クルトワ 10mg Davipharm は、LDL コレステロールを減らすために使用されます (2 ブリスター x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ロスバスタチン
成分 Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

クルトワ薬は次の場合に適応されます。

ロスバスタチンは、原発性高化学反応 (HA)、混合型脂質疾患 (IIB 型)、トリグリセリド (IV) などの高脂血症の場合に、LDL コレステロール、アポリポタンパク質 B、トリグリセリドを低下させ、HDL コレステロールを増加させるために使用されます。ホモ接合型血中コレステロールを持つ患者向け。ロスバスタチンの主な作用部位は肝臓で、標的臓器はコレステロールを減少させます。

ロスバスタチンは肝臓の細胞表面の LDL 受容体の数を増加させるため、吸収と LDL の発火が増加し、肝臓での VLDL 合成を阻害して VLDL と LDL 成分を減少させます。

薬物動態

ロスバスタチンは消化管から完全に吸収されます。絶対的なバイオアベイラビリティは約 20% です。血漿中濃度のピークは飲酒後約 5 時間です。

配布:

肝臓に広く分布しているロスバスタチンは、コレステロールと LDL-C の除去の主要な場所です。ロスバスタチンの分布は約 134 L です。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質と結合しています。

変換:

ロスバスタチンは主にチトクロム P450 ISOENZYM CYP2C9 によって代謝されます。販売血漿の廃棄時間は約 19 時間です。より高い用量を使用しても無駄な時間は増加しません。

排泄:

ロスバスタチンの投与量の約 90% は一定の形 (吸収される有効成分と吸収されない有効成分を含む) で排泄され、残りは尿中に排泄されます。約 5% は未変化の尿として排泄されます。

米国におけるアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人の平均ロスバスタチン吸収能力は白人の 2 倍近く増加しています。

服用する前にクルトワ 10mg Davipharm は、LDL コレステロールを減らすために使用されます (2 ブリスター x 14 錠)

使用方法

患者はロスバスタチンを使用する前に標準的な低コレステロール食を摂取する必要があり、薬を服用している間はこの食事を継続する必要があります。

ロスバスタチンは、食事の有無にかかわらず、1 日中いつでも 1 回の用量で使用できます。

薬が効果を発揮する最低用量で治療を開始し、必要に応じて各バッチの用量を 4 週間以上空けて増量することで各人のニーズと反応に応じて用量を調整することを推奨します。また、薬の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を監視する必要があります。

投与量

成人:

推奨される開始用量は 5 mg または 10 mg x 1 日 1 回で、必要に応じて 4 週間後に 20 mg x 1 回増量されます。開始用量の選択では、各患者のコレステロールレベル、その後の心血管リスク、および望ましくない影響の可能性に注意を払う必要があります。 40 mg の用量を使用すると、低用量に比べて望ましくない影響の頻度が増加するため、最大用量 40 mg に対する最終用量標準は、20 mg の用量では治療目標を達成できず、心血管疾患のリスクが高い重度の高コレステロール血症患者（特に高コレステロール血症患者）にのみ考慮されるべきであり、これらの患者は定期的にモニタリングする必要があります。 40 mg の投与開始時には専門家のモニタリングを受ける必要があります。

子供

子供に対する安全性と効率性は確立されていません。したがって、ロスバスタチンは使用すべきではありません。

高齢者

70 歳以上の患者には、開始用量 5 mg が使用されます。これらの患者には用量調整はありません。

腎不全の患者

軽度から中度の腎不全の患者では用量を調整する必要はありません。中等度の腎不全（クレアチニンクリアランスが60ml分未満）の患者には5mgの開始用量が推奨されますが、40mgでは禁忌です。重度の腎不全患者に対するロスバスタチンの使用は禁忌です。

アジア系の患者、シクロスポリンを服用している患者、および筋肉疾患を引き起こす可能性のある因子を持つ患者

推奨される開始用量は 5 mg で、40 mg は禁忌です。

米国でのアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人のロスバスタチンの平均吸収量は白人と比べて 2 倍近く増加しています。アジア人に対するロスバスタチン 5 mg の開始用量の開始を決定する際には、この増加を考慮する必要があります。

HIV および HCV のプロテアーゼ阻害剤 (アタザナビル、アタザナビル + リトナビル、ロピナビル + リトナビル) と併用

ロスバスタチンの最大用量制限は 1 日あたり 10 mg です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要に応じて支持措置を適用する必要があります。肝機能とCKレベルを監視する必要があります。血液の分解には利益が得られない可能性があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

クルトワを使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的な症状: 筋肉痛、便秘、脱力感、腹痛、吐き気。

まれ：不整脈、肝炎、過敏反応（顔面浮腫、血小板減少、白血球減少症、ウォーターボール、蕁麻疹、血管浮腫など）、腎不全、失神、筋無力症、筋肉炎症、膵炎、光過敏反応、筋肉疾患、筋肉虚臥。アルカリホスファターゼ、ビリルビン、甲状腺機能異常。

認知機能の低下 (記憶喪失、混乱など)。

高血糖。

薬を使用する際は、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

クルトワ薬は次の場合には禁忌です:

薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用時には注意してください。

以下の場合には、患者が薬を服用する際には細心の注意が必要です。

筋肉への影響

筋肉損傷につながる危険因子を持つ患者がスタチン系の薬剤を服用する場合は考慮する必要があります。スタチン群は、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を有する患者にとって、筋萎縮や筋炎症などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。

患者は、薬剤の使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状を治療するために直ちに医師に報告する必要があります。

クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください

次の場合は治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、自己病歴または金銭、遺伝病の家族歴、スタチンまたはフィブラートの以前の使用による筋肉疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、筋肉パターンの危険因子を持つ高齢患者 (70 歳以上)、特殊な患者および一部の患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中に、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状が現れた場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

肝臓への影響:

他の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤と同様、重度のアルコール依存症や肝疾患の既往歴のある患者にロスバスタチンを使用する場合は注意が必要です。

スタチン治療を開始する前、および臨床的に後で検査が必要な場合には、肝酵素検査を推奨します。血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限の 3 倍である場合、ロスバスタチンは中止または減量される必要があります。

抗凝固薬との同時使用:

ロスバスタチンはプロロンビン/Inr 型クマリン型を引き起こす可能性があるため、抗凝固薬と併用する場合は注意してください。

機械の運転および操作に対する薬剤の影響

機械の運転および操作に対するロスバスタチンの影響を確認する研究は行われていません。運転または機械を操作する場合は、治療中にめまいが起こる可能性があることに注意してください。

妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

HMG-CAA レダクターゼ阻害剤は、妊娠中および授乳中の女性には禁忌です。

ロスバスタチンは、確実に妊娠していない生殖年齢の女性にのみ使用され、危険の可能性について通知されています。

患者が薬を服用中に妊娠している場合は、直ちに薬を中止し、患者に胎児への潜在的な危険性について知らせる必要があります。

薬物相互作用

筋肉損傷のリスク増加: ロスバスタチンを次の薬と同時に使用する場合:

ゲムフィブロジル;

他のフィブラート血中コレステロール薬;

シクロスポリン: ロスバスタチンとシクロスポリンを同時に使用すると、ロスバスタチンの血中濃度が上昇するため、ロスバスタチンを 5 mg/日の用量で使用する必要があります。

ビタミン K アンタゴニスト: 他の HMG-COA レダクターゼ阻害剤と同様、ビタミン K アンタゴニスト (ワルファリンなど) と同時に治療を受けている患者のロスバスタチンの治療を開始または増量すると、Inr 値が上昇する可能性があります。ロスバスタチンの投与を中止または減量すると、INR が低下する可能性があります。このような場合、Inr 値を監視する必要があります。

ゲムフィブロジル: 他の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤と同様に、ロスバスタチンとゲムフィブロジルを同時に使用すると、血中ロスバスタチンレベルが増加します。同時使用を避けるか、必要に応じて調整する必要がある場合は、1 日あたり 10 ng を超えるロスバスタチンを使用しないでください。

アンチメーター: ロスバスタチンを制酸アルミニウムおよび水酸化マグネシウムと同時に使用すると、血漿ロスバスタチンレベルが約 50% 減少します。ロスバスタチン使用後 2 時間後に制酸薬を服用すると、血漿ロスバスタチンレベルの低下は少なくなります。この相互作用の臨床的相関関係はまだ不明です。

エリスロマイシン: ロスバスタチンとエリスロマイシンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC が 20%、cmax が 30% 減少します。この相互作用は、エリスロマイシンが腸の運動性を高めるためである可能性があります。

経口避妊薬/ホルモン補充療法 (HRT): ロスバスタチンと避妊薬の同時使用により、エチニルエストラジオールの AUC が 26%、ノルゲストレルの AUC が 34% 増加します。経口避妊薬を選択するときは、血漿中のこれらの物質の濃度が増加することに注意する必要があります。ロスバスタチンと HRT を同時に使用している患者に関する薬物動態データはないため、同じ可能性を排除することはできません。ただし、この組み合わせは臨床試験で女性に広く使用されており、忍容性も良好です。

HIV および C 型肝炎 (HCV) のプロテアーゼ阻害剤: スタチン脂質薬と HIV および C 型肝炎 (HCV) の同時使用は、筋肉損傷のリスクを高める可能性があります。最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎臓の損傷が腎不全を引き起こし、致命的になる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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