Combizar United Arzneimittel gegen Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Losartan, Hydrochlorothiazid
Inhaltsstoff Vereinigt
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Losartan | 50 mg |
| Hydrochlorothiazid | 12,5 mg |
Verwendet
Indikationen
Combizar-Medikamente sind zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten indiziert, die für eine Kombinationsbehandlung geeignet sind.
Pharmakokologie
Losartan-Kalium
Angiotensin II (bestehend aus Angiotensin I) ist ein Vasokonstriktor, das erste Hormon des Renin-Angiotensin-Systems und eine wichtige Komponente in der pathologischen Physiologie der Hypertonie. Dieser Stoff (Angiotensin II) stimuliert auch die Sekretion von Aldosteron aus der Nebennierenschale. Losartan und die Hauptmetaboliten haben eine verstopfende und Aldosteronsekretion von Angiotensin II, indem sie in vielen Geweben die Kohäsion von Angiotensin II in den AT1-Rezeptor verhindern. Der AT2-Rezeptor kommt auch in vielen Geweben vor, es ist jedoch unklar, ob dieser Rezeptor mit der Herz-Kreislauf-Klimaanlage zusammenhängt.
In-vitro-Kombinationsstudien zeigen, dass Losartan ein reversibler kompetitiver Inhibitor des AT1-Rezeptors ist. Der Stoffwechselstoff hat eine gewichtsberechnete 10- bis 40-mal stärkere Wirkung als Losartan und ist ein nicht-kompetitiver, reversibler Inhibitor des AT1-Rezeptors. Sowohl Losartan als auch seine aktiven Metaboliten hemmen ACE nicht; Außerdem werden andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die für die Herz-Kreislauf-Regulierung als wichtig bekannt sind, nicht kombiniert oder gehemmt.
Hydrochlorothiazid (HCTZ)
Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum. Thiazid erhöht die Wassersekretion, indem es die Rückresorption von Natrium- und Chloridionen in der Ferne hemmt. Die Ausscheidung von Natrium im Urin geht mit einem sekundären Verlust von Kalium und Bikarbonat einher, der zu leichter Hämaturie, Blutchlor und alkalischem Stoffwechsel führen kann. Thiazid reduziert auch die Ausscheidung von Kalzium und Harnsäure.
Thiaziddiuretika haben normalerweise keinen Einfluss auf den normalen Blutdruck. Bei längerer Einnahme verringern Thiaziddiuretika den Widerstand peripherer Blutgefäße. Der genaue Mechanismus, der den peripheren Widerstand senkt, ist unbekannt, aber die Ausscheidung von Natrium über die Niere ist notwendig, um den Blutdruck zu senken.
Zunächst senken Diuretika den Blutdruck, indem sie das Herzgewicht, das Plasmavolumen und das extrazelluläre Volumen reduzieren. Die Herzversorgung normalisiert sich allmählich wieder, die Plasma- und extrazellulären Werte sind etwas niedriger als normal, aber der periphere Gefäßwiderstand nimmt ab, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt.
Dynamische Pharmakokinetik
Losartan-Kalium
Nach dem Trinken wird Losartan gut resorbiert, aber der systemische Vorläufer in der Leber bildet einen aktiven Metaboliten (E - 3174) und andere nicht aktive Metaboliten. Die Bioverfügbarkeit von Losartan-Tabletten beträgt etwa 33 %. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Losartan und Metaboliten weist die entsprechende Aktivität nach 1 Stunde und 3 – 4 Stunden auf. Es gibt keinen klinischen Unterschied in der Losartan-Plasmakonzentration, wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird.
Sowohl Losartan als auch seine Metaboliten verbinden sich zu mehr als 99 % mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Albumin. Das Verteilungsvolumen von Losartan ist mit 34 Litern relativ gering. Die Plasmakonzentration der Metaboliten ist bei allen Dosierungen aktiver als bei Losartan. CMAX und AUC von E-3174 sind etwa 2- bzw. 5- bis 8-mal höher als der entsprechende Wert von Losartan. Nach dem Trinken nehmen die Plasmakonzentrationen und Metaboliten von Losartan schnell ab, mit einer Halbwertszeit von etwa 2 Stunden (1,5 – 2,5 Stunden) und 6 – 9 Stunden. Aufgrund der kurzen Verkaufszeit kommt es sowohl bei Losartan als auch bei Metaboliten zu einer erheblichen Anreicherung im Plasma, wenn täglich 100 mg eingenommen werden.
Die Plasma-Clearance und Metaboliten von Losartan weisen eine entsprechende Aktivität von etwa 600 ml/min und 50 ml/min auf. Losartan wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Etwa 35 % der oralen Dosis werden in konstanter Form und metabolischer Form mit dem Urin ausgeschieden. Nur 4 % der Dosis werden unverändert über die Niere ausgeschieden. Die renale Clearance von Losartan beträgt 74 ml/min. Etwa 6 % der Dosis werden in Form von Stoffwechselaktivitäten mit dem Urin ausgeschieden, wobei die renale Clearance 26 ml/min beträgt. Losartan und Stoffwechselstoffe werden auch über die Galle ausgeschieden, wobei sich 58 % der oralen Dosen im Kot befinden.
Hydrochlorothiazid (HCTZ)
Hydrochlorothiazid wird je nach Rezeptur und Dosierung aus dem Verdauungssystem aufgenommen. Die Geburt beträgt etwa 50 - 60 %. Nach der Einnahme von HCTZ tritt die harntreibende Wirkung innerhalb von 2 Stunden ein, die Spitzenkonzentration wird nach etwa 4 Stunden erreicht und hält etwa 6 bis 12 Stunden an. Die Einwirkungszeit liegt zwischen 6 und 12 Stunden.
