コトリモキサゾール800/160 ステラ感染症治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様スルファメトキサゾール、トリメトプリム
成分中耳炎、ペスト、前立腺炎、尿路感染症、慢性呼吸器感染症

成分

成分情報	コンテンツ
スルファメトキサゾール	800mg
トリメトプリム	160mg

用途

適応症

急性中耳炎。

慢性または再発性の尿路感染症または前立腺炎の治療。

呼吸器感染症の治療。

胃腸感染症の治療。

ブルセラの治療。

コレラの治療。

ペストの治療。

ニューモシスチスジロベシ肺炎 (ニューモシスチスカリニ) の治療。

トキソプラズマ病の治療。

薬理学

コトリモキサゾールは、スルファメトキサゾール (5 部) とトリメトプリム (1 部) の混合物です。スルファメトキサゾールはスルホンアミドであり、細菌の葉酸合成の競合を阻害します。トリメトプリムはピリミジンの誘導体であり、細菌の細菌に特有の酵素を阻害します。トリメトプリムとスルファメトキサゾールを組み合わせると、葉酸代謝の連続 2 段階が阻害され、プリン、チミジン、および細菌の最後の DNA の合成が効果的に阻害されます。この一連の阻害には殺菌効果があります。この共メカニズムは、抗薬細菌の増殖にも抵抗し、細菌が薬の各成分に抵抗した場合でも薬を効果的に作用させます。

次の微生物は、多くの場合、薬剤に感受性があります: E. Coli、Klebsiella spp.ソンネイ赤癬、ニューモシスチス・カリニ。

コトリモキサゾールは、熱帯熱マラリア原虫およびトキソプラズマゴンディに対していくつかの影響を及ぼします。

抗薬物微生物は、腸球菌、シュードモナス、カンピロバクター、嫌気性菌、髄膜炎菌、淋菌、マイコプラズマです。

コトリモキサゾールに対する耐性は、薬物の各単一成分と比較して、in vitro でゆっくりと発現しました。この耐性は、グラム陽性菌とグラム陰性菌の両方で増加します。エントバクターにおける顕著な耐性。

ベトナムでは、病原性細菌の薬剤耐性に関する国家監視プログラム (ASTS) の報告書によると、コトリモキサゾールの耐性は非常に急速に増加しており、20 世紀の 70 年代と 80 年代の多くの細菌はコトリモキサゾールに対して感受性が高かったが、現在では強い耐性を示しています (ヘモフィルスインフルエンザ菌、大腸菌、クレブシエラ、原始種、エンテロバクター。チフス菌) ...).

細菌のコトリモキサゾール耐性は各地域 (北部、中部、南部)、農村部、都市部によって異なるため、治療の際には適切な薬剤を選択する必要があります。

薬物動態

吸収:

コトリモキサゾールは胃腸管からよく素早く吸収されます。トリメトプリム 160 mg とスルファメトキサゾール 800 mg を含むコトリモキサゾールを 1 回服用した後、1 ～ 4 時間後に到達する血清中のピーク濃度は、トリメトプリムの場合は 1 ～ 2 mcg/ml、凝集のないスルファメトキサゾールの場合は 40 ～ 60 mcg/ml です。

配布:

コトリモキサゾールは、唾液、水液、中耳液、前立腺液、膣液、胆汁、脳脊髄液などの組織液および筋肉液に広く分布しています。トリメトプリムは肺分泌物にも分布します。トリメトプリムの流通量はスルファメトキサゾールよりも多いです。トリメトプリムは血漿タンパク質と約 44% 結合し、スルファメトキサゾールは約 70% 結合します。コトリモキサゾールは胎盤を通じて容易に母乳中に分布します。

代謝:

コトリモキサゾールは肝臓を通じて代謝されます。腎機能が正常な成人の場合、トリメトプリムの無駄時間は約 8～11 時間、スルファメトキサゾールの無駄時間は 10～13 時間です。

時代:

経口投与量の約 50 ～ 60% のトリメトプリムと 45 ～ 70% のスルファメトキサゾールは、24 時間以内に尿を通して排泄されます。約 80% のトリメトプリムと 20% のスルファメトキサゾールが一定の形で尿中に検出されます。胆汁中の分泌により、トリメトプリムは少量のみ便から排出されます。

服用する前にコトリモキサゾール800/160 ステラ感染症治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

コトリモキサゾール 800/160 は、消化器疾患の可能性を最小限に抑えるために食べ物または飲み物と一緒に摂取されます。

用量

コトリモキサゾールの用量は、スルファメトキサゾール 5 mg とトリメトプリム 1 mg を含む固定配合のトリメトプリムで計算されます。

急性中耳炎:

Children 2 months and older: The usual dose of cotrimoxazole is 8 mg trimethoprim (in cotrimoxazole)/kg/day divided into 2 small doses separated by 12 hours.治療期間は通常 10 日間です。

慢性または再発性の尿路感染症または前立腺炎:

成人: 慢性または再発性の尿路感染症の場合は 10 ～ 14 日間、前立腺炎の場合は 3 ～ 6 か月間、12 時間ごとに 160 mg のトリメトプリム (コトリモキサゾール中) 錠剤を投与します。

慢性感染症または尿路再発の予防:

成人: 40 ～ 80 ng のトリメトプリム (コトリモキサゾール中)/日または週 3 回を 3 ～ 6 か月間投与します。

生後 2 か月以上の小児: 通常用量のトリメトプリム 8 mg (コトリモキサゾール中)/kg/日を 12 時間/回の少量の 2 回に分けて投与します。

呼吸器感染症:

成人: 通常、トリメトプリム 160 mg (コトリモキサゾール中) を 12 時間間隔で 14 日間投与します。

胃腸感染症:

赤痢桿菌 (S. Flexneri または S. Sonnei):

成人: 通常、トリメトプリム (コトリモキサゾール中) 160 mg を 12 時間間隔で / 回投与します。

子供: トリメトプリムの経口用量 (コトリモキサゾール中) は 10 mg/kg/日 (最大 480 mg/日) を 4～6 週間、2 回に分けて少量ずつ投与します。

コレラ:

成人: トリメトプリム 160 mg (コトリモキサゾール錠剤中) を 1 日 2 回、3 日間服用します。

小児: トリメトプリムの用量 4 ～ 5 mg/kg (コトリモキサゾール錠剤中) を 1 日 2 回、点滴および電解質と組み合わせて 3 日間服用します。

ペスト:

肺ペスト患者と接触する人の予防:

成人: トリメトプリム 320 ～ 640 mg/日 (コトリモキサゾール中) を 12 時間間隔で 2 回の少量に分けて 7 日間飲みます。

生後 2 か月以上の小児: トリメトプリム 8 mg/kg/日を 2 回の少量に分けて経口投与し、7 日間飲み続けます。

生後 2 か月以上の成人および小児: トリメトプリムの通常の経口用量 (コトリモキサゾール中) は 15～20 mg/kg/日を 3 回または 4 回の少量に分けて投与します。通常の治療時間は 14 ～ 21 日です。

優先バックアップまたは二次バックアップ:

HIV に感染した成人および青少年の場合: トリメトプリムの経口投与量 (コトリトモキサゾール中) は 160 mg x 1 日 1 回です。

他の方法も推奨されます。トリメトプリムの経口用量 (コトリモキサゾール中) は 80 mg x 1 日 1 回です。

HIV に感染した小児を含む小児における優先または二次バックアップ: トリメトプリムの破壊的用量レジメン (コトリモキサゾール中) は 150 mg/m2 を 2 回の少量に分け、週に 3 日間飲みます。

トキソプラズマ病:

成人および青少年の一次予防: トリメトプリム (コトリモキサゾール中) の経口投与量は、160 mg x 1 回/日、または 80 mg x 1 回/日です。

HIV に感染した小児の一次予防: トリメトプリムの用量 (コトリモキサゾール中) は 150 mg/m2/日を 2 回の少量に分けます。

腎不全の患者:

腎機能が低下した場合は、次の表に従って用量を減らします。

クレアチニンクリアランス (ml/分) 推奨用量 30 使用方法具体的な用量は、病気の状態と進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

吐き気、嘔吐、下痢、認知症、錯乱、顔の腫れ、頭痛、骨髄不全、血清アミノトランスフェラーゼ (トランスアミナーゼ) のわずかな増加。

管理者:

