Το Courtois 10 mg Davipharm χρησιμοποιείται για τη μείωση της LDL-χοληστερόλης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη
Συστατικό Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα του Courtois ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για τη μείωση της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β, των τριγλυκεριδίων και για την αύξηση της HDL-χοληστερόλης σε περιπτώσεις υπερλιπιδαιμίας, συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς υπερχημείας (HA), των μικτών διαταραχών των τριγλυκερών των λιπιδίων II (IV) και (IV). Για ασθενείς με ομόζυγη χοληστερόλη αίματος. Η κύρια θέση δράσης της ροσουβαστατίνης είναι το συκώτι, τα όργανα-στόχοι μειώνουν τη χοληστερόλη.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην επιφάνεια του κυττάρου στο ήπαρ, αυξάνοντας έτσι την απορρόφηση και την πυρκαγιά της LDL και αναστέλλοντας τη σύνθεση VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τα συστατικά της LDL3 και της LDL.

Η ροσουβαστατίνη απορροφάται πλήρως από την πεπτική οδό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες μετά την κατανάλωση.

διανομή:

Η ροσουβαστατίνη ευρέως κατανεμημένη στο ήπαρ είναι το κύριο μέρος για την κάθαρση της χοληστερόλης και της LDL-C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 L. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης σε συνδυασμό με πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μετασχηματισμός

Η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται κυρίως από το Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9. Ο χρόνος απόρριψης πλάσματος είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος απόρριψης δεν αυξάνεται όταν χρησιμοποιείτε υψηλότερες δόσεις.

απέκκριση:

Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένου του δραστικού συστατικού που απορροφάται και δεν απορροφάται) και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα.

Σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική έρευνα στις ΗΠΑ σε Ασιάτες, η ικανότητα απορρόφησης της ροσουβαστατίνης κατά μέσο όρο στους Ασιάτες έχει αυξηθεί κατά σχεδόν 2 φορές περισσότερο από τους λευκούς.

Πριν τη λήψη Το Courtois 10 mg Davipharm χρησιμοποιείται για τη μείωση της LDL-χοληστερόλης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα χαμηλής χοληστερόλης πριν από τη χρήση της ροσουβαστατίνης και θα πρέπει να συνεχίσουν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου.

Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφάπαξ δόσεις οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς φαγητό.

Συστάσεις για την έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να προσαρμόσουν τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου αυξάνοντας τη δόση κάθε παρτίδας με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 04 εβδομάδων και πρέπει να παρακολουθούνται οι επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου, ειδικά οι επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

Δοσολογία

Ενήλικες:

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg x μία φορά την ημέρα, μια αύξηση κατά 20 mg x 1 φορά μετά από 4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο. Κατά την επιλογή της αρχικής δόσης θα πρέπει να δίνεται προσοχή στο επίπεδο χοληστερόλης κάθε ασθενή, αργότερα στον καρδιαγγειακό κίνδυνο καθώς και στην πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Επειδή η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται κατά τη χρήση δόσης 40 mg σε σύγκριση με χαμηλότερες δόσεις, η τυπική τελική δόση έως τη μέγιστη δόση των 40 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με υπερλεμονωμένη χοληστερόλη στο αίμα) χωρίς να επιτυγχάνονται στόχοι θεραπείας στη δόση των 20 mg. Είναι απαραίτητο να υπάρχει η παρακολούθηση των ειδικών στην αρχή των 40 mg.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν ρυθμιστεί. Επομένως, η ροσουβαστατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Ηλικιωμένοι

Η αρχική δόση των 5 mg χρησιμοποιείται για ασθενείς > 70 ετών. Καμία προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με Ασιάτες, ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη και ασθενείς με παράγοντες που είναι πιθανό να προκαλέσουν μυϊκή νόσο

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg και αντενδείκνυται στα 40 mg.

Σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική έρευνα στις ΗΠΑ σε Ασιάτες, η μέση απορρόφηση της ροσουβαστατίνης στους Ασιάτες έχει αυξηθεί κατά σχεδόν 2 φορές σε σύγκριση με τους λευκούς. Αυτή η αύξηση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν αποφασίζετε να ξεκινήσετε την αρχική δόση των 5 mg ροσουβαστατίνης για Ασιάτες.

Χρησιμοποιείται με αναστολείς πρωτεάσης του HIV και του HCV (Αταζαναβίρη, Αταζαναβίρη + Ριτοναβίρη, Λοπιναβίρη + Ριτοναβίρη)

Η μέγιστη δόση ροσουβαστατίνης περιορίζεται στα 10 mg/ημέρα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και να εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος και το επίπεδο ck. Η αποσύνθεση του αίματος μπορεί να μην ωφεληθεί.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Courtois, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Συχνές: μυϊκός πόνος, δυσκοιλιότητα, αδυναμία, κοιλιακό άλγος, ναυτία.

Όχι συχνές: αρρυθμία, ηπατίτιδα, αντίδραση υπερευαισθησίας (όπως οίδημα προσώπου, μείωση των αιμοπεταλίων, λευκοπενία, νερομπάλα, κνίδωση και αγγειοοίδημα), νεφρική ανεπάρκεια, λιποθυμία, μυασθένεια, μυϊκή φλεγμονή, παγκρεατίτιδα, φωτοευαίσθητη αντίδραση, μυϊκή νόσο και μυϊκή ψέματα. Διαταραχές της αλκαλικής φωσφατάσης, της χολερυθρίνης και της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Γνωστική έκπτωση (όπως απώλεια μνήμης, σύγχυση ...).

Υπεργλυκαιμία.

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα του Courtois αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. μυς.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μυϊκή πρόσκρουση

Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη κατά τη λήψη φαρμάκων που ανήκουν στην ομάδα των στατινών για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Η ομάδα των στατινών κινδυνεύει να προκαλέσει επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκή φλεγμονή, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με παθήσεις του θυρεοειδούς χωρίς θεραπεία, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως το γιατρό για τη θεραπεία σημείων ή συμπτωμάτων μυϊκού πόνου, κόπωσης, πυρετού, σκούρων ούρων, ναυτίας ή εμέτου κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK)

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή χρήματα, οικογενειακό ιστορικό με γενετικές ασθένειες, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή fibrat πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών για ειδικούς παράγοντες κινδύνου και μυϊκούς παράγοντες). Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμασίας CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία, ... Όταν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν τεστ CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Επιδράσεις στο συκώτι:

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-CoA Αναγωγάσης, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με σοβαρό αλκοολισμό ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου.

Συνιστάται η εξέταση ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για έλεγχο αργότερα. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται εάν η συγκέντρωση των τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων.

Ταυτόχρονη χρήση με αντιπηκτικά φάρμακα:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη μαζί με αντιπηκτικά φάρμακα, επειδή έχει την ικανότητα να προκαλεί στυλ προλομπίνης/κουμαρίνης τύπου Inr.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

μελέτες για τον προσδιορισμό των επιδράσεων της ροσουβαστατίνης στην οδήγηση και το χειρισμό του μηχανήματος δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Οι αναστολείς HMG-CAA αναγωγάσης αντενδείκνυνται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και έχει ειδοποιηθεί για την πιθανότητα κινδύνου.

Εάν μια ασθενής είναι έγκυος ενώ παίρνει το φάρμακο, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής πρέπει να είναι γνωστός για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. φάρμακα:

γεμφιβροζίλη;

άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη του αίματος fibrat·

κυκλοσπορίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με κυκλοσπορίνη, αυξάνοντας τη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο αίμα, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται ροσουβαστατίνη σε δόση 5 mg/ημέρα.

Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ: Όπως και άλλοι αναστολείς της HMG-COA Reductase, όταν αρχίζει η θεραπεία ή αυξάνεται η δόση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (όπως η βαρφαρίνη) μπορεί να αυξήσει την τιμή Inr. Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει το INR. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η τιμή Inr θα πρέπει να παρακολουθείται.

Gemfibrozil: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-CoA Reductase, χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με γεμφιβροζίλη, αυξάνοντας τα επίπεδα ροσουβαστατίνης στο αίμα. Εάν αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση ή εάν είναι απαραίτητο για συντονισμό, μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 10 ng ροσουβαστατίνης/ημέρα.

Αντίμετρο: Χρησιμοποιήστε τη ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με αντιόξινα αλουμινίου και υδροξείδιο του Magnesi, μειώνοντας περίπου το 50% των επιπέδων ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης, τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα θα μειωθούν λιγότερο. Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ακόμα ασαφής.

ερυθρομυκίνη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη με ερυθρομυκίνη, μειώνοντας 20% AUC και 30% cmax της ροσουβαστατίνης. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την εντερική κινητικότητα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT): ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αντισυλληπτικό χάπι που αυξάνει κατά 26% την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και κατά 34% την AUC της νοργεστρέλης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο πλάσμα κατά την επιλογή από του στόματος αντισυλληπτικών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη και HRT ταυτόχρονα και επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η ίδια πιθανότητα. Ωστόσο, ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και έχει γίνει καλά ανεκτός.

Αναστολείς πρωτεάσης του HIV και της ηπατίτιδας C (HCV): Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.