コンビザールユナイテッド高血圧治療薬（3水疱×10錠）
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 ロサルタン、ヒドロクロロチアジド
成分 ユナイテッド
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ロサルタン | 50mg |
| ヒドロクロロチアジド | 12.5mg |
用途
適応症
コンビザール薬は、併用療法に適した患者の高血圧治療に適応されています。
薬理学
ロサルタン カリウム
アンジオテンシン II (アンジオテンシン I で構成される) は血管収縮剤であり、レニン - アンジオテンシン系の最初のホルモンであり、高血圧の病理学的生理学の重要な要素です。この物質 (アンジオテンシン II) は、副腎殻からのアルドステロンの分泌も刺激します。ロサルタンと主要な代謝産物は、多くの組織でアンジオテンシン II の AT1 受容体への凝集を妨げることにより、アンジオテンシン II の詰まりとアルドステロン分泌を引き起こします。 AT2 受容体も多くの組織で見られますが、この受容体が心臓血管の空調に関連しているかどうかは不明です。
インビトロでの組み合わせに関する研究では、ロサルタンが AT1 受容体の可逆的な競合阻害剤であることが示されています。この代謝物質は、重量で計算すると、ロサルタンよりも 10 ～ 40 倍強い薬物活性を持ち、AT1 受容体の非競合的で可逆的な阻害剤です。ロサルタンとその活性代謝産物はどちらも ACE を阻害しません。また、心臓血管の調節に重要であることが知られている他のホルモン受容体やイオン チャネルと結合したり阻害したりしません。
ヒドロクロロチアジド (HCTZ)
ヒドロクロロチアジドはチアジド系利尿薬です。チアジドは、遠く離れたナトリウムおよび塩化物イオンの再吸収を阻害することにより、水分の分泌を増加させます。尿中のナトリウムの排泄の影響は、カリウムと重炭酸塩の二次的な損失とともに起こり、軽度の血尿、血中塩素、アルカリ代謝を引き起こす可能性があります。チアジドはカルシウムと尿酸の排泄も減少させます。
サイアザイド系利尿薬は通常、正常な血圧には影響を与えません。サイアザイド系利尿薬を長期間服用すると、末梢血管の抵抗が低下します。末梢抵抗を低下させる正確なメカニズムは不明ですが、血圧を下げるには腎臓からのナトリウムの排泄が必要です。
最初に、利尿薬は心臓の重量、血漿量、細胞外量を減らすことによって血圧を下げます。心臓供給は徐々に正常に戻り、血漿および細胞外値は正常よりわずかに低くなりますが、末梢血管抵抗が減少し、血圧の低下につながります。
動的薬物動態
ロサルタン カリウム
飲酒後、ロサルタンはよく吸収されますが、肝臓内でシステム前駆体が活性代謝物 (E - 3174) およびその他の非活性代謝物を形成します。ロサルタン錠の生物学的利用能は約 33% です。ロサルタンおよび代謝物の平均ピーク濃度は、1 時間後および 3 ～ 4 時間後に対応する活性を示します。ロサルタンを食品と一緒に使用した場合、血漿中のロサルタン濃度に臨床的な違いはありません。
ロサルタンとその代謝産物は両方とも、99% 以上、主にアルブミンと結合して血漿タンパク質と結合します。ロサルタンの流通量は34リットルと比較的少ないです。代謝産物の血漿中濃度は、すべての用量においてロサルタンよりも活性です。 E-3174 の CMAX および AUC は、ロサルタンの対応する値よりも約 2 倍および 5 ～ 8 倍高くなります。飲酒後、ロサルタンの血漿濃度と代謝産物は活性が急速に低下し、半減期は約 2 時間 (1.5 ～ 2.5 時間) と 6 ～ 9 時間になります。販売時間が短いため、1 日 100 mg を使用すると、ロサルタンと代謝物の両方が血漿中に大量に蓄積します。
ロサルタンの血漿クリアランスと代謝産物は、約 600 ml/分と 50 ml/分の対応する活性を持っています。ロサルタンは主に肝臓で代謝されます。経口投与量の約 35% は、一定の形態および代謝形態で尿中に排泄されます。腎臓から変化せずに排泄されるのは、投与量の 4% だけです。ロサルタンの腎臓クリアランスは 74 ml/分です。用量の約 6% は代謝活動の形で尿中に排泄され、腎クリアランスは 26 ml/min です。ロサルタンと代謝物質も胆汁を通じて排泄され、経口摂取量の 58% が糞便中に検出されます。
ヒドロクロロチアジド (HCTZ)
ヒドロクロロチアジドは、処方と用量に応じて消化器系から吸収されます。出産率は50～60％程度です。 HCTZの摂取後、利尿効果は2時間以内に起こり、約4時間後にピーク濃度に達し、約6～12時間持続します。影響時間は 6 ～ 12 時間です。
この薬は胎盤を通過できますが、血液関門は通過できないため、母乳中に分布します。 HCTZ は代謝されず、24 時間一定の形で排出されます。血漿中濃度を少なくとも 24 時間監視した場合、HCTZ の廃棄開始時間は 5.6 ～ 14.8 時間の範囲で記録されました。最近の研究では、腎機能が正常な患者の平均販売時間は 2.5 時間であると記録されています。重度の腎疾患（腎臓クリアランスが 10 ml/分未満など）の患者では、販売時間が 12～20 時間増加すると予想されます。
服用する前に コンビザールユナイテッド高血圧治療薬（3水疱×10錠）
用法・用量完全に反応しない患者の場合は、最大用量に調整します: ロサルタン配合錠 50 mg を 2 錠 + HCTZ 12.5 mg を毎日 2 錠。
または医師の指示に従ってください。
一般に、降圧効果は治療開始から 3 週間後に達成されます。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、
は何をしますか?
