Obat Copdumilast Armephaco kanggo njaga penyakit paru obstruktif kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Roflumilast
Komposisi 120 Armephaco

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Roflumilast	0,5 mg

Migunakake

indikasi

COPDUMilast dituduhake kanggo perawatan penyakit paru obstruktif kronis (COPD) abot (FEV1

Farmakologi

Klasifikasi: Obat kanggo obstruksi ambegan

Kode ATC: R03DX07

Roflumilast lan metabolit-Roflumilast N-OXI inhibitor selektif Phosphodiesterase 4 (PDE4). Akibaté, obat kasebut nambah akumulasi ampere intraselular.

Saiki, mekanisme sing tepat saka obat kasebut ora dingerteni, nanging dikira ana hubungane karo nambah konsentrasi AMP intraselular ing sel paru-paru.

Ing pasien COPD, diobati 4 minggu kanthi Roflumilast 0.5mg sapisan dina, nyuda leukosit neutropen lan saraf ing phlegm 31% lan 42%. Ing panaliten babagan sumber farmakologis ing wong sing sehat, Roflumilast 0.5mg sapisan dina nyuda jumlah total sel, neutrofil lan narsisisme ing cairan cuci bronkial, padha karo 35%, 38% lan 73%.

Farmakokinetik

penyerapan

Ketersediaan hayati mutlak sawise njupuk dosis 0.5mg saka Roflumilast kira-kira 80%. Konsentrasi obat maksimal kira-kira 1 jam sawise dijupuk (saka 0,5 nganti 2 jam) ing kahanan keluwen, dene konsentrasi metabolit n - oksida diraih sawise meh 8 jam (saka 4 nganti 13 jam).

Panganan ora mengaruhi jumlah total obat sing diserap menyang getih nanging nyepetake wektu tekan konsentrasi puncak (TMAX) kira-kira 1 jam lan nyuda konsentrasi puncak (CMAX) nganti 40%; Nanging, metabolit CMAX lan TMAX ora kena pengaruh. Panliten in vitro nuduhake yen metabolit Roflumilast lan N-OXID ora nyandhet transportasi P-GP.

Distribusi

Obat asli lan metabolit n-oksida sing ana gandhengane karo protein plasma yaiku 99% lan 97%. Volume distribusi kanthi dosis tunggal Roflumilast 0.5mg kira-kira 2.9L / kg. Panliten ngenani tikus kanthi spidol nuduhake yen obat kasebut liwat penghalang getih kanthi tingkat sing murah.

Konversi Roflumilast metabolisme utama ing fase I (cytochrome p450) lan fase II (link). N-Oxid minangka siji-sijine metabolit sing ditemokake ing plasma. Jumlah total obat asli lan metabolit n-oksida nyakup 87,5% saka total dosis sing ditemokake ing plasma. Ing urin, Roflumilast ora ditemokake nalika ana jejak Roflumilast N-Oxide (kurang saka 1%). Metabolit penghubung kayata Roflumilast N-OXID Glucuronide lan 4-Amino-3.5-Dichloropyridine N-Oxide ditemokake ing urine.

Sauntara kuwi, kemampuan kanggo nyandhet enzim PDE4 Roflumilast 3 kaping luwih kuwat tinimbang Roflumilast N-OXID ing In vitro, riset AUC saka Roflumilast N-OXID kanthi udakara 10 kali AUC saka Roflumilast.

Riset in vitro lan riset interaksi obat klinis nuduhake yen konversi Roflumilast dadi Roflumilast N-Oxid dikatalisis dening CYP1A2 lan 3A4. Adhedhasar studi in vitro ing mikrosom ati manungsa, ing konsentrasi perawatan getih, metabolit Roflumilast lan N-OXID ora nyandhet CYP 1A3, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, utawa 4A9/11. Mulane, ana kurang risiko interaksi obat antarane roflumilast lan zat sing dimetabolisme dening enzim ing ndhuwur. Kajaba iku, studi In vitro, Roflumilast ora ngrangsang CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, utawa 3A4/5 lan ngrangsang CYP 2B6 sing lemah.

Eliminasi

Wektu adol sampah Roflumilast nalika nggunakake injeksi kira-kira 9,6 l/jam. Sawise ngombe, wektu adol Roflumilast lan N-Oxid Roflumilast kira-kira 17 lan 30 jam. Konsentrasi obat ing negara stabil Roflumilast lan N-Oxid digayuh sawise 4 dina karo Roflumilast lan sawise 6 dina karo Roflumilast N-OXID nalika njupuk dosis saben dina sapisan. Udakara 70% tandha ditemokake ing urin sawise injeksi utawa ngombe Roflumilast.

Sadurunge njupuk Obat Copdumilast Armephaco kanggo njaga penyakit paru obstruktif kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral, kudu dijupuk ing wektu sing padha lan kanthi banyu akeh. Bisa ngombe nalika luwe utawa wareg.

Dosis

Dosis obat sing disaranake yaiku 1 tablet COPDumilast (0.5mg Roflumilast), sapisan dina. Obat kasebut bisa uga kudu digunakake sajrone sawetara minggu kanggo entuk efek perawatan maksimal. Ing studi klinis, obat kasebut dituduhake nganti 1 taun.

Klompok pasien khusus:

Wong tuwa: Ora ana pangaturan dosis.

Pasien gagal ginjal: Ora ana pangaturan dosis.

Pasien kanthi gangguan hepatik: Pasinaon klinis ing pasien kanthi gagal ati entheng (Child-Pugh a) ora cukup kanggo ngusulake penyesuaian dosis; Mula, ati-ati kudu ditindakake karo pasien kasebut.

Pasien kanthi gagal ati rata-rata utawa abot ora digunakake COPDumilast.

Bocah-bocah: Ora mung kanggo pasien ing umur 18 taun.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Ing studi klinis ing pasien COPD, kira-kira 16% pasien karo ADR dibandhingake karo 5% ing klompok nggunakake Placebo. ADR sing paling umum kalebu diare (5,9%), mundhut bobot (3,4%), mual (2,9%), nyeri weteng (1,9%) lan sirah (1,7%). Umume efek sisih iki entheng lan medium. Efek samping kasebut utamane kedadeyan ing minggu pisanan pengobatan lan pulih dhewe.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat Copdumilast contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Aja nggunakake COPDumilast karo pasien kanthi gagal ati sing abot nganti abot (Child-Pugh B utawa C).

Ati-ati nalika nggunakake

Obat darurat: Copdumilast ora digunakake minangka obat darurat kanggo pasien sing nandhang bronkospasme akut.

Mundhut bobot: Ing studi 1 taun, proporsi pasien sing nggunakake klompok bobot luwih dhuwur tinimbang klompok obat kasebut. Sawise mungkasi obat kasebut, umume pasien mundhak bobot maneh sawise 3 wulan.

Bobot pasien kudu dipriksa kanggo saben pemeriksaan. Pasien kudu dianjurake kanggo tes bobot kanthi periodik. Yen ana bobot mundhut sing ora dijelasake lan masalah klinis, kudu mandhegake obat kasebut lan tindakake bobot sabanjure.

Kasus klinis khusus: Amarga pengalaman klinis sing ora duwe pengalaman, ora kudu utawa mungkasi perawatan karo Roflumilast kanggo pasien kanthi immunodeficiency abot (kayata pasien HIV-infected, multi-sclerosis, lupus sistemik, zat putih progresif), infèksi abot, kanker (kajaba kanker sel basal) utawa pasien sing ngalami obat imunosupresif (Methohoptrexate, Azatrine, Azathophop). Azathoprine, Azathoprine, Azathoprine Infliximab, ethanercept, utawa kortikosteroid oral kajaba kortikosteroid awak jangka pendek). Pengalaman njupuk obat karo pasien tuberkulosis, hepatitis virus, herpes lan infeksi herpes Zoster diwatesi.

Obat kasebut durung diteliti kanggo pasien gagal jantung sing macet (tingkat NYHA 3 lan 4) ora dianjurake kanggo nggunakake kanggo pasien kasebut. Kelainan mental: Roflumilast bisa nambah risiko gangguan mental kayata insomnia, kuatir, gelisah lan depresi. Ing sawetara kasus, pasien sing duwe niat lan bunuh diri kedadeyan ing pasien sing duwe utawa tanpa riwayat depresi, asring kedadeyan ing minggu pisanan njupuk obat. Mulane, perlu kanthi ati-ati netepake risiko lan keuntungan perawatan utawa nerusake perawatan karo Roflumilast kanggo pasien sing duwe riwayat utawa duwe gejala mental utawa nalika digunakake bebarengan karo obat-obatan kanthi risiko komplikasi mental.

Obat kasebut ora dianjurake kanggo pasien sing duwe riwayat depresi utawa bunuh diri. Pasien lan pengasuh kudu diwenehi pitunjuk marang dhokter nanging owah-owahan prilaku lan swasana ati uga katon bunuh diri. Yen gejala kasebut katon utawa gejala kasebut luwih abot, utawa nalika niat bunuh diri isih kudu mandheg nggunakake Roflumilast kanggo pasien.

Toleransi pungkasan: nalika sawetara efek samping kayata diare, mual, nyeri weteng, nyeri pisanan kedadeyan utamane sajrone sawetara minggu pisanan perawatan lan umume bakal pulih nalika nerusake perawatan; Ing sawetara kasus, kudu ditaksir yen pratandha saka intoleransi obat ora dirusak. Iki bisa kedadeyan ing sawetara pasien khusus kayata wanita kulit ireng sing ora ngrokok utawa pasien sing nggunakake inhibitor CYP1A2/2C19/3A4 (kayata fluvoxamine lan cimetidine) utawa inhibitor CYP1A2/3A4 Enoxacin.

Pasien sing bobote kurang saka 60kg: Panganggone Roflumilast bisa nambah risiko gangguan turu (utamane insomnia) kanggo pasien sing bobote kurang saka 60kg, amarga efek inhibitor PDE4 sing luwih dhuwur ing pasien kasebut.

Theophylline: Ora ana bukti klinis babagan panggunaan simultan karo theophylline ing regimen perawatan pangopènan. Mulane, panggunaan bebarengan karo theophylline ora dianjurake.

Laktosa: Amarga ing rumus produk sing ngemot laktosa, ati-ati kudu digunakake kanggo pasien karo Galact

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

efek obat sing ora dingerteni.

Nggunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

durung nyinaoni kanthi lengkap efek obat kasebut marang wanita ngandhut.

Roflumilast ora nyebabake mutasi gen ing tikus, utawa kelinci. Nanging, mung nggunakake COPDumilast kanggo wanita ngandhut sing wis ngevaluasi kanthi lengkap babagan risiko lan mupangat obat kasebut kanggo janin.

Aja nggunakake Roflumilast nalika nglairake lan nglairake. Sanajan ora ana riset babagan efek obat marang pangguna nalika nglairake lan nglairake, riset kewan nuduhake yen obat kasebut ngganggu proses persalinan lan babaran ing tikus.

Roflumilast lan/utawa metabolite diekskresi menyang susu ing tikus. Obat kasebut bisa diekskresi ing susu, sanajan durung diteliti, mula ora dianjurake kanggo milih obat kanggo wanita sing nyusoni.

Obat interaktif

Perangsang CYP P450: Inhibitor kuat enzim CYP P450 nyuda jumlah obat ing getih sing nyebabake nyuda efek perawatan Roflumilast. Mula, ora dianjurake kanggo nggunakake stimulan CYP P450 (kayata rifampicin, fenobarbital, carbamazepine, lan fenitoin).

Inhibitor CYP P450: Panggunaan gabungan inhibitor CYP3A4 utawa loro-lorone CYP3A4 lan CYP1A2 (kayata eritromisin, ketoconazole, fluvoxamine, enoxacin, cimetidine) bisa nambah tingkat obat ing getih sing nyebabake efek samping obat kasebut. Sampeyan kudu netepake risiko lan keuntungan sadurunge koordinasi iki.

Kontrasepsi oral karo Gestodene lan Ethinyl Estradiol: Nggabungake obat kasebut karo Roflumilast bisa nambah konsentrasi Roflumilast ing getih lan nambah risiko efek samping. Mulane, perlu kanggo nimbang risiko lan keuntungan nalika dituduhake.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.