Coveram Arzneimittel 10 mg/10 mg Servier zur Behandlung von Bluthochdruck (30 Tabletten)

Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Perindopril, Amlodipin
Inhaltsstoff Koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Perindopril10 mg
Amlodipin10 mg

Verwendet

Indikationen

Coveram 10/10 wird zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder koronarer Herzkrankheit bei Patienten angewendet, die Perindopril und Amlodipin in Form separater Tabletten derselben Dosis eingenommen haben.

Pharmakokologie

Arzneimittelbehandlungsgruppe: Angiotensin-Transfer-Hemmer und Kalziumkanalblocker.

Code ATC: C09BB04

Perindopril

Wirkmechanismus:

Perindopril ist ein Zahnschmelzhemmer, dieser Zahnschmelz wandelt Angiotensin I in Angiotensin II um (Angiotensin-Umwandlungshefe). Bei der Umwandlung handelt es sich um eine Expeptidase, die Angiotensin I in gefäßverursachende Substanzen, Angiotensin II, umwandelt und die Brandykinin-Weihnacht (eine Gefäßerweiterung) stimuliert, um zu einem aktiven Verlustheptid zu werden. Angiotensin-Inhibitoren reduzieren die Angiotensin-II-Konzentration im Plasma und erhöhen die Plasma-Renin-Aktivität (aufgrund der umgekehrten Konditionierungsmechanik von Aldosteron).

Es ist wahrscheinlich, dass dieser Mechanismus zur Senkung der Wirkung beigetragen hat Hypotonie der Angiotensin-übertragenden Enzyme und teilweise verantwortlich für einige Nebenwirkungen von Perindopril (z. B. Husten).

Perindopril ist dank der aktiven Perindoprilat-Metaboliten wirksam. Andere Metaboliten sind in vitro nicht mehr aktiv.

Sicherheit und klinische Wirkung:

Hypertonie:

Perindopril ist bei allen Bluthochdruckstufen wirksam: leicht, mittel, schwer; Es gibt Beobachtungen eines verringerten systolischen und diastolischen Blutdrucks sowohl in Rückenlage als auch im Stehen.

Perindopril reduziert den peripheren Widerstand, was zu einem niedrigeren Blutdruck führt. Das Ergebnis ist eine Erhöhung des peripheren Blutes ohne Auswirkungen auf die Herzfrequenz.

Der Blutfluss durch die Nieren nimmt ebenfalls zu, die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) bleibt jedoch normalerweise unverändert.

Die blutdrucksenkende Wirkung lässt nach der Einzeldosis 4–6 Stunden nach und hält mindestens 24 Stunden an. Der untere Effekt beträgt etwa 87 % bis 100 % des Spitzeneffekts.

Es kommt schnell zu einer Hypotonie. Bei Patienten mit Ansprechen wird die Normalisierung des Blutdrucks nach einem Monat erreicht und besteht ohne das Phänomen der bekannten Medikamente (Tachphylaxie).

Die Verwendung von Nicht-Medikamenten führt zu einem ReBound-Effekt.

Perindopril reduziert die linksventrikuläre Hypertrophie.

Beim Menschen hat Perindopril nachweislich eine gefäßerweiternde Wirkung, verbessert die Flexibilität einer großen Arterie und verringert das Verhältnis der mittleren Schicht der Gefäßwand zu den Gefäßwänden in kleinen Arterien.

Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit:

Europa Research ist eine internationale, multizentrische, verifizierte Studie mit Placebo, Doppelblindheit, Randomisierung und einer Dauer von 4 Jahren. 12218 Patienten über 18 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip 8 mg Perindopril-Tertbutylamin (entsprechend 10 mg Perindopril-Arginin) (n = 6110) oder Placebo (n = 6108) verschrieben oder verwendet.

Die Gruppe der an der Studie teilnehmenden Patienten weist Hinweise auf eine koronare Herzkrankheit und keine klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz auf. Insgesamt haben 90 % der Patienten einen früheren Myokardinfarkt und/oder eine vorangegangene koronare Reventilation.

Die meisten Patienten nehmen zusätzliche Untersuchungen zur regulären Therapie in Anspruch, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, Lipidsenkern und Betablockern.

Das wichtigste wirksame Bewertungskriterium ist eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt ohne Tod und/oder Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung. Die Behandlung mit 8 mg Perindopril-Tertbutylamin (entspricht 10 mg Perindopril-Arginin)/Tag führt zu einem absoluten Signifikanzabfall der Hauptziele um 1,9 % (reduziertes Risiko um relative 20 %, 95 %-KI [9,4; 28,6] – P

Bei Patienten mit einem Myokardinfarkt und/oder revaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte ergab sich eine absolute Reduktion von 2,2 %, was einer relativen Risikoreduktion von 22,4 % (95 % Cl [12,0; 31,16] – P

Daten zu klinischen Studien zum Doppel-Renotensin-Irtosteron (RAAS):

System:

Zwei zufällige, zufällige Studien, verifiziert ontarget (Vergleich der Telmisartan-Monotherapie und Koordination mit Ramipril hinsichtlich kardiovaskulärer Ergebnisse) und VA NEPRON-D (Veteranenforschung zu Nierenerkrankungen bei Diabetikern) haben die Verwendung der UCMC-Kombination mit Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren bestätigt.

ontarget wird bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes durchgeführt, bei denen Hinweise auf eine Schädigung des Zielorgans vorliegen. Und Nepon-D ist eine Studie, die an Typ-2-Diabetikern und Patienten mit Diabetes durchgeführt wird.

Diese Studien haben gezeigt, dass es keine offensichtlichen Auswirkungen auf die Nieren und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Sterblichkeitsrate gibt, während das Risiko einer Serumüberschreitung, einer akuten Nierenschädigung und/oder einer Hypotonie im Vergleich zu einer Einzelbehandlung mit einem Medikament steigt.

Aufgrund der ähnlichen kinetischen Eigenschaften stehen diese Ergebnisse auch im Zusammenhang mit der Verwendung anderer UCM- und Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren.

Daher ist es nicht ratsam, die ICCs gleichzeitig mit Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren zu verwenden Patienten mit Diabetes-Nierenerkrankung.

Altitude (Forschung der Rolle von Aliskiren bei kardiovaskulären Ereignissen und Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetikern) ist eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Aliskiren plus der Standardbehandlung von UCMC oder Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren bei Typ-2-Diabetikern und chronischem Nierenversagen oder beidem.

Die Forschung musste aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse vorzeitig abgebrochen werden. Kardiovaskuläre Todesfälle und Schlaganfälle werden in der Gruppe, die Aliskiren einnimmt, häufiger beobachtet als in der Placebo-Gruppe. Auch die häufigen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (erhöhter Kaliumspiegel, Hypotonie, Nierenversagen) werden in der Gruppe, die Aliskiren einnimmt, häufiger gemeldet als in der Placebo-Gruppe.

Amlodipin

Wirkmechanismus:

Amlodipin ist ein Kalziumionenhemmer, gehört zur Dihydropyridingruppe (Kalziumkanalblocker oder Kalziumionen) und hemmt den Eintritt von Kalziumionen in das Herz und die glatte Muskulatur der Blutgefäße. Der blutdrucksenkende Mechanismus von Amlodipin beruht auf der Wirkung der direkten Entspannung der Blutgefäße. Der genaue Mechanismus, durch den Amlodipin Angina pectoris reduziert, ist noch nicht vollständig geklärt, aber Amlodipin reduziert die Gesamtbelastung durch ischämische Erkrankungen aufgrund der folgenden zwei Effekte:

  • Amlodipin entspannt periphere Arterien und reduziert so den gesamten peripheren Widerstand gegen die Kontraktionen des Herzens (posterior). Da die Herzfrequenz stabil bleibt, das Herz in einem überlasteten Zustand arbeitet, verringert sich der Energieverbrauch im Herzmuskel und der Sauerstoffbedarf des Herzens.
  • Der Wirkungsmechanismus von Amlodipin kann auch große Herzkranzgefäße und Herzkranzgefäße entspannen, sowohl im normalen Bereich als auch im ischämischen Bereich. Durch die Gefäßerweiterung wird die Sauerstoffversorgung im Herzen des Patienten mit einer Koronararterie (Prinzmetal-Angina oder Angina-Variante) erhöht.
  • Sicherheit und klinische Wirkung:

    Bei Patienten mit Bluthochdruck führte die einmalige Gabe täglich zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks sowohl im Liegen als auch im Stehen für 24 Stunden. Aufgrund des langsam wirkenden Beginns ist eine akute Hypotonie keine durch Amlodipin verursachte Erkrankung.

    Bei Patienten mit Angina pectoris erhöht die einmal tägliche Anwendung von Amlodipin die Gesamtdauer der Anwendung, verlangsamt das Einsetzen der Angina pectoris und verlangsamt die Zeit bis zum Auftreten von 1 mm, verringert außerdem die Häufigkeit von Angina pectoris und verringert den Bedarf an Glyceryltrinitrat-Tabletten.

    Amlodipin verursacht keine schädlichen Auswirkungen auf den Stoffwechsel oder Veränderungen der Plasmalipide und ist für die Anwendung bei Asthma-, Diabetes- und Darmpatienten geeignet.

    Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK):

    Die Wirksamkeit von Amlodipin bei der Vorbeugung von Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) wurde in einer unabhängigen, multizentrischen, zufälligen, doppelt verifizierten Studie mit einem Placebo an 1997 Patienten bewertet: Vergleich von Amlodipin mit Enalapril zur Begrenzung des Auftretens von Blut (Camelot). Von der Gesamtzahl der an der Forschung teilnehmenden Patienten wurden innerhalb von 2 Jahren neben der Standardbehandlung mit Statin, Betablockern, Diuretika und Aspirin 663 Patienten mit 5–10 mg Amlodipin, 673 Patienten mit 10–20 mg Enalapril und 655 Patienten mit Placebo behandelt. Das Hauptergebnis ist in Tabelle 1 dargestellt. Dieses Ergebnis zeigt, dass die Behandlung mit Amlodipin dazu beiträgt, die Zahl der Krankenhausaufenthalte aufgrund von Angina pectoris zu reduzieren und die Zahl der Plephakatheterisierungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) zu reduzieren.

    Tabelle 1. NEIN (%)

    Amlodipin im Vergleich zu Placebo

    Amlodipin

    Elternteil Enalapril

    Unterschiede

    (Neuigkeiten

    95 % CL)

    Wert p

    Hauptziel

    Herz-Kreislauf-Ereignisse

    110 (16,6)

    151 (23.1)

    136 (20,2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003

    Coron-Ablehnung

    78 (11,8)

    103 (15,7)

    95 (14.1)

    0,73 (0,54-0,98)

    0,03

    51 (7,7)

    84 (12,8)

    86 (12,8) 0,58 (0,41-0,82) 0,002

    14 (2.1)

    19 (2.9)

    11 (1,6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37

    6 (0,9)

    12 (1,8)

    8 (1.2)

    0,50 (0,19-1,32) 0,15

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27 3 (0,5)

    5 (0,8)

    4 (0,6)

    0,59 (0,14-2,47) 0,46

    0

    4 (0,6)

    1 (0,1)

    Na

    0,04

    5 (0,8)

    2 (0,3)

    8 (1.2)

    2,6 (0,50-13,4)

    0,24

    Hämodynamische Studien und klinische Studien werden auf der Grundlage der Belastungsfähigkeit bei Herzinsuffizienz mit NYHA-Stufen II–IV verifiziert und zeigen, dass Amlodipin bei Messung anhand der Belastungstoleranzmethode, der linksventrikulären Emulsion und der klinischen Symptome nicht zu einem klinischen Rückgang führt.

    Autorisierte Forschung mit Placebo (Lob) dient der Beurteilung von Patienten mit NYHA-IV-Herzinsuffizienz. Patienten mit Digoxin, Diuretika und UCMC-Medikamenten zeigen, dass Amlodipin das Sterberisiko oder das Risiko einer kombinierten Frequenzkoordination aufgrund von Herzinsuffizienz nicht erhöht.

    Anstelle der Überprüfung eines Placebos, Langzeitüberwachung (Lob -2) von Amlodipin bei Patienten mit Herzinsuffizienz III – IV, ohne klinische Symptome oder Hinweise/oder Symptome einer Myokardischämie – diesen Patienten werden stabile Dosen von UCMC, Dipoxin und Diuretika verabreicht, Amlodipin hat nicht den gesamten Einfluss auf den kardiovaskulären Tod. In der Bevölkerung wird Amlodipin mit der Zunahme von Lungenerkrankungen in Verbindung gebracht.

    Vorbeugende Behandlung von Herzinfarkt (allhat):

    Eine Zufallsstudie mit doppeltem Tod und Krankheit namens Allhat wird durchgeführt, um neue Medikamente zu vergleichen: Amlodipin 2,5 – 10 mg/Tag (Kalziumkanalblocker) oder Lisinopril 10 – 40 mg/Tag (UCMC), im Vergleich zu den Dermaturen, Chlothalidon 12,5 – 25 mg/Tag für leichte bis mittlere Blutdruckfälle.

    Insgesamt 33357 Patienten mit Bluthochdruck in diesem Alter von ≥ 55 werden nach dem Zufallsprinzip für die Forschung ausgewählt und halten sich 4,9 Jahre lang an das Forschungsregime. Bei diesen Patienten muss mindestens ein weiterer Risikofaktor für eine koronare Herzkrankheit vorliegen, darunter: Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder eines Schlaganfalls in der Vorgeschichte für mehr als 6 Monate vor der Teilnahme an der Studie oder Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, atherosklerotischer Arteriosklerose (51,5 %), Typ-II-Diabetes (36,1 %), HDL-C

    Das Hauptkriterium ist die Synthese einer koronaren Herzkrankheit, sonst stirbt der Myokardinfarkt nicht ab. Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit der Amlodipin-Therapie und der Chlorthalidon-Therapie; RR 0,98 (95 % Cl [0,90–1,07], P = 0,65). Unter den Unterkriterien wurde festgestellt, dass die Fälle von Herzinsuffizienz (ein Bestandteil der kardiovaskulären Kriterien) in der Amlodipin-Gruppe viel höher sind als in der Chlorthalidon-Gruppe (10,2 % im Vergleich zu 7,7 %, RR 1,38, (95 % CL [1,25–1,52] – P

    Pharmakokinetik

    Die Geschwindigkeit und das Absorptionsniveau von Amlodipin und Perindopril in Coveram-Tabletten unterscheiden sich nicht deutlich von der Geschwindigkeit und dem Absorptionsniveau von Amlodipin und Perindopril, die in jeder Tablette separat verwendet werden.

    Perindopril

    Absorption:

    Nach dem Trinken wird Perindopril schnell resorbiert und die Spitzenkonzentration wird innerhalb einer Stunde erreicht. Die Halbwertszeit von Perindopril beträgt 1 Stunde.

    Perindopril ist ein Vorläufer; 27 % der Perindopril-Dosis gelangen in Form von Perindoprilat-Metaboliten in den Blutkreislauf und sind aktiv. Neben dem aktiven Perindoprilat gibt Perindopril 5 nicht aktive Metaboliten ab. Die höchste Plasmakonzentration von Perindoprilat wird innerhalb von 3–4 Stunden erreicht.

    Der Verzehr von Nahrungsmitteln reduziert die Umwandlung in Perindoprilat und damit die Bioverfügbarkeit dieser Substanz. Daher wird Perindopril Arginin mit einer Einzeldosis des Tages morgens vor den Mahlzeiten eingenommen.

    beweist, dass es einen linearen Zusammenhang zwischen der Perindopril-Dosis und der Konzentration des Arzneimittels im Plasma gibt.

    Verteilung:

    Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,2 Liter/kg für nicht kohäsives Perindoprilat. Das Perindoprilat-bindende Protein macht 20 % der Plasmaproteine ​​aus, hauptsächlich an Angiotensin-Shift-Enzymen, hängt jedoch von der Konzentration ab.

    Ära:

    Perindoprilat wird über den Urin ausgeschieden und die Halbzeit der Entladung des nicht gebundenen Düngers beträgt etwa 17 Stunden, was innerhalb von 4 Tagen zu einem stabilen Zustand führt.

    Ältere Menschen, Herzinsuffizienz, Nierenversagen:

    Die Elimination von Perindoprilat nimmt bei älteren Menschen und bei Patienten mit Herz- oder Nierenversagen ab. Daher müssen Blutkreatinin und Blutkalium häufig überwacht werden.

    Leberversagen:

    Die Reinigung von Perindoprilat durch Blutung beträgt 70 ml/min.

    Die Dynamik von Perindopril ändert sich bei Patienten mit Leberzirrhose; Die Reinigung der Leber in Form von Vorläufern verringert sich um die Hälfte. Die Menge an Perindoprilat wird jedoch nicht verringert und daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Amlodipin

    Absorption, Verteilung, Plasmaproteinbindungen:

    Nach dem Trinken während der Behandlung wird Amlodipin gut absorbiert und erreicht die maximale Blutkonzentration nach 6–12 Stunden. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 - 80 %. Das Volumen des Vaters (VD) beträgt etwa 21 Liter/kg. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass die Zirkulation von Amlodipin zu etwa 97,5 % mit Plasmaproteinen zusammenhängt. Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin wird durch Lebensmittel nicht beeinflusst.

    Stoffwechsel/Ausscheidung:

    Die endgültige Verkaufszeit beträgt etwa 35–50 Stunden und ist bei einer Einzeldosis am Tag stabil. Der Amlodipin-Metabolismus findet größtenteils in der Leber statt, so dass die Metaboliten inaktiv sind, wobei 10 % von Amlodipin in unbewiesener Form vorliegen und 60 % der Stoffwechselstoffe über den Urin ausgeschieden werden.

    Für ältere Menschen:

    Die Zeit bis zum Erreichen der Amlodipin-Plasma-Spitzenkonzentrationen bei älteren Menschen entspricht dem Vergleich mit jungen Menschen. Die Reinigung von Amlodipin nimmt tendenziell mit zunehmender AUC ab und verlängert bei älteren Patienten die Halbentladungszeit. Untersuchungen zeigen, dass bei Patienten mit älterer Herzinsuffizienz je nach Altersgruppe die AUC und die Halbentladungszeit erhöht sind.

    Für Menschen mit Leberversagen:

    Es liegen nur sehr wenige klinische Daten zur Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kommt es zu einer Verringerung der Amlodipin-Clearance, wodurch sich die Halbwertszeit verlängert und die AUC um 40–60 % erhöht.

    Vor der Einnahme Coveram Arzneimittel 10 mg/10 mg Servier zur Behandlung von Bluthochdruck (30 Tabletten)

    So verwenden Sie

    orale Medikamente.

    Nehmen Sie am besten täglich morgens vor den Mahlzeiten eine Tablette ein.

    Dosierung

    Fixkombinationspräparate sind für die Einleitung nicht geeignet.

    Wenn Sie die Dosis ändern müssen, kann die Dosis für Coveram 10/10 angepasst werden oder es kann eine Anpassung jeder Komponente in Form einer freien Koordination in Betracht gezogen werden.

    Spezialthemen

    Patienten mit Nierenversagen und älterem Nierenversagen

    Bei älteren Patienten und Patienten mit Nierenversagen ist die Elimination von Perindoprilat verringert. Daher umfasst die regelmäßige ärztliche Überwachung auch die Untersuchung von Kreatinin und Kalium.

    Coveram kann bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min verwendet werden, nicht jedoch bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

    Amlodipin wird bei älteren oder jungen Menschen mit gleicher Verträglichkeit in der gleichen Dosis angewendet. Bei älteren Patienten wird die normale Dosis empfohlen, bei der Erhöhung der Dosis ist jedoch Vorsicht geboten. Eine Änderung der Amlodipin-Plasmakonzentration steht in keinem Zusammenhang mit dem Ausmaß des Nierenversagens. Amlodipin wird nicht gefiltert.

    Patienten mit Leberversagen

    Für Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen wurden keine Empfehlungen festgelegt. Daher sollte die Wahl der Dosis vorsichtig sein und mit der niedrigsten Dosis beginnen. Um die optimale Anfangsdosis zu finden und die Dosis bei Patienten mit Leberversagen aufrechtzuerhalten, sollte den Patienten eine Anpassung in Form einer freien Koordination von Perindopril und Amlodipin erfolgen. Die Kinetik von Amlodipin wurde bei Patienten mit schwerem Leberversagen nicht untersucht. Amlodipin sollte mit der niedrigsten Dosis begonnen und die Dosis bei Patienten mit schwerem Leberversagen langsam angepasst werden.

    Kinderthemen

    Verwenden Sie Coveram 10/10 nicht bei Kindern und Minderjährigen, da die Wirksamkeit und Aufnahme von Perindopril und Amlodipin in Form der Koordination zu diesem Zweck noch nicht nachgewiesen ist.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

    Für Amlodipin gibt es nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen.

    Symptome:

    Vorhandene Daten deuten darauf hin, dass eine schwere Überdosierung zu einer übermäßigen peripheren Vasodilatation und möglicherweise zu einer reflektierten Tachykardie führen kann. Hypotonie ist spürbar und kann bis zum Schockniveau reichen und bis hin zum Schock reichen, der zum Tod führt.

    Behandlung:

    Klinische Hypotonie aufgrund einer Amlodipin-Überdosierung erfordert unterstützende Maßnahmen für das Herz, einschließlich regelmäßiger Herzüberwachung und Atemfunktion, Ödeme der Gliedmaßen und Beachtung des Kreislauf- und Urinvolumens.

    Die Verwendung eines Vasokonstriktors kann bei der Wiederherstellung der Blutgefäße und des Blutdrucks hilfreich sein, sofern keine Kontraindikationen vorliegen. Venöses Calciumgluconat kann gegen die Wirkung von Calciumkanalblockern wirksam sein.

    Eine Magenspülung kann in manchen Fällen sinnvoll sein. Bei gesunden Probanden hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Aktivkohle für bis zu 2 Stunden nach der Anwendung von 10 mg Amlodipin die Absorptionsrate von Amlodipin verringert. Die Dialyse ist nicht wirksam, da Amlodipin eng an Plasmaproteine ​​gebunden ist.

    Für Perindopril sind die Daten zur Überdosierung begrenzt. Zu den Symptomen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von UCMCs können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, beschleunigte Atmung, Tachykardie, Trommelfell, langsamer Rhythmus, Schwindel, Angstzustände und Husten gehören.

    Eine äußerst empfehlenswerte Behandlung ist die intravenöse isometrische Salzvene. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten sich die Patienten in einer stoßsicheren Position befinden. Erwägen Sie nach Möglichkeit Angiotensin II und/oder intravenöses Katecholamin.

    Es ist möglich, Perindopril durch Dialyse aus dem Kreislaufsystem zu entfernen. Die Spanne wird bei einer langsamen Herzfrequenz angezeigt, die nicht auf die Behandlung anspricht. Die Überlebenszeichen sowie die Konzentration von Elektrolyten und Kreatinin im Serum sollten weiterhin überwacht werden.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

    Nebenwirkungen

    Bei der Verwendung von Coveram 10/10 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Sicherheitsaufzeichnungen

    Die häufigsten Nebenwirkungen, die häufig separat zu Perindopril und Amlodipin gemeldet werden, sind: Ödeme, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Geschmacksstörungen, Anomalien, Sehbehinderung (einschließlich Doppelbilder), Tinnitus, Schwindel, Schlagen des Trommelfells in der Brust, Rötung, Dysmortagemie, Schwierigkeiten, Schwierigkeiten, Diabetes, Respektlosigkeit, Verstopfung, Hautausschlag, Gelenkschwellung (Knöchelschwellung), Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Schwäche.

    Liste der Nebenwirkungen

    Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und/oder bei der Anwendung nach dem Verkauf mit Pendorf oder alleinigem Amlodipin aufgezeichnet und gemäß der Meddha-Klassifizierung nach Organsystem und der folgenden Häufigkeit geordnet:

    Sehr beliebt (> 1/10); Häufig (> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10000 bis

    Meddra

    Klassifizierung nach Agentur

    Unerwünschte Wirkungen

    Häufigkeit

    Leukopenie/Leukopenie

    Sehr selten

    Sehr selten

    -

    Sehr selten

    Sehr selten

    Sehr selten

    -

    Sehr selten

    -

    Sehr selten

    Störungen des Immunsystems

    allergische Reaktionen

    Sehr selten

    Weniger

    Hyperglykärischer Blutzucker

    Sehr selten

    -

    -

    Unbekannt

    Psychische Störungen

    Schlaflosigkeit

    Weniger

    -

    Weniger

    Weniger

    Depression

    Weniger

    -

    -

    Weniger

    Selten

    Sehr selten

    Schlaf (insbesondere in der ersten Phase der Behandlung)

    Häufig

    -

    Häufig

    Häufig

    Häufig

    Häufig

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    -

    Weniger

    -

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    -

    Sehr selten

    -

    Periphere Neuropathie

    Sehr selten

    -

    schwindelig

    -

    Häufig

    Sehstörungen (einschließlich Doppelansicht)

    Weniger

    Häufig

    Tinnitus

    Weniger

    Häufig

    Häufig

    -

    -

    Sehr selten

    Sehr selten

    Sehr selten

    Sehr selten

    Sehr selten

    Störung

    Kreislauf

    Spülen

    Häufig

    -

    Weniger

    Häufig

    -

    Sehr selten

    Sehr selten

    Unbekannt

    Beschwerden beim Atmen

    Weniger

    Häufig

    Rhinitis

    Weniger

    Sehr selten

    Sehr selten

    Häufig

    -

    Weniger

    -

    Sehr selten

    Magenbeschwerden

    Zahnfleischhyperplasie

    Sehr selten

    -

    Häufig

    Häufig

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    -

    Weniger

    Weniger

    Weniger

    Häufig

    Pankreatitis

    Sehr selten

    Sehr selten

    Gastritis

    Sehr selten

    -

    Hepatitis, Gelbsucht

    Sehr selten

    -

    -

    Sehr selten

    Sehr selten

    -

    Phuincke

    Sehr selten

    -

    Sehr selten

    Weniger

    Sehr selten

    Sehr selten

    Haarausfall

    Weniger

    -

    Weniger

    -

    Weniger

    -

    Weniger

    Weniger

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    Häufig

    Sehr selten

    Weniger

    Syndrom

    Stevens-Johnson

    Sehr selten

    -

    Sehr selten

    -

    Sehr selten

    -

    Akle-Schwellung

    Häufig

    -

    Weniger

    -

    Krämpfe

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    -

    Beschwerden beim Wasserlassen, nächtliches Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen

    Weniger

    -

    -

    Weniger

    -

    Sehr selten

    Impotenz

    Weniger

    Weniger

    Weniger

    -

    Häufig

    -

    Häufig

    -

    Weniger

    -

    Weniger

    Häufig

    Weniger

    -

    Weniger

    -

    Gewichtszunahme, Gewichtsverlust

    Weniger

    -

    -

    Selten

    -

    Unbekannt

    Selbst

    -

    Weniger

    SIADH kann als sehr seltene Komplikation angesehen werden, die mit einer Enzymhemmung, einschließlich Perindopril, zusammenhängen kann.

    Melden Sie verdächtige Nebenwirkungen

    Die Meldung verdächtiger Nebenwirkungen nach Erteilung einer Produktlizenz ist sehr wichtig. Dadurch kann das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneimitteln weiterhin überwacht werden. Gesundheitsexperten erfragen verdächtige Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Coveram 10/10 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

    Verwandt mit Perindopril

  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere UCMs;
  • Vorgeschichte von Venen im Zusammenhang mit der Behandlung mit früherer UCM;

    Genetisches oder idiopathisches Angioödem;

  • Die drei Monate und die letzten drei Monate der Schwangerschaft;
  • Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (glomerulärer Filtrationsgrad

    Verwandt mit Amlodipin

  • Hypotonie;
  • Zu Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder Dihydropyridin-Derivate; Schock, einschließlich Herzschock;

  • Schlussfolgerung des linken Ventrikelherzens (z. B. schwere Aortenstenose);
  • Herzinsuffizienz mit instabiler Hämodynamik nach akutem Myokardinfarkt;

    Bezogen auf Coveram

  • Alle oben aufgeführten Kontraindikationen im Zusammenhang mit den einzelnen Bestandteilen gelten für Coveram-Fixtabletten.
  • Zu Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels;

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

    Alle unten aufgeführten Warnhinweise zu den einzelnen Bestandteilen gelten für Coveram-Fixdosistabletten.

    beinhaltet Perindopril

    Besondere Warnung:

    Überempfindlichkeit/Adler:

    Angioeme im Gesicht, an Gliedmaßen, Lippen, Schleimhäuten, Zunge, Probanden und/oder Kehlkopf werden bei Patienten, die mit UCMC-Arzneimitteln, einschließlich Perindopril, behandelt werden, selten beobachtet.

    Dieses Phänomen kann jederzeit während der Behandlung auftreten. Wenn dieses Phänomen auftritt, brechen Sie Coveram sofort ab und ergreifen Sie geeignete und kontinuierliche Überwachungsmaßnahmen, bis diese Symptome vollständig verschwunden sind. Im Allgemeinen lässt sich das Phänomen der lokalen und Lippenschwellung in der Regel ohne Behandlung heilen, obwohl Antihistaminika eine symptomlindernde Wirkung haben können.

    Eine Untersuchung im Zusammenhang mit einem Kehlkopfödem kann tödlich sein.

    Wenn Zungenödeme, Zungenödeme oder Kehlkopfödeme eine Atembehinderung verursachen können, ergreifen Sie sofort Notfallmaßnahmen. Diese Maßnahme umfasst die Verwendung von Adrenalin mit oder ohne Begleitung von Atemwegsbeatmungsmaßnahmen. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, bis die Symptome vollständig zurückgehen.

    Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte stehen nicht im Zusammenhang mit der Behandlung von UCMC-Arzneimitteln, die das Risiko eines Angioödems bei Einnahme von UCMCs erhöhen können.

    Eine Beurteilung des Darmtrakts wird bei Patienten, die mit UCM behandelt werden, selten erfasst. Diese Patienten zeigen Anzeichen von Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen); In einigen Fällen liegt kein früheres Ödem vor und der C-1-Esterase-Spiegel ist normal.

    Die Diagnose erfolgt mittels CT-Scan des Abdomens, Ultraschall oder während einer Operation und Rückbildung der Symptome nach Absetzen des UCMC-Medikaments.

    Ein intestinales Angioödem sollte bei der Diagnosestellung bei Patienten, die UCMC-Medikamente gegen Bauchschmerzen einnehmen, in Betracht gezogen werden.

    Die Kombination von Perindopril mit Sacubitril/Valsartan ist aufgrund des erhöhten Risikos eines Angioödems kontraindiziert. Mit Sacubitril/Valsartan wird erst 36 Stunden nach Ende der letzten Perindopril-Dosis begonnen.

