidin Tartrat'ın, içeri akan su akışını engelleyerek ve üzümle güçlendirilmiş damarlardan salınan aura akışını artırarak iç basıncı (GİB) azalttığı düşünülmektedir.

Timolol, seçici olmayan, doğrudan kalp kasını zayıflatan önemli bir intrinsik sempatik sinir veya lokal anestezik etkisi olmayan (zarı stabilize eden) bir Adrenerjik Beta ve Beta reseptör blokeridir. Timolol, su ürünleri oluşumunu azaltarak göz içi basıncını azaltır. Bu etkinin kesin mekanizması açıkça tanımlanmamıştır ancak beta - endojen adrenerjik uyarıma bağlı amp amp artışının inhibisyonuna bağlı olabilir.

farmakokinetik

Kombigantm

Plazmadaki brimonidin ve timolol konsantrasyonu, sağlıklı kişilerde tek bir tedaviyi Combigantm tedavisiyle karşılaştıran çapraz bir çalışmada belirlenmiştir. Brimonidin veya Timolol için konsantrasyon - zaman (AUC) eğrisinin altındaki alan (AUC) açısından Combigantm ve karşılık gelen tedavi arasında istatistiksel bir fark yoktur.

Plazmadaki en yüksek konsantrasyon değeri (Combigantm kullanıldıktan sonra Brimonidin ve Timolol için ortalama cmaks, brimonidin için 0,0327 ng/ml ve Timolol için 0,406 ng/mL'dir.

brimonidin

İnsanlarda %0,2'lik küçük göz solüsyonu kullanıldıktan sonra, düşük plazma brimonidin konsantrasyonları. Brimonidin insan gözünde güçlü bir şekilde metabolize edilmez ve plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %29'dur.

İnsanlarda yer kullanımından sonra tüm vücudun tüm hafta boyunca ortalama yarı iptal süresi yaklaşık 3 saattir. İnsanlarda içildikten sonra Brimonidin iyi bir şekilde emilir ve hızla elimine edilir.

Dozun büyük bir kısmı (dozun yaklaşık %74'ü) 5 gün içinde idrarla kimyasallar şeklinde atılır, dozların küçük bir kısmı ise başlangıç ​​ilaçları şeklinde idrarla atılır.

Hayvan ve insan karaciğer karaciğeri kullanılarak yapılan in vitro çalışmalar, metabolizmanın büyük ölçüde Aldehid Oksidaz ve Sitochcrom P450 tarafından gerçekleştirildiğini göstermektedir. Bu nedenle vücuttan eliminasyonun esas olarak karaciğerdeki metabolizma yoluyla olduğu görülmektedir. Brimonidin melanine güçlü bir şekilde bağlanır ve herhangi bir olumsuz etki olmaksızın göz dokusunda iyileşebilir. Brimonidin birikimi melanin olmadan gerçekleşmez.

Brimonidin insan gözünde yüksek düzeyde metabolize edilmez.

timolol

Katarakt ameliyatı geçiren kişilerde %0,5'lik küçük göz solüsyonu kullanıldıktan sonra, 1 saat sonra hidroelektrikte Timolol'ün tepe konsantrasyonu 898 ng/ml oldu. Bu dozun bir kısmı vücutta emilir ve karaciğerde güçlü bir şekilde metabolize edilir.

Timolol'ün plazmadaki görünen satış süresi 4 saattir. Timolol kısmen karaciğerde metabolize edilir, Timolol ve metabolitleri böbrekler yoluyla atılır. Timolol plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanmaz.

Almadan önce İç basıncı azaltan Combigan göz damlası (5ml)

Nasıl kullanılır

Hasta kişinin gözlerine küçük.

Dozaj

yetişkinlerde (yaşlılar dahil) önerilen doz

Önerilen doz, yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez gözlere küçük bir Combigan damlasıdır. Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız, farklı ilaçlar arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

Tüm göz damlaları gibi vücudun tüm vücudu emme kabiliyetini azaltmak için gözün ortasındaki gözyaşı cebine (acı nokta) 1 dakika süreyle bastırılmalıdır. Bu, her damladan hemen sonra yapılmalıdır.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğinde kullanılır

Combigan™ karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Bu nedenle bu hastalarda kullanıldığında dikkatli olun.

