Courtois 10mg Davipharm은 LDL-콜레스테롤을 감소시키는 데 사용됩니다(2개의 물집 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 로수바스타틴
성분 Dat Vi 제약 주식회사

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

쿠르투아 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

로수바스타틴은 원발성 과다화학(HA), 혼합 지질 장애(IIB형) 및 중성지방(IV)을 포함한 고지혈증의 경우 LDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B, 중성지방을 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 데 사용됩니다. 동형접합성 혈중 콜레스테롤 환자의 경우. 로수바스타틴의 주요 작용 위치는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다.

로수바스타틴은 간 세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 흡수를 증가시키고 LDL 화재를 증가시키며 간에서 VLDL 합성을 억제하여 VLDL 및 LDL 성분을 감소시킵니다.

약동학

로수바스타틴은 소화관에서 완전히 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다. 혈장 내 최고 농도는 음주 후 약 5시간입니다.

배포:

간에 널리 분포된 로수바스타틴은 콜레스테롤과 LDL-C 제거의 주요 장소입니다. 로수바스타틴의 분포는 약 134L입니다. 로수바스타틴의 약 90%가 혈장 단백질과 결합되어 있습니다.

변환:

Rosuvastatin은 주로 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9를 통해 대사됩니다. 플라즈마 폐기물 판매 시간은 약 19시간이다. 더 많은 양을 사용해도 낭비 시간은 늘어나지 않습니다.

배설:

로수바스타틴 투여량의 약 90%가 일정한 형태(흡수되거나 흡수되지 않는 활성 성분 포함)로 제거되고 나머지는 소변으로 배설됩니다. 약 5%는 변화되지 않은 소변으로 배설됩니다.

미국의 아시아인을 대상으로 한 약동학 연구에 따르면 아시아인의 로수바스타틴 흡수 능력은 평균적으로 백인에 비해 거의 2배 이상 증가한 것으로 나타났습니다.

복용 전 Courtois 10mg Davipharm은 LDL-콜레스테롤을 감소시키는 데 사용됩니다(2개의 물집 x 14정)

사용 방법

환자는 로수바스타틴을 사용하기 전에 표준 저콜레스테롤 식이요법을 따라야 하며 약물 복용 기간 동안 이 식이요법을 계속해야 합니다.

로수바스타틴은 식사와 상관없이 하루 중 언제든지 1회 복용량으로 사용할 수 있습니다.

약물이 효과가 있는 최저 용량으로 치료를 시작한 후 필요한 경우 최소 4주 간격으로 각 배치의 용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있으며 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링해야 한다는 권장사항이 있습니다.

복용량

성인:

권장 시작 용량은 5mg 또는 10mg x 1일 1회이며, 필요한 경우 4주 후에 20mg x 1회 증가합니다. 시작 용량의 선택은 각 환자의 콜레스테롤 수치, 이후 심혈관 위험 및 원하지 않는 효과의 가능성에 주의를 기울여야 합니다. 40mg은 저용량에 비해 부작용 발생 빈도가 증가하므로 최종 용량 표준인 40mg은 20mg 용량으로 치료 목표를 달성하지 못한 채 심혈관계 질환의 위험이 높은 중증 고콜레스테롤혈증 환자(특히 고콜레스테롤혈증 환자)에 대해서만 고려해야 하며, 이들 환자는 정기적으로 모니터링해야 한다. 40mg 투여 시작 시 전문가의 모니터링이 필요합니다.

어린이

어린이의 안전과 효율성은 확립되지 않았습니다. 따라서 로수바스타틴을 사용해서는 안 된다.

노인

70세 이상 환자의 경우 시작 용량 5mg을 사용합니다. 이 환자들에게는 용량 조절이 없습니다.

신부전 환자

경증~중간 신부전증 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중등도 신부전(크레아티닌 청소율

동양인 환자, 사이클로스포린을 복용 중인 환자, 근육질환을 유발할 수 있는 요인이 있는 환자

권장 시작 용량은 5mg이며 40mg에서는 금기입니다.

미국의 아시아인을 대상으로 한 약동학 연구에 따르면 아시아인의 로수바스타틴 평균 흡수율은 백인에 비해 거의 2배 증가한 것으로 나타났습니다. 아시아인을 위한 로수바스타틴 5mg의 시작 용량을 시작하기로 결정할 때 이러한 증량을 고려해야 합니다.

HIV 및 HCV의 단백질분해효소 억제제(Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir)와 함께 사용

로수바스타틴 최대 복용량 한도는 10mg/일입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과량투여 시 환자는 증상에 따라 치료를 받고 필요한 경우 보조 조치를 취해야 합니다. 간 기능과 ck 수준을 모니터링해야 합니다. 혈액 분해에는 도움이 되지 않을 수 있습니다.

응급상황 발생시 즉시 115 응급실에 전화하거나 가까운 보건소로 가세요.