Das Medikament kann die Plazenta passieren, aber nicht die Blutschranke passieren und wird in der Muttermilch verteilt. HCTZ wird nicht metabolisiert, sondern 24 Stunden lang in konstanter Form ausgeschieden. Die anfängliche Entsorgungszeit von HCTZ lag im Bereich von 5,6 bis 14,8 Stunden, wenn die Plasmakonzentrationen mindestens 24 Stunden lang überwacht wurden. Eine aktuelle Studie ergab bei Patienten mit normaler Nierenfunktion eine durchschnittliche Verkaufszeit von 2,5 Stunden. Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (z. B. Nierenclearance
Vor der Einnahme Combizar United Arzneimittel gegen Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Dosierung und AnwendungBei Patienten, die nicht vollständig ansprechen, stellen Sie die maximale Dosis ein: 2 Losartan-Kombinationstabletten 50 mg + HCTZ 12,5 mg täglich.
oder nach Anweisung eines Arztes.
Im Allgemeinen wird die blutdrucksenkende Wirkung 3 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun
bei einer Überdosierung?
Losartan-Kalium: Es liegen nur begrenzte Daten zu Überdosierungen beim Menschen vor. Die häufigsten Anzeichen einer Überdosierung sind wahrscheinlich niedriger Blutdruck und Tachykardie; Aufgrund der sympathischen Stimulation (Vagusnerv) kann es auch zu einem langsamen Herzschlag kommen. Tritt eine symptomatische Hypotonie auf, muss eine unterstützende Behandlung eingeleitet werden. Sowohl Losartan als auch seine Metaboliten sind aktiv und können nicht durch Hämolyse entfernt werden.
Hydrochlorothiazid: Die Hauptmanifestation sind Wasser- und Elektrolytstörungen aufgrund einer Überlastung der Harnwege. Bei Verwendung von Digitalis verstärkt Hypoglykämie die Arrhythmie.
Management: Symptomunterstützende Behandlung. Einführung des Magens, wenn Medikamente neu sind. Nach Erbrechen kann Aktivkohle verwendet werden. Wasser- und Elektrolytstörungen sollten schnell beurteilt und korrigiert werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Im Allgemeinen wird die Behandlung mit Losartan-Kalium-Hydrochlorothiazid gut vertragen. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend, sodass die Behandlung nicht abgebrochen werden muss. In kontrollierten klinischen Studien betrug der Abbruch der Behandlung aufgrund klinischer Nebenwirkungen bei der mit einer Kombinationsform behandelten Patientengruppe im Vergleich zur Placebogruppe jeweils 2,8 % bzw. 2,3 %.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Losartan - Hydrochlorothiazid beobachtet:
Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels müssen dem Arzt mitgeteilt werden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Das Arzneimittel Combizar ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Zu Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels (Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Laktose, Hydroxypropylcellulose, Stärke, Magnesiumstearat, Opadry, Gelb).
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate.
Schwangerschaft.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.
Verwenden Sie die Kombinationsform Losartan – HCTZ nicht bei Patienten, die möglicherweise an intravaskulärer Dehydrierung leiden (z. B. Patienten, die mit hochdosierten Diuretika-Tabletten behandelt werden).
Losartan-Kombination – Die HCTZ-Kombination sollte nicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance Die Plasmadatenkonzentration von Losartan steigt bei Patienten mit Leberzirrhose deutlich an, weshalb bei Patienten mit Leberversagen in der Vorgeschichte die Verwendung niedriger Dosen in Betracht gezogen werden sollte. Daher sollte die Form der Losartan-HCTZ-Kombination nicht für Patienten verwendet werden, die die Standarddosierung von Losartan benötigen.
Losartan kann den Harnstoff- und Serumkreatininspiegel im Blut bei Patienten mit beidseitig verengter Nierenstenose oder nur einer Nierenarterienstenose erhöhen. Diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Behandlung wiederhergestellt werden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es wurden keine Untersuchungen zur Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Allerdings kann es bei der Einnahme des Arzneimittels gelegentlich zu Schwindelgefühlen oder Schläfrigkeit kommen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei einer erneuten Dosiserhöhung. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.
Schwangerschaft
Medikamente, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken (z. B. Losartan), können bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftsmonat zu Schäden und sogar zum Tod des sich entwickelnden Fötus führen. Beenden Sie die Anwendung von Losartan, sobald Sie eine Schwangerschaft feststellen.
Die Stillzeit
Es ist unklar, ob Losartan über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. HCTZ kommt in der Muttermilch vor. Aufgrund der Möglichkeit, bei gestillten Babys Nebenwirkungen zu verursachen, ist es ratsam, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter das Stillen und die Einnahme des Arzneimittels zu unterbrechen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Losartan-Kalium
Bei gleichzeitiger Anwendung können die folgenden Arzneimittel mit Losartan interagieren:
Phenobarbital: Rabatt von etwa 20 % auf die AUC von Losartan und die AUC aktiver Metaboliten.
Hydrochlorothiazid (HCTZ)
Bei gleichzeitiger Anwendung können die folgenden Medikamente mit HCTZ interagieren:
Muskelrelaxantien, nicht reduzierend (wie Tubocurarin): können als Reaktion auf Muskelrelaxantien ansteigen. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs): NSAIDs können die Wirkung von Diuretika reduzieren, Natrium im Urin eliminieren und Bluthochdruck von HCTZ behandeln.
Lagerung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Andere Drogen
- ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
- BRUFEN TABLETS 600MG
- KLARICID 250MG TABLETS
- MIGRIL TABLETS
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
- Trimbow
Haftungsausschluss
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