Çocuklarda ve gençlerde kullanım

Bebeklerde Combigan™ kullanmayın (kontrendikasyonlara ve doz aşımının nasıl yapılacağına bakın).

Combigan™'ın çocuklarda ve gençlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmediğinden bu ilacı çocuklara ve gençlere önermeyin.

Taban, göz enfeksiyonlarını veya göz damlalarını önler, damlama ucunun herhangi bir yüzeye temas etmesine izin vermez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda

kullanıldığında ne yapmalı? Önerilen dozdan daha yüksek dozların kullanımına bağlı olarak bradikardi rapor edilmiştir. Doz aşımı meydana gelirse, semptomatik tedavi ve destek, hava yolunun açık kalmasını sağlamalıdır.

Tüm vücudu kullanan beta - adrenerjik blokerlerle görülen baş dönmesi, baş ağrısı, kısalık, kalp atım hızında yavaşlama, hipotansiyon, bronkospazm ve kalp durması gibi aynı vücut etkisine neden olan, istemsiz Timolol göz solüsyonu nedeniyle aşırı doz raporu alınmıştır.

brimonidin

Brimonidin'in glokomun konjenital tıbbi tedavisinin bir parçası olarak kullanılması durumunda, Brimonidin ile tedavi edilen bazı bebeklerde hipotansiyon, yavaş kalp atım hızı, düşük vücut ısısı ve apne gibi brimonidin doz aşımı semptomları kaydedilmiştir.

Diğer alfa -2 konakçı türlerinin oral doz aşımının hipotansiyon, halsizlik, kusma, uyku, uyuşukluk, yavaş kalp hızı, aritmi, gözbebekleri, apne, kas tonusunun azalması, vücut sıcaklığının azalması, solunum yetmezliği ve nöbetler gibi semptomlara neden olduğuna dair raporlar bulunmaktadır.

timolol

Tüm vücutta aşırı doz belirtileri: yavaş kalp hızı, hipotansiyon, bronkospazm, baş ağrısı, baş dönmesi ve kalp durması. İnsan plazmasına veya toplam kanına eklenen 14C Timolol'ün kullanıldığı in vitro hemosist, Timolol'ün bu sıvılardan kolaylıkla ayrıldığını göstermektedir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışma, Timolol'ün ayrılmasının kolay olmadığını göstermektedir.

Doz aşımı meydana gelirse semptomatik tedavi ve destek tedavisi uygulanır.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

Combigan göz damlası kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

12 aylık klinik verilere göre en sık bildirilen yan etkiler konjonktival konjonktiva (hastaların yaklaşık %15'i) ve gözde yanma hissidir (hastaların yaklaşık %11'i). Bu vakaların çoğu hafiftir ve konjunktival tıkanıklık için ilaçların durdurulma oranı yalnızca %3,4 ve gözde yanma hissi için %0,5'tir.

Combigan™ ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler kaydedilmiştir:

Göz bozuklukları

Çok yaygın (> 1/10): tıkanıklık, tıkanıklık, gözde yanma hissi.

Yaygın (> 1/100,

Yaygın olmayan (> 1/1000,

Zihinsel bozukluklar:

Yaygın (> 1/100,

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın (> 1/100,

Daha Az (> 1/1/ 1000, Kalp bozuklukları:

Daha Az (> 1/1,

devre bozuklukları:

Yaygın (> 1/100,

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları:

Daha Az (> 1/1/ 1000,

Gastrointestinal bozukluklar:

Yaygın (> 1/100,

Yaygın olmayan (> 1/1 1/1,

Deri ve deri altı bozuklukları:

Yaygın (> 1/100,

Yaygın olmayan (> 1/1000,

Ruhsal bozukluklar ve yerinde kullanım:

Yaygın (> 1/100,

Test:

Yaygın (> 1/100, 10/10): KFT anormallikleri.

bağışıklık sistemi bozuklukları:

Daha Az (> 1/1,

Ek yan etkiler

Bileşenlerden biriyle ilgili ek yan etkiler kaydedilmiştir ve Combigan'da da ortaya çıkması muhtemeldir.

brimonidin

Göz bozuklukları: Göz tırnağı iltihabı - kirpik enfeksiyonu (Erken damar iltihabı), iris iltihabı, gözbebekleri.

bağışıklık sistemi bozuklukları: aşırı duyarlılık, cilt reaksiyonu (eritem, yüz ödemi, kaşıntı, döküntü dahil), vazodilatasyon.

