Obat Coveram 10mg/10mg Servier mengobati hipertensi (30 tablet)
Bentuk sediaan Kotak isi 30 tablet
Spesifikasi Perindopril, amlodipin
Komposisi Penyakit arteri koroner, tekanan darah tinggi
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Perindopril | 10mg |
| Amlodipin | 10mg |
Kegunaan
Indikasi
Coveram 10/10 digunakan untuk mengobati hipertensi dan/atau penyakit jantung koroner pada pasien yang pernah menggunakan Perindopril dan Amlodipine dalam bentuk tablet terpisah dengan dosis yang sama.
Farmakologi
Kelompok pengobatan: Angiotensin transfer inhibitor dan kalsium channel blocker.
Kode ATC: C09BB04
perindopril
Mekanisme aksi:
Perindopril adalah penghambat email, email ini mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II (ragi konversi angiotensin). Konversi tersebut merupakan ekspeptidase yang mengubah Angiotensin I menjadi zat penyebab vaskular, Angiotensin II serta menstimulasi Natal Brandykinin (yang merupakan dilatasi pembuluh darah) menjadi heptida aktif yang hilang, Inhibitor angiotensin akan menurunkan konsentrasi Angiotensin II dalam plasma, meningkatkan aktivitas Renin plasma (akibat mekanisme pengkondisian terbalik Aldosteron.
Kemungkinan besar mekanisme ini berkontribusi terhadap efek penurunan hipotensi angiotensin mentransfer enzim dan ikut bertanggung jawab atas beberapa efek samping Perindopril (misalnya batuk).
Perindopril efektif berkat metabolit aktif Perindoprilat. Metabolit lain tidak lagi aktif secara Invitro.
Keamanan dan efek klinis:
Hipertensi:
Perindopril berlaku pada semua tingkat hipertensi: ringan, sedang, berat; Terdapat pengamatan penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik baik pada posisi berbaring telentang maupun berdiri.
Perindopril mengurangi resistensi perifer, sehingga menurunkan tekanan darah. Hasilnya darah tepi meningkat tanpa berpengaruh pada frekuensi jantung.
Aliran darah melalui ginjal juga meningkat, namun laju filtrasi glomerulus (GFR) biasanya tidak berubah.
Efek anti-hipertensi menjadi gelap selama 4-6 jam setelah dosis tunggal, dan bertahan setidaknya 24 jam; Efek terbawahnya sekitar 87% - 100% dari efek puncak.
Terjadi hipotensi cepat. Untuk pasien dengan respon, normalisasi tekanan darah dicapai setelah 1 bulan dan terjadi tanpa fenomena obat yang familiar (takfilaksis).
Berhenti menggunakan obat non-obat menyebabkan Efek reBound.
Perindopril mengurangi hipertrofi ventrikel kiri.
Pada manusia, Perindopril dipastikan memiliki aktivitas vasodilatasi, meningkatkan fleksibilitas arteri besar dan mengurangi rasio lapisan tengah dinding pembuluh darah/dinding pembuluh darah pada arteri kecil.
Pasien dengan penyakit arteri koroner stabil:
Penelitian Europa adalah penelitian internasional, multi-pusat, terverifikasi dengan plasebo, kebutaan ganda, pengacakan, yang berlangsung selama 4 tahun. 12218 pasien berusia di atas 18 tahun diresepkan secara acak, atau menggunakan 8mg perindopril tertbutylamin (setara dengan 10mg perindopril arginin) (n = 6110) atau plasebo (n = 6108).
Kelompok pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini memiliki bukti penyakit arteri koroner dan tidak memiliki tanda klinis gagal jantung. Secara keseluruhan, 90% pasien pernah mengalami infark miokard dan/atau menjalani reventilasi koroner sebelumnya.
Sebagian besar pasien melakukan penelitian tambahan mengenai terapi rutin termasuk penghambat trombosit, penurun lipid, dan penghambat beta.
Kriteria evaluasi utama yang efektif adalah kombinasi kematian kardiovaskular, infark miokard tanpa kematian dan/atau serangan jantung dengan resusitasi yang berhasil. Pengobatan dengan 8mg Perindopril Tertbutylamin (setara dengan 10mg Perindopril arginin)/hari menyebabkan penurunan signifikansi absolut pada target utama sebesar 1,9%(pengurangan risiko relatif 20%, 95%CI [9.4; 28.6] - P
Untuk pasien dengan riwayat infark miokard dan/atau revaskularisasi, pengurangan absolut sebesar 2,2% sesuai dengan pengurangan risiko relatif sebesar 22,4% (95% Cl [12,0; 31,16] - P
Data uji klinis pada double-renotensin-irtosteron (RAAS):
sistem:Dua penelitian acak dan acak, terverifikasi sesuai target (perbandingan terapi mono Telmisartan dan berkoordinasi dengan Ramipril pada hasil kardiovaskular) dan VA NEPRON-D (Penelitian veteran tentang penyakit ginjal pada penderita diabetes) telah memverifikasi penggunaan kombinasi UCMC dengan penghambat reseptor angiotensin II.
ontarget dilakukan pada pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular atau penyakit serebrovaskular, atau diabetes tipe 2, yang memiliki bukti adanya kerusakan organ target. Dan Nepon-D adalah penelitian yang dilakukan pada penderita diabetes tipe 2 dan pasien diabetes.
Studi-studi ini menunjukkan bahwa tidak ada efek nyata pada ginjal dan/atau penyakit kardiovaskular dan angka kematian, sementara risiko serum hiperbolik, kerusakan ginjal akut dan/atau hipotensi meningkat dibandingkan dengan pengobatan tunggal.
Karena sifat kinetik yang serupa, hasil ini juga terkait dengan penggunaan inhibitor reseptor UCM dan Angiotensin II lainnya.
Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan ICC secara bersamaan dengan inhibitor reseptor Angiotensin II pada pasien diabetes penyakit ginjal.
Ketinggian (Meneliti peran Aliskiren pada kejadian kardiovaskular dan penyakit ginjal pada penderita diabetes tipe 2) adalah penelitian yang dirancang untuk menilai efektivitas Aliskiren ditambah pengobatan standar UCMC atau penghambat reseptor Angiotensin II pada penderita diabetes tipe 2 dan gagal ginjal kronis, atau keduanya.
Penelitian harus dihentikan lebih awal karena peningkatan risiko efek samping. Kematian kardiovaskular dan stroke diamati dengan frekuensi lebih banyak pada kelompok yang menggunakan Aliskiren dibandingkan dengan kelompok Placebo, efek samping yang umum dan serius (peningkatan kalium, hipotensi, gagal ginjal) juga dilaporkan dengan frekuensi lebih banyak pada kelompok yang menggunakan Aliskiren dibandingkan dengan Placeboo.
amlodipin
Mekanisme aksi:
Amlodipine adalah inhibitor ion kalsium, termasuk dalam kelompok dihydropyridine (penghambat saluran kalsium atau ion kalsium) dan menghambat ion kalsium memasuki jantung dan otot polos pembuluh darah. Mekanisme anti hipertensi amlodipine disebabkan oleh efek relaksasi langsung pembuluh darah. Mekanisme pasti amlodipine mengurangi angina belum sepenuhnya ditentukan, namun Amlodipine mengurangi beban iskemik total karena dua efek berikut:
Keamanan dan efek klinis:
Bagi penderita hipertensi, dosis satu kali sehari telah menurunkan tekanan darah secara signifikan baik pada posisi berbaring maupun posisi berdiri selama 24 jam. Karena permulaan kerjanya yang lambat, hipotensi akut bukanlah penyakit akibat amlodipine.
