콤비자 유나이티드 고혈압치료제 (3포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로사르탄, 히드로클로로티아지드
성분 유나이티드
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 로사르탄 | 50mg |
| 하이드로클로로티아지드 | 12.5mg |
용도
적응증
콤비자는 고혈압 치료에 병용요법이 적합한 환자에게 사용되는 약물이다.
약리학
로사르탄 칼륨
안지오텐신 II(안지오텐신 I로 구성)는 혈관 수축 물질로, 레닌-안지오텐신 시스템의 첫 번째 호르몬 호르몬이며 고혈압의 병리학적 생리학에서 중요한 구성 요소입니다. 이 물질(안지오텐신 II)은 또한 부신 껍질에서 알도스테론의 분비를 자극합니다. 로사르탄과 주요 대사물질은 많은 조직에서 안지오텐신 II가 AT1 수용체로 응집하는 것을 방지함으로써 안지오텐신 II의 막힘과 알도스테론 분비를 방해합니다. AT2 수용체도 많은 조직에서 발견되지만 이 수용체가 심혈관 에어컨과 관련이 있는지 여부는 불분명합니다.
시험관 내 결합 연구에 따르면 Losartan은 AT1 수용체의 가역적 경쟁 억제제인 것으로 나타났습니다. 대사 물질은 무게로 계산했을 때 Losartan보다 10~40배 강한 약물 활성을 갖고 있으며 AT1 수용체에 대한 비경쟁적, 가역적 억제제입니다. Losartan과 그 활성 대사산물은 모두 ACE를 억제하지 않습니다. 뿐만 아니라 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널을 결합하거나 억제하지 않습니다.
히드로클로로티아지드(HCTZ)
히드로클로로티아지드는 티아지드 이뇨제입니다. 티아지드는 멀리 있는 나트륨 및 염화물 이온의 재흡수를 억제하여 수분 분비를 증가시킵니다. 나트륨이 소변으로 배설되는 효과는 가벼운 혈뇨, 혈중 염소, 알칼리 대사를 유발할 수 있는 칼륨과 중탄산염의 2차 손실과 함께 발생합니다. 티아지드는 또한 칼슘과 요산 배설을 감소시킵니다.
티아지드 이뇨제는 일반적으로 정상 혈압에 영향을 미치지 않습니다. 장기간 복용하면 티아지드 이뇨제는 말초 혈관의 저항을 감소시킵니다. 말초 저항을 감소시키는 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않지만 혈압을 낮추려면 신장을 통한 나트륨 배설이 필요합니다.
초기에 이뇨제는 심장 중량, 혈장량 및 세포외량을 줄여 혈압을 낮춥니다. 심장 공급은 점차 정상으로 돌아가고 혈장 및 세포외 수치는 정상보다 약간 낮지만 말초 혈관 저항이 감소하여 혈압이 저하됩니다.
동적 약동학
로사르탄 칼륨
마신 후 Losartan은 잘 흡수되지만 간의 시스템 전구체로 활성 대사산물(E - 3174)과 기타 비활성 대사산물을 형성합니다. Losartan 정제의 생체 이용률은 약 33%입니다. Losartan과 대사산물의 평균 최고 농도는 1시간과 3~4시간 후에 해당 활성을 나타냅니다. 로사르탄을 식품과 함께 투여 시 혈장 중 로사르탄 농도에는 임상적 차이가 없습니다.
Losartan과 그 대사산물은 모두 혈장 단백질(주로 알부민)과 99% 이상 결합합니다. Losartan의 유통량은 34리터로 상대적으로 적습니다. 대사물질의 혈장 농도는 모든 용량에서 Losartan보다 더 활동적입니다. E - 3174의 CMAX 및 AUC는 Losartan의 해당 값보다 약 2배 및 5~8배 더 높습니다. 마신 후 Losartan의 혈장 농도와 대사산물은 활성이 급격히 감소하며 반감기는 약 2시간(1.5~2.5시간) 및 6~9시간입니다. 짧은 판매 시간으로 인해 1일 100mg을 사용하면 로사르탄과 대사산물 모두 혈장에 상당한 축적이 발생합니다.
Losartan의 혈장 청소율과 대사산물은 약 600ml/min 및 50ml/min의 해당 활성을 갖습니다. Losartan은 주로 간에서 대사됩니다. 경구 투여량의 약 35%는 일정 형태와 대사 형태로 소변으로 배설됩니다. 복용량의 4%만이 신장에 의해 변화되지 않은 형태로 배설됩니다. Losartan의 신장 청소율은 74ml/min입니다. 복용량의 약 6%는 26ml/분의 신장 청소율로 대사 활동의 형태로 소변으로 배설됩니다. 로사르탄과 대사 물질도 담즙을 통해 배설되며, 경구 투여량의 58%가 대변에서 발견됩니다.
히드로클로로티아지드(HCTZ)
히드로클로로티아지드는 제형과 복용량에 따라 소화 시스템에서 흡수됩니다. 출생은 약 50-60%입니다. HCTZ 복용 후 2시간 이내에 이뇨 효과가 나타나며, 약 4시간 후에 최고 농도에 도달하고 약 6~12시간 지속됩니다. 영향을 받는 시간은 6~12시간입니다.
약물은 태반을 통과할 수 있지만 혈액 장벽을 통과하지 못하고 모유에 분포됩니다. HCTZ는 대사되지 않지만 24시간 동안 일정한 형태로 제거됩니다. HCTZ의 폐기 시작 시간은 혈장 농도를 최소 24시간 동안 모니터링했을 때 5.6~14.8시간 범위로 기록되었습니다. 최근 연구에 따르면 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 평균 판매 시간은 2.5시간이었습니다. 중증 신장질환 환자(예: 신장 청소율
복용 전 콤비자 유나이티드 고혈압치료제 (3포 x 10정)
용량 및 용법완전히 반응하지 않는 환자의 경우 최대 용량으로 조정하십시오: 매일 로사르탄 복합 정제 2개 50mg + HCTZ 12.5mg.
또는 의사의 지시에 따릅니다.
일반적으로 치료 시작 후 3주 후에 저혈압 효과가 나타납니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시
어떻게 합니까?
로사르탄 칼륨: 인간의 과다 복용에 대한 데이터는 제한적입니다. 가장 과다 복용 증상은 아마도 낮은 혈압과 빈맥일 것입니다. 교감신경(미주신경)의 자극으로 인해 심장박동이 느려지는 현상도 나타날 수 있습니다. 증상성 저혈압이 발생하면 지지요법을 치료해야 합니다. Losartan과 대사산물은 모두 활성 상태이므로 용혈로 제거할 수 없습니다.
히드로클로로티아지드: 주요 증상은 요로계의 과다로 인한 수분 및 전해질 장애입니다. 디기탈리스를 사용하는 경우 저혈당으로 인해 부정맥이 증가합니다.
관리: 증상 지원 치료. 약물을 처음 사용하는 경우 위장이 시작됩니다. 구토 후 활성탄을 사용할 수 있습니다. 수분 및 전해질 장애를 신속하게 평가하고 조정해야 합니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
일반적으로 Losartan Potassium(히드로클로로티아지드) 치료는 내약성이 좋습니다. 대부분의 경미하고 일시적인 부작용이며 치료를 중단할 필요가 없습니다. 대조임상시험에서 환자군에서 임상적 부작용으로 인해 치료를 중단한 비율은 위약군 대비 각각 2.8%, 2.3%로 복합제 치료를 받았다.
Losartan - Hydro클로로티아지드에는 다음과 같은 부작용이 기록됩니다.
소화기계: 설사, 메스꺼움.
ADR 처리 방법에 대한 지침
약을 복용할 때 원하지 않는 효과를 의사에게 알려야 합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
다음과 같은 경우에는 Combizar 약이 금기입니다:
약물의 모든 성분(부형제: 미세결정성 셀룰로오스, 유당, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 전분, 마그네슘 스테아레이트, Opadry, 노란색)에 너무 과민증이 있습니다.
설폰아미드 유도체에 대한 과민증.
임신.
사용 시 주의하십시오.
혈관 내 탈수 증상이 나타날 수 있는 환자(예: 고용량 이뇨제 치료를 받는 환자)에게 Losartan-HCTZ 병용 형태를 사용하지 마십시오.
로사르탄 복합제 - HCTZ 복합제는 중증 신부전(크레아티닌 청소율 간경변증 환자에서는 로사르탄의 혈장 데이터 농도가 유의하게 증가하므로 간부전 병력이 있는 환자에게는 저용량 사용을 고려해야 합니다. 따라서 로사르탄-HCTZ 복합제 형태는 로사르탄의 표준용량이 필요한 환자에게 사용되어서는 안 된다.
로사르탄은 양쪽 신장 협착증이 있거나 한쪽 신장에만 협착증이 있는 인간 동맥 협착증 환자의 경우 혈액 요소와 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있습니다. 신장 기능의 이러한 변화는 치료를 중단하면 회복될 수 있습니다.
기계를 운전하고 조작하는 능력
기계를 운전하고 조작하는 능력에 영향을 미치는 연구는 없습니다.
그러나 약물 복용 시, 특히 치료 초기 또는 새로 증량할 때 때때로 현기증이나 졸음이 발생할 수 있습니다. 운전이나 기계조작 시 주의가 필요합니다.
임신
임신 2~3개월의 임산부에게 사용하는 경우 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물(예: 로사르탄)은 발달 중인 태아에게 손상을 입히거나 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 임신을 발견하는 즉시 Losartan 사용을 중단하세요.
수유기간
로사르탄이 모유로 배설되는지 여부는 불분명합니다. HCTZ는 모유에 나타납니다. 모유 수유 중인 아기에게 부작용을 일으킬 수 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 모유 수유 중단을 고려하고 약물 사용을 중단하는 것이 좋습니다.
약물 상호 작용
로사르탄 칼륨
동시에 사용하면 다음 약물이 Losartan과 상호 작용할 수 있습니다:
페노바르비탈: Losartan의 AUC 및 활성 대사산물의 AUC를 약 20% 할인합니다.
히드로클로로티아지드(HCTZ)
동시에 사용하면 다음 약물이 HCTZ와 상호작용할 수 있습니다.
비환원성 근육 이완제(튜보쿠라린 등): 근육 이완제에 반응하여 증가할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID): NSAID는 이뇨제의 영향을 줄이고 소변 내 나트륨을 제거하며 HCTZ의 고혈압을 치료할 수 있습니다.
보관
30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.
기타 약물
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- DAKTARIN ORAL GEL
- FENACTOL TABLETS 50MG
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
면책조항
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