コルニール薬ダットヴィフーは高血圧、狭心症を治療します (6 水疱 x 10 錠)

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様ビソプロロール
成分心不全、高血圧、狭心症

成分

成分情報	コンテンツ
ビソプロロール	2.5mg

用途

適応症

Corneil 2.5 薬は次の場合に適応されます。

高血圧、狭心症。フィルター (交感神経ベータ 1 の選択的受容体)、抗高血圧、狭心症、うっ血性心不全。

ビソプロロールは選択的 β1 ブロッカーですが、膜安定性がなく、治療用量範囲内で使用した場合、相互に関連する交感神経に影響を及ぼしません。

低用量のビソプロロールは、心臓のベータ 1 アドレナリン受容体と競合することでアドレナリン刺激への選択的反応を阻害しますが、気管支筋や血管壁のベータ 2 受容体にはほとんど影響を与えません。高用量（たとえば、20 mg 以上）では、通常、ベータ 1 受容体に対するビソプロロールの選択的特性が低下し、薬物は競合してベータ 1 受容体とベータ 2 受容体の両方を阻害します。

ビソプロロールは高血圧の治療に使用されます。ビソプロロールの有効性は他のベータ遮断薬と同等です。

ビソプロロールの低血圧低下のメカニズムには、以下の要因が含まれる可能性があります: 心臓の流れの減少、腎臓阻害剤によるレニン放出、脳の血管中心からの交感神経の影響の軽減。しかし、ビソプロロールの最も顕著な効果は、安静時と運動時の両方で心拍数を下げることです。

ビソプロロールは、安静時および労作時の心臓の流れを減少させ、血液量の変化がほとんどなく、心臓が圧迫されるたびに促進され、休憩時および労作時の右心房圧または肺毛細管圧の増加のみを抑えます。禁忌や不耐症がない限り、進行性心不全を軽減するために、ベータ遮断薬は左心室異形成による心不全の治療に転移阻害剤、利尿剤、心臓配糖体と組み合わせて使用されてきました。

うっ血性心不全の治療におけるベータ遮断薬の優れた効果は、主に交感神経系の影響の抑制によるものです。長期のベータ遮断薬と変換阻害剤を使用すると、心不全の症状を軽減し、慢性心不全患者の臨床状態を改善することができます。

これらの良い効果は、移行阻害剤を服用している人で証明されており、阻害剤をレニンアンジオテンシン系と交感神経系と組み合わせるとプラスの効果があることが示されています。

薬物動態

吸収

ビソプロロールは、胃腸管を通じてほぼ完全に吸収されます。食べ物は薬物の吸収に影響を与えません。

初期代謝のみが非常に少ないため、約 90% が経口摂取されます。飲酒後、2～4 時間で血漿中濃度がピークに達します。

配布

薬物の約 30% が血漿タンパク質に結合します。ビソプロロールは脂質に適度に溶解します。

代謝と排泄

血漿中の半販売時間は 10 ～ 12 時間です。肝臓内の代謝薬物と尿中に排泄されます。約 50% が不変型で、50% が代謝産物の形です。

特別な主題に関する薬物動態

高齢者の血漿中販売時間は若者よりわずかに長く、安定状態での平均血漿濃度は増加しますが、若者と高齢者の間でビソプロロールの蓄積に有意な差はありません。

クレアチニンクリアランス比が 40ml/分未満の人では、血漿中の販売時間が通常の人の約 3 倍になります。

肝硬変の人では、ビソプロロールの排泄速度の変化が通常の人よりも大きく、また低くなります (8.3 ～ 21.7 時間)。

服用する前にコルニール薬ダットヴィフーは高血圧、狭心症を治療します (6 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口、経口、または食事なし。

錠剤全体を水と一緒に飲み込みます。錠剤を噛んだり割ったりしないでください。

投与量

ビソプロロールフマラートの投与量は患者ごとに決定し、疾患の反応と患者の耐性に応じて調整する必要があり、通常は少なくとも 2 週間の間隔をあけます。

高血圧と狭心症の治療:

成人の場合、ビソプロロールフマラットの用量は 5 ～ 10 mg で、1 日 1 回服用します。

最大用量は 20 mg/日です。

肝不全または腎不全における用量の減量。

安定した慢性心不全の治療:

慢性心不全患者は、ビソプロロール治療前に、安定しており、6 週間以内に悪化がなく、適切な用量の酵素阻害剤 (酵素阻害剤に耐性がない場合は別の血管拡張剤) と利尿剤、および/または場合によってはデジタルで治療する必要があります。

ビソプロロールを服用する前の過去 2 週間で治療に大きな変化はありません。

治療は心臓専門医による監視が必要です。安定した慢性心不全のビソプロロールによる治療は、用量調整期間から開始する必要があり、用量は次の図に従って徐々に増加していきます。

1.25mg/1 回/日 (朝服用) を 1 週間使用します。許容できる場合は、用量を増やします。

2.5mg/1 日 1 回を 1 週間使用します。よく耐えられる場合は増やしてください。

4 週間後、1 日 1 回 5mg を使用します。よく耐えられる場合は増やしてください。

7.5mg/1 回/日を 4 週間使用します。よく耐えられる場合は増やしてください。

維持療法には、1 日 1 回 10mg を使用します。

1.25mg の最初の投与を開始した後、4 時間以内に患者を監視する必要があります (特に血圧、心拍数、伝導障害、重度の心不全の兆候を監視する)。

推奨される最大用量: 10mg/1 回/日。

調整用量は臨床反応に従う必要はなく、目標用量に対する耐性レベルに応じて決定されます。

患者によっては望ましくない影響が生じる可能性があるため、推奨最大用量を達成することは不可能です。必要に応じて、投与量を徐々に減らす必要があります。必要な場合には治療を中止し、再度治療を継続する必要があります。用量調整期間中、心不全が悪化するか耐えられない場合は、用量を減らし、必要に応じて治療を直ちに中止する必要があります（高度の血圧、急性肺水腫を伴う重度の心不全、心臓ショック、徐脈または心房心室ブロック）。

安定した慢性心不全のビソプロロールによる治療は長期治療であり、突然中止することはなく、心不全を悪化させる可能性があります。中止する必要がある場合は、徐々に用量を減らし、週の半分に分けて服用してください。

慢性心不全患者の腎不全または肝不全: 動的なデータはありません。この患者の用量を増やす場合には細心の注意を払う必要があります。

肝不全または腎不全の人: 重度の肝不全または腎不全（クレアチニンクリアランスが 40ml/分未満）の患者では、高血圧治療のための開始用量は 2.5mg/日であり、慎重に増量する必要があります。重度の肝不全またはクレアチニンクリアランスが 20ml/分未満の患者における高血圧および狭心症の治療に推奨される最大用量は、1 日あたり 10mg です。

高齢者: 用量を調整する必要はありません。

子供: データなし。子供には不向き。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?心拍数の低下や低血圧が観察されました。場合によっては、薬が交感神経を刺激し、すべての患者が回復したというケースもあります。

ベータ遮断薬による過剰摂取の兆候としては、心拍数の低下、低血圧、睡眠などが挙げられ、重度の場合はせん妄、昏睡、けいれん、呼吸停止などがあります。特にこれらの臓器に疾患がある人では、健全な血液不全、気管支けいれん、低血糖が発生することがあります。

過剰摂取が発生した場合、ビソプロロールは中止され、治療と症状をサポートします。ビソプロロールフマラートを分離できないことを示唆するデータがいくつかあります。

心拍数が遅い: アトロピンの静脈内注射。反応が不完全な場合は、イソプロテレノールまたは心拍数を上昇させる別の薬剤の使用に注意が必要です。場合によっては、リズムを刺激するために一時的なペースメーカーが配置されることがあります。

低血圧: 静脈内輸液と高血圧薬の使用。グルカゴンの静注を使用できます。

心臓ブロック (2 つまたは 3 つ): 患者を注意深く監視し、必要に応じてイソプロテレノール点滴またはペースメーカーを使用します。

心臓の分泌: 一般的な手段を講じてください (ジギタリス、利尿薬、筋収縮を高める薬、血管拡張薬を使用します)。

気管支けいれん: イソプロテレノールやアミノフィリンなどの気管支拡張薬を使用します。

低血糖血糖: ブドウ糖の静脈内注射。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか? 1回分を飲み忘れた場合は、できるだけ早く薬を飲まなければなりません。その後、次の量を通常どおり服用してください。補うために2倍量を服用しないでください。

副作用

Corneil 2.5 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

ビソプロロールは、ほとんどの患者で忍容性が良好です。 ADR のほとんどは軽度で一時的なものです。 ADR により治療を中止する必要がある患者の割合は、ビソプロロールを使用している患者では 3.3%、プラセボを使用している患者では 6.8% です。

非常に一般的で、ADR ≥ 1/10

心臓: 心拍数が遅い。

コモン、1/100 ADR

心臓: 重度の心不全。

神経: めまい、頭痛。消化器: 吐き気、嘔吐、下痢、便秘などの消化器疾患。血管: 頭の寒さやしびれを感じ、血圧が低下します。

一般: 衰弱、疲労。

アンコモン、ADR 1/1,000

心臓: 心房 - 心室疾患。

呼吸器、胸部、縦隔: 気管支喘息または呼吸閉塞の病歴のある気管支患者の気管支けいれん。

筋肉と結合組織: 筋力低下、筋けいれん、関節痛。

精神的: 睡眠障害、うつ病。一般: 胸痛、末梢浮腫。

レア、ADR 1/10,000

検査: 中性脂肪の増加、肝酵素 (ALT、AST) の増加。

神経: 昏睡状態。目: 涙の分泌を減らします (患者がコンタクトレンズを使用している場合は注意が必要です)。耳: 聴覚障害。

呼吸器、胸部、縦隔: アレルギー性鼻炎。

皮膚および皮下組織：かゆみ、発赤、発疹などの過敏反応。肝臓 - 胆汁: 肝炎。

生殖と乳腺: 勃起不全。

精神的: 悪夢、幻覚。

非常にまれ、ADR

目: 結膜炎。

皮膚および皮下組織: ベータ遮断薬は乾癬の発症や悪化を引き起こしたり、乾癬の発疹や脱毛を引き起こしたりする可能性があります。

ADR 管理

上記の症状を伴って ADR が発生した場合、過剰摂取の症状として扱うことができます。

この薬は他の望ましくない影響を引き起こす可能性があります。注意深く監視し、薬を使用する際には望ましくない影響を医師に知らせるよう患者に勧める必要があります。

警告

禁忌

以下の場合の Corneil 2.5 の禁忌:

ビソプロロールまたは薬物の成分に対して過敏である。

ビソプロロールは、心臓ショック、急性心不全、背景治療による未治療の心不全、III または IV の心房ブロック、第 2 度または第 3 度、洞性心拍数が遅い（治療前 60/分未満）、洞結節疾患のある患者には禁忌です。

重度の肺疾患 - 慢性気管支閉塞。

重度のレイノー症候群。

治療前の副腎髄腫瘍（クロム細胞腫瘍）。

低血圧 (

代謝性アシドーシス。

使用時には注意してください

心不全: 交感神経刺激はうっ血性心不全の初期における循環機能をサポートする必須の要素であり、ベータ遮断薬は心筋収縮をさらに低下させ、より重篤な心不全を促進する可能性があります。ただし、うっ血性心不全を患っている一部の患者では、補償のためにこの薬が必要になる場合があります。この場合、薬は慎重に使用する必要があります。この薬剤は、専門の医師の厳格な管理の下で、心不全に対して基本的な薬剤（利尿薬、ジギタリス、阻害剤）が利用可能な場合にのみ追加されます。

心不全の既往歴のない患者の場合: ベータ遮断薬による心筋の継続的な阻害は、心不全を引き起こす可能性があります。心不全の兆候または最初の症状がある場合は、ビソプロロールの中止を検討する必要があります。場合によっては、ベータ遮断薬は他の薬剤で心不全の治療を継続できる場合があります。

突然の治療を中止する: ベータ遮断薬の突然の中止後、冠状動脈疾患のある人では重度の狭心症、場合によっては心筋梗塞や心室不整脈が発生します。したがって、これらの患者には医師のアドバイスなしに薬の服用を中止するよう注意する必要があります。原因不明の冠動脈疾患の患者であっても、医師の注意深い監視のもと、1週間程度かけてビソプロロールを徐々に減量することが望ましいとされています。中止の症状が現れた場合は、少なくとも一定期間は薬を使用する必要があります。

末梢血管疾患: ベータ遮断薬は、末梢動脈炎症のある人の動脈不全の症状を悪化させる可能性があります。このような患者さんには注意してください。

気管支けいれん: 一般に、気管支けいれん患者はベータ遮断薬を使用してはなりません。ただし、ベータ 1 の比較的選択的な性質により、ビソプロロールは、他の降圧治療に反応しない、または耐えられない気管支けいれん患者にも使用できます。ベータ 1 の選択は絶対的なものではないため、ビソプロロールの最低用量を使用し、2.5 mg の用量から開始する必要があります。ベータ 2 操作 (気管支拡張剤) が必要です。

麻酔と手術: 手術の直前にビソプロロールによる治療を継続する必要がある場合、エーテル、シクロプロパン、トリクロエチレンなどの心筋機能を損なう麻酔を使用する場合は特に注意が必要です。糖尿病と低血糖: ベータ遮断薬は、低血糖、特に頻脈の症状をカバーできます。不安定なベータ遮断薬は、インスリンによって引き起こされる低血糖のレベルを高め、血清グルコース濃度の回復を遅くする可能性があります。 Beta1 の選択的性質により、ビソプロロールではこのようなことが起こる可能性は低くなります。ただし、患者や低血糖症、またはインスリンや血糖の経口薬を服用している糖尿病患者には、これらの可能性について警告する必要があり、慎重に使用する必要があります。

甲状腺中毒: ベータ - アドレナリン遮断薬は、頻脈などの甲状腺過形成の臨床症状をカバーすることができます。ベータ遮断薬の突然の中止は、甲状腺機能の症状を悪化させたり、症状を促進する可能性があります。

腎機能および肝機能障害: 腎不全または肝不全の患者の場合は、ビソプロロールの用量を慎重に調整する必要があります。

機械の運転および操作能力

この薬は、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。したがって、特に治療の初期段階、薬を変更した後や飲酒後は注意してください。

妊娠と授乳

妊娠

ビソプロロールは、妊婦や胎児/乳児に有害となる可能性があります。一般に、ベータ遮断薬は胎盤を通る灌流を減少させますが、これは発育不全、妊娠、流産、または早期出産に関連している可能性があります。望ましくない影響（血糖値の低下や心拍数の低下など）が胎児や乳児に起こる可能性があります。ベータ遮断薬で治療する必要がある場合は、ベータ 1 選択的遮断薬を使用することをお勧めします。

妊娠中の女性には、本当に必要な場合にのみビソプロロールを使用してください。血流と胎児の発育を監視する必要があります。妊婦や胎児に有害な影響がある場合は、代替治療を検討することが推奨されます。赤ちゃんを注意深く監視してください。血糖値の低血糖と心拍数の低下の症状は、多くの場合、最初の 3 日以内に発生します。

授乳期間

ビソプロロールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性にビソプロロールを使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

ビソプロロールと他のベータ遮断薬を組み合わせないでください。

レセルピンやグアネチジンなどのカテコールアミンを消費する薬剤を使用している患者を注意深く監視する必要があります。β アドレナリン遮断薬の効果の増加により、交感神経活動が過度に低下する可能性があるためです。

ビソプロロールの降圧効果を高める薬剤（例: 酵素阻害剤、カルシウムおよびクロニジンチャネル遮断薬）は、高血圧の管理に有益である可能性があります。

アルデスロイキンなどの造血剤や麻酔も薬剤の降圧効果を高めますが、NSAID など他の薬剤は拮抗性抗血圧です。

ビソプロロールを、一部のカルシウム拮抗薬などの心筋症阻害薬や心房心室阻害薬と併用する場合、特にフェニルアルキルアミン (ベラパミル) やベンゾチアゼピンの場合には注意してください。 (ジルチアゼム)、またはジソピラミッドなどの抗不整脈薬。

ビソプロロールは、ジゴキシンによる心拍数を低下させる能力を高める可能性があります。

糖尿病患者のベータ遮断薬は、ベータ受容体に対する作用により、インスリンや血糖降下薬に対する反応を低下させることができます。

ベータ末梢受容体遮断薬は、交感神経系の薬の影響に影響します。ベータ遮断薬、特に不十分なベータ遮断薬を使用している患者がアドレナリンを使用すると高血圧になる可能性があり、アドレナリンの気管支拡張効果も阻害されます。ベータ遮断薬を長期にわたって使用している患者では、アナフィラキシーを治療するためのアドレナリンへの反応を軽減することができます。

吸収薬剤には、コレスチラミンなどの胆汁に結合したアルミニウム塩やプラスチック塩が含まれます。

ビソプロロールの代謝は、バルビツラトやリファンピシンなどの薬剤で増加し、シメチジン、エリスロマイシン、フルボキサミン、ヒドララジンなどの薬剤で減少します。

ハロファントリン、メフロキン、キニンなどのマラリア治療薬は心臓伝達障害を引き起こす可能性があり、ベータ遮断薬と併用する場合は注意が必要です。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 30 ℃ を超えないようにしてください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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コルニール薬ダット ヴィ フーは高血圧、狭心症を治療します (6 水疱 x 10 錠)

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