Zihin bozuklukları: Uykusuzluk.

Kalp bozuklukları: Göğüs fırçalama/aritmi (bradikardi ve taşikardi dahil)

Devre bozuklukları: hipotansiyon, bayılma.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları: üst solunum yolu semptomları, nefes darlığı.

Gastrointestinal bozukluklar: sindirim semptomları.

Sistemik bozukluklar ve yerinde kullanım: Sistemik alerjik reaksiyon.

timolol

Göz bozuklukları: Kornea duyarlılığının azalması, sarkma, göz kapağı sarkması, koyuluğun soyulması (filtrasyon ameliyatı sonrası), kırma değişiklikleri (bazı durumlarda gözbebeği kullanımının durmasına bağlı), folikül noktaları, keratit, pemfigus sahte hastalığı.

Zihinsel bozukluklar: uykusuzluk, kabuslar, libido azalması, davranış değişikliği ve anksiyete, kafa karışıklığı, yönelim kaybı, halüsinasyonlar, hafıza kaybı, huzursuzluk gibi zihinsel bozukluklar.

Sinir sistemi bozuklukları: Hafıza kaybı, şiddetli belirti ve semptomlarda artış, anormallikler, beyinde iskemi, felç.

Kulak bozuklukları ve büyüleyici: kulak çınlaması.

Kalp bozuklukları: kalp tıkanıklığı, kalp durması, aritmi, yavaş kalp atışı, atriyal blok, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, ödem, akciğer ödemi, anjina, kötüleşme.

Damar bozuklukları: Hipotansiyon, felç, topallama, ışınlanma, el ve ayaklar.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları: bronkospazm (çoğunlukla daha önce bronkospazm geçiren hastalarda), nefes darlığı, öksürük, solunum yetmezliği, burun tıkanıklığı, üst solunum yolu enfeksiyonu.

Gastrointestinal bozukluklar: hazımsızlık, karın ağrısı, anoreksi, kusma, tat alma bozuklukları.

Cilt ve doku bozuklukları: saç dökülmesi, sedef hastalığı veya daha kötüsü sedef hastalığı, deri döküntüsü.

kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ dokusu ve kemik: Lupus eritematozus, kas ağrısı.

Böbrek ve idrar bozuklukları: Cinsel isteğin azalması, Peyronie hastalığı, arka karın fibrozisi, cinsel işlev bozukluğu.

Sistemik bozukluklar ve lokal durum: ödem, göğüs ağrısı.

bağışıklık sistemi bozuklukları (aşırı duyarlılık veya bağışıklık bozuklukları olarak da bilinir): alerjik reaksiyonlar arasında anafilaksi, anjiyoödem, vücutta döküntü ve lokalize, kaşıntı, ürtiker, sistemik lupus eritematoz yer alır.

Kimyasal ve beslenme bozuklukları (endokrin bozuklukları olarak da bilinir): Hipoglisemi (diyabet hastalarında).

Satış sonrası deneyim

Combigan™ piyasaya sunulduğundan beri aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar, ölçeği bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiğinden, sıklığı tahmin edilemez:

göz bozuklukları: bulanık görme.

damar bozuklukları: hipotansiyon.

Cilt ve doku bozuklukları: Yüzün kızarması.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

Combigan 5ml ilacını kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Combigan göz damlası aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü, kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil olmak üzere yenilenen solunum yolu hastalıkları.

Sinüs yavaş kalp hızı, sinüs düğümü bozukluğu sendromu, atriyal sinüs düğme bloğu, derece 2 veya derece 3 atriyal atriyal blok, kalp pili (pace - maker) tarafından kontrol edilmemesi, kalp yetmezliği, kalp şoku.

Bebeklerde ve küçük çocuklarda kullanılır (2 yaşın altındaki çocuklar, doz bölümüne bakın (çocuklarda ve gençlerde kullanılır).

Monoamin oksidaz inhibitörlerini (IMAO) tedavi eden hastalar.

Antidepresan alan hastalar noradrenerjik iletimi etkiler (örn. 3 turlu antidepresanlar ve mianserin).

İlacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık: benzalkonyum klorür, sodyum fosfat monobazik monohidrat, sodyum fosfat dibazik heptahidrat, hidroklorik asit veya pH'ı ayarlamak için sodyum hidroksit, saf su.

Kullanırken dikkatli olun

Yerinde kullanılan diğer göz ilaçları gibi, Combigan™'ın içindeki aktif maddeler (Brimonidin tartrat ve Timolol) vücutta emilebilir. Bireysel aktif bileşenlerin vücut emilimindeki artış henüz kaydedilmedi.

Klinik çalışmalarda bazı hastalarda Combigan™ ile gözde alerjik reaksiyonlar (alerjik konjonktivit ve alerjik kirpik iltihabı) görülmüştür. Alerjik konjonktivit hastaların %5,2'sinde görülür. Başlangıç, tipik olarak 3 ila 9 ay arasındadır ve %3,1'lik tam durma oranıyla sonuçlanır.

Alerjik kirpik iltihabı daha az rapor edilmektedir (

Beta - Adrenerjik aktif bileşeni nedeniyle Timolol, vücut beta blokerleri kullanılırken karşılaşıldığında ortaya çıkan kardiyovasküler ve solunum reaksiyonlarının aynı formudur.

Şiddetli veya stabil olmayan kardiyovasküler hastalığı olan ve kontrol edilemeyen (örn. koroner arter hastalığı, prinzmetal ve kalp yetmezliği) ve hipotansiyonu olan hastaları tedavi ederken dikkatli olun.

Tedaviye başlamadan önce kalp yetmezliğini tam olarak kontrol etmeniz gerekir. Ciddi kalp hastalığı öyküsü olan hastaların kalp yetmezliği ve nabız belirtileri açısından kontrol edilmesi gerekir. İletim süresi üzerindeki olumsuz etki nedeniyle, beta blokerler kalp bloğu olan hastalarda yalnızca dikkatli kullanılmalıdır 1. Timolol Maleat aldıktan sonra astımlı hastalarda bronkospazmdan ölüm ve kalp yetmezliği ile ilişkili nadir vakalar da dahil olmak üzere kalp ve solunum reaksiyonları kaydedilmiştir. Gözler için beta blokerler, anestezi ile birlikte kullanıldığında taşikardiyi azaltabilir ve hipotansiyon riskini artırabilir. Hastanın Combigan™ kullanıyorsa anesteziye bildirilmesi gerekir. Genel olarak kronik veya orta derecede tıkalı akciğer hastalığı olan hastalarda Combigan™ da dahil olmak üzere beta blokerler kullanılmamalıdır; Ancak bu hastalarda Combigan™'ın gerekli olduğu düşünülürse dikkatli olunmalıdır.

Beta blokerler ayrıca hipertiroidi belirtilerini de kapatabilir ve Prinzmetal anjina, periferik ve merkezi dolaşım bozuklukları ve hipotansiyonu kötüleştirebilir. Gözler için beta blokerler kuru gözlere neden olabilir. Kornea hastalığı olan hastaları tedavi ederken dikkatli olun.

Beta - adrenerjik blokerler ile birlikte kullanıldığında vücutta çalışma kabiliyeti artı vücut blokajı nedeniyle dikkatli olunmalıdır. Bu hastaların cevabının yakından izlenmesi gerekmektedir. İki beta - adrenerjik blokerin anında kullanılması önerilmez.

Metabolik asidoz ve krom tercihli hücre tümörleri olan hastalarda Combigan™ kullanırken dikkatli olun. Beta - Adregegic blokerler, spontan hipoglisemisi olan hastalarda veya diyabetli hastalarda (özellikle stabil olmayan diyabeti olanlarda) dikkatli kullanılmalıdır çünkü beta blokerler, akut hipogliseminin belirti ve semptomlarını kapsayabilir. Akut hipogliseminin belirti ve semptomları, özellikle taşikardi, göğüs davullarının fırçalanması ve terleme gizli olabilir. Konjesyon vasküliti olan hastalarda Combigan™ kullanırken dikkatli olun, ciddi periferik dolaşım bozuklukları (örn. Raynaud fenomeni) olan hastaları tedavi ederken dikkatli olmak gerekir. Beta blokerleri alırken, alerji öyküsü olan veya birçok alerjenle anafilaktik reaksiyon öyküsü olan ve tekrarlayan alerjenlere maruz kaldığında daha güçlü reaksiyon gösterebilen hastalar. Bu hastalar anafilaktik reaksiyonu tedavi etmek için sıklıkla kullanılan adrenalin dozlarına yanıt vermeyebilir.

Beta blokerlerin yanı sıra koroner artere bağlı kalp hastalığı olan hastalarda tedavinin kesilmesi gerekiyorsa aritmi, miyokard enfarktüsü veya ani ölümü önlemek için tedavi yavaş yavaş kesilmelidir.

Su inhibitörleri (Timolol, Asetazolamid gibi) kullanıldığında filtreleme işleminden sonra siyah nargile ile ilgili raporlar bulunmaktadır. Combigan™ içindeki benzalkonyum klorür koruyucuları göz tahrişine neden olabilir. Yumuşak kontakt lens (su seven) kontakt lens kullanan hastaların kullanımdan önce yönlendirilmesi ve Combigan™ sonrasında camın geri getirilmesi için en az 15 dakika beklenmesi gerekmektedir. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerin emildiği ve rengini değiştirdiği bilinmektedir. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının. Göz hasarı ve göz damlasının önlenmesi için hastaların flakonun başının göze veya çevredeki yapıya temas etmemesi konusunda yönlendirilmesi gerekir.

Combigan™ kapalı açılı glokomlu hastalarda araştırılmamıştır.

Combigan™ 18 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. Bununla birlikte, Glokomlu çocuklarda (2-7 yaş arası) faz 3'te yapılan 3 aylık bir çalışmada, beta blokerlerle tam olarak kontrol altına alınamadığı için, küçük göz solüsyonları Brimonidin Tartrat'ın kullanımı, 2 yaş ve üzeri çocuklarda, özellikle Gözde yavaş aşırı duyarlılık reaksiyonu rapor edilmiştir. %0,2%0,2 Brimonidin Tartrat göz solüsyonu, göz içi basıncı artışına bağlı bazı vakalar bildirilmektedir.

Combigan göz damlaları karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır; Bu hastaları tedavi ederken dikkatli olun.

Araç ve makine kullanma yeteneği

ve diğer benzer ilaçlarla birlikte Combigantm bazı hastalarda yorgunluğa ve/veya uyuşukluğa neden olabilir. Combigan™ bulanık görmeye neden olabilir, görme bozuklukları, yorgunluk ve/veya uyuşukluk, sürüş kabiliyetini veya makine kullanımını olumsuz etkileyebilecek durumlardır. Araba ve makine kullanma gibi faaliyetlere katılan hastalar, zihinsel uyanıklığın azalması konusunda uyarılmalıdır. Hastalar araç veya makine kullanmadan önce bu belirtilerin görülmesini beklemelidir.

Gebelik

Kombikantm ile hamile kadınlarda yapılan yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları insanlarda her zaman öngörülmediğinden, hamilelik sırasında sadece Combigan™, annelere faydası fetuslarda oluşabilecek riskten daha yüksekse kullanılmalıdır.

brimonidin tartrat

Hamilelerde kullanıldığında yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, yüksek dozda kullanıldığında üremeyle ilgili toksisitenin ana nesneler için toksik olduğunu göstermektedir.

timolol

Epidemiyoloji çalışmaları malformasyon tespit etmemiş ancak beta blokerlerin ağızdan alınması durumunda rahimde büyüme riskinin olduğunu göstermiştir.

Ayrıca beta blokerler doğuma kadar kullanıldığında bebeklerde beta blokerlerin belirti ve semptomları (örneğin yavaş kalp hızı, hipotansiyon, akut solunum yetmezliği ve hipoglisemi) kaydedilmiştir. Combigan™ doğuma kadar kullanılıyorsa, bebekleri yaşamın ilk günleri boyunca dikkatle takip edilmelidir. Timolol ile yapılan hayvan çalışmaları, klinik uygulamalarda kullanıldığından önemli ölçüde daha yüksek dozların üreme toksisitesine yol açtığını göstermiştir.

Combigan™'ı gerçekten gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.

emzirme dönemi

Timolol insan sütüne geçer. Brimonidinin insan sütüyle atılıp atılmadığı açık değildir ancak emziren farelerin sütüyle atılır. Emzirmede Timolol veya Brimonidin tartratın ciddi bir advers reaksiyon oluşturabilmesi nedeniyle, annenin önemi dikkate alınarak emzirmenin durdurulmasına veya ilacın durdurulmasına karar verilmesi gerekir.

Combigantm'i emziren kadınlarda kullanmayınız.

çocuklarda kullanılır

Çocuklarda (18 yaş altı) Combigantm'a ilişkin tam ve iyi kontrollü bir çalışma bulunmamaktadır. 3 aylık bir çalışmada, Glokomlu çocuklarda (2-7 yaş arası) faz 3, beta blokerler tarafından tam olarak kontrol edilmedi; yerinde kullanılan beta blokerlere ek tedavi olarak %0,2 Brimoniclin Tartrat göz solüsyonu kullanıldığında yüksek oranda uyuşukluk (%55) görüldü. Çocukların %8'inde yoğun uyuşukluk görülür ve %13'ünde tedavinin kesilmesine neden olur. Uyuşukluk oranı yaşla birlikte azaldı, en azından 7 yaşındaki grupta (%25), ancak ağırlıktan daha fazla etkileniyor; ağırlığı 20 kg veya daha küçük çocuklarda (%63), ağırlığı > 20 kg olanlara (%25) göre daha sık görülüyor.

Satış sonrası gözetimde, yenidoğanlarda, küçük çocuklarda ve konjenital glokom veya kazara brimonidin tedavisi gören ya da istemsiz içki içmeye bağlı çocuklarda apne, yavaş kalp atışı, koma, hipotansiyon, vücut ısısı, tonus azalması, uyku, solgunluk, solunum yetmezliği ve uyuşukluk rapor edildi (bkz. anti-kontrollü bölüm).

yaşlılarda kullanılır

Yaşlı hastalarla diğer yetişkin hastalar arasında güvenlik ve etkinlik açısından genel bir fark gözlemlemeyin.

İlaç etkileşimi

Combigan™ ile ilaç etkileşimi üzerine yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Combigan™ ile spesifik ilaç etkileşimli ilaçlarla ilgili çalışmalar yapılmamış olsa da, yardımcı etkiler teorisinin dikkate alınması veya merkezi sinir sistemi inhibitörlerinin (alkol, barbitüratlar, afyon, sedatifler veya anestezi) güçlendirilmesi gerekmektedir.

Beta blokerlerin oral kalsiyum kanal blokerleri, Guanethidin veya beta blokerler, anti-aritmik ilaçlar (amiodaron dahil), dijital glikozitler, diğer sempatik ilaçlar ve düşük tansiyon ilaçları ile aynı anda kullanılması durumunda hipotansiyona ve/veya önemli ölçüde yavaş kalp atım hızına yol açan yardımcı etkilere sahip olma potansiyeli vardır. Brimonidin kullandıktan sonra çok nadir hipotansiyon vakaları ( Timolol'ün çok az etkisi olmasına veya gözbebeği boyutunu etkilememesine rağmen, Timolol, Adrenalin gibi gözbebeği rahatlatıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında zaman zaman gözbebeği gevşemesi kaydedilmiştir. Beta blokerler, anti-diyabet ilaçlarının hipoglisemi etkisini artırabilir. Beta blokerler hipogliseminin belirti ve semptomlarını giderebilir (kullanıldığında dikkatli olunması gereken kısma bakın).

Klonidini durdurduğunuzda hipertansiyona neden olan reaksiyon, beta bloker alırken aniden güçlenebilir.

CYP2D6 inhibitörlerinin [örneğin, Quinidin, seçici Serotonin Remorror inhibitörleri (SSRI)] Timolol ile kombinasyonunun tedavi edilmesi sırasında güçlü bir beta bloker (örn. yavaş kalp hızı, depresyon) olduğu kabul edilmiştir; kinidin, Timolol'ün P450 CYP2D6 enzimi yoluyla dönüşümünü inhibe etmesinden kaynaklanabilir. Bir beta blokerin anesteziklerle eş zamanlı kullanımı taşikardiyi azaltabilir ve hipotansiyon riskini artırabilir (kullanıldığında dikkat edilmesi gereken kısma bakın), bu nedenle hasta Combigan™ kullanıyorsa anestezi doktoruna bilgi vermek gerekir. Combigan™, intravenöz yolla iyot veya lidokain içeren kontrast ilaçlarla aynı anda kullanılıyorsa dikkatli olun.

simetidin, hidralazin ve alkol plazmadaki timolol düzeyini artırabilir.

3'lü antidepresanların vücudun kan basıncını düşürücü etkisini azalttığı bildirildi. Bu ilaçların insanlarda Combigan™ ile eş zamanlı kullanımının iç basıncın azaltılmasına müdahaleye yol açıp açamayacağı belirsizdir.

Combigan™ kullandıktan sonra dolaşım sırasındaki Katekolamin düzeylerine ilişkin veri bulunmamaktadır ancak klorpromazin, metilfenidat, reserpin gibi dolaşım sırasında aminlerin metabolizmasını ve toplanmasını etkileyebilecek 3 turlu antidepresanlar alan hastalarda dikkatli olun.

Sistemik şeker kullanan (hazırlanma şekli ne olursa olsun) bir ilacın, üzerinde anlaşmaya varılan α-adrenerjik sahipleri ile etkileşime girebileceği veya bunların aktivitesini önleyebileceği, yani Adrenerjik reseptör-kontrolörler (izoprenalin, Prazosin gibi) ile eş zamanlı olarak kullanmaya başlarken (veya doz değişikliği yaparken) dikkatli olunmalıdır.

Combigan™ ile spesifik ilaç etkileşimleri üzerine çalışmalar yapılmamış olsa da prostamid, prostaglandin, karbonik inhibitörler anhidraz ve pilokarpin ile birlikte kullanılmak üzere ekstra düşük etiketli basınç teorisinin dikkate alınması gerekmektedir.

Mao inhibitörleri ile aynı zamanda kontrendikasyonlar (kontrendikasyonlara bakınız). İnhibitör tedavisi gören hastalar, ilacı kestikten sonra Combigan™'a başlamadan önce 14 gün beklemelidir.

Tüm vücudunu kullanarak beta - adrenerjik bloker (örn. oral veya intravenöz) ve Combigan™ alan hastaların beta blokerler üzerinde hem vücut kan basıncı hem de iç basınç üzerinde ek etkilere sahip olma yeteneği açısından izlenmesi gerekir

Kansere, mutasyonlara, doğurganlığın azalmasına neden olma yeteneği

Bireysel bileşenler için göz ve vücut güvenliğine ilişkin veriler açıkça tanımlanmıştır. Güvenli farmakolojik farmakoloji, tekrarlayan doz toksisitesi, gen toksisitesi ve kanser üzerine yapılan çalışmalara ilişkin düzenli çalışmalara dayanan prelopatik veriler, özellikle insanlar için herhangi bir risk tespit etmemektedir. Combigan ™ kullanıldığında göz için göz toksisitesi üzerine daha fazla çalışma, insanlar için herhangi bir özel risk göstermemektedir.

brimonidin

Brimonidin Tartrat, hayvanlarda herhangi bir teratojenik etkiye neden olmaz, ancak insanlarda tedavi edildiğinden yaklaşık 37 kat daha yüksek bir doz alındığında tavşanda düşükle sonuçlanmıştır ve insanlarda tedavi edildiğinden yaklaşık 134 kat daha yüksek bir doz alındığında farelerde doğum sonrası gelişmeyi azaltmıştır.

timolol

Hayvan çalışmalarında, beta blokerler göbek deliğinden kan akışını azaltarak hamilelik büyümesini azalttı, kimyayı yavaşlattı ve hamilelik ile doğum sonrası ölümleri artırdı, ancak teratojenik neden olmadı.

Timolol ile, ana nesneler için yüksek doz kullanıldığında tavşanlarda embriyo toksisitesi (embriyo biberi) ve sıçanlarda gebelik toksisitesi (yavaş çekirdek). İnsanlarda günlük 4200 günlük Combigan™ dozuna kadar Timolol oral dozları ile fare, sıçan ve tavşanlarda yapılan izleme çalışmaları, gebelik deformitelerinin belirtilerini göstermemektedir.

Saklama

30 °C'nin altında saklayın. Flakonu karton kutuda saklayın, ışıktan koruyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

count views

Popüler Anahtar Kelimeler