コトリモキサゾール中毒の場合は、嘔吐または胃洗浄を行って胃を空にする必要があります。対症療法と対症療法を行います。患者は、採血やその他の適切な臨床検査（血清中の電解質濃度など）によって監視される必要があります。溶血では中程度の量の薬物しか除去できません。腹部の評価によってコトリモキサゾールの排出効率が高まるわけではありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

消化器: 吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢。

過敏症: 発熱、皮膚反応には発疹、かゆみ、光過敏症、剥離性皮膚炎、発疹などがあります。死亡、表皮壊死などの皮膚反応、スティーブンス・ジョンソン症候群の可能性。

その他: 皮膚炎、エリテマトーデス、特に考えられる病気の悪化。

腎臓: 間質性腎炎と腎臓壊死、腰痛、出血、排尿量の減少、排尿困難。

血液疾患: 顆粒球、性状貧血、血小板減少症、白血球減少症、プロトロンビン、エオシンなどの好酸球性過剰症。

肝臓の疾患と黄疸。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

レア、1/10000

血液疾患: メトヘモグロビン、急性溶血性貧血。

ADR の処理方法に関する説明:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

スルファメトキサゾール、トリメトプリム、またはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

重度の肝障害のある患者。

腎機能を制御できない、またはクリアランスが 15 ml/分未満の重度腎不全の患者。

葉酸欠乏により赤血球が増加している患者。

妊娠中および授乳中の女性。

生後 2 か月未満のお子様。

使用時には注意してください。

化膿連鎖球菌による喉の痛み: コトリモキサゾールは使用しないでください。

コトリモキサゾールは、腎機能障害のある患者、葉酸塩が不足している可能性が高い患者（高齢者、アルコール依存症、抗けいれん剤を服用している人、栄養失調の人、吸収不良症候群の人など）、重度のアレルギーや喘息のある患者、またはグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G-6-PD）のある患者に使用する必要があります。

コトリモキサゾールを服用している患者は次の点に注意してください。尿の結晶化や尿酸塩の形成を避けるために、適切な飲酒を維持してください。

コトリモキサゾールで長期間治療されている患者については、定期的に血液製剤検査、尿分析、腎機能を実施する必要があります。

高齢者は、薬の望ましくない影響に対して非常に敏感である可能性があります。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。ただし、患者の臨床症状と、機械の操作能力に対する薬物の望ましくない影響に注意することが重要です。

妊娠

コトリモキサゾールは胎盤を介して作用し、葉酸の代謝に影響を与える可能性があるため、この薬は治療上の利益が胎児への害のリスクよりも高い場合にのみ妊娠中に使用されます。スルホンアミドは新生児に黄疸を引き起こす可能性があるため、コトリモキサゾールは妊婦には禁忌です。

授乳期間

コトリモキサゾールは母乳中に分配されます。スルホンアミドは生後 2 か月未満の小児に黄疸を引き起こす可能性があるため、母乳育児を中止するか、コトリモキサゾールの服用を中止するか、代わりに他の薬を使用するかを決定する際には、母親にとってのコトリモキサゾールの重要性を考慮してください。

相互作用薬

薬物の相互作用

ワルファリン: コトリモキサゾールは、ワルファリンの代謝クリアランスの阻害剤により、ワルファリンを服用している患者の血液凝固時間を延長する可能性があります。

フェニトイン: コトリモキサゾールはフェニトインの代謝を阻害します。

メトトレキサート: スルホンアミドは血漿タンパク質と結合してメトトレキサートを占有するため、遊離メトトレキサートの濃度が増加します。

シクロスポリン: 腎毒の兆候ですが、腎移植患者ではコトリモキサゾールとシクロスポリンを併用することで回復する可能性があります。

ジゴキシン: コトリモキサゾールを使用している患者では血清ジゴキシンレベルの上昇が発生する可能性があります。この相互作用は高齢者によく起こります。

インドメタシン: 患者がインドメタシンを使用している場合、血漿中のスルファメトキサゾール濃度の上昇が発生する可能性があります。

ピリメタミン: (マラリア予防のため) コトリモキサゾールとピリメタミンを 25 mg/週を超えて使用している患者では、大規模な赤血球貧血が報告されています。

抗うつ薬: コトリモキサゾールは、3 種類の抗うつ薬の効果を低下させる可能性があります。

アマンタジン: コトリモキサゾールとアマンタジンを併用した場合、中毒せん妄が報告されています。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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