Кордафлекс 20мг Егіс Фарма для профілактики стенокардії, гіпертонії (6 блістерів по 10 таблеток)

Діючий інгредієнт ніфедипіну, агента, що розширює кальцієві канали, належить до групи дигідропіридинів, має протибольовий ефект і знижує артеріальний тиск. Препарат перешкоджає проходженню іонів кальцію через мембрану, щоб проникнути в клітини гладеньких м’язів артерії та в клітини фіолетових м’язів, зменшуючи вивільнення внутрішньоклітинного кальцію, тому препарати розслаблюють периферичні артерії та коронарні артерії.

Вплив на серцевий м’яз є незначним у дозі лікування.

Розслаблюючи артерії, ніфедипін знижує периферичний опір, таким чином зменшує серцевий напад, зменшує потребу в кисні та зменшує постнавантаження.

Ніфедипін розслаблює як нормальні коронарні артерії, так і атеросклеротичні артерії, таким чином захищаючи серце від коронарних спазмів і покращуючи гостроту ішемії міокарда. У людей з нормальним артеріальним тиском ніфедипін не діє або дуже слабо впливає на артеріальний тиск.

Розширення коронарних судин і пригнічення їх скорочень покращить постачання серцевого м’яза киснем.

Фармакокінетика

Ніфедипін практично повністю всмоктується з травного тракту. Абсолютна біодоступність змінюється в діапазоні від 40 до 70 %. Ніфедипін займає перше місце (40 - 60%).

Після прийому 20 мг плівкової таблетки з повільним вивільненням ефективна концентрація в плазмі досягається протягом 1 години. Концентрація препаратів у крові стабільна протягом приблизно 1,5-6 годин, потім поступово знижується з 30-36 години.

94-97% ніфедипіну приєднується до білків плазми (альбуміну).

Діюча речовина може проходити крізь плаценту і виділяється в грудне молоко, менше 5% препарату, що потрапив в організм, можуть пройти через гематоенцефалічний бар'єр.

Ніфедипін в основному перетворюється на 3 нефармакологічні метаболіти, і приблизно 60-80% препарату, що потрапляє в організм, виводиться із сечею в цій формі. Решта препарату виділяється з жовчю та калом.

Біль, що тягнеться, може виникати на початку лікування або у пацієнтів зі стенокардією в анамнезі; частота, час і тяжкість можуть посилюватися.

При гіпертонії або ішемічній хворобі серця, якщо раптова зупинка зупиняється, це може спричинити гіпертензію або ішемію міокарда (ефект).

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Запобіжні заходи при застосуванні

Особлива обережність під час прийому ліків пацієнтам із тяжкою артеріальною гіпотензією (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.) або при наявності застійної серцевої недостатності. Антигіпертензивна дія препарату посилюється при зниженні кровотоку.

Необхідно ретельно контролювати прийом ніфедипіну разом із ніфедипіном і бета-блокаторами, оскільки він може мати значне зниження артеріального тиску: у деяких випадках може виникнути навіть серцева недостатність.

Немає необхідності змінювати дозу ніфедипіну при захворюваннях нирок. Дія препарату може посилюватися при зниженні тиску в легенях і при зниженні кровотоку після запліднення, тому доза повинна бути меншою.

Необхідно бути особливо обережним при прийомі препаратів хворим із захворюваннями печінки.

Необхідно зменшити дозу, якщо є розширення вен і цироз печінки.

На початку лікування ніфедипіном або при збільшенні дози може виникнути біль у грудях (стенокардія внаслідок парадоксальної ішемії) рідко після прийому препарату. Припиніть прийом препарату, якщо між болем у грудях і прийомом ліків є причина та наслідок.

Пацієнти з діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом при застосуванні ніфедипіну.

Уникайте вживання алкогольних напоїв під час прийому препарату.

Таблетки Slow Cordaflex 20 мг містять лактозу.

Не приймайте цей препарат пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, які не переносять галактозу, мають дефіцит лактази-лактази або мають неможливу глюкозу - галактозу.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Не керувати автомобілем і працювати з механізмами на початку лікування протягом певного періоду для кожного випадку. Після цього ця межа чи заборона має бути визначена для кожного пацієнта.

Вагітність і лактація

Попередні клінічні дослідження показують, що ніфедипін спричиняє тератогенну отруйну дію на ембріон і плід у дозах, значно вищих за дози для лікування людей.

Ніфедипін може проходити через плаценту та виділятися в грудне молоко.

Протипоказане застосування ніфедипіну в перші 3 місяці вагітності. Застосування ліків під час вагітності повинно бути обмежено протягом середини та останніх трьох місяців вагітності та у випадках, коли використання інших препаратів є недоцільним.

Ніфедипін у високих дозах пригнічує пологи, тому препарат ефективний для розслаблення матки, коли термін не загрожує.

Не використовуйте ніфедипін під час годування груддю або припиніть годування під час прийому ліків.

У деяких випадках екстракорпорального запліднення було помічено, що ніфедипін та інші блокатори кальцієвих каналів тієї ж групи викликали оборотні біохімічні зміни в голівці сперми. Тому при застосуванні цих препаратів може бути порушена функція сперматозоїдів, яка може поступово прийти до постійного збою при заплідненні in vitro.

Взаємодія з ліками

Взаємодія з іншими ліками та інші типи взаємодій:

Необхідно ретельно узгодити з Cordaflex з:

Не поєднуйте ніфедипін з рифампіцином, оскільки тоді в крові не досягнеться ефективна концентрація ніфедипіну, спричинена рифампіцином.

При застосуванні з препаратами для гіпертонії (інгібітори АПФ, діуретики тощо) нітрати, психотропні та магнієвмісні препарати можуть мати антигіпертензивну дію:

Застосовується з бета-блокаторами, хоча ефект від гіпертензії та болю в грудях загалом хороший, але оскільки ймовірно зниження артеріального тиску, зниження артеріального тиску та серцева недостатність, координація повинна бути особливо обережною.

Застосування з празозином може спричинити серйозне зниження артеріального тиску. При одночасному застосуванні з дигоксином можна поступово підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі. Застосування з теофіліном може підвищити рівень теофіліну в плазмі.

Особливо обережно при застосуванні з хінідином, оскільки концентрація хінідину в плазмі може знижуватися під час застосування ніфедипіну, а потім збільшуватися при припиненні ніфедипіну: поєднання цих двох препаратів може поступово досягти злої аритмії (інтервал QT в центрі вливання в патологію).

грейпфрут, еритроміцин, азоловий протигрибковий препарат (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол) деякі антибіотики групи фторхінолонів (норфлоксацин, ципрофлоксацин) пероральні контрацептиви, що містять гестаген та інгібітори ВІЛ-протеази ВІЛ (такі як Indisa Ritonavir) може пригнічувати метаболізм ніфедипіну та посилювати дію ніфедипіну. Подібним чином використання ніфедипіну з циметидином збільшить концентрацію ліків у плазмі і, таким чином, посилить ефекти ніфедипіну, але якщо вони поділяють ніфедипін з ранітидином, це не значно збільшить концентрацію ніфедипіну в плазмі:

рифампіцин і фенітоїн, викликаючи індукцію ферментів, значно знижують рівень ніфедипіну в плазмі; Також не виключена така ж взаємодія з барбітуратом і карбамазепіном;

Циклоспорин також є субстратом ферменту CYP3A4, тому використання цих двох препаратів може подовжити час обох.

Ніфедипін зменшує виведення вінцистину, таким чином посилюючи побічні ефекти цього препарату. Слід розглянути можливість зменшення дози вінкристину.

Спільне використання цизаприду з ніфедипіном може підвищити рівень ніфедипіну в плазмі. При цьому керівник повинен стежити за артеріальним тиском і при необхідності знижувати ніфедипін.

Спільне застосування хінупристину/далфопристину з ніфедипіном може підвищити рівень ніфедипіну в плазмі. У цьому випадку необхідно контролювати артеріальний тиск і при необхідності зменшити дозу ніфедипіну.