Untuk pasien angina, penggunaan Amlodipin sekali sehari akan meningkatkan total waktu latihan, memperlambat timbulnya angina dan memperlambat waktu munculnya hingga 1 mm serta mengurangi frekuensi angina dan mengurangi kebutuhan tablet gliseril trinitrat.
amlodipine tidak menyebabkan efek berbahaya pada metabolisme atau perubahan lipid plasma dan cocok digunakan untuk pasien asma, diabetes, dan usus.
Pasien dengan penyakit arteri koroner (CAD):
Efektivitas amlodipine dalam mencegah kejadian pada pasien dengan penyakit arteri koroner (CAD) telah dinilai berdasarkan studi independen, multi-sentral, acak, ganda, terverifikasi dengan plasebo dengan pasien tahun 1997: perbandingan amlodipine dengan enalapril untuk membatasi munculnya darah (camelot). Dari total jumlah pasien yang berpartisipasi dalam penelitian, selain pengobatan standar dengan statin, beta blocker, diuretik dan aspirin, dalam waktu 2 tahun, 663 pasien diobati dengan amlodipine 5 – 10mg, 673 pasien diobati dengan Enalapril 10 – 20mg, dan 655 pasien diobati dengan plasebo. Hasil utama disajikan pada Tabel 1. Hasil ini menunjukkan bahwa pengobatan dengan amlodipine membantu mengurangi jumlah rawat inap akibat angina dan membantu mengurangi jumlah kateterisasi plefatik pada pasien penyakit arteri koroner (CAD).
Tabel 1. TIDAK (%)
amlodipin dibandingkan dengan plasebo
Amlodipin
Induk enalapril
Perbedaan
(Berita
95% CL)
Nilai p
Tujuan utama
Peristiwa kardiovaskular
110 (16.6) 151 (23.1)
136 (20.2) 0,69 (0,54-0,88) 0,003
Penolakan coron
78 (11.8) 103 (15.7) 95 (14.1)
0,73 (0,54-0,98) 0,03 51 (7.7)
86 (12.8) 0,58 (0,41-0,82) 0,002 14 (2.1) 19 (2.9)
11 (1.6) 0,73 (0,37-1,46) 0,37 6 (0,9) 12 (1.8)
0,50 (0,19-1,32) 0,15 5 (0,8) 2 (0,3)
5 (0,7) 2,46 (0,48-12,7) 0,27 3 (0,5) 5 (0,8) 4 (0,6)
0,59 (0,14-2,47) 0,46 0 4 (0,6)
1 (0,1)
Tidak
0,04
5 (0,8)
2 (0,3)
2,6 (0,50-13,4)
0,24
Studi hemodinamik dan studi klinis diverifikasi berdasarkan kemampuan aktivitas pada gagal jantung dengan NYHA level II - IV menunjukkan bahwa Amlodipine tidak menyebabkan penurunan klinis bila diukur dengan metode toleransi aktivitas, emulsi ventrikel kiri, dan gejala klinis.
Penelitian resmi dengan plasebo (pujian) dirancang untuk menilai pasien dengan NYHA - pasien gagal jantung IV dengan digoksin, diuretik, dan obat UCMC menunjukkan bahwa Amlodipine tidak meningkatkan risiko kematian atau risiko koordinasi laju gabungan akibat gagal jantung.
Sebagai pengganti verifikasi plasebo, pemantauan jangka panjang (pujian -2) amlodipine pada pasien dengan gagal jantung III - IV, tanpa gejala klinis atau saran/atau gejala iskemia miokard - pasien ini menggunakan UCMC, dipoxin dan diuretik dosis stabil, amlodipine tidak memiliki dampak keseluruhan pada kematian kardiovaskular. Di kalangan populasi, Amlodipine dikaitkan dengan peningkatan laporan paru.
Pengobatan pencegahan serangan jantung (allhat):
Sebuah studi acak, kematian ganda dan penyakit yang disebut Allhat dilakukan untuk membandingkan obat baru: Amlodipin 2,5 - 10 mg/hari (penghambat saluran kalsium) atau Lisinopril 10 - 40 mg/hari (UCMC), dibandingkan dengan dermatur, Chlothalidone 12,5 - 25 mg/hari untuk kasus tekanan darah ringan hingga sedang.
Sebanyak 33357 pasien hipertensi pada usia ≥ 55 dipilih secara acak untuk penelitian dan mematuhi rezim penelitian selama 4,9 tahun. Pasien-pasien ini harus memiliki setidaknya satu faktor risiko tambahan untuk penyakit arteri koroner, termasuk: Riwayat infark miokard atau riwayat stroke selama lebih dari 6 bulan sebelum berpartisipasi dalam penelitian, atau riwayat penyakit arteri koroner, aterosklerosis aterosklerotik (51,5%), diabetes tipe II (36,1%), HDL-C
Kriteria utamanya adalah sintesis penyakit arteri koroner, atau infark miokard tidak mati. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam efektivitas terapi amlodipine dan terapi chlorthalidone; RR 0,98 (95% Cl [0,90 -1,07], P = 0,65). Di antara sub-kriteria tersebut, ditemukan bahwa kasus gagal jantung (salah satu komponen kriteria terkait kardiovaskular) pada kelompok amlodipin jauh lebih tinggi dibandingkan kelompok chlorthalidone (10,2% berbanding 7,7%, RR 1,38, (95% CL [1,25 -1,52] - P
farmakokinetik
Kecepatan dan tingkat penyerapan Amlodipin dan Perindopril dalam tablet Coveram tidak berbeda jelas dengan kecepatan dan tingkat penyerapan Amlodipin dan Perindopril yang digunakan secara terpisah di masing-masing tablet.
perindopril
penyerapan:
Setelah diminum, Perindopril cepat diserap dan konsentrasi puncak tercapai dalam waktu 1 jam. Waktu paruh Perindopril adalah 1 jam.
Perindopril adalah pendahulunya; 27% dosis Perindopril masuk ke peredaran darah dalam bentuk metabolit Perindoprilat aktif. Selain Perindoprilat yang aktif, Perindopril juga menghasilkan 5 metabolit non-aktif. Konsentrasi plasma tertinggi Perindoprilat dicapai dalam waktu 3-4 jam.
Makan makanan mengurangi konversi menjadi Perindoprilat, sehingga mengurangi bioavailabilitas zat ini, sehingga mengonsumsi Perindopril Arginin dengan dosis tunggal sehari di pagi hari sebelum makan.
membuktikan bahwa ada hubungan linier antara dosis perindopril dengan konsentrasi obat dalam plasma.
Distribusi:
Volume distribusi sekitar 0,2 liter/kg untuk perindoprilat non-kohesif. Protein pengikat perindoprilat menyumbang 20% protein plasma, terutama pada enzim penggeser angiotensin, tetapi bergantung pada konsentrasi.
