Courtois 10 mg Davipharm stosuje się w celu zmniejszenia cholesterolu LDL (2 blistry x 14 tabletek)

Rozuwastatyna zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek w wątrobie, zwiększając w ten sposób wchłanianie i wypalanie LDL oraz hamując syntezę VLDL w wątrobie, redukując w ten sposób składniki VLDL i LDL.

Farmakokinetyka

Rozuwastatyna wchłania się całkowicie z przewodu pokarmowego. Całkowita biodostępność wynosi około 20%. Maksymalne stężenie w osoczu występuje około 5 godzin po wypiciu.

dystrybucja:

Rozuwastatyna szeroko dystrybuowana w wątrobie jest głównym miejscem usuwania cholesterolu i LDL-C. Dystrybucja rozuwastatyny wynosi około 134 l. Około 90% rozuwastatyny w połączeniu z białkami osocza.

transformacja:

Rozuwastatyna jest metabolizowana głównie przez cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9. Czas sprzedaży odpadów plazmowych wynosi około 19 godzin. Czas marnowania nie zwiększa się przy stosowaniu wyższych dawek.

wydalanie:

Około 90% dawki rozuwastatyny jest wydalane w postaci stałej (w tym substancja czynna, która jest wchłaniana i niewchłaniana), a pozostała część jest wydalana z moczem. Około 5% jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

Według badań farmakokinetycznych przeprowadzonych w USA u Azjatów, zdolność wchłaniania rozuwastatyny średnio u Azjatów wzrosła prawie 2 razy bardziej niż u ludzi rasy białej.

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Wpływ na mięśnie

Należy wziąć pod uwagę przyjmowanie leków z grupy statyn u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Grupa statyn jest narażona na ryzyko wystąpienia szkodliwych reakcji ze strony układu mięśniowego, takich jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak pacjenci powyżej 65. roku życia, pacjenci z nieleczonymi chorobami tarczycy, pacjenci z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza w celu leczenia przedmiotowych lub podmiotowych objawów bólu mięśni, zmęczenia, gorączki, ciemnego moczu, nudności lub wymiotów podczas stosowania leku.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK)

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wywiad własny lub pieniądze, choroby genetyczne w rodzinie, choroby mięśni w związku ze stosowaniem statyn lub fibratu w wywiadzie, choroby wątroby i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka rozwoju układu mięśniowego, pacjenci specjalni i niektórzy pacjenci. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wyniki testu CK są > 5 razy wyższe niż górna granica normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą wykonać badanie CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Wpływ na wątrobę:

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, należy zachować ostrożność podczas stosowania rozuwastatyny u pacjentów z ciężkim alkoholizmem i (lub) chorobami wątroby w wywiadzie.

Zaleca się wykonanie testu enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie. Rozuwastatynę należy przerwać lub zmniejszyć, jeśli stężenie transaminaz w surowicy jest 3 razy większe niż górna granica normy.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi:

Należy zachować ostrożność stosując rozuwastatynę jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ może ona powodować działanie prolombiny/kumaryny typu Inr.

Nie przeprowadzono badań wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

w celu określenia wpływu rozuwastatyny na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny należy pamiętać, że w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Inhibitory reduktazy HMG-CAA są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Rozuwastatynę stosuje się wyłącznie u kobiet w wieku rozrodczym, jeśli na pewno nie są one w ciąży i zostały poinformowane o możliwości wystąpienia zagrożenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, należy natychmiast przerwać podawanie leku i poinformować ją o potencjalnym niebezpieczeństwie dla płodu.

Interakcje leków

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni: podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z następującymi lekami:

cyklosporyna: należy stosować jednocześnie rozuwastatynę z cyklosporyną, zwiększając stężenie rozuwastatyny we krwi, dlatego należy stosować rosuwastatynę w dawce 5 mg/dzień.

Antagoniści witaminy K: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-COA, rozpoczęcie leczenia lub zwiększenie dawki rozuwastatyny u pacjentów leczonych jednocześnie antagonistami witaminy K (takimi jak warfaryna) może zwiększyć wartość Inr. Zaprzestanie stosowania lub zmniejszenie dawki rozuwastatyny może spowodować zmniejszenie INR. W takich przypadkach należy monitorować wartość Inr.

Gemfibrozyl: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować jednocześnie rozuwastatynę z gemfibrozylem, co zwiększa stężenie rozuwastatyny we krwi. Należy unikać jednoczesnego stosowania lub, jeśli to konieczne, nie stosować więcej niż 10 ng rozuwastatyny/dzień.

Antymetr: Należy stosować rozuwastatynę jednocześnie z glinowymi lekami zobojętniającymi kwas i wodorotlenkiem magnezu, zmniejszając o około 50% stężenie rozuwastatyny w osoczu. W przypadku przyjmowania leków zobojętniających 2 godziny po zastosowaniu rozuwastatyny, stężenie rozuwastatyny w osoczu będzie mniejsze. Korelacja kliniczna tej interakcji jest nadal niejasna.

erytromycyna: należy stosować jednocześnie rozuwastatynę z erytromycyną, zmniejszając AUC o 20% i 30% cmax rozuwastatyny. Ta interakcja może być spowodowana zwiększeniem motoryki jelit przez erytromycynę.

Doustne środki antykoncepcyjne/hormonalna terapia zastępcza (HTZ): jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i pigułki antykoncepcyjnej zwiększa AUC etynyloestradiolu o 26% i AUC norgestrelu o 34%. Należy zwrócić uwagę na zwiększenie stężenia tych substancji w osoczu przy wyborze doustnych środków antykoncepcyjnych. Brak danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów stosujących jednocześnie rozuwastatynę i HTZ, dlatego nie można wykluczyć takiej samej możliwości. Jednakże to połączenie było szeroko stosowane u kobiet w badaniach klinicznych i było dobrze tolerowane.

Inhibitory proteazy wirusa HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV): Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z lekami przeciw wirusowi HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, z których najpoważniejszym jest układ mięśniowy, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące zakończyć się śmiercią.