كورتوا 10 ملغ دافيفارم يستخدم لخفض الكولسترول الضار (2 شريط × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن شركة دات في للأدوية المساهمة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

توصف أدوية كورتوا في الحالات التالية:

يستخدم روزوفاستاتين لخفض الكولسترول LDL، البروتين الدهني B، الدهون الثلاثية وزيادة الكولسترول HDL في حالات فرط شحميات الدم، بما في ذلك فرط الكيمياء الأولية (HA)، واضطرابات الدهون المختلطة (النوع IIB) والدهون الثلاثية (IV). للمرضى الذين يعانون من الكولسترول في الدم متماثل. موقع العمل الرئيسي للروسيوفاستاتين هو الكبد، حيث تقوم الأعضاء المستهدفة بخفض نسبة الكوليسترول.

يزيد الروسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح الخلية في الكبد، وبالتالي يزيد الامتصاص ونار LDL ويمنع تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي يقلل مكونات VLDL وLDL.

الحرائك الدوائية

يمتص روزوفاستاتين بالكامل من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 20%. يصل تركيزه الأقصى في البلازما بعد حوالي 5 ساعات من الشرب.

التوزيع:

يعتبر عقار روزوفاستاتين المنتشر على نطاق واسع في الكبد هو المكان الرئيسي لإزالة الكوليسترول والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). يبلغ توزيع روسوفاستاتين حوالي 134 لترًا. حوالي 90% من رسيوفاستاتين مدمج مع بروتينات البلازما.

تحويل

يتم استقلاب الروسوفاستاتين بشكل رئيسي عن طريق سيتوكروم P450 ISOENZYM CYP2C9. بيع وقت هدر البلازما حوالي 19 ساعة. ولا يزيد وقت الهدر عند استخدام جرعات أعلى.

الإفراز:

يتم التخلص من حوالي 90% من جرعة روسوفاستاتين بشكل ثابت (بما في ذلك المادة الفعالة التي يتم امتصاصها وعدم امتصاصها) ويتم إخراج الباقي في البول. ويتم إخراج حوالي 5% منها في البول دون تغيير.

وفقًا لأبحاث الحرائك الدوائية التي أجريت في الولايات المتحدة لدى الآسيويين، زادت القدرة على امتصاص مادة روسوفاستاتين بمعدل متوسط لدى الآسيويين بما يقرب من مرتين أكثر من الأشخاص البيض.

قبل اتخاذ كورتوا 10 ملغ دافيفارم يستخدم لخفض الكولسترول الضار (2 شريط × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

يجب على المرضى اتباع نظام غذائي قياسي منخفض الكوليسترول قبل استخدام رسيوفاستاتين ويجب الاستمرار في هذا النظام الغذائي خلال فترة تناول الدواء.

يمكن استخدام روسوفاستاتين بجرعة واحدة في أي وقت من اليوم، مع أو بدون الطعام.

توصيات لبدء العلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء ثم إذا لزم الأمر يمكن ضبط الجرعة حسب احتياجات واستجابة كل شخص وذلك بزيادة جرعة كل دفعة بفاصل لا يقل عن 04 أسابيع ويجب مراقبة التفاعلات الضارة للدواء وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي.

الجرعة

البالغون:

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 5 مجم أو 10 مجم × مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادة 20 مجم × مرة واحدة بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. عند اختيار الجرعة الأولية، يجب الانتباه إلى مستوى الكوليسترول لدى كل مريض، ومخاطر القلب والأوعية الدموية لاحقًا، بالإضافة إلى احتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها. نظرًا لأن تواتر التأثيرات غير المرغوب فيها يزداد عند استخدام جرعة 40 مجم مقارنة بالجرعات الأقل، يجب مراعاة معيار الجرعة النهائية للجرعة القصوى البالغة 40 مجم فقط للمرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الشديد المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (خاصة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم في الدم) دون تحقيق أهداف العلاج بجرعة 20 مجم ويحتاج هؤلاء المرضى إلى المراقبة بانتظام. ومن الضروري مراقبة المتخصصين في بداية جرعة 40 ملغ.

الأطفال

لم يتم إعداد معايير السلامة والكفاءة عند الأطفال. ولذلك، لا ينبغي استخدام روسوفاستاتين.

كبار السن

الجرعة الأولية 5 ملغ تستخدم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 سنة. لا يوجد تعديل للجرعة لدى هؤلاء المرضى.

مرضى الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. ينصح المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل دقيقة) بجرعة تبدأ من 5 ملغ ولكن يمنع استخدامهم بجرعة 40 ملغ. موانع استخدام رسيوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

المرضى الآسيويين والمرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين والمرضى الذين لديهم عوامل من المحتمل أن تسبب أمراض العضلات

الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ، ويمنع تناول 40 ملغ.

وفقًا لأبحاث الحرائك الدوائية التي أجريت في الولايات المتحدة لدى الأشخاص الآسيويين، فقد زاد متوسط امتصاص مادة رسيوفاستاتين لدى الآسيويين بما يقرب من مرتين مقارنة بالأشخاص البيض. يجب أخذ هذه الزيادة في الاعتبار عند اتخاذ القرار ببدء الجرعة الأولية البالغة 5 ملغ من روسوفاستاتين للآسيويين.

يستخدم مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي (أتازانافير، أتازانافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير)

الحد الأقصى لجرعة روزوفاستاتين هو 10 ملغ/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عند تناول جرعة زائدة، يجب علاج المرضى بالأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد ومستوى ck. قد لا يفيد تحلل الدم.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام كورتوا قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

شائعة: آلام في العضلات، إمساك، ضعف، آلام في البطن، غثيان.

Uncommon: arrhythmia, hepatitis, hypersensitivity reaction (such as face edema, platelet reduction, leukopenia, water ball, urticaria and angioedema), kidney failure, fainting, myastheniah, muscle inflammation, pancreatitis, light sensitive reaction, muscle disease and muscle lying. اضطرابات وظائف الفوسفاتيز القلوية والبيليروبين والغدة الدرقية.

التدهور المعرفي (مثل فقدان الذاكرة، الارتباك...).

ارتفاع السكر في الدم.

أخبر الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

يمنع استعمال أدوية كورتوا في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء. العضلات.

يجب الحذر عند استعمال

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

تأثير العضلات

ومن الضروري مراعاة عند تناول الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة الستاتين للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. مجموعة الستاتين معرضة لخطر التسبب في ردود فعل ضارة على الجهاز العضلي مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المعالجة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

يجب على المرضى إبلاغ الطبيب فورًا لعلاج علامات أو أعراض آلام العضلات أو التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK)

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو المال، تاريخ عائلي مع أمراض وراثية، تاريخ من أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ من أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 سنة) مع عوامل الخطر لأنماط العضلات، المرضى الخاصين وبعض المرضى. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء علاج الستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، وتصلب العضلات، وضعف العضلات، ... وعند ظهور هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى إجراء اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

التأثيرات على الكبد:

مثل مثبطات HMG-CoA Reductase الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام روسوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول الشديد و/أو تاريخ من أمراض الكبد.

يوصى بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا. يجب إيقاف أو تقليل عقار روزوفاستاتين إذا كان تركيز الترانساميناز في الدم أعلى من الحد الأعلى للمستويات الطبيعية بثلاثة أضعاف.

الاستخدام المتزامن مع الأدوية المضادة للتخثر:

كن حذرًا عند استخدام رسيوفاستاتين مع الأدوية المضادة للتخثر لأنه لديه القدرة على التسبب في البرولومبين/إنر من نوع الكومارين.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثيرات روسوفاستاتين على القيادة وتشغيل الآلة. عند القيادة أو تشغيل الآلة يجب ملاحظة أنه قد تحدث دوخة أثناء العلاج.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام مثبطات HMG-CAA Reductase للنساء الحوامل والمرضعات.

يستخدم روسوفاستاتين فقط للنساء في سن الإنجاب عندما لا يكونن حوامل بالتأكيد وتم إخطارهن بإمكانية تعرضهن للخطر.

إذا كانت المريضة حامل أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء فورًا ويجب معرفة المريضة بالخطر المحتمل على الجنين.

التفاعل الدوائي

زيادة خطر آفات العضلات: عند استخدام روسوفاستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية:

جيمفيبروزيل؛

أدوية أخرى تحتوي على نسبة كوليسترول فيبرات في الدم؛

سيكلوسبورين: يستخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع سيكلوسبورين، مما يزيد من تركيز روسوفاستاتين في الدم، لذلك يجب استخدام رسيوفاستاتين بجرعة 5 ملغ/يوم.

مضادات فيتامين K: مثل مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، عند البدء في علاج أو زيادة جرعة روسوفاستاتين في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين K (مثل الوارفارين) يمكن أن تزيد قيمة Inr. إن إيقاف أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين قد يقلل من نسبة INR. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة قيمة Inr.

Gemfibrozil: مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، يستخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع جيمفيبروزيل، مما يزيد من مستويات روسوفاستاتين في الدم. يجب تجنب الاستخدام المتزامن أو إذا لزم الأمر للتنسيق، لا تستخدم أكثر من 10 نانوغرام من رسيوفاستاتين/اليوم.

مقياس المضاد: استخدم روسوفاستاتين في نفس الوقت مع مضادات الحموضة المصنوعة من الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيسي، مما يقلل حوالي 50% من مستويات روسوفاستاتين في البلازما. عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من استخدام رسيوفاستاتين، ستنخفض مستويات روسوفاستاتين في البلازما بشكل أقل. العلاقة السريرية لهذا التفاعل لا تزال غير واضحة.

الاريثروميسين: استخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين مع الاريثروميسين، مما يقلل 20% AUC و 30% Cmax من رسيوفاستاتين. قد يكون هذا التفاعل بسبب زيادة الاريثروميسين في حركية الأمعاء.

موانع الحمل الفموية/العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع حبوب منع الحمل يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيثيل استراديول بنسبة 26% والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 34%. وتجدر الإشارة إلى أن زيادة تركيز هذه المواد في البلازما عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين وهرت في وقت واحد، وبالتالي لا يمكن استبعاد نفس الاحتمال. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع لدى النساء في التجارب السريرية وتم تحمله جيدًا.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV): الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.