ロサルタン カリウム: ヒトにおける過剰摂取のデータは限られています。最も過剰摂取の症状は、おそらく血圧低下と頻脈です。交感神経の刺激（迷走神経）により心拍が遅くなる場合もあります。症候性低血圧が発生した場合は、支持療法を行う必要があります。ロサルタンと代謝産物は両方とも活性であるため、溶血によって除去することはできません。
ヒドロクロロチアジド: 主な症状は、尿路の詰まりによる水分と電解質の障害です。ジギタリスを使用すると、低血糖により不整脈が増加します。
管理: 症状をサポートする治療。投薬が初めての場合は胃の投与を開始します。嘔吐後は活性炭を使用できます。水分と電解質の異常を迅速に評価して調整する必要があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
一般に、ロサルタン カリウム - ヒドロクロロチアジドによる治療は忍容性が良好です。副作用のほとんどは軽度で一時的なものであり、治療を中止する必要はありません。対照臨床試験では、プラセボ群と比較して、患者群における臨床的副作用による治療中止は併用療法で治療されており、その割合はそれぞれ 2.8% と 2.3% でした。
ロサルタン - ヒドロクロロチアジドでは、次の副作用が記録されています。
消化器系: 下痢、吐き気。
ADR の処理方法に関する指示
薬を服用する際には、望ましくない影響を医師に通知する必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
コンビザール薬は次の場合には禁忌です:
薬物のいずれかの成分（賦形剤：微結晶セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプン、ステアリン酸マグネシウム、オパドライ、黄色）に対して過敏症。
スルホンアミド誘導体に対する過敏症。
妊娠。
使用するときは注意してください
血管内脱水症の可能性がある患者 (たとえば、高用量利尿剤で治療されている患者) には、ロサルタンと HCTZ を組み合わせた形式を使用しないでください。
ロサルタンの併用 - HCTZ の併用は、重度の腎不全 (クレアチニン クリアランス 肝硬変患者ではロサルタンの血漿データ濃度が大幅に増加するため、肝不全の既往歴のある患者には低用量の使用を検討する必要があります。したがって、ロサルタンと HCTZ の組み合わせの形態は、標準的なロサルタン用量を必要とする患者には使用すべきではありません。
ロサルタンは、両側の腎臓が狭窄している患者、または片方の腎臓のみに動脈狭窄がある患者の血中尿素と血清クレアチニンを増加させることができます。腎機能のこうした変化は、治療を中止すると回復する可能性があります。
機械を運転および操作する能力
機械を運転および操作する能力に影響を与える研究は行われていません。
ただし、薬を服用しているとき、特に治療の開始時や新たに用量を増やしたときに、めまいや眠気を経験することがあります。車の運転や機械の操作には注意が必要です。
妊娠
妊娠 2 か月目および妊娠 3 か月目の妊婦に使用すると、レニン - アンジオテンシン系に作用する薬剤 (ロサルタンなど) が発育中の胎児に損傷を与え、場合によっては死亡する可能性があります。妊娠が判明したらすぐにロサルタンの使用を中止してください。
授乳期間
ロサルタンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。 HCTZ は母乳中に出現します。母乳で育てられている赤ちゃんには副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、授乳の中止と薬の使用の中止を検討することをお勧めします。
薬物相互作用
ロサルタン カリウム
次の薬剤を同時に使用すると、ロサルタンと相互作用する可能性があります。
フェノバルビタール: ロサルタンの AUC と活性代謝物の AUC を約 20% 割引します。
ヒドロクロロチアジド (HCTZ)
同時に使用すると、次の薬剤が HCTZ と相互作用する可能性があります。
筋弛緩剤、非還元性（ツボクラリンなど）: 筋弛緩剤に反応して増加する可能性があります。 非ステロイド抗炎症薬 (NSAID): NSAID は、利尿薬の影響を軽減し、尿中のナトリウムを除去し、HCTZ の高血圧を治療します。
保管
30 °C を超えない温度で保管してください。
その他の薬
免責事項
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