Copedina Adamed φάρμακο αποτρέπει έμφραγμα του μυοκαρδίου, περιφερική νόσο (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Κλοπιδογρέλη
Συστατικό Φαρμακευτική εργασία adamed pharma

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κλοπιδογρέλη	75 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Copedina των 75 mg ενδείκνυνται για ενήλικες για την πρόληψη συμβάντων συμφόρησης στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Εντοπίστηκαν ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες έως λιγότερο από 35 ημέρες), εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες έως λιγότερο από 6 μήνες) ή περιφερική αγγειακή νόσο.

Ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:

Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο δεν έχει διαφορά στο τμήμα ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα καρδιάς χωρίς κύμα Q), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που τοποθετούνται με stent μετά από στεφανιαία παρέμβαση, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). Φραγμός.

Κωδικός ATC: B 01 AC 04.

Η κλοπιδογρέλη είναι φάρμακο.

Μία από τις μεταβολικές μορφές της κλοπιδογρέλης είναι οι αναστολείς της παροχής αιμοπεταλίων, η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται από το ένζυμο CYP450 που δημιουργείται από αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Η δραστηριότητα της μετατροπής της κλοπιδογρέλης επιλέγει τη διαδικασία της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) με τον υποδοχέα P2Y12 στα αιμοπετάλια και αναστέλλει τη διαδικασία ενεργοποίησης του συμπλέγματος γλυκοπρωτεΐνης Gpilb/111A μέσω ενδιάμεσων ADP, αναστέλλοντας έτσι τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Επειδή η κλοπιδογρέλη δεν είναι αναστρέψιμη στον υποδοχέα ADP, τα αιμοπετάλια που εκτίθενται στην κλοπιδογρέλη επηρεάζονται από το φάρμακο κατά τη διάρκεια της ύπαρξης (περίπου 7-10 ημέρες) και το επίπεδο φυσιολογικής λειτουργικής αποκατάστασης εξαρτάται από τη νέα ταχύτητα παραγωγής αιμοπεταλίων.

Η κλοπιδογρέλη αναστέλλει επίσης τη συγκέντρωση αιμοπεταλίων λόγω επαγωγής από τις αγχωμένες ουσίες άλλες από την ADP, αποτρέποντας τον ενισχυτή της δραστηριότητας των αιμοπεταλίων επειδή απελευθερώνεται ADP.

Λόγω της ενεργού μεταβολικής μορφής της κλοπιδογρέλης, δημιουργείται από τον καταλύτη του ενζύμου CYP450, ορισμένοι ασθενείς με γενετικό πολυμορφικό ή CYP450 αναστέλλονται από άλλα φάρμακα που ενδέχεται να μην επιτύχουν ικανοποιητικούς αναστολείς αιμοπεταλίων.

Η χρήση της δόσης των 75 mg την ημέρα μπορεί να επιτύχει μια ανασταλτική επίδραση στη συλλογή αιμοπεταλίων μέσω των ενδιάμεσων ενδιάμεσων ADP από την πρώτη ημέρα. Αυτό το αποτέλεσμα αυξάνεται σταδιακά και επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση από Δευτέρα έως Σάββατο.

Σε σταθερή κατάσταση, το μέσο επίπεδο αναστολής όταν χρησιμοποιείται δόση 75 mg ημερησίως είναι από 40% έως 60%.

Η διαδικασία των αιμοπεταλίων και ο χρόνος αιμορραγίας επιστρέφουν σταδιακά στα φυσιολογικά επίπεδα αφού το φάρμακο είναι περίπου 5 ημέρες.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Όταν χρησιμοποιείται μία εφάπαξ δόση και μία δόση 75 mg την ημέρα, η κλοπιδογρέλη απορροφάται γρήγορα. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της κλοπιδογρέλης (περίπου 2,2 - 2,5 ng/ml μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 75 mg) έφτασε περίπου 45 λεπτά μετά τη λήψη. Η ελάχιστη αναλογία φαρμάκων είναι 50% στους μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης αποβάλλεται στα ούρα.

διανομή

Η κλοπιδογρέλη και οι κύριοι μεταβολίτες (χωρίς ενεργό) σχετίζονται αντιστρόφως με τις In vitro πρωτεΐνες του πλάσματος (η σχετική αναλογία είναι 98% και 94% αντίστοιχα). Το επίπεδο συνοχής της πρωτεΐνης του πλάσματος δεν είναι κορεσμένο in vitro σε ευρεία δόση.

μετασχηματισμός

Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ.

Κατά τη δοκιμή in vito και in vivo, η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται σε δύο κύριους δρόμους:

1. Η πρώτη διαδρομή γίνεται από ένζυμα εστεράσης και οδηγεί σε υδρόλυση για την παραγωγή παραγώγων καρβοξυλικού οξέος που δεν είναι ενεργά (που αντιπροσωπεύουν το 85% των μεταβολιτών στην κυκλοφορία).

2. Η δεύτερη διαδρομή γίνεται από τον καταλύτη του συστήματος Cytochrom P450. Η πρώτη κλοπιδογρέλη μετατρέπεται σε μια ενδιάμεση μορφή 2-οξοκλοπιδογρέλης. Στη συνέχεια, η 2-ολο-κλοπιδογρέλη μετασχηματίζεται στη μορφή δραστικότητας ως η θειολική ουσία της κλοπιδογρέλης. In vitro, αυτή η μεταβολική οδός δημιουργείται από τα CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 και CYP2B6. Ανενεργό παράγωγο θειόλης έχει απομονωθεί in vitro, ικανό να είναι γρήγορο και μη αναστρέψιμο με υποδοχείς αιμοπεταλίων, αναστέλλοντας έτσι τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Η Cmax των μεταβολιτών είναι ενεργή μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 300 mg κλοπιδογρέλης με διπλάσια γεύση από τη συγκέντρωση μετά από 4 ημέρες από τη λήψη της δόσης συντήρησης των 75 mg. Το CMAX είναι περίπου 3060 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Εξάλειψη

Όταν γίνεται δοκιμή με χρήση της κλοπιδογρέλης που περιέχει ένα άτομο με ένδειξη 13C στους ανθρώπους, περίπου το 50% του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα και σχεδόν το 46% βρίσκεται στο μέρος εντός 120 ωρών μετά την κατανάλωση.

Όταν χρησιμοποιείται μία εφάπαξ δόση των 75 mg από του στόματος, ο χρόνος πώλησης του Clopidogrel είναι περίπου 6 ώρες.

Ο χρόνος ημι-εκφόρτισης της κύριας μεταβολικής μορφής (ανενεργός) είναι 8 ώρες όταν χρησιμοποιείται μία δόση και μία επαναλαμβανόμενη δόση.

Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι περίπου 30 λεπτά.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Δεν είναι σαφές σχετικά με τη φαρμακοκινητική της δραστηριότητας της κλοπιδογρέλης σε αυτούς τους ασθενείς,

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Μετά τη χρήση της δόσης των 75 mg κλοπιδογρέλης κάθε μέρα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο (ο ρυθμός κάθαρσης κρεατινίνης από 5 έως 15 ml/λεπτό), η αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων μέσω της ADP είναι ασθενέστερη (25%) από ό,τι σε ένα υγιές άτομο.

Ωστόσο, η παράταση του χρόνου αιμορραγίας είναι παρόμοια με αυτή σε υγιή άτομα που χρησιμοποιούν τη δόση των 75 mg κλοπιδογρέλης κάθε μέρα. Επιπλέον, η κλινική ανοχή στα φάρμακα είναι καλή σε όλους τους ασθενείς.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Μετά τη χρήση της δόσης των 75 mg κλοπιδογρέλης την ημέρα για 10 ημέρες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η επίδραση της αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων μέσω των αναστολέων ADP είναι παρόμοια με αυτή των υγιών ατόμων.

Η παράταση του μέσου χρόνου αιμορραγίας είναι η ίδια κατά τη σύγκριση της ομάδας ασθενών με ηπατική ανεπάρκεια και των υγιών ατόμων.

Πριν τη λήψη Copedina Adamed φάρμακο αποτρέπει έμφραγμα του μυοκαρδίου, περιφερική νόσο (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα φάρμακα Copedina των 75 mg λαμβάνονται από το στόμα.

Δοσολογία

ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς

Χρησιμοποιήστε μια εφάπαξ δόση 75 mg ημερησίως κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο

Το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο δεν έχει διαφορετικό τμήμα ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς Q)

Θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία με 300 mg κλοπιδογρέλης και να συνεχιστεί η χρήση της δόσης των 75 mg μία φορά την ημέρα (μαζί με ακετυλοσαλικυλικό 75 - 325 mg ημερησίως).

Επειδή οι υψηλές δόσεις Asa μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, η δόση ΑΣΟ δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg.

Δεν είναι σαφές ο βέλτιστος χρόνος θεραπείας. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από κλινικές μελέτες συνιστούν τη χρήση φαρμάκων για έως και 12 μήνες, η μέγιστη αποτελεσματικότητα που επιτυγχάνεται μετά από 3 μήνες θεραπείας.

Το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου έχει διαφορά του τμήματος ST

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται δόση κλοπιδογρέλης 75 mg ημερησίως, ξεκινώντας με δόση φόρτισης 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ με ή χωρίς φάρμακα που διαλυτά θρόμβωση. Για ασθενείς άνω των 75 ετών, μη χρησιμοποιείτε την αρχική δόση.

Θα πρέπει να ξεκινήσει η μέθοδος συντονισμού το συντομότερο δυνατό μετά την ανίχνευση συμπτωμάτων και τη συνέχιση του φαρμάκου για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Η επίδραση του συνδυασμού κλοπιδογρέλης με Asa όταν χρησιμοποιείται για περισσότερες από 4 εβδομάδες δεν έχει μελετηθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

γενετικό φαρμακείο

Οι ασθενείς με ασθενή δραστηριότητα του CYP2C19 συχνά μειώνονται ως απόκριση στην κλοπιδογρέλη. Η βέλτιστη δόση δεν είναι ξεκάθαρη για ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν αποδειχθεί.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν έχετε αρκετή εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με ηπατική νόσο που μόλις ήταν αιμορραγική.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Εφαρμογή κατάλληλης θεραπείας εάν ο ασθενής έχει αιμορραγία.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλοπιδογρέλη. Εάν είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί η κατάσταση του παρατεταμένου χρόνου αιμορραγίας, η μετάδοση των αιμοπεταλίων μπορεί να βοηθήσει στην αναστροφή της επίδρασης της κλοπιδογρέλης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε 75 mg Copedina, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Η ασφάλεια του Clopidogrel έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων 9.000 ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία για ένα έτος ή περισσότερο. Οι κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στις μελέτες Caprie, Cure, Clarity και Commit που παρουσιάζονται παρακάτω. Συνολικά, η ασφάλεια του Clopidogrel 75 mg/ημέρα είναι ισοδύναμη με ΑΣΟ 325 mg/ημέρα στη μελέτη Caprie σε σύγκριση με την ηλικία, το φύλο και τη φυλή. Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες, αναφέρονται επίσης αυθόρμητα ανεπιθύμητες ενέργειες.

Η αιμορραγία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει καταγραφεί τόσο σε κλινικές μελέτες όσο και σε μετα-εμπορικές αναφορές, στις οποίες αυτή η κατάσταση είναι πιο συχνή τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Στη μελέτη Capril, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κλοπιδογρέλη ή ΑΣΟ, το συνολικό ποσοστό αιμορραγίας είναι 9,3%. Το ποσοστό των περιπτώσεων σοβαρής αιμορραγίας είναι 1,4% στην ομάδα που χρησιμοποίησε κλοπιδογρέλη και είναι 1,6% στην ομάδα που χρησιμοποιούσε ΑΣΟ.

Στη μελέτη Cure, το ποσοστό σοβαρής αιμορραγίας κατά τη χρήση Clopidogrel + ASA δεν εξαρτάται από τη δόση του ΑΣΟ ( 200 mg: 4,9%), παρόμοιο με τη χρήση εικονικού φαρμάκου + ΑΣΟ ( 200 mg: 4,0%).

Ο αιμορραγικός κίνδυνος (απειλητικός για τη ζωή, σοβαρός, ήπιος, άλλα επίπεδα) μειώνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια της δοκιμής: (0 - 1 μήνα (κλοπιδογρέλη: 9,6%; εικονικό φάρμακο: 6,6%), 1-3 μήνες (κλοπιδογρέλη: 3: 2% εικονικό φάρμακο, .5% . (κλοπιδογρέλη: 3,8%, τιμή φαρμάκου: 1,6%) Φαρμακείο: 1,5%); 9 - 12 μήνες (Κλοπιδογρέλη: 1,9%, εικονικό φάρμακο: 1,0%).

Το ποσοστό σοβαρής αιμορραγίας κατά τη χρήση κλοπιδογρέλης + Asa εντός 7 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας της στεφανιαίας σφαίρας σε ασθενείς για 5 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση δεν αυξάνεται υπερβολικά (4,4% στην ομάδα που χρησιμοποίησε A%SA σε σύγκριση με το Clopidogrel A%SA +5). Σε ασθενείς, που συνέχισαν τη θεραπεία εντός 5 ημερών μετά τη διεξαγωγή της χειρουργικής επέμβασης στη στεφανιαία αρτηρία, το ποσοστό αιμορραγίας ήταν 9,6% στην ομάδα που χρησιμοποίησε κλοπιδογρέλη + ΑΣΟ και 6,3% στην ομάδα που χρησιμοποιούσε εικονικό φάρμακο + ΑΣΟ.

Στην έρευνα Clarity, η συνολική αναλογία αιμορραγίας αυξάνεται στην ομάδα κλοπιδογρέλη + ΑΣΟ (17,4%) S4 με ομάδα εικονικού φαρμάκου + ΑΣΟ (12,9%). Η αναλογία σοβαρής αιμορραγίας είναι παρόμοια μεταξύ των δύο ομάδων (1,3% και 1,1% στην ομάδα που χρησιμοποιούσε κλοπιδογρέλη + Asa και εικονικό φάρμακο + ΑΣΟ). Αυτό το αποτέλεσμα είναι κατάλληλο για υποομάδες ασθενών που ταξινομούνται κατά χαρακτηριστικά, πιπέρι αίματος ή ηπαρίνη.

Στη μελέτη commit, η συνολική αναλογία σοβαρής αιμορραγίας στον εγκέφαλο ή η αιμορραγία που σχετίζεται με τον εγκέφαλο είναι χαμηλή και ομοίως μεταξύ των δύο ερευνητικών ομάδων (0,6% και 0,5% στην ομάδα που χρησιμοποίησε κλοπιδογρέλη + Asa και εικονικό φάρμακο + ΑΣΟ).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε κλινικές δοκιμές ή από αυθόρμητες αναφορές που παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.

Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι συμβατική ως εξής: συχνές (> 1/100 έως 1/1.000 έως 1/10.000 έως

Σε κάθε οργανισμό, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά σειρά σοβαρότητας.

συχνά συναντώνται

Διαταραχές στα αγγεία: Αιμάτωμα. συναντώ.

Διαταραχές αίματος και λευχαιμίας: θρομβοπενία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία

Γαστρεντερικές διαταραχές: γαστρικό έλκος και έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρίτιδα, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός. μείωση.

Σπάνιο

Διαταραχές του αίματος και των λευκοκυττάρων: λευκοπενία, σοβαρά ουδετερόφιλα.

Διαταραχές αίματος και λευχαιμία: Αντικείμενο θρομβοπενίας (TTP), αναιμία, ανεπάρκεια αιμοσφαιρίων, κοκκιοκύτταρα, σοβαρή θρομβοπενία, κοκκιοκύτταρα, αναιμία. Διαφώτιση.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: αναπνευστική αιμορραγία (αίμα βήχας, πνευμονική αιμορραγία), βρογχόσπασμος, διάμεση πνευμονία. Μη φυσιολογική ηπατική ενέργεια

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Γυαλισμένη με νερό δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νέκρωση, σύνδρομο Stevens Johnson, ποικίλο ερύθημα), αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, επίπεδο παρόμοιο. Ουρολογία: σπειραματονεφρίτιδα, αυξημένη κρεατινίνη αίματος.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Copedina 75 mg αντενδείκνυται φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Αιμορραγική παθολογική ενεργή παθολογία όπως έλκη στομάχου ή ενδοκρανιακή αιμορραγία.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και των ανεπιθύμητων ενεργειών στην αιματολογία, πρέπει να ελέγχετε τον αριθμό των αιμοσφαιρίων ή/και άλλες απαραίτητες εξετάσεις όταν ο ασθενής έχει κλινικές εκδηλώσεις αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Όπως τα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα KLThu, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας λόγω τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή άλλων παθολογικών καταστάσεων και ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς Asa, ηπαρίνης, γλυκοπρωτεΐνης ILB/UIA ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID) σε ασθενείς που υπόκεινται σε στενή παρακολούθηση. αιμορραγία όπως κλειστή αιμορραγία, ειδικά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας ή/και μετά από επεμβατικές διαδικασίες.

Μην χρησιμοποιείτε την κλοπιδογρέλη ταυτόχρονα με από του στόματος αντιπηκτικά γιατί μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Εάν ο ασθενής υποβληθεί σε επιλεκτική και προσωρινή χειρουργική επέμβαση μπορεί να μην χρειαστεί αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, το Clopidogrel θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση του Clopidogrel 7 ημέρες πριν από την επέμβαση. Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν τον γιατρό και τον οδοντίατρο για τη χρήση της κλοπιδογρέλης πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή πριν από τη χρήση οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου.

Η κλοπιδογρέλη παρατείνει τον χρόνο αιμορραγίας και θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για κατεστραμμένους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας (ειδικά γαστρεντερική αιμορραγία και ενδοφθάλμια αιμορραγία).

Είναι απαραίτητο να ειδοποιηθεί ο ασθενής ότι μπορεί να χρειαστεί περισσότερο χρόνο από το συνηθισμένο για να σταματήσει η αιμορραγία όταν χρησιμοποιεί κλοπιδογρέλη (μόνη ή σε συνδυασμό με ΑΣΟ) και ο ασθενής θα πρέπει να ειδοποιήσει τον γιατρό για τυχόν μη φυσιολογική αιμορραγία (θέση και χρόνο).

Αιμοπεταλιακή αιμορραγία έχει καταγραφεί με πολύ σπάνια συχνότητα μετά από χρήση κλοπιδογρέλης, μερικές φορές μετά από έκθεση σε φάρμακα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Αυτή η κατάσταση εκδηλώνεται με μικροχημική αναιμία που σχετίζεται με νευρολογικές επιπλοκές, νεφρική δυσλειτουργία ή πυρετό.

Η αιμοπεταλιακή αιμορραγία είναι μια κατάσταση που μπορεί να αποβεί θανατηφόρα για τους ασθενείς, η οποία πρέπει να αντιμετωπιστεί έγκαιρα, συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων διήθησης πλάσματος.

Δεν έχετε αρκετά δεδομένα, μην χρησιμοποιήσετε κλοπιδογρέλη εντός 7 ημερών μετά το εγκεφαλικό λόγω ισχαιμίας.

Γενετικό φαρμακείο

Σύμφωνα με τα δεδομένα της βιβλιογραφίας, ο ασθενής μειώνει τη λειτουργία του CYP2C19 λόγω γενετικής με επίπεδο έκθεσης του σώματος σε χαμηλότερη μεταβολική μορφή κλοπιδογρέλης, ασθενέστερη αντίσταση αιμοπεταλίων και συνήθως έχει υψηλότερο ποσοστό καρδιαγγειακής νόσου μετά από ασθενείς με φυσιολογικές λειτουργίες του CYP2C19.

Επειδή η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται σε δραστηριότητα χάρη στο CYP2C19, η χρήση αυτών των αναστολέων ενζύμου μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της ενεργού μεταβολικής μορφής της κλοπιδογρέλης στο πλάσμα, μειώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Δεν είναι δυνατή η ενθάρρυνση της χρήσης αναστολέων του CYP2C19 με κλοπιδογρέλη.

Αν και οι αναστολείς του CYP2C19 είναι διαφορετικοί μεταξύ των φαρμάκων της ομάδας των αναστολέων της βόμβας πρωτονίων, οι κλινικές μελέτες δείχνουν τον κίνδυνο αλληλεπίδρασης μεταξύ της κλοπιδογρέλης και αυτών των φαρμάκων. Επομένως, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων με κλοπιδογρέλη, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του στομάχου, όπως οι αναστολείς Η2 ή τα αντιόξινα, επηρεάζουν τη δραστηριότητα αντίστασης των αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης.

Δεν έχετε αρκετή εμπειρία για τη θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη για αυτούς τους ασθενείς.

Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία για τη θεραπεία ασθενών με μέση ηπατική νόσο με εσωτερική αιμορραγία. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη για αυτούς τους ασθενείς. Το Copedina περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες είναι δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης lapp ή malposes-galactose δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Το φάρμακο περιέχει υδρογονωμένο λάδι καστογόνου που μπορεί να προκαλέσει ενόχληση στο στομάχι και διάρροια.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επηρεάζει τον οδηγό και τον χειρισμό μηχανημάτων, αλλά είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για οδήγηση αντικειμένων και χειρισμό μηχανών.

Εγκυμοσύνη

Επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση της κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Clopidogrel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα δεν ανιχνεύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις της κλοπιδογρέλης για την εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου κατά τη διάρκεια ή μετά τη γέννηση.

Περίοδος θηλασμού

εάν η κλοπιδογρέλη δεν είναι σαφές εάν εκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοπιδογρέλη εκκρίνεται στο γάλα. Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια, οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το Copedina.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αντιαγιναλιστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται από του στόματος

Δεν συνιστάται η χρήση της κλοπιδογρέλης με από του στόματος αντιπηκτικά επειδή μπορεί να αυξήσει το επίπεδο αιμορραγίας.

Αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης ilb/IIIA: Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κλοπιδογρέλη για τη νόσο που διατρέχει κίνδυνο αιμορραγίας λόγω τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή άλλων παθολογικών καταστάσεων χρησιμοποιώντας αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης ILB/Illa.

Ακετυσαλικυλικό οξύ (ASA)

Το Asa δεν αλλάζει την ανασταλτική δράση της ενδιάμεσης συγκέντρωσης ADP της κλοπιδογρέλης, αλλά η κλοπιδογρέλη μπορεί να επηρεάσει τους ενδιάμεσους κολλαγόνου του ΑΣΟ. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση 500 mg ΑΣΟ δύο φορές την ημέρα δεν αυξάνει σημαντικά τον χρόνο αιμορραγίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλοπιδογρέλη. Μπορεί να εμφανιστεί φαρμακολογική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα. Σε ορισμένους ασθενείς, το Clopidogrel και το ΑΣΟ έχουν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα για έως και 1 έτος.

ηπαρίνη

Σε μια υγιή κλινική μελέτη, η χρήση κλοπιδογρέλης δεν απαιτεί αλλαγές στην ηπαρίνη και δεν επηρεάζει τις επιδράσεις της ηπαρίνης στη δυναμική διαδικασία. Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης δεν επηρεάζει το αποτέλεσμα συλλογής αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης. Μπορεί να εμφανιστεί φαρμακολογική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης και ηπαρίνης, αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα. Αιμοτογοντικά φάρμακα: Η ασφάλεια της ταυτόχρονης χρήσης κλοπιδογρέλης, ειδικών ή μη ειδικών φαρμάκων πιπεριάς αίματος με φιμπρίνη και ηπαρίνη έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Η αναλογία κλινικής αιμορραγίας είναι το ίδιο άγαλμα σακχάρου όπως όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα προκαλώντας αίμα και ηπαρίνη με ΑΣΟ.

nsaid

Σε μια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και ναπροξένης αυξάνει την απώλεια αίματος λόγω γαστρεντερικής αιμορραγίας Kin. Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι η αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης δεν διεξήγαγε ΜΣΑΦ, δεν είναι σαφές εάν υπάρχει κίνδυνος αλληλεπίδρασης μεταξύ της κλοπιδογρέλης και όλων των ΜΣΑΦ. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ΜΣΑΦ όπως οι αναστολείς COX-2 μαζί με κλοπιδογρέλη.

Περιπτώσεις χρήσης άλλες ταυτόχρονα

Επειδή η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται σε μια μορφή μερικής δραστικότητας εν μέρει από το CYP2C19, η χρήση αυτών των ενζυμικών ενεργών αναστολέων μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της δραστηριότητας της κλοπιδογρέλης και έτσι να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με αναστολείς του CYP2C19,

Οι αναστολείς του CYP2C19 περιλαμβάνουν:

Ομεπραζόλη, Εσομεπραζόλη, Ιλουβοξαμίνη, Φλουοξετίνη, Μοκλομπεμίδη, Βορικοναζόλη, Φλουκοναζόλη, Τικλοπιδίνη, Σιπροφλοξασίνη, Σιμετιδίνη, Καρβαμαζεπίνη, Οξκαρβαζεπίνη και Χλωραμφενικόλη.

Αναστολείς αντλίας πρωτονίων

Αν και οι αναστολείς του CYP2C19 διαφέρουν μεταξύ των φαρμάκων της ομάδας των αναστολέων ανά πρωτόνιο, οι κλινικές μελέτες δείχνουν τον κίνδυνο αλληλεπίδρασης μεταξύ της κλοπιδογρέλης και αυτών των φαρμάκων.

Επομένως, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων βουτύρου με την κλοπιδογρέλη, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα που μειώνουν την οξύτητα του στομάχου, όπως οι αναστολείς Η2 ή τα αντιόξινα, επηρεάζουν τη δραστηριότητα αντίστασης των αιμοπεταλίων της κλοπιδογρέλης.

Ένας αριθμός άλλων κλινικών μελετών έχει διεξαχθεί για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής και φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης μεταξύ της κλοπιδογρέλης και των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Δεν έχει παρατηρηθεί ότι η φαρμακολογική αλληλεπίδραση είναι κλινικά σημαντική όταν χρησιμοποιείται κλοπιδογρέλη ταυτόχρονα με ατενολόλη, νιφεδιπίνη ή και ατενολόλη και νιφεδιπίνη.

Επιπλέον, η μαθησιακή δραστηριότητα της κλοπιδογρέλης δεν επηρεάζεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται με φαινοβαρβιτάλη, σιμετιδίνη ή οιστρογόνα.

Η ψηφιακή φαρμακοκινητική της Διγοξίνης ή της Θεοφυλλίνης δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται χαλκός με κλοπιδογρέλη. Τα αντιόξινα δεν αλλάζουν την απορρόφηση της κλοπιδογρέλης.

Δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπινο ηπατικό μικρόσωμο δείχνουν ότι ο μεταβολισμός του καρβοξυλικού οξέος της κλοπιδογρέλης μπορεί να αναστείλει τη δραστηριότητα του κυτοχρώματος P450 2C9.

Αυτό μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση φαρμάκων όπως η φαινυτοΐνη, η τολβουταμίδη και τα ΜΣΑΦ είναι φάρμακα που μεταβολίζονται από το Cytochrom P450 249. Τα δεδομένα που ελήφθησαν από μελέτες Caprie δείχνουν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν με φαινυτοΐνη και τολβουταμίδη μαζί με κλοπιδογρέλη ασφαλή.

Εκτός από πληροφορίες σχετικά με την παραπάνω αλληλεπίδραση φαρμάκων, δεν έχει υπάρξει κάποια αλληλεπίδραση φαρμάκων φάρμακα που χρησιμοποιούνται για ασθενείς με απόφραξη αιμοφόρων αγγείων.

Ωστόσο, οι ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές με κλοπιδογρέλη έχουν χρησιμοποιήσει πολλά φάρμακα όπως διουρητικά, β-αναστολείς, αναστολείς ζύμης μεταφοράς αλουγιοτενσίνης, φάρμακα ανταγωνιστές ασβεστίου, φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης, φάρμακα κατά της στεφανιαίας διάτασης, φάρμακα κατά του διαβήτη, GBIIB/ILA Κλινικά μειονεκτήματα.

Αποθήκευση

Φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C. Να είναι μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης: 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.