코베람약 10mg/10mg 세르비에 고혈압치료제 (30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 페린도프릴, 암로디핀
성분 관상동맥질환, 고혈압

성분

구성정보콘텐츠
페린도프릴10mg
암로디핀10mg

용도

적응증

Coveram 10/10은 동일한 용량의 Perindopril과 Amlodipine을 별도의 정제 형태로 사용한 환자의 고혈압 및/또는 관상 동맥 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

약리학

약물 치료 그룹: 안지오텐신 전달 억제제 및 칼슘 채널 차단제.

코드 ATC: C09BB04

페린도프릴

작동 메커니즘:

페린도프릴은 법랑질 억제제로, 이 법랑질은 안지오텐신 I을 안지오텐신 II(안지오텐신 전환 효모)로 전환합니다. 전환은 안지오텐신 I을 혈관 유발 물질인 안지오텐신 II로 전환할 뿐만 아니라 브랜디키닌의 크리스마스(혈관 확장)를 자극하여 활성 손실 펩타이드가 되도록 하는 펩티다제입니다. 안지오텐신 억제제는 혈장 내 안지오텐신 II 농도를 감소시켜 혈장 레닌 활성을 증가시킵니다(역조건화 메커니즘인 알도스테론으로 인해).

이 메커니즘은 혈관 확장을 낮추는 효과에 기여한 것으로 보입니다. 안지오텐신 전달 효소의 저혈압이며 페린도프릴의 일부 부작용(예: 기침)의 일부 원인입니다.

Perindopril은 활성 Perindoprilat 대사산물 덕분에 효과적입니다. 다른 대사산물은 더 이상 Invitro에서 활성화되지 않습니다.

안전성 및 임상효과:

고혈압:

페린도프릴은 모든 수준의 고혈압(경증, 중, 고)에 유효합니다. 등을 대고 누운 자세와 선 자세 모두에서 수축기 혈압과 확장기 혈압이 감소한 것으로 관찰되었습니다.

Perindopril은 말초 저항을 감소시켜 혈압을 낮추게 합니다. 그 결과 심박수에 영향을 주지 않고 말초혈액이 증가하게 됩니다.

신장을 통과하는 혈류도 증가하지만 사구체 여과율(GFR)은 일반적으로 변하지 않습니다.

항고혈압 효과는 단회 투여 후 4~6시간 동안 어두워지며, 최소 24시간 동안 유지됩니다. 하단 효과는 최대 효과의 약 87%~100%입니다.

빠른 저혈압이 발생합니다. 반응이 있는 환자의 경우 1개월 후에 혈압의 정상화가 이루어지며, 익숙한 약물의 현상(태크필락시스) 없이 존재합니다.

비약물 사용을 중단하면 리바운드 효과가 발생합니다.

Perindopril은 좌심실 비대를 감소시킵니다.

사람의 경우 페린도프릴은 혈관 확장 활성이 있고, 큰 동맥의 유연성을 향상시키며, 작은 동맥의 혈관벽/혈관벽의 중간층 비율을 감소시키는 것으로 확인되었습니다.

안정형 관상동맥질환 환자:

Europa 연구는 위약, 이중 맹검, 무작위 배정을 통해 4년간 지속되는 국제적, 다기관, 검증된 연구입니다. 18세 이상의 환자 12,218명을 무작위로 처방하거나, 페린도프릴 테르트부틸아민 8mg(페린도프릴 아르기닌 10mg에 해당)(n = 6110) 또는 위약(n = 6108)을 사용했습니다.

연구에 참여한 환자 그룹은 관상동맥 질환의 증거가 있으며 심부전의 임상 징후는 없습니다. 전반적으로 환자의 90%는 이전에 심근경색 및/또는 이전에 관상동맥 재호흡을 받은 적이 있습니다.

대부분의 환자는 혈소판 억제제, 지질 강하제, 베타 차단제를 포함한 정규 요법에 대해 추가 연구를 수행합니다.

주요 효과적인 평가 기준은 심혈관 사망, 사망 없는 심근경색 및/또는 성공적인 소생술을 통한 심정지의 조합입니다. 8mg의 페린도프릴 테르트부틸아민(페린도프릴 아르기닌 10mg과 동일)/일로 치료하면 주요 목표의 유의성이 1.9% 감소합니다(상대 위험 감소 20%, 95%CI [9.4; 28.6] - P

심근경색 및/또는 재혈관 병력이 있는 환자의 경우 위약과 비교하여 주요 표적의 상대 위험도 22.4% 감소에 해당하는 2.2% 절대 감소(95% CI [12.0; 31.16] - P

이중 레노텐신-이르토스테론(RAAS)에 대한 임상 시험 데이터:

체계:

표적에 대해 검증된 두 개의 무작위 무작위 연구(Telmisartan 단일 요법 비교 및 ​​심혈관 결과에 대한 Ramipril과의 조정) 및 VA NEPRON-D(당뇨병 환자의 신장 질환에 대한 베테랑 연구)에서 UCMC와 안지오텐신 II 수용체 억제제의 병용 사용이 확인되었습니다.

온타겟(ontarget)은 심혈관 질환이나 뇌혈관 질환의 병력이 있거나 표적 장기 손상의 증거가 있는 제2형 당뇨병 환자에게 시행된다. 그리고 Nepon-D는 제2형 당뇨병 환자와 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 연구입니다.

이들 연구에서는 신장 및/또는 심혈관 질환 및 사망률에 뚜렷한 효과가 없는 반면, 단일 약물 치료에 비해 과다혈청, 급성 신장 손상 및/또는 저혈압의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

유사한 역학적 특성으로 인해 이러한 결과는 다른 UCM 및 안지오텐신 II 수용체 억제제의 사용과도 관련이 있습니다.

따라서 당뇨병 신장 환자에서 안지오텐신 II 수용체 억제제와 ICC를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 질병.

Altitude(제2형 당뇨병 환자의 심혈관 질환 및 신장 질환에 대한 알리스키렌의 역할 연구)는 제2형 당뇨병 환자 및 만성 신부전증 또는 두 가지 모두에서 알리스키렌과 UCMC 또는 앤지오텐신 II 수용체 억제제의 표준 치료법의 효과를 평가하기 위해 고안된 연구입니다.

이 연구는 부작용 위험 증가로 인해 조기에 중단되어야 했습니다. 심혈관 사망 및 뇌졸중은 위약군에 비해 알리스키렌을 사용하는 그룹에서 더 높은 빈도로 관찰되었으며, 일반적이고 심각한 부작용(칼륨 증가, 저혈압, 신부전)도 위약에 비해 알리스키렌을 사용하는 그룹에서 더 높은 빈도로 보고되었습니다.

암로디핀

작동 메커니즘:

암로디핀은 칼슘 이온 억제제로 디히드로피리딘군(칼슘채널차단제 또는 칼슘이온)에 속하며 칼슘이온이 심장과 혈관 평활근으로 들어가는 것을 억제한다. 암로디핀의 항고혈압 기전은 혈관을 직접 이완시키는 효과에 기인한다. 암로디핀이 협심증을 감소시키는 정확한 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만, 암로디핀은 다음 두 가지 효과로 인해 허혈성 질환의 전체 부담을 감소시킵니다.

  • 암로디핀은 말초 동맥을 이완시켜 심장(후방) 수축에 대한 전체 말초 저항을 감소시킵니다. 심장 주파수가 안정적으로 유지되기 때문에 과부하 상태에서 심장이 작동하면 심장 근육의 에너지 소비가 감소하고 심장에 필요한 산소가 감소합니다.
  • 암로디핀의 작용 메커니즘은 또한 정상 부위와 허혈 부위 모두에서 큰 관상 동맥과 관상 동맥을 이완시킬 수 있습니다. 혈관 확장은 관상동맥(프린츠메탈 협심증 또는 변형 협심증) 환자의 심장에 산소 공급을 증가시킵니다.
  • 안전성 및 임상 효과:

    고혈압 환자의 경우 1일 1회 복용으로 24시간 동안 누운 자세와 서 있는 자세 모두에서 혈압이 크게 감소했습니다. 천천히 작용하기 때문에 급성 저혈압은 암로디핀으로 인한 질병은 아니다.

    협심증 환자의 경우 암로디핀을 1일 1회 복용하면 총 연습 시간이 늘어나고 협심증 발병 속도가 느려지며 나타나는 시간이 1mm까지 느려지고 협심증 발생 빈도도 줄어들어 글리세릴트리니트레이트 정제의 수요가 줄어듭니다.

    암로디핀은 대사에 유해한 효과를 일으키거나 혈장 지질 변화를 일으키지 않으며 천식, 당뇨병, 장 환자에게 사용하기에 적합합니다.

    관상동맥질환(CAD) 환자:

    관상동맥질환(CAD) 환자의 사건 예방에 있어 암로디핀의 효과는 1997명의 환자를 대상으로 한 위약을 이용한 독립적, 다기관, 무작위, 이중 검증 연구에서 평가되었습니다. 혈액의 출현을 제한하기 위한 암로디핀과 에날라프릴의 비교(카멜롯). 연구에 참여한 총 환자 수 중 스타틴, 베타차단제, 이뇨제, 아스피린 등 표준치료제 외에 2년 이내에 암로디핀 5~10mg 치료를 받은 환자는 663명, 에날라프릴 10~20mg을 치료받은 환자는 673명, 위약을 투여받은 환자는 655명이었다. 주요 결과를 표 1에 나타내었다. 이 결과는 암로디핀 치료가 협심증으로 인한 입원 횟수를 줄이는 데 도움이 되고 관상동맥질환(CAD) 환자의 흉막 카테터 삽입 횟수를 줄이는 데 도움이 된다는 것을 보여준다.

    표 1. 아니요(%)

    암로디핀과 위약 비교

    암로디핀

    부모 에날라프릴

    차이점

    (뉴스

    95% CL)

    값 p

    주요 목표

    심혈관계 이벤트

    110 (16.6)

    151 (23.1)

    136 (20.2) 0.69 (0.54-0.88) 0.003

    코론 거부

    78 (11.8)

    103 (15.7)

    95 (14.1)

    0.73 (0.54-0.98)

    0.03

    51 (7.7)

    84 (12.8)

    86 (12.8) 0.58 (0.41-0.82) 0.002

    14 (2.1)

    19 (2.9)

    11 (1.6) 0.73 (0.37-1.46) 0.37

    6 (0.9)

    12 (1.8)

    8 (1.2)

    0.50 (0.19-1.32) 0.15

    5 (0.8)

    2 (0.3)

    5 (0.7) 2.46 (0.48-12.7) 0.27 3 (0.5)

    5 (0.8)

    4 (0.6)

    0.59 (0.14-2.47) 0.46

    0

    4 (0.6)

    1 (0.1)

    0.04

    5 (0.8)

    2 (0.3)

    8 (1.2)

    2.6(0.50-13.4)

    0.24

    NYHA 레벨 II~IV의 심부전 시 운동 능력을 기반으로 혈역학 연구 및 임상 연구를 통해 암로디핀이 운동 내성 방법, 좌심실 유제 및 임상 증상으로 측정했을 때 임상적 쇠퇴로 이어지지 않는 것으로 나타났습니다.

    위약(칭찬)을 사용한 승인된 연구는 NYHA 환자를 평가하기 위해 고안되었습니다. 디곡신, 이뇨제 및 UCMC 약물을 사용하는 IV 심부전 환자는 암로디핀이 심부전으로 인한 사망 위험이나 복합 박동협응 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다.

    심부전 III~IV 환자에 대한 위약 확인, 심근 허혈의 암시/또는 증상이 없는 암로디핀의 장기 모니터링(칭찬 -2) - 이러한 환자는 안정적인 용량의 UCMC, 디폭신 및 이뇨제를 사용하며, 암로디핀은 심혈관 사망에 전체적인 영향을 미치지 않습니다. 인구 중 암로디핀은 폐질환 보고의 증가와 관련이 있습니다.

    심장마비 예방 치료(allhat):

    Allhat이라는 무작위 연구, 이중 사망 및 질병이 새로운 약물인 암로디핀 2.5~10mg/일(칼슘 채널 차단제) 또는 리시노프릴 10~40mg/일(UCMC)을 피부과, 경증 및 중간 혈압 사례의 경우 클로탈리돈 12.5~25mg/일과 비교하기 위해 실시되었습니다.

    총 33,357명의 고혈압 환자 ≥ 55명이 연구를 위해 무작위로 선택되었으며 4.9년 동안 연구 체제를 준수했습니다. 이들 환자는 연구 참여 전 6개월 이상 심근경색 병력 또는 뇌졸중 병력, 또는 관상동맥질환 병력, 죽상동맥경화성 죽상경화증(51.5%), 제2형 당뇨병(36.1%), HDL-C

    주요 기준은 관상동맥질환이 합성되었거나, 심근경색이 있어도 죽지 않는 것이다. 암로디핀 요법과 클로르탈리돈 요법의 효과에는 유의한 차이가 없습니다. RR 0.98(95% Cl [0.90 -1.07], P = 0.65). 하위 기준 중 암로디핀군에서 심부전(심혈관 관련 기준의 구성요소) 사례가 클로르탈리돈군에 비해 10.2%(10.2% 대 7.7%, RR 1.38, 95% CL[1.25-1.52] - P

    약동학

    Coveram 정제에 포함된 암로디핀 및 페린도프릴의 속도 및 흡수 수준은 각 정제에 별도로 사용된 암로디핀 및 페린도프릴의 속도 및 흡수 수준과 크게 다르지 않습니다.

    페린도프릴

    흡수:

    마신 후 페린도프릴은 빠르게 흡수되어 1시간 이내에 최고 농도에 도달합니다. Perindopril의 반감기는 1시간입니다.

    페린도프릴은 전구체입니다. Perindoprilat 대사산물의 형태로 혈액 순환에 대한 Perindopril 용량의 27%가 활성입니다. Perindoprilat이 활성인 것과 함께 Perindopril은 5개의 비활성 대사산물을 제공합니다. Perindoprilat의 최고 혈장 농도는 3~4시간 내에 달성됩니다.

    음식 섭취는 페린도프릴라트로의 전환을 감소시켜 이 물질의 생체 이용률을 감소시키므로 페린도프릴 아르기닌을 식사 전 아침에 1회 복용량으로 복용합니다.

    페린도프릴 복용량과 혈장 내 약물 농도 사이에 선형 관계가 있음을 증명합니다.

    배포:

    비점착성 페린도프릴라트의 분포량은 약 0.2리터/kg입니다. 페린도프릴라트 결합 단백질은 혈장 단백질의 20%를 차지하며 주로 안지오텐신 전환 효소에 의존하지만 농도에 따라 달라집니다.

    시대:

    페린도프릴라트는 소변으로 배설되며 비연계비료의 반배출 시간은 약 17시간으로 4일 이내에 안정한 상태가 된다.

    노인, 심부전, 신부전:

    페린도프릴라트의 제거는 노인과 심부전 또는 신부전 환자에서 감소합니다. 따라서 혈액 크레아티닌, 혈중 칼륨을 자주 모니터링해야 합니다.

    간부전:

    Perindoprilat의 출혈 정화 속도는 70ml/min입니다.

    간경변 환자에서 Perindopril의 역학 변화; 전구체 형태의 간 정화는 절반으로 감소합니다. 그러나 페린도프릴라트의 양은 감소하지 않으므로 용량을 조절할 필요는 없습니다.

    암로디핀

    흡수, 분포, 혈장 단백질 결합:

    치료와 함께 마신 후 암로디핀은 잘 흡수되어 사용 후 6~12시간 후에 혈중 최고 농도에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 64 - 80%입니다. 아버지의 부피(VD)는 약 21리터/kg입니다. 시험관 연구에서는 암로디핀 순환의 약 97.5%가 혈장 단백질과 연관되어 있음을 보여줍니다. 암로디핀의 생체 이용률은 음식에 의해 영향을 받지 않습니다.

    대사/배설:

    최종 판매 시간은 약 35~50시간 정도이며, 하루 1회 복용으로 안정적입니다. 암로디핀 대사는 주로 간에서 이루어지므로 대사물질이 비활성 상태이며 암로디핀의 10%는 입증되지 않은 형태이고 대사 물질의 60%는 소변으로 배설됩니다.

    노인의 경우:

    노인의 암로디핀 혈장 최고 농도에 도달하는 시간은 젊은 사람과 비교하는 것과 동일합니다. 암로디핀의 정화는 AUC가 증가함에 따라 감소하고 노인 환자의 반방전 시간을 연장시키는 경향이 있습니다. 연령대별 연구에서는 노인 심부전 환자의 AUC 및 반방전 시간이 증가한 것으로 나타났습니다.

    간부전 환자의 경우:

    간 기능 장애 환자에 대한 암로디핀 사용에 대한 임상 데이터는 거의 없습니다. 간 기능이 손상된 환자의 경우 암로디핀 청소율이 감소하여 반감기가 연장되고 AUC가 40~60% 증가합니다.

    복용 전 코베람약 10mg/10mg 세르비에 고혈압치료제 (30정)

    사용법

    경구용 약물

    매일 아침 식사 전에 1정을 섭취하는 것이 가장 좋습니다.

    복용량

    고정 복합 약물은 개시에 적합하지 않습니다.

    복용량을 변경해야 하는 경우에는 커버람 10/10에 맞춰 복용량을 조정하거나, 자유로운 조율 형태로 각 성분을 조정하는 것도 고려해 볼 수 있습니다.

    특수 과목

    신부전 및 노인 신부전 환자

    Perindoprilat의 제거는 노인 환자와 신부전 환자에서 감소됩니다. 따라서 정기적인 의료 모니터링에는 크레아티닌 및 칼륨 검사가 포함됩니다.

    크레아티닌 청소율이 60ml/min 이상인 환자에게는 커버람을 사용할 수 있으며, 청소율이 60ml/min 미만인 환자에게는 사용할 수 없습니다. 이러한 환자에서는 각 성분에 따라 용량 조절이 권장됩니다.

    암로디핀은 동등한 내약성을 갖는 노인이나 젊은 사람에게 동일한 용량으로 사용됩니다. 노인 환자에게는 정상 용량이 권장되지만 용량을 늘릴 때는 주의해야 합니다. 혈장 암로디핀 농도의 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. 암로디핀은 필터링되지 않습니다.

    간부전 환자

    경증~중간 간부전 환자에 대한 권장사항은 설정되지 않았습니다. 따라서 복용량 선택은 신중해야 하며, 복용량 중 가장 낮은 복용량부터 시작해야 합니다. 간부전 환자의 최적 개시용량을 찾고 용량을 유지하기 위해서는 페린도프릴과 암로디핀을 자유롭게 조정하는 형태로 환자에게 조절해야 한다. 암로디핀의 운동성은 중증 간부전 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다. 암로디핀은 중증 간부전 환자의 경우 최저 용량으로 시작하여 서서히 용량을 조절해야 합니다.

    어린이 주제

    Coveram 10/10은 아직 이 개체에 확립되지 않은 조정 형태의 페린도프릴과 암로디핀의 효율성과 섭취로 인해 어린이와 미성년자에게 사용하지 마십시오.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

    과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

    암로디핀의 경우 사람들의 과다 복용 경험은 제한적입니다.

    증상:

    기존 데이터에 따르면 심각한 과다 복용은 과도한 말초 혈관 확장으로 이어질 수 있으며 반영된 빈맥을 경험할 수 있습니다. 저혈압이 눈에 띄고 쇼크 수준까지 확대될 수 있으며 사망에 이르는 쇼크도 포함될 수 있습니다.

    치료:

    암로디핀 과다복용으로 인한 임상적 저혈압은 정기적인 심장 모니터링, 호흡 기능, 사지 부종, 순환계 및 소변량에 주의를 기울이는 등 심장에 대한 지지 활동이 필요합니다.

    혈관수축제를 사용하면 금기 사항이 없는 경우 혈관과 혈압을 회복하는 데 유용할 수 있습니다. 정맥 글루콘산칼슘은 칼슘 채널 차단제의 효과에 대해 효과적일 수 있습니다.

    어떤 경우에는 위 세척이 유효할 수 있습니다. 건강한 지원자에게 암로디핀 10mg을 사용한 후 최대 2시간 동안 활성탄을 사용하면 암로디핀의 흡수율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 암로디핀은 혈장 단백질에 밀접하게 결합되어 있기 때문에 투석은 효과적이지 않습니다.

    Perindopril의 경우 데이터 과다 복용이 제한됩니다. UCMC 과다 복용과 관련된 증상에는 저혈압, 순환 쇼크, 전해질 장애, 신부전, 호흡 증가, 빈맥, 흉부 드럼, 느린 리듬, 현기증, 불안 및 기침이 포함될 수 있습니다.

    가장 권장되는 치료법은 등척성 염맥 정맥 주사입니다. 저혈압이 나타나면 환자는 충격 방지 자세를 취해야 합니다. 가능하다면 안지오텐신 II 및/또는 정맥 카테콜라민을 고려하십시오.

    투석을 통해 순환계에서 페린도프릴을 제거하는 것이 가능합니다. 치료에 반응하지 않는 느린 심박수의 경우 범위가 표시됩니다. 생존 징후, 혈청 내 전해질 및 크레아티닌 농도를 계속 모니터링해야 합니다.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

    부작용

    Coveram 10/10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    안전 기록

    페린도프릴과 암로디핀에 대해 별도로 보고되는 가장 흔한 이상반응은 다음과 같습니다: 부종, 졸음, 현기증, 두통(특히 치료 시작 시), 미각 장애, 이상, 시력 장애(복시 포함), 이명, 현기증, 흉부 타격, 발적, 운동 장애, 어려움, 어려움, 당뇨병, 무례함, 당뇨병 변비, 발진, 관절 부종(발목 부종), 근육 경련, 피로, 약점.

    부작용 목록

    아래 부작용은 임상 연구 및/또는 펜도르프 또는 암로디핀 단독 사용 시 기록되었으며 기관계별 Medha 분류 및 다음 빈도에 따라 정리되었습니다.

    매우 인기 있음(> 1/10); 공통(> 1/100 ~ 1/1000 ~ 1/10000 ~

    Meddra

    기관별 분류

    원치 않는 효과

    빈도

    백혈구 감소증/백혈구 감소증

    매우 드물게

    매우 드물다

    -

    매우 드물다

    매우 드물다

    매우 드물다

    -

    매우 드물다

    -

    매우 드물다

    면역 체계 장애

    알레르기 반응

    매우 드물다

    적게

    고혈당 혈당

    매우 드물다

    -

    -

    알 수 없음

    정신 장애

    불면증

    적게

    -

    적게

    적게

    우울증

    -

    -

    적게

    드물다

    매우 드물다

    수면(특히 치료 첫 단계)

    공통

    -

    공통

    공통

    공통

    공통

    적게

    공통

    적게

    -

    적게

    -

    적게

    공통

    적게

    -

    매우 드물다

    -

    말초 신경병증

    매우 드물게

    -

    현기증

    -

    공통

    시각 장애(이중 시야 포함)

    적게

    공통

    이명

    적게

    공통

    공통

    -

    -

    매우 드물다

    매우 드물다

    매우 드물다

    매우 드물다

    매우 드물다

    장애

    회로

    플러시

    공통

    -

    적게

    공통

    -

    매우 드물다

    매우 드물다

    알 수 없음

    호흡 곤란

    적게

    공통

    비염

    적게

    매우 드물다

    매우 드물다

    공통

    -

    적게

    -

    매우 드물다

    위 장애

    잇몸 증식

    매우 드물다

    -

    공통

    공통

    적게

    공통

    적게

    공통

    적게

    -

    적게

    적게

    적게

    공통

    췌장염

    매우 드물다

    매우 드물다

    위염

    매우 드물다

    -

    간염, 황달

    매우 드물다

    -

    -

    매우 드물다

    매우 드물다

    -

    푸인케

    매우 드물다

    -

    매우 드물다

    적게

    매우 드물다

    매우 드물다

    탈모

    적게

    -

    적게

    -

    적게

    -

    적게

    적게

    적게

    공통

    적게

    공통

    매우 드물다

    적게

    증후군

    스티븐스-존슨

    매우 드물다

    -

    매우 드물다

    -

    매우 드물다

    -

    발목 부기

    공통

    -

    적게

    -

    경련

    적게

    공통

    적게

    -

    배뇨 장애, 야간 배뇨, 배뇨 횟수 증가

    적게

    -

    -

    적게

    -

    매우 드물다

    발기부전

    적게

    적게

    적게

    -

    공통

    -

    공통

    -

    적게

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    공통

    적게

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    적게

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    체중 증가, 체중 감소

    적게

    -

    -

    드물다

    -

    알 수 없음

    본인

    -

    적게

    SIADH는 페린도프릴을 포함한 효소 억제와 관련될 수 있는 매우 드문 합병증으로 간주될 수 있습니다.

    의심스러운 부작용 보고

    제품 라이센스를 받은 후 의심스러운 부작용을 보고하는 것은 매우 중요합니다. 이를 통해 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 보건 전문가들은 국가 보고 시스템에 대해 의심스러운 부작용이 있으면 요청합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    다음과 같은 경우 Coveram 10/10 금기 사항:

    페린도프릴 관련

  • Perindopril 또는 다른 UCM에 대한 과민증;
  • 이전 UCM 치료와 관련된 정맥 병력;

    유전성 또는 특발성 혈관부종;

  • 임신 3개월 및 마지막 3개월;
  • 당뇨병 또는 신부전(사구체 여과 수준

    암로디핀 관련

  • 저혈압;
  • 암로디핀 또는 디히드로피리딘 유도체에 너무 과민증이 있는 경우; 심장 쇼크를 포함한 쇼크;

  • 좌심실 심장의 결론(심각한 대동맥 협착 등);
  • 급성 심근경색 후 혈역학이 불안정한 심부전;

    커버람 관련

  • 위에 나열된 각 성분과 관련된 모든 금기 사항은 Coveram 고정형 정제에 적용됩니다.
  • 약물의 부형제에 너무 과민증이 있습니다.

    사용시 주의사항

    아래 나열된 각 성분과 관련된 모든 경고는 Coveram 정량 정제에 적용됩니다.

    Perindopril 관련

    특별 경고:

    과민증/독수리:

    페린도프릴을 포함한 UCMC 약물로 치료받은 환자에게서 얼굴 혈관종, 사지, 입술, 점막, 혀, 피험자 및/또는 후두가 거의 기록되지 않습니다.

    이 현상은 치료 중 언제든지 나타날 수 있습니다. 이러한 현상이 발생하면 즉시 커버업을 중단하고 이러한 증상이 완전히 사라질 때까지 적절하고 지속적인 모니터링 조치를 취하십시오. 일반적으로 국부적으로 붓고 입술이 붓는 현상은 항히스타민제가 증상을 감소시키는 효과가 있을 수 있지만 대개 치료 없이 낫는다.

    후두부종과 관련된 평가는 치명적일 수 있습니다.

    혀 부종, 막대 또는 후두로 인해 호흡 곤란이 발생할 수 있는 경우 즉시 응급 조치를 취하십시오. 이 조치에는 기도 환기 조치와 함께 또는 동반되지 않은 아드레날린의 사용이 포함됩니다. 완전한 퇴각 증상이 나타날 때까지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

    혈관부종 병력이 있는 환자는 UCMC 복용 시 혈관부종 위험을 증가시킬 수 있는 UCMC 약물 치료와 관련이 없습니다.

    UCM으로 치료받은 환자의 경우 장관 평가가 거의 기록되지 않습니다. 이 환자들은 복통(메스꺼움이나 구토를 동반하거나 동반하지 않음)의 징후를 보입니다. 이전에 부종이 없었고 C-1 에스테라제 수치가 정상인 경우도 있습니다.

    평가는 복부 CT 스캔, 초음파 또는 수술 중 진단 및 UCMC 약물 중단 후 증상의 퇴행으로 진단됩니다.

    복통이 있는 UCMC 약물을 사용하는 환자의 감별진단 시 장혈관부종을 고려해야 합니다.

    페린도프릴과 사쿠비트릴/발사르탄의 병용은 혈관부종 위험 증가로 인해 금기입니다. Sacubitril/Valsartan은 Perindopril의 마지막 투여가 끝난 후 36시간 후에만 시작됩니다.

    Sacubitril/Valsartan을 중단하는 경우 Perindopril 치료는 Sacubitril/Valsartan의 마지막 투여 후 36시간 후에야 시작됩니다.

    NEP 억제제(예: 라세카도트릴)와 전이된 효소 억제제를 동시에 사용하면 혈관부종의 위험이 증가할 수도 있습니다. 따라서 페린도프릴을 복용하는 환자에게 NEP 억제제(예: 라세카도트릴) 치료를 시작하기 전에 이점-기계적 이점을 신중하게 평가할 필요가 있습니다.

    MTor 억제제(예: 시롤리무스, 에베로리무스, 템시롤리무스)와 동시에 사용:

    MTor 억제제(예: 시롤리무스, 에베로리무스, 템시롤리무스)를 동시에 사용하는 환자는 혈관 부종(예: 호흡 쇠퇴 유무에 관계없이 호흡기 또는 혀)의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    저밀도 지질단백질(LDL)을 여과하는 과정에서 과민 반응:

    저밀도 지단백질을 덱스트란 황산염으로 여과하는 동안 UCMC 약물을 사용하는 환자에게서 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이 거의 경험되지 않았습니다. 각 필터링 전에 UCMC 복용을 일시적으로 중단하면 아나필락시스 반응을 피할 수 있습니다.

    민감성 동안의 아나필락시스 반응:

    민감성(예: 날개 달린 곤충의 독) 치료 중 UCM을 복용하는 환자는 UCMC 약물을 일시적으로 중단하면 이러한 환자의 아나필락시스 반응을 피할 수 있는 아나필락시스 반응을 경험했지만 부주의하게 알레르기 항원에 노출된 경우 이러한 반응이 다시 나타날 수 있습니다.

    백혈구 감소증/곡물 백혈병/혈소판 감소증/빈혈:

    UCMC 환자에게서 백혈구 감소증/과립구증, 혈소판 감소증 및 빈혈이 기록되었습니다.

    신장 기능이 정상이고 다른 복합 요인이 없는 환자에서는 백혈구 감소증이 거의 나타나지 않습니다. 혈관이 있는 환자가 접착제를 생성하기 위해 Perindopril을 복용할 때, 환자가 면역억제제를 복용하거나, Allopurinol 또는 Procainamid로 치료를 받고 있거나, 이러한 위험 요인을 결합하고 있는 경우, 특히 환자가 이전에 신장 기능이 손상된 경우에는 특히 주의해야 합니다. 이들 환자 중 일부 환자는 심각한 감염을 앓고 있으며 때로는 긍정적인 항생제 치료에 반응하지 않습니다.

    이러한 환자에게 페린도프릴을 사용하는 경우 백혈구 수를 정기적으로 모니터링해야 하며 환자에게 감염 징후(예: 인후통, 발열)를 알리도록 지시해야 합니다.

    대동맥 고혈압:

    환자가 양쪽 신장 협착증을 앓고 있거나 신장 동맥 협착증으로 인해 한쪽 신장 기능이 저하된 경우 저혈압 및 신부전의 위험이 증가할 수 있으며 효소 억제로 치료됩니다.

    이뇨제 치료도 기여할 수 있습니다. 한쪽 신장 협착증 환자의 경우 혈청 크레아티닌에 약간의 변화가 있어도 신부전이 나타날 수도 있습니다.

    레닌-안키오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 이중 차단:

    UCMC, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제를 동시에 사용하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.

    따라서 UCMC 약물, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제의 조합을 사용하는 RAAS 시스템의 이중 차단은 권장되지 않습니다. 이중 차단 요법이 확실히 필요하다고 판단되는 경우, 이 사용은 전문가의 감독 하에서만 수행되어야 하며 신장, 전해질 및 혈압에 대해 정기적으로 면밀히 모니터링되어야 합니다.

    당뇨병 신장 질환 환자에게 Ancms와 안지오텐신 II 수용체 억제제를 동시에 사용해서는 안됩니다.

    알도스테론 Tien Phat 증가:

    일차 알도스테론 비대가 있는 환자는 일반적으로 레닌-안지오텐신 시스템을 억제하여 작용하는 항고혈압제에 반응하지 않습니다. 따라서 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.

    임산부:

    임신 중에는 UCMC 사용을 시작하지 마십시오. UCM의 지속적인 사용이 필요하다고 판단되는 경우를 제외하고, 환자는 임신을 계획하고 있으므로 임산부에게 안전한 데이터가 설정된 다른 고혈압 약물로 전환해야 합니다. 환자가 임신 진단을 받은 경우에는 즉시 UCM 치료를 중단해야 하며, 가능하다면 다른 대체 치료법을 적용해야 합니다.

    다음을 사용할 때는 주의하세요.

    저혈압:

    UCMC 약물은 저혈압을 유발할 수 있습니다. 저혈압의 증상은 이름이 알려지지 않은 고혈압 환자에서는 드물게 나타나며 이뇨제 치료, 염분 제한 식이요법, 용혈, 설사 또는 구토와 같이 순환량이 감소된 환자 또는 레닌에 의존하는 심각한 고혈압 환자에서 더 많이 나타날 가능성이 있습니다.

    저혈압 위험이 높은 환자의 경우 코버람 치료 중 증상, 신장 기능 및 혈청 칼륨 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다.

    심근구강질환 환자에게도 비슷한 고려사항이 적용되는데, 과도한 저혈압은 심근경색이나 뇌졸중으로 이어질 수 있다.

    혈압이 나타나면 환자를 바로 누워야 하며, 필요한 경우 염화나트륨 용액의 정맥은 9mg/ml(0.9%) 이하이어야 한다.

    저혈압은 다음 용량에 금기 사항이 아니며, 일반적으로 순환량 수집 후 혈압이 상승한 경우 두려움 없이 다음 용량을 사용할 수 있습니다.

    대동맥 협착증 및 비후성 심근판막:

    대동맥 협착증이나 비후성 심근병증과 같은 승모판 협착증 및 좌심실 울혈이 있는 환자의 경우 UCMC 약물을 복용할 때는 주의해야 합니다.

    신부전:

    신부전(크레아티닌 청소율

    칼륨 및 크레아티닌 조절은 신장 기능이 손상된 환자를 위한 의료 행위의 일부입니다.

    양쪽 신장 협착증이 있는 일부 환자 또는 한쪽 협착증이 UCM으로 치료된 경우 혈청 고요소 및 크레아티닌이 기록되었으며 치료 중단 후 회복되는 경우가 많습니다. 이는 특히 신부전 환자에게서 발생할 가능성이 높습니다.

    고혈압 징후가 있는 경우 중증 저혈압 및 신부전의 위험이 증가합니다. 고혈압이 있는 일부 환자는 혈액 요소와 크레아티닌이 증가하는 이전 신장 질환의 징후를 보이지 않으며, 종종 경미하고 일시적이며, 특히 페린도프릴과 이뇨제를 병용하는 경우 더욱 그렇습니다. 이는 신장 기능이 손상된 환자에게서 발생할 가능성이 더 높습니다.

    간부전:

    이 증후군과 거의 관련이 없는 ICC는 담즙정체 황달로 시작하여 심각한 간 괴사 및 (때때로) 사망으로 진행됩니다. 이 증후군의 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 황달과 간 효소 증가를 보이는 환자는 UCMC 사용을 중단하고 적절한 의학적 모니터링을 해야 합니다.

    경주:

    UCMC 약물은 다른 피부색 환자의 검은 피부 환자에서 혈관부종 발생률을 증가시킵니다.

    UCMC 약물은 다른 피부색 사람들에 비해 흑인의 혈압을 낮추는 데 덜 효과적일 수 있으며, 이는 고혈압이 있는 고혈압 환자 집단에서 더 흔히 낮은 혈장 레닌 활성 때문일 수 있습니다.

    호:

    DHmC를 사용할 때 기침이 기록되었습니다. 기침은 건조하고 지속되며 치료가 불가능한 것이 특징입니다. UCMC 약물로 인한 기침은 기침 진단의 일부로 고려해야 합니다.

    수술/마취:

    대수술을 받거나 마취 중에 저혈압을 유발할 수 있는 약물을 사용하는 환자의 경우, 코버람은 방출된 안지오텐신 II의 생성을 억제하여 이를 보상할 수 있습니다. Coveram은 수술 하루 전에 중단해야 합니다. 저혈압이 나타나고 이러한 기전으로 인해 저혈압이 발생한다고 판단되면 혈액순환량을 늘려 조절해야 합니다.

    출혈:

    페린도프릴을 포함한 UCMC로 치료받은 일부 환자에서 혈청 과다통과가 기록되었습니다.

    혈중 칼륨을 증가시키는 요인으로는 신부전, 신장 기능 악화, 연령(> 70세), 당뇨병, 특히 탈수, 급성 심혈관 손실, 대사성 산증 및 칼륨 유지 약물(예: 스피로놀락톤, 에플레레논, 트리암테렌 또는 아밀로리드, 단일 또는 복합)과의 동시 사용, 용기 보충제 또는 Kali를 함유한 염을 포함하는 경우가 있습니다. 또는 혈청 칼륨을 증가시키기 위해 다른 약물(예: 헤파린, 기타 UCM 약물, 안지오텐신 II 길항제, 아세틸살리실산 > 3G/일, COX-2 억제제 및 비선택적 항염증제, 시클로스포린 또는 타크로리무스와 같은 면역억제제, 트리메토프림)을 복용하는 환자, 콜리노스 보충제 사용 또는 신장 기능이 손상된 환자에게 특수 칼륨을 함유한 대체 염을 사용하면 혈청 칼륨이 크게 증가할 수 있습니다.

    과다한 고칼륨혈증은 심각한 부정맥을 유발할 수 있으며 때로는 사망할 수도 있습니다. 위의 약물 중 하나와 페린도프릴을 동시에 사용해야 하는 경우 주의 깊게 사용해야 하며 정기적으로 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

    당뇨병 환자:

    경구 또는 인슐린 항당뇨병 치료를 받는 당뇨병 환자의 경우 UCMC 치료 첫 달 동안 혈당을 엄격하게 조절해야 합니다.

    암로디핀 관련

    다음을 사용할 때 주의하세요:

    고혈압에 대한 암로디핀의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    심부전:

    심부전 환자는 신중하게 치료해야 합니다.

    중증 심부전 환자(NYHA III-IV)를 대상으로 실시한 장기간 연구에서 위약군에 비해 암로디핀 투여군에서 폐부종 발생률이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 암로디핀을 포함한 칼슘 채널 차단제는 나중에 심혈관 사건 및 사망 위험을 증가시킬 수 있으므로 울혈성 심부전 환자에게는 주의 깊게 사용해야 합니다.

    간부전:

    간 기능이 손상된 환자의 경우 암로디핀의 소모 시간과 곡선 연장 면적(AUC)이 더 높습니다. 치료 권장 사항이 설정되었습니다. 따라서 복용량을 늘릴 때와 마찬가지로 치료를 시작하십시오. 중증 간부전 환자의 경우 용량을 천천히 증량하고 엄격한 관리가 필요합니다.

    노인:

    고령 환자의 경우 주의해서 용량을 늘려야 합니다.

    신부전:

    암로디핀은 신장애 환자에게 정상 용량으로 사용할 수 있습니다. 혈장 암로디핀 농도의 변화는 신부전 수준과 관련이 없습니다. 암로디핀은 투석으로 제거할 수 없습니다.

    표지 포함

    위에 나열된 각 성분과 관련된 모든 경고는 Coveram 정량 정제에 적용됩니다.

    다음을 사용할 때 주의하세요:

    부형제:

    유당이 존재하므로 갈락토오스 불내증, 무당흡수 갈락토오스 또는 Lapp 락타아제 결핍증과 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

    대화형:

    리튬커버, 칼륨 또는 칼륨 보충제를 함유한 이뇨제, 단트롤렌과의 병용은 권장되지 않습니다.

    운전 및 기계 조작 능력

    Coveram 10/10이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았습니다. 암로디핀은 운전 및 기계 작동 능력에 평균적으로 약간의 영향을 미칠 수 있습니다. 환자에게 두통, 피로, 탈진 또는 메스꺼움이 있는 경우 반응 능력이 저하될 수 있습니다.

    Coveram 10/10 사용 시, 특히 치료 시작 시 주의하시는 것이 좋습니다.

    임신 및 수유

    임신

    페린도프릴 관련

    임신 및 수유 여성에 대한 이 복합 제제의 각 성분의 영향에 근거하여: 임신 첫 3개월 동안 커버람 10/10을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 임신 중기 3개월과 마지막 3개월 동안은 커버람 사용을 금합니다.

    임신 첫 3개월 동안은 UCMC를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 임신 중기 및 마지막 3개월 동안 UCMC 약물 사용을 금합니다.

    역학적 증거에 따르면 임신 첫 3개월 동안 UCM을 복용한 후 태아 결함 위험에 대한 결론이 나오지 않았습니다. 그러나 이러한 위험이 증가하는 것도 배제되지 않습니다. UCMC 치료를 계속해야 하는 경우가 아닌 이상, 환자가 임신을 계획하고 있는 경우이므로 임신 중에도 안전하다고 판단되는 다른 항고혈압제로 전환해야 합니다. 환자가 임신 진단을 받은 경우에는 즉시 UCMC 치료를 중단하고 가능하다면 대체요법을 시작하는 것이 바람직하다.

    임신 중기 및 마지막 3개월에 UCMC를 사용하는 경우 태아에 대한 독성(신장 기능 감소, 양수, 두개골의 서서히 감소), 유아에 대한 독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)이 있는 것으로 알려져 있다.

    임신 중 3개월 동안 UCMC를 복용하는 경우에는 초음파 검사를 통해 신장 기능과 태아 두개골을 확인하는 것이 좋습니다.

    산모가 UCMC 약물을 사용하는 아기의 경우 저혈압 위험을 면밀히 모니터링해야 합니다.

    암로디핀 관련

    임산부에 대한 암로디핀의 안전성은 확립되지 않았습니다.

    동물 연구에서 고용량에서 생식 독성이 기록되었습니다. 더 안전한 대안이 없고 질병으로 인한 위험이 산모와 태아보다 더 큰 경우 임산부에게만 권장됩니다.

    모유수유 기간

    페린도프릴 관련

    모유수유 중 페린도프릴 사용과 관련된 정보가 부족하기 때문에 페린도프릴 사용을 권장하지 않으며, 특히 영유아나 조산아를 양육하는 경우 모유수유 중 안전성이 더 많이 알려진 다른 치료제로 대체해야 합니다.

    암로디핀 관련

    암로디핀은 모유를 통해 배설됩니다. 아이가 엄마로부터 받는 복용량의 비율은 4~7%로 추산되며 최대 15%입니다. 현재 암로디핀이 모유수유에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 모유 수유를 계속/중단하거나 암로디핀 치료를 계속/중단하는 결정은 모유 수유를 하는 아기의 이점과 암로디핀 치료가 산모에게 미치는 이점을 토대로 고려해야 합니다.

    생식

    페린도프릴 관련

    생식력이나 번식력에는 영향이 없습니다.

    암로디핀 관련

    칼슘 채널 차단제로 치료받은 일부 환자에게서 정자 끝의 생화학적 변화가 기록되었습니다. 암로디핀의 임신 능력에 대한 임상 데이터는 없습니다. 쥐를 대상으로 한 연구에서 수컷 쥐의 생식력에 부정적인 영향을 미칩니다.

    약물 상호작용

    페린도프릴 관련

    임상 연구 데이터에 따르면 UCMC 약물, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 억제제의 조합을 사용하는 이중 안피오텐신-알도스테론(RAAS) 렌즈는 Raas 약물 시스템에 대한 항 약물 사용과 비교할 때 혈압 강하, 혈액 과다 및 신장 기능 저하(급성 신부전 포함)와 같은 부작용의 빈도가 더 높은 것으로 나타났습니다.

    출혈 - 칼륨 유발 - 약물 유발

    일부 약물 또는 치료법은 고칼륨혈증의 가능성을 증가시킬 수 있습니다: 알리스키렌, 칼륨 이뇨제의 칼륨염, 효소 억제제, 안지오텐신-II 수용체 길항제, 비제제 약물, 헤파린 약물, 사이클로스포린, 타크로리무스, 트리메토프림과 같은 면역억제제 및 용량 병용 조합 조합 조합 조합 조합 조합 조합 조합 설파메톡사졸(코-트리목사졸). 이들 약물을 병용하면 고칼륨혈증의 위험이 증가합니다.

    조정은 금기입니다

    알리스키렌:

    당뇨병이나 신부전 환자는 고칼륨혈증의 위험이 있어 신장 기능을 악화시키고 심혈관 질환으로 인한 질병 및 사망율을 높인다.

    추가 바디 트리트먼트:

    바디 트리트먼트는 특정 고속 필터(예: 폴리아크릴로니트릴 필름)를 사용한 투석 또는 투석과 같은 음전하 표면에 혈액이 노출되도록 하고 민감도 위험 증가로 인해 덱스트란 황산염으로 저밀도 지질단백질을 제거합니다. 이러한 치료가 필요한 경우에는 다른 종류의 필터나 다른 항고혈압제의 사용을 고려할 필요가 있습니다.

    사쿠비트릴/발사르탄:

    사쿠비트릴/발사르탄과 함께 페린도프릴을 병용하는 것은 혈관부종의 위험을 증가시킬 수 있는 네프릴리신 억제제와 전이된 효소 억제제의 조화로 인해 금기입니다. Sacubitril/Valsartan은 Perindopril의 마지막 투여 후 36시간 후에만 사용됩니다. Perindopril 치료는 Sacubitril/Valsartan의 마지막 투여 후 36시간 후에 시작됩니다.

    셀 수 없이 많은 조합:

    알리스키렌:

    당뇨병이나 신장 장애가 있는 환자는 고칼륨혈증의 위험이 있어 신장 기능을 악화시키고 심혈관 질환으로 인한 질병 및 사망 비율을 악화시킵니다.

    효소 억제제 및 앤지오텐신 수용체 차단제:

    죽상동맥경화증, 심부전 또는 내부 장기 손상을 동반한 당뇨병 환자, 효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제가 한 시스템에 한 가지 효과만 사용할 때보다 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신장 기능 악화(급성 신부전 포함) 빈도와 더 높은 관련이 있음을 보여주는 문헌 보고가 있습니다. 레닌-아노텐신-알도스테론.

    이중 억제(예: 효소 억제제와 안지오텐신 II 수용체 차단제의 병용)는 신장 기능, 칼륨 및 혈압 수준을 면밀히 모니터링하는 특별한 경우에 제한되어야 합니다.

    에스트라무스틴:

    신경종(혈관부종)과 같은 원치 않는 영향이 증가할 위험이 있습니다.

    공동 트리목사졸(트리메토프림/설파메톡사졸):

    공동 트리목사졸(트리메토프림/설파메톡사졸)을 동시에 사용하는 환자는 고칼륨혈증의 위험을 유발할 수 있습니다.

    칼륨 이뇨제(예: 트리암테렌, 아밀로라이드...), 칼륨염:

    특히 신부전의 경우 과다카 출혈(사망을 초래할 수 있음)(동일 음절에서 고칼륨혈증의 영향).

    위 약물과 페린도프릴의 병용은 권장되지 않습니다. 이 조합이 표시되면 조심하고 정기적으로 혈청 칼륨을 확인하십시오. 심부전의 경우 스피로노락톤을 사용하려면 아래를 참조하세요.

    리티:

    UCMC 약물과 함께 리튬을 동시에 사용하면 유연하고 독성이 있는 리튬 회수율이 증가한 것으로 기록되었습니다. Lithi와 함께 Perindopril을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 필요한 경우 조정이 필요하며 혈청 리튬 농도를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

    특히 주의해야 할 사항은 다음과 같습니다.

    항당뇨병제(인슐린, 경구용 혈당 강하제):

    역학 연구에 따르면 효소 억제제와 항당뇨병제(인슐린, 경구 혈당 강하제)를 동시에 사용하면 저혈당 효과가 증가할 수 있으며, 이러한 현상은 병용 치료 첫 주와 신부전증 환자에서 더 많이 발생하는 것으로 보입니다.

    이뇨제는 칼륨을 유지하지 않습니다:

    이뇨제를 사용하는 환자, 특히 체액 및/또는 염분이 있는 환자의 경우 효소억제제 치료 시작 후 혈압이 과다할 수 있으므로 이뇨제를 복용하거나 치료 시작 전 염분 섭취량을 늘리거나 페린도프릴의 용량을 늘려 혈압을 낮출 가능성을 줄일 수 있습니다.

    동맥성 고혈압의 경우 이전 이뇨제 사용으로 염분량이 감소하거나 효소 억제제 치료를 시작하기 전에 이뇨제를 중단해야 하는 경우, 칼륨이 없는 이뇨제는 나중에 사용할 수 있거나 효소 억제제를 낮은 용량으로 시작하고 천천히 용량을 늘려야 합니다.

    울혈성 심부전의 경우 이뇨제 치료에서 효소 억제제는 매우 낮은 용량으로 시작해야 하며, 아마도 이뇨제 용량을 줄인 후에는 칼륨이 유지되지 않을 수 있습니다.

    모든 경우에, 효소 억제제 사용 후 처음 몇 주 동안의 신장 기능(크레아티닌 농도).

    칼륨 이뇨제(Eplerenon, Spironolactone):

    매일 12.5mg~50mg의 Epleron 또는 Spironolactone 용량과 저용량 전달 효소 억제제를 사용하는 경우:

    혈액 유제 비율이 40% 미만이고 이전에 이전 효소 억제제 및 스트랩 이뇨제로 치료받은 심부전 II-IV(NYHA) 치료에서 고칼륨혈증의 위험은 치명적일 수 있으며, 특히 이 병용 치료 시 처방 권장사항을 준수하지 않는 경우에 더욱 그렇습니다.

    병용치료를 시작하기 전, 고칼륨혈증과 신부전이 없는지 확인하세요.

    치료 첫 달과 매월 치료에 주 1회 혈중 칼륨과 혈중 크레아티닌을 면밀히 모니터링하라는 조언.

    라세카도트릴:

    효소 억제제(예: 페린도프릴)는 혈관부종을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 라세카도트릴(급성 설사 예방에 사용되는 약물)과 동시에 사용하면 이러한 위험이 증가할 수 있습니다.

    MTor 억제제(예: 시롤리무스, 에베로리무스, 템시롤리무스):

    MTOR 억제제와 병용하여 치료받은 환자는 혈관성 혈관종의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    비스테로이드성 항염증제(NSAID)에는 아스피린 용량이 포함됩니다. > 3G/일:

    비스테로이드성 항염증제(예: 항염증 용량의 아세틸살리실산, COX-2 억제제 및 비선택적 스테로이드 항염증제)를 병용하는 경우 저혈압 효과가 손상될 수 있으며, UCMC와 비스테로이드성 항염증제를 병용하면 충동을 증가시키고 용량을 증가시키는 능력을 포함하여 신장 및 신장 흡수의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특히 이전에 신장 기능이 좋지 않은 환자의 경우.

    특히 노인 환자의 경우 병용 시 주의해야 합니다. 환자는 완전히 수분을 보충해야 하며 치료 및 주기적인 치료 시작 후 신장 기능 모니터링을 고려해야 합니다.

    신중한 조정:

    글립틴(리나글립틴, 삭사글립틴, 시타글립틴, 빌라글립틴):

    효소 억제제와 동시에 치료를 받은 환자에서 글립틴의 활성이 감소된 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV)로 인해 혈관 부종의 위험이 증가합니다.

    동정심 같은 씨앗:

    교감신경 약물은 효소 억제제의 저혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.

    골드:

    아질산염 반응(홍조, 메스꺼움, 구토, 저혈압 등의 증상)은 금) 주사(오로티오말산나트륨)와 페린도프릴을 포함한 효소 억제제를 동시에 사용하는 환자에서 거의 기록되지 않습니다.

    암로디핀 관련

    셀 수 없이 많은 조합:

    단트롤렌(정맥 주사):

    동물에서 베라파밀과 정맥주사 단트롤렌을 병용할 때 심실 진동과 심혈관 허탈이 고칼륨혈증과 관련하여 사망으로 이어진다는 것이 기록되었습니다. 고칼륨혈증의 위험으로 인해 악성 체온을 상승시킬 수 있는 환자와 악성 체온 치료 시 암로디핀과 같은 칼슘 채널 차단제를 단트롤렌과 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

    특히 주의해야 할 사항은 다음과 같습니다.

    CYP3A4 유도 약물:

    알려진 CYP3A4 유도 약물과 병용하면 혈장 내 암로디핀 농도가 바뀔 수 있습니다. 따라서 혈압을 조절하고, 특히 강력한 유도제인 CYP3A4(예: 리팜피신, 하이페리쿰 퍼포라툼)과의 병용 중 및 병용 후 용량 조절을 고려해야 한다.

    CYP3A4 억제제:

    강력한 및 중간 억제제인 ​​CYP3A4(프로테아제 억제제, 아졸 유도체, 에리스로마이신 및 클라리스로마이신과 같은 마크로리드, 베라파밀 또는 딜티아젬)와 암로디핀을 동시에 사용하면 암로디핀 수치가 크게 증가할 수 있습니다. 이러한 약물의 약동학적 변화에 따른 임상적 발현은 노인 환자에서 더 명확할 수 있습니다. 따라서 임상 모니터링 및 용량 조정이 필요합니다. 암로디핀과 함께 클라리스로마이신을 사용하는 환자에서 저혈압 위험이 증가합니다. 클라리스로마이신과 암로디핀을 동시에 사용하는 경우 환자를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

    조정 시 고려해야 할 사항:

    암로디핀의 저혈압 효과와 다른 항고혈압제의 저혈압 효과.

    타크로리무스:

    암로디핀과 병용하면 혈중 타크로리무스 농도가 증가할 위험이 있습니다. 타크로리무스의 독성을 피하기 위해, 타크로리무스로 치료받는 환자에게 암로디핀을 투여할 때 혈중 농도를 모니터링하고 적절한 타크로리무스 용량을 조정해야 합니다.

    MTor 억제제

    시롤리무스, 템시롤, 에베로리무스와 같은 MTor 억제제는 CYP3A의 기질입니다. 암로디핀은 약한 CYP3A 억제제입니다. 암로디핀을 mtor 억제제와 병용하면 MTOR 억제제의 농도를 증가시킬 수 있습니다.

    시클로스포린

    건강한 자원자 또는 신장 이식 환자를 제외한 다른 모집단을 대상으로 시클로스포린의 최저 농도 변화(평균 0%-40%)를 확인한 시클로스포린과 암로디핀 사이의 약물 상호작용 연구는 없습니다. 암로디핀을 사용하는 신장 이식 환자의 경우 시클로스포린 농도를 고려해야 하며, 필요한 경우 시클로스포린 용량을 줄여야 합니다.

    심바스타틴:

    암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 복합치료는 심바스타틴 치료 대비 심바스타틴 농도를 77% 증가시킨다. 매일 암로디핀 20mg을 사용하는 환자의 경우 심바스타틴 용량을 제한하세요.

    기타 조합

    임상 상호작용 연구에서 암로디핀은 아토르바스타틴, 디곡신, 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

    암로디핀의 생체 이용률이 일부 환자 이상에서 증가하여 약물의 저혈압 효과가 증가할 수 있으므로 암로디핀을 자몽 또는 자몽 주스와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

    표지 포함

    특히 주의해야 할 사항은 다음과 같습니다.

    바클로펜:

    저혈압 효과가 증가합니다. 혈압과 신장 기능을 조절하고, 필요한 경우 항고혈압제 용량을 조절하세요.

    조정을 고려해야 합니다

    고혈압 치료제(예: 베타 차단제) 및 혈관 확장제:

    이러한 약물을 영구적으로 사용하면 페린도프릴과 암로디핀의 저혈압 효과가 증가할 수 있습니다. 니트로글리세린 및 기타 질산염 또는 기타 혈관 확장제와 동시에 약물을 사용하면 더 심각한 저혈압을 유발할 수 있으므로 신중하게 고려하는 것이 좋습니다.

    코르티코스테로이드, 테트라코삭티드:

    혈압 강하 효과를 감소시킵니다(코르티코스테로이드의 수분과 염분을 잡아주는 효과로 인해).

    알파 차단제(프라조신, 알푸조신, 독사조신, 탐술로신, 테라조신):

    저혈압이 증가하고 저혈압 위험이 증가합니다.

    아미포스틴

    암로디핀의 항고혈압 효능을 높일 수 있습니다.

    3가지 종류의 항우울제/항정신병제/마취제:

    저혈압이 증가하고 저혈압 위험이 증가합니다.

    보관

    약물을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오.

    Coveram 10/10은 사용하지 마세요. 약품의 유효기간은 약상자와 약병에 인쇄되어 있습니다.

    습기를 방지하기 위해 유리병을 닫습니다. 원래 포장에 보관하세요.

    30°C 이하의 온도, 서늘하고 건조한 곳에 보관하고 빛을 피하세요.

    기타 약물

    면책조항

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