Coveram lék 10 mg/10 mg Servier k léčbě hypertenze (30 tablet)

Léková forma Krabička 30 tablet
Specifikace Perindopril, amlodipin
Složka Onemocnění koronárních tepen, vysoký krevní tlak

Složka

Informace o složeníObsah
Perindopril10 mg
Amlodipin10 mg

Použití

Indikace

Coveram 10/10 se používá k léčbě hypertenze a/nebo onemocnění koronárních tepen u pacientů, kteří užívali perindopril a amlodipin ve formě samostatných tablet stejné dávky.

Farmakologie

Léčebná skupina: Blokátory kalciových kanálů a inhibitory angiotenzinových kanálů. C09BB04

perindopril

Mechanismus působení:

Perindopril je inhibitor zubní skloviny, tato sklovina přeměňuje angiotensin I na angiotenzin II (angiotensin conversion kvasinky). Konverzí je expeptidáza, která přeměňuje Angiotensin I na látky způsobující cévy, Angiotenzin II, a také stimuluje Brandykinin Vánoce (což je vaskulární dilatace), aby se stal aktivním ztrátovým heptidem, Inhibitory angiotenzinu sníží koncentraci angiotenzinu II v plazmě, zvýší aktivitu plazmatického reninu (díky reverznímu mechanismu kondicionování přispěly k nižšímu hypotenznímu mechanismu Aldosteronu). enzymů přenášejících angiotenzin a částečně odpovědných za některé vedlejší účinky perindoprilu (například kašel).

Perindopril je účinný díky aktivním metabolitům perindoprilátu. Jiné metabolity již nejsou aktivní Invitro.

Bezpečnost a klinický účinek:

Hypertenze:

Perindopril je platný u všech úrovní hypertenze: mírné, střední, těžké; Existují pozorování poklesu systolického a diastolického krevního tlaku v obou polohách vleže na zádech a ve stoje.

Perindopril snižuje periferní odpor, což vede ke snížení krevního tlaku. Výsledkem je zvýšení periferní krve bez vlivu na srdeční frekvenci.

Průtok krve ledvinami se také zvyšuje, ale rychlost glomerulární filtrace (GFR) se obvykle nemění.

Antihypertenzní účinek po jednorázové dávce ztmavne na 4-6 hodin a udržuje se alespoň 24 hodin; Spodní efekt je asi 87 % až 100 % maximálního efektu.

Dochází k rychlé hypotenzi. U pacientů s odpovědí je normalizace krevního tlaku dosaženo po 1 měsíci a existuje bez fenoménu známých léků (tachfylaxe).

Přestaňte používat nemedikamentózní elektrody k rebound fenoménu.

Perindopril snižuje hypertrofii levé komory.

U lidí bylo potvrzeno, že perindopril má vazodilatační aktivitu, zlepšuje flexibilitu velké tepny a snižuje poměr střední vrstvy cévní stěny/cévních stěn v malých tepnách.

Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen:

Europa research je mezinárodní, multicentrální, ověřená studie s placebem, dvojitou slepotou, randomizací, trvající 4 roky. 12 218 pacientům starším 18 let je náhodně předepsáno nebo užívá 8 mg perindopril tercbutylaminu (odpovídá 10 mg perindopril argininu) (n = 6 110) nebo placebo (n = 6 108).

Skupina pacientů účastnících se výzkumu má známky onemocnění koronárních tepen a nemá žádné klinické známky srdečního selhání. Celkově má ​​90 % pacientů předchozí infarkt myokardu a/nebo předchozí koronární reventilaci.

Většina pacientů podstupuje další výzkum na pravidelnou léčbu včetně inhibitorů krevních destiček, snižování lipidů a beta blokátorů.

Hlavním efektivním hodnotícím kritériem je kombinace kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu bez úmrtí a/nebo srdeční zástavy s úspěšnou resuscitací. Léčba 8 mg tercbutylaminu perindoprilu (ekvivalent 10 mg perindopril argininu)/den vede k absolutnímu poklesu významnosti u hlavních cílů o 1,9 % (snížené riziko relativního 20 %, 95 % CI [9,4; 28,6] - P

U pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace absolutní snížení o 2,2 %, což odpovídá snížení relativního rizika o 22,4 % (95% Cl [12,0; 31,16] - P

Údaje o klinických studiích s dvojitým renotensinem-irtosteronem (RAAS):

systém:

Dvě náhodné, náhodné studie, ověřené ontarget (srovnání telmisartanu v monoterapii a koordinace s Ramiprilem na kardiovaskulární výsledky) a VA NEPRON-D (veteránský výzkum onemocnění ledvin u diabetiků) ověřily použití kombinace UCMC s inhibitory receptoru angiotenzinu II.

ontarget se provádí u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění nebo cerebrovaskulárního onemocnění nebo diabetu 2. typu, u kterého je prokázáno poškození cílového orgánu. A Nepon-D je studie provedená u diabetiků 2. typu a pacientů s diabetem.

Tyto studie prokázaly, že není zjevný účinek na ledviny a/nebo kardiovaskulární onemocnění a úmrtnost, zatímco riziko hyperbolického séra, akutního poškození ledvin a/nebo hypotenze se ve srovnání s jednorázovou léčbou lékem zvyšuje.

Vzhledem k podobným kinetickým vlastnostem se tyto výsledky vztahují také k použití jiných inhibitorů receptoru UCM a angiotenzinu II.

Současné podávání inhibitorů receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem II se nedoporučuje. onemocnění ledvin.

Altitude (Výzkum role Aliskirenu na kardiovaskulární příhody a onemocnění ledvin u diabetiků 2. typu) je studie navržená tak, aby zhodnotila účinnost Aliskirenu a standardní léčby UCMC nebo inhibitory receptoru angiotenzinu II u diabetiků 2. typu a chronického selhání ledvin nebo obojího.

Výzkum musel být předčasně ukončen kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Kardiovaskulární úmrtí a cévní mozková příhoda jsou pozorovány s vyšší frekvencí ve skupině užívající aliskiren ve srovnání se skupinou užívající placebo, časté a závažné nežádoucí příhody (zvýšený draslík, hypotenze, selhání ledvin) jsou také hlášeny s vyšší frekvencí ve skupině užívající aliskiren ve srovnání s placebem.

amlodipin

Mechanismus působení:

Amlodipin je kalciový iontový inhibitor, který patří do skupiny dihydropyridinů (blokátory kalciových kanálů nebo kalciové ionty) a inhibuje kalciové ionty vstupující do srdce a hladkého svalstva krevních cév. Antihypertenzní mechanismus amlodipinu je dán účinkem přímé relaxace krevních cév. Přesný mechanismus, kterým amlodipin snižuje anginu pectoris, nebyl plně stanoven, ale Amlodipin snižuje celkovou zátěž ischemií v důsledku následujících dvou účinků:

  • Amlodipin uvolňuje periferní tepny a tím snižuje celkový periferní odpor proti kontrakcím srdce (zadní). Protože srdeční frekvence zůstává stabilní, srdce pracuje v přetíženém stavu, sníží spotřebu energie v srdečním svalu a sníží potřebu kyslíku pro srdce.
  • Mechanismus účinku amlodipinu může také uvolnit velké koronární tepny a koronární tepny, a to jak v normálních oblastech, tak v ischemické oblasti. Cévní dilatace zvýší zásobení srdce pacienta s koronární tepnou kyslíkem (Prinzmetalova angina nebo varianta anginy).
  • Bezpečnost a klinický účinek:

    U pacientů s hypertenzí jednorázová dávka denně významně snížila krevní tlak v leže i ve stoje na 24 hodin. Vzhledem k pomalému nástupu účinku není akutní hypotenze onemocněním způsobeným amlodipinem.

    U pacientů s anginou pectoris jednou denně užívání Amlodipinu prodlouží celkovou dobu cvičení, zpomalí nástup anginy pectoris a zpomalí čas do objevení se anginy pectoris na 1 mm a také sníží frekvenci anginy pectoris a sníží poptávku po tabletách glyceryltrinitrátu.

    amlodipin nezpůsobuje škodlivé účinky metabolismu ani změny plazmatických lipidů a je vhodný pro použití u pacientů s astmatem, cukrovkou a střevy.

    Pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD):

    Účinnost amlodipinu v prevenci příhod u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) byla hodnocena v nezávislé, multicentrální, náhodné, dvojité, ověřené studii s placebem s 1997 pacienty: srovnání amlodipinu s enalaprilem pro omezení výskytu krve (kamelot). Z celkového počtu pacientů účastnících se výzkumu kromě standardní léčby statinem, betablokátory, diuretiky a aspirinem během 2 let 663 pacientů léčených amlodipinem 5 - 10 mg, 673 pacientů léčených enalaprilem 10 - 20 mg a 655 pacientů léčených placebem. Hlavní výsledek je uveden v tabulce 1. Tento výsledek ukazuje, že léčba amlodipinem pomáhá snižovat počet hospitalizací kvůli angíně a pomáhá snižovat počet plefatických katetrizací u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).

    Tabulka 1. NE (%)

    amlodipin ve srovnání s placebem

    Amlodipin

    Rodič enalapril

    Rozdíly

    (Novinky

    95 % CL)

    Hodnota p

    Hlavní cíl

    Kardiovaskulární příhody

    110 (16,6)

    151 (23.1)

    136 (20.2) 0,69 (0,54–0,88) 0,003

    Odmítnutí koronů

    78 (11,8)

    103 (15.7)

    95 (14.1)

    0,73 (0,54–0,98)

    0,03

    51 (7,7)

    84 (12,8)

    86 (12,8) 0,58 (0,41–0,82) 0,002

    14 (2.1)

    19 (2.9)

    11 (1,6) 0,73 (0,37–1,46) 0,37

    6 (0,9)

    12 (1,8)

    8 (1,2)

    0,50 (0,19–1,32) 0,15

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    5 (0,7) 2,46 (0,48–12,7) 0,27 3 (0,5)

    5 (0,8)

    4 (0,6)

    0,59 (0,14–2,47) 0,46

    0

    4 (0,6)

    1 (0,1)

    Ne

    0,04

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    8 (1,2)

    2,6 (0,50–13,4)

    0,24

    Hemodynamické studie a klinické studie jsou ověřeny na základě schopnosti namáhat se při srdečním selhání s úrovní NYHA II - IV, které ukazují, že Amlodipin nevede ke klinickému poklesu při měření metodou tolerance námahy, emulzí levé komory a klinickými příznaky.

    Autorizovaný výzkum s placebem (chvála) je navržen tak, aby vyhodnotil pacienty se srdečním selháním NYHA - IV pacienti s digoxinem, diuretiky a léky UCMC ukazují, že amlodipin nezvyšuje riziko úmrtí ani riziko kombinované koordinace frekvence v důsledku srdečního selhání.

    V místě verifikace placeba dlouhodobé sledování (chvála -2) amlodipinu u pacientů se srdečním selháním III - IV, bez klinických příznaků nebo sugescí/nebo symptomů ischemie myokardu - těmto pacientům jsou užívány stabilní dávky UCMC, dipoxinu a diuretik, amlodipin nemá celý dopad na kardiovaskulární úmrtí. Amlodipin mezi populací souvisí s nárůstem plicních hlášení.

    Preventivní léčba srdečního infarktu (allhat):

    Provádí se náhodná studie, dvojitá smrt a nemoc nazvaná Allhat, aby porovnala nové léky: Amlodipin 2,5 – 10 mg/den (blokátory kalciových kanálů) nebo Lisinopril 10 – 40 mg/den (UCMC), ve srovnání s dermaturami, Chlothalidon 12,5 – 25 mg/den pro mírnou až střední hypertenzi u pacientů s mírným až středním krevním tlakem A3 u pacientů s celkovým krevním tlakem 3 věku 7 ve věku 7 a 3. ≥ 55 je náhodně vybráno pro výzkum a dodržuje výzkumný režim po dobu 4,9 let. Tito pacienti musí mít alespoň jeden další rizikový faktor pro onemocnění koronárních tepen, včetně: infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody v anamnéze po dobu delší než 6 měsíců před účastí ve studii nebo anamnéza onemocnění koronárních tepen, aterosklerotická ateroskleróza (51,5 %), diabetes typu II (36,1 %), HDL-C

    Hlavním kritériem je syntéza onemocnění koronárních tepen, jinak infarkt myokardu nezemře. Neexistuje žádný významný rozdíl v účinnosti léčby amlodipinem a léčby chlortalidonem; RR 0,98 (95 % Cl [0,90 -1,07], P = 0,65). Mezi dílčími kritérii bylo zjištěno, že případy srdečního selhání (součást kardiovaskulárních kritérií) ve skupině s amlodipinem jsou mnohem vyšší než ve skupině s chlorthalidonem (10,2 % ve srovnání se 7,7 %, RR 1,38, (95 % CL [1,25 -1,52] - P

    farmakokinetika

    Rychlost a úroveň absorpce amlodipinu a perindoprilu v tabletách přípravku Coveram se zřetelně neliší od rychlosti a úrovně absorpce amlodipinu a perindoprilu použitých samostatně v každé tabletě.

    perindopril

    absorpce:

    Po vypití se perindopril rychle vstřebává a maximální koncentrace je dosaženo do 1 hodiny. Poločas perindoprilu je 1 hodina.

    Perindopril je prekurzor; Aktivních je 27 % dávky perindoprilu do krevního oběhu ve formě metabolitů perindoprilátu. Spolu s perindoprilátem je účinný, perindopril poskytuje 5 neaktivních metabolitů. Nejvyšší plazmatické koncentrace perindoprilátu je dosaženo během 3-4 hodin.

    Jedení jídla snižuje přeměnu na perindoprilát, čímž se snižuje biologická dostupnost této látky, a proto užíváte Perindopril Arginin v jedné denní dávce ráno před jídlem.

    dokazuje, že existuje lineární souvislost mezi dávkou perindoprilu a koncentrací léku v plazmě.

    Distribuce:

    Distribuční objem je u nekohezivního perindoprilátu asi 0,2 litru/kg. Vazebný protein perindoprilátu tvoří 20 % plazmatických proteinů, hlavně na enzymech posunu angiotensinu, ale závisí na koncentraci.

    Éra:

    Perindoprilát je vylučován do moči a doba polovypuštění nevázaného hnojiva je asi 17 hodin, což vede ke stabilnímu stavu do 4 dnů.

    Starší lidé, srdeční selhání, selhání ledvin:

    Eliminace perindoprilátu se snižuje u starších pacientů au pacientů se srdečním selháním nebo selháním ledvin. Proto je často nutné sledovat hladinu kreatininu v krvi a draslíku v krvi.

    Jaterní selhání:

    Purifikace perindoprilátu prostřednictvím krvácení je 70 ml/min.

    Změny dynamiky perindoprilu u pacientů s cirhózou; Čištění jater ve formě prekurzoru klesá na polovinu. Množství perindoprilátu však není sníženo, a proto není třeba upravovat dávku.

    amlodipin

    Absorpce, distribuce, vazby na plazmatické proteiny:

    Po vypití během léčby se Amlodipin dobře vstřebává a maximální koncentrace v krvi dosahuje po užití 6-12 hodin. Absolutní biologická dostupnost je 64 - 80 %. Objem otce (VD) je cca 21 litrů/kg. Výzkum in vitro ukazuje, že přibližně 97,5 % cirkulace amlodipinu je spojeno s plazmatickými proteiny. Biologická dostupnost amlodipinu není ovlivněna jídlem.

    Metabolismus/vylučování:

    Konečná doba prodeje je asi 35–50 hodin a je stabilní při jedné denní dávce. Metabolismus amlodipinu probíhá z velké části v játrech, takže metabolity jsou neaktivní, přičemž 10 % amlodipinu je ve formě neprokázané a 60 % metabolických látek se vylučuje močí.

    Pro starší osoby:

    Doba k dosažení maximálních plazmatických koncentrací amlodipinu u starších osob je ekvivalentní srovnání s mladými lidmi. Purifikace amlodipinu má tendenci klesat se zvýšením AUC a prodlužovat dobu semi-vyprázdnění u starších pacientů. Ve výzkumu podle věkové skupiny mají pacienti se starším srdečním selháním zvýšenou AUC a částečný čas vybití.

    Pro osoby se selháním jater:

    Existuje velmi málo klinických údajů o použití amlodipinu u pacientů s poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater dochází ke snížení clearance amlodipinu, čímž se prodlužuje poločas a zvyšuje AUC o 40 - 60 %.

    Před odběrem Coveram lék 10 mg/10 mg Servier k léčbě hypertenze (30 tablet)

    Jak používat

    perorální léky.

    Užívejte jednu tabletu nejlépe každý den ráno před jídlem.

    Dávkování

    Léky fixní kombinace nejsou vhodné k zahájení.

    Pokud potřebujete změnit dávku, lze dávku upravit pro Coveram 10/10 nebo lze zvážit úpravu každé složky formou volné koordinace.

    Speciální předměty

    Pacienti s renálním a starším selháním ledvin

    U starších pacientů a pacientů s renálním selháním je eliminace perindoprilátu snížena. Proto pravidelné lékařské sledování bude zahrnovat vyšetření kreatininu a draslíku.

    Může použít coveram u pacientů s clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, a ne u pacientů s clearance

    Amlodipin se používá ve stejné dávce u starších nebo mladých lidí se stejnou tolerancí. U starších pacientů se doporučuje běžná dávka, ale při zvyšování dávky je třeba být opatrný. Změna plazmatické koncentrace amlodipinu nesouvisí s úrovní renálního selhání. Amlodipin není filtrován.

    Pacienti se selháním jater

    U pacientů s mírným až středním selháním jater nebyla stanovena doporučení; Výběr dávky by proto měl být opatrný a měl by začít nejnižší dávkou dávky. Pro nalezení optimální počáteční dávky a udržení dávky pro pacienty s jaterním selháním by pacienti měli být upraveni ve formě volné koordinace perindoprilu a amlodipinu. Kinetika amlodipinu nebyla studována u pacientů se závažným selháním jater. Amlodipin by měl být zahájen nejnižší dávkou a pomalu upravovat dávku u pacientů se závažným selháním jater.

    Dětské předměty

    Nepoužívejte Coveram 10/10 pro děti a nezletilé z důvodu účinnosti a příjmu perindoprilu a amlodipinu ve formě koordinace, která u tohoto předmětu dosud nebyla stanovena.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

    Co dělat při předávkování?

    Zkušenosti s předávkováním amlodipinu u lidí jsou omezené.

    Příznaky:

    Stávající údaje naznačují, že závažné předávkování může vést k nadměrné periferní vazodilataci a může se projevit tachykardií. Hypotenze je patrná a může se rozšířit až na úroveň šoku a včetně šoku vedoucího ke smrti.

    Léčba:

    Klinická hypotenze způsobená předávkováním amlodipinem vyžaduje podpůrné činnosti pro srdce, včetně pravidelného monitorování srdce a respiračních funkcí, edémů končetin a věnování pozornosti objemu krevního oběhu a moči.

    Použití vazokonstriktoru může být užitečné při obnově krevních cév a krevního tlaku, pokud neexistují kontraindikace. Žilní glukonát vápenatý může být účinný proti účinku blokátorů vápníkových kanálů.

    V některých případech může být platný výplach žaludku. U zdravých dobrovolníků použití aktivního uhlí po dobu až 2 hodin po užití amlodipinu 10 mg prokázalo snížení rychlosti absorpce amlodipinu. Dialýza není účinná, protože amlodipin je těsně navázán na plazmatické proteiny.

    Údaje o předávkování perindoprilem jsou omezené. Příznaky související s předávkováním UCMC mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, zrychlené dýchání, tachykardii, hrudní buben, pomalý rytmus, závratě, úzkost a kašel.

    Extrémně doporučenou léčbou je intravenózní izometrická solná žíla. Pokud se objeví hypotenze, pacienti by měli být v poloze odolné proti šoku. Pokud je to možné, zvažte angiotenzin II a/nebo intravenózní katecholamin.

    Perindopril je možné odstranit z oběhového systému dialýzou. Rozpětí je indikováno v případě pomalé srdeční frekvence, která nereaguje na léčbu. Měli byste pokračovat ve sledování známek přežití, koncentrace elektrolytů a kreatininu v séru.

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

    Vedlejší efekty

    Při používání Coveramu 10/10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Bezpečnostní záznamy

    Nejčastější nežádoucí účinky, které jsou často hlášeny samostatně u perindoprilu a amlodipinu, jsou: edém, ospalost, závratě, bolest hlavy (zejména na začátku léčby), poruchy chuti, abnormality, zhoršení zraku (včetně dvojitého vidění), tinitus, závratě, údery do hrudníku, zarudnutí, dysmortagemie, potíže, potíže, cukrovka, otoky svalů, křeče, zácpa, otoky svalů, zácpa, zácpa slabost.

    Seznam nežádoucích účinků

    Níže uvedené nežádoucí účinky byly zaznamenány v klinických studiích a/nebo poprodejním použití s ​​pendorfem nebo samotným amlodipinem a seřazené podle Meddha klasifikace podle orgánových systémů a podle následující frekvence:

    Velmi oblíbené (> 1/10); Časté (> 1/100 až 1/1000 až 1/10000 až

    Meddra

    Klasifikace podle agentury

    Nežádoucí účinky

    Frekvence

    leukopenie/leukopenie

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    -

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    -

    Velmi vzácné

    -

    Velmi vzácné

    poruchy imunitního systému

    alergické reakce

    Velmi vzácné

    Méně

    Hyperglykarová hladina glukózy v krvi

    Velmi vzácné

    -

    -

    Neznámé

    Duševní poruchy

    Nespavost

    Méně

    -

    Méně

    Méně

    deprese

    Méně

    -

    -

    Méně

    Vzácné

    Velmi vzácné

    Spánek (zejména v první fázi léčby)

    Běžné

    -

    Běžné

    Běžné

    Běžné

    Běžné

    Méně

    Běžné

    Méně

    -

    Méně

    -

    Méně

    Běžné

    Méně

    -

    Velmi vzácné

    -

    Periferní neuropatie

    Velmi vzácné

    -

    závratě

    -

    Běžné

    Poruchy zraku (včetně dvojitého pohledu)

    Méně

    Běžné

    tinnitus

    Méně

    Běžné

    Běžné

    -

    -

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Porucha

    okruh

    Splachování

    Běžné

    -

    Méně

    Běžné

    -

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Neznámé

    Potíže s dýcháním

    Méně

    Běžné

    Rýma

    Méně

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Běžné

    -

    Méně

    -

    Velmi vzácné

    Poruchy žaludku

    hyperplazie dásní

    Velmi vzácné

    -

    Běžné

    Běžné

    Méně

    Běžné

    Méně

    Běžné

    Méně

    -

    Méně

    Méně

    Méně

    Běžné

    Pankreatitida

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    Gastritida

    Velmi vzácné

    -

    hepatitida, žloutenka

    Velmi vzácné

    -

    -

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    -

    Phuincke

    Velmi vzácné

    -

    Velmi vzácné

    Méně

    Velmi vzácné

    Velmi vzácné

    vypadávání vlasů

    Méně

    -

    Méně

    -

    Méně

    -

    Méně

    Méně

    Méně

    Běžné

    Méně

    Běžné

    Velmi vzácné

    Méně

    Syndrom

    Stevens-Johnson

    Velmi vzácné

    -

    Velmi vzácné

    -

    Velmi vzácné

    -

    Otok kotníku

    Běžné

    -

    Méně

    -

    Křeče

    Méně

    Běžné

    Méně

    -

    poruchy močení, noční močení, zvýšený počet močení

    Méně

    -

    -

    Méně

    -

    Velmi vzácné

    impotence

    Méně

    Méně

    Méně

    -

    Běžné

    -

    Běžné

    -

    Méně

    -

    Méně

    Běžné

    Méně

    -

    Méně

    -

    Přibývání na váze, hubnutí

    Méně

    -

    -

    Vzácné

    -

    Neznámé

    Vlastní

    -

    Méně

    SIADH lze považovat za velmi vzácné komplikace, které mohou souviset s inhibicí enzymů včetně perindoprilu.

    Hlášení podezřelých nežádoucích reakcí

    Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po udělení licence k produktu je velmi důležité. To umožňuje nadále sledovat poměr přínosů a rizik léčivých přípravků. Zdravotní odborníci požadují jakékoli podezřelé nežádoucí účinky týkající se národního systému hlášení.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Coveram 10/10 kontraindikace v následujících případech:

    Související s perindoprilem

  • Hypersenzitivita na perindopril nebo s jinými UCM;
  • anamnéza žil souvisejících s léčbou předchozí UCM;

    Genetický nebo idiopatický angioedém;

  • Tři měsíce a poslední tři měsíce těhotenství;
  • Současné užívání s léky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetem nebo selháním ledvin (úroveň glomerulární filtrace

    Souvisí s amlodipinem

  • hypotenze;
  • Přílišná přecitlivělost na amlodipin nebo deriváty dihydropyridinu; šok, včetně srdečního šoku;

  • Závěr srdce levé komory (jako je těžká stenóza aorty);
  • Srdeční selhání s nestabilní hemodynamikou po akutním infarktu myokardu;

    Související s coveram

  • Všechny kontraindikace související s každou složkou, jak je uvedeno výše, se vztahují na fixní tablety přípravku Coveram;
  • Přílišná přecitlivělost na kteroukoli pomocnou látku léčiva;

    Buďte opatrní při používání

    všechna varování související s každou složkou, jak je uvedeno níže, se vztahují na tablety Coveram s pevnou dávkou.

    zahrnuje perindopril

    Zvláštní upozornění:

    Přecitlivělost/orli:

    U pacientů léčených léky UCMC, včetně perindoprilu, je zřídka zaznamenán angioém obličeje, končetin, rtů, sliznice, jazyka, subjektů a/nebo hrtanu.

    Tento jev se může objevit kdykoli během léčby. Pokud k tomuto jevu dojde, okamžitě přerušte překrytí a proveďte vhodná a nepřetržitá monitorovací opatření, dokud tyto příznaky úplně nezmizí. Obecně je fenomén lokálního otoku a otoku rtů obvykle vyléčen bez léčby, i když antihistaminika mohou mít účinek zmírnění příznaků.

    Hodnocení související s laryngeálním edémem může být fatální.

    Pokud edém jazyka, baru nebo hrtanu může způsobit respirační obstrukci, okamžitě použijte nouzová opatření. Toto opatření zahrnuje použití adrenalinu s nebo bez doprovodu opatření ventilace dýchacích cest. Pacienti by měli být pečlivě sledováni až do úplného ústupu příznaků.

    Pacienti s anamnézou angioedému nesouvisejí s léčbou UCMC léky, které mohou zvýšit riziko angioedému při užívání UCMC.

    Hodnocení ve střevním traktu je u pacientů léčených UCM zaznamenáno jen zřídka. Tito pacienti vykazují známky bolesti břicha (s nevolností nebo zvracením nebo bez nich); V některých případech nedochází k žádnému předchozímu edému a hladina C-1 esterázy je normální.

    Vyhodnocení je diagnostikováno pomocí CT břicha nebo ultrazvuku nebo během operace a regrese příznaků po vysazení léku UCMC.

    střevní angioedém by měl být zvažován při rozlišující diagnóze u pacientů užívajících léky UCMC s bolestmi břicha.

    Kombinace perindoprilu se sakubitrilem/valsartanem je kontraindikována z důvodu zvýšeného rizika angioedému. Sacubitril/Valsartan se zahajuje až po 36 hodinách po ukončení poslední dávky perindoprilu.

    Pokud se přípravek Sacubitril/Valsartan zastaví, léčba perindoprilem se zahájí až po 36 hodinách po poslední dávce přípravku Sacubitril/Valsartan.

    Současné užívání inhibitorů NEP (jako je racecadotril) a přenesených enzymových inhibitorů může také zvýšit riziko angioedému. Proto je nutné před zahájením léčby inhibitory NEP (jako je racecadotril) u pacientů užívajících perindopril pečlivě zhodnotit přínosy a mechanické přínosy.

    Současné použití s ​​inhibitory MTor (jako je syrolimus, Everolimus, Temsirolimus):

    Pacienti se současným užíváním inhibitorů MTor (jako je syrolimus, Everolimus, temsirolimus) mohou zvýšit riziko angioedému (jako je dýchání nebo jazyk, s nebo bez poklesu dýchání).

    Hypersenzitivní reakce v procesu filtrace lipoproteinů o nízké hustotě (LDL):

    Vzácně se vyskytly život ohrožující anafylaktické reakce u pacientů s léky UCMC během filtrace lipoproteinu o nízké hustotě jako dextransulfátu. Anafylaktickým reakcím se lze vyhnout dočasným ukončením užívání UCMC před každým filtrováním.

    Anafylaktická reakce během citlivosti:

    Pacienti užívající UCM během léčby citlivosti (jako je jed okřídleného hmyzu) se setkali s anafylaktickými reakcemi, které mohou zabránit anafylaktické reakci u těchto pacientů, když dočasně vysadili léky UCMC, ale tyto reakce se mohou znovu objevit, pokud jsou nechtěně vystaveni alergenům.

    leukopenie/leukémie obilí/trombocytopenie/anémie:

    U pacientů s UCMC byla zaznamenána leukopenie/granulocytóza, trombocytopenie a anémie.

    Leukopenie se vzácně objevuje u pacientů s normální funkcí ledvin a bez dalších komplexních faktorů. Při užívání přípravku Perindopril je třeba být zvláště opatrný u pacientů s krevními cévami k vytvoření lepidla, pacienti léčí imunosupresiva, léčbu alopurinolem nebo prokainamidem nebo tyto rizikové faktory kombinují, zvláště pokud měl pacient již dříve zhoršenou funkci ledvin. Někteří pacienti u těchto pacientů mají závažné infekce, někdy nereagující na pozitivní antibiotickou léčbu.

    Pokud u těchto pacientů používáte Perindopril, je třeba pravidelně sledovat počet bílých krvinek a pacienty je třeba poučit, aby hlásili jakékoli známky infekce (jako je bolest v krku, horečka).

    Aortální hypertenze:

    Existuje schopnost zvýšit riziko hypotenze a selhání ledvin, pokud má pacient zúženou stenózu ledvin na obou stranách nebo stenóza ledvinové tepny vede k tomu, že funkce ledvin je na jedné straně léčena inhibicí enzymu.

    Léčba diuretiky může být přínosem. U pacientů se stenózou ledvin na jedné straně se může dokonce objevit selhání ledvin s mírnou změnou sérového kreatininu.

    Dvojitá blokáda systému renin-ankiotensin-aldosteron (RAAS):

    Existují důkazy, že současné užívání UCMC, inhibitorů receptoru angiotenzinu II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a poruchy funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).

    Duální blokáda systémů RAAS pomocí kombinace léků UCMC, inhibitorů receptoru angiotensinu II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje. Pokud je léčba duální blokádou určitě považována za nezbytnou, je toto použití prováděno pouze pod dohledem odborníků a mělo by být pravidelně pečlivě sledováno na ledviny, elektrolyty a krevní tlak.

    Inhibitory receptoru Ancms a angiotenzinu II by neměly být podávány současně u pacientů s diabetem a ledvinami.

    Zvyšte aldosteron Tien Phat:

    Pacienti s hypertrofií primárního aldosteronu obecně nereagují na léky proti hypertenzi, které působí prostřednictvím inhibice systému renin-angiotenzin. Proto se použití tohoto léku nedoporučuje.

    Těhotné ženy:

    Nezačínejte používat UCMC během těhotenství. Kromě toho, že je další užívání UCM považováno za nezbytné, pacientky plánují otěhotnět, takže by měly přejít na jiný lék na hypertenzi, který má u těhotných žen bezpečný soubor údajů. Když je u pacientky diagnostikováno těhotenství, je nutné okamžitě ukončit léčbu UCM a pokud je to možné, měla by být použita jiná alternativní léčba.

    Buďte opatrní při používání:

    Hypotenze:

    Léky UCMC mohou způsobit hypotenzi. Příznaky hypotenze jsou považovány za vzácné u pacientů s nepojmenovanou hypertenzí a pravděpodobně se objevují častěji u pacientů se sníženým oběhovým objemem, jako je léčba diuretiky, dieta s omezením soli, hemolýza, průjem nebo zvracení nebo u pacientů se závažnou hypertenzí závislých na reninu.

    U pacientů s vysokým rizikem hypotenze by měly být během léčby přípravkem Coveram pečlivě sledovány příznaky, funkce ledvin a koncentrace draslíku v séru.

    Podobné úvahy platí pro pacienty s onemocněním ústní dutiny myokardu, nadměrná hypotenze může vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.

    Pokud se objeví krevní tlak, pacient by měl ležet na zádech a pokud je to nutné, žíly roztoku chloridu sodného by měly být nižší než 9 mg/ml (0,9 %).

    Hypotenze není kontraindikována pro další dávku, další dávku lze obvykle bez obav použít, když se krevní tlak po odběru cirkulující hmoty zvýšil.

    Aortální stenóza a hypertrofická chlopeň myokardu:

    Měli byste být opatrní při užívání léků UCMC u pacientů s mitrální stenózou a překrvením levé komory, jako je aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie.

    Selhání ledvin:

    V případě selhání ledvin (clearance kreatininu

    Kontrola draslíku a kreatininu je pravidelnou součástí lékařské praxe u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    U některých pacientů se zúženou stenózou ledvin na obou stranách nebo na jedné straně byla stenóza léčena UCM, která zaznamenala hyperureu a kreatinin v séru, které se často obnovily po ukončení léčby. K tomu dochází zejména u pacientů se selháním ledvin.

    Riziko těžké hypotenze a selhání ledvin se zvyšuje, pokud se objeví známky hypertenze. Někteří pacienti s hypertenzí nevykazují známky předchozího onemocnění ledvin, které mají zvýšenou hladinu močoviny a kreatininu v krvi, často mírné a přechodné, zvláště při současném podávání perindoprilu a diuretik. To je pravděpodobnější u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    Jaterní selhání:

    ICC zřídka spojené se syndromem začínají cholestatickou žloutenkou a progredují do závažné jaterní nekrózy a (někdy) smrti. Mechanismus tohoto syndromu není dobře znám. Pacienti s žloutenkou a zvýšenými jaterními enzymy by měli přestat používat UCMC a měli by být řádně monitorováni.

    Závod:

    Léky UCMC zvyšují četnost angioedému u pacientů s černou kůží u pacientů s jinou barvou kůže.

    Léky UCMC mohou být méně účinné při snižování krevního tlaku u černochů než u jiných lidí s barvou kůže, což může být způsobeno častější nízkou aktivitou plazmatického reninu v populaci pacientů s hypertenzí a hypertenzí.

    ho:

    při použití ĐmC byl zaznamenán kašel. Kašel se vyznačuje suchým, přetrvávajícím a neléčeným kašlem. Kašel způsobený léky UCMC by měl být považován za součást diagnózy kašle.

    operace/anestezie:

    U pacientů podstupujících velký chirurgický výkon nebo během anestezie, kteří užívají léky, které mohou způsobit hypotenzi, může coveram inhibovat tvorbu sekundárního angiotenzinu II, aby kompenzoval uvolněný. Coveram by měl být vysazen jeden den před operací. Pokud se objeví hypotenze a předpokládá se, že hypotenze je způsobena tímto mechanismem, je nutné se upravit zvýšením objemu oběhu.

    Krvácení:

    Sérový hyperpass byl zaznamenán u některých pacientů léčených UCMC, včetně perindoprilu.

    Mezi faktory, které zvyšují hladinu draslíku v krvi, patří selhání ledvin, zhoršení funkce ledvin, věk (> 70 let), cukrovka, příhody, ke kterým dochází, zejména dehydratace, akutní kardiovaskulární ztráta, metabolická acidóza a současné užívání s léky udržujícími draslík (jako je spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, jednotlivé nebo kombinované), doplňky stravy nebo obsahující soli obsahující Kali; Nebo pacienti užívající jiné léky na zvýšení hladiny draslíku v séru (jako je heparin, jiná léčiva UCM, antagonisté angiotensinu II, kyselina acetylsalicylová> 3G/den, inhibitory COX-2 a neselektivní protizánětlivé léky, imunosupresiva, jako je cyklosporin nebo takrolimus, trimethoprim), užívání doplňku kolinosum nebo substituční soli obsahující speciální draslík mohou u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin významně zvýšit draslík. Hyperbolická hyperkalémie může způsobit závažnou arytmii, někdy i smrt. Pokud je současné užívání perindoprilu s některým z výše uvedených léků skutečně nezbytné, je třeba jej používat opatrně a pravidelně sledovat koncentraci draslíku v krvi.

    Pacienti s diabetem:

    U pacientů s diabetem léčených perorálními nebo inzulinovými antidiabetiky by měla být v prvním měsíci léčby UCMC přísně kontrolována hladina glukózy v krvi.

    související s amlodipinem

    Buďte opatrní při používání:

    Bezpečnost a účinnost amlodipinu u hypertenze nebyla stanovena.

    srdeční selhání:

    Pacienti se srdečním selháním by měli být léčeni opatrně.

    V dlouhodobé studii, ve srovnání s placebem, prováděné u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III-IV), byly případy plicního edému hlášeny častěji ve skupině léčené amlodipinem ve srovnání se skupinou s placebem. Blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, by měly být používány opatrně u pacientů s městnavým srdečním selháním, protože mohou zvýšit riziko kardiovaskulárních příhod a pozdějších úmrtí.

    Jaterní selhání:

    U pacientů s poruchou funkce jater je čas vyčerpání amlodipinu a prodloužená plocha křivky (AUC) vyšší; Jsou stanovena doporučení pro léčbu. Začněte tedy léčbu stejně jako při zvyšování dávky. Vyžaduje pomalé zvyšování dávky a přísnou kontrolu u pacientů se závažným selháním jater.

    Starší:

    U starších pacientů je třeba opatrně zvyšovat dávku.

    selhání ledvin:

    Amlodipin lze používat u pacientů s poruchou funkce ledvin v normálních dávkách. Změna plazmatické koncentrace amlodipinu nesouvisí s úrovní renálního selhání. Amlodipin nelze odstranit dialýzou.

    zahrnuje coveram

    Všechna varování související s každou složkou, jak je uvedeno výše, se vztahují na tablety Coveram s fixní dávkou.

    Buďte opatrní při používání:

    pomocné látky:

    Vzhledem k přítomnosti laktózy by tento lék neměli užívat pacienti se vzácnými genetickými onemocněními, jako je intolerance galaktózy, vstřebávání glukózy bez galaktózy nebo nedostatek Lapp laktázy.

    Interaktivní:

    Současné užívání lithiového krytu, diuretik obsahujících draslík nebo doplňky draslíku nebo dantrolenu se nedoporučuje.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Nebyly provedeny žádné studie o vlivu přípravku Coveram 10/10 na řízení a obsluhu strojů. Amlodipin může mít v průměru mírně ovlivněnou schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud má pacient bolest hlavy, únavu, vyčerpání nebo nevolnost, může být schopnost reagovat narušena.

    Doporučení je opatrné při používání Coveramu 10/10, zejména na začátku léčby.

    Těhotenství a kojení

    Těhotenství

    Související s perindoprilem

    Na základě vlivu každé složky tohoto kombinovaného přípravku u těhotných a kojících žen: Nedoporučuje se používat coveram 10/10 v prvních třech měsících těhotenství. Kontraindikované použití krycího krému ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství.

    Nedoporučuje se používat UCMC v prvních třech měsících těhotenství. Kontraindikované užívání léků UCMC ve středních a posledních třech měsících těhotenství.

    Epidemiologické důkazy ukazují, že neexistuje žádný závěr o riziku fetálních vad po užívání UCM v prvních třech měsících těhotenství; Není však vyloučeno, že toto riziko se zvyšuje. Pokud není nutné pokračovat v léčbě UCMC, pacientka plánuje otěhotnět, takže by měla být převedena na jiná antihypertenziva, která jsou v těhotenství považována za bezpečná. Když je u pacientky diagnostikováno těhotenství, je vhodné okamžitě ukončit léčbu UCMC a pokud je to možné, měla by být zahájena substituční terapie.

    Je známo, že použití UCMC ve středních a posledních třech měsících těhotenství je toxické pro plod (snížení funkce ledvin, plodové vody, lebky pomalu) a toxické u kojenců (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).

    Pokud pacientka užívá UCMC po dobu tří měsíců uprostřed těhotenství, doporučuje se provést ultrazvuk ke kontrole funkce ledvin a lebky plodu.

    Děti s matkami užívajícími léky UCMC by měly být pečlivě sledovány kvůli riziku hypotenze.

    Souvisí s amlodipinem

    Bezpečnost amlodipinu u těhotných žen nebyla stanovena.

    Ve studiích na zvířatech byla při vysokých dávkách zaznamenána reprodukční toxicita. Pouze doporučení pro těhotné ženy, kdy neexistuje žádné bezpečnější alternativní opatření a kdy je riziko způsobeno onemocněním, je větší než u matky a plodu.

    Období kojení

    Související s perindoprilem

    Vzhledem k nedostatku informací souvisejících s užíváním perindoprilu během kojení se užívání perindoprilu nedoporučuje a mělo by být nahrazeno jinou léčbou, o které je více známo o bezpečnosti během kojení, zejména při výchově kojenců nebo předčasně narozených dětí.

    Souvisí s amlodipinem

    Amlodipin se vylučuje mateřským mlékem. Poměr dávky dítěte obdržené od matky se odhaduje ve čtyřech - 7% kvartetu, maximálně 15%. V současné době není znám účinek amlodipinu na kojení. Rozhodnutí pokračovat/ukončit kojení nebo pokračovat/ukončit léčbu amlodipinem by mělo být zváženo na základě přínosů kojených dětí a přínosů léčby amlodipinem pro matku.

    Reprodukce

    Související s perindoprilem

    Nemá žádný vliv na reprodukci nebo plodnost.

    Souvisí s amlodipinem

    Biochemická změna ve špičce spermatu byla zaznamenána u některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů. Neexistují žádné klinické údaje o schopnosti amlodipinu fertilitu. Ve studii na potkanech nepříznivé účinky na plodnost samců potkanů.

    Drogová interakce

    související s perindoprilem

    Údaje z klinického výzkumu prokázaly čočku s dvojitým anpiotenzinem-aldosteronem (RAAS) při použití kombinace léků UCMC, inhibitorů receptoru pro angiotenzin II nebo aliskirenu, které souvisejí s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, hyperbolie krve a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), ve srovnání s užíváním léků v systému léků Raas.

    Léky způsobující draslík

    Některá léčiva nebo terapie mohou zvýšit pravděpodobnost hyperkalemie: Aliskiren, draselné soli draselného diuretika, inhibitory enzymů, antagonisté receptoru angiotensinu-II, NSAID, heparinová léčiva, imunosupresiva jako cyklosporin, takrolimus, trimethoprim a kombinace dávkování v kombinaci s kombinací kombinace kombinace kombinace kombinace kombinace kombinace kombinace kombinace sulfamethoxazol (co-trimoxazol). Kombinace těchto léků zvyšuje riziko hyperkalémie.

    Koordinace je kontraindikována

    Aliskiren:

    Pacienti s diabetem nebo selháním ledvin, riziko hyperkalémie, zhoršuje funkci ledvin a rychlost onemocnění a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.

    Extra ošetření těla:

    Ošetření těla vede k vystavení krve negativně nabitým povrchům, jako je juris nebo dialýza pomocí určitých vysokorychlostních filtrů (jako je polyakrylonitrilový film) a odstranění lipoproteinu s nízkou hustotou pomocí dextransulfátu kvůli zvýšenému riziku citlivosti. Pokud je tato léčba nutná, je nutné zvážit použití jiného typu filtru nebo jiného léku proti hypertenzi.

    sakubitril/valsartan:

    Současné užívání Perindoprilu se sacubitrilem/valsartanem je kontraindikováno z důvodu koordinace inhibitorů neprilysinu a přenesených enzymových inhibitorů, což může zvýšit riziko angioedému. Sacubitril/Valsartan se používá až po 36 hodinách po poslední dávce perindoprilu. Léčba perindoprilem začíná až 36 hodin po poslední dávce sakubitrilu/valsartanu.

    Nespočetná koordinace:

    Aliskiren:

    Pacienti s diabetem nebo poruchou funkce ledvin, riziko hyperkalémie, zhoršuje funkci ledvin a rychlost onemocnění a úmrtí v důsledku kardiovaskulárních onemocnění.

    Inhibitory enzymů a blokátory receptorů pro angiotenzin:

    V literatuře se objevila zpráva ukazující, že u pacientů s aterosklerózou, srdečním selháním nebo diabetem s poškozením vnitřních orgánů, inhibitory enzymů a blokátory receptorů angiotenzinu je frekvence hypotenze, mdloby, hyperkalemie a zhoršení renálních funkcí (včetně akutního selhání ledvin) vyšší než při použití pouze jednoho účinku na jeden systém. Renin-Anotensin-Aldosteron.

    Duální inhibice (například kombinace enzymových inhibitorů a blokátorů receptoru angiotenzinu II) by měla být ve specifických případech omezena pečlivým sledováním funkce ledvin, draslíku a hladin krevního tlaku.

    estramustin:

    Riziko nárůstu nežádoucích účinků, jako je nervový ém (angioedém).

    co-trimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol):

    Pacienti se současným užíváním kotrimoxazolu (trimethoprim/sulfamethoxazol) mohou způsobit riziko hyperkalemie.

    Draselná diuretika (jako je triamteren, amilorid ...), draselné soli:

    Hyperka krvácení (může způsobit smrt), zejména v případě selhání ledvin (efekt hyperkalémie ve stejné slabice).

    Kombinace perindoprilu s výše uvedenými léky se nedoporučuje. Pokud je tato kombinace indikována, buďte opatrní a pravidelně kontrolujte hladinu draslíku v séru. Jak používat spironolakton v případě srdečního selhání, viz níže.

    Lithi:

    Při současném použití lithia s léčivy UCMC byla zaznamenána zvýšená regenerace pružného a toxického lithia. Nedoporučuje se užívat perindopril s Lithi. Je-li to nutné, je nutné koordinovat, doporučit a pečlivě sledovat koncentraci lithia v séru.

    Opatrnost by měla být obzvláště opatrná:

    antidiabetika (inzulín, perorální hypoglykemické léky):

    Epidemiologické studie ukázaly, že současné užívání enzymových inhibitorů a antidiabetik (inzulín, perorální hypoglykemická léčiva) může zvýšit účinek hypoglykemie, což způsobuje tento jev, který se zřejmě vyskytuje častěji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s renální insuficiencí.

    Diuretika nezadržují draslík:

    Pacienti, kteří užívají diuretika, a zejména pacienti s objemem a/nebo solí, mohou mít po zahájení léčby enzymovými inhibitory nadměrný krevní tlak, možnost snížení krevního tlaku lze snížit užíváním diuretik, zvýšením objemu nebo příjmu soli před zahájením léčby v malých množstvích a zvýšením dávek perindoprilu z.

    U arteriální hypertenze, kdy předchozí užívání diuretik může způsobit snížení objemu soli nebo vysadit diuretika před zahájením léčby enzymovými inhibitory, v tomto případě lze diuretikum bez draslíku použít později nebo je třeba začít s inhibitory enzymů v nízkých dávkách a pomalu zvyšovat dávku.

    Při městnavém srdečním selhání je možná léčba diuretiky, po snížení dávky enzymů se nedrží velmi nízká dávka draslíku, inhibitory enzymu nedrží dávku draslíku. Ve všech případech renální funkce (koncentrace kreatininu) v prvních týdnech užívání enzymových inhibitorů.

    Draselná diuretika (Eplerenon, Spironolakton):

    S dávkou Epleron nebo Spironolakton od 12,5 mg do 50 mg denně a s nízkou dávkou přenesených enzymových inhibitorů:

    Při léčbě srdečního selhání II-IV (NYHA) s mírou krevní emulze

    Před zahájením kombinované léčby zkontrolujte, zda nedochází k hyperkalemii a selhání ledvin.

    Doporučení k pečlivému sledování hladiny draslíku a kreatininu v krvi jednou týdně v prvním měsíci léčby a měsíční léčbě.

    racecadotril:

    Je známo, že inhibitory enzymů (jako je perindopril) způsobují angioedém. Toto riziko se může zvýšit při současném užívání s racecadotrilem (lék používaný k prevenci akutního průjmu).

    Inhibitory MTor (jako je syrolimus, everolimus, temsirolimus):

    Pacienti léčení v kombinaci s inhibitory MTOR mohou zvýšit riziko angioedie.

    Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) zahrnují dávky aspirinu> 3G/den:

    Při současném užívání nesteroidních protizánětlivých léků (jako je kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, inhibitory COX-2 a neselektivní steroidní protizánětlivé léky) může dojít ke zhoršení hypotenzních účinků, současného užívání UCMC a nesteroidních protizánětlivých léků, které mohou zvýšit riziko renální a renální absorpce, zejména u pacientů se špatnou funkcí ledvin.

    Při kombinaci je třeba být opatrný, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli být plně rehydratováni a měli by zvážit sledování funkce ledvin po zahájení léčby a pravidelné léčbě.

    Pečlivá koordinace:

    Gliptin (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, villagliptin):

    Zvýšené riziko angioedému v důsledku dipeptidylpeptidázy IV (DPP-IV), která snižuje aktivitu Gliptinu, u pacientů léčených současně inhibitorem enzymu.

    Semena jako soucitný:

    Sympatické léky mohou snížit hypotenzní účinek inhibitorů enzymů.

    Zlato:

    Nitritoidní reakce (příznaky včetně zrudnutí, nevolnosti, zvracení a hypotenze) jsou zřídka zaznamenány u pacienta léčeného injekcí zlata (aurothiomalát sodný) a současného užívání s enzymovým inhibitorem včetně perindoprilu.

    související s amlodipinem

    Nespočetná koordinace:

    dantrolen (intravenózní):

    U zvířat byly zaznamenány komorové vibrace a kardiovaskulární kolaps, které vedly ke smrti v souvislosti s hyperkalémií při kombinaci verapamilu a intravenózního dantrolenu. Kvůli riziku hyperkalemie se doporučuje nepoužívat současně blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin s dantrolenem u pacientů se schopností zvyšovat maligní tělesnou teplotu a při léčbě maligní tělesné teploty.

    Opatrnost by měla být obzvláště opatrná:

    Léky indukující CYP3A4:

    Při kombinaci se známými léky indukujícími CYP3A4 se může koncentrace amlodipinu v plazmě změnit. Proto je nutné kontrolovat krevní tlak a zvážit úpravu dávky při a po kombinaci léků, zejména se silnými indukčními léky CYP3A4 (například Rifampicin, Hypericum Perforatum).

    Inhibitory CYP3A4:

    Současné užívání amlodipinu se silnými a středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteáz, deriváty azolu, makrolidy jako erytromycin a klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit hladiny amlodipinu. Klinické projevy odpovídající této farmakokinetické změně léku mohou být zřetelnější u starších pacientů. Proto klinické sledování a úprava dávky. U pacientů užívajících klarithromycin s amlodipinem je zvýšené riziko hypotenze. Při současném užívání amlodipinu s klarithromycinem se doporučuje pečlivě sledovat pacienty.

    Koordinace musí vzít v úvahu:

    Hypotenzní účinek amlodipinu plus hypotenzní účinek jiných antihypertenzních léků.

    takrolimus:

    Při kombinaci s amlodipinem existuje riziko zvýšené koncentrace takrolimu v krvi. Aby se zabránilo toxicitě takrolimu, je třeba při užívání amlodipinu u pacientů léčených takrolimem monitorovat koncentraci takrolimu v krvi a upravit vhodnou dávku takrolimu.

    Inhibitory MTor

    Inhibitory MTor jako syrolimus, temsirols a everolimus jsou substráty CYP3A. Amlodipin je slabý inhibitor CYP3A. Při kombinaci s inhibitory mtor může amlodipin zvýšit koncentraci inhibitorů MTOR.

    cyklosporin

    Neexistují žádné lékově interaktivní studie mezi cyklosporinem a amlodipinem kontrolované u zdravých dobrovolníků nebo jiných populací s výjimkou pacientů po transplantaci ledviny, kdy si všimnou, že se spodní hladina Ciclosporinu mění (v průměru 0 %-40 %). Koncentraci cyklosporinu je třeba zvážit u pacientů po transplantaci ledviny užívajících amlodipin a v případě potřeby snížit dávku cyklosporinu.

    simvastatin:

    Amlodipin 10 mg vícedávková kombinovaná léčba se simvastatinem 80 mg zvyšuje o 77 % koncentraci simvastatinu ve srovnání s léčbou simvastatinem. Omezte dávku simvastatinu u pacientů užívajících Amlodipin 20 mg denně.

    Jiné kombinace

    V klinických interaktivních studiích Amlodipin neovlivňuje farmakokinetiku Atorvastatinu, Digoxinu, Warfarinu.

    Užívání amlodipinu s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou se nedoporučuje, protože biologická dostupnost amlodipinu se může u některých pacientů zvýšit, což vede ke zvýšení hypotenzního účinku léku.

    zahrnuje coveram

    Opatrnost by měla být obzvláště opatrná:

    baklofen:

    Zvýšený hypotenzní účinek. Kontrolujte krevní tlak a funkci ledvin, v případě potřeby upravte dávku antihypertenze.

    Je třeba zvážit koordinaci

    Antid na hypertenzi (jako jsou betablokátory) a vazodilatátory:

    Nadčasové užívání těchto léků může zvýšit hypotenzní účinek perindoprilu a amlodipinu. Současné užívání léku s nitroglycerinem a jinými nitráty nebo jinými vazodilatátory může způsobit závažnější hypotenzi, proto je vhodné to pečlivě zvážit.

    kortikosteroidy, tetrakosaktid:

    Snižte účinek snižování krevního tlaku (v důsledku zadržování vody a soli kortikosteroidů).

    Alfa blokátory (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin):

    Zvýšená hypotenze a zvýšené riziko hypotenze.

    Amifostin

    může zvýšit antihypertenzní účinnost amlodipinu.

    Tříkolová antidepresiva/antipsychóza/anestezie:

    Zvýšená hypotenze a zvýšené riziko hypotenze.

    Skladování

    Drogu nechte mimo dosah a zrak dětí.

    Nepoužívejte Coveram 10/10 je po splatnosti. Datum exspirace léku je vytištěno na krabičce a lahvičce.

    Lahvičku uzavřete, abyste zabránili vlhkosti. Uchovávejte v původním obalu.

    Skladujte při teplotách pod 30 °C, na chladném suchém místě, vyhněte se světlu.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova