Courtois 10 mg Davipharm wird zur Senkung des LDL-Cholesterins verwendet (2 Blister x 14 Tabletten)

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche in der Leber, erhöht dadurch die Absorption und das LDL-Feuer und hemmt die VLDL-Synthese in der Leber, wodurch die VLDL- und LDL-Komponenten reduziert werden.

Pharmakokinetik

Rosuvastatin wird vollständig aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 20 %. Die maximale Plasmakonzentration liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken.

Verteilung:

Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und ist der Hauptort für die Cholesterin- und LDL-C-Clearance. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 l. Etwa 90 % von Rosuvastatin sind mit Plasmaproteinen verbunden.

Transformation:

Rosuvastatin wird hauptsächlich durch Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9 metabolisiert. Die Verkaufszeit für Plasmaverschwendung beträgt etwa 19 Stunden. Die Abfallzeit erhöht sich nicht, wenn höhere Dosen verwendet werden.

Ausscheidung:

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden (einschließlich des Wirkstoffs, der absorbiert und nicht absorbiert wird), und der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 5 % werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Laut der pharmakokinetischen Forschung in den USA an Asiaten ist die Fähigkeit, Rosuvastatin zu absorbieren, bei Asiaten durchschnittlich um fast das Zweifache höher als bei Weißen.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

Muskelwirkung

Bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, ist bei der Einnahme von Medikamenten aus der Statin-Gruppe dies zu berücksichtigen. Bei der Statingruppe besteht das Risiko, schädliche Reaktionen auf das Muskelsystem wie Muskelatrophie und Muskelentzündungen hervorzurufen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Patienten über 65 Jahren, Patienten mit unbehandelten Schilddrüsenerkrankungen und Patienten mit Nierenerkrankungen. Die schädlichen Reaktionen während des Drogenkonsums müssen genau überwacht werden.

Patienten sollten sich sofort an den Arzt wenden, um Anzeichen oder Symptome von Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, dunklem Urin, Übelkeit oder Erbrechen während der Einnahme des Arzneimittels behandeln zu lassen.

Erwägen Sie eine Überwachung der Kreatinkinase (CK)

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, Selbstanamnese oder Geldmangel, genetische Erkrankungen in der Familienanamnese, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit Risikofaktoren für Muskelmuster, besondere Patienten und einige Patienten. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > 5-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelsymptomen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Auswirkungen auf die Leber:

Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren ist bei der Anwendung von Rosuvastatin bei Patienten mit schwerem Alkoholismus und/oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte Vorsicht geboten.

Empfohlen wird die Durchführung eines Leberenzymtests vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischen Indikationen für einen späteren Test. Rosuvastatin sollte abgesetzt oder reduziert werden, wenn die Serumtransaminasekonzentration das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt.

Gleichzeitige Anwendung mit gerinnungshemmenden Medikamenten:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Rosuvastatin zusammen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln verwenden, da es die Fähigkeit hat, Prolombin/Inr-Typ-Cumarin-Typ zu verursachen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Studien zur Bestimmung der Auswirkungen von Rosuvastatin auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Beim Fahren oder Bedienen der Maschine ist zu beachten, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

HMG-CAA-Reduktasehemmer sind für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.

Rosuvastatin wird nur bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet, die mit Sicherheit nicht schwanger sind und über die Möglichkeit einer Gefährdung informiert wurden.

Wenn eine Patientin während der Einnahme des Arzneimittels schwanger ist, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden und die Patientin sollte über die potenzielle Gefahr für den Fötus informiert werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit den folgenden Arzneimitteln:

Cyclosporin: Gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit Ciclosporin führt zu einer Erhöhung der Blutkonzentration von Rosuvastatin, daher sollte Rosuvastatin in einer Dosis von 5 mg/Tag angewendet werden.

Vitamin-K-Antagonisten: Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren kann es bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin-K-Antagonisten (wie Warfarin) behandelt werden, zu Beginn der Behandlung oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis zu einem Anstieg des Inr-Werts kommen. Das Absetzen oder Reduzieren der Rosuvastatin-Dosis kann die INR senken. In solchen Fällen sollte der Inr-Wert überwacht werden.

Gemfibrozil: Wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren sollte Rosuvastatin gleichzeitig mit Gemfibrozil angewendet werden, wodurch der Rosuvastatin-Spiegel im Blut erhöht wird. Eine gleichzeitige Anwendung ist zu vermeiden bzw. ggf. zur Koordination nicht mehr als 10 ng Rosuvastatin/Tag zu verwenden.

Antimeter: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Aluminiumantazida und Magnesihydroxid, wodurch der Rosuvastatinspiegel im Plasma um etwa 50 % gesenkt wird. Bei Einnahme von Antazida 2 Stunden nach der Anwendung von Rosuvastatin wird der Rosuvastatin-Plasmaspiegel weniger stark gesenkt. Der klinische Zusammenhang dieser Wechselwirkung ist noch unklar.

Erythromycin: Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Erythromycin, wodurch die AUC um 20 % und die Cmax von Rosuvastatin um 30 % reduziert werden. Diese Wechselwirkung kann darauf zurückzuführen sein, dass Erythromycin die Darmmotilität erhöht.

Orale Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie (HRT): gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit der Antibabypille, die die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 % erhöht. Bei der Auswahl oraler Kontrazeptiva ist zu beachten, dass die Konzentration dieser Substanzen im Plasma zunimmt. Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Patienten vor, die Rosuvastatin und eine HRT gleichzeitig anwenden, und daher kann die gleiche Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden. Die Kombination wurde jedoch in klinischen Studien häufig bei Frauen eingesetzt und wurde gut vertragen.

Proteaseinhibitoren von HIV und Hepatitis C (HCV): Die gleichzeitige Anwendung von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist die Muskelschädigung, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein.