دواء Coveram 10mg/10mg Servier يعالج ارتفاع ضغط الدم (30 قرصًا)
الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات بيريندوبريل، أملوديبين
المكوّن مرض الشريان التاجي، وارتفاع ضغط الدم
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| بيريندوبريل | 10 ملغ |
| أملوديبين | 10 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الإستعمال
يستخدم Coveram 10/10 لعلاج ارتفاع ضغط الدم و/أو مرض الشريان التاجي لدى المرضى الذين استخدموا بيريندوبريل وأملوديبين في شكل أقراص منفصلة بنفس الجرعة.
علم الأدوية
مجموعة العلاج الدوائي: مثبطات نقل الأنجيوتنسين وحاصرات قنوات الكالسيوم.
كود ATC: C09BB04
بيريندوبريل
آلية العمل:
بيريندوبريل هو مثبط للمينا، حيث يحول هذا المينا الأنجيوتنسين الأول إلى أنجيوتنسين II (خميرة تحويل الأنجيوتنسين). التحويل عبارة عن إكسبيبتيداز يحول أنجيوتنسين 1 إلى مواد مسببة للأوعية الدموية، وأنجيوتنسين 2 بالإضافة إلى تحفيز برانديكينين كريسماس (وهو توسع الأوعية الدموية) ليصبح هيبتيد فقدان نشط، وسوف تقلل مثبطات أنجيوتنسين من تركيز أنجيوتنسين 2 في البلازما، مما يزيد من نشاط الرينين في البلازما (بسبب ميكانيكا التكييف العكسي الألدوستيرون.
ومن المحتمل أن هذه الآلية قد ساهمت في تأثير التخفيض انخفاض ضغط الدم للأنزيمات الناقلة للأنجيوتنسين وهو المسؤول جزئياً عن بعض الآثار الجانبية للبيريندوبريل (مثل السعال).
بيريندوبريل فعال بفضل مستقلبات بيريندوبريلات النشطة. المستقلبات الأخرى لم تعد نشطة Invitro.
السلامة والتأثير السريري:
ارتفاع ضغط الدم:
بيريندوبريل صالح في جميع مستويات ارتفاع ضغط الدم: خفيف، متوسط، ثقيل. هناك ملاحظات على انخفاض ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في كلا الوضعين أثناء الاستلقاء على الظهر والوقوف.
يقلل بيريندوبريل من المقاومة المحيطية، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم. والنتيجة هي زيادة الدم المحيطي دون التأثير على تردد القلب.
يزداد أيضًا تدفق الدم عبر الكليتين، لكن معدل الترشيح الكبيبي (GFR) عادة لا يتغير.
يصبح التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم داكنًا لمدة 4-6 ساعات بعد تناول جرعة واحدة، ويستمر لمدة 24 ساعة على الأقل؛ يبلغ التأثير السفلي حوالي 87% - 100% من تأثير الذروة.
يحدث انخفاض سريع في ضغط الدم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الاستجابة، يتم الوصول إلى المستوى الطبيعي لضغط الدم بعد شهر واحد دون وجود ظاهرة الأدوية المألوفة (التاشفيلاكسي).
التوقف عن استخدام الأدوية غير الدوائية يؤدي إلى تأثير ارتدادي.
بيريندوبريل يقلل من تضخم البطين الأيسر.
في البشر، تم التأكد من أن بيريندوبريل له نشاط توسع الأوعية، وتحسين مرونة الشريان الكبير وتقليل نسبة الطبقة الوسطى من جدار الأوعية الدموية/جدران الأوعية الدموية في الشرايين الصغيرة.
المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي المستقر:
تعد أبحاث أوروبا دراسة دولية متعددة المراكز ومثبتة باستخدام العلاج الوهمي والعمى المزدوج والعشوائية، وتستمر لمدة 4 سنوات. تم وصف 12218 مريضًا تزيد أعمارهم عن 18 عامًا بشكل عشوائي، أو استخدموا 8 ملغ من بيريندوبريل تيرتبوتيلامين (أي ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) (ن = 6110) أو دواء وهمي (ن = 6108).
مجموعة المرضى المشاركين في البحث لديهم دليل على الإصابة بمرض الشريان التاجي وليس لديهم أي علامات سريرية لفشل القلب. بشكل عام، 90% من المرضى لديهم احتشاء عضلة القلب و/أو إعادة تهوية الشريان التاجي السابقة.
يقوم معظم المرضى بإجراء أبحاث إضافية حول العلاج المنتظم بما في ذلك مثبطات الصفائح الدموية وخفض الدهون وحاصرات بيتا.
إن معيار التقييم الفعال الرئيسي هو الجمع بين الوفاة القلبية الوعائية واحتشاء عضلة القلب دون الوفاة و/أو السكتة القلبية مع الإنعاش الناجح. يؤدي العلاج بـ 8 ملغ من بيريندوبريل تيرتبوتيلامين (أي ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين)/اليوم إلى انخفاض مطلق في الأهمية في الأهداف الرئيسية بنسبة 1.9% (انخفاض خطر نسبي 20%، 95% CI [9.4; 28.6] - P
بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب و/أو إعادة الأوعية الدموية، انخفاض مطلق قدره 2.2% يتوافق مع انخفاض المخاطر النسبي بنسبة 22.4% (95% Cl [12.0; 31.16] - P
بيانات عن التجارب السريرية لمركب الرينوتنسين-إيرتوستيرون المزدوج (RAAS):
نظام:أثبتت دراستان عشوائيتان تم التحقق منهما على الهدف (مقارنة العلاج الأحادي تيلميسارتان والتنسيق مع راميبريل على نتائج القلب والأوعية الدموية) وVA NEPRON-D (بحث مخضرم حول أمراض الكلى لدى مرضى السكري) التحقق من استخدام تركيبة UCMC مع مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II.
يتم إجراء العلاج على الهدف في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية، أو مرض السكري من النوع 2، والذي لديه دليل على تلف الأعضاء المستهدفة. و Nepon-D هي دراسة أجريت على مرضى السكري من النوع الثاني والمرضى الذين يعانون من مرض السكري.
أظهرت هذه الدراسات أنه لا يوجد تأثير واضح على الكلى و/أو أمراض القلب والأوعية الدموية ومعدل الوفيات، في حين أن خطر فرط مصل الدم وتلف الكلى الحاد و/أو انخفاض ضغط الدم يزيد مقارنة بمعالجة واحدة من الدواء.
نظرًا للخصائص الحركية المماثلة، ترتبط هذه النتائج أيضًا باستخدام مثبطات مستقبلات UCM وAngiotensin II الأخرى.
لذلك، لا يُنصح باستخدام ICCs مع مستقبلات Angiotensin II في نفس الوقت. مثبطات في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى السكري.
إن Altitude (بحث دور أليسكيرين في أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى لدى مرضى السكري من النوع 2) هي دراسة مصممة لتقييم فعالية أليسكيرين بالإضافة إلى العلاج القياسي لمثبطات مستقبلات UCMC أو الأنجيوتنسين II في مرضى السكري من النوع 2 والفشل الكلوي المزمن، أو كليهما.
كان على البحث أن يتوقف مبكرًا بسبب زيادة خطر حدوث أحداث سلبية. تمت ملاحظة الوفاة والسكتة الدماغية بشكل أكبر في المجموعة التي تستخدم أليسكيرين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، كما تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الشائعة والخطيرة (زيادة البوتاسيوم، انخفاض ضغط الدم، الفشل الكلوي) بشكل متكرر أكثر في المجموعة التي تستخدم أليسكيرين مقارنة مع الدواء الوهمي.
أملوديبين
آلية العمل:
الأملوديبين هو مثبط أيوني الكالسيوم، ينتمي إلى مجموعة ديهيدروبيريدين (حاصرات قنوات الكالسيوم أو أيونات الكالسيوم) ويمنع دخول أيونات الكالسيوم إلى القلب والعضلات الملساء للأوعية الدموية. تعود آلية مكافحة ارتفاع ضغط الدم للأملوديبين إلى تأثير الاسترخاء المباشر للأوعية الدموية. لم يتم تحديد الآلية الدقيقة التي يقلل بها أملوديبين من الذبحة الصدرية بشكل كامل، ولكن أملوديبين يقلل من العبء الإجمالي لنقص التروية بسبب التأثيرين التاليين:
السلامة والتأثير السريري:
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، فإن الجرعة التي يتم تناولها لمرة واحدة يوميًا أدت إلى انخفاض ملحوظ في ضغط الدم في كل من وضعية الاستلقاء والوقوف لمدة 24 ساعة. نظرًا لبطء بداية التأثير، فإن انخفاض ضغط الدم الحاد ليس مرضًا بسبب أملوديبين.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، فإن استخدام أملوديبين مرة واحدة يوميًا سيزيد إجمالي وقت الممارسة، ويبطئ ظهور الذبحة الصدرية ويبطئ وقت ظهور الذبحة الصدرية إلى 1 ملم، كما يقلل أيضًا من تكرار الذبحة الصدرية ويقلل الطلب على أقراص ثلاثي نترات الجليسريل.
لا يسبب أملوديبين آثارًا ضارة على عملية التمثيل الغذائي أو تغيرات في نسبة الدهون في البلازما وهو مناسب للاستخدام لمرضى الربو والسكري ومرضى الأمعاء.
المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD):
تم تقييم فعالية أملوديبين في الوقاية من الأحداث لدى المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD) في دراسة مستقلة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة ومثبتة باستخدام علاج وهمي مع 1997 مريضًا: مقارنة الأملوديبين مع إنالابريل للحد من ظهور الدم (كاميلوت). من إجمالي عدد المرضى المشاركين في البحث، إلى جانب العلاج القياسي بالستاتين وحاصرات بيتا ومدرات البول والأسبرين، في غضون عامين، عولج 663 مريضًا بالأملوديبين 5 - 10 ملغ، و673 مريضًا عولجوا بالإنالابريل 10 - 20 ملغ، و655 مريضًا عولجوا بدواء وهمي. يتم عرض النتيجة الرئيسية في الجدول 1. وتبين هذه النتيجة أن العلاج بالأملوديبين يساعد في تقليل عدد حالات الاستشفاء بسبب الذبحة الصدرية ويساعد في تقليل عدد القسطرة الجنبية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي (CAD).
الجدول 1. NO (%)
أملوديبين مقارنة بالدواء الوهمي
د>أملوديبين
الأصل إنالابريل
الاختلافات
(الأخبار
95% CL)
القيمة p
د>
الهدف الرئيسي
أحداث القلب والأوعية الدموية
151 (23.1)
0.69 (0.54-0.88)د> 0.003
رفض كورون
78 (11.8)103 (15.7)
95 (14.1)
0.73 (0.54-0.98) 0.03 51 (7.7)
0.58 (0.41-0.82)د> 0.002 14 (2.1) 19 (2.9)
0.73 (0.37-1.46)د> 0.37 6 (0.9) 12 (1.8)
0.50 (0.19-1.32)د> 0.15 5 (0.8) 2 (0.3)
2.46 (0.48-12.7)د> 0.27 3 (0.5) 5 (0.8) 4 (0.6)
0.59 (0.14-2.47)د> 0.46 0 4 (0.6)
نا
0.04
5 (0.8)
2 (0.3)
د> 8 (1.2)2.6 (0.50-13.4)
د> 0.24تم التحقق من دراسات الدورة الدموية والدراسات السريرية على أساس القدرة على بذل الجهد في قصور القلب مع مستوى NYHA من II إلى IV الذي يوضح أن الأملوديبين لا يؤدي إلى انخفاض سريري عند قياسه بطريقة تحمل الجهد، ومستحلب البطين الأيسر والأعراض السريرية.
تم تصميم الأبحاث المعتمدة باستخدام العلاج الوهمي (الثناء) لتقييم المرضى الذين يعانون من NYHA - أظهر مرضى قصور القلب الوريدي الذين يتناولون الديجوكسين ومدرات البول وأدوية UCMC أن الأملوديبين لا يزيد من خطر الوفاة أو خطر تنسيق المعدل المشترك بسبب قصور القلب.
في مكان التحقق من الدواء الوهمي، المراقبة طويلة المدى (الثناء -2) للأملوديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب من الثالث إلى الرابع، دون أعراض سريرية أو اقتراحات/أو أعراض نقص تروية عضلة القلب - يتم استخدام هؤلاء المرضى بجرعات ثابتة من UCMC، والديبوكسين ومدرات البول، وليس للأملوديبين التأثير الكامل على الوفيات القلبية الوعائية. بين السكان، يرتبط أملوديبين بزيادة التقارير الرئوية.
العلاج الوقائي للجلطة القلبية (اللهت):
تم إجراء دراسة عشوائية للموت والمرض المزدوج تسمى اللهات لمقارنة الأدوية الجديدة: أملوديبين 2.5 - 10 ملغ/يوم (حاصرات قنوات الكالسيوم) أو ليزينوبريل 10 - 40 ملغ/يوم (UCMC)، مقارنة بالأدوية الجلدية كلوثاليدون 12.5 - 25 ملغ/يوم لحالات ضغط الدم الخفيفة إلى المتوسطة.
إجمالي 33357 مريضًا مصابًا بارتفاع ضغط الدم في سن الرابعة عشرة تم اختيار ≥ 55 شخصًا عشوائيًا للبحث والامتثال لنظام البحث لمدة 4.9 سنوات. يجب أن يكون لدى هؤلاء المرضى عامل خطر إضافي واحد على الأقل للإصابة بمرض الشريان التاجي، بما في ذلك: تاريخ احتشاء عضلة القلب أو تاريخ الإصابة بالسكتة الدماغية لأكثر من 6 أشهر قبل المشاركة في الدراسة، أو تاريخ مرض الشريان التاجي، وتصلب الشرايين (51.5%)، ومرض السكري من النوع الثاني (36.1%)، HDL-C
المعيار الرئيسي هو تخليق مرض الشريان التاجي، أو احتشاء عضلة القلب لا يموت. لا يوجد فرق كبير في فعالية العلاج بالأملوديبين والعلاج بالكلورثاليدون. RR 0.98 (95٪ Cl [0.90 -1.07]، P = 0.65). من بين المعايير الفرعية، وجد أن حالات قصور القلب (أحد مكونات المعايير المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية) في مجموعة أملوديبين أعلى بكثير من مجموعة الكلورثاليدون (10.2% مقارنة بـ 7.7%، RR 1.38، (95% CL [1.25 -1.52] - P
الحركية الدوائية
لا تختلف سرعة ومستوى امتصاص أملوديبين وبيريندوبريل في أقراص كوفرام بشكل واضح عن سرعة ومستوى امتصاص أملوديبين وبيريندوبريل المستخدم بشكل منفصل في كل قرص.
بيريندوبريل
الامتصاص:
بعد الشرب، يمتص بيريندوبريل بسرعة ويصل إلى أعلى تركيز له خلال ساعة واحدة. عمر النصف لبيريندوبريل هو ساعة واحدة.
بيريندوبريل هو مقدمة. يتم تنشيط 27٪ من جرعة Perindopril في الدورة الدموية على شكل مستقلبات Perindoprilat. جنبا إلى جنب مع Perindoprilat النشط، Perindopril يعطي 5 مستقلبات غير نشطة. يتم الوصول إلى أعلى تركيز لبيريندوبريلات في البلازما خلال 3-4 ساعات.
تناول الطعام يقلل من التحول إلى بيريندوبريلات، وبالتالي تقليل التوافر الحيوي لهذه المادة، وبالتالي فإن تناول بيريندوبريل أرجينين بجرعة واحدة في اليوم في الصباح قبل الوجبات.
يثبت وجود علاقة خطية بين جرعة بيريندوبريل وتركيز الدواء في البلازما.
التوزيع:
يبلغ حجم التوزيع حوالي 0.2 لتر/كجم للبيريندوبريلات غير المتماسكة. يمثل بروتين الترابط البيريندوبريلات 20% من بروتينات البلازما، بشكل أساسي على إنزيمات تحويل الأنجيوتنسين، ولكنه يعتمد على التركيز.
العصر:
يتم طرح البيريندوبريلات في البول ومدة تفريغ السماد غير المرتبط به حوالي 17 ساعة مما يؤدي إلى استقراره خلال 4 أيام.
كبار السن، فشل القلب، الفشل الكلوي:
ينخفض طرح البيريندوبريلات عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من قصور القلب أو الفشل الكلوي. لذلك في كثير من الأحيان تحتاج إلى مراقبة نسبة الكرياتينين في الدم والبوتاسيوم في الدم.
الفشل الكبدي:
تبلغ نسبة تنقية البيريندوبريلات من خلال النزيف 70 مل/دقيقة.
تتغير ديناميكيات بيريندوبريل في مرضى تليف الكبد. تنخفض تنقية الكبد على شكل سلائف بمقدار النصف. ومع ذلك، فإن كمية بيريندوبريلات لا تنخفض، وبالتالي لا حاجة لتعديل الجرعة.أملوديبين
الامتصاص والتوزيع وروابط بروتينات البلازما:
بعد الشرب مع العلاج يمتص الأملوديبين جيدا ويصل إلى أعلى تركيز له في الدم بعد 6-12 ساعة من الاستخدام. التوافر البيولوجي المطلق هو 64 - 80٪. حجم الأب (VD) يبلغ حوالي 21 لتر/كجم. تظهر الأبحاث في المختبر أن حوالي 97.5% من تداول الأملوديبين يرتبط ببروتينات البلازما. لا يتأثر التوافر الحيوي للأملوديبين بالطعام.
الأيض/الإفراز:
يبلغ وقت البيع النهائي حوالي 35-50 ساعة ويكون ثابتًا مع جرعة واحدة في اليوم. يتم استقلاب الأملوديبين بشكل كبير في الكبد بحيث تكون مستقلباته غير نشطة، حيث أن 10% من الأملوديبين على شكل غير مثبت و60% من المواد الأيضية تفرز في البول.
بالنسبة لكبار السن:
إن الوقت اللازم لتحقيق تركيزات الذروة في بلازما أملوديبين لدى كبار السن يعادل المقارنة مع الشباب. تميل تنقية أملوديبين إلى الانخفاض مع زيادة المساحة تحت المنحنى (AUC) وتمديد فترة شبه التفريغ لدى المرضى المسنين. في الأبحاث التي تم إجراؤها وفقًا للفئة العمرية، فإن المرضى الذين يعانون من قصور القلب المسنين لديهم زيادة في المساحة تحت المنحنى (AUC) ووقت شبه التفريغ.
للأشخاص الذين يعانون من قصور الكبد:
هناك القليل جدًا من البيانات السريرية حول استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، هناك انخفاض في تصفية أملوديبين، وبالتالي إطالة عمر النصف وزيادة AUC بنسبة 40 - 60٪.قبل اتخاذ دواء Coveram 10mg/10mg Servier يعالج ارتفاع ضغط الدم (30 قرصًا)
كيفية استخدام
الدواء عن طريق الفم.
يفضل تناول قرص واحد كل يوم في الصباح قبل الوجبات.
الجرعة
الأدوية المركبة الثابتة ليست مناسبة للبدء.
إذا كنت بحاجة إلى تغيير الجرعة، يمكن تعديل الجرعة لـ Coveram 10/10 أو يمكن اعتبار ضبط كل مكون على شكل تنسيق حر.
مواضيع خاصة
مرضى الفشل الكلوي وكبار السن
يتم تقليل التخلص من Perindoprilat في المرضى الأكبر سنا والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ولذلك، فإن المراقبة الطبية المنتظمة ستشمل فحص الكرياتينين والبوتاسيوم.يمكن استخدام الكوفارام في المرضى الذين لديهم تصفية كرياتينين ≥ 60 مل/دقيقة، وليس للمرضى الذين لديهم تصفية أقل من 60 مل/دقيقة. بالنسبة لهؤلاء المرضى، يوصى بتعديل الجرعة وفقًا لكل مكون على حدة.
يستخدم أملوديبين بنفس الجرعة لدى كبار السن أو الشباب الذين لديهم قدر مماثل من التحمل. يوصى بالجرعة الطبيعية للمرضى الأكبر سنًا، ولكن يجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة. لا يرتبط تغير تركيز أملوديبين في البلازما بمستوى الفشل الكلوي. لم تتم تصفية أملوديبين.
مرضى الفشل الكبدي
لم يتم وضع التوصيات عند مرضى الفشل الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ ولذلك فإن اختيار الجرعة يجب أن يكون حذراً وأن يبدأ بأقل جرعة من الجرعة. للعثور على جرعة البدء المثالية والحفاظ على الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد، يجب تعديل المرضى في شكل تنسيق حر بين بيريندوبريل وأملوديبين. لم تتم دراسة حركية أملوديبين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. يجب البدء بالأملوديبين بأقل جرعة ثم تعديل الجرعة ببطء عند المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد.
موضوعات خاصة بالأطفال
لا يجوز استعمال Coveram 10/10 للأطفال والقاصرين نظراً لكفاءة وتناول البيريندوبريل والأملوديبين بشكل تنسيق لم يتم تحديده بعد على هذا الكائن.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
بالنسبة للأملوديبين، فإن تجربة الجرعة الزائدة لدى الأشخاص محدودة.
الأعراض:
تشير البيانات الموجودة إلى أن الجرعة الزائدة الخطيرة يمكن أن تؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية المفرط وقد تؤدي إلى عدم انتظام دقات القلب المنعكس. انخفاض ضغط الدم ملحوظ وقد يمتد إلى مستوى الصدمة ويشمل الصدمة المؤدية إلى الوفاة.
العلاج:
يتطلب انخفاض ضغط الدم السريري الناتج عن جرعة زائدة من أملوديبين أنشطة داعمة للقلب بما في ذلك المراقبة المنتظمة للقلب ووظيفة الجهاز التنفسي، وذمة الأطراف، والاهتمام بحجم الدورة الدموية والبول.
قد يكون استخدام مضيق الأوعية مفيدًا في استعادة الأوعية الدموية وضغط الدم في حالة عدم وجود موانع. يمكن أن تكون غلوكونات الكالسيوم الوريدية فعالة ضد تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم.
قد يكون غسل المعدة صالحًا في بعض الحالات. على المتطوعين الأصحاء، أظهر استخدام الكربون المنشط لمدة تصل إلى ساعتين بعد استخدام أملوديبين 10 ملغ أنه يقلل من معدل امتصاص الأملوديبين. غسيل الكلى ليس فعالا لأن الأملوديبين يرتبط بشكل وثيق ببروتينات البلازما.
بالنسبة لبيريندوبريل، فإن الجرعة الزائدة من البيانات محدودة. قد تشمل الأعراض المرتبطة بالجرعة الزائدة من UCMCs انخفاض ضغط الدم، وصدمة الدورة الدموية، واضطرابات الكهارل، والفشل الكلوي، وزيادة الجهاز التنفسي، وعدم انتظام دقات القلب، وطبل الصدر، وبطء ضربات القلب، والدوخة، والقلق والسعال.
العلاج الموصى به للغاية هو الوريد الملحي متساوي القياس في الوريد. في حالة ظهور انخفاض ضغط الدم، يجب أن يكون المرضى في وضع مقاوم للصدمات. إذا كان ذلك ممكنًا، فكر في استخدام أنجيوتنسين 2 و/أو الكاتيكولامين عن طريق الوريد.من الممكن إزالة بيريندوبريل من الدورة الدموية من خلال غسيل الكلى. يشار إلى المدى في حالة بطء معدل ضربات القلب الذي لا يستجيب للعلاج. يجب الاستمرار في مراقبة علامات البقاء على قيد الحياة وتركيز الشوارد والكرياتينين في المصل.
ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
عند استخدام Coveram 10/10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
سجلات السلامة
غالبًا ما يتم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا بشكل منفصل لبيريندوبريل وأملوديبين هي: الوذمة، والنعاس، والدوخة، والصداع (خاصة عند بدء العلاج)، واضطرابات الذوق، والتشوهات، وضعف البصر (بما في ذلك الرؤية المزدوجة)، وطنين الأذن، والدوخة، وضرب طبلة الصدر، والاحمرار، وخلل النطق، والصعوبة، والصعوبة، والسكري، وعدم الاحترام، والسكري، والإمساك، والطفح الجلدي، وتورم المفاصل (تورم الكاحل)، وتشنجات العضلات، والتعب، والضعف.
قائمة التأثيرات الضارة
تم تسجيل التأثيرات الضارة المذكورة أدناه في الدراسات السريرية و/أو استخدام ما بعد البيع مع البندورف أو الأملوديبين وحده وتم ترتيبها حسب تصنيف مدها حسب نظام الأعضاء ووفقًا للتكرار التالي:
يحظى بشعبية كبيرة (> 1/10)؛ مشترك (> 1/100 إلى 1/1000 إلى 1/10000 إلى ميدرا التصنيف حسب الوكالة التأثيرات غير المرغوب فيها التردد قلة الكريات البيض/قلة الكريات البيض نادر جدًا نادر جدًا - نادر جدًا نادر جدًا نادر جدًا - نادر جدًا - نادر جدًا اضطرابات الجهاز المناعي الحساسية نادر جدًا أقل ارتفاع نسبة السكر في الدم نادر جدًا - - غير معروف الاضطرابات النفسية الأرق أقل - أقل أقل الاكتئاب أقل - - أقل نادر نادر جدًا النوم (خاصة في المرحلة الأولى من العلاج) شائع - شائع شائع شائع شائع أقل شائع أقل - أقل - أقل شائع أقل - نادر جدًا - اعتلال الأعصاب المحيطية نادر جدًا - بالدوار - شائع الاضطرابات البصرية (بما في ذلك الرؤية المزدوجة) أقل شائع طنين الأذن أقل شائع شائع - - نادر جدًا نادر جدًا نادر جدًا نادر جدًا نادر جدًا دائرة الاضطراب التنظيف شائع - أقل شائع - نادر جدًا نادر جدًا غير معروف صعوبة في التنفس أقل شائع التهاب الأنف أقل نادر جدًا نادر جدًا شائع - أقل - نادر جدًا اضطرابات المعدة تضخم اللثة نادر جدًا - شائع شائع أقل شائع أقل شائع أقل - أقل أقل أقل شائع التهاب البنكرياس نادر جدًا نادر جدًا التهاب المعدة نادر جدًا - التهاب الكبد واليرقان نادر جدًا - - نادر جدًا نادر جدًا - فينكي نادر جدًا - نادر جدًا أقل نادر جدًا نادر جدًا أقل - أقل - أقل - أقل أقل أقل شائع أقل شائع نادر جدًا أقل متلازمة ستيفنز جونسون نادر جدًا - نادر جدًا - نادر جدًا - تورم الكاحل شائع - أقل - التشنج أقل شائع أقل - اضطرابات التبول، التبول الليلي، زيادة عدد مرات التبول أقل - - أقل - نادر جدًا العجز الجنسي أقل أقل أقل - شائع - شائع - أقل - أقل شائع أقل - أقل - زيادة الوزن، فقدان الوزن أقل - - نادر - غير معروف الذات - أقل الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشبوهة يعد الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشبوهة بعد الحصول على ترخيص المنتج أمرًا مهمًا للغاية. وهذا يسمح بمواصلة مراقبة توازن الفوائد / المخاطر للمنتجات الدوائية. ويطلب خبراء الصحة أي ردود فعل سلبية مشبوهة بشأن نظام الإبلاغ الوطني.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع الاستعمال
موانع استخدام Coveram 10/10 في الحالات التالية:
ذات صلة بالبيريندوبريل
تاريخ الأوردة المرتبطة بالعلاج باستخدام UCM السابق؛ الوذمة الوعائية الوراثية أو مجهولة السبب؛ يستخدم بالتزامن مع الأدوية التي تحتوي على أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (مستوى الترشيح الكبيبي متعلق بالأملوديبين فرط الحساسية لمشتقات أملوديبين أو ديهيدروبيريدين. فشل القلب مع ديناميكا الدم غير المستقرة بعد احتشاء عضلة القلب الحاد. ذات صلة بالتغطية فرط الحساسية لأي من سواغات الدواء. يتم تطبيق جميع التحذيرات المتعلقة بكل مكون، كما هو موضح أدناه، على أقراص Coveram ذات الجرعة الثابتة. يحتوي على بيريندوبريل تحذير خاص: فرط الحساسية/النسور: نادرًا ما يتم تسجيل ورم وعائي في الوجه، والأطراف، والشفاه، والغشاء المخاطي، واللسان، و/أو الحنجرة في المرضى الذين يعالجون بأدوية UCMC، بما في ذلك بيريندوبريل. قد تظهر هذه الظاهرة في أي وقت أثناء العلاج. في حال حدوث هذه الظاهرة، توقف فوراً عن التغطية واتخذ إجراءات المراقبة المناسبة والمستمرة حتى تختفي هذه الأعراض تماماً. بشكل عام، عادة ما يتم علاج ظاهرة التورم الموضعي والشفاه دون علاج، على الرغم من أن مضادات الهيستامين قد يكون لها تأثير في تقليل الأعراض. يمكن أن يكون التقييم المتعلق بالوذمة الحنجرية قاتلاً. عندما تسبب وذمة اللسان أو القضيب أو الحنجرة انسدادًا في الجهاز التنفسي، استخدم تدابير الطوارئ على الفور. يتضمن هذا الإجراء استخدام الأدرينالين مع أو غير مصحوب بتدابير تهوية مجرى الهواء. وينبغي مراقبة المرضى عن كثب حتى تتراجع الأعراض تمامًا. لا يرتبط المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية بعلاج أدوية UCMC التي قد تزيد من خطر الإصابة بالوذمة الوعائية عند تناول أدوية UCMC. نادرًا ما يتم تسجيل التقييم في القناة المعوية لدى المرضى الذين عولجوا بـ UCM. يظهر على هؤلاء المرضى علامات آلام البطن (مع أو بدون غثيان أو قيء)؛ في بعض الحالات، لا يكون هناك وذمة سابقة ويكون مستوى استريز C-1 طبيعيًا. يتم تشخيص التقييم عن طريق التصوير المقطعي المحوسب للبطن، أو الموجات فوق الصوتية أو أثناء الجراحة وتراجع الأعراض بعد إيقاف دواء UCMC. ينبغي أخذ الوذمة الوعائية المعوية في الاعتبار عند التشخيص المتميز لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية UCMC الذين يعانون من آلام في البطن. يمنع استخدام بيريندوبريل مع ساكوبتريل/فالسارتان بسبب زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية. يبدأ ساكوبتريل/فالسارتان فقط بعد 36 ساعة من انتهاء الجرعة الأخيرة من بيريندوبريل. إذا توقف ساكوبتريل/فالسارتان، لا يبدأ العلاج بالبيريندوبريل إلا بعد 36 ساعة من آخر جرعة من ساكوبتريل/فالسارتان. الاستخدام المتزامن لمثبطات NEP (مثل راسيكادوتريل) ومثبطات الإنزيم المنقولة قد يزيد أيضًا من خطر الوذمة الوعائية. لذلك، من الضروري تقييم الفوائد الميكانيكية بعناية قبل بدء العلاج بمثبطات NEP (مثل راسيكادوتريل) لدى المرضى الذين يتناولون بيريندوبريل. يستخدم بالتزامن مع مثبطات MTor (مثل سيروليموس، إيفروليموس، تيمسيروليموس): قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع مثبطات MTor (مثل سيروليموس، إيفروليموس، تمسيروليموس) إلى زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية (مثل الجهاز التنفسي أو اللسان، مع أو بدون انخفاض التنفس). تفاعلات فرط الحساسية أثناء عملية تصفية البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL): نادرًا ما تحدث تفاعلات تأقية تهدد الحياة لدى المرضى الذين يتناولون أدوية UCMC أثناء تصفية البروتين الدهني منخفض الكثافة على شكل كبريتات ديكستران. يمكن تجنب التفاعلات التأقية عن طريق التوقف مؤقتًا عن تناول UCMC قبل كل عملية تصفية. رد الفعل التحسسي أثناء الحساسية: واجه المرضى الذين يتناولون UCM أثناء علاج الحساسية (مثل سم الحشرة المجنحة) تفاعلات تأقية يمكنها تجنب التفاعلات التأقية على هؤلاء المرضى عند إيقاف أدوية UCMC مؤقتًا ولكن هذه التفاعلات قد تظهر مرة أخرى إذا تعرضوا عن غير قصد لمسببات الحساسية. نقص الكريات البيض/سرطان الدم الحبوب/نقص الصفيحات/فقر الدم: تم تسجيل نقص الكريات البيض/كثرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من UCMCs. نادرا ما تظهر قلة الكريات البيض في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وليس لديهم عوامل معقدة أخرى. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تناول بيريندوبريل للمرضى الذين يعانون من تكوين صمغ في الأوعية الدموية، أو المرضى الذين يعالجون من مثبطات المناعة، أو يعالجون باستخدام الوبيورينول أو بروكاييناميد، أو يجمعون بين عوامل الخطر هذه، خاصة إذا كان المريض يعاني من اختلال وظائف الكلى من قبل. يعاني بعض المرضى من هؤلاء المرضى من التهابات حادة، وفي بعض الأحيان لا يستجيبون للعلاج بالمضادات الحيوية الإيجابية. في حالة استخدام بيريندوبريل لهؤلاء المرضى، يجب مراقبة المراقبة الدورية لعدد خلايا الدم البيضاء ويجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي علامات للعدوى (مثل التهاب الحلق والحمى). ارتفاع ضغط الدم الأبهري: هناك إمكانية لزيادة خطر انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي عندما يكون المريض مصابًا بتضيق الكلى في الجانبين أو يؤدي تضيق الشريان الكلوي إلى علاج وظيفة الكلى من جهة بتثبيط الإنزيم. يمكن أن يكون العلاج بمدرات البول مساهمًا. وقد يظهر الفشل الكلوي مع تغير طفيف في كرياتينين المصل لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى من جانب واحد. الحصار المزدوج لنظام الرينين أنكيوتنسين والألدوستيرون (RAAS): هناك أدلة على أن الاستخدام المتزامن لمثبطات مستقبلات UCMC أو الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وضعف وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). لا يُنصح بالحصار المزدوج لأنظمة RAAS باستخدام مجموعة من أدوية UCMC أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين. إذا كان العلاج بالحصار المزدوج ضروريًا بالتأكيد، فسيتم إجراء هذا الاستخدام فقط تحت إشراف الخبراء ويجب مراقبته عن كثب بانتظام فيما يتعلق بالكلى والكهارل وضغط الدم. لا ينبغي استخدام مثبطات مستقبلات Ancms وAngiotensin II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى السكري. زيادة الألدوستيرون تيان فات: لا يستجيب المرضى الذين يعانون من تضخم الألدوستيرون الأولي بشكل عام للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم التي تعمل من خلال تثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين. لذلك لا ينصح باستخدام هذا الدواء. النساء الحوامل: لا تبدأ باستخدام UCMC أثناء الحمل. باستثناء أن الاستخدام المستمر لـ UCM يعتبر ضروريًا، فإن المرضى يخططون للحمل، لذا يجب عليهم التحول إلى دواء آخر لارتفاع ضغط الدم، والذي يحتوي على مجموعة بيانات آمنة عند النساء الحوامل. عندما يتم تشخيص إصابة المريضة بالحمل، من الضروري التوقف فورًا عن العلاج بـ UCM، وإذا أمكن، يجب تطبيق علاج بديل آخر. كن حذرًا عند الاستخدام: انخفاض ضغط الدم: يمكن أن تسبب أدوية UCMC انخفاض ضغط الدم. يتم التعرف على أعراض انخفاض ضغط الدم على أنها نادرة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المسمى، ومن المرجح أن تظهر أكثر في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدورة الدموية مثل العلاج بمدرات البول، أو النظام الغذائي الذي يحد من الملح، أو انحلال الدم، أو الإسهال أو القيء أو في مرضى ارتفاع ضغط الدم الخطير الذين يعتمدون على الرينين. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر انخفاض ضغط الدم، يجب مراقبة الأعراض عن كثب، ومراقبة وظائف الكلى وتركيز البوتاسيوم في الدم أثناء العلاج بـ Coveram. يتم تطبيق اعتبارات مماثلة على المرضى الذين يعانون من مرض عضلة القلب عن طريق الفم، وانخفاض ضغط الدم المفرط يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. إذا ظهر ضغط الدم، يجب أن يكون المريض على ظهره وإذا لزم الأمر، يجب أن تكون عروق محلول كلوريد الصوديوم أقل من 9 ملغم / مل (0.9٪). لا يُمنع انخفاض ضغط الدم في الجرعة التالية، ويمكن عادةً استخدام الجرعة التالية دون خوف عند ارتفاع ضغط الدم بعد جمع الكتلة الدموية. تضيق الأبهر وتضخم صمام عضلة القلب: يجب توخي الحذر عند تناول أدوية UCMC للمرضى الذين يعانون من تضيق التاجي واحتقان البطين الأيسر مثل تضيق الأبهر أو اعتلال عضلة القلب الضخامي. الفشل الكلوي: في حالة الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة)، يوصى بتعديل الجرعة مع كل مكون. يعد التحكم في البوتاسيوم والكرياتينين جزءًا من الممارسة الطبية للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في بعض المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على كلا الجانبين أو تضيق جانب واحد تم علاجهم باستخدام UCM، والذي سجل فرط اليوريا والكرياتينين في الدم، وغالبًا ما يتم شفاؤه بعد إيقاف العلاج. ومن المرجح أن يحدث هذا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. يزداد خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي إذا كانت هناك علامات ارتفاع ضغط الدم. بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم لا تظهر عليهم علامات أمراض الكلى السابقة، والتي تؤدي إلى زيادة اليوريا والكرياتينين في الدم، وغالبًا ما تكون خفيفة وعابرة، خاصة عند تناول البيريندوبريل ومدرات البول بشكل متزامن. من المرجح أن يحدث هذا عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. الفشل الكبدي: نادرًا ما ترتبط هذه المتلازمة باليرقان الركودي وتتطور إلى نخر الكبد الخطير والوفاة (في بعض الأحيان). آلية هذه المتلازمة ليست معروفة جيدا. يجب على المرضى الذين يعانون من اليرقان وزيادة إنزيمات الكبد التوقف عن استخدام UCMC والمراقبة الطبية المناسبة. السباق: تزيد أدوية UCMC من معدل الوذمة الوعائية لدى المرضى ذوي البشرة السوداء لدى المرضى الآخرين ذوي البشرة الملونة. قد تكون أدوية UCMC أقل فعالية في خفض ضغط الدم لدى الأشخاص ذوي البشرة السوداء مقارنةً بالأشخاص ذوي البشرة الملونة الأخرى، وهو ما قد يكون بسبب انخفاض نشاط الرينين في البلازما الأكثر شيوعًا بين مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بارتفاع ضغط الدم. هو: تم تسجيل السعال عند استخدام ĐmC. يتميز السعال بأنه جاف ومستمر وغير قابل للعلاج. وينبغي اعتبار السعال الناجم عن أدوية UCMC جزءًا من تشخيص السعال. الجراحة/التخدير: في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى أو أثناء التخدير، باستخدام الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم، يمكن أن يثبط كوفيرام تكوين الأنجيوتنسين الثاني الثانوي للتعويض عن إطلاقه. يجب إيقاف Coveram قبل يوم واحد من الجراحة. إذا ظهر انخفاض ضغط الدم ويعتبر انخفاض ضغط الدم نتيجة لهذه الآلية، فمن الضروري تعديله عن طريق زيادة حجم الدورة الدموية. النزيف: تم تسجيل فرط تمرير المصل لدى بعض المرضى الذين عولجوا بـ UCMCs، بما في ذلك بيريندوبريل. تشمل العوامل التي تزيد من البوتاسيوم في الدم الفشل الكلوي، وتدهور وظائف الكلى، والعمر (> 70 عامًا)، ومرض السكري، والأحداث التي تحدث، وخاصة الجفاف، وفقدان القلب والأوعية الدموية الحاد، والحماض الأيضي والاستخدام المتزامن مع أدوية حفظ البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، أو إبليرينون، أو تريامتيرين أو أميلوريد، منفردة أو مجتمعة)، والمكملات الحاوية أو التي تحتوي على أملاح تحتوي على كالي؛ أو المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى لزيادة البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين، وأدوية UCM الأخرى، ومضادات الأنجيوتنسين II، وحمض أسيتيل الساليسيليك> 3 جرام / يوم، ومثبطات COX-2 والأدوية المضادة للالتهابات غير الانتقائية، ومثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين أو التاكروليموس، والتريميثوبريم)، واستخدام مكملات الكولينوس أو الأملاح البديلة التي تحتوي على بوتاسيوم خاص في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى يمكن أن يزيد بشكل كبير من مصل الدم. البوتاسيوم. فرط بوتاسيوم الدم الزائد يمكن أن يسبب عدم انتظام ضربات القلب الخطير، وفي بعض الأحيان الموت. إذا كان الاستخدام المتزامن لبيريندوبريل مع أي من الأدوية المذكورة أعلاه ضروريًا حقًا، فيجب استخدامه بعناية ومراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم بانتظام. مرضى السكري: في المرضى الذين يعانون من مرض السكري والذين يتم علاجهم بمضادات السكري عن طريق الفم أو الأنسولين، يجب عليهم التحكم بشكل صارم في نسبة الجلوكوز في الدم في الشهر الأول من العلاج باستخدام UCMC. المتعلق بالأملوديبين كن حذرًا عند استخدام: لم يتم إثبات سلامة وفعالية أملوديبين في علاج ارتفاع ضغط الدم. فشل القلب: وينبغي الحذر من العلاج لمرضى قصور القلب. في دراسة طويلة الأمد، مقارنة بالعلاج الوهمي، تم إجراؤها على المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد (NYHA III-IV)، تم الإبلاغ عن حالات الوذمة الرئوية بشكل أعلى في مجموعة العلاج بالأملوديبين مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي. يجب استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم، بما في ذلك أملوديبين، بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني لأنها يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات لاحقًا. الفشل الكبدي: في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يكون وقت استنفاذ أملوديبين ومنطقة المنحنى المطولة (AUC) أعلى؛ يتم وضع توصيات للعلاج. لذا ابدأ العلاج كذلك عند زيادة الجرعة. يتطلب زيادة الجرعة ببطء ومراقبة صارمة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. كبار السن: يجب زيادة الجرعة بحذر عند المرضى الأكبر سنا. الفشل الكلوي: يمكن استخدام أملوديبين لمرضى القصور الكلوي بجرعات عادية. لا يرتبط تغير تركيز أملوديبين في البلازما بمستوى الفشل الكلوي. لا يمكن إزالة أملوديبين عن طريق غسيل الكلى. يتضمن الغلاف يتم تطبيق جميع التحذيرات المتعلقة بكل مكون، كما هو مذكور أعلاه، على أقراص Coveram ذات الجرعة الثابتة. كن حذرًا عند استخدام: السواغات: بسبب وجود اللاكتوز، يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو امتصاص الجلوكوز الحر - الجالاكتوز أو نقص لاب لاكتيز عدم استخدام هذا الدواء. تفاعلية: لا ينصح بالاستخدام المتزامن لغطاء الليثيوم أو مدرات البول التي تحتوي على مكملات البوتاسيوم أو البوتاسيوم أو الدانترولين. لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثير Coveram 10/10 على القيادة وتشغيل الآلات. قد يؤثر أملوديبين قليلاً في المتوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. إذا كان المريض يعاني من الصداع أو التعب أو الإرهاق أو الغثيان، فقد تضعف القدرة على التفاعل. يجب توخي الحذر عند استخدام Coveram 10/10، خاصة عند بدء العلاج. الحمل ذات صلة بالبيريندوبريل بناءً على تأثير كل مكون في هذا المستحضر المركب على النساء الحوامل والمرضعات: لا ينصح باستخدام كوفيرام 10/10 في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمنع استخدام كوفيرام في الأشهر الثلاثة الوسطى والأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. لا ينصح باستخدام UCMCs في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. موانع استخدام أدوية UCMC في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل. تظهر الأدلة الوبائية أنه لا يوجد استنتاج حول خطر تشوهات الجنين بعد تناول UCM في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل؛ ومع ذلك، لا يستبعد أن يزيد هذا الخطر. ما لم تكن الحالة مطلوبة لمواصلة العلاج باستخدام UCMC، فإن المريضة تخطط للحمل، لذلك يجب تحويلها إلى أدوية أخرى خافضة للضغط تعتبر آمنة أثناء الحمل. عندما يتم تشخيص إصابة المريضة بالحمل، يُنصح بالتوقف عن العلاج بـ UCMC على الفور وإذا أمكن، يجب أن يبدأ العلاج البديل. من المعروف أن استخدام UCMC في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل سام للجنين (تقليل وظائف الكلى، السائل الأمنيوسي، الجمجمة ببطء) وسمية عند الرضع (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم). إذا تناولت المريضة UCMC لمدة ثلاثة أشهر في منتصف الحمل، فمن المستحسن إجراء الموجات فوق الصوتية للتحقق من وظائف الكلى وجمجمة الجنين. يجب مراقبة الأطفال الذين تستخدم أمهاتهم أدوية UCMC عن كثب تحسبًا لخطر انخفاض ضغط الدم. ذات صلة بالأملوديبين لم يتم التأكد من سلامة استخدام أملوديبين لدى النساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، تم تسجيل سمية إنجابية عند تناول جرعات عالية. التوصية فقط للنساء الحوامل عندما لا يكون هناك إجراء بديل أكثر أمانًا وعندما يكون الخطر بسبب المرض أكبر من الأم والجنين. فترة الرضاعة الطبيعية ذات صلة بالبيريندوبريل نظرًا لنقص المعلومات المتعلقة باستخدام بيريندوبريل أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام بيريندوبريل ويجب استبداله بعلاجات أخرى معروفة أكثر بسلامتها أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند تربية الرضع أو الأطفال المبتسرين. ذات صلة بالأملوديبين يفرز أملوديبين عن طريق حليب الثدي. وتقدر نسبة جرعة الطفل التي يتلقاها من الأم بالأربعة - 7%الرباعية، بحد أقصى 15%. من غير المعروف حالياً تأثير أملوديبين على الرضاعة الطبيعية. ينبغي النظر في قرار مواصلة/إيقاف الرضاعة الطبيعية أو مواصلة/إيقاف العلاج بالأملوديبين على أساس فوائد الرضاعة الطبيعية وفوائد العلاج بالأملوديبين على الأم. الإنجاب ذات صلة بالبيريندوبريل ليس هناك أي تأثير على الإنجاب أو الخصوبة. ذات صلة بالأملوديبين تم تسجيل التغير الكيميائي الحيوي في طرف الحيوان المنوي لدى بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم. لا توجد بيانات سريرية حول قدرة أملوديبين على الخصوبة. وفي دراسة أجريت على الفئران تبين التأثيرات الضارة على خصوبة ذكر الجرذ. المتعلق بالبيريندوبريل أظهرت بيانات الأبحاث السريرية عدسة أنبيوتنسين-ألدوستيرون مزدوجة (RAAS) باستخدام مجموعة من أدوية UCMC أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين المرتبطة بارتفاع وتيرة الأحداث الضائرة مثل انخفاض ضغط الدم وفرط الدم وانخفاض وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) عند مقارنتها باستخدام الأدوية المضادة لنظام أدوية Raas. الأدوية المسببة للنزيف والبوتاسيوم قد تزيد بعض الأدوية أو العلاج من احتمالية فرط بوتاسيوم الدم: أليسكيرين، أملاح البوتاسيوم مدر للبول، مثبطات الإنزيم، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، الأدوية غير الستيرويدية، أدوية الهيبارين، مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين، تاكروليموس، تريميثوبريم ومزيج الجرعة مع مزيج من مزيج من مزيج من مزيج من مزيج من الاتحاد. سلفاميثوكسازول (كوتريموكسازول). يؤدي الجمع بين هذه الأدوية إلى زيادة خطر فرط بوتاسيوم الدم. يمنع التنسيق اليسكرين: المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي، فإن خطر فرط بوتاسيوم الدم، يؤدي إلى تفاقم وظائف الكلى ومعدل المرض والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية. علاج إضافي للجسم: تؤدي معالجة الجسم إلى تعريض الدم للأسطح المشحونة سالبة الشحنة مثل الجوريس أو غسيل الكلى بمرشحات معينة عالية السرعة (مثل فيلم بولي أكريلونتريل) وإزالة البروتين الدهني منخفض الكثافة باستخدام كبريتات الدكستران بسبب زيادة خطر الحساسية. إذا كان هذا العلاج مطلوبًا، فمن الضروري التفكير في استخدام نوع آخر من المرشحات أو دواء آخر مضاد لارتفاع ضغط الدم. ساكوبتريل/فالسارتان: يُمنع استخدام بيريندوبريل بالتزامن مع ساكوبتريل/فالسارتان بسبب التنسيق بين مثبطات النيبريليسين ومثبطات الإنزيمات المنقولة التي يمكن أن تزيد من خطر الوذمة الوعائية. يستخدم Sacubitril / Valsartan فقط بعد 36 ساعة من آخر جرعة من Perindopril. يبدأ العلاج بالبيريندوبريل بعد 36 ساعة فقط من آخر جرعة من ساكوبيتريل/فالسارتان. التنسيق غير المعدود: اليسكرين: المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو القصور الكلوي، فإن خطر فرط بوتاسيوم الدم، يؤدي إلى تفاقم وظائف الكلى ومعدل المرض والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية. مثبطات الإنزيم العامل وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين: كان هناك تقرير في الأدبيات يوضح أن المرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين أو قصور القلب أو مرض السكري مع تلف الأعضاء الداخلية ومثبطات الإنزيم وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين يرتبطون بتكرار انخفاض ضغط الدم والإغماء وفرط بوتاسيوم الدم وتدهور وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) بشكل أعلى من استخدام تأثير واحد فقط على نظام واحد. رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون. يجب أن يكون التثبيط المزدوج (على سبيل المثال، مجموعة من مثبطات الإنزيم وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2) محدودًا في حالات محددة مع مراقبة وظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم وضغط الدم عن كثب. استراموستين: خطر زيادة التأثيرات غير المرغوب فيها مثل الوذمة العصبية (الوذمة الوعائية). كوتريموكسازول (تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول): قد يسبب الاستخدام المتزامن للكوتريموكسازول (تريميثوبريم/سلفاميثوكسازول) خطر فرط بوتاسيوم الدم. مدرات البول البوتاسيوم (مثل التريامتيرين، الأميلوريد...)، أملاح البوتاسيوم: نزيف مفرط (قد يسبب الوفاة) خاصة في حالة الفشل الكلوي (تأثير فرط بوتاسيوم الدم في نفس المقطع). لا ينصح بدمج بيريندوبريل مع الأدوية المذكورة أعلاه. إذا تمت الإشارة إلى هذا المزيج، كن حذرًا وقم بفحص البوتاسيوم في الدم بانتظام. لاستخدام سبيرونولاكتون في حالة فشل القلب، انظر أدناه. الليثي: تم تسجيل زيادة في الليثيوم واستعادة الليثيوم السام عند استخدامه في وقت واحد مع الليثيوم مع أدوية UCMC. لا ينصح باستخدام بيريندوبريل مع الليثي. إذا لزم الأمر، فمن الضروري التنسيق، ويوصى بمراقبة تركيز الليثيوم في الدم عن كثب. يجب توخي الحذر بشكل خاص: الأدوية المضادة لمرض السكري (الأنسولين، أدوية سكر الدم عن طريق الفم): أظهرت الدراسات الوبائية أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيمات والأدوية المضادة لمرض السكري (الأنسولين، أدوية سكر الدم عن طريق الفم) قد يزيد من تأثير نقص السكر في الدم، مما يسبب هذه الظاهرة التي يبدو أنها تحدث أكثر في الأسابيع الأولى من العلاج المشترك وفي المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. مدرات البول لا تحتفظ بالبوتاسيوم: قد يعاني المرضى الذين يستخدمون مدرات البول، وخاصة المرضى الذين يعانون من الحجم و/أو الملح، من ارتفاع ضغط الدم بعد بدء العلاج بمثبطات الإنزيم، ويمكن تقليل احتمال انخفاض ضغط الدم عن طريق تناول مدرات البول، وزيادة الحجم أو تناول الملح قبل بدء العلاج بكميات منخفضة وزيادة جرعات البيندوبريل من. في حالات ارتفاع ضغط الدم الشرياني، عندما يؤدي استخدام مدرات البول السابقة إلى انخفاض حجم الملح، أو إيقاف مدرات البول قبل بدء العلاج بمثبطات الإنزيم، في هذه الحالة يمكن استخدام مدر بول خالي من البوتاسيوم لاحقًا أو يجب بدء مثبطات الإنزيم بجرعات منخفضة وزيادة الجرعة ببطء. في قصور القلب الاحتقاني، علاج مدرات البول، يجب البدء بمثبطات الإنزيم بجرعة منخفضة جدًا، ربما بعد تقليل جرعة مدر البول لا يحتفظ بالبوتاسيوم. في جميع الحالات، وظيفة الكلى (تركيز الكرياتينين) في الأسابيع القليلة الأولى من استخدام مثبطات الإنزيم. مدرات البول البوتاسيوم (إبليرينون، سبيرونولاكتون): بجرعة إبليرون أو سبيرونولاكتون من 12.5 مجم إلى 50 مجم يوميا وبجرعة منخفضة من مثبطات الإنزيم المحول: في علاج قصور القلب II-IV (NYHA) بمعدلات مستحلب دم أقل من 40%، وتم علاجه سابقًا بمثبطات الإنزيم المنقول ومدرات البول، يمكن أن يكون خطر فرط بوتاسيوم الدم مميتًا، خاصة في الحالات التي لا يوجد فيها امتثال لتوصيات الوصفات الطبية عند علاج هذا المزيج. قبل البدء في الجمع بين العلاج، يجب التأكد من عدم وجود فرط بوتاسيوم الدم أو الفشل الكلوي. نصيحة لمراقبة نسبة البوتاسيوم في الدم والكرياتينين في الدم عن كثب مرة واحدة في الأسبوع في الشهر الأول من العلاج والعلاج الشهري. ريسكادوتريل: من المعروف أن مثبطات الإنزيم (مثل بيريندوبريل) تسبب الوذمة الوعائية. قد يزداد هذا الخطر عند استخدامه في وقت واحد مع راسيكادوتريل (دواء يستخدم للوقاية من الإسهال الحاد). مثبطات MTor (مثل سيروليموس، إيفروليموس، تمسيروليموس): قد يزيد المرضى الذين يتم علاجهم بمثبطات MTOR من خطر الإصابة بالوعاء الوعائي. تشمل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) جرعات الأسبرين> 3 جرام/يوم: عند الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة مضادة للالتهابات، ومثبطات COX-2 والأدوية المضادة للالتهابات الستيرويدية غير الانتقائية)، يمكن أن تضعف تأثيرات انخفاض ضغط الدم، والاستخدام المتزامن لـ UCMCs والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية التي يمكن أن تزيد من خطر الامتصاص الكلوي والكلوي، بما في ذلك القدرة على زيادة الاندفاع وزيادة القدرة خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. من قبل. يجب توخي الحذر عند الجمع بينهما، خاصة عند المرضى المسنين. يجب إعادة ترطيب المرضى بالكامل والنظر في مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج والعلاج الدوري. التنسيق الدقيق: جليبتين (ليناجليبتين، ساكساجليبتين، سيتاجليبتين، فيلاجليبتين): زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية، بسبب ديبيبتيديل ببتيداز IV (DPP-IV)، والذي يقلل من نشاط جليبتين، في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد باستخدام مثبط الإنزيم. بذور مثل المتعاطفة: يمكن للأدوية الودية أن تقلل من تأثير مثبطات الإنزيم في انخفاض ضغط الدم. الذهبي: نادرًا ما يتم تسجيل تفاعلات النتريتويد (أعراض تشمل الاحمرار والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم) لدى المريض المعالج بالذهب) عن طريق الحقن (أوروثيومالات الصوديوم) والاستخدام المتزامن مع مثبط الإنزيم بما في ذلك بيريندوبريل. يتعلق بالأملوديبين التنسيق غير المعدود: دانترولين (عن طريق الوريد): في الحيوانات، تم تسجيل اهتزاز البطين وانهيار القلب والأوعية الدموية مما يؤدي إلى الوفاة بسبب فرط بوتاسيوم الدم عند الجمع بين فيراباميل ودانترولين في الوريد. بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم، يوصى بعدم استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم مثل أملوديبين مع دانترولين في نفس الوقت في المرضى الذين لديهم القدرة على زيادة درجة حرارة الجسم الخبيثة وفي علاج درجة حرارة الجسم الخبيثة. يجب توخي الحذر بشكل خاص: الأدوية التحريضية CYP3A4: عند دمجه مع الأدوية التحريضية المعروفة CYP3A4، قد يتغير تركيز الأملوديبين في البلازما. ولذلك، فمن الضروري السيطرة على ضغط الدم والنظر في تعديل الجرعة أثناء وبعد الجمع بين الأدوية، وخاصة مع الأدوية التحريضية القوية CYP3A4 (على سبيل المثال، ريفامبيسين، Hypericum Perforatum). مثبطات CYP3A4: هناك زيادة في خطر انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع أملوديبين. يوصى بمراقبة المرضى عن كثب عند استخدام أملوديبين مع كلاريثروميسين في وقت واحد. يجب مراعاة التنسيق: تأثير أملوديبين في انخفاض ضغط الدم بالإضافة إلى تأثير انخفاض ضغط الدم للأدوية الأخرى المضادة لارتفاع ضغط الدم. تاكروليموس: هناك خطر زيادة تركيز التاكروليموس في الدم عند دمجه مع أملوديبين. لتجنب سمية تاكروليموس، يجب مراقبة تركيزه في الدم وضبط جرعة تاكروليموس المناسبة عند تناول أملوديبين في المرضى الذين يعالجون بتاكروليموس. مثبطات MTor مثبطات MTor مثل syrolimus و temsirols وeverolimus هي ركائز CYP3A. أملوديبين هو مثبط ضعيف لـ CYP3A. عند دمجه مع مثبطات mtor، يمكن أن يزيد أملوديبين من تركيز مثبطات mtor. سيكلوسبورين لا توجد دراسات تفاعلية دوائية بين السيكلوسبورين والأملوديبين تم التحكم فيها على متطوعين أصحاء أو مجموعات سكانية أخرى باستثناء مرضى زرع الكلى، عندما يلاحظون أن المستوى السفلي يتغير (متوسط 0٪ -40٪) من السيكلوسبورين. يجب مراعاة تركيز السيكلوسبورين عند مرضى زرع الكلى الذين يستخدمون الأملوديبين، وتقليل جرعة السيكلوسبورين إذا لزم الأمر. سيمفاستاتين: يزيد العلاج المركب متعدد الجرعات من أملوديبين 10 ملغ مع سيمفاستاتين 80 ملغ من تركيز سيمفاستاتين بنسبة 77% مقارنة بعلاج سيمفاستاتين. يجب الحد من جرعة سيمفاستاتين لدى المرضى الذين يستخدمون أملوديبين 20 ملغ يومياً. مجموعات أخرى في الدراسات التفاعلية السريرية، لا يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية للأتورفاستاتين والديجوكسين والوارفارين. لا ينصح باستخدام الأملوديبين مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر البيولوجي للأملوديبين قد يزيد عند بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم للدواء. يتضمن الغلاف يجب توخي الحذر بشكل خاص: باكلوفين: زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم. السيطرة على ضغط الدم ووظائف الكلى، وضبط جرعة خافض ضغط الدم إذا لزم الأمر. ينبغي النظر في التنسيق مضاد لارتفاع ضغط الدم (مثل حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية الدموية: الاستخدام الدائم لهذه الأدوية قد يزيد من تأثير انخفاض ضغط الدم لبيريندوبريل وأملوديبين. إن استخدام الدواء في وقت واحد مع النتروجليسرين والنترات الأخرى أو موسعات الأوعية الدموية الأخرى قد يسبب انخفاضًا حادًا في ضغط الدم، لذلك من المستحسن أن يتم أخذه في الاعتبار بعناية. الكورتيكوستيرويدات، تيتراكوساكتيد: تقليل تأثير خفض ضغط الدم (بسبب تأثير احتباس الماء والملح للكورتيكوستيرويدات). حاصرات ألفا (برازوسين، الفوزوسين، دوكسازوسين، تامسولوسين، تيرازوسين): زيادة انخفاض ضغط الدم وزيادة خطر الإصابة بهبوط ضغط الدم. أميفوستين يمكن أن يزيد من كفاءة أملوديبين المضادة لارتفاع ضغط الدم. مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة/مضادات الذهان/التخدير: زيادة انخفاض ضغط الدم وزيادة خطر الإصابة بهبوط ضغط الدم. كن حذرًا عند استخدام
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
الحمل والرضاعة
التفاعل الدوائي
التخزين
اترك الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ورؤيتهم.
لا تستخدم Coveram 10/10 فات موعد تسليمه. تاريخ انتهاء صلاحية الدواء مطبوع على علبة الدواء والقنينة.
أغلق القارورة لتجنب الرطوبة. يُخزن في العبوة الأصلية.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان بارد وجاف، تجنب الضوء.
عقاقير أخرى
- Aerinaze
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- Advagraf
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- FLOXAPEN CAPSULES 500MG
- Xelevia
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions