Ubat Coveram 10mg/10mg Servier merawat hipertensi (30 tablet)

Bentuk dos Kotak 30 tablet
Spesifikasi Perindopril, amlodipine
Kandungan Penyakit arteri koronari, tekanan darah tinggi

Kandungan

Maklumat komposisikandungan
Perindopril10mg
Amlodipine10mg

Kegunaan

Petunjuk

Coveram 10/10 digunakan untuk merawat hipertensi dan/atau penyakit arteri koronari pada pesakit yang telah menggunakan Perindopril dan Amlodipine dalam bentuk tablet berasingan dengan dos yang sama.

Farmakokologi

Kumpulan rawatan ubat: Perencat pemindahan kod kalsium Angiotensin

dan C09

perindopril

Mekanisme tindakan:

Perindopril ialah perencat enamel, enamel ini menukarkan angiotensin I kepada angiotensin II (yis penukaran Angiotensin). Penukaran adalah expeptidase yang menukarkan Angiotensin I kepada bahan penyebab vaskular, Angiotensin II serta merangsang Krismas Brandykinin (yang merupakan dilatasi vaskular) untuk menjadi heptida kehilangan aktif, perencat Angiotensin akan mengurangkan kepekatan Angiotensin II dalam plasma, meningkatkan aktiviti Renin plasma (disebabkan oleh mekanisme penyaman udara terbalik ini. kesan menurunkan tekanan darah rendah enzim pemindahan angiotensin dan sebahagiannya bertanggungjawab untuk beberapa kesan sampingan Perindopril (contohnya, batuk).

Perindopril berkesan terima kasih kepada metabolit Perindoprilat yang aktif. Metabolit lain tidak lagi aktif Invitro.

Keselamatan dan kesan klinikal:

Hipertensi:

Perindopril sah pada semua peringkat hipertensi: ringan, sederhana, berat; Terdapat pemerhatian terhadap penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik dalam kedua-dua posisi baring dan berdiri.

Perindopril mengurangkan rintangan periferi, membawa kepada menurunkan tekanan darah. Hasilnya ialah meningkatkan darah periferi tanpa kesan pada kekerapan jantung.

Aliran darah melalui buah pinggang juga meningkat, tetapi kadar penapisan glomerular (GFR) biasanya tidak berubah.

Kesan anti-hipertensi menjadi gelap selama 4-6 jam selepas dos tunggal, dan dikekalkan sekurang-kurangnya 24 jam; Kesan bawah adalah kira-kira 87% - 100% daripada kesan puncak.

Hipotensi cepat berlaku. Bagi pesakit yang mempunyai tindak balas, normalisasi tekanan darah dicapai selepas 1 bulan dan wujud tanpa mengalami fenomena ubat biasa (tachphylaxis).

Berhenti menggunakan bukan ubat membawa kepada ReBound Effect.

Perindopril mengurangkan hipertrofi ventrikel kiri.

Pada manusia, Perindopril disahkan mempunyai aktiviti vasodilatasi, meningkatkan fleksibiliti arteri besar dan mengurangkan nisbah lapisan tengah dinding vaskular/dinding vaskular dalam arteri kecil.

Pesakit dengan penyakit arteri koronari yang stabil:

Penyelidikan Europa ialah kajian antarabangsa, berbilang pusat, disahkan dengan plasebo, rabun dua, rawak, berlangsung selama 4 tahun. 12218 pesakit berumur lebih 18 tahun ditetapkan secara rawak, atau menggunakan 8mg perindopril tertbutylamin (bersamaan dengan 10mg perindopril arginin) (n = 6110) atau plasebo (n = 6108).

Kumpulan pesakit yang mengambil bahagian dalam penyelidikan mempunyai bukti penyakit arteri koronari dan tidak mempunyai tanda klinikal kegagalan jantung. Secara keseluruhan, 90% pesakit mengalami infarksi miokardium dan/atau pengudaraan semula koronari sebelumnya.

Kebanyakan pesakit mengambil penyelidikan tambahan tentang terapi biasa termasuk perencat platelet, penurun lipid dan penyekat beta.

Kriteria penilaian berkesan utama ialah gabungan kematian kardiovaskular, infarksi miokardium tanpa kematian dan/atau serangan jantung dengan resusitasi yang berjaya. Rawatan dengan 8mg Perindopril Tertbutylamin (bersamaan dengan 10mg Perindopril arginin)/hari membawa kepada penurunan mutlak dalam kepentingan sasaran utama sebanyak 1.9%(pengurangan risiko relatif 20%, 95%CI [9.4; 28.6] - P

Bagi pesakit yang mempunyai sejarah infarksi miokardium dan/atau re-vaskular, pengurangan mutlak sebanyak 2.2% bersamaan dengan pengurangan risiko relatif sebanyak 22.4% (95% Cl [12.0; 31.16] - P

Data tentang ujian klinikal dalam double-renotensin-irtosteron (RAAS):

sistem:

Dua kajian rawak, rawak, disahkan pada sasaran (perbandingan terapi mono Telmisartan dan selaras dengan Ramipril pada hasil kardiovaskular) dan VA NEPRON-D (Penyelidikan veteran mengenai penyakit buah pinggang dalam pesakit kencing manis) telah mengesahkan penggunaan gabungan UCMC dengan perencat reseptor angiotensin II.

ontarget dilakukan pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular atau penyakit serebrovaskular, atau diabetes jenis 2, yang mempunyai bukti kerosakan organ sasaran. Dan Nepon-D adalah kajian yang dijalankan dalam pesakit diabetes jenis 2 dan pesakit diabetes.

Kajian ini telah menunjukkan bahawa tiada kesan yang jelas pada buah pinggang dan/atau penyakit kardiovaskular dan kadar kematian, manakala risiko serum hiperboly, kerosakan buah pinggang akut dan/atau hipotensi meningkat berbanding dengan rawatan tunggal ubat.

Disebabkan oleh sifat kinetik yang serupa, keputusan ini juga berkaitan dengan penggunaan UCM dan Angiotensin II yang lain dengan perencat reseptor yang boleh diterima oleh ICC yang lain.

Oleh itu, ia tidak disyorkan secara serentak dengan perencat boleh reseptor ICC.

Perencat reseptor Angiotensin II pada pesakit dengan penyakit buah pinggang kencing manis.

Ketinggian (Menyelidik peranan Aliskiren pada kejadian kardiovaskular dan penyakit buah pinggang dalam pesakit diabetes jenis 2) ialah kajian yang direka untuk menilai keberkesanan Aliskiren ditambah dengan rawatan standard UCMC atau perencat reseptor Angiotensin II dalam pesakit diabetes jenis 2 dan kegagalan buah pinggang kronik, atau kedua-duanya.

Penyelidikan terpaksa dihentikan awal kerana peningkatan risiko kejadian buruk. Kematian kardiovaskular dan strok diperhatikan dengan lebih kerap dalam kumpulan yang menggunakan Aliskiren berbanding kumpulan Placebo, kejadian buruk yang biasa dan serius (peningkatan kalium, hipotensi, kegagalan buah pinggang) juga dilaporkan dengan lebih kerap dalam kumpulan yang menggunakan Aliskiren berbanding Placeboo.

amlodipin

Mekanisme tindakan:

Amlodipine ialah perencat kalsium ionik, tergolong dalam kumpulan dihydropyridine (penghalang saluran kalsium atau ion kalsium) dan menghalang ion kalsium memasuki jantung dan otot licin saluran darah.Mekanisme anti-hipertensi amlodipine adalah disebabkan oleh kesan kelonggaran langsung saluran darah. Mekanisme tepat bahawa amlodipine mengurangkan angina belum ditentukan sepenuhnya, tetapi Amlodipine mengurangkan jumlah beban iskemia akibat dua kesan berikut:

  • Amlodipin mengendurkan arteri periferi dan dengan itu mengurangkan keseluruhan rintangan periferi terhadap pengecutan jantung (posterior). Oleh kerana kekerapan jantung kekal stabil, jantung berfungsi dalam keadaan terbeban akan mengurangkan penggunaan tenaga dalam otot jantung dan mengurangkan keperluan oksigen untuk jantung.
  • Mekanisme tindakan amlodipine juga boleh mengendurkan arteri koronari besar dan arteri koronari, baik di kawasan normal dan kawasan iskemia. Pelebaran vaskular akan meningkatkan bekalan oksigen di dalam jantung pesakit dengan arteri koronari (Prinzmetal angina atau varian angina).
  • Keselamatan dan kesan klinikal:

    Bagi pesakit hipertensi, dos sekali sehari telah mengurangkan tekanan darah dengan ketara dalam kedua-dua posisi baring dan postur berdiri selama 24 jam. Disebabkan oleh permulaan bertindak perlahan, hipotensi akut bukanlah penyakit akibat amlodipine.

    Bagi pesakit angina, sekali sehari menggunakan Amlodipin akan meningkatkan jumlah masa amalan, melambatkan serangan angina dan melambatkan masa untuk muncul kepada 1mm dan juga mengurangkan kekerapan angina dan mengurangkan permintaan untuk tablet glyceryl trinitrate.

    amlodipine tidak menyebabkan kesan berbahaya metabolisme atau perubahan dalam lipid plasma dan sesuai digunakan untuk pesakit asma, diabetes dan usus.

    Pesakit dengan penyakit arteri koronari (CAD):

    Keberkesanan amlodipine dalam mencegah kejadian pada pesakit dengan penyakit arteri koronari (CAD) telah dinilai pada kajian bebas, berbilang pusat, rawak, berganda, disahkan dengan plasebo dengan pesakit 1997: perbandingan amlodipine dengan enalapril untuk mengehadkan penampilan darah (camelot). Daripada jumlah keseluruhan pesakit yang mengambil bahagian dalam penyelidikan, selain rawatan standard dengan statin, penyekat beta, diuretik dan aspirin, dalam tempoh 2 tahun, 663 pesakit dirawat dengan amlodipine 5 - 10mg, 673 pesakit dirawat dengan Enalapril 10 - 20mg, dan 655 pesakit dirawat dengan plasebo. Keputusan utama dibentangkan dalam Jadual 1. Keputusan ini menunjukkan bahawa rawatan dengan amlodipine membantu mengurangkan bilangan kemasukan ke hospital akibat angina dan membantu mengurangkan bilangan kateterisasi plefatik pada pesakit dengan penyakit arteri koronari (CAD).

    Jadual 1. NO (%)

    amlodipine berbanding plasebo

    Amlodipin

    Ibu bapa enalapril

    Perbezaan

    (Berita

    95% CL)

    Nilai p

    Matlamat utama

    Kejadian kardiovaskular

    110 (16.6)

    151 (23.1)

    136 (20.2) 0.69 (0.54-0.88) 0.003

    Penolakan Koron

    78 (11.8)

    103 (15.7)

    95 (14.1)

    0.73 (0.54-0.98)

    0.03

    51 (7.7)

    84 (12.8)

    86 (12.8) 0.58 (0.41-0.82) 0.002

    14 (2.1)

    19 (2.9)

    11 (1.6) 0.73 (0.37-1.46) 0.37

    6 (0.9)

    12 (1.8)

    8 (1.2)

    0.50 (0.19-1.32) 0.15

    5 (0.8)

    2 (0.3)

    5 (0.7) 2.46 (0.48-12.7) 0.27 3 (0.5)

    5 (0.8)

    4 (0.6)

    0.59 (0.14-2.47) 0.46

    0

    4 (0.6)

    1 (0.1)

    Na

    0.04

    5 (0.8)

    2 (0.3)

    8 (1.2)

    2.6 (0.50-13.4)

    0.24

    Kajian hemodinamik dan kajian klinikal disahkan berdasarkan keupayaan untuk melakukan senaman dalam kegagalan jantung dengan tahap NYHA II - IV menunjukkan bahawa Amlodipine tidak membawa kepada penurunan klinikal apabila diukur dengan kaedah toleransi senaman, emulsi ventrikel kiri dan gejala klinikal.

    Penyelidikan sah dengan plasebo (pujian) direka untuk menilai pesakit dengan NYHA - Pesakit kegagalan jantung IV dengan digoxin, diuretik dan ubat UCMC menunjukkan bahawa Amlodipine tidak meningkatkan risiko kematian atau risiko gabungan kadar -koordinasi akibat kegagalan jantung.

    Di tempat pengesahan plasebo, pemantauan jangka panjang (pujian -2) amlodipine pada pesakit dengan kegagalan jantung III - IV, tanpa gejala klinikal atau cadangan/atau gejala iskemia miokardium - pesakit ini menggunakan dos stabil UCMC, dipoxin dan diuretik, amlodipine tidak mempunyai kesan keseluruhan terhadap kematian kardiovaskular. Di kalangan populasi, Amlodipine adalah berkaitan dengan peningkatan dalam laporan paru-paru.

    Rawatan pencegahan untuk serangan jantung (semuanya):

    Kajian rawak, kematian berganda dan penyakit yang dipanggil Allhat dijalankan untuk membandingkan ubat-ubatan baharu: Amlodipin 2.5 - 10 mg/hari (penyekat saluran kalsium) atau Lisinopril 10 - 40 mg/hari (UCMC), berbanding dermatur, Chlothalidone 12.5 - 25 mg/hari untuk kes tekanan darah sederhana dan sederhana 3 bagi pesakit dengan tekanan darah 3

    3 A. ≥ 55 dipilih secara rawak untuk penyelidikan dan mematuhi rejim penyelidikan selama 4.9 tahun. Pesakit ini mesti mempunyai sekurang-kurangnya satu lagi faktor risiko untuk penyakit arteri koronari, termasuk: Sejarah infarksi miokardium atau sejarah strok selama lebih daripada 6 bulan sebelum mengambil bahagian dalam kajian, atau sejarah penyakit arteri koronari, aterosklerosis aterosklerotik (51.5%), diabetes jenis II (36.1%), HDL-C

    Kriteria utama ialah sintesis penyakit arteri koronari, atau infarksi miokardium tidak mati. Tiada perbezaan ketara dalam keberkesanan terapi amlodipine dan terapi chlorthalidone; RR 0.98 (95% Cl [0.90 -1.07], P = 0.65). Di antara sub-kriteria, didapati bahawa kes kegagalan jantung (komponen kriteria berkaitan kardiovaskular) dalam kumpulan amlodipin adalah jauh lebih tinggi daripada kumpulan chlorthalidone (10.2% berbanding 7.7%, RR 1.38, (95% CL [1.25 -1.52] - P

    farmakokinetik

    Kelajuan dan tahap penyerapan Amlodipin dan Perindopril dalam tablet Coveram tidak jelas berbeza daripada kelajuan dan tahap penyerapan Amlodipin dan Perindopril yang digunakan secara berasingan dalam setiap tablet.

    perindopril

    penyerapan:

    Selepas minum, Perindopril cepat diserap dan kepekatan puncak dicapai dalam masa 1 jam. Separuh hayat Perindopril ialah 1 jam.

    Perindopril ialah prekursor; 27% daripada dos Perindopril ke dalam peredaran darah dalam bentuk metabolit Perindoprilat adalah aktif. Bersama-sama dengan Perindoprilat aktif, Perindopril memberikan 5 metabolit tidak aktif. Kepekatan plasma tertinggi Perindoprilat dicapai dalam masa 3-4 jam.

    Pemakanan makanan mengurangkan penukaran kepada Perindoprilat, sekali gus mengurangkan bioavailabiliti bahan ini, sekali gus mengambil Perindopril Arginin dengan satu dos sehari pada waktu pagi sebelum makan.

    membuktikan bahawa terdapat hubungan linear antara dos perindopril dan kepekatan ubat dalam plasma.

    Pengagihan:

    Isipadu pengedaran adalah kira-kira 0.2 liter/kg untuk perindoprilat tidak kohesif. Protein ikatan perindoprilat menyumbang 20% ​​daripada protein plasma, terutamanya pada enzim anjakan angiotensin, tetapi bergantung kepada kepekatan.

    Era:

    Perindoprilat disingkirkan ke dalam air kencing dan masa separa buangan baja tidak berkait adalah kira-kira 17 jam, menghasilkan keadaan stabil dalam masa 4 hari.

    Warga emas, kegagalan jantung, kegagalan buah pinggang:

    Penghapusan perindoprilat berkurangan pada orang tua dan pada pesakit dengan kegagalan jantung atau kegagalan buah pinggang. Jadi selalunya perlu memantau kreatinin darah, kalium darah.

    Kegagalan hepatik:

    Pembersihan perindoprilat melalui pendarahan ialah 70ml/min.

    Perubahan dinamik Perindopril dalam pesakit sirosis; Pembersihan hati dalam bentuk prekursor berkurangan sebanyak separuh. Walau bagaimanapun, jumlah Perindoprilat tidak berkurangan dan oleh itu tidak perlu menyesuaikan dos.

    amlodipin

    Penyerapan, pengedaran, ikatan protein plasma:

    Selepas minum dengan rawatan, Amlodipin menyerap dengan baik, mencapai kepekatan puncak darah selepas penggunaan 6 -12 jam. Ketersediaan bio mutlak ialah 64 - 80%. Isipadu bapa (VD) adalah kira-kira 21 liter/kg. Penyelidikan in vitro menunjukkan kira-kira 97.5% peredaran amlodipine dikaitkan dengan protein plasma. Bioavailabiliti Amlodipine tidak terjejas oleh makanan.

    Metabolisme/perkumuhan:

    Masa jualan akhir adalah kira-kira 35-50 jam dan stabil dengan satu dos sehari. Metabolisme amlodipine sebahagian besarnya berada di dalam hati supaya metabolit tidak aktif, dengan 10% amlodipine dalam bentuk tidak terbukti dan 60% bahan metabolik dikumuhkan dalam air kencing.

    Untuk warga emas:

    Masa untuk mencapai kepekatan puncak plasma amlodipine pada orang tua adalah bersamaan dengan perbandingan dengan orang muda. Pembersihan Amlodipin cenderung berkurangan dengan peningkatan dalam AUC dan memanjangkan masa separuh pelepasan pada pesakit tua. Dalam penyelidikan mengikut kumpulan umur, pesakit yang mengalami kegagalan jantung warga emas mempunyai peningkatan dalam AUC dan masa separuh dilepaskan.

    Bagi orang yang gagal hati:

    Terdapat sedikit data klinikal mengenai penggunaan amlodipine pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati. Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, terdapat pengurangan pelepasan amlodipine, dengan itu memanjangkan separuh hayat dan meningkatkan AUC sebanyak 40 - 60%.

    Sebelum mengambil Ubat Coveram 10mg/10mg Servier merawat hipertensi (30 tablet)

    Cara menggunakan

    ubat oral.

    Ambil satu tablet terbaik setiap hari pada waktu pagi sebelum makan.

    Dos

    Ubat gabungan tetap tidak sesuai untuk permulaan.

    Jika anda perlu menukar dos, dos boleh diselaraskan untuk Coveram 10/10 atau melaraskan setiap komponen dalam bentuk koordinasi percuma boleh dipertimbangkan.

    Mata pelajaran khas

    Pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan buah pinggang yang lebih tua

    Penghapusan perindoprilat dikurangkan pada pesakit yang lebih tua dan pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Oleh itu, pemantauan perubatan yang kerap akan merangkumi pemeriksaan kreatinin dan kalium.

    Boleh menggunakan coveram pada pesakit dengan pelepasan kreatinin ≥ 60 ml/min, dan bukan untuk pesakit dengan pelepasan

    Amlodipin digunakan dalam dos yang sama pada orang tua atau orang muda dengan toleransi yang setara. Dos biasa disyorkan pada pesakit yang lebih tua, tetapi harus berhati-hati apabila meningkatkan dos. Perubahan plasma kepekatan amlodipine tidak berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Amlodipine tidak ditapis.

    Pesakit dengan kegagalan hati

    Pengesyoran belum ditetapkan dalam pesakit kegagalan hati ringan hingga sederhana; Oleh itu, memilih dos hendaklah berhati-hati dan harus bermula pada dos terendah dos. Untuk mencari dos permulaan yang optimum dan mengekalkan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati, pesakit harus diselaraskan dalam bentuk penyelarasan percuma Perindopril dan Amlodipin. Kinetik Amlodipine belum dikaji pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk. Amlodipine harus dimulakan pada dos terendah dan perlahan-lahan melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

    Mata pelajaran kanak-kanak

    Jangan gunakan Coveram 10/10 untuk kanak-kanak dan bawah umur kerana kecekapan dan pengambilan Perindopril dan Amlodipin, dalam bentuk penyelarasan, belum ditetapkan pada objek ini.

    Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

    Untuk amlodipine, pengalaman dos berlebihan pada orang adalah terhad.

    Gejala:

    Data sedia ada menunjukkan bahawa dos berlebihan yang serius boleh menyebabkan vasodilatasi periferi yang berlebihan dan mungkin mengalami takikardia yang dicerminkan. Hipotensi adalah ketara dan boleh berlanjutan ke tahap kejutan dan termasuk kejutan yang membawa kepada kematian.

    Rawatan:

    Hipotensi klinikal secara klinikal akibat overdosis amlodipin memerlukan aktiviti sokongan untuk jantung termasuk pemantauan jantung dan fungsi pernafasan yang kerap, edema pada anggota badan dan memberi perhatian kepada jumlah peredaran darah dan air kencing.

    Menggunakan vasokonstriktor mungkin berguna dalam memulihkan saluran darah dan tekanan darah tanpa adanya kontraindikasi. Kalsium glukonat vena boleh berkesan melawan kesan penyekat saluran kalsium.

    Cucian gastrik mungkin sah dalam sesetengah kes. Pada sukarelawan yang sihat, penggunaan karbon teraktif sehingga 2 jam selepas menggunakan amlodipin 10mg telah menunjukkan mengurangkan kadar penyerapan amlodipin. Dialisis tidak berkesan kerana amlodipine berkait rapat dengan protein plasma.

    Untuk Perindopril, overdosis data adalah terhad. Gejala yang berkaitan dengan dos berlebihan UCMC mungkin termasuk tekanan darah rendah, kejutan peredaran darah, gangguan elektrolit, kegagalan buah pinggang, pernafasan meningkat, takikardia, gendang dada, rentak perlahan, pening, kebimbangan dan batuk.

    Rawatan yang sangat disyorkan ialah urat garam isometrik secara intravena. Sekiranya hipotensi muncul, pesakit harus berada dalam kedudukan kalis kejutan. Jika boleh, pertimbangkan Angiotensin II dan/atau katekolamin intravena.

    Perindopril boleh dikeluarkan daripada sistem peredaran darah melalui dialisis. Span ditunjukkan dalam kes kadar denyutan jantung perlahan yang tidak bertindak balas terhadap rawatan. Perlu terus memantau tanda-tanda kelangsungan hidup, kepekatan elektrolit dan kreatinin dalam serum.

    Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

    Kesan sampingan

    Apabila menggunakan Coveram 10/10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

    Rekod keselamatan

    Reaksi buruk yang paling biasa sering dilaporkan secara berasingan kepada Perindopril dan Amlodipin adalah: edema, mengantuk, pening, sakit kepala (terutama apabila memulakan rawatan), gangguan rasa, keabnormalan, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan berganda), tinnitus, pening, terkena gendang dada, kemerahan, dismortagemic, kesukaran, sembelit, sembelit, kencing manis bengkak (bengkak buku lali), kekejangan otot, keletihan, kelemahan.

    Senarai kesan buruk

    Kesan buruk di bawah telah direkodkan dalam kajian klinikal dan/atau penggunaan selepas jualan dengan pendorf atau amlodipine sahaja dan disusun mengikut klasifikasi Meddha mengikut sistem organ dan mengikut kekerapan berikut:

    Sangat popular (> 1/10); Biasa (> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 hingga

    Meddra

    Klasifikasi mengikut agensi

    Kesan yang tidak diingini

    Frekuensi

    leukopenia/leukopenia

    Sangat jarang

    Sangat jarang berlaku

    -

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    -

    Sangat jarang berlaku

    -

    Sangat jarang berlaku

    gangguan sistem imun

    tindak balas alahan

    Sangat jarang berlaku

    Kurang

    Glukosa darah hiperglisrik

    Sangat jarang berlaku

    -

    -

    Tidak diketahui

    Gangguan mental

    Insomnia

    Kurang

    -

    Kurang

    Kurang

    kemurungan

    Kurang

    -

    -

    Kurang

    Jarang

    Sangat jarang berlaku

    Tidur (terutama pada peringkat pertama rawatan)

    Biasa

    -

    Biasa

    Biasa

    Biasa

    Biasa

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    -

    Kurang

    -

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    -

    Sangat jarang

    -

    Neuropati periferi

    Sangat jarang berlaku

    -

    pening

    -

    Biasa

    Gangguan penglihatan (termasuk pandangan berganda)

    Kurang

    Biasa

    tinnitus

    Kurang

    Biasa

    Biasa

    -

    -

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Gangguan

    litar

    Membilas

    Biasa

    -

    Kurang

    Biasa

    -

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Tidak diketahui

    Kesukaran bernafas

    Kurang

    Biasa

    Rinitis

    Kurang

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang

    Biasa

    -

    Kurang

    -

    Sangat jarang berlaku

    Gangguan perut

    hiperplasia gusi

    Sangat jarang berlaku

    -

    Biasa

    Biasa

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    -

    Kurang

    Kurang

    Kurang

    Biasa

    Pankreatitis

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    Gastritis

    Jarang sekali

    -

    hepatitis, jaundis

    Sangat jarang berlaku

    -

    -

    Sangat jarang berlaku

    Sangat jarang berlaku

    -

    Phuincke

    Sangat jarang

    -

    Sangat jarang berlaku

    Kurang

    Sangat jarang

    Sangat jarang berlaku

    rambut gugur

    Kurang

    -

    Kurang

    -

    Kurang

    -

    Kurang

    Kurang

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    Biasa

    Sangat jarang

    Kurang

    Sindrom

    Stevens-Johnson

    Sangat jarang berlaku

    -

    Sangat jarang

    -

    Sangat jarang berlaku

    -

    Bengkak buku lali

    Biasa

    -

    Kurang

    -

    Kekejangan

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    -

    gangguan kencing, kencing malam, banyakkan kencing

    Kurang

    -

    -

    Kurang

    -

    Sangat jarang berlaku

    mati pucuk

    Kurang

    Kurang

    Kurang

    -

    Biasa

    -

    Biasa

    -

    Kurang

    -

    Kurang

    Biasa

    Kurang

    -

    Kurang

    -

    Pertambahan berat badan, penurunan berat badan

    Kurang

    -

    -

    Jarang

    -

    Tidak diketahui

    Diri sendiri

    -

    Kurang

    SIADH boleh dianggap sebagai komplikasi yang sangat jarang berlaku yang mungkin berkaitan dengan perencatan enzim termasuk Perindopril.

    Laporkan tindak balas buruk yang mencurigakan

    Laporan tentang tindak balas buruk yang mencurigakan selepas diberikan lesen produk adalah sangat penting. Ini membolehkan untuk terus memantau keseimbangan manfaat/risiko produk ubat. Pakar kesihatan meminta sebarang reaksi buruk yang mencurigakan tentang sistem pelaporan negara.

    Amaran

    Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Coveram 10/10 dalam kes berikut:

    Berkaitan dengan Perindopril

  • Hipersensitiviti kepada Perindopril atau dengan UCM lain;
  • Sejarah urat yang berkaitan dengan rawatan dengan UCM sebelumnya;

    Angioedema genetik atau idiopatik;

  • Tiga bulan dan tiga bulan terakhir kehamilan;
  • Digunakan serentak dengan ubat yang mengandungi Aliskiren pada pesakit diabetes atau kegagalan buah pinggang (tahap penapisan glomerular

    Berkaitan dengan amlodipine

  • Hipotensi;
  • Terlalu hipersensitiviti kepada amlodipine atau derivatif dihydropyridine; kejutan, termasuk kejutan jantung;

  • Kesimpulan jantung ventrikel kiri (seperti stenosis aorta yang teruk);
  • Kegagalan jantung dengan hemodinamik yang tidak stabil selepas infarksi miokardium akut;

    Berkaitan dengan coveram

  • Semua kontraindikasi yang berkaitan dengan setiap komponen, seperti yang disenaraikan di atas, digunakan pada tablet tetap Coveram;
  • Terlalu hipersensitiviti kepada mana-mana eksipien ubat;

    Berhati-hati apabila menggunakan

    semua amaran yang berkaitan dengan setiap komponen, seperti yang disenaraikan di bawah, digunakan pada tablet dos tetap Coveram.

    melibatkan Perindopril

    Amaran khas:

    Hipersensitiviti/helang:

    Angioema muka, anggota badan, bibir, mukosa, lidah, subjek dan/atau laring jarang direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan ubat UCMC, termasuk perindopril.

    Fenomena ini mungkin muncul pada bila-bila masa semasa rawatan. Jika fenomena ini berlaku, hentikan segera coveram dan ambil langkah pemantauan yang sesuai dan berterusan sehingga gejala ini hilang sepenuhnya. Secara umumnya, fenomena bengkak tempatan dan bibir biasanya sembuh tanpa rawatan, walaupun ubat antihistamin mungkin mempunyai kesan mengurangkan gejala.

    Penilaian yang berkaitan dengan edema laring boleh membawa maut.

    Apabila edema lidah, bar atau laring boleh menyebabkan halangan pernafasan, segera gunakan langkah kecemasan. Langkah ini termasuk penggunaan adrenalin dengan atau tidak disertai dengan langkah pengudaraan saluran udara. Pesakit perlu dipantau dengan teliti sehingga gejala berhenti sepenuhnya.

    Pesakit yang mempunyai sejarah angioedema tidak berkaitan dengan rawatan ubat UCMC yang boleh meningkatkan risiko angioedema apabila mengambil UCMC.

    Penilaian dalam saluran usus jarang direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan UCM. Pesakit ini menunjukkan tanda-tanda sakit perut (dengan atau tanpa loya atau muntah); Dalam sesetengah kes, tiada edema sebelumnya dan tahap C-1 esterase adalah normal.

    Penilaian didiagnosis dengan imbasan CT perut, atau ultrasound atau semasa pembedahan dan regresi simptom selepas menghentikan ubat UCMC.

    angioedema usus harus dipertimbangkan dalam diagnosis yang berbeza pada pesakit yang menggunakan ubat UCMC dengan sakit perut.

    Menggabungkan Perindopril dengan Sacubitril/Valsartan adalah kontraindikasi kerana peningkatan risiko angioedema. Sacubitril/Valsartan hanya dimulakan selepas 36 jam selepas tamat dos terakhir Perindopril.

    Jika Sacubitril/Valsartan berhenti, terapi Perindopril hanya dimulakan selepas 36 jam selepas dos terakhir Sacubitril/Valsartan.

    Penggunaan serentak perencat NEP (seperti racecadotril) dan perencat enzim yang dipindahkan juga boleh meningkatkan risiko angioedema. Oleh itu, adalah perlu untuk menilai manfaat mekanikal dengan teliti sebelum memulakan rawatan dengan perencat NEP (seperti racecadotril) pada pesakit yang mengambil Perindopril.

    Digunakan serentak dengan perencat MTor (seperti syrolimus, Everolimus, Temsirolimus):

    Pesakit dengan penggunaan serentak dengan perencat MTor (seperti syrolimus, Everolimus, temsirolimus) boleh meningkatkan risiko angioedema (seperti pernafasan atau lidah, dengan atau tanpa penurunan pernafasan).

    Reaksi hipersensitiviti dalam proses penapisan lipoprotein ketumpatan rendah (LDL):

    Jarang mengalami reaksi anafilaksis yang mengancam nyawa pada pesakit dengan ubat UCMC semasa menapis lipoprotein ketumpatan rendah sebagai dextran sulfat. Reaksi anafilaksis boleh dielakkan dengan berhenti mengambil UCMC buat sementara waktu sebelum setiap penapisan.

    Tindak balas anafilaksis semasa sensitiviti:

    Pesakit yang mengambil UCM semasa rawatan sensitiviti (seperti racun serangga bersayap) telah mengalami reaksi anafilaksis yang boleh mengelakkan tindak balas anafilaksis pada pesakit ini apabila menghentikan sementara ubat UCMC tetapi tindak balas ini mungkin muncul semula jika terdedah kepada alergen secara tidak sengaja.

    leukopenia/leukemia bijirin/trombositopenia/anemia:

    leukopenia/granulositosis, trombositopenia dan anemia telah direkodkan pada pesakit dengan UCMC.

    Jarang muncul leukopenia pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal dan tiada faktor kompleks lain. Perlu berhati-hati terutamanya apabila mengambil Perindopril untuk pesakit dengan saluran darah untuk mencipta gam, pesakit sedang merawat imunosupresif, rawatan dengan Allopurinol atau Procainamid, atau menggabungkan faktor risiko ini, terutamanya jika pesakit telah mengalami gangguan fungsi buah pinggang sebelum ini. Sesetengah pesakit dalam pesakit ini mengalami jangkitan yang teruk, kadangkala tidak bertindak balas terhadap rawatan antibiotik yang positif.

    Jika menggunakan Perindopril untuk pesakit ini, pemantauan berkala perlu dipantau mengikut bilangan sel darah putih dan pesakit harus diarahkan untuk memaklumkan sebarang tanda jangkitan (seperti sakit tekak, demam).

    Hipertensi aorta:

    Terdapat keupayaan untuk meningkatkan risiko hipotensi dan kegagalan buah pinggang apabila pesakit telah menyempitkan stenosis buah pinggang pada kedua-dua belah atau stenosis arteri buah pinggang membawa kepada fungsi buah pinggang pada satu pihak dirawat dengan perencatan enzim.

    Rawatan dengan diuretik boleh menjadi sumbangan. Kegagalan buah pinggang mungkin muncul dengan sedikit perubahan kreatinin serum pada pesakit dengan stenosis buah pinggang pada satu sisi.

    Sekatan berganda sistem renin-ankiotensin-aldosteron (RAAS):

    Terdapat bukti bahawa penggunaan serentak UCMC, Angiotensin II atau perencat reseptor Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia dan fungsi buah pinggang terjejas (termasuk kegagalan buah pinggang akut).

    Sekatan dwi sistem RAAS menggunakan gabungan ubat UCMC, perencat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren tidak disyorkan. Jika terapi sekatan berkembar pastinya dianggap perlu, penggunaan ini hanya dilakukan di bawah pengawasan pakar dan harus dipantau dengan kerap untuk buah pinggang, elektrolit dan tekanan darah.

    Perencat reseptor Ancms dan Angiotensin II tidak boleh digunakan secara serentak pada pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang diabetes.

    Tingkatkan Aldosteron Tien Phat:

    Pesakit dengan hipertrofi aldosteron primer secara amnya tidak bertindak balas terhadap ubat antihipertensi yang beroperasi melalui perencatan sistem renin-angiotensin. Oleh itu, penggunaan ubat ini tidak digalakkan.

    Wanita hamil:

    Jangan mula menggunakan UCMC semasa kehamilan. Kecuali penggunaan berterusan UCM dianggap perlu, pesakit merancang untuk hamil, jadi mereka harus beralih kepada ubat lain untuk hipertensi, yang mempunyai set data selamat untuk wanita hamil. Apabila pesakit disahkan hamil, adalah perlu untuk menghentikan rawatan serta-merta dengan UCM dan jika boleh, rawatan alternatif lain harus digunakan.

    Berhati-hati apabila menggunakan:

    Hipotensi:

    Ubat UCMC boleh menyebabkan hipotensi. Gejala hipotensi diiktiraf sebagai jarang berlaku pada pesakit dengan hipertensi yang tidak dinamakan dan berkemungkinan lebih kerap muncul pada pesakit dengan jumlah peredaran darah yang berkurangan seperti rawatan diuretik, diet mengehadkan garam, hemolisis, cirit-birit atau muntah atau pada pesakit hipertensi serius yang bergantung kepada renin.

    Pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami hipotensi, simptom harus dipantau dengan teliti, fungsi buah pinggang dan kepekatan kalium serum semasa rawatan Coveram.

    Pertimbangan yang sama digunakan untuk pesakit dengan penyakit mulut miokardium, hipotensi yang berlebihan boleh menyebabkan infarksi miokardium atau strok.

    Jika tekanan darah muncul, pesakit harus berada di belakang dan jika perlu, urat larutan natrium klorida harus lebih rendah daripada 9 mg/ml (0.9%).

    Hipotensi tidak dikontraindikasikan untuk dos seterusnya, dos seterusnya biasanya boleh digunakan tanpa rasa takut apabila tekanan darah meningkat selepas pengumpulan jisim yang beredar.

    Stenosis aorta dan injap miokardium hipertropik:

    Harus berhati-hati apabila mengambil ubat UCMC untuk pesakit dengan stenosis mitral dan kesesakan ventrikel kiri seperti stenosis aorta atau kardiomiopati hipertrofik.

    kegagalan buah pinggang:

    Dalam kes kegagalan buah pinggang (pelepasan kreatinin

    Kawalan kalium dan kreatinin kerap menjadi sebahagian daripada amalan perubatan untuk pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang.

    Dalam sesetengah pesakit dengan stenosis buah pinggang yang menyempit pada kedua-dua belah atau stenosis sebelah telah dirawat dengan UCM, yang telah merekodkan hiper urea dan kreatinin serum, sering pulih selepas menghentikan rawatan. Ini berkemungkinan besar berlaku pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang.

    Risiko hipotensi yang teruk dan kegagalan buah pinggang meningkat jika terdapat tanda-tanda hipertensi. Sesetengah pesakit dengan hipertensi tidak menunjukkan tanda-tanda penyakit buah pinggang sebelumnya, yang telah meningkatkan urea darah dan kreatinin, selalunya ringan dan sementara, terutamanya apabila Perindopril dan diuretik serentak. Ini lebih berkemungkinan berlaku pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang.

    Kegagalan hepatik:

    ICC yang jarang dikaitkan dengan sindrom bermula dengan jaundis kolestatik dan berkembang menjadi nekrosis hati yang serius dan (kadang-kadang) kematian. Mekanisme sindrom ini tidak diketahui. Pesakit yang menggunakan jaundis dan peningkatan enzim hati harus berhenti menggunakan UCMC dan pemantauan perubatan yang sesuai.

    Perlumbaan:

    Ubat UCMC meningkatkan kadar angioedema pada pesakit kulit hitam pada pesakit lain berwarna kulit.

    Ubat UCMC mungkin kurang berkesan dalam menurunkan tekanan darah pada orang kulit hitam berbanding orang lain yang berwarna kulit, yang mungkin disebabkan oleh aktiviti renin plasma rendah yang lebih biasa dalam populasi pesakit hipertensi dengan hipertensi.

    ho:

    batuk telah direkodkan apabila menggunakan ĐmC. Batuk dicirikan oleh kering, berterusan dan tidak dirawat. Batuk yang disebabkan oleh ubat UCMC harus dipertimbangkan sebagai sebahagian daripada diagnosis batuk.

    pembedahan/bius:

    Pada pesakit yang menjalani pembedahan besar atau semasa bius, menggunakan ubat yang boleh menyebabkan hipotensi, coveram boleh menghalang pembentukan angiotensin II sekunder untuk mengimbangi pelepasan. Coveram hendaklah dihentikan sehari sebelum pembedahan. Jika hipotensi muncul dan hipotensi dianggap disebabkan oleh mekanisme ini, adalah perlu untuk menyesuaikan dengan meningkatkan jumlah peredaran.

    Pendarahan:

    Hiperpas serum telah direkodkan dalam sesetengah pesakit yang dirawat dengan UCMC, termasuk perindopril.

    Faktor-faktor yang meningkatkan kalium darah termasuk kegagalan buah pinggang, memburukkan fungsi buah pinggang, umur (> 70 tahun), diabetes, kejadian yang berlaku, terutamanya dehidrasi, kehilangan kardiovaskular akut, asidosis metabolik dan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mengekalkan kalium (seperti spironolakton, eplerenon, triamteren atau amilorid, tunggal atau gabungan), suplemen bekas atau mengandungi Kali; Atau pesakit yang mengambil ubat lain untuk meningkatkan kalium serum (seperti heparin, ubat UCM lain, antagonis Angiotensin II, asid acetylsalicyclic> 3G/hari, perencat COX-2 dan ubat anti-radang bukan selektif, imunosupresan seperti cyclosporin atau tacrolimus, trimethoprim), penggunaan tambahan kolinos Atau garam penggantian khas yang mengandungi serum meningkatkan fungsi serum. kalium.

    Hiperkalemia hiperboly boleh menyebabkan aritmia yang serius, kadangkala kematian. Jika penggunaan serentak Perindopril dengan mana-mana ubat di atas benar-benar diperlukan, hendaklah digunakan dengan berhati-hati dan sentiasa memantau kepekatan kalium darah.

    Pesakit diabetes:

    Pada pesakit diabetes yang dirawat dengan oral atau insulin anti-diabetes, harus mengawal glukosa darah dengan ketat pada bulan pertama rawatan dengan UCMC.

    berkaitan dengan amlodipine

    Berhati-hati apabila menggunakan:

    Keselamatan dan keberkesanan amlodipine dalam hipertensi belum ditetapkan.

    kegagalan jantung:

    Harus berhati-hati dalam merawat pesakit yang mengalami kegagalan jantung.

    Dalam kajian jangka panjang, berbanding plasebo, yang dilakukan pada pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk (NYHA III-IV), kejadian edema pulmonari telah dilaporkan lebih tinggi dalam kumpulan rawatan dengan amlodipine berbanding kumpulan plasebo. Penyekat saluran kalsium, termasuk amlodipine, harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung kongestif kerana ia boleh meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular dan kematian kemudian.

    Kegagalan hepatik:

    Pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, masa ekzos Amlodipine dan kawasan lengkung yang berpanjangan (AUC) adalah lebih tinggi; Cadangan untuk rawatan ditetapkan. Jadi mulakan rawatan serta apabila meningkatkan dos. Memerlukan peningkatan dos yang perlahan dan kawalan ketat pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

    Warga emas:

    Perlu meningkatkan dos dengan berhati-hati pada pesakit yang lebih tua.

    kegagalan buah pinggang:

    Amlodipin boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang pada dos biasa. Perubahan plasma kepekatan amlodipine tidak berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang. Amlodipine tidak boleh dikeluarkan melalui dialisis.

    melibatkan penutup

    Semua amaran yang berkaitan dengan setiap komponen, seperti yang disenaraikan di atas, digunakan pada tablet dos tetap Coveram.

    Berhati-hati apabila menggunakan:

    bahan bantu:

    Disebabkan kehadiran laktosa, pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, bebas glukosa -menyerap - galaktosa atau kekurangan Lapp Lactase tidak boleh menggunakan ubat ini.

    Interaktif:

    Penggunaan serentak penutup litium, diuretik yang mengandungi suplemen kalium atau kalium, atau dantrolena tidak digalakkan.

    Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

    Tiada kajian dijalankan mengenai kesan Coveram 10/10 terhadap pemanduan dan pengendalian jentera. Amlodipine mungkin mempunyai sedikit terjejas secara purata pada keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Jika pesakit mengalami sakit kepala, keletihan, keletihan atau loya, keupayaan untuk bertindak balas mungkin terjejas.

    Syor berhati-hati apabila menggunakan Coveram 10/10, terutamanya semasa memulakan rawatan.

    Kehamilan dan penyusuan

    Kehamilan

    Berkaitan dengan Perindopril

    Berdasarkan pengaruh setiap ramuan dalam penyediaan gabungan ini pada wanita hamil dan menyusu: Tidak disyorkan untuk menggunakan coveram 10/10 dalam tiga bulan pertama kehamilan. Penggunaan coveram yang dilarang pada pertengahan 3 bulan dan 3 bulan terakhir kehamilan.

    Tidak disyorkan untuk menggunakan UCMC dalam tiga bulan pertama kehamilan. Penggunaan kontraindikasi ubat UCMC pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan.

    Bukti epidemiologi menunjukkan bahawa tiada kesimpulan tentang risiko kecacatan janin selepas mengambil UCM dalam tiga bulan pertama kehamilan; Walau bagaimanapun, ia tidak dikecualikan risiko ini meningkat. Kecuali kes itu diperlukan untuk meneruskan rawatan dengan UCMC, pesakit merancang untuk hamil, jadi ia harus dipindahkan ke ubat antihipertensi lain yang dianggap selamat semasa kehamilan. Apabila pesakit disahkan hamil, adalah dinasihatkan untuk menghentikan rawatan dengan UCMC serta-merta dan jika boleh, terapi penggantian harus dimulakan.

    Penggunaan UCMC pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan diketahui toksik kepada janin (mengurangkan fungsi buah pinggang, cecair amniotik, tengkorak perlahan-lahan) dan ketoksikan pada bayi (

    kegagalan buah pinggang, hipokalemia).

    Jika pesakit mengambil UCMC selama tiga bulan pada pertengahan kehamilan, disarankan agar ultrasound diambil untuk memeriksa fungsi buah pinggang dan tengkorak janin.

    Bayi yang mempunyai ibu menggunakan ubat UCMC harus dipantau dengan teliti oleh risiko hipotensi.

    Berkaitan dengan amlodipine

    Keselamatan amlodipine dalam wanita hamil belum ditetapkan.

    Dalam kajian haiwan, ketoksikan pembiakan telah direkodkan dalam dos yang tinggi. Hanya pengesyoran kepada wanita hamil apabila tiada langkah alternatif yang lebih selamat dan apabila risiko disebabkan oleh penyakit lebih besar daripada ibu dan janin.

    Tempoh penyusuan susu ibu

    Berkaitan dengan Perindopril

    Disebabkan kekurangan maklumat berkaitan penggunaan Perindopril semasa penyusuan, tidak disyorkan untuk menggunakan Perindopril dan harus digantikan dengan rawatan lain yang telah diketahui lebih lanjut tentang keselamatan semasa penyusuan, terutamanya semasa membesarkan bayi atau bayi pramatang.

    Berkaitan dengan amlodipine

    Amlodipin dikumuhkan melalui susu ibu. Nisbah dos kanak-kanak yang diterima daripada ibu dianggarkan dalam empat - 7% kuartet, dengan maksimum 15%. Pada masa ini tidak diketahui kesan amlodipin pada penyusuan susu ibu. Keputusan untuk meneruskan/berhenti penyusuan atau meneruskan/berhenti rawatan dengan amlodipin perlu dipertimbangkan berdasarkan manfaat bayi yang disusukan dan faedah rawatan amlodipine kepada ibu.

    Pembiakan

    Berkaitan dengan Perindopril

    Tiada pengaruh ke atas pembiakan atau kesuburan.

    Berkaitan dengan amlodipine

    Perubahan biokimia pada hujung sperma telah direkodkan pada sesetengah pesakit yang dirawat dengan penyekat saluran kalsium. Tiada data klinikal mengenai keupayaan amlodipine untuk kesuburan. Dalam kajian ke atas tikus, kesan buruk terhadap kesuburan tikus jantan.

    Interaksi ubat

    berkaitan dengan Perindopril

    Data penyelidikan klinikal telah menunjukkan kanta double-anpiotensin-aldosteron (RAAS) dengan menggunakan gabungan ubat UCMC, Angiotensin II atau perencat reseptor Aliskiren yang berkaitan dengan kekerapan kejadian buruk yang lebih tinggi seperti menurunkan tekanan darah, darah hiperboly dan pengurangan fungsi buah pinggang (termasuk kegagalan buah pinggang akut) jika dibandingkan dengan penggunaan ubat anti-ubatan pada sistem ubat.

    Pendarahan -menyebabkan kalium -menyebabkan dadah

    Sesetengah ubat atau terapi boleh meningkatkan kemungkinan hiperkalemia: Aliskiren, garam kalium diuretik kalium, perencat enzim, antagonis reseptor angiotensin-II, ubat nsaid, ubat heparin, imunosupresan seperti cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim dan gabungan dos dalam kombinasi dengan gabungan gabungan gabungan gabungan gabungan gabungan gabungan itu. sulfamethoxazol (co-trimoxazol). Gabungan ubat-ubatan ini meningkatkan risiko hiperkalemia.

    Penyelarasan adalah kontraindikasi

    Aliskiren:

    Pesakit diabetes atau kegagalan buah pinggang, risiko hiperkalemia, memburukkan fungsi buah pinggang dan kadar penyakit serta kematian akibat penyakit kardiovaskular.

    Rawatan badan tambahan:

    Rawatan badan membawa kepada pendedahan darah kepada permukaan bercas negatif seperti juris atau dialisis dengan penapis berkelajuan tinggi tertentu (seperti filem poliakrilonitril) dan mengeluarkan lipoprotein ketumpatan rendah dengan dextran sulfate disebabkan peningkatan risiko sensitiviti. Jika rawatan ini diperlukan, anda perlu mempertimbangkan untuk menggunakan penapis jenis lain atau ubat anti-hipertensi yang lain.

    sacubitril/valsartan:

    Penggunaan serentak Perindopril dengan Sacubitril/Valsartan adalah kontraindikasi disebabkan oleh penyelarasan perencat neprilysin dan perencat enzim yang dipindahkan yang boleh meningkatkan risiko angioedema. Sacubitril/Valsartan hanya digunakan selepas 36 jam selepas dos terakhir Perindopril. Terapi Perindopril hanya bermula 36 jam selepas dos terakhir Sacubitril/Valsartan.

    Penyelarasan tidak boleh dikira:

    Aliskiren:

    Pesakit diabetes atau kerosakan buah pinggang, risiko hiperkalemia, memburukkan fungsi buah pinggang dan kadar penyakit dan kematian akibat penyakit kardiovaskular.

    Agen perencat enzim dan penyekat reseptor Angiotensin:

    Terdapat laporan dalam literatur yang menunjukkan bahawa pesakit dengan aterosklerosis, kegagalan jantung atau diabetes dengan kerosakan organ dalaman, perencat enzim dan penyekat reseptor angiotensin dikaitkan dengan kekerapan hipotensi, pengsan, hiperkalemia dan fungsi buah pinggang yang semakin teruk (termasuk kegagalan buah pinggang akut) lebih tinggi daripada menggunakan hanya satu kesan pada satu sistem. Renin-Anotensin-Aldosteron.

    Perencatan dwi (contohnya, gabungan perencat enzim dan penyekat reseptor Angiotensin II) harus dihadkan dalam kes tertentu dengan memantau fungsi buah pinggang, kalium dan paras tekanan darah dengan teliti.

    estramustine:

    Risiko meningkatkan kesan yang tidak diingini seperti sarafema (angioedema).

    ko-trimoksazol (trimethoprim/sulfamethoxazole):

    Pesakit dengan penggunaan serentak co-trimoxazole (trimethoprim/sulfamethoxazole) boleh menyebabkan risiko hiperkalemia.

    Diuretik kalium (seperti triamterena, amilorida ...), garam kalium:

    Hiperka pendarahan (boleh menyebabkan kematian) terutamanya dalam kes kegagalan buah pinggang (kesan hiperkalemia dalam suku kata yang sama).

    Gabungan perindopril dengan ubat-ubatan di atas tidak disyorkan. Jika kombinasi ini ditunjukkan, berhati-hati dan kerap periksa kalium serum. Untuk menggunakan Spironolactone dalam kes kegagalan jantung, lihat di bawah.

    Bahasa:

    Peningkatan pemulihan litium dan toksik yang meningkat telah direkodkan apabila digunakan serentak dengan litium dengan ubat UCMC. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Perindopril dengan Lithi. Jika perlu, adalah perlu untuk menyelaraskan, mengesyorkan perlu memantau dengan teliti kepekatan litium serum.

    Berhati-hati haruslah berhati-hati:

    ubat anti-diabetes (insulin, ubat hipoglisemik oral):

    Kajian epidemiologi telah menunjukkan penggunaan serentak perencat enzim dan ubat anti-diabetes (insulin, ubat hipoglikemik oral) boleh meningkatkan kesan hipoglikemia, menyebabkan fenomena ini kelihatan lebih banyak berlaku pada minggu pertama rawatan gabungan dan pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang.

    Diuretik tidak menyimpan kalium:

    Pesakit yang menggunakan diuretik, dan terutamanya pada pesakit dengan isipadu dan/atau garam, mungkin tekanan darah yang berlebihan selepas memulakan rawatan dengan perencat enzim, kemungkinan menurunkan tekanan darah boleh dikurangkan dengan mengambil diuretik, meningkatkan jumlah atau pengambilan garam sebelum memulakan rawatan dalam jumlah yang rendah dan meningkatkan dos perindopril daripada.

    Dalam hipertensi arteri, apabila penggunaan diuretik sebelum ini boleh menyebabkan pengurangan dalam jumlah garam, atau menghentikan diuretik sebelum memulakan rawatan dengan perencat enzim, dalam kes ini, diuretik bebas kalium boleh digunakan kemudian atau mesti memulakan perencat enzim dalam dos yang rendah dan meningkatkan dos secara perlahan.

    Dalam kegagalan jantung kongestif, rawatan diuretik, perencat enzim. Mungkin diuretik yang mengandungi kalium yang sangat rendah, mungkin dimulakan dengan dos yang sangat rendah, bukan diuretik. semua kes, fungsi buah pinggang (kepekatan kreatinin) dalam beberapa minggu pertama menggunakan perencat enzim.

    Diuretik kalium (Eplerenon, Spironolactone):

    Dengan dos Epleron atau Spironolactone dari 12.5 mg hingga 50 mg setiap hari dan dengan dos rendah perencat enzim yang dipindahkan:

    Dalam rawatan kegagalan jantung II-IV (NYHA) dengan kadar emulsi darah

    Sebelum memulakan gabungan rawatan, semak tiada hiperkalemia dan kegagalan buah pinggang.

    Nasihat untuk memantau dengan teliti kalium darah dan kreatinin darah sekali seminggu pada bulan pertama rawatan dan rawatan bulanan.

    racecadotril:

    Perencat enzim (seperti perindopril) telah diketahui menyebabkan angioedema. Risiko ini mungkin meningkat apabila digunakan serentak dengan racecadotril (ubat yang digunakan untuk mencegah cirit-birit akut).

    Perencat MTor (seperti syrolimus, Everolimus, temsirolimus):

    Pesakit yang dirawat dalam kombinasi dengan perencat MTOR boleh meningkatkan risiko angioed.

    Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) termasuk dos aspirin> 3G/hari:

    Apabila penggunaan serentak ubat anti-radang bukan steroid (seperti asid acetylsalicylic pada dos anti-radang, perencat COX-2 dan ubat anti-radang steroid bukan selektif), kesan hipotensi boleh terjejas, penggunaan serentak UCMC dan ubat-ubatan anti-radang bukan steroid yang boleh meningkatkan risiko buah pinggang dan penyerapan buah pinggang yang lemah serta meningkatkan keupayaan impuls dalam pesakit, termasuk keupayaan espesifik yang lemah, fungsi buah pinggang sebelum ini.

    Harus berhati-hati apabila digabungkan, terutamanya pada pesakit tua. Pesakit harus dihidrasi semula sepenuhnya dan mempertimbangkan pemantauan fungsi buah pinggang selepas memulakan rawatan dan rawatan berkala.

    Penyelarasan yang teliti:

    Gliptine (linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, Villagliptine):

    Peningkatan risiko angioedema, disebabkan oleh Dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV), yang mengurangkan aktiviti oleh Gliptine, pada pesakit yang dirawat serentak dengan perencat enzim.

    Benih seperti bersimpati:

    Ubat simpatetik boleh mengurangkan kesan hipotensi perencat enzim.

    Emas:

    Reaksi nitritoid (gejala termasuk pembilasan, loya, muntah dan hipotensi) jarang direkodkan pada pesakit yang dirawat dengan emas) yang disuntik (natrium aurothiomalate) dan penggunaan serentak dengan perencat enzim termasuk Perindopril.

    berkaitan dengan amlodipine

    Penyelarasan tidak boleh dikira:

    dantrolen (intravena):

    Pada haiwan, getaran ventrikel dan keruntuhan kardiovaskular membawa kepada kematian telah direkodkan berkaitan dengan hiperkalemia apabila menggabungkan Verapamil dan dantrolen intravena. Disebabkan risiko hiperkalemia, adalah disyorkan untuk tidak menggunakan penyekat saluran kalsium secara serentak seperti amlodipine dengan dantrolen pada pesakit yang mempunyai keupayaan untuk meningkatkan suhu badan malignan dan dalam rawatan suhu badan malignan.

    Berhati-hati haruslah berhati-hati:

    Ubat induksi CYP3A4:

    Apabila digabungkan dengan ubat induksi CYP3A4 yang diketahui, kepekatan amlodipine dalam plasma mungkin berubah. Oleh itu, adalah perlu untuk mengawal tekanan darah dan mempertimbangkan untuk menyesuaikan dos semasa dan selepas gabungan ubat, terutamanya dengan ubat induksi kuat CYP3A4 (contohnya, Rifampicin, Hypericum Perforatum).

    Perencat CYP3A4:

    Penggunaan serentak amlodipine dengan perencat kuat dan sederhana CYP3A4 (Perencat protease, derivatif Azol, makrolid seperti eritromisin dan klaritromisin, verapamil atau diltiazem) boleh meningkatkan tahap amlodipine dengan ketara. Manifestasi klinikal yang sepadan dengan perubahan farmakokinetik ubat ini boleh menjadi lebih jelas pada pesakit tua. Oleh itu, pemantauan klinikal dan pelarasan dos. Terdapat peningkatan dalam risiko hipotensi pada pesakit yang menggunakan klaritromisin dengan amlodipine. Adalah disyorkan untuk memantau pesakit dengan teliti apabila menggunakan amlodipine secara serentak dengan clarithromycin.

    Penyelarasan perlu mempertimbangkan:

    Kesan hipotensi Amlodipine ditambah dengan kesan hipotensi ubat anti-hipertensi yang lain.

    tacrolimus:

    Terdapat risiko peningkatan kepekatan tacrolimus darah apabila digabungkan dengan amlodipine. Untuk mengelakkan ketoksikan Tacrolimus, kepekatan darah perlu dipantau dan menyesuaikan dos tacrolimus yang sesuai apabila mengambil amlodipine pada pesakit yang dirawat dengan tacrolimus.

    Perencat MTor

    Perencat MTor seperti syrolimus, temsirols dan everolimus ialah substrat CYP3A. Amlodipine adalah perencat CYP3A yang lemah. Apabila digabungkan dengan perencat mtor, Amlodipine boleh meningkatkan kepekatan perencat MTOR.

    siklosporin

    Tiada kajian interaktif ubat antara cyclosporine dan amlodipin dikawal dalam sukarelawan yang sihat atau populasi lain kecuali untuk pesakit pemindahan buah pinggang, apabila mereka perasan bahawa tahap bawah berubah (purata 0%-40%) Cyclosporine. Kepekatan cyclosporine perlu dipertimbangkan dalam pesakit pemindahan buah pinggang menggunakan amlodipine, dan mengurangkan dos cyclosporine jika perlu.

    simvastatin:

    Rawatan gabungan berbilang dos Amlodipin 10 mg dengan simvastatin 80 mg meningkatkan 77% kepekatan simvastatin berbanding rawatan simvastatin. Hadkan dos simvastatin pada pesakit yang menggunakan Amlodipin 20 mg setiap hari.

    Gabungan lain

    Dalam kajian interaktif klinikal, Amlodipin tidak menjejaskan farmakokinetik Atorvastatin, Digoxin, Warfarin.

    Penggunaan amlodipine dengan limau gedang atau jus limau gedang tidak disyorkan kerana bioavailabiliti amlodipine mungkin meningkat melebihi sesetengah pesakit yang membawa kepada peningkatan kesan hipotensi ubat.

    melibatkan penutup

    Berhati-hati haruslah berhati-hati:

    baclofen:

    Peningkatan kesan hipotensi. Kawal tekanan darah dan fungsi buah pinggang, laraskan dos anti-hipertensi jika perlu.

    Penyelarasan perlu dipertimbangkan

    Antid untuk hipertensi (seperti penyekat beta) dan vasodilator:

    Penggunaan ubat-ubatan ini yang berterusan boleh meningkatkan kesan hipotensi Perindopril dan Amlodipin. Menggunakan ubat secara serentak dengan nitrogliserin dan nitrat lain atau vasodilator lain boleh menyebabkan tekanan darah rendah yang lebih teruk, jadi adalah dinasihatkan untuk dipertimbangkan dengan teliti.

    kortikosteroid, tetracosactid:

    Mengurangkan kesan menurunkan tekanan darah (disebabkan oleh kesan menahan air dan garam kortikosteroid).

    Penyekat alfa (prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin):

    Meningkatkan tekanan darah rendah dan meningkatkan risiko hipotensi.

    Amifostin

    boleh meningkatkan kecekapan anti-hipertensi amlodipine.

    Antidepresan tiga pusingan/anti-psikosis/anesthesia:

    Meningkatkan tekanan darah rendah dan meningkatkan risiko hipotensi.

    Penyimpanan

    Biarkan dadah daripada jangkauan dan penglihatan kanak-kanak.

    Jangan gunakan Coveram 10/10 tertunggak. Tarikh luput ubat dicetak pada kotak ubat dan vial.

    Tutup botol untuk mengelakkan kelembapan. Simpan dalam pembungkusan asal.

    Simpan pada suhu di bawah 30 ° C, sejuk di tempat kering, elakkan cahaya.

    Ubat lain

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    count views

    Kata kunci yang popular