دواء Copedina Adamed للوقاية من احتشاء عضلة القلب والأمراض الطرفية (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات كلوبيدوجريل
المكوّن العمل الصيدلاني ادام فارما

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كلوبيدوجريل	75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى 75 ملغ من أدوية كوبيدينا للبالغين لمنع حدوث الاحتقان في الحالات التالية:

تم تحديد المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (من بضعة أيام إلى أقل من 35 يومًا)، أو السكتة الدماغية (من 7 أيام إلى أقل من 6 أشهر) أو أمراض الأوعية الدموية الطرفية.

مرضى متلازمة الشريان التاجي الحادة:

لا يوجد اختلاف في متلازمة الشريان التاجي الحادة في مقطع ST (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء القلب بدون موجة Q)، بما في ذلك المرضى الذين يتم وضعهم بواسطة دعامة بعد التدخل التاجي، والتي تستخدم بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA). حاجز.

كود ATC: B 01 AC 04.

الكلوبيدوجريل دواء.

أحد الأشكال الأيضية للكلوبيدجريل هي مثبطات إمداد الصفائح الدموية، حيث يتم استقلاب عقار كلوبيدوجريل بواسطة إنزيم CYP450 الناتج عن مثبطات تراكم الصفائح الدموية.

يؤدي نشاط تحويل عقار كلوبيدوقرل إلى اختيار عملية ثنائي فوسفات الأدينوسين (ADP) مع مستقبل P2Y12 في الصفائح الدموية ويمنع عملية التنشيط المعقدة للبروتين السكري Gpilb/111A من خلال وسطاء ADP، وبالتالي تثبيط تراكم الصفائح الدموية.

نظرًا لأن عقار كلوبيدوقرل لا يمكن عكسه إلى مستقبل ADP، فإن الصفائح الدموية المعرضة للكلوبيدوقرل تتأثر بالدواء أثناء وجوده (حوالي 7-10 أيام) ويعتمد مستوى إعادة التأهيل الوظيفي الطبيعي على سرعة إنتاج الصفائح الدموية الجديدة.

يمنع عقار كلوبيدوجريل أيضًا تجمع الصفائح الدموية نتيجة لتحريض المواد المؤذية بخلاف ADP عن طريق منع مضخم نشاط الصفائح الدموية بسبب إطلاق ADP.

نظرًا للشكل الأيضي النشط للكلوبيدوجريل، فإنه يتم إنشاؤه بواسطة محفز إنزيم CYP450، ويتم تثبيط بعض المرضى الذين يعانون من تعدد الأشكال الجيني أو CYP450 بواسطة أدوية أخرى قد لا تحقق مثبطات الصفائح الدموية المرضية.

باستخدام جرعة 75 ملغ يوميا يمكن الحصول على تأثير مثبط لتجمع الصفائح الدموية من خلال وسطاء ADP من اليوم الأول، ويزداد هذا التأثير تدريجيا ويصل إلى حالة مستقرة من الاثنين إلى السبت.

في الحالة المستقرة يتراوح متوسط مستوى التثبيط عند استخدام جرعة 75 ملغ يوميا من 40% إلى 60%.

تعود عملية تكوّن الصفائح الدموية وزمن النزيف تدريجياً إلى مستوياتها الطبيعية بعد تناول الدواء بحوالي 5 أيام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

عند تناول جرعة واحدة بجرعة 75 ملغ يوميا، يتم امتصاص عقار كلوبيدوقرل بسرعة. يصل متوسط التركيز الأقصى في بلازما عقار كلوبيدوقرل (حوالي 2.2 - 2.5 نانوجرام/مل بعد استخدام جرعة واحدة قدرها 75 مجم) إلى حوالي 45 دقيقة بعد تناوله. الحد الأدنى لنسبة الأدوية هو 50% حيث يتم طرح مستقلبات كلوبيدوقرل في البول.

التوزيع

يرتبط كلوبيدوجريل ومستقلباته الرئيسية (غير النشطة) عكسيًا ببروتينات البلازما في المختبر (النسبة المرتبطة هي 98% و94% على التوالي). مستوى تماسك بروتين البلازما غير مشبع في المختبر بجرعة واسعة.

التحويل

يتم استقلاب عقار كلوبيدوقرل بقوة في الكبد.

عند اختباره في الجسم الحي وفي الجسم الحي، يتم استقلاب عقار كلوبيدوجريل بطريقتين رئيسيتين:

1. المسار الأول يتم عن طريق إنزيمات الأستريز ويؤدي إلى التحلل المائي لإنتاج مشتقات حمض كربوكسيلي غير نشطة (تشكل 85% من المستقلبات الموجودة في الدورة الدموية).

2. المسار الثاني يتم عن طريق المحفز الخاص بنظام السيتوكروم P450. يتم تحويل عقار كلوبيدوجريل الأول إلى شكل وسيط من 2-أوكسوكلوبيدوجريل. يتم تحويل 2-olo-clopidogrel التالي إلى الشكل النشط كمادة الثيول في عقار Clopidogrel. في المختبر، يتم إنشاء هذا المسار الأيضي بواسطة CYP3A4، CYP2C19، CYP1A2 وCYP2B6. تم عزل مشتق الثيول غير النشط في المختبر وهو قادر على العمل بسرعة ولا يمكن عكسه باستخدام مستقبلات الصفائح الدموية، وبالتالي تثبيط تراكم الصفائح الدموية.

يكون Cmax من المستقلبات نشطًا بعد تناول جرعة واحدة من 300 مجم كلوبيدوقرل مرتين بطعم أكبر من التركيز بعد 4 أيام من تناول جرعة المداومة البالغة 75 مجم. يصل CMAX إلى حوالي 3060 دقيقة بعد تناول الدواء.

القضاء

عند اختبار استخدام عقار كلوبيدوقرل يحتوي على ذرية 13C في البشر، يتم طرح حوالي 50% من الدواء في البول وما يقرب من 46% يتم العثور عليها في الجزء خلال 120 ساعة بعد الشرب.

عند استخدام جرعة واحدة 75 ملغ عن طريق الفم، فإن مدة بيع عقار كلوبيدوقرل تبلغ حوالي 6 ساعات.

زمن شبه التفريغ للشكل الأيضي الرئيسي (غير النشط) هو 8 ساعات عند استخدام جرعة واحدة وجرعة متكررة.

يبلغ عمر النصف للمستقلبات حوالي 30 دقيقة.

مجموعات المرضى الخاصة

من غير الواضح ما يتعلق بالحركية الدوائية لنشاط عقار كلوبيدوقرل لدى هؤلاء المرضى،

مرضى الفشل الكلوي

بعد استخدام جرعة كلوبيدوجريل 75 ملغ يوميا في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى الحاد (معدل تصفية الكرياتينين من 5 إلى 15 مل / دقيقة)، فإن تثبيط تراكم الصفائح الدموية من خلال ADP يكون أضعف (25%) منه في الشخص السليم.

إلا أن إطالة زمن النزف تشبه تلك التي تحدث عند الأشخاص الأصحاء الذين يستخدمون جرعة كلوبيدوجريل 75 ملغ يوميا. بالإضافة إلى ذلك، يعتبر التحمل السريري للأدوية جيدًا لدى جميع المرضى.

مرضى الفشل الكبدي

بعد استخدام جرعة كلوبيدوقرل 75 ملغ يوميا لمدة 10 أيام لدى المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، فإن تأثير تثبيط تراكم الصفائح الدموية من خلال مثبطات ADP يكون مماثلا في الأشخاص الأصحاء.

يكون طول متوسط وقت النزيف هو نفسه عند مقارنة مجموعة المرضى الذين يعانون من فشل الكبد والأشخاص الأصحاء.

قبل اتخاذ دواء Copedina Adamed للوقاية من احتشاء عضلة القلب والأمراض الطرفية (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

75 ملغ من أدوية كوبيدينا تؤخذ عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين والمرضى المسنين

استخدم جرعة واحدة 75 ملجم يوميًا أثناء أو خارج الوجبات.

في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة

لا تحتوي متلازمة الشريان التاجي الحادة على شريحة ST مختلفة (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون Q)

يجب بدء العلاج بجرعة 300 ملغ من عقار كلوبيدوجريل والاستمرار في استخدام الجرعة 75 ملغ مرة واحدة يوميًا (مع أسيتيل الساليسيليك 75 - 325 ملغ يوميًا).

بسبب الجرعات العالية من الأسا قد تزيد من خطر النزيف، يجب ألا تتجاوز جرعة الأسا 100 ملغ.

ليس من الواضح وقت العلاج الأمثل. توصي البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات السريرية باستخدام الأدوية لمدة تصل إلى 12 شهرًا، وهي أقصى كفاءة يتم تحقيقها بعد 3 أشهر من العلاج.

احتشاء عضلة القلب الحاد لديه اختلاف في مقطع ST

يجب استخدام جرعة كلوبيدوقرل 75 ملغ يومياً، بدءاً بجرعة تحميل 300 ملغ مع ASA مع أو بدون الأدوية القابلة للذوبان في الخثرة. بالنسبة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، لا تستخدم جرعة البداية.

وينبغي البدء بطريقة التنسيق في أسرع وقت ممكن بعد اكتشاف الأعراض والاستمرار في تناول الدواء لمدة 4 أسابيع على الأقل.

لم يتم دراسة تأثير مزيج كلوبيدوقرل مع Asa عند استخدامه لأكثر من 4 أسابيع في مجموعة المرضى هذه.

الصيدلة الوراثية

المرضى الذين يعانون من ضعف نشاط CYP2C19 غالبًا ما ينخفضون في الاستجابة للكلوبيدوجريل. الجرعة المثالية غير واضحة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي.

مرضى الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار كلوبيدوجريل لدى الأطفال والمراهقين.

مرضى الفشل الكلوي

لا توجد خبرة كافية لعلاج مرضى الفشل الكلوي.

مرضى الفشل الكبدي

ليس لديك الخبرة الكافية لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد التي كانت نزفية للتو.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تطبيق العلاج المناسب إذا كان المريض يعاني من النزيف.

لا يوجد ترياق خاص في حالة تناول جرعة زائدة من عقار كلوبيدوقرل. إذا كان من الضروري التعامل مع حالة النزيف لفترة طويلة، فإن انتقال الصفائح الدموية يمكن أن يساعد في عكس تأثير عقار كلوبيدوجريل.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام كوبيدينا 75 ملغ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم تقييم سلامة عقار كلوبيدوجريل على أكثر من 42000 مريض مشارك في الدراسات السريرية، بما في ذلك 9000 مريض تم علاجهم لمدة عام أو أكثر. التفاعلات الجانبية السريرية المسجلة في دراسات Caprie وCure وClarity وCommit الموضحة أدناه. وبشكل عام، فإن سلامة عقار كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم تعادل ASA 325 ملغ/يوم في دراسة كابري بالمقارنة مع العمر والجنس والعرق. بالإضافة إلى الآثار الضارة المسجلة في الدراسات السريرية، يتم أيضًا الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية تلقائيًا.

يعد النزف هو التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا الذي تم تسجيله في كل من الدراسات السريرية والتقارير ما بعد التجارية، حيث تكون هذه الحالة أكثر شيوعًا في الشهر الأول من العلاج. في دراسة كابريل، في المرضى الذين عولجوا بكلوبيدوقرل أو ASA، بلغ معدل النزف الإجمالي 9.3٪. وتبلغ نسبة حالات النزيف الحاد 1.4% في مجموعة استخدام الكلوبيدوجريل و1.6% في مجموعة استخدام ASA.

في دراسة العلاج، لا يعتمد معدل النزف الشديد عند استخدام كلوبيدوقرل + ASA على جرعة ASA ( 200 مجم: 4.9%)، على غرار استخدام الدواء الوهمي + ASA ( 200 ملغ: 4.0%).

يتناقص خطر النزف (المهدد للحياة، الشديد، الخفيف، المستويات الأخرى) تدريجيًا أثناء الاختبار: (0 - شهر واحد (كلوبيدوقرل: 9.6%؛ الدواء الوهمي: 6.6%)، 1-3 أشهر (كلوبيدوقرل: 4.5%؛ الدواء الوهمي: 2.3%)، 3 - 6 أشهر (كلوبيدوقرل: 3.8%؛ سعر الدواء: 1.6%) الصيدلة: 1.5%)؛ 9 - 12 شهرًا (كلوبيدوجريل: 1.9%؛ الدواء الوهمي: 1.0%).

معدل النزف الشديد عند استخدام كلوبيدوقرل + ASA خلال 7 أيام بعد توقف المجال التاجي التاجي لدى المرضى الذين توقفوا عن العلاج لمدة 5 أيام قبل الجراحة لا يزيد بشكل مفرط (4.4% في المجموعة التي تستخدم كلوبيدوقرل + ASA مقارنة بـ 5.3% في المجموعة التي تستخدم كلوبيدوجريل + ASA). في المرضى، استمروا في العلاج خلال 5 أيام بعد إجراء جراحة الشريان التاجي، وكان معدل النزف 9.6% في المجموعة التي تستخدم عقار كلوبيدوقرل + ASA و6.3% في مجموعة استخدام الدواء الوهمي + ASA.

في أبحاث Clarity، تزداد النسبة الإجمالية للنزف في مجموعة كلوبيدوجريل + ASA (17.4%) S4 مع مجموعة الدواء الوهمي + ASA (12.9%). نسبة النزف الحاد متشابهة بين المجموعتين (1.3% و 1.1% في المجموعة التي تستخدم كلوبيدوقرل + Asa والدواء الوهمي + ASA). هذه النتيجة مناسبة لمجموعات المرضى الفرعية المصنفة حسب الخصائص، فلفل الدم أو الهيبارين.

في دراسة الالتزام، كانت النسبة الإجمالية للنزيف الحاد في الدماغ أو النزيف المتعلق بالدماغ منخفضة وبشكل مماثل بين مجموعتي البحث (0.6% و0.5% في المجموعة التي تستخدم عقار كلوبيدوجريل + Asa والدواء الوهمي + ASA).

التفاعلات الجانبية المسجلة في التجارب السريرية أو من التقارير التلقائية المبينة في الجدول التالي.

إن تكرار هذه التفاعلات الضائرة تقليدي كما يلي: شائع (> 1/100 إلى 1/1000 إلى 1/10000 إلى

في كل وكالة، يتم ترتيب التفاعلات الضارة حسب شدتها.

غالبًا ما تقابل

اضطرابات الأوعية الدموية: ورم دموي. يقابل.

اضطرابات الدم وسرطان الدم: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، كثرة اليوزينيات

اضطرابات الجهاز الهضمي: قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر، التهاب المعدة، القيء، الغثيان، الإمساك، انتفاخ البطن. ينقص.

نادر

اضطرابات الدم والكريات البيض: نقص الكريات البيض، العدلات الشديدة.

اضطرابات الدم وسرطان الدم: نقص الصفيحات (TTP)، فقر الدم، نقص خلايا الدم، الخلايا المحببة، نقص الصفيحات الشديد، الخلايا المحببة، فقر الدم. التنوير.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: نزيف الجهاز التنفسي (سعال الدم، نزيف رئوي)، تشنج قصبي، الالتهاب الرئوي الخلالي. طاقة الكبد غير طبيعية

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد المصقول بالماء (نخر البشرة السام، متلازمة ستيفنز جونسون، الحمامي المتنوعة)، الوذمة الوعائية، الطفح الجلدي، الشرى، الأكزيما، المسطحة. المسالك البولية: التهاب كبيبات الكلى، زيادة نسبة الكرياتينين في الدم.

عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام دواء كوبيدينا 75 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للكلوبيدوقرل أو أي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد

الأمراض النزفية المرضية النشطة مثل قرحة المعدة أو النزيف داخل الجمجمة.

الاحتياطات عند استخدام

نظرًا لخطر النزيف والتأثيرات غير المرغوب فيها على أمراض الدم، يجب التحقق من عدد خلايا الدم و/أو الاختبارات الضرورية الأخرى عندما يكون لدى المريض مظاهر سريرية للنزيف أثناء العلاج.

مثل الأدوية المضادة للصفائح الدموية KLThu، كن حذرًا عند استخدام عقار كلوبيدوقرل للمرضى المعرضين لخطر النزف بسبب الصدمة أو الجراحة أو الحالات المرضية الأخرى والمرضى الذين يعالجون بمثبطات Asa أو الهيبارين أو مثبطات البروتين السكري ILB/UIA أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) مثل مثبطات COX-2.

يجب مراقبة أي علامات نزيف عن كثب مثل النزيف المغلق، خاصة في الأسابيع الأولى من العلاج و/أو بعده. الإجراءات الغازية.

لا تستخدم عقار كلوبيدوجريل في نفس الوقت مع مضادات التخثر الفموية لأنه يمكن أن يزيد من خطر النزيف.

إذا خضع المريض لعملية جراحية انتقائية ومؤقتة وقد لا يحتاج إلى أدوية مضادة للصفائح الدموية، فيجب التوقف عن استخدام عقار كلوبيدوجريل قبل 7 أيام من الجراحة. يجب على المرضى إخطار الطبيب وطبيب الأسنان بشأن استخدام عقار كلوبيدوقرل قبل أي عملية جراحية أو قبل استخدام أي دواء آخر.

يعمل عقار كلوبيدوقرل على إطالة زمن النزيف ويجب توخي الحذر عند استخدامه للمرضى المصابين المعرضين لخطر النزيف (خاصة نزيف الجهاز الهضمي ونزيف داخل العين).

من الضروري إخطار المريض بأنه قد يحتاج إلى وقت أطول من المعتاد لوقف النزيف عند استخدام عقار كلوبيدوقرل (وحده أو بالاشتراك مع ASA) ويجب على المريض إخطار الطبيب بأي نزيف غير طبيعي (الموضع والوقت).

تم تسجيل نزيف في الصفائح الدموية بتكرار نادر جدًا بعد استخدام عقار كلوبيدوقرل، وأحيانًا بعد التعرض للأدوية لفترة قصيرة. تتجلى هذه الحالة في فقر الدم الميكروبيكيميائي المصاحب لمضاعفات عصبية أو خلل في الكلى أو حمى.

يعد نزيف الصفائح الدموية حالة يمكن أن تكون قاتلة للمرضى، ويجب علاجها على الفور، بما في ذلك طرق ترشيح البلازما.

ليس لديك بيانات كافية، لا تستخدم عقار كلوبيدوجريل خلال 7 أيام بعد السكتة الدماغية بسبب نقص تروية الدم.

الصيدلة الوراثية

وفقًا لبيانات الأدبيات، يقلل المريض من وظيفة CYP2C19 بسبب الوراثة مع مستوى تعرض الجسم لشكل استقلابي أقل نشاطًا من عقار كلوبيدوجريل، ومقاومة أضعف للصفائح الدموية وعادةً ما يكون لديه معدل أعلى لأمراض القلب والأوعية الدموية بعد المرضى الذين لديهم وظائف CYP2C19 طبيعية.

نظرًا لأن عقار كلوبيدوجريل يتحول إلى نشاط بفضل CYP2C19، فإن استخدام مثبطات الإنزيم هذه يمكن أن يقلل من تركيز الشكل الأيضي النشط لكلوبيدوجريل في البلازما، وبالتالي يقلل من فعالية العلاج. غير قادر على تشجيع استخدام مثبطات CYP2C19 مع عقار كلوبيدوجريل.

على الرغم من أن مثبطات CYP2C19 تختلف بين الأدوية في مجموعة مثبطات قنبلة البروتون، إلا أن الدراسات السريرية تظهر خطر التفاعل بين عقار كلوبيدوقرل وهذه الأدوية. لذلك، من الضروري تجنب استخدام مثبطات مضخة البروتون مع عقار كلوبيدوجريل إلا إذا كان ذلك ضروريًا حقًا. لا يوجد دليل على أن الأدوية التي تقلل من حموضة المعدة مثل حاصرات H2 أو مضادات الحموضة تؤثر على نشاط مقاومة الصفائح الدموية لكلوبيدوجريل.

ليس لديك الخبرة الكافية لعلاج مرضى الفشل الكلوي. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام عقار كلوبيدوجريل لهؤلاء المرضى.

لا توجد خبرة كافية لعلاج مرضى الكبد المتوسط مع النزيف الداخلي. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام عقار كلوبيدوجريل لهؤلاء المرضى. كوبيدينا يحتوي على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيمات اللاب لاكتيز أو سوء الجالاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

يحتوي الدواء على زيت زيت الخاستوجينيزر المهدرج الذي يمكن أن يسبب عدم الراحة في المعدة والإسهال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على السائق وتشغيل الآلات، ولكن يجب الحذر عند استخدامه لقيادة الأشياء وتشغيل الآلات.

الحمل

نظرًا لعدم وجود بيانات حول استخدام عقار كلوبيدوجريل أثناء الحمل، فلا ينبغي استخدام عقار كلوبيدوجريل للنساء الحوامل.

لم تكتشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة للكلوبيدوجريل على الحمل أو نمو الجنين أثناء الولادة أو بعدها.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان عقار كلوبيدوجريل يفرز في حليب الثدي أم لا. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن عقار كلوبيدوقرل يفرز في الحليب. ولضمان السلامة، يجب على النساء المرضعات عدم الاستمرار في استخدام كوبيدينا.

التفاعل الدوائي

الأدوية المضادة للعدوى المستخدمة عن طريق الفم

لا ينصح باستخدام عقار كلوبيدوقرل مع مضادات التخثر الفموية لأنه قد يزيد من مستوى النزيف.

مثبطات البروتين السكري ilb/IIIA: كن حذرًا عند استخدام عقار كلوبيدوقرل للمرض المعرض لخطر النزف بسبب الصدمة أو الجراحة أو الحالات المرضية الأخرى باستخدام مثبطات البروتين السكري ilb/Illa.

حمض أسيتيساليسيليك (ASA)

لا يغير Asa التأثير المثبط للتجمع الوسيط ADP لكلوبيدوجريل لكن كلوبيدوجريل قد يؤثر على وسطاء الكولاجين الخاص بـ ASA. ومع ذلك، فإن الاستخدام المتزامن لـ 500 ملغ من ASA مرتين يوميًا لا يزيد بشكل كبير من وقت النزف لدى المرضى الذين يستخدمون عقار كلوبيدوقرل. قد يحدث تفاعل دوائي بين كلوبيدوجريل وحمض أسيتيل الساليسيليك، مما يزيد من خطر النزيف. لذلك، يجب الحذر عند استخدام هذا الدواء في نفس الوقت. في بعض المرضى، تم استخدام كلوبيدوقرل وASA في وقت واحد لمدة تصل إلى سنة واحدة.

الهيبارين

في دراسة سريرية صحية، لا يتطلب استخدام عقار كلوبيدوجريل تغييرات في الهيبارين ولا يؤثر على تأثيرات الهيبارين على العملية الديناميكية. الاستخدام المتزامن للهيبارين لا يؤثر على تأثير جمع الصفائح الدموية لكلوبيدوقرل. قد يحدث تفاعل دوائي بين كلوبيدوجريل والهيبارين، مما يزيد من خطر النزيف. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء في وقت واحد. أدوية مسببة للدم: تم تقييم سلامة الاستخدام المتزامن لكلوبيدوقرل، وأدوية فلفل الدم المحددة أو غير المحددة مع الفيبرين والهيبارين في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد. نسبة النزف السريري هي نفس نسبة السكر عند الاستخدام المتزامن للدم والهيبارين مع ASA.

نسيد

في دراسة سريرية أجريت على متطوعين أصحاء، أدى استخدام كلوبيدوقرل ونابروكسين في وقت واحد إلى زيادة فقدان الدم بسبب نزيف الجهاز الهضمي. ومع ذلك، نظرًا لأن التفاعل بين عقار كلوبيدوقرل لم يتم إجراء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، فمن غير الواضح ما إذا كان هناك خطر للتفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مثل مثبطات COX-2 مع عقار كلوبيدوجريل.

حالات الاستخدام الأخرى في وقت واحد

نظرًا لأن عقار كلوبيدوجريل يتم تحويله جزئيًا إلى شكل نشاط جزئي بواسطة CYP2C19، فإن استخدام مثبطات الإنزيم النشطة هذه يمكن أن يقلل من تركيز نشاط كلوبيدوجريل وبالتالي يقلل من فعالية العلاج. لا يُنصح باستخدام عقار كلوبيدوجريل مع مثبطات CYP2C19 في نفس الوقت

تشمل مثبطات CYP2C19 ما يلي:

أوميبرازول، إيزوميبرازول، إيلوفوكسامين، فلوكستين، موكلوبميد، فوريكونازول، فلوكونازول، تيكلوبيدين، سيبروفلوكساسين، سيميتيدين، كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين وكلورامفينيكول.

مثبطات مضخة البروتون

على الرغم من أن مثبطات CYP2C19 تختلف بين الأدوية في مجموعة المثبطات بالبروتون، إلا أن الدراسات السريرية تظهر خطورة التفاعل بين عقار كلوبيدوقرل وهذه الأدوية.

ولذلك فمن الضروري تجنب استخدام مثبطات الزبدة في نفس الوقت مع عقار كلوبيدوقرل إلا إذا كان ذلك ضروريا حقا. لا يوجد دليل على أن الأدوية التي تقلل من حموضة المعدة مثل حاصرات H2 أو مضادات الحموضة تؤثر على نشاط مقاومة الصفائح الدموية لكلوبيدوجريل.

تم إجراء عدد من الدراسات السريرية الأخرى لتقييم التفاعل الحرائك الدوائية والحركية الدوائية بين عقار كلوبيدوقرل والأدوية المستخدمة في وقت واحد. لم يلاحظ أن التفاعل الدوائي ذو أهمية سريرية عند استخدام عقار كلوبيدوقرل في وقت واحد مع أتينولول، نيفيديبين أو كليهما أتينولول ونيفيديبين.

بالإضافة إلى ذلك، لا يتأثر نشاط التعلم الخاص بكلوبيدوقرل بشكل ملحوظ عند استخدامه مع الفينوباربيتال أو السيميتيدين أو الإستروجين.

لا تتغير الحرائك الدوائية الرقمية للديجوكسين أو الثيوفيلين عند استخدام النحاس مع عقار كلوبيدوجريل. مضادات الحموضة لا تغير من امتصاص عقار كلوبيدوجريل.

تظهر البيانات المستقاة من الدراسات التي أجريت على ميكروسوم الكبد البشري أن استقلاب حمض الكربوكسيل من عقار كلوبيدوقرل يمكن أن يثبط نشاط السيتوكروم P450 2C9.

قد يؤدي ذلك إلى زيادة تركيز الأدوية مثل الفينيتوين والتولبوتاميد ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وهي أدوية يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 249. وتظهر البيانات التي تم الحصول عليها من دراسات كابري أنه يمكن استخدامها مع الفينيتوين والتولبوتاميد مع عقار كلوبيدوجريل الآمن.

بالإضافة إلى المعلومات حول التفاعلات الدوائية المذكورة أعلاه، لم يتم إجراء دراسة لتفاعل عقار كلوبيدوجريل مع بعض الأدوية المستخدمة لمرضى الأوعية الدموية. الانسداد.

ومع ذلك، فإن المرضى المشاركين في التجارب السريرية باستخدام عقار كلوبيدوجريل استخدموا العديد من الأدوية مثل مدرات البول، وحاصرات بيتا، ومثبطات الخميرة الناقلة للألوجيوتنسين، والأدوية المضادة للكالسيوم، وأدوية خفض الكوليسترول، وأدوية توسع الشريان التاجي، وأدوية مرض السكري (مثل الأنسولين)، والأدوية المضادة للصرع، والعيوب السريرية لـ GBIIB/ILA.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. بعيداً عن متناول الأطفال.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.