1회 접종을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Courtois를 사용할 때 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔하게: 근육통, 변비, 쇠약, 복통, 메스꺼움.

흔하지 않음: 부정맥, 간염, 과민 반응(예: 안면 부종, 혈소판 감소, 백혈구 감소증, 워터볼, 두드러기 및 혈관 부종), 신부전, 실신, 중증근육증, 근육 염증, 췌장염, 감광 반응, 근육 질환 및 근육 거짓말. 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈 및 갑상선 기능 이상.

인지 저하(기억 상실, 혼란 등).

고혈당증.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Courtois 약물이 금기입니다:

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자. 근육.

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약을 복용할 때 매우 주의해야 합니다:

근육에 미치는 영향

근육손상을 유발할 수 있는 위험인자가 있는 환자에게 스타틴 계열 약물을 복용할 경우 고려할 필요가 있다. 스타틴 계열은 특히 65세 이상 환자, 치료받지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자의 경우 근육 위축, 근육 염증 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

환자는 약물 사용 중 근육통, 피로, 발열, 진한 소변, 메스꺼움 또는 구토의 징후 또는 증상을 치료하기 위해 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하십시오.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 자기력 또는 금전력, 유전질환 가족력, 이전 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 특수 환자 및 일부 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 않는다.

스타틴 치료 중 근육통, 근육 강직, 근력 약화 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 나타나면 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

간에 미치는 영향:

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 중증 알코올 중독 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게 로수바스타틴을 사용할 때는 주의해야 합니다.

스타틴 치료를 시작하기 전과 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사할 수 있도록 간 효소 검사를 권장합니다. 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치의 3배인 경우 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량해야 합니다.

항응고제와 동시 사용:

로수바스타틴은 프롤롬빈/Inr형 쿠마린 스타일을 유발할 수 있으므로 항응고제와 함께 사용할 때는 주의하십시오.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

로수바스타틴이 기계 운전 및 조작에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 운전이나 기계조작 시에는 치료 중 현기증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중인 여성에게는 약물을 사용하십시오.

HMG-CAA 환원효소 억제제는 임신 및 수유 중인 여성에게는 금기입니다.

로수바스타틴은 확실히 임신하지 않았으며 위험 가능성에 대해 통보된 가임기 여성에게만 사용됩니다.

환자가 약물을 복용하는 동안 임신한 경우, 약물 치료를 즉시 중단해야 하며 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 알려야 합니다.

약물 상호 작용

근육 병변 위험 증가: 로수바스타틴을 다음 약물과 동시에 사용하는 경우:

젬피브로질;

기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물;

사이클로스포린: 로수바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 혈중 농도가 높아지므로 로수바스타틴을 1일 5mg 용량으로 사용해야 합니다.

비타민 K 길항제: 다른 HMG-COA 환원효소 억제제와 마찬가지로 치료를 시작하거나 비타민 K 길항제(예: 와파린)와 동시에 치료를 받는 환자에서 로수바스타틴 용량을 늘리면 Inr 값이 증가할 수 있습니다. 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량하면 INR이 감소할 수 있습니다. 이러한 경우 Inr 값을 모니터링해야 합니다.

젬피브로질: 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 로수바스타틴과 젬피브로질을 동시에 사용하면 혈중 로수바스타틴 수치가 높아집니다. 동시 사용을 피하거나 조정이 필요한 경우 로수바스타틴을 하루 10ng 이상 사용하지 마세요.

항측정기: 로수바스타틴을 알루미늄 제산제 및 마그네시하이드록사이드와 동시에 사용하면 혈장 로수바스타틴 수치를 약 50% 줄일 수 있습니다. 로수바스타틴 사용 후 2시간 후에 제산제를 복용하면 혈장 로수바스타틴 수치가 덜 감소합니다. 이 상호작용의 임상적 상관관계는 아직 불분명합니다.

에리스로마이신: 로수바스타틴과 에리스로마이신을 동시에 사용하여 로수바스타틴의 AUC를 20% 감소시키고 cmax를 30% 감소시킵니다. 이러한 상호작용은 에리스로마이신이 장 운동성을 증가시키기 때문에 발생할 수 있습니다.

경구 피임약/호르몬 대체 요법(HRT): 로수바스타틴과 피임약을 동시에 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC 26% 및 노르게스트렐의 AUC 34%가 증가합니다. 경구 피임약을 선택할 때 혈장 내 이러한 물질의 농도를 높이는 것에 유의해야 합니다. 로수바스타틴과 HRT를 동시에 사용하는 환자에 대한 약동학 데이터가 없으므로 동일한 가능성을 배제할 수 없습니다. 그러나 이 조합은 임상 시험에서 여성에게 널리 사용되었으며 내약성이 뛰어났습니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)의 단백질분해효소 억제제: HIV 및 C형 간염(HCV)과 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 치명적일 수 있습니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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