Combizar United médicament pour l'hypertension artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Losartan, hydrochlorothiazide
Ingrédient Uni

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Losartan50 mg
Hydrochlorothiazide12,5 mg

Les usages

indications

Les médicaments Combizar sont indiqués pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients pouvant bénéficier d'un traitement combiné.

Pharmacocologie

Losartan Potassium

L'angiotensine II (constituée de l'angiotensine I) est un vasoconstricteur, qui est la première hormone du système Rénine - Angiotensine et constitue un élément important dans la physiologie pathologique de l'hypertension. Cette substance (angiotensine II) stimule également la sécrétion d'aldostérone par la coque surrénale. Le losartan et les principaux métabolites ont une sécrétion d'angiotensine II obstruée et d'aldostérone en empêchant la cohésion de l'angiotensine II dans le récepteur AT1 dans de nombreux tissus. Le récepteur AT2 est également présent dans de nombreux tissus, mais il n'est pas clair si ce récepteur est lié au climatiseur cardiovasculaire.

Des études de combinaison in vitro montrent que le Losartan est un inhibiteur compétitif réversible du récepteur AT1. La substance métabolique a l'activité de médicaments 10 à 40 fois plus forte que le Losartan, calculée en poids et est un inhibiteur réversible non compétitif du récepteur AT1. Le Losartan et ses métabolites actifs n'inhibent pas l'ECA ; En plus de ne pas combiner ou inhiber d'autres récepteurs hormonaux ou canaux ioniques connus comme étant importants dans la régulation cardiovasculaire.

hydrochlorothiazide (HCTZ)

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Le thiazidique augmente la sécrétion d'eau en inhibant la réabsorption des ions sodium et chlorure à distance. L'effet de l'excrétion du sodium dans l'urine s'accompagne d'une perte secondaire de potassium et de bicarbonate qui peut provoquer une légère hématurie, du chlore sanguin et un métabolisme alcalin. Le thiazidique réduit également l'excrétion de calcium et d'acide urique.

Les diurétiques thiazidiques n'affectent généralement pas la pression artérielle normale. Lorsqu'ils sont pris pendant une longue période, les diurétiques thiazidiques réduisent la résistance des vaisseaux sanguins périphériques. Le mécanisme exact qui réduit la résistance périphérique est inconnu, mais l’excrétion du sodium par les reins est nécessaire pour réduire la tension artérielle.

Initialement, les diurétiques réduisent la tension artérielle en réduisant le poids cardiaque, le volume plasmatique et le volume extracellulaire. L'apport cardiaque reviendra progressivement à la normale, les valeurs plasmatiques et extracellulaires seront légèrement inférieures à la normale, mais la résistance vasculaire périphérique diminuera, entraînant une baisse de la pression artérielle.

Pharmacocinétique dynamique

Losartan Potassium

Après avoir bu, le Losartan est bien absorbé mais le précurseur du système est présent dans le foie, formant un métabolite actif (E-3174) et d'autres métabolites non actifs. La biodisponibilité des comprimés de Losartan est d'environ 33 %. La concentration maximale moyenne de Losartan et de ses métabolites a l'activité correspondante après 1 heure et 3 à 4 heures. Il n'y a aucune différence clinique sur la concentration plasmatique de losartan lorsque le médicament est utilisé avec de la nourriture.

Le Losartan et ses métabolites se combinent à plus de 99 % avec les protéines plasmatiques, principalement avec l'albumine. Le volume de distribution du Losartan est relativement faible, soit 34 litres. La concentration plasmatique des métabolites est plus active que celle du Losartan à toutes les doses. La CMAX et l'AUC du E-3174 sont environ 2 et 5 à 8 fois supérieures à la valeur correspondante du Losartan. Après avoir bu, les concentrations plasmatiques et les métabolites du Losartan présentent une diminution rapide de leur activité, avec une demi-vie d'environ 2 heures (1,5 à 2,5 heures) et 6 à 9 heures. En raison du délai de vente court, le Losartan et ses métabolites présentent une accumulation significative dans le plasma lors de l'utilisation de 100 mg par jour.

La clairance plasmatique et les métabolites du Losartan ont une activité correspondante d'environ 600 ml/min et 50 ml/min. Le losartan est métabolisé principalement dans le foie. Environ 35 % de la dose orale est excrétée dans l'urine sous forme constante et métabolique. Seulement 4 % de la dose est excrétée sous forme inchangée par le rein. La clairance rénale du Losartan est de 74 ml/min. Environ 6 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme d'activité métabolique avec une clairance rénale de 26 ml/min. Le losartan et les substances métaboliques sont également excrétés par la bile, 58 % des doses orales étant retrouvées dans les selles.

hydrochlorothiazide (HCTZ)

L'hydrochlorothiazide est absorbé par le système digestif en fonction de la formule et de la posologie. La naissance est d'environ 50 à 60 %. Après avoir pris HCTZ, l'effet diurétique se produit dans les 2 heures, la concentration maximale est atteinte après environ 4 heures et dure environ 6 à 12 heures. Le temps d'impact varie de 6 à 12 heures.

Les médicaments peuvent traverser le placenta, mais ne peuvent pas traverser la barrière sanglante et sont distribués dans le lait maternel. L'HCTZ n'est pas métabolisé mais est éliminé sous forme constante pendant 24 heures. Le temps d'élimination initial de l'HCTZ a été enregistré entre 5,6 et 14,8 heures lorsque les concentrations plasmatiques ont été surveillées pendant au moins 24 heures. Une étude récente a enregistré un temps de vente moyen de 2,5 heures chez des patients ayant une fonction rénale normale. Le temps de vente devrait augmenter de 12 à 20 heures chez les patients atteints d'une maladie rénale grave (telle qu'une clairance rénale

Avant de prendre Combizar United médicament pour l'hypertension artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Posologie et utilisation
  • Dose de départ et de maintien chez l'adulte : 1 comprimé d'association Losartan 50 mg + HCTZ 12,5 mg une fois par jour.

    • Pour les patients qui ne répondent pas complètement, ajuster à la dose maximale : 2 comprimés d'association de Losartan à 50 mg + HCTZ à 12,5 mg par jour.

    ou selon les instructions d'un médecin.

    En général, l'effet hypotension est obtenu 3 semaines après le début du traitement.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

    en cas de surdosage ?

    Losartan Potassium : Les données sur le surdosage chez l'homme sont limitées. La manifestation la plus importante du surdosage est probablement une baisse de la tension artérielle et une tachycardie ; Il est également possible de ressentir un rythme cardiaque lent en raison d’une stimulation sympathique (nerf vague). En cas d'hypotension symptomatique, un traitement de soutien doit être instauré. Le Losartan et ses métabolites sont actifs, ils ne peuvent pas être éliminés par hémolyse.

    hydrochlorothiazide : La principale manifestation est des troubles hydriques et électrolytiques dus à une abondance des voies urinaires. Si vous utilisez de la digitaline, l'hypoglycémie augmente l'arythmie.

    Prise en charge : traitement de soutien aux symptômes. Lancement de l’estomac si nouveau traitement. Peut utiliser du charbon actif après avoir vomi. Il faut évaluer et ajuster rapidement les troubles hydriques et électrolytiques.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    En général, le traitement par Losartan Potassium - Hydrochlorothiazide est bien toléré. La plupart des effets secondaires légers et transitoires ne nécessitent pas d’arrêt du traitement. Dans les essais cliniques contrôlés, l'arrêt du traitement en raison d'effets secondaires cliniques dans le groupe de patients est traité avec une forme combinée par rapport au groupe placebo, respectivement 2,8 % et 2,3 %.

    Les effets secondaires suivants sont enregistrés avec Losartan - Hydrochlorothiazide :

  • Corps : douleurs abdominales, œdème, faiblesse, maux de tête.
    • Cardiovasculaire : le cœur bat rapidement.

    Système digestif : diarrhée, nausées.

  • Muscle musculaire : maux de dos.
    • nerveux/mental : vertiges.
  • Système respiratoire : bouche sèche, sinusite, bronchite, pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures.
    • peau : éruption cutanée.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    Besoin d'informer le médecin des effets indésirables lors de la prise du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    Médicament Combizar contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Trop d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament (excipients : cellulose microcristalline, lactose, hydroxypropylcellulose, amidon, stéarate de magnésium, Opadry, jaune).

    • Hypersensibilité aux dérivés sulfamides.

    grossesse.

  • Patients souffrant d'anurie.

    • Soyez prudent lors de l'utilisation

    N'utilisez pas la forme d'association Losartan - HCTZ chez les patients susceptibles de souffrir de déshydratation intravasculaire (par exemple, les patients traités avec des pilules diurétiques à forte dose).

    L'association Losartan - HCTZ ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine La concentration plasmatique du Losartan augmente de manière significative chez les patients atteints de cirrhose, ce qui devrait envisager d'utiliser de faibles doses pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique. Par conséquent, la forme d'association Losartan - HCTZ ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont besoin de la dose standard de Losartan.

    Le losartan peut augmenter l'urée sanguine et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose rénale rétrécie des deux côtés ou une sténose artérielle humaine d'un seul rein. Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du traitement.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Aucune recherche n'a été effectuée sur l'impact sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

    Cependant, des étourdissements ou une somnolence peuvent occasionnellement se produire lors de la prise du médicament, en particulier au début du traitement ou lors d'une nouvelle augmentation de la dose. Doit être prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

    Grossesse

    Lorsqu'ils sont utilisés chez les femmes enceintes au cours des deuxième et troisième mois de grossesse, les médicaments agissant sur le système Rénine - Angiotensine (tels que le Losartan) peuvent causer des dommages, voire la mort, chez le fœtus en développement. Arrêtez d'utiliser Losartan dès que vous détectez une grossesse.

    La période d'allaitement

    Il n'est pas clair si le Losartan sera excrété dans le lait maternel ou non. L'HCTZ apparaît dans le lait maternel. En raison de la capacité de provoquer des effets secondaires chez les bébés allaités, il est conseillé d'envisager d'arrêter l'allaitement et d'arrêter d'utiliser le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

    Interaction médicamenteuse

    Losartan Potassium

    Lorsqu'ils sont utilisés en même temps, les médicaments suivants peuvent interagir avec le Losartan :

  • cimétidine : une augmentation d'environ 18 % de l'ASC du losartan peut se produire, mais aucun effet sur la pharmacocinétique des métabolites actifs.

    • Phénobarbital : réduction d'environ 20 % de l'ASC du Losartan et de l'ASC des métabolites actifs.

  • Rifampicine et Fluconazole : Réduisent la concentration de métabolites ayant l'activité du losartan.
  • Diurétiques potassiques (tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride), suppléments potassiques ou substances contenant du sel contenant du potassium : augmentation du potassium dans le sérum.

    • hydrochlorothiazide (HCTZ)

    Lorsqu'ils sont utilisés en même temps, les médicaments suivants peuvent interagir avec l'HCTZ :

  • Alcool, barbituriques ou analgésiques addictifs : peuvent survenir en cas de posture verticale.
  • Médicaments contre le diabète (médicaments oraux et insulines) : il peut être nécessaire d'ajuster la dose du traitement du diabète.
  • Acides biliaires de cholestyramine et de colestipol : absorption d'HCTZ réduite en présence de médicaments négatifs montés sur les acides biliaires. Des doses uniques de cholestyramine ou de colestipol associées à l'HCTZ réduisent l'absorption du médicament par le système digestif, respectivement de 85 et 43 %.
  • Corticoïdes, ACTH : provoquant de fortes coupures de courant, notamment une hypokaliémie.
  • Amines qui augmentent la tension artérielle (telles que l'adrénaline) : la réponse aux amines qui provoquent l'hypertension peut diminuer, mais pas suffisamment pour empêcher l'utilisation de ces médicaments.

    • Relaxants musculaires non réducteurs (tels que la tubocurarine) : peuvent augmenter en réponse aux relaxants musculaires. Lithium : Les diurétiques réduisent la clairance du lithium et augmentent le risque d'intoxication au lithium.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : Les AINS peuvent réduire l'impact des diurétiques, éliminer le sodium dans l'urine et traiter l'hypertension artérielle de l'HCTZ.

    Conservation

    Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    Autres médicaments

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