Zaman:
Perindoprilat dieliminasi melalui urin dan waktu setengah habis pupuk non-linked adalah sekitar 17 jam, sehingga menghasilkan keadaan stabil dalam waktu 4 hari.
Lansia, gagal jantung, gagal ginjal:
Eliminasi Perindoprilat menurun pada orang tua dan pasien dengan gagal jantung atau gagal ginjal. Sehingga sering perlu memantau kreatinin darah, kalium darah.
Gagal hati:
Pemurnian Perindoprilat melalui pendarahan adalah 70ml/menit.
Perubahan dinamika Perindopril pada pasien sirosis; Pemurnian hati dalam bentuk prekursor berkurang setengahnya. Namun jumlah Perindoprilat tidak berkurang sehingga tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis.amlodipin
Penyerapan, distribusi, ikatan protein plasma:
Setelah diminum dengan pengobatan, Amlodipin menyerap dengan baik, mencapai konsentrasi puncak darah setelah digunakan 6 -12 jam. Ketersediaan hayati absolut adalah 64 - 80%. Volume bapak (VD) sekitar 21 liter/kg. Penelitian in vitro menunjukkan sekitar 97,5% sirkulasi amlodipine berhubungan dengan protein plasma. Bioavailabilitas Amlodipine tidak dipengaruhi oleh makanan.
Metabolisme/ekskresi:
Waktu penjualan akhir adalah sekitar 35-50 jam dan stabil dengan dosis tunggal dalam sehari. Metabolisme amlodipine sebagian besar berada di hati sehingga metabolitnya tidak aktif, 10% amlodipine dalam bentuk belum terbukti dan 60% zat metaboliknya diekskresikan melalui urin.
Untuk lansia:
Waktu untuk mencapai konsentrasi puncak plasma amlodipine pada orang lanjut usia setara dengan dibandingkan dengan orang muda. Pemurnian amlodipin cenderung menurun dengan peningkatan AUC dan memperpanjang waktu setengah habis pada pasien usia lanjut. Pada penelitian menurut kelompok umur, pasien gagal jantung lanjut usia mengalami peningkatan AUC dan waktu setengah keluar.
Untuk penderita gagal hati:
Hanya ada sedikit data klinis mengenai penggunaan amlodipine pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, terjadi penurunan bersihan amlodipine, sehingga memperpanjang waktu paruh dan meningkatkan AUC sebesar 40 - 60%.Sebelum mengambil Obat Coveram 10mg/10mg Servier mengobati hipertensi (30 tablet)
Cara penggunaan
obat oral.
Minum paling baik satu tablet setiap hari di pagi hari sebelum makan.
Dosis
Obat kombinasi tetap tidak cocok untuk inisiasi.
Jika perlu dilakukan perubahan dosis, dosis dapat disesuaikan untuk Coveram 10/10 atau dapat dipertimbangkan penyesuaian setiap komponen dalam bentuk koordinasi bebas.
Mata pelajaran khusus
Pasien dengan gagal ginjal ginjal dan usia lanjut
Eliminasi Perindoprilat berkurang pada pasien lanjut usia dan pasien dengan gagal ginjal. Oleh karena itu, pemantauan kesehatan secara berkala akan mencakup pemeriksaan kreatinin dan kalium.Dapat menggunakan coveram pada pasien dengan bersihan kreatinin ≥ 60 ml/menit, dan tidak untuk pasien dengan bersihan kreatinin
Amlodipin digunakan dengan dosis yang sama pada orang tua atau muda dengan toleransi yang setara. Dosis normal dianjurkan pada pasien lanjut usia, namun harus hati-hati saat meningkatkan dosis. Perubahan konsentrasi amlodipine plasma tidak berhubungan dengan tingkat gagal ginjal. Amlodipine tidak disaring.
Pasien dengan gagal hati
Rekomendasi belum ditetapkan pada pasien gagal hati ringan hingga sedang; Oleh karena itu, pemilihan dosis harus hati-hati dan sebaiknya dimulai dari dosis yang paling rendah. Untuk mencari dosis awal yang optimal dan mempertahankan dosis pada pasien gagal hati, perlu dilakukan penyesuaian pasien berupa koordinasi bebas Perindopril dan Amlodipin. Kinetika amlodipine belum diteliti pada pasien dengan gagal hati berat. Amlodipine harus dimulai dengan dosis terendah dan penyesuaian dosis secara perlahan pada pasien dengan gagal hati berat.
Mata pelajaran anak-anak
Jangan gunakan Coveram 10/10 untuk anak-anak dan anak di bawah umur karena keefektifan dan asupan Perindopril dan Amlodipin, dalam bentuk koordinasi, belum terjalin pada objek ini.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.
Apa yang harus dilakukan bila overdosis?
Untuk amlodipine, pengalaman overdosis pada manusia terbatas.
Gejala:
Data yang ada menunjukkan bahwa overdosis yang serius dapat menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan dan mungkin mengalami takikardia. Hipotensi terlihat jelas dan dapat meluas ke tingkat syok dan termasuk syok yang menyebabkan kematian.
Perawatan:
Hipotensi klinis secara klinis akibat overdosis amlodipin memerlukan aktivitas suportif bagi jantung antara lain pemantauan jantung dan fungsi pernapasan secara teratur, edema ekstremitas serta memperhatikan volume peredaran darah dan urin.
Menggunakan vasokonstriktor mungkin berguna dalam memulihkan pembuluh darah dan tekanan darah tanpa adanya kontraindikasi. Kalsium glukonat vena bisa efektif melawan efek penghambat saluran kalsium.
Bilas lambung mungkin valid dalam beberapa kasus. Pada sukarelawan sehat, penggunaan karbon aktif hingga 2 jam setelah penggunaan amlodipin 10mg terbukti menurunkan tingkat penyerapan amlodipin. Dialisis tidak efektif karena amlodipine terikat erat dengan protein plasma.
Untuk Perindopril, data overdosis terbatas. Gejala yang terkait dengan overdosis UCMC mungkin termasuk hipotensi, syok peredaran darah, gangguan elektrolit, gagal ginjal, peningkatan pernapasan, takikardia, gendang dada, ritme lambat, pusing, kecemasan, dan batuk.
Perawatan yang sangat dianjurkan adalah pemberian vena garam isometrik secara intravena. Jika hipotensi muncul, pasien harus dalam posisi tahan guncangan. Jika memungkinkan, pertimbangkan Angiotensin II dan/atau katekolamin intravena.
Perindopril dapat dihilangkan dari sistem peredaran darah melalui dialisis. Rentang ini diindikasikan jika detak jantung lambat yang tidak merespons pengobatan. Sebaiknya terus pantau tanda-tanda kelangsungan hidup, konsentrasi elektrolit dan kreatinin dalam serum.
Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.
Efek samping
Saat menggunakan Coveram 10/10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Catatan keselamatan
Reaksi merugikan paling umum yang sering dilaporkan secara terpisah pada Perindopril dan Amlodipin adalah: edema, mengantuk, pusing, sakit kepala (terutama saat memulai pengobatan), gangguan pengecapan, kelainan, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan ganda), tinitus, pusing, benturan pada gendang dada, kemerahan, dysmortagemic, kesulitan, kesulitan, diabetes, rasa tidak hormat, diabetes Sembelit, ruam, pembengkakan sendi (pembengkakan pergelangan kaki), kejang otot, kelelahan, kelemahan.
Daftar efek buruk
Efek buruk di bawah ini telah dicatat dalam studi klinis dan/atau penggunaan purna jual dengan pendorf atau amlodipine saja dan diatur menurut klasifikasi Meddha berdasarkan sistem organ dan menurut frekuensi berikut:
Sangat populer (> 1/10); Umum (> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 hingga Meddra Klasifikasi berdasarkan agensi Efek yang tidak diinginkan Frekuensi leukopenia/leukopenia Sangat jarang Sangat jarang - Sangat jarang Sangat jarang Sangat jarang - Sangat jarang - Sangat jarang gangguan sistem kekebalan tubuh reaksi alergi Sangat jarang Lebih sedikit Glukosa darah hiperglikarik Sangat jarang - - Tidak diketahui Gangguan jiwa Insomnia Lebih sedikit - Lebih sedikit Lebih sedikit depresi Lebih sedikit - - Lebih sedikit Jarang Sangat jarang Tidur (terutama pada pengobatan tahap pertama) Umum - Umum Umum Umum Umum Lebih sedikit Umum Lebih sedikit - Lebih sedikit - Lebih sedikit Umum Lebih sedikit - Sangat jarang - Neuropati perifer Sangat jarang - pusing - Umum Gangguan penglihatan (termasuk pandangan ganda) Lebih sedikit Umum tinitus Lebih sedikit Umum Umum - - Sangat jarang Sangat jarang Sangat jarang Sangat jarang Sangat jarang Gangguan sirkuit Pembilasan Umum - Lebih sedikit Umum - Sangat jarang Sangat jarang Tidak diketahui Kesulitan bernapas Lebih sedikit Umum Rinitis Lebih sedikit Sangat jarang Sangat jarang Umum - Lebih sedikit - Sangat jarang Gangguan perut hiperplasia gusi Sangat jarang - Umum Umum Lebih sedikit Umum Lebih sedikit Umum Lebih sedikit - Lebih sedikit Lebih sedikit Lebih sedikit Umum Pankreatitis Sangat jarang Sangat jarang Gastritis Sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning Sangat jarang - - Sangat jarang Sangat jarang - Phuincke Sangat jarang - Sangat jarang Lebih sedikit Sangat jarang Sangat jarang rambut rontok Lebih sedikit - Lebih sedikit - Lebih sedikit - Lebih sedikit Lebih sedikit Lebih sedikit Umum Lebih sedikit Umum Sangat jarang Lebih sedikit Sindrom Stevens-Johnson Sangat jarang - Sangat jarang - Sangat jarang - Pergelangan kaki bengkak Umum - Lebih sedikit - Kram Lebih sedikit Umum Lebih sedikit - gangguan buang air kecil, buang air kecil malam hari, peningkatan jumlah buang air kecil Lebih sedikit - - Lebih sedikit - Sangat jarang impotensi Lebih sedikit Lebih sedikit Lebih sedikit - Umum - Umum - Lebih sedikit - Lebih sedikit Umum Lebih sedikit - Lebih sedikit - Penambahan berat badan, penurunan berat badan Lebih sedikit - - Jarang - Tidak diketahui Diri - Lebih sedikit Laporkan reaksi merugikan yang mencurigakan Melaporkan reaksi merugikan yang mencurigakan setelah diberikan lisensi produk sangatlah penting. Hal ini memungkinkan untuk terus memantau keseimbangan manfaat/risiko produk obat. Pakar kesehatan meminta adanya reaksi merugikan yang mencurigakan terhadap sistem pelaporan nasional.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Kontraindikasi Coveram 10/10 dalam kasus berikut:
Terkait Perindopril
Riwayat vena berhubungan dengan pengobatan dengan UCM sebelumnya; Angioedema genetik atau idiopatik; Digunakan bersamaan dengan obat yang mengandung Aliskiren pada pasien diabetes atau gagal ginjal (tingkat filtrasi glomerulus Terkait dengan amlodipin Terlalu hipersensitif terhadap turunan amlodipine atau dihydropyridine; Gagal jantung dengan hemodinamik tidak stabil setelah infark miokard akut; Terkait dengan coveram Terlalu hipersensitif terhadap eksipien obat apa pun; semua peringatan yang terkait dengan setiap komponen, seperti tercantum di bawah, diterapkan pada tablet dosis tetap Coveram. melibatkan Perindopril Peringatan khusus: Hipersensitivitas/elang: Angioema wajah, anggota badan, bibir, mukosa, lidah, subjek dan/atau laring jarang ditemukan pada pasien yang diobati dengan obat UCMC, termasuk perindopril. Fenomena ini dapat muncul kapan saja selama pengobatan. Jika fenomena ini terjadi, segera hentikan coveram dan lakukan tindakan pemantauan yang tepat dan terus menerus hingga gejala tersebut benar-benar hilang. Secara umum, fenomena pembengkakan lokal dan bibir biasanya dapat disembuhkan tanpa pengobatan, meskipun obat antihistamin mungkin memiliki efek mengurangi gejala. Evaluasi terkait edema laring bisa berakibat fatal. Bila pembengkakan lidah, batang, atau laring dapat menyebabkan gangguan pernapasan, segera lakukan tindakan darurat. Tindakan ini mencakup penggunaan adrenalin dengan atau tidak disertai tindakan ventilasi saluran napas. Pasien harus diawasi secara ketat sampai gejalanya benar-benar hilang. Pasien dengan riwayat angioedema tidak terkait dengan pengobatan obat UCMC yang dapat meningkatkan risiko angioedema saat mengonsumsi UCMC. Evaluasi pada saluran usus jarang dicatat pada pasien yang diobati dengan UCM. Pasien-pasien ini menunjukkan tanda-tanda sakit perut (dengan atau tanpa mual atau muntah); Dalam beberapa kasus, tidak ada edema sebelumnya dan kadar C-1 esterase normal. Evaluasi didiagnosis dengan CT scan perut, atau USG atau selama operasi dan regresi gejala setelah menghentikan obat UCMC. angioedema usus harus dipertimbangkan dalam diagnosis khusus pada pasien yang menggunakan obat UCMC dengan nyeri perut. Menggabungkan Perindopril dengan Sacubitril/Valsartan merupakan kontraindikasi karena peningkatan risiko angioedema. Sacubitril/Valsartan baru dimulai setelah 36 jam setelah dosis terakhir Perindopril berakhir. Jika Sacubitril/Valsartan berhenti, terapi Perindopril hanya dimulai setelah 36 jam setelah dosis terakhir Sacubitril/Valsartan. Penggunaan inhibitor NEP (seperti racecadotril) dan inhibitor enzim yang ditransfer secara bersamaan juga dapat meningkatkan risiko angioedema. Oleh karena itu, perlu dilakukan evaluasi manfaat-manfaat mekanis secara cermat sebelum memulai pengobatan dengan penghambat NEP (seperti racecadotril) pada pasien yang memakai Perindopril. Digunakan secara bersamaan dengan inhibitor MTor (seperti syrolimus, Everolimus, Temsirolimus): Pasien dengan penggunaan simultan dengan inhibitor MTor (seperti syrolimus, Everolimus, temsirolimus) dapat meningkatkan risiko angioedema (seperti pernafasan atau lidah, dengan atau tanpa penurunan pernafasan). Reaksi hipersensitivitas dalam proses penyaringan lipoprotein densitas rendah (LDL): Jarang mengalami reaksi anafilaksis yang mengancam jiwa pada pasien dengan obat UCMC selama penyaringan lipoprotein densitas rendah sebagai dekstran sulfat. Reaksi anafilaksis dapat dihindari dengan menghentikan sementara penggunaan UCMC sebelum setiap penyaringan. Reaksi anafilaksis selama sensitivitas: Pasien yang memakai UCM selama pengobatan sensitivitas (seperti racun serangga bersayap) telah mengalami reaksi anafilaksis yang dapat menghindari reaksi anafilaksis pada pasien ini ketika obat UCMC dihentikan sementara tetapi reaksi ini dapat muncul kembali jika tidak sengaja terkena alergen. leukopenia/leukemia butir/trombositopenia/anemia: leukopenia/granulositosis, trombositopenia, dan anemia telah tercatat pada pasien dengan UCMC. Leukopenia jarang muncul pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan tidak ada faktor kompleks lainnya. Harus sangat berhati-hati ketika menggunakan Perindopril untuk pasien dengan pembuluh darah yang membuat lem, pasien yang sedang menjalani pengobatan imunosupresif, pengobatan dengan Allopurinol atau Procainamid, atau kombinasi faktor risiko ini, terutama jika pasien pernah mengalami gangguan fungsi ginjal sebelumnya. Beberapa pasien pada pasien ini mengalami infeksi parah, terkadang tidak merespons pengobatan antibiotik yang positif. Jika menggunakan Perindopril untuk pasien ini, pemantauan berkala harus dilakukan untuk memantau jumlah sel darah putih dan pasien harus diinstruksikan untuk memberitahukan tanda-tanda infeksi (seperti sakit tenggorokan, demam). Hipertensi aorta: Ada kemampuan untuk meningkatkan risiko hipotensi dan gagal ginjal ketika pasien mengalami penyempitan stenosis ginjal di kedua sisi atau stenosis arteri ginjal menyebabkan fungsi ginjal di satu sisi diobati dengan penghambatan enzim. Pengobatan dengan diuretik dapat memberikan kontribusi. Gagal ginjal bahkan dapat muncul dengan sedikit perubahan kreatinin serum pada pasien dengan stenosis ginjal di satu sisi. Blokade ganda pada sistem renin-ankiotensin-aldosteron (RAAS): Terdapat bukti bahwa penggunaan UCMC, Angiotensin II, atau penghambat reseptor Aliskiren secara bersamaan meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Blokade ganda sistem RAAS menggunakan kombinasi obat UCMC, penghambat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren tidak dianjurkan. Jika terapi blokade ganda tentu dianggap perlu, penggunaan ini hanya dilakukan di bawah pengawasan ahli dan harus dimonitor secara ketat secara teratur untuk ginjal, elektrolit, dan tekanan darah. Ancms dan penghambat reseptor Angiotensin II tidak boleh digunakan secara bersamaan pada pasien dengan penyakit ginjal diabetes. Meningkatkan Aldosteron Tien Phat: Pasien dengan hipertrofi aldosteron primer umumnya tidak memberikan respons terhadap obat antihipertensi yang bekerja melalui penghambatan sistem renin-angiotensin. Oleh karena itu, penggunaan obat ini tidak dianjurkan. Wanita hamil: Jangan mulai menggunakan UCMC selama kehamilan. Kecuali penggunaan UCM secara terus-menerus dianggap perlu, pasien berencana untuk hamil, sehingga mereka harus beralih ke obat hipertensi lain, yang datanya aman untuk wanita hamil. Ketika pasien didiagnosis hamil, pengobatan dengan UCM harus segera dihentikan dan jika memungkinkan, pengobatan alternatif lain harus diterapkan. Berhati-hatilah saat menggunakan: Hipotensi: UCMC drugs can cause hypotension. Gejala hipotensi jarang terjadi pada pasien dengan hipertensi yang tidak disebutkan namanya dan kemungkinan besar lebih sering muncul pada pasien dengan penurunan volume sirkulasi seperti pengobatan diuretik, diet yang membatasi garam, hemolisis, diare atau muntah, atau pada pasien hipertensi berat yang bergantung pada renin. Pada pasien dengan risiko hipotensi tinggi, gejala, fungsi ginjal, dan konsentrasi kalium serum harus dipantau secara ketat selama pengobatan Coveram. Pertimbangan serupa diterapkan pada pasien dengan penyakit mulut miokard, hipotensi berlebihan dapat menyebabkan infark miokard atau stroke. Jika tekanan darah muncul, pasien harus telentang dan jika perlu, vena larutan natrium klorida harus lebih rendah dari 9 mg/ml (0,9%). Hipotensi tidak dikontraindikasikan untuk dosis berikutnya, dosis berikutnya biasanya dapat digunakan tanpa rasa takut ketika tekanan darah meningkat setelah pengumpulan massa yang bersirkulasi. Stenosis aorta dan katup miokard hipertrofik: Harus berhati-hati saat mengonsumsi obat UCMC untuk pasien dengan stenosis mitral dan kongesti ventrikel kiri seperti stenosis aorta atau kardiomiopati hipertrofik. gagal ginjal: Dalam kasus gagal ginjal (klirens kreatinin Kontrol kalium dan kreatinin merupakan bagian rutin dari praktik medis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Pada beberapa pasien dengan stenosis ginjal yang menyempit pada kedua sisi atau satu sisi stenosis telah diobati dengan UCM, yang mencatat hiperurea dan kreatinin serum, seringkali pulih setelah menghentikan pengobatan. Hal ini terutama mungkin terjadi pada pasien gagal ginjal. Risiko hipotensi berat dan gagal ginjal meningkat jika terdapat tanda-tanda hipertensi. Beberapa penderita hipertensi tidak menunjukkan tanda-tanda penyakit ginjal sebelumnya, yaitu peningkatan ureum dan kreatinin darah, seringkali ringan dan sementara, terutama bila diberikan bersamaan dengan Perindopril dan diuretik. Hal ini lebih mungkin terjadi pada pasien yang memiliki gangguan fungsi ginjal. Gagal hati: ICC yang jarang dikaitkan dengan sindrom ini dimulai dengan penyakit kuning kolestatik dan berkembang menjadi nekrosis hati yang serius dan (terkadang) kematian. Mekanisme terjadinya sindrom ini belum diketahui secara pasti. Pasien yang menderita penyakit kuning dan peningkatan enzim hati harus berhenti menggunakan UCMC dan menjalani pemantauan medis yang sesuai. Balapan: Obat UCMC meningkatkan angka angioedema pada pasien berkulit hitam pada pasien berkulit berwarna lainnya. Obat UCMC mungkin kurang efektif dalam menurunkan tekanan darah pada orang berkulit hitam dibandingkan orang berkulit putih lainnya, yang mungkin disebabkan oleh rendahnya aktivitas renin plasma yang lebih umum terjadi pada populasi pasien hipertensi dengan hipertensi. ho: batuk tercatat saat menggunakan ĐmC. Batuknya ditandai dengan kering, persisten dan tidak dapat diobati. Batuk yang disebabkan oleh obat UCMC harus dipertimbangkan sebagai bagian dari diagnosis batuk. pembedahan/anestesi: Pada pasien yang menjalani operasi besar atau selama anestesi, menggunakan obat yang dapat menyebabkan hipotensi, coveram dapat menghambat pembentukan angiotensin II sekunder untuk mengkompensasi pelepasannya. Coveram harus dihentikan satu hari sebelum operasi. Jika muncul hipotensi dan dianggap hipotensi disebabkan oleh mekanisme tersebut, maka perlu dilakukan penyesuaian dengan meningkatkan volume sirkulasi. Pendarahan: Hyperpass serum telah tercatat pada beberapa pasien yang diobati dengan UCMC, termasuk perindopril. Faktor yang meningkatkan kalium darah antara lain gagal ginjal, memburuknya fungsi ginjal, usia (>70 tahun), diabetes, kejadian yang terjadi terutama dehidrasi, kehilangan kardiovaskular akut, asidosis metabolik dan penggunaan bersamaan dengan obat pemelihara kalium (seperti spironolacton, eplerenon, triamteren atau amilorid, tunggal atau kombinasi), suplemen wadah atau mengandung garam yang mengandung Kali; Atau pasien yang memakai obat lain untuk meningkatkan kalium serum (seperti heparin, obat UCM lainnya, antagonis Angiotensin II, asam asetilsalisilat> 3G/hari, penghambat COX-2 dan obat anti inflamasi non selektif, imunosupresan seperti ciclosporin atau tacrolimus, trimetoprim), penggunaan suplemen kolinos Atau garam pengganti yang mengandung kalium khusus pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dapat meningkatkan kalium serum secara signifikan. Hiperkalemia hiperbola dapat menyebabkan aritmia serius, terkadang kematian. Jika penggunaan Perindopril secara bersamaan dengan salah satu obat di atas benar-benar diperlukan, sebaiknya gunakan dengan hati-hati dan pantau konsentrasi kalium darah secara teratur. Penderita diabetes: Pada pasien diabetes yang diobati dengan antidiabetes oral atau insulin, sebaiknya mengontrol glukosa darah secara ketat pada bulan pertama pengobatan dengan UCMC. terkait dengan amlodipine Berhati-hatilah saat menggunakan: Keamanan dan efektivitas amlodipine pada hipertensi belum diketahui. gagal jantung: Perawatan harus hati-hati bagi pasien gagal jantung. Dalam penelitian jangka panjang, dibandingkan dengan plasebo, yang dilakukan pada pasien dengan gagal jantung berat (NYHA III-IV), kejadian edema paru dilaporkan lebih tinggi pada kelompok pengobatan dengan amlodipine dibandingkan dengan kelompok plasebo. Penghambat saluran kalsium, termasuk amlodipine, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien gagal jantung kongestif karena dapat meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular dan kematian di kemudian hari. Gagal hati: Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, waktu pembuangan Amlodipine dan area kurva yang berkepanjangan (AUC) lebih tinggi; Rekomendasi untuk pengobatan telah ditetapkan. Jadi mulailah pengobatan dengan cara yang sama seperti saat meningkatkan dosis. Membutuhkan peningkatan dosis yang lambat dan kontrol yang ketat pada pasien dengan gagal hati berat. Lansia: Perlu meningkatkan dosis dengan hati-hati pada pasien lanjut usia. gagal ginjal: Amlodipin dapat digunakan untuk pasien dengan gangguan ginjal dengan dosis normal. Perubahan konsentrasi amlodipine plasma tidak berhubungan dengan tingkat gagal ginjal. Amlodipine tidak dapat dihilangkan dengan dialisis. melibatkan coveram Semua peringatan terkait setiap komponen, sebagaimana tercantum di atas, diterapkan pada tablet dosis tetap Coveram. Berhati-hatilah saat menggunakan: eksipien: Karena adanya laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka seperti intoleransi galaktosa, penyerap bebas glukosa - galaktosa, atau defisiensi Lapp Laktase sebaiknya tidak menggunakan obat ini. Interaktif: Penggunaan penutup lithium secara bersamaan, diuretik yang mengandung kalium atau suplemen kalium, atau dantrolene tidak dianjurkan. Belum ada penelitian yang dilakukan mengenai efek Coveram 10/10 pada mengemudi dan mengoperasikan mesin. Amlodipine mungkin memiliki sedikit pengaruh rata-rata terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Jika pasien mengalami sakit kepala, kelelahan, kelelahan, atau mual, kemampuan bereaksi mungkin terganggu. Disarankan berhati-hati saat menggunakan Coveram 10/10, terutama saat memulai pengobatan. Kehamilan Terkait Perindopril Berdasarkan pengaruh masing-masing bahan dalam sediaan kombinasi ini pada ibu hamil dan menyusui: Tidak dianjurkan penggunaan coveram 10/10 pada tiga bulan pertama kehamilan. Kontraindikasi penggunaan coveram pada 3 bulan pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan. Tidak dianjurkan menggunakan UCMC pada tiga bulan pertama kehamilan. Kontraindikasi penggunaan obat UCMC pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan. Bukti epidemiologis menunjukkan bahwa tidak ada kesimpulan tentang risiko cacat janin setelah mengonsumsi UCM pada tiga bulan pertama kehamilan; Namun, tidak menutup kemungkinan risiko ini meningkat. Kecuali jika diperlukan untuk melanjutkan pengobatan dengan UCMC, pasien berencana untuk hamil, sehingga sebaiknya dialihkan ke obat antihipertensi lain yang dianggap aman selama kehamilan. Jika pasien didiagnosis hamil, disarankan untuk segera menghentikan pengobatan dengan UCMC dan jika memungkinkan, terapi pengganti harus dimulai. Penggunaan UCMC pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan diketahui bersifat toksik pada janin (penurunan fungsi ginjal, cairan ketuban, tengkorak secara perlahan) dan toksisitas pada bayi (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia). Jika pasien mengonsumsi UCMC selama tiga bulan di tengah kehamilan, sebaiknya dilakukan USG untuk memeriksa fungsi ginjal dan tengkorak janin. Bayi dari ibu yang menggunakan obat UCMC harus diawasi secara ketat terhadap risiko hipotensi. Terkait dengan amlodipin Keamanan amlodipine pada wanita hamil belum diketahui. Dalam penelitian pada hewan, toksisitas reproduksi telah tercatat dalam dosis tinggi. Hanya disarankan pada ibu hamil bila tidak ada tindakan alternatif yang lebih aman dan bila risiko akibat penyakit lebih besar dibandingkan ibu dan janin. Masa menyusui Terkait Perindopril Karena kurangnya informasi terkait penggunaan Perindopril selama menyusui, maka tidak dianjurkan penggunaan Perindopril dan sebaiknya diganti dengan pengobatan lain yang sudah lebih diketahui keamanannya selama menyusui, terutama saat membesarkan bayi atau bayi prematur. Terkait dengan amlodipin Amlodipin diekskresikan melalui ASI. Rasio dosis yang diterima anak dari ibu diperkirakan empat - 7%, dengan maksimal 15%. Saat ini belum diketahui efek amlodipin pada menyusui. Keputusan untuk melanjutkan/berhenti menyusui atau melanjutkan/menghentikan pengobatan dengan amlodipin harus dipertimbangkan berdasarkan manfaat pada bayi yang disusui dan manfaat pengobatan amlodipine pada ibu. Reproduksi Terkait Perindopril Tidak ada pengaruh terhadap reproduksi atau kesuburan. Terkait dengan amlodipin Perubahan biokimia pada ujung sperma telah tercatat pada beberapa pasien yang diobati dengan penghambat saluran kalsium. Belum ada data klinis mengenai kemampuan amlodipine terhadap kesuburan. Dalam penelitian pada tikus, berdampak buruk terhadap kesuburan tikus jantan. terkait dengan Perindopril Data penelitian klinis menunjukkan lensa double-anpiotensin-aldosteron (RAAS) dengan menggunakan kombinasi obat UCMC, penghambat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren berhubungan dengan frekuensi efek samping yang lebih tinggi seperti penurunan tekanan darah, darah hiperbolik, dan penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) jika dibandingkan dengan penggunaan anti-pengobatan pada sistem obat Raas. Obat penyebab pendarahan yang menyebabkan kalium Beberapa obat atau terapi dapat meningkatkan kemungkinan hiperkalemia: Aliskiren, garam kalium diuretik kalium, penghambat enzim, antagonis reseptor angiotensin-II, obat-obatan nsaid, obat heparin, imunosupresan seperti siklosporin, tacrolimus, trimetoprim dan kombinasi dosis dalam kombinasi dengan kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi penyatuan sulfametoksazol (kotrimoksazol). Kombinasi obat ini meningkatkan risiko hiperkalemia. Koordinasi merupakan kontraindikasi Aliskiren: Penderita diabetes atau gagal ginjal, berisiko mengalami hiperkalemia, memperburuk fungsi ginjal dan angka penyakit serta kematian akibat penyakit kardiovaskular. Perawatan tubuh ekstra: Perawatan tubuh menyebabkan darah terpapar ke permukaan bermuatan negatif seperti juris atau dialisis dengan filter berkecepatan tinggi tertentu (seperti film poliakrilonitril) dan menghilangkan lipoprotein densitas rendah dengan dekstran sulfat karena peningkatan risiko sensitivitas. Jika pengobatan ini diperlukan, perlu mempertimbangkan untuk menggunakan jenis filter lain atau obat anti hipertensi lain. sacubitril/valsartan: Penggunaan Perindopril secara bersamaan dengan Sacubitril/Valsartan merupakan kontraindikasi karena koordinasi penghambat neprilysin dan penghambat enzim yang ditransfer yang dapat meningkatkan risiko angioedema. Sacubitril/Valsartan hanya digunakan setelah 36 jam setelah dosis terakhir Perindopril. Terapi perindopril baru dimulai 36 jam setelah dosis terakhir Sacubitril/Valsartan. Koordinasi yang tak terhitung: Aliskiren: Pasien dengan diabetes atau gangguan ginjal, risiko hiperkalemia, memperburuk fungsi ginjal dan tingkat penyakit dan kematian akibat penyakit kardiovaskular. Agen penghambat enzim dan penghambat reseptor angiotensin: Terdapat laporan dalam literatur yang menunjukkan bahwa pasien dengan aterosklerosis, gagal jantung atau diabetes dengan kerusakan organ dalam, penghambat enzim dan penghambat reseptor angiotensin berhubungan dengan frekuensi hipotensi, pingsan, hiperkalemia, dan perburukan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) lebih tinggi dibandingkan hanya menggunakan satu efek pada satu sistem. Renin-Anotensin-Aldosteron. Penghambatan ganda (misalnya, kombinasi penghambat enzim dan penghambat reseptor Angiotensin II) harus dibatasi dalam kasus tertentu dengan pemantauan ketat terhadap fungsi ginjal, kadar kalium, dan tekanan darah. estramustine: Risiko peningkatan efek yang tidak diinginkan seperti Nervema (angioedema). kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol): Pasien yang menggunakan kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol) secara bersamaan dapat menyebabkan risiko hiperkalemia. Diuretik kalium (seperti triamterene, amiloride ...), garam kalium: Perdarahan hiperka (dapat menyebabkan kematian) terutama pada kasus gagal ginjal (efek hiperkalemia pada suku kata yang sama). Kombinasi Perindopril dengan obat di atas tidak dianjurkan. Jika kombinasi ini diindikasikan, berhati-hatilah dan periksa kalium serum secara teratur. Untuk menggunakan Spironolakton jika terjadi gagal jantung, lihat di bawah. Lithi: Peningkatan pemulihan litium yang lentur dan beracun telah dicatat bila digunakan bersamaan dengan litium dengan obat UCMC. Tidak disarankan menggunakan Perindopril dengan Lithi. Jika perlu, perlu berkoordinasi, disarankan untuk memantau secara ketat konsentrasi litium serum. Perhatian harus sangat hati-hati: obat anti diabetes (insulin, obat hipoglikemik oral): Studi epidemiologi menunjukkan penggunaan penghambat enzim dan obat anti-diabetes secara bersamaan (insulin, obat hipoglikemik oral) dapat meningkatkan efek hipoglikemia, menyebabkan fenomena ini tampaknya lebih sering terjadi pada minggu-minggu pertama pengobatan kombinasi dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Diuretik tidak menyimpan kalium: Pasien yang menggunakan diuretik, dan terutama pada pasien dengan volume dan/atau garam, mungkin mengalami tekanan darah berlebihan setelah memulai pengobatan dengan penghambat enzim, kemungkinan penurunan tekanan darah dapat dikurangi dengan mengonsumsi diuretik, meningkatkan volume atau asupan garam sebelum memulai pengobatan dalam jumlah rendah dan meningkatkan dosis perindopril. Pada hipertensi arteri, bila penggunaan diuretik sebelumnya dapat menyebabkan penurunan volume garam, atau menghentikan diuretik sebelum memulai pengobatan dengan inhibitor enzim, dalam hal ini, diuretik bebas kalium dapat digunakan kemudian atau harus memulai inhibitor enzim dalam dosis rendah dan meningkatkan dosis secara perlahan. Pada gagal jantung kongestif, pengobatan diuretik, inhibitor enzim harus dimulai dengan dosis yang sangat rendah, mungkin setelah mengurangi dosis diuretik tidak menahan kalium. Dalam semua kasus, fungsi ginjal (konsentrasi kreatinin) dalam beberapa minggu pertama penggunaan inhibitor enzim. Diuretik kalium (Eplerenon, Spironolakton): Dengan dosis Epleron atau Spironolakton dari 12,5 mg hingga 50 mg setiap hari dan dengan inhibitor enzim yang ditransfer dosis rendah: Dalam pengobatan gagal jantung II-IV (NYHA) dengan tingkat emulsi darah Sebelum memulai menggabungkan pengobatan, periksa apakah ada hiperkalemia dan gagal ginjal. Saran untuk memantau secara ketat kalium darah dan kreatinin darah seminggu sekali pada bulan pertama pengobatan dan pengobatan bulanan. racecadotril: Inhibitor enzim (seperti perindopril) telah diketahui menyebabkan angioedema. Risiko ini bisa meningkat bila digunakan bersamaan dengan racecadotril (obat yang digunakan untuk mencegah diare akut). Penghambat MTor (seperti syrolimus, Everolimus, temsirolimus): Pasien yang diobati dalam kombinasi dengan inhibitor MTOR dapat meningkatkan risiko angioed. Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) termasuk aspirin dosis> 3G/hari: Bila penggunaan bersamaan obat antiinflamasi nonsteroid (seperti asam asetilsalisilat dengan dosis antiinflamasi, penghambat COX-2, dan obat antiinflamasi steroid nonselektif), efek hipotensi dapat terganggu, penggunaan UCMC dan obat antiinflamasi nonsteroid secara simultan dapat meningkatkan risiko penyerapan ginjal dan ginjal, termasuk kemampuan meningkatkan impuls dan meningkatkan kapasitas Terutama pada pasien dengan fungsi ginjal yang buruk sebelumnya. Harus hati-hati bila dikombinasikan, terutama pada pasien lanjut usia. Pasien harus mendapatkan rehidrasi penuh dan mempertimbangkan pemantauan fungsi ginjal setelah memulai pengobatan dan pengobatan berkala. Koordinasi yang cermat: Gliptine (linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, Villagliptine): Peningkatan risiko angioedema, karena Dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV), yang mengurangi aktivitas Gliptine, pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan inhibitor enzim. Benih seperti simpatik: Obat simpatis dapat mengurangi efek hipotensi dari penghambat enzim. Emas: Reaksi nitritoid (gejala termasuk kemerahan, mual, muntah, dan hipotensi) jarang terjadi pada pasien yang diobati dengan emas) yang disuntikkan (natrium aurothiomalate) dan penggunaan simultan dengan inhibitor enzim termasuk Perindopril. terkait dengan amlodipin Koordinasi yang tak terhitung: dantrolen (intravena): Pada hewan, getaran ventrikel dan kolaps kardiovaskular telah dilaporkan menyebabkan kematian terkait dengan hiperkalemia bila menggabungkan Verapamil dan dantrolen intravena. Karena risiko hiperkalemia, dianjurkan untuk tidak menggunakan penghambat saluran kalsium seperti amlodipine dengan dantrolen secara bersamaan pada pasien yang memiliki kemampuan untuk meningkatkan suhu tubuh ganas dan dalam pengobatan suhu tubuh ganas. Perhatian harus sangat hati-hati: Obat induksi CYP3A4: Bila dikombinasikan dengan obat induksi CYP3A4 yang diketahui, konsentrasi amlodipine dalam plasma dapat berubah. Oleh karena itu, perlu dilakukan pengendalian tekanan darah dan mempertimbangkan penyesuaian dosis selama dan setelah kombinasi obat, terutama dengan obat induksi kuat CYP3A4 (misalnya Rifampicin, Hypericum Perforatum). Penghambat CYP3A4: Penggunaan amlodipine secara bersamaan dengan inhibitor kuat dan sedang CYP3A4 (Inhibitor protease, turunan Azol, makrolid seperti eritromisin dan klaritromisin, verapamil atau diltiazem) dapat meningkatkan kadar amlodipine secara signifikan. Manifestasi klinis yang berhubungan dengan perubahan farmakokinetik obat ini mungkin lebih jelas terlihat pada pasien usia lanjut. Oleh karena itu, pemantauan klinis dan penyesuaian dosis. Terdapat peningkatan risiko hipotensi pada pasien yang menggunakan klaritromisin dengan amlodipine. Disarankan untuk memantau pasien secara ketat saat menggunakan amlodipine secara bersamaan dengan klaritromisin. Koordinasi perlu mempertimbangkan: Efek hipotensi Amlodipine ditambah efek hipotensi obat anti hipertensi lainnya. takrolimus: Ada risiko peningkatan konsentrasi tacrolimus darah bila dikombinasikan dengan amlodipine. Untuk menghindari toksisitas Tacrolimus, konsentrasi darah harus dipantau dan dosis tacrolimus yang tepat harus disesuaikan saat mengonsumsi amlodipine pada pasien yang diobati dengan tacrolimus. Penghambat MTor Inhibitor MTor seperti syrolimus, temsirol dan everolimus adalah substrat CYP3A. Amlodipine adalah penghambat CYP3A yang lemah. Bila dikombinasikan dengan inhibitor mtor, Amlodipine dapat meningkatkan konsentrasi inhibitor MTOR. siklosporin Tidak ada studi interaktif obat antara siklosporin dan amlodipin yang dikontrol pada sukarelawan sehat atau populasi lain kecuali untuk pasien transplantasi ginjal, ketika mereka melihat bahwa kadar terbawah siklosporin berubah (rata-rata 0%-40%). Konsentrasi siklosporin harus dipertimbangkan pada pasien transplantasi ginjal yang menggunakan amlodipine, dan mengurangi dosis siklosporin jika perlu. simvastatin: Amlodipin 10 mg pengobatan kombinasi multidosis dengan simvastatin 80 mg meningkatkan 77% konsentrasi simvastatin dibandingkan dengan pengobatan simvastatin. Batasi dosis simvastatin pada pasien yang menggunakan Amlodipin 20 mg setiap hari. Kombinasi lainnya Dalam studi interaktif klinis, Amlodipin tidak mempengaruhi farmakokinetik Atorvastatin, Digoxin, Warfarin. Penggunaan amlodipine dengan jeruk bali atau jus jeruk bali tidak dianjurkan karena bioavailabilitas amlodipine dapat meningkat pada beberapa pasien yang menyebabkan peningkatan efek hipotensi obat. melibatkan coveram Perhatian harus sangat hati-hati: baklofen: Meningkatkan efek hipotensi. Kontrol tekanan darah dan fungsi ginjal, sesuaikan dosis anti hipertensi bila perlu. Koordinasi harus diperhatikan Penangkal hipertensi (seperti beta blocker) dan vasodilator: Penggunaan obat ini secara terus-menerus dapat meningkatkan efek hipotensi Perindopril dan Amlodipin. Menggunakan obat secara bersamaan dengan nitrogliserin dan nitrat lain atau vasodilator lain dapat menyebabkan hipotensi yang lebih parah, jadi disarankan untuk dipertimbangkan dengan cermat. kortikosteroid, tetracosactid: Mengurangi efek penurunan tekanan darah (akibat efek menahan air dan garam kortikosteroid). Penghambat alfa (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin): Meningkatkan hipotensi dan meningkatkan risiko hipotensi. Amifostin dapat meningkatkan efisiensi anti-hipertensi amlodipine. Antidepresan/anti -psikosis/anestesi tiga putaran: Meningkatkan hipotensi dan meningkatkan risiko hipotensi. Berhati-hatilah saat menggunakan
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Kehamilan dan menyusui
Interaksi obat
Penyimpanan
Jauhkan obat dari jangkauan dan penglihatan anak-anak.
Jangan gunakan Coveram 10/10 yang sudah lewat waktu. Tanggal kadaluarsa obat tertera pada kotak obat dan vial.
Tutup vial untuk menghindari kelembapan. Simpan dalam kemasan aslinya.
Simpan pada suhu di bawah 30 ° C, tempat sejuk dan kering, hindari cahaya.
Obat lain
- CoAprovel
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- Neoclarityn
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- TEMGESIC 200 MICROGRAM SUBLINGUAL TABLETS
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions