كوردافليكس 20 ملغ إيجيس فارما يمنع الذبحة الصدرية وارتفاع ضغط الدم (6 بثور × 10 أقراص)

المادة الفعالة نيفيديبين، وهو عامل موسع لقناة الكالسيوم ينتمي إلى مجموعة ديهيدروبيريدين، مضاد لآلام الصدر وخافض لضغط الدم. يمنع الدواء أيونات الكالسيوم من المرور عبر الغشاء لدخول خلايا العضلات الملساء للشريان وإلى خلايا العضلات الأرجوانية، مما يقلل من إطلاق الكالسيوم في الخلايا الداخلية، وبالتالي تعمل الأدوية على استرخاء الشرايين الطرفية والشرايين التاجية.

تكون التأثيرات على عضلة القلب ضئيلة عند جرعة العلاج.

عن طريق استرخاء الشرايين، يقلل النيفيديبين من المقاومة المحيطية، وبالتالي يقلل من نوبة القلب، ويقلل الطلب على الأكسجين ويقلل الحمل اللاحق.

يرخي النيفيديبين كلاً من الشرايين التاجية الطبيعية والشرايين المسببة للتصلب العصيدي، وبالتالي فإن أدوية حماية القلب من التشنجات التاجية وتحسين لهفة نقص تروية عضلة القلب. في الأشخاص الذين يعانون من ضغط دم طبيعي، لا يعمل نيفيديبين أو يعمل بشكل قليل جدًا على ضغط الدم.

يؤدي تمدد الشريان التاجي وتثبيط انقباضاته إلى تحسين إمداد عضلة القلب بالأكسجين.

الحرائك الدوائية

يُمتص النيفيديبين بالكامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يتغير التوافر الحيوي المطلق في نطاق 40 إلى 70٪. النيفيديبين تحت التفوق الأول (40 - 60%).

بعد تناول قرص فيلم بطيء التحرر 20 مجم، يتم الوصول إلى تركيز العلاج البلازما الفعال خلال ساعة واحدة. يبقى تركيز الأدوية المستقرة في الدم حوالي 1.5 إلى 6 ساعات، ثم ينخفض ​​تدريجياً من الساعة 30 - 36 فصاعدا.

94 - 97% يرتبط نيفيديبين ببروتينات البلازما (الزلال).

يمكن أن يمر العنصر النشط عبر المشيمة ويفرز في حليب الثدي، ويمكن لأقل من 5% من الدواء الذي يتم إدخاله إلى الجسم أن يمر عبر الحاجز الدموي الدماغي.

يتحول النيفيديبين بشكل رئيسي إلى 3 مستقلبات غير دوائية، ويتم طرح حوالي 60-80% من الدواء الذي يتم إدخاله إلى الجسم في البول بهذه الصورة. ويتم إخراج الدواء المتبقي من خلال الصفراء والبراز.

قد يحدث ألم الأوتار في بداية العلاج أو في المرضى الذين لديهم تاريخ من الذبحة الصدرية، مع احتمال زيادة التكرار والوقت والشدة.

في ارتفاع ضغط الدم أو مرض الشريان التاجي، إذا توقف التوقف المفاجئ، يمكن أن يسبب ارتفاع ضغط الدم أو نقص تروية عضلة القلب (تأثير).

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

الاحتياطات عند استخدامه

الحذر بشكل خاص عند تناول الدواء للمرضى الذين يعانون من انخفاض حاد في ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) أو عندما يكون هناك قصور القلب الاحتقاني. ويزداد تأثير الدواء المضاد لارتفاع ضغط الدم عندما يكون هناك انخفاض في تدفق الدم.

هناك حاجة إلى مراقبة النيفيديبين عن كثب مع النيفيديبين مع حاصرات بيتا لأنه قد يؤدي إلى انخفاض كبير في ضغط الدم: حتى قصور القلب قد يحدث في بعض الحالات.

لا حاجة لتغيير جرعة النيفيديبين عند الإصابة بأمراض الكلى. ومن الممكن أن يزداد تأثير الدواء عندما يكون هناك انخفاض في ضغط الرئة وعندما يكون هناك انخفاض في تدفق الدم بعد الإخصاب، لذلك يجب أن تكون الجرعة أقل.

يجب توخي الحذر خاصة عند تناول الأدوية لمرضى أمراض الكبد.

يجب تقليل الجرعة عند زيادة الوريد وتليف الكبد.

عند البدء بالعلاج بالنيفيديبين أو عند احتمال زيادة الجرعة، فمن النادر حدوث ألم في الصدر (الذبحة الصدرية بسبب نقص التروية المتناقض) مباشرة بعد تناول الدواء. توقف عن تناول الدواء إذا كان هناك سبب ونتيجة بين ألم الصدر والأدوية.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السكري عن كثب عند استخدام نيفيديبين.

تجنب تناول المشروبات الكحولية أثناء تناول الدواء.

تحتوي أقراص فيلم كوردافليكس 20 ملغ على اللاكتوز.

لا يستخدم هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة لا يتحملون الجالاكتوز، أو لديهم نقص لاكتاز اللاكتاز أو لديهم استحالة الجلوكوز - الجالاكتوز.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

لا يجوز قيادة السيارة أو تشغيل الآلات في بداية العلاج، وذلك لمدة تحدد لكل حالة على حدة. وبعد ذلك يجب تحديد هذا الحد أو المنع لكل مريض.

الحمل والرضاعة

أظهرت الدراسات السريرية السابقة أن النيفيديبين يسبب تشوهات وتسمم الجنين عند تناول جرعات أعلى بكثير من الجرعة المستخدمة لعلاج البشر.

يمكن للنيفيديبين أن يمر عبر المشيمة ويفرز في حليب الثدي.

يمنع استخدام النيفيديبين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أن يقتصر استخدام الأدوية أثناء الحمل على الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل وفي الحالات التي يكون فيها استخدام أدوية أخرى غير مناسب.

الجرعات العالية من النيفيديبين سوف تمنع المخاض، وبالتالي فإن الدواء فعال في استرخاء الرحم عندما لا يكون موعد الولادة مهددًا.

لا تستخدمي النيفيديبين أثناء الرضاعة، أو توقفي عن الرضاعة أثناء تناول الدواء.

في بعض حالات الإخصاب في المختبر، لوحظ أن النيفيديبين وغيره من حاصرات قنوات الكالسيوم من نفس المجموعة قد سببت تغيرات كيميائية حيوية عكسية في رأس الحيوان المنوي. ولذلك يمكن أن تتضرر وظيفة الحيوانات المنوية عند استخدام هذه الأدوية، مما قد يصل تدريجياً إلى الفشل المستمر عند الإخصاب في المختبر.

التفاعل الدوائي

التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات:

يجب التنسيق بعناية مع كوردافليكس مع:

لا تشارك النيفيديبين مع الريفامبيسين لأن الدم لن يصل إلى تركيز النيفيديبين بشكل فعال، والذي يسببه الريفامبيسين.

عند استخدامه مع أدوية ارتفاع ضغط الدم (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مدرات البول، وما إلى ذلك)، يمكن أن يكون للنترات والمؤثرات العقلية والأدوية المحتوية على المغنيسيوم، تأثيرات مضادة لارتفاع ضغط الدم:

يستخدم مع حاصرات بيتا، على الرغم من أن تأثير مضادات ارتفاع ضغط الدم وألم الصدر جيد بشكل عام، ولكن نظرًا لاحتمال انخفاض ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم وفشل القلب، يجب أن يكون التنسيق حذرًا بشكل خاص.

يمكن أن يؤدي استخدامه مع البرازوسين إلى انخفاض خطير في ضغط الدم. يمكن أن يؤدي استخدامه مع الديجوكسين إلى زيادة تركيز الديجوكسين في البلازما تدريجيًا. قد يؤدي استخدامه مع الثيوفيلين إلى زيادة مستوى الثيوفيلين في البلازما.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدامه مع الكينيدين لأن تركيزات الكينيدين في البلازما يمكن أن تنخفض أثناء استخدام النيفيديبين ثم تزيد عند التوقف عن النيفيديبين: الجمع بين هذين العقارين يمكن أن يصل تدريجياً إلى عدم انتظام ضربات القلب الشرير (فترة QT في مركز الصب في علم الأمراض).

الجريب فروت، الإريثروميسين، دواء آزول الفطري (فلوكونازول، آيتراكونازول، الكيتوكونازول) وبعض المضادات الحيوية من مجموعة الفلوروكينولون (نورفلوكساسين، سيبروفلوكساسين). أدوية منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على الجستاجين وفيروس نقص المناعة البشرية - مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل إنديسا ريتونافير) يمكن أن تمنع استقلاب نيفيديبين وزيادة آثار نيفيديبين. وبالمثل، فإن استخدام النيفيديبين مع السيميتيدين سيؤدي إلى زيادة تركيز الأدوية في البلازما وبالتالي زيادة تأثيرات النيفيديبين، لكن إذا شاركا النيفيديبين مع الرانيتيدين، فإن ذلك لا يزيد بشكل ملحوظ من تركيز النيفيديبين في البلازما:

سوف يؤدي الريفامبيسين والفينيتوين - عن طريق تحفيز الإنزيم - إلى تقليل مستويات النيفيديبين في البلازما بشكل ملحوظ؛ كما أنه لا يُستبعد نفس التفاعل مع الباربيتورات والكاربامازيبين؛

السيكلوسبورين هو أيضًا المادة الأساسية لإنزيم CYP3A4، لذا فإن استخدام هذين الدواءين يمكن أن يطيل وقت كليهما.

يقلل النيفيديبين من إفراز فينسيستين، وبالتالي يزيد من الآثار الجانبية لهذا الدواء. يجب مراعاة تقليل جرعة الفينكريستين.

قد يؤدي مشاركة السيسابريد مع النيفيديبين إلى زيادة مستويات النيفيديبين في البلازما. في هذا الرئيس يجب مراقبة ضغط الدم وإذا لزم الأمر، يتم تقليل النيفيديبين.

قد يؤدي اشتراك كوينوبرستين/دالفوبريستين مع نيفيديبين إلى زيادة مستويات نيفيديبين في البلازما. وفي هذه الحالة يجب متابعة ضغط الدم وإذا لزم الأمر يجب تقليل جرعة النيفيديبين.