    Wenn Sacubitril/Valsartan abgesetzt wird, wird die Perindopril-Therapie erst 36 Stunden nach der letzten Dosis von Sacubitril/Valsartan begonnen.

    Die gleichzeitige Anwendung von NEP-Inhibitoren (wie Racecadotril) und übertragenen Enzyminhibitoren kann das Risiko eines Angioödems ebenfalls erhöhen. Daher ist es notwendig, vor Beginn der Behandlung mit NEP-Inhibitoren (wie Racecadotril) bei Patienten, die Perindopril einnehmen, den Nutzen-mechanischen Nutzen sorgfältig abzuwägen.

    Gleichzeitige Anwendung mit MTor-Inhibitoren (wie Syrolimus, Everolimus, Temsirolimus):

    Bei Patienten, die gleichzeitig MTor-Inhibitoren (wie Syrolimus, Everolimus, Temsirolimus) einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems (wie Atemwegs- oder Zungenödeme, mit oder ohne Atembeschwerden) erhöht sein.

    Überempfindlichkeitsreaktionen beim Filtern von Lipoprotein niedriger Dichte (LDL):

    Bei Patienten mit UCMC-Arzneimitteln kam es selten zu lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen während der Filterung von Lipoprotein niedriger Dichte wie Dextransulfat. Anaphylaktische Reaktionen können vermieden werden, indem die Einnahme von UCMC vor jeder Filterung vorübergehend unterbrochen wird.

    Anaphylaktische Reaktion bei Überempfindlichkeit:

    Bei Patienten, die UCM während der Behandlung einer Überempfindlichkeit (z. B. das Gift des geflügelten Insekts) einnahmen, kam es zu anaphylaktischen Reaktionen, die bei diesen Patienten vermieden werden können, wenn die UCMC-Medikamente vorübergehend abgesetzt werden. Diese Reaktionen können jedoch erneut auftreten, wenn sie versehentlich Allergenen ausgesetzt werden.

    Leukopenie/Körnerleukämie/Thrombozytopenie/Anämie:

    Leukopenie/Granulozytose, Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten mit UCMCs beobachtet.

    Leukopenie tritt selten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne andere komplexe Faktoren auf. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Perindopril ist bei Patienten geboten, deren Blutgefäße verkleben, die Patienten unter immunsuppressiver Behandlung, mit Allopurinol oder Procainamid behandelt werden oder diese Risikofaktoren kombinieren, insbesondere wenn der Patient zuvor eine eingeschränkte Nierenfunktion hatte. Einige dieser Patienten haben schwere Infektionen und reagieren manchmal nicht auf positive Antibiotikabehandlungen.

    Wenn Perindopril bei diesen Patienten angewendet wird, sollte die Anzahl der weißen Blutkörperchen regelmäßig überwacht werden und die Patienten sollten angewiesen werden, alle Anzeichen einer Infektion (wie Halsschmerzen, Fieber) zu melden.

    Aortenhypertonie:

    Es besteht die Möglichkeit, das Risiko einer Hypotonie und eines Nierenversagens zu erhöhen, wenn der Patient auf beiden Seiten eine verengte Nierenstenose hat oder die Nierenarterienstenose dazu führt, dass die Nierenfunktion auf der einen Seite durch Enzymhemmung behandelt wird.

    Die Behandlung mit Diuretika kann einen Beitrag dazu leisten. Bei Patienten mit einseitiger Nierenstenose kann es sogar zu Nierenversagen mit einer leichten Veränderung des Serumkreatinins kommen.

    Doppelte Blockade des Renin-Ankiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS):

    Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von UCMC-, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren das Risiko von Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht.

    Eine doppelte Blockade des RAAS-Systems durch eine Kombination von UCMC-Medikamenten, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren wird daher nicht empfohlen. Wenn die Dualblockade-Therapie sicher als notwendig erachtet wird, erfolgt diese Anwendung nur unter Aufsicht von Experten und sollte regelmäßig engmaschig auf Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruck überwacht werden.

    Ancms und Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren sollten bei Patienten mit Diabetes-Nierenerkrankung nicht gleichzeitig angewendet werden.

    Erhöhen Sie Aldosteron Tien Phat:

    Patienten mit einer Hypertrophie des primären Aldosterons reagieren im Allgemeinen nicht auf Medikamente gegen Bluthochdruck, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wirken. Daher wird die Verwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.

    Schwangere Frauen:

    Beginnen Sie nicht mit der Anwendung von UCMC während der Schwangerschaft. Abgesehen davon, dass die fortgesetzte Anwendung von UCM als notwendig erachtet wird, planen Patienten, schwanger zu werden, und sollten daher auf ein anderes Medikament gegen Bluthochdruck umsteigen, für das sichere Daten bei schwangeren Frauen vorliegen. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, ist es notwendig, die Behandlung mit UCM sofort abzubrechen und, wenn möglich, eine andere alternative Behandlung anzuwenden.

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von:

    Hypotonie:

    UCMC-Medikamente können Hypotonie verursachen. Symptome einer Hypotonie gelten bei Patienten mit unbenannter Hypertonie als selten und treten wahrscheinlich häufiger bei Patienten mit reduziertem Kreislaufvolumen auf, wie z. B. unter Diuretikabehandlung, salzarmer Diät, Hämolyse, Durchfall oder Erbrechen, oder bei Patienten mit schwerer Hypertonie, die auf Renin angewiesen sind.

    Bei Patienten mit hohem Hypotonierisiko sollten die Symptome sowie die Nierenfunktion und die Kaliumkonzentration im Serum während der Behandlung mit Coveram engmaschig überwacht werden.

    Ähnliche Überlegungen gelten für Patienten mit einer myokardialen Munderkrankung. Eine übermäßige Hypotonie kann zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.

    Wenn der Blutdruck auftritt, sollte der Patient auf dem Rücken liegen und bei Bedarf sollte die Natriumchloridlösung in den Venen unter 9 mg/ml (0,9 %) liegen.

    Hypotonie ist für die nächste Dosis nicht kontraindiziert. Die nächste Dosis kann normalerweise bedenkenlos angewendet werden, wenn der Blutdruck nach der Ansammlung zirkulierender Masse angestiegen ist.

    Aortenstenose und hypertrophe Myokardklappe:

    Bei der Einnahme von UCMC-Medikamenten bei Patienten mit Mitralstenose und Stauung des linken Ventrikels wie Aortenstenose oder hypertropher Kardiomyopathie ist Vorsicht geboten.

    Nierenversagen:

    Bei Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

    Die Kontrolle von Kalium und Kreatinin gehört regelmäßig zur medizinischen Praxis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Bei einigen Patienten mit verengter Nierenstenose auf beiden Seiten oder einseitiger Stenose wurde mit UCM behandelt, was zu einem erhöhten Harnstoff- und Kreatininspiegel im Serum führte und sich nach Absetzen der Behandlung häufig erholte. Dies tritt besonders wahrscheinlich bei Patienten mit Nierenversagen auf.

    Das Risiko einer schweren Hypotonie und eines Nierenversagens steigt, wenn Anzeichen einer Hypertonie vorliegen. Einige Patienten mit Bluthochdruck zeigen keine Anzeichen einer früheren Nierenerkrankung, die zu einem Anstieg des Harnstoff- und Kreatininspiegels im Blut führen, der häufig mild und vorübergehend ist, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Perindopril und Diuretika. Dies ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wahrscheinlicher.

    Leberversagen:

    Die selten mit dem Syndrom verbundenen ICCs beginnen mit cholestatischem Ikterus und führen zu schwerer Lebernekrose und (manchmal) zum Tod. Der Mechanismus dieses Syndroms ist nicht genau bekannt. Patienten mit Gelbsucht und erhöhten Leberenzymen sollten die Anwendung von UCMC abbrechen und eine angemessene medizinische Überwachung durchführen.

    Rasse:

    UCMC-Medikamente erhöhen die Rate von Angioödemen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe bei Patienten mit anderer Hautfarbe.

    Die UCMC-Medikamente sind möglicherweise bei der Senkung des Blutdrucks bei schwarzen Menschen weniger wirksam als bei anderen hautfarbenen Menschen, was möglicherweise auf eine häufigere niedrige Plasma-Renin-Aktivität bei Bluthochdruckpatienten zurückzuführen ist.

    ho:

    Husten wurde bei der Verwendung von ĐmC aufgezeichnet. Husten ist durch trockenen, anhaltenden und unbehandelten Husten gekennzeichnet. Durch UCMC-Medikamente verursachter Husten sollte im Rahmen der Hustendiagnose berücksichtigt werden.

    Operation/Anästhesie:

    Bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen oder während einer Narkose Medikamente einnehmen, die Hypotonie verursachen können, kann Coveram die Bildung von sekundärem Angiotensin II hemmen, um die Freisetzung auszugleichen. Coveram sollte einen Tag vor der Operation abgesetzt werden. Wenn eine Hypotonie auftritt und davon ausgegangen wird, dass die Hypotonie auf diesen Mechanismus zurückzuführen ist, ist eine Anpassung durch Erhöhung des Kreislaufvolumens erforderlich.

    Blutung:

    Bei einigen Patienten, die mit UCMCs, einschließlich Perindopril, behandelt wurden, wurde ein Serum-Hyperpass festgestellt.

    Zu den Faktoren, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, gehören Nierenversagen, eine Verschlechterung der Nierenfunktion, Alter (> 70 Jahre), Diabetes, auftretende Ereignisse, insbesondere Dehydrierung, akuter Herz-Kreislauf-Verlust, metabolische Azidose und gleichzeitige Anwendung mit kaliumspeichernden Arzneimitteln (wie Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, einzeln oder in Kombination), Nahrungsergänzungsmitteln oder Salzen, die Kali enthalten; Oder bei Patienten, die andere Medikamente zur Erhöhung des Serumkaliums einnehmen (wie Heparin, andere UCM-Medikamente, Angiotensin-II-Antagonisten, Acetylsalicylsäure > 3 G/Tag, COX-2-Hemmer und nicht-selektive entzündungshemmende Medikamente, Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim), kann die Verwendung von Kolinos-Ergänzungsmitteln oder Ersatzsalzen, die spezielles Kalium enthalten, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion das Serumkalium erheblich erhöhen.

    Eine hyperbolische Hyperkaliämie kann zu schweren Herzrhythmusstörungen und manchmal zum Tod führen. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Perindopril mit einem der oben genannten Arzneimittel wirklich notwendig ist, sollte die Anwendung sorgfältig durchgeführt und die Kaliumkonzentration im Blut regelmäßig überwacht werden.

    Patienten mit Diabetes:

    Bei Patienten mit Diabetes, die mit oralen oder Insulin-Antidiabetika behandelt werden, sollte der Blutzucker im ersten Monat der Behandlung mit UCMC streng kontrolliert werden.

    im Zusammenhang mit Amlodipin

    Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von:

    Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei Bluthochdruck wurden nicht nachgewiesen.

    Herzinsuffizienz:

    Patienten mit Herzinsuffizienz sollten sorgfältig behandelt werden.

    In einer Langzeitstudie, die bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) im Vergleich zu Placebo durchgeführt wurde, wurde in der Behandlungsgruppe mit Amlodipin häufiger über Lungenödeme berichtet als in der Placebogruppe. Kalziumkanalblocker, einschließlich Amlodipin, sollten bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden, da sie das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse und späterer Todesfälle erhöhen können.

    Leberversagen:

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind die Erschöpfungszeit und der verlängerte Bereich der Kurve (AUC) von Amlodipin höher; Empfehlungen zur Behandlung werden festgelegt. Beginnen Sie also mit der Behandlung und erhöhen Sie die Dosis. Erfordert eine langsame Dosiserhöhung und eine strenge Kontrolle bei Patienten mit schwerem Leberversagen.

    Ältere Menschen:

    Bei älteren Patienten muss die Dosis mit Vorsicht erhöht werden.

    Nierenversagen:

    Amlodipin kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in normalen Dosen angewendet werden. Eine Änderung der Amlodipin-Plasmakonzentration steht in keinem Zusammenhang mit dem Ausmaß des Nierenversagens. Amlodipin kann nicht durch Dialyse entfernt werden.

    beinhaltet Coveram

    Alle oben aufgeführten Warnhinweise zu den einzelnen Bestandteilen gelten für Coveram-Fixdosistabletten.

    Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von:

    Hilfsstoffe:

    Aufgrund des Vorhandenseins von Laktose sollten Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktoseintoleranz, glukosefrei absorbierender Galaktose oder Lapp-Laktase-Mangel dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

    Interaktiv:

    Die gleichzeitige Anwendung von Lithium Cover, kaliumhaltigen Diuretika oder Kaliumpräparaten oder Dantrolen wird nicht empfohlen.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Es wurden keine Studien zur Wirkung von Coveram 10/10 auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Amlodipin kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen im Durchschnitt leicht beeinträchtigen. Wenn der Patient unter Kopfschmerzen, Müdigkeit, Erschöpfung oder Übelkeit leidet, kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.

    Empfehlung: Vorsicht bei der Anwendung von Coveram 10/10, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Schwangerschaft

    Verwandt mit Perindopril

    Aufgrund des Einflusses der einzelnen Inhaltsstoffe dieses Kombinationspräparats auf schwangere und stillende Frauen: Die Anwendung von Coveram 10/10 in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung von Coveram ist in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Es wird nicht empfohlen, UCMCs in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft zu verwenden. Kontraindizierte Anwendung von UCMC-Medikamenten im mittleren und letzten drei Schwangerschaftsmonat.

    Epidemiologische Erkenntnisse zeigen, dass es keine Schlussfolgerung über das Risiko fetaler Defekte nach der Einnahme von UCM in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft gibt; Es ist jedoch nicht ausgeschlossen, dass dieses Risiko steigt. Sofern eine Fortsetzung der Behandlung mit UCMC nicht erforderlich ist und die Patientin eine Schwangerschaft plant, sollte sie auf andere blutdrucksenkende Arzneimittel umgestellt werden, die während der Schwangerschaft als sicher gelten. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, ist es ratsam, die Behandlung mit UCMCs sofort abzubrechen und wenn möglich mit der Ersatztherapie zu beginnen.

    Die Anwendung von UCMCs in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft ist bekanntermaßen toxisch für den Fötus (Verminderung der Nierenfunktion, des Fruchtwassers und des Schädels langsam) und toxisch bei Säuglingen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie).

    Wenn die Patientin mitten in der Schwangerschaft drei Monate lang UCMC einnimmt, wird empfohlen, eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen, um die Nierenfunktion und den fetalen Schädel zu überprüfen.

    Babys, deren Mütter UCMC-Medikamente einnehmen, sollten hinsichtlich des Risikos einer Hypotonie engmaschig überwacht werden.

    Bezogen auf Amlodipin

    Die Sicherheit von Amlodipin bei schwangeren Frauen ist nicht erwiesen.

    In Tierversuchen wurde bei hohen Dosen eine Reproduktionstoxizität festgestellt. Nur Empfehlung für schwangere Frauen, wenn es keine sicherere Alternativmaßnahme gibt und das krankheitsbedingte Risiko größer ist als das der Mutter und des Fötus.

    Stillzeit

    Verwandt mit Perindopril

    Aufgrund des Mangels an Informationen zur Anwendung von Perindopril während der Stillzeit wird die Anwendung von Perindopril nicht empfohlen und sollte durch andere Behandlungen ersetzt werden, bei denen mehr über die Sicherheit während der Stillzeit bekannt ist, insbesondere bei der Aufzucht von Säuglingen oder Frühgeborenen.

    Bezogen auf Amlodipin

    Amlodipin wird über die Muttermilch ausgeschieden. Das Verhältnis der von der Mutter erhaltenen Dosis des Kindes wird auf vier bis sieben Prozent geschätzt, mit einem Maximum von 15 Prozent. Derzeit ist die Wirkung von Amlodipin auf das Stillen nicht bekannt. Die Entscheidung, das Stillen fortzusetzen/aufzuhören oder die Behandlung mit Amlodipin fortzusetzen/abzubrechen, sollte auf der Grundlage der Vorteile gestillter Babys und der Vorteile der Amlodipin-Behandlung für die Mutter in Betracht gezogen werden.

    Fortpflanzung

    Verwandt mit Perindopril

    Es besteht kein Einfluss auf die Fortpflanzung oder Fruchtbarkeit.

    Bezogen auf Amlodipin

    Die biochemische Veränderung in der Spermienspitze wurde bei einigen Patienten beobachtet, die mit Kalziumkanalblockern behandelt wurden. Es liegen keine klinischen Daten zur Fähigkeit von Amlodipin zur Fruchtbarkeit vor. In einer Studie an Ratten wurden die negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der männlichen Ratte festgestellt.

    Arzneimittelwechselwirkung

    im Zusammenhang mit Perindopril

    Klinische Forschungsdaten haben gezeigt, dass durch die Verwendung einer Kombination von UCMC-Medikamenten, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren eine doppelte Wirkung von Anpiotensin-Aldosteron (RAAS) erzielt wird, die im Vergleich zur Verwendung von Antimedikamenten im System der Raas-Medikamente mit einer höheren Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wie Blutdrucksenkung, Hyperbolie des Blutes und Verringerung der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden sind.

    Blutungen verursachende Kalium verursachende Medikamente

    Einige Medikamente oder Therapien können die Wahrscheinlichkeit einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren, Kaliumsalze von Kaliumdiuretika, Enzyminhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR-Medikamente, Heparin-Medikamente, Immunsuppressiva wie Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim und die Kombination der Dosierung in Kombination mit einer Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Kombination der Union Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol). Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie.

    Koordination ist kontraindiziert

    Aliskiren:

    Bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen besteht das Risiko einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und der Erkrankungs- und Sterberate aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

    Zusätzliche Körperbehandlung:

    Die Körperbehandlung führt dazu, dass das Blut negativ geladenen Oberflächen ausgesetzt wird, wie z. B. einem Juris oder einer Dialyse mit bestimmten Hochgeschwindigkeitsfiltern (z. B. einem Polyacrylnitrilfilm) und dass Lipoprotein niedriger Dichte mit Dextransulfat entfernt wird, was zu einem erhöhten Empfindlichkeitsrisiko führt. Wenn diese Behandlung erforderlich ist, muss die Verwendung eines anderen Filtertyps oder eines anderen Arzneimittels gegen Bluthochdruck in Betracht gezogen werden.

    Sacubitril/Valsartan:

    Gleichzeitigkeit: Die Anwendung von Perindopril mit Sacubitril/Valsartan ist aufgrund der Koordination von Neprilysin-Inhibitoren und übertragenen Enzyminhibitoren, die das Risiko eines Angioödems erhöhen können, kontraindiziert. Sacubitril/Valsartan wird erst 36 Stunden nach der letzten Perindopril-Dosis angewendet. Die Therapie mit Perindopril beginnt erst 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan.

    Unzählige Koordination:

    Aliskiren:

    Bei Patienten mit Diabetes oder Nierenfunktionsstörung besteht das Risiko einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und der Krankheits- und Todesrate aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

    Wirkstoff Enzyminhibitoren und Angiotensin-Rezeptorblocker:

    Es gibt einen Bericht in der Literatur, der zeigt, dass bei Patienten mit Arteriosklerose, Herzinsuffizienz oder Diabetes mit Schädigung der inneren Organe Enzyminhibitoren und Angiotensinrezeptorblocker mit einer höheren Häufigkeit von Hypotonie, Ohnmacht, Hyperkaliämie und einer Verschlechterung der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden sind, als wenn nur eine Wirkung auf ein System angewendet wird. Renin-Anotensin-Aldosteron.

    Eine duale Hemmung (z. B. eine Kombination aus Enzymhemmern und Angiotensin-II-Rezeptorblockern) sollte in bestimmten Fällen eingeschränkt werden, wobei die Nierenfunktion, Kalium und der Blutdruck engmaschig überwacht werden sollten.

    Estramustin:

    Das Risiko erhöhter unerwünschter Wirkungen wie Nervemem (Angioödem).

    Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol):

    Bei Patienten, die gleichzeitig Cotrimoxazol (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) anwenden, besteht möglicherweise das Risiko einer Hyperkaliämie.

    Kaliumdiuretika (wie Triamteren, Amilorid ...), Kaliumsalze:

    Hyperka-Blutung (kann zum Tod führen), insbesondere bei Nierenversagen (die Auswirkung von Hyperkaliämie in derselben Silbe).

    Die Kombination von Perindopril mit den oben genannten Medikamenten wird nicht empfohlen. Wenn diese Kombination angezeigt ist, seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie regelmäßig den Serumkaliumspiegel. Zur Anwendung von Spironolacton bei Herzinsuffizienz siehe unten.

    Lithi:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit UCMC-Arzneimitteln wurde eine erhöhte Rückgewinnung von geschmeidigem und toxischem Lithium festgestellt. Die Anwendung von Perindopril zusammen mit Lithi wird nicht empfohlen. Bei Bedarf ist eine Abstimmung erforderlich. Es wird empfohlen, die Lithiumkonzentration im Serum genau zu überwachen.

    Vorsicht ist besonders geboten:

    Antidiabetika (Insulin, orale Antidiabetika):

    Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Enzymhemmern und Antidiabetika (Insulin, orale Antidiabetika) die Wirkung einer Hypoglykämie verstärken kann, was zu diesem Phänomen führt, das in den ersten Wochen der kombinierten Behandlung und bei Patienten mit Niereninsuffizienz häufiger aufzutreten scheint.

    Diuretika speichern kein Kalium:

    Bei Patienten, die Diuretika anwenden, und insbesondere bei Patienten mit Volumen- und/oder Salzkonsum, kann es nach Beginn der Behandlung mit Enzymhemmern zu einem erhöhten Blutdruck kommen. Die Möglichkeit einer Blutdrucksenkung kann durch die Einnahme von Diuretika, eine Erhöhung der Volumen- oder Salzaufnahme vor Beginn der Behandlung in geringen Mengen und eine Erhöhung der Perindopril-Dosen verringert werden.

    Bei arterieller Hypertonie, wenn die vorherige Einnahme von Diuretika zu einer Verringerung des Salzvolumens führen kann, oder das Absetzen von Diuretika vor Beginn der Behandlung mit Enzyminhibitoren. In diesem Fall kann ein kaliumfreies Diuretikum später verwendet werden oder man muss mit der Einnahme von Enzyminhibitoren in niedrigen Dosen beginnen und die Dosis langsam erhöhen.

    Bei Herzinsuffizienz sollte die Behandlung mit Diuretika und Enzyminhibitoren mit einer sehr niedrigen Dosis begonnen werden, möglicherweise wird nach Reduzierung der Diuretikadosis Kalium nicht mehr gehalten.

    Insgesamt Fälle, Nierenfunktion (Kreatininkonzentration) in den ersten Wochen der Anwendung von Enzymhemmern.

    Kaliumdiuretika (Eplerenon, Spironolacton):

    Mit einer Epleron- oder Spironolacton-Dosis von 12,5 mg bis 50 mg täglich und mit einer niedrigen Dosis der übertragenen Enzyminhibitoren:

    Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz II-IV (NYHA) mit Blutemulsionsraten

    Vor Beginn der Kombinationsbehandlung sicherstellen, dass keine Hyperkaliämie und kein Nierenversagen vorliegt.

    Es wird empfohlen, im ersten Behandlungsmonat und bei der monatlichen Behandlung den Kalium- und Kreatininspiegel im Blut einmal pro Woche genau zu überwachen.

    Racecadotril:

    Es ist bekannt, dass Enzyminhibitoren (wie Perindopril) Angioödeme verursachen. Dieses Risiko kann sich erhöhen, wenn es gleichzeitig mit Racecadotril (einem Arzneimittel zur Vorbeugung von akutem Durchfall) angewendet wird.

    MTor-Inhibitoren (wie Syrolimus, Everolimus, Temsirolimus):

    Behandelte Patienten in Kombination mit MTOR-Inhibitoren können das Risiko einer Angioödem erhöhen.

    Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) umfassen Aspirin-Dosen> 3G/Tag:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (wie Acetylsalicylsäure in entzündungshemmender Dosierung, COX-2-Hemmern und nicht-selektiven steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) kann die blutdrucksenkende Wirkung beeinträchtigt werden. Die gleichzeitige Anwendung von UCMCs und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kann das Risiko einer renalen und renalen Resorption erhöhen, einschließlich der Fähigkeit, den Antrieb zu steigern und die Kapazität zu erhöhen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Bei Kombination sollte Vorsicht geboten sein, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten vollständig rehydriert sein und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Behandlungsbeginn und regelmäßigen Behandlungen in Betracht ziehen.

    Sorgfältige Koordination:

    Gliptin (Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Villagliptin):

    Erhöhtes Risiko für Angioödeme aufgrund der Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV), deren Aktivität durch Gliptine verringert wird, bei Patienten, die gleichzeitig mit einem Enzyminhibitor behandelt werden.

    Samen mögen sympathisch:

    Sympathische Medikamente können die blutdrucksenkende Wirkung von Enzymhemmern verringern.

    Gold:

    Nitritoidreaktionen (Symptome wie Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie) werden selten bei Patienten beobachtet, die mit Gold injiziert (Natriumaurothiomalat) und gleichzeitiger Anwendung eines Enzymhemmers, einschließlich Perindopril, behandelt werden.

    im Zusammenhang mit Amlodipin

    Unzählige Koordination:

    Dantrolen (intravenös):

    Bei Tieren wurden ventrikuläre Vibrationen und Herz-Kreislauf-Kollaps im Zusammenhang mit Hyperkaliämie beobachtet, die zum Tod führten, wenn Verapamil und intravenöses Dantrolen kombiniert wurden. Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie wird empfohlen, bei Patienten, die die Fähigkeit haben, die Körpertemperatur bösartig zu erhöhen, und bei der Behandlung bösartiger Körpertemperatur nicht gleichzeitig einen Kalziumkanalblocker wie Amlodipin mit Dantrolen anzuwenden.

    Vorsicht ist besonders geboten:

    CYP3A4-Induktionsmedikamente:

    Bei Kombination mit den bekannten CYP3A4-Induktionsmedikamenten kann sich die Amlodipin-Konzentration im Plasma ändern. Daher ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren und eine Dosisanpassung während und nach der Kombination von Arzneimitteln in Betracht zu ziehen, insbesondere bei starken Induktionsmedikamenten CYP3A4 (z. B. Rifampicin, Hypericum Perforatum).

    CYP3A4-Inhibitoren:

    Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit starken und mittleren Inhibitoren CYP3A4 (Proteaseinhibitoren, Azol-Derivate, Makrolide wie Erythromycin und Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann den Amlodipinspiegel deutlich erhöhen. Klinische Manifestationen, die dieser pharmakokinetischen Veränderung des Arzneimittels entsprechen, können bei älteren Patienten deutlicher sein. Daher klinische Überwachung und Dosisanpassung. Bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit Amlodipin anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko einer Hypotonie. Es wird empfohlen, Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Clarithromycin engmaschig zu überwachen.

    Bei der Koordination muss Folgendes berücksichtigt werden:

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin plus die blutdrucksenkende Wirkung anderer Medikamente gegen Bluthochdruck.

    Tacrolimus:

    Bei Kombination mit Amlodipin besteht das Risiko einer erhöhten Tacrolimus-Konzentration im Blut. Um die Toxizität von Tacrolimus zu vermeiden, sollte bei Patienten, die mit Tacrolimus behandelt werden, die Blutkonzentration überwacht und die geeignete Tacrolimus-Dosis angepasst werden, wenn Amlodipin eingenommen wird.

    MTor-Inhibitoren

    MTor-Inhibitoren wie Syrolimus, Temsirol und Everolimus sind die Substrate von CYP3A. Amlodipin ist ein schwacher CYP3A-Inhibitor. In Kombination mit MTOR-Inhibitoren kann Amlodipin die Konzentration von MTOR-Inhibitoren erhöhen.

    Ciclosporin

    Es gibt keine Arzneimittelwechselwirkungsstudien zwischen Ciclosporin und Amlodipin, die an gesunden Freiwilligen oder anderen Bevölkerungsgruppen durchgeführt wurden, mit Ausnahme von Nierentransplantationspatienten, bei denen festgestellt wurde, dass sich der Grundspiegel von Ciclosporin verändert (durchschnittlich 0–40 %). Bei nierentransplantierten Patienten, die Amlodipin anwenden, sollte die Ciclosporin-Konzentration berücksichtigt und bei Bedarf die Ciclosporin-Dosis reduziert werden.

    Simvastatin:

    Die Mehrfachdosis-Kombinationsbehandlung mit Amlodipin 10 mg und 80 mg Simvastatin erhöht die Simvastatin-Konzentration im Vergleich zur Simvastatin-Behandlung um 77 %. Begrenzen Sie die Simvastatin-Dosis bei Patienten, die täglich 20 mg Amlodipin einnehmen.

    Andere Kombinationen

    In klinischen interaktiven Studien hat Amlodipin keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Atorvastatin, Digoxin und Warfarin.

    Die Verwendung von Amlodipin mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da die Bioverfügbarkeit von Amlodipin bei einigen Patienten ansteigen kann, was zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels führt.

    beinhaltet Coveram

    Vorsicht ist besonders geboten:

    Baclofen:

    Erhöhte Hypotonie-Wirkung. Kontrollieren Sie den Blutdruck und die Nierenfunktion und passen Sie bei Bedarf die Dosis des Antihypertonikums an.

    Koordination sollte in Betracht gezogen werden

    Mittel gegen Bluthochdruck (z. B. Betablocker) und Vasodilatatoren:

    Die langfristige Einnahme dieser Medikamente kann die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril und Amlodipin verstärken. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Nitroglycerin und anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren kann zu einer schwereren Hypotonie führen, daher ist eine sorgfältige Abwägung ratsam.

    Kortikosteroide, Tetracosactid:

    Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung (aufgrund der Wirkung der Wasser- und Salzspeicherung von Kortikosteroiden).

    Alphablocker (Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin):

    Erhöhte Hypotonie und erhöhtes Risiko einer Hypotonie.

    Amifostin

    kann die Wirkung von Amlodipin gegen Bluthochdruck erhöhen.

    Dreifache Antidepressiva/Antipsychose/Anästhesie:

    Erhöhte Hypotonie und erhöhtes Risiko einer Hypotonie.

    Lagerung

    Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.

    Coveram 10/10 nicht verwenden ist überfällig. Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Arzneimittelschachtel und der Durchstechflasche aufgedruckt.

    Verschließen Sie das Fläschchen, um Feuchtigkeit zu vermeiden. In der Originalverpackung aufbewahren.

    Bei Temperaturen unter 30 °C lagern, kühl und trocken lagern, Licht